CC BY
10
Рынок ОНЛС/«7 нозологии»
78 I Ио°131 PfMtDUUM
АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
Объем совокупных поставок по программам ОНЛС и «7 нозологии» в контрактных ценах в 2013 г., согласно данным IMS Health, составил 83,40 млрд руб. (2,67 млрд долл.) (рис. 1). По сравнению с предыдущим годом в национальной валюте сегмент вырос на 4,4% (в долларовом эквиваленте — на 3,8%). В натуральных единицах исчисления было характерно сокращение (на 5,7%). Ситуацию, скорее всего, можно охарактеризовать как продолжение стагнации данного сегмента, наблюдаемой все последние годы, что становится особенно очевидным при оценке рынка в долларовом эквиваленте.
Вклад в позитивную динамику сегмента федеральной льготы был сделан программой «7 но-зологий», поставки по которой в контрактных ценах в национальной валюте увеличились на 9,2% (в долл. — на 10,2%), в упаковках — на 6,5% (рис. 2). Поставки по программе ОНЛС практически не изменились в стоимостном выражении и при этом сократились в упаковках (на 6%). В результате доля программы «7 нозологий» в структуре всего сегмента в стоимостном выражении выросла с 47 до 48%, а доля ОНЛС, соответственно, сократилась с 53 до 52%. В натуральных показателях изменения имели ту же направленность. Перераспределение поставок в пользу «7 нозологий» является общим трендом, наблюдаемым после разделения федеральной программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) на две отдельные программы («7 нозологий» и ОНЛС). Данное явление объясняется преобладающей тенденцией последних лет,
состоящей в постепенном сокращении доли федеральных льготников, которые предпочитают участию в программе ОНЛС денежные компенсации.
В абсолютном выражении в 2013 г. поставки по программе «7 нозологий»
оценивались в 39,59 млрд руб. (1,29 млрд долл.), по программе ОНЛС — 43,80 млрд руб. (1,38 млрд долл.). Средневзвешенная цена одной упаковки по сравнению с предыдущим годом выросла в рамках и той и другой программы, однако в случае ОНЛС темпы роста были выше (+6,8 против +2,5% в руб.) (табл. 3)- По итогам 2013 г. средняя цена за одну упаковку в рамках поставок по программе «7 нозологий» составила 14 603 руб. (476 долл.), ОНЛС — 510 руб. (16 долл.). В целом по всему сегменту федеральной льготы средняя стоимость одной упаковки выросла на 10,7% до 941 руб.
• «7 НОЗОЛОГИЙ»
В рамках программы «7 нозологий» в разрезе отдельных нозологических сегментов во всех случаях наблюдался рост поставок в стоимостном выражении по сравнению с предшествующим годом (табл. 1). Наиболее высокая динамика была характерна для сегмента лечения гипофизарного нанизма, представленного МНН Somatropin (+25,9%). В настоящее время эта группа МНН представлена почти исключительно препаратом Растан производства «Фармстан-дарт». Этот препарат стал составлять основную часть поставок Somatropin начиная с 2010 г. — через год после его регистрации. Доля гипофизарного
рисунок Динамика поставок по ОНЛС/«7 нозологий» , 2011—2013 гг.
3 000 - 500
^ S
g - 000 О
s 1 500
(U
г^
\о
° 1 000 500 0
Динамика к предыдущему году
Контрактные цены, долл.
Упаковки
рисунокДинамика поставок по ОНЛС и «7 нозологий», 2013/2012
1 500 1 -00 900 600 300 0
С?'*
H-S
*+ +
48,2% 51,8%
00
0 9 - 31
I I
□ — -011 □ — -01-□ — -013
Контрактные цены, долл.
Упаковки
РЫНОК ОНЛС/«7 НОЗОЛОГИЙ»
РЕМШиУМ|ИТ0О1Г31 79
таблицаСтруктура поставок по программе «7 нозологий», 2013/2012
Нозологии МНН ТН Корпорация Показатели продаж, руб., контрактные цены
2012 г. 2013 г. Прирост к 2012 г.
Болезнь Гоше Imiglucerase Церезим Sanofi 2,9% 3,0% 9,б%
Imiglucerase итог 2,9% 3,0% 9,б%
Болезнь Гоше, итог 2,9% 3,0% 9,б%
Гемофилия Eptacog alfa (activated) Коагил-VII Pharmstandart 3,6% 4,5% 34,б%
Eptacog alfa (activated), итог 3,6% 4,5% 34,б%
Factor IX Иммунин Baxter Int. 1,8% 1,3% -25,1%
Аимафикс Kedrion 0,0% 0,0%
Октанайн Ф
(фильтрованный) Octapharma 0,5% 0,9% 117,6%
Мононайн Csl Behring Gmbh 0,0% 0,0% -53,5%
Factor IX, итог 2,3% 2,2% 3,2%
Factor VIII Октанат Octapharma 2,1% 2,3% 18,9%
Гемоктин сдт Biotest Pharma 1,5% 1,0% -25,7%
Гемофил М Baxter Int 1,8% 3,0% 83,3%
Коэйт-ДВИ Talecris biotherap 3,0% 2,б% -б,4%
Бериате Csl Behring Gmbh 1,3% 0,9% -23,5%
Иммунат Baxter Int. 2,4% 2,4% б,8%
Factor VIII, итог 12,2% 12,2% 9,б%
Octocog alfa Рекомбинат Baxter Int. 1,7% 2,2% 42,9%
Когенэйт ФС Bayer HeaUMare 1,5% 1,2% -9,1%
Octocog alfa, итог 3,1% 3,4% 18,4%
Гемофилия, итог 21,3% 22,3% 14,5%
Гипофизарный Somatropin Растан Pharmstandart 0,б% 0,7% 21,8%
нанизм Генотропин Pfizer 0,0% 0,0%
Нордитропин НордиЛет Novo Nordisk 0,0% 0,0% -100,0%
Somatropin, итог 0,б% 0,7% 25,9%
Гипофизарный нанизм, итог 0,б% 0,7% 25,9%
Миелолейкоз Bortezomib Велкейд Johnson & Johnson 13,9% 14,8% 1б,5%
Bortezomib, итог 13,9% 14,8% 16,5%
Fludarabine Флутотера Laboratorio Tuteur 0,0% 0,2% 635,7%
Флудара Sanofi 0,8% 0,7% -2,4%
Fludarabine, итог 0,8% 0,9% 23,3%
Imatinib Гливек Novartis 8,1% 1,0% -8б,0%
Филахромин ФС F-Syntez 3,0% 4,8% 74,8%
Неопакс KRKA 0,0% 0,1%
Генфатиниб Laboratorio Tuteur 2,1% 4,7% 139,1%
Imatinib, итог 13,3% 10,6% -12,9%
Rituximab Мабтера Roche 1б,5% 18,4% 21,8%
Rituximab, итог 1б,5% 18,4% 21,8%
Миелолейкоз, итог 44,4% 44,7% 9,8%
Муковисцидоз Dornase alfa Пульмозим Roche 2,9% 3,0% 14,б%
Dornase alfa, итог 2,9% 3,0% 14,б%
Муковисцидоз, итог 2,9% 3,0% 14,б%
Рассеянный Glatiramer acetate Копаксон-Тева Teva 12,8% 12,1% 3,4%
склероз Glatiramer acetate, итог 12,8% 12,1% 3,4%
Interferon beta-1a СинноВекс Cinnagen 1,2% 1,1% 0,4%
Авонекс Nycomed/Takeda 0,1% 0,0% -94,1%
Ребиф Serono 0,0% 0,0% -78,7%
Генфаксон Laboratorio Tuteur б,4% б,0% 2,7%
Interferon beta-1a, итог 7,7% 7,2% 1,0%
Interferon beta-1b Интерферон бета-^ Biocad, RF 0,0% 0,1%
Ронбетал Biocad, RF 1,4% 1,2% -10,2%
>
I ИОН ЕВШШЯ АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
таблица(окончание) Структура поставок по программе «7 нозологий», 2013/2012
Нозологии МНН ТН Корпорация Показатели продаж, руб., контрактные цены
2012 г. 2013 г. Прирост к 2012 г.
Инфибета Generium Zao RF 1,4% 1,7% 25,7%
Экставиа Novartis 0,0% 0,0% -100,0%
Interferon beta-1b, итог 2,9% 2,9% 9,6%
Рассеянный склероз, итог 23,4% 22,1% 3,4%
Трансплантология Ciclosporin Панимун Биорал Panacea Biotec 0,0% 0,2% 1342,9%
Сандиммун Неорал Novartis 0,4% 0,0% -94,7%
Экорал Teva 0,3% 0,3% 5,8%
Ciclosporin, итог 0,7% 0,5% -22,5%
Mycophenolate mofetil СеллСепт Roche 0,3% 0,3% -8,4%
Микофенолата
Мофетил-ТЛ Technolog. lekarstv 0,0% 0,0%
Микофенолат-Тева Teva 0,0% 0,1% 1795,4%
Супреста Veropharm 0,1% 0,1% -44,8%
Майсепт Panacea Biotec 0,1% 0,0% -99,7%
Микофенолат Сандоз Sandoz group 0,0% 0,0%
Mycophenolate mofetil, итог 0,5% 0,5% 6,8%
Mycophenolic acid Майфортик Novartis 1,5% 1,4% 2,2%
Mycophenolic acid, итог 1,5% 1,4% 2,2%
Tacrolimus Такролимус-Тева Teva 0,0% 0,9% 4100,3%
Програф Astellas Pharma 1,7% 0,8% -48,1%
Такросел Novartis 0,0% 0,0% 3115,1%
Tacrolimus, итог 1,7% 1,7% 10,1%
Трансплантология, итог 4,5% 4,2% 1,9%
Общий итог 100,0% 100,0% 9,2%
нанизма в общей структуре поставок по программе «7 нозологий» невелика и составляет только 0,7% (в 2009 г. — около 3%).
Следующий по темпам роста — сегмент лечения гемофилии (+14,5%), соста-
вивший 22,3% всех поставок по программе «7 нозологий». В этом сегменте 2/3 всех закупок приходится на фактор крови YШ. На рынке данного МНН, так же как и фактора крови IX, произошло перераспределение долей между пред-
ставленным здесь достаточно большим числом препаратов. Для обеих групп была характерна позитивная динамика поставок, однако темпы рост закупок фактора крови Ш были значительно выше (+9,6 против +3,2%).
РЫНОК ОНЛС/«7 НОЗОЛОГИЙ»
Еще активнее выросли поставки реком-бинантных аналогов факторов крови — Octocog alfa и Eptacog alfa, в структуре закупок которых фигурирует ограниченное число препаратов. Особенно высокий показатель динамики был характерен для Eptacog alfa (activated), представленного в настоящее время исключительно российским препаратом Коагил-VII производства «Генери-ум»/«Фармастандарт». Коагил-VII окончательно вытеснил оригинальный препарат НовоСэвен (Novo Nordisk) уже по итогам 2012 г. В 2013 г. продажи Коа-гил-VII выросли на 34,6%, и он занял 20% сегмента лечения гемофилии (годом ранее на его долю приходилось около 17%).
Поставки Octocog alfa выросли несколько больше, чем все поставки факторов крови (+18,4%), поэтому доля этого препарата в структуре сегмента немного увеличилась (до 15,2%). На рынке этого МНН значительно усилились позиции препарата Рекомбинат компании Baxter, значительно обогнавшего по поставкам Когенэйт ФС Bayer HealthCare.
Лидером сегмента лечения гемофилии остается компания Baxter, чья доля в структуре поставок факторов крови выросла по сравнению с предыдущим годом с 36,4 до 39,6%. Второе место сохранил за собой «Фармстандарт», усиливший свои позиции — с 17,1 до 20,1%. Лидировавшая в этом сегменте до 2011 г. компания Octapharma заняла 3-е место, однако ее доля также увеличилась по сравнению с 2012 г. — с 12,0 до 14,3%.
Помимо названных нозологических групп, темпы роста выше динамики всех затрат по программе «7 нозоло-гий» были продемонстрированы препаратами для лечения муковисцидоза, на уровне общей динамики — сегментами миелолейкоза и болезни Гоше. Поставки в сегменте лечения муковис-цидоза, представленные единственным препаратом Пульмозим (Dornase alfa) Roche, выросли на 14,6%. Характерно, что вторичную упаковку и выпускающий контроль этого препарата осуществляет «Фармстандарт-УфаВита».
Монопольные позиции продолжает также занимать оригинальный препарат Церезим (Imiglucerase) компании Sanofi, используемый для лечения болезни Гоше, чьи поставки увеличились на 9,6%. Производство Церезима не локализовано на территории России. В составе всех поставок, как и Пульмозим, по итогам 2013 г. этот препарат занял 3%.
Поставки препаратов для лечения мие-лолейкоза, составившие 44,7% всех поставок по программе «7 нозологий», в 2013 г. увеличились на 9,8%. Годом ранее, в 2012 г., поставки этой группы препаратов сопровождались патентным скандалом. Вопреки действующей патентной защите препарата Гливек (Imatinib) Novartis по итогам аукционов, прошедших в июле-августе 2012 г., в регионы России были осуществлены поставки дженериковых версий МНН Imatinib — Филахромин ФС компании «Ф-Синтез» и Генфатиниб аргентинской компании Laboratorio Tuteur (вторичная упаковка и выпускающий контроль, согласно регистрации, осуществляется в ОАО «Биосинтез»/«БИОТЭК» и ООО «Протера»). Эти препараты прошли государственную регистрацию, но могли быть введены в хозяйственный оборот только с апреля 2013 г. после истечения срока действия патента1. В результате по итогам 2012 г. в сегменте Imatinib на долю воспроизведенных препаратов пришлось 39% всех поставок. В 2013 г. процесс вытеснения препарата Гливек продолжился уже на законном основании, при этом Филахро-мин ФС и Генфатиниб заняли соответственно 45,3 и 44,3% всех поставок группы МНН. На долю Гливека пришлось только 9,4%. В целом доля МНН Imatinib в структуре всего сегмента сократилась по сравнению с предыдущим годом с 30,0 до 41,1%. Компания Laboratorio Tuteur в партнерстве все с теми же российскими компаниями вышла на рынок еще одного представителя данного сегмента — МНН Fludarabine — с препаратом Флу-тотера. Исключительно за его счет закупки Fludarabine в 2013 г. выросли на 23,3%. Поставки оригинального препа-
РЕМЕ0иимГ';|1И1 81
рата Флудара Sanofi, который годом ранее полностью занял этот сегмент, сократились незначительно. Другие российские дженериковые версии, ранее фигурирующие в структуре поставок Fludarabine (Веро-Флударабин, «Веро-фарм», и Флугарда, «БИОКАД»), в 2013 г. закуплены не были.
В отличие от упомянутых МНН в сегментах Rituximab и Bortezomib по-прежнему сохраняется монополия оригинальных средств — Мабтера Roche и Велкейд J&J, чьи продажи по сравнению с предыдущим годом выросли соответственно на 21,8 и 16,5%. Важно отметить, что заключительные стадии производства этих препаратов локализованы на производственных мощностях компании «Фармстандарт». В 2013 г. поставки препарата Мабтера составили 41,2% в структуре сегмента миелолей-коза и 18,4% — всей программы «7 но-зологий», препарата Велкейд — соответственно 33,1 и 14,8%. По итогам года позиции этих препаратов, являющихся лидерами рейтинга отдельных торговых наименований в рамках всей программы, усилились.
В целом по сегменту лечения миело-лейкоза дженерики заняли в 2013 г. около 21,5% рынка, в то время как в 2012 г. на их долю приходилось только 11,5%.
Относительно небольшие темпы роста закупок в рамках программы «7 нозоло-гий» показали оставшиеся две группы препаратов — для лечения рассеянного склероза (+3,4%) и используемые в трансплантологии (+1,9%). В сегменте лечения рассеянного склероза распределение между отдельными МНН по сравнению с предыдущим годом мало изменилось, однако в целом доля всей группы в структуре поставок по программе сократилась и составила 21,1%. Монопольное положение в своей группе МНН занимает только Копаксон-Тева (Glatiramer acetate) Teva, на долю которого приходится 54,8% всех продаж группы для лечения рассеянного склероза и 12,1% — по всей программе (занимает 3-е место в рейтинге торговых наименований). В 2013 г. произошел конфликт между Teva и холдингом «БИОТЭК», осуществлявшим вторичную упаковку и представлявшим препарат в системе госзакупок. В результате в конце
1 Попытки решения проблемы через суд не увенчались успехом (процесс, в силу усложненных процедурных вопросов, обещал затянуться на неопределенный срок), и компании Novartis пришлось пойти на мировое соглашение, содержание которого не раскрывалось.
АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
82 |ИТ0°1Г3|РШШииМ
года Teva самостоятельно участвовала в тендерах по закупкам Копаксон-Тева. В отличие от Glatiramer acetate поставки Interferone beta-1a и Interferone beta-1в (соответственно 32,6 и 13,1% в составе сегмента рассеянного склероза) представлены практически только дженери-ковыми препартами. В сегменте МНН Interferone beta-1a, как и годом ранее, доминирующие позиции занял препарат Генфаксон Laboratorio Tuteur (вторичная упаковка и выпускающий контроль осуществляется ОАО «Био-синтез»/«БИОТЭК» и ООО «Протера») (83,3%). Еще 15,2% пришлось на долю препарата СинноВекс иранской компании Cinnagen. На рынке МНН Interferone
beta-lB закупки более равномерно распределились между препаратами Ронбе-тал, «БИОКАД» (41,4%%), и Инфебета, «Ге-нериум»/«Фармстандарт» (58,6%). В структуре поставок иммунодепрес-сантов, используемых в трансплантологии (4,2% от всех поставок по программе), существенно увеличилась доля МНН Tacrolimus, составившая в результате 40%. В 2013 г. в этом сегменте дже-нерик Такролимус-Тева основательно потеснил оригинальный препарат Програф Astellas Pharma (упаковка осуществляется ЗАО «Ортат»/«Р-Фарм»), ранее занимавший доминирующие позиции. Доли этих препаратов составили соответственно 53 и 46%. Почти совсем был вытеснен из сегмента МНН
Ciclosporin Сандиммун Неорал Novartis, доля которого по сравнению с прошлым годом сократилась с 52 до 3,5%. В результате продажи в этом сегменте оказались представленными в подавляющем большинстве дженериками — Экорал Teva (63%) и Панимун Биорал индийской компании Panacea Biotec (33%).
Заметно лучше в 2013 г. чувствовал себя препарат СеллСепт Roche, который сохранил за собой более половины сегмента Mycophenolic mofetil. Значительную конкуренцию в 2013 г. ему составил Микофенолат-Тева (28%), преуспевший в освоении данного сегмента. Вышел на этот рынок новый отечественный дже-
нерик Микофенолата Мофетил-ТЛ (ООО «Технология лекарств»/«ХимРар»), заняв 7%. В то же время доля другого российского препарата — Супреста («Веро-фарм») — существенно уменьшилась (с 21 до 11%).
Монополия в рамках отдельных МНН сохранилась только у препарата Май-фортик (Mycophenolic acid) Novartis, находящегося под патентной защитой. В структуре всех поставок иммуноде-прессантов Майфортик составляет 33%. Благодаря этому препарату компания Novartis по-прежнему лидирует в этом сегменте. Однако вплотную к ней по объемам поставок подошла Teva, в портфеле которой представлено три препарата из этой группы.
В рейтинге всех поставок по программе 7 «нозологий» в 2013 г. компания Roche, занимающая лидирующие позиции, продолжила наращивать свою долю (с 19,7 до 21,7%) (табл. 2). Поставки препаратов этой компании увеличились на 20,2%. Второе и третье места в рейтинге сохранили за собой J&J (+16,5%) и Teva (+11,9%) — их доли в структуре поставок составили соответственно 13,9 и 13,1%. С 5-го на 4-е место в рейтинге поднялась компания Laboratorio Tuteur, чьи продажи по сравнению с прошлым годом выросли на 39% и составили 8,6% всех поставок. Компания Novartis, еще в 2011 г. возглавлявшая рейтинг, продолжила стремительно двигаться вниз и заняла только 11-е место. Из числа российских компаний наиболее значимым поставщиком препаратов для программы «7 нозологий» является компания «Фармстандарт», на долю которой в 2013 г. пришлось 6,8% всех поставок (без учета локализованной продукции). Продажи «Фармстан-дарта» по сравнению с предыдущим годом выросли на 31%. В то же время в два раза более высокие темпы роста продемонстрировала компания «Ф-Синтез» (+75%), чья доля в результате выросла с 3 до 4,8%. Эти отечественные компании заняли 6-е и 7-е места в рейтинге производителей. Позиции других российских компаний — ЗАО «Биокад» и «Ве-рофарма» — ухудшились. Всего поставки отечественной продукции полного цикла производства в 2013 г. по программе «7 нозологий» выросли на 43%, в результате чего их доля по сравнению с предыдущим годом увеличилась с 10,2 до 13% (в 2011 г. доля составляла 7,7%). Зарубежная продукция, завершающие стадии производства которой, согласно регистрации, локализованы или могут быть локализованы на территории России, в 2013 г. составила около 60% всех поставок.
• ОНЛС
В рамках программы ОНЛС рейтинг десяти лидирующих корпораций почти не изменился (табл. 3). Поменялись местами только две компании — Eli Lilly и Novartis (вкл. Sandoz), занявшие соответственно 6-е и 7-е места. Снижение рейтинга Novartis происходит уже
таблицаФ^ Топ-10 корпораций по объему поставок в программе «7 нозологий», 2013 г.
Место в рейтинге Производитель Показатели продаж, руб., опт.
2013 г. 2013 г.
2013 г. 2012 г. Прирост к 2012 г.
1 1 Roche 21,7% 19,7% 20,2%
2 2 Johnson & Johnson 14,8% 13,9% 16,5%
3 3 Teva 13,4% 13,1% 11,9%
4 5 Laboratorio Tuteur 11,0% 8,6% 39,1%
5 6 Baxter Int 8,8% 7,7% 24,8%
6 7 «Генериум»/ «Фармстандарт» 6,8% 5,7% 31,0%
7 10 «Ф-Синтез» 4,8% 3,0% 74,8%
8 8 Sanofi 3,7% 3,7% 7,1%
9 11 Octapharma 3,2% 2,6% 36,8%
10 9 Talecris Biotherap 2,6% 3,0% -6,4%
Итого 90,8% 88,5%
тдБлицдф^ Топ-10 корпораций по объему поставок в программе ОНЛС, 2013 г.
Место в рейтинге Производитель Показатели продаж, руб., опт.
2013 г. 2012 г. 2013 г. 2012 г. Прирост к 2012 г.
1 1 Roche 13,0% 12,6% 4,3%
2 2 Sanofi 9,1% 8,4% 8,1%
3 3 Novo Nordisk 7,2% 6,7% 6,6%
4 4 AstraZeneca 5,9% 6,3% -6,6%
5 5 Merck Sharp & Dohme 5,5% 5,8% -3,4%
6 7 Eli Lilly 3,7% 3,4% 9,3%
7 6 Novartis (incl. Sandoz) 3,5% 4,5% -20,6%
8 8 Boehringer Ingelheim 3,5% 3,2% 7,2%
9 9 Johnson & Johnson 2,7% 3,1% -12,0%
10 10 Teva 2,6% 2,9% -7,9%
Итого 56,8% 56,8%
второй год в связи с продолжением сокращения закупок препаратов этой компании. В 2013 г. сокращение составило 20,6% (в 2012 г. — 22%), что является наихудшим показателем для топ-10 корпораций. Eli Lilly, напротив, показала наиболее высокие темпы роста (+9,3%), в то время как в предыдущем году поставки этой компании сократились на 6,4%.
Первое место со значительным отрывом от других компаний аналогично рейтингу по программе «7 нозологий» занимает Roche (табл. 3). В 2013 г. поставки продукции Roche выросли на 4,3%, что при отсутствии роста стоимостных объемов закупок по всей программе привело к расширению занимаемой компанией доли с 12,6 до 13,0%. Позитивные показатели динамики продемонстрировали также Sanofi (+8,1%), Novo Nordisk (+6,6%) и Boehringer Ingelheim (+7,2%), что позволило им укрепиться на 2, 3 и 8-м местах соответственно (доли составили 9,1, 7,2, 3,5%). Отрицательные темпы роста поставок, помимо Novartis, показали также компании AstraZeneca (-6,6%), MSD (-3,4%), J&J (-12%) и Teva (-7,9%). Общая доля топ-10 по сравнению с прошлым годом не изменилась и составила 56,8%. Среди российских производителей наиболее высокий рейтинг имеет «Фарм-
стандарт» (13-е место), продажи которого по сравнению с предыдущим годом выросли на 9,6%. «Сотекс» (+3,3%), «Ф-Синтез» (-8,4%), «Фарм-Син-тез» (+5,2%) в рейтинге 2013 г. заняли соответственно 17, 18 и 20-ю позиции. В состав топ-25 корпораций из числа отечественных компаний входит также «Верофарм» (-21,4%) — 24-е место. В целом в структуре поставок по ОНЛС без учета локализованной продукции доля отечественных производителей по сравнению с 2012 г. сократилась с 14 до 13%, в то время как в прошлые годы
наблюдался ее постепенный рост. Данное отклонение от тренда можно объяснить, с одной стороны, увеличением закупок оригинальных зарубежных препаратов, находящихся под патентной защитой, с другой — усилившейся конкуренцией со стороны зарубежных дженериков.
В топ-10 торговых наименований по программе ОНЛС по сравнению с прошлым годом изменения были минимальными (табл. 4). В связи с высокими темпами роста поставок еще больше закрепил за собой лидирующие пози-
таблицаТоп-10 торговых наименований по объему поставок в программе ОНЛС, 2013 г.
Место в рейтинге ТН МНН Показатели продаж, руб., опт.
2013 г. 2012 г. 2013 г. 2012 г. Прирост к 2012 г.
1 1 Герцептин Trastuzumab 5,2% 4,4% 19,3%
2 3 Ремикейд Infliximab 4,3% 3,9% 11,8%
3 2 Лантус СолоСтар Insulin glargine 4,1% 4,1% 1,6%
4 4 Авастин Bevacizumab 2,5% 2,2% 13,6%
5 6 Симбикорт Турбухалер Budesonide + formoterol 2,2% 1,9% 16,5%
Lysine + (rs)-4-methyl---
oxovalerianic acid + (rs)-3-
methyl---oxobutyric acid +
6 5 Кетостерил phenylpyruvic acid + (rs)-3 methyl---oxovalerianic acid + --hydroxy-4-methylthiobutyric acid + threonine + histidine + tyrosine + tryptophan 2,0% 2,0% -1,2%
7 7 Спирива Tiotropium bromide 1,8% 1,6% 12,5%
8 8 Левемир ФлексПен Insulin detemir 1,7% 1,5% 15,9%
9 9 Лантус insulin glargine 1,6% 1,4% 10,4%
10 10 Эральфон Epoetin alfa 1,6% 1,4% 9,2%
Итого 26,9% 24,3%
АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
84 rO rlPEMEDUUM
ции Герцептин (Trastuzumab) Roche (+19,3%), доля которого в структуре поставок по программа ОНЛС увеличилась с 4,4 до 5,2%. С 3-го на 2-е место переместился Ремикейд (Infliximab) MSD (+11,8%), чья доля выросла с 3,9 до 4,3%. Лантус СолоСтар (Insulin Glargine) Sanofi в связи с низкими темпами роста (+1,6%), напротив, спустился со 2-го на 3-е место. Поменялись местами также Симбикорт Турбухалер (Budesonide + Formoterol) AstraZeneca (+16,5%) и Ке-тостерил (-1,2%) Fresenius, занявшие со-
ответственно 5-е и 6-е места. Сохранили ранее занимаемые ими позиции Авастин (Bevacizumab) Roche (+13,5%), Спирива (Tiotropium bromide) Boehrin-ger Ingelheim (+12,5%), Левемир Флекс-Пен (Insulin detemir) Novo Nordisk (+15,9%), Лантус (+10,4%) и Эральфон (Epoetin alfa) компании «Сотекс» (+9,2%) (соответственно 4-е и с 7-го по 10-е места).
Эральфон является единственным российским препаратом, представленным в топ-10. Он вошел в состав лидеров годом ранее, когда ему удалось значительно потеснить позиции оригинального средства Эпрекс J&J (продажи в
2012 г. сократились на 59%, в 2013 г. — на 43%). В результате по итогам 2013 г. Эпрекс занял только 14% в сегменте поставок МНН Epoetin alfa, а Эральфон — 62%.
В 2012 г., в отличие от 2013 г., топ-10 торговых наименований претерпел значительно более существенные изменения: тогда на фоне усилившейся конкуренции со стороны дженериков из его состава выбыло сразу несколько оригинальных препаратов. Вместе с тем в настоящее время 8 из 10 препара-
тов, ныне фигурирующих в составе первой десятки, занимают монопольное положение в своих группах МНН в силу действия патентной защиты. Завершающие стадии производства 5 препаратов локализованы на территории России (Герцептин, Ремикейд, Авастин — «Ортат»/«Р-Фарм», Лантус и Лантус СолоСтар — «Санофи-Авентис Восток», Симбикорт Турбухалер — «ЗиО-Здоровье»), что объясняется, в частности, стремлением обеспечить конкурентные преимущества и после прекращения действия патентной защиты. Однако активное наступление джене-риков оказывается непросто предотв-
ратить. Об этом, например, свидетельствует опыт препарата Темодал (Temo-zolomide) MSD, вторичная упаковка и выпускающий контроль которого, согласно данным госреестра, осуществляется в т. ч. российской компанией «Ортат»/«Р-Фарм». В 2012 г. продажи этого средства сократились на 14%, и он вышел из состава Топ-10. Однако действительно серьезно позиции этого препарата ухудшились именно в 2013 г., когда его продажи сократились на 58%. В результате доля Темодала в сегменте поставок МНН Temozolomide по сравнению с прошлым годом сократилась с 72 до 40%, при том что остальные продажи распределились между несколькими воспроизведенными версиями. Топ-10 МНН в 2013 г. был также более стабилен, чем в 2012 г., когда состав первой десятки был обновлен за счет двух групп МНН. Однако и в 2013 г. произошли определенные перестановки в рейтинге, обусловленные успехами отдельных оригинальных препаратов и конкуренцией внутри некоторых групп (табл. 5). Как и ранее, рейтинг возглавил Insulin glargine, в структуре продаж которого произошла стабилизация распределения долей между препаратами Лантус (26%) и Лантус СолоСтар (74%). Группы препаратов инсулина Insulin human isophane (+3,7%) и Insulin human base (+7,7%), представленные большим перечнем препаратов, заняли 4-е и 5-е места. Характерно, что распределение долей между отдельными торговыми наименования внутри этих сегментов очень мало изменилось по сравнению с 2012 г. В связи с сокращением продаж (-3,5%), вызванным дженериковой конкуренцией, МНН Epoetin alfa спустился с 5-го на 7-е место в рейтинге. На этом фоне, а также в связи с высокими темпами роста продаж (+21,2%) с 8-го на 6-е место переместилась группа Budesonide + Formoterol. Повысил свой рейтинг, переместившись с 10-го на 9-е место, также Octreotide (+5,6%). Доля оригинального препарата Сандостатин Лар Novartis в этом сегменте по сравнению с прошлым годом сократилась с 19 до 13%. При этом на долю российских аналогов Октреотид-Лонг ФС («Ф-Син-тез») и Октреотид Депо («Фарм-Син-тез») пришлось соответственно 46 и 41% всех поставок. Всего первые десять
таблицаТоп-10 МНН и группировочных наименований по объему поставок в программе ОНЛС, 2013 г.
Место в рейтинге МНН Показатели продаж, руб., опт
2013 г. 2012 г. 2013 2012 Прирост к 2012
1 1 Insulin glargine 5,7% 5,5% 3,9%
2 2 Trastuzumab 5,2% 4,4% 19,3%
3 3 Infliximab 4,3% 3,9% 11,8%
4 4 Insulin human isophane 3,6% 3,5% 3,7%
5 6 Insulin human base 2,6% 2,4% 7,7%
6 8 Budesonide + formoterol 2,6% 2,1% 21,2%
7 5 Epoetin alfa 2,5% 2,6% -3,5%
8 7 Bevacizumab 2,5% 2,2% 13,6%
9 10 Octreotide 2,0% 1,9% 5,6%
10 9 Lysine + (rs)-4-methyl-2-oxova-lerianic acid + (rs)-3-methyl-2-oxobutyric acid + phenylpyruvic acid + (rs)-3 methyl-2-oxovale-rianic acid + 2-hydroxy-4-methyl-thiobutyric acid + threonine + histidine + tyrosine + tryptophan 2,0% 2,0% -1,2%
Итого 33,0% 30,5%
таблицаТоп-10 АТС2-групп по объему поставок в программе ОНЛС, 2013 г.
Место в рейтинге ATC2 Показатели продаж, долл., контрактные цены
2013 г. 2012 г.
2013 г. 2012 г. Прирост к 2012 г.
1 1 A10 [Drugs used in diabetes]/A10 [Средства для лечения сахарного диабета] 21,7% 19,8% 9,6%
2 2 L01 [Antineoplastic agents]/L01 [Противоопухолевые препараты] 16,6% 16,3% 2,9%
3 3 R03 [Drug for obstruct airway dis]/R03 [Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей] 8,6% 7,9% 7,9%
4 4 L04 [Immunosuppressants]/L04 [Иммунодепрессанты] 6,3% 5,4% 17,4%
5 6 B03 [Antianemic preparations]/B03 [Стимуляторы гемопоэза] 4,9% 5,3% -7,7%
6 5 L02 [Endocrine therapy]/L02 [Противоопухолевые гормональные препараты] 4,3% 5,4% -19,9%
7 8 H01 [Pituit&hypothal horm&analog]/H01 [Гипоталамо-гипофизарные гормоны и их аналоги] 2,9% 2,9% 2,0%
8 7 C09 [Ag act renin-angiotens syst]/C09 [Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин] 2,8% 3,1% -8,6%
9 9 N05 [Psycholeptics]/N05 [Психотропные препараты] 2,5% 2,7% -8,1%
10 10 N03 [Antiepileptics]/N03 [Противоэпилептические препараты] 2,2% 2,2% 0,6%
Итого 72,8% 71,0%
групп МНН в 2013 г. составили 33% всех закупок по программе ОНЛС, что на 2,5 п. п. больше, чем в прошлом году. Топ-10 АТС2-групп классификации, как и топ-10 МНН, мало изменился (табл. 6). Наиболее высокие темпы роста продаж (+17,4%) продемонстрировала группа L04 [Иммуносупрессанты]. Значительно (на 19,9%) сократились поставки L02 [Средства, применяемые для гормональной терапии], в меньшей степени — еще трех фармакотерапевтических групп. Две лидирующие фармакотерапевтичес-кие группы — A10 [Средства для лечения сахарного диабета] и L01 [Противоопухолевые препараты] — составляют более 38% всех поставок. На долю топ-10 в 2013 г. пришлось 72,8% всех закупок по программе ОНЛС, причем концентрация по сравнению с предыдущим годом возросла на 1,8 п. п.
• ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Таким образом, в 2013 г. в сегменте федеральной льготы рост поставок наблюдался исключительно по программе «7 нозологий». Поставки по ОНЛС в стоимостном выражении не изменились. Можно предположить, что рост закупок по программе «7 нозологий» объясняет-
таблицаТоп-10 корпораций по объему поставок в программах ОНЛС + «7 нозологий», 2013 г.
Место в рейтинге Производитель Показатели продаж, руб., опт.
2013 г. 2012 г. 2013 г. 2012 г. Прирост к 2012 г.
1 1 Roche 17,2% 15,8% 13,3%
2 2 Johnson & Johnson 8,6% 8,0% 10,5%
3 3 Teva 7,9% 7,7% 7,8%
4 5 Sanofi 6,4% 6,3% 7,9%
5 6 Laboratorio Tuteur 5,9% 4,6% 32,6%
6 8 Baxter Int. 4,3% 3,5% 24,5%
7 7 Novo Nordisk 3,7% 3,7% 6,6%
8 11 «Фармстандарт» 3,5% 2,9% 24,8%
9 12 «Ф-Синтез» 3,1% 2,3% 40,7%
10 9 AstraZeneca 3,0% 3,5% -6,6%
Итого 63,7% 63,1%
ся форсированием создания запасов лекарств в расчете на следующий год, который обещал, с одной стороны, большие перемены для системы госзакупок (в связи с переходом на федеральную контрактную систему), с другой — повышение макроэкономических рисков, что в полной мере и оправдалось. Структура поставок по программам сохранила свои основные черты, и, более того, можно утверждать, что в про-
грамме ОНЛС по сравнению с предыдущим периодом наблюдалась значительно более стабильная ситуация, чем это было характерно для 2012 г Несмотря на воспроизводимость наиболее общих параметров, в сегменте федеральной льготы продолжились ранее наблюдаемые основные тенденции. С одной стороны, было очевидно усиление позиций целого ряда оригинальных препаратов, находящихся под па-
86 I Ио°1з I PtMíDUUM
АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
тентной защитой, с другой — рост конкуренции со стороны дженериков и биоаналогов и вытеснение оригинальных средств с рынков МНН, не защищенных патентами. В ситуации дженериковой конкуренции отечественные воспроизведенные препараты в системе госзакупок, по идее, должны обладать преимуществами (в силу действия ценовых преференций). Однако пока российские препараты фигурируют далеко не во всех привлекательных сегментах МНН, и даже там, где они представлены, в целом ряде случаев с ними успешно конкурируют зарубежные дженериковые версии. При продвижении этих препаратов, как и в случае зарубежных оригинальных средств, широко используются альянсы с российскими компаниями и локализация завершающих стадий выпуска этих препаратов на территории России. При этом хорошо известно, что до последнего времени вторичная упаковка на производственных мощностях российских партнеров обеспечивала преимущества в конкурсах на поставки лекарств по госконтрактам, поскольку давала возможность квалифицировать такие препараты в качестве отечественной продукции. Локализация завершающих стадий производства на территории России в настоящее время носит массовый характер, и, например, в рамках программы «7 нозологий» закупки такой продукции составляют порядка 60% (при условии, конечно, если все эти препараты упаковываются в России, а не ввозятся из-за рубежа, поскольку в соответствии с действующей государственной регистрацией предусмотрен и тот и другой вариант). Популярность упаковочных производств объясняется тем, что с их помощью, с одной стороны, компаниями была продемонстрирована
лояльность проводимой государственной политике и достаточно быстро обеспечены конкурентные преимущества при госзакупках, с другой — была создана база для возможности дальнейшего углубления локализации за счет более ранних стадий производства (поскольку совершенно очевидно, что в скором времени вторичная упаковка и выпускающий контроль не будут являться достаточными основаниями для признания статуса отечественной продукции, и для получения ценовых преференций потребуется локализация на российской территории как минимум стадии производства готовых лекарственных форм).
Известно, что целый ряд компаний пошел по пути строительства в России собственных производств. Можно предположить, что это обеспечивает выигрыш в стратегической перспективе. Однако другой путь — партнерские отношения с российскими игроками — дал возможность провести «быструю» локализацию, позволившую в условиях прекращения действия патентной защиты (а также в перспективе такого прекращения) в определенной мере защитить свои рынки. Во всяком случае, отсутствие такой защиты, как мы видим, в некоторых случаях ускорило вытеснение из госзакупок оригинальных средств.
Из числа лидирующих компаний, представленных на рынке федеральных программ льготного лекарственного обеспечения («7 нозологий» и ОНЛС), в наибольшей степени в 2013 г. пострадала компания Novartis, поставки которой по сравнению с предыдущим годом сократились в два раза, и она переместилась в общем рейтинге корпораций с 4-го на 11-е место (табл. 7). Падение рейтинга Novartis началось в 2012 г., когда продажи сократились на 1/з и ком-
пании пришлось покинуть принадлежавшее ей 2-е место. Продажи Roche — наиболее активного поставщика препаратов для обеих программ, как и в 2012 г., заметно выросли (+13,3%), в результате доля этой компании увеличилась с 15,8 до 17,2%. Укрепилась на 2-м месте в рейтинге также компания J&J (+10,5%). Более умеренные темпы роста (+7-8%) продемонстрировали Teva, Sanofi и Novo Nordisk, занявшие соответственно 3, 4 и 7-е места в рейтинге. Высокие показатели динамики были характерны для Laboratorio Tuteur (+32,6%) и Baxter Int. (+24,5%), поднявшихся по сравнению с предыдущим годом с 6-го на 5-е и с 8-го на 6-е место соответственно. Laboratorio Tuteur впервые попала в состав топ-10 корпораций в 2012 г. благодаря поставкам, в которых были нарушены патентные права Novartis. Другим таким нарушителем стала российская компания «Ф-Синтез», которая в 2012 г. заняла 12-е место в рейтинге. В 2013 г. на фоне высоких темпов роста поставок «Фармстан-дарт» (+24,8%) и «Ф-Синтез» (+40,7%) первыми из числа российских компаний вошли в состав топ-10 корпораций, заняв соответственно 8-ю и 9-ю позиции. В целом же по итогам 2013 г. в рамках программы «7 нозологий» наблюдался рост доли сугубо отечественной продукции (без учета локализации) с 10,2 до 13%. В рамках программы ОНЛС, напротив, наблюдалось ее сокращение — с 14 до 13%, причины которого, как было показано ранее, можно искать в т. ч. в конкуренции, базирующейся на реализации стратегии локализации (повторимся, что в базах данных IMS локализованная продукция идентифицируется как продукция соответствующих иностранных компаний).
АНАЛИЗ РЫНКОВ
