CC BY
34Scientific Journal Impact Factor
TIBBIY MAHSULOTLARNING NOQONUNIY ALMASHINUVIGA QARSHI KURASHUVCHI XALQARO MEXANIZMLAR
Amirov Shohruh Shuxrat o'g'li
Jahon iqtisodiyoti va diplomatiya universiteti magistranti
ANNOTATSIYA
Ushbu maqola tibbiy mahsulotlar, ya^ni dori vositalari, tibbiy asbob-uskunalarining noqonuniy oldi-sotdisi, almashinuviga qarshi kurashuvchi xalqaro mexanizmlar, ularning hozirgi kunga qadar amalga oshirgan ishlari yoritilgan. Shuningdek, ushbu transmiliyjinoyatchilikka qarshi qollaniayotgan xalqaro huquqiy hujjatlar haqida ham keltirib oлtilgan.
Kalit so'zlar: Tibbiy mahsulot, soxtalashtirish, ayriboshlash, maxsulot, dorixonachi
В статье описаны международные механизмы, и их работа на сегодняшний день, борьбы с незаконной торговлей медицинской продукцией, то есть лекарствами, медицинским оборудованием. В нем также упоминаются международно-правовые инструменты против транснациональной преступности.
Ключевые слова: медицинский продукт, контрафакт, обмен, продукт, фармацевт.
The article describes the international mechanism, and their work today, in the fight against illegal trade in medical products, that is, drugs, medical equipment. It also mentions international legal instruments against transnational crime. Keywords: Medical product, counterfeit, exchange, product, pharmacist
Hozirgi zamon huquq dunyosining chegaralari misilsiz darajada peboyonlashdi. Ammo xalqaro huquqning har bir sohasi, yo'nalishi va yoki instituti bir olamdir, ularning asosi tarixga borib taqaladi. Zamonaviy xalqaro huquqiy tartibga, shuningdek dunyoning rivojlanayotgan va rivojlangan davlatlari aholisining sog'lig'i va ko'pincha hayotiga tahdid soluvchi eng xavfli tahdidlardan biri tibbiy mahsulotlarning noqonuniy aylanishi bilan bog'liq jinoyatlardir. So'nggi yillarda bu muammo, haqiqatan ham, dahshatli darajaga yetdi, bu esa katta tashvish va dunyo hamjamiyatining tegishli reaksiyasini keltirib chiqardi, bu sohada xalqaro
АННОТАЦИЯ
ABSTRACT
KIRISH
Scientific Journal Impact Factor
hamkorlikni faol rivojlantirishda ifodalangan. Biroq, mahalliy va xorijiy tajriba shuni ko'rsatadiki, bu muammo hech qanday tarzda "XXI asrning yangiligi" emas.
Soxtalashtirish insoniyat tarixidagi eng qadimiy jinoyatlardan biri hisoblanadi. Soxta dori-darmonlarning mavjudligi milodning 40-90 yillarida qayd etilgan, shu munosabat bilan qadimgi yunon farmakologi Dioskorid qalbaki dori-darmonlarni aniqlash bo'yicha ko'rsatmalarni o'z ichiga olgan "Materia Medica" risolasini nashr etgan1. XV asrda fransiya qiroli Karl VlIIning buyrug'i bilan birinchi marta "dorixonachi" (apothecarius) nomli rasmiy kasb sifatida tan olingan. Farmatsevtlarga dori-darmonlarni tarqatish bo'yicha mutlaq huquq berildi. Biroq, XVII asrda Fransiyada dori mahsulotlari bo'yicha mutaxasislar soxta dori-darmonlar haqida yolg'on ma'lumot berish orqali sotish hollari bo'lgan.
MUHOKAMA VA NATIJALAR
Bugungi Jahon hamjamiyatida tibbiy mahsulotlar savdosi va ehtiyojlari juda keng manoda ortmoqda. Shu bilan bir qatorda ushbu mahsulotlarning noqonuniy savdosi ham yuqori darajada ko'paydi. Yigirmanchi asrning oxirida, 1987-yilda Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti butun dunyo bo'ylab soxta dori-darmonlarning tarqalishining dahshatli sur'atini qayd etganda, dori-darmon vositalari va tibbiyot buyumlarining noqonuniy aylanishi muammosi xalqaro miqyosga ega bo'ldi. Tadqiqotchilarning fikriga ko'ra, "bugungi kunda soxta dori-darmonlardan butunlay ozod bo'lgan mamlakat deyarli yo'q, chunki qalbaki mahsulotlarning sifati shunchalik oshganki, ularni ba'zan asl dori-darmonlardan ajratib bo'lmaydi". Shunday qilib, giyohvand moddalar va tibbiyot buyumlarining noqonuniy aylanishiga qarshi kurash choralarining samaradorligi ko'p jihatdan tegishli xalqaro huquqiy hujjatlarga va ularning samaradorligiga bog'liq. Ikkinchisini yaxshiroq tushunish uchun ularni quyidagi harakatlar ko'lamiga qarab tizimlashtirish maqsadga muvofiq ko'rinadi:
A) Butun dunyo bo'ylab;
B) Mintaqaviy, uni o'z navbatida har bir hududiy birlikka bo'lish mumkin:
Shu munosabat bilan biz giyohvand moddalar va tibbiyot buyumlarining noqonuniy aylanishiga qarshi kurashish bo'yicha maxsus xalqaro huquqiy hujjatlarni ko'rib chiqishni ularning yuqorida keltirilgan tasnifiga muvofiq tuzamiz.
I. Giyohvand moddalar va tibbiy buyumlarning noqonuniy aylanishiga qarshi kurashish bo'yicha global xalqaro huquqiy hujjatlar.
1 Strobl. S. Counterfeit drugs in industrialized and developing countries - A comparison // Rheinischen Friedrich Wilhelms Universität Bonn. Bonn, 2011 // URL: http://dgra.de/media/pdf/studium/masterthesis/master_strobl_seb.pdf.
228
Scientific Journal Impact Factor
1. Birlashgan Millatlar Tashkiloti (BMT) zamonaviy dunyo tartibini shakllantirish va ta'minlashda eng muhim rollardan birini o'ynaydi. BMT Nizomi imperativ shaklda zamonaviy xalqaro huquqning asosiy qoidalarini hujjatlashtirgan.
2. Inson huquqlari umumjahon deklaratsiyasi - 1948-yil 10-dekabrdagi 217 A (III) ("Inson huquqlari to'g'risidagi xalqaro pakt") rezolyutsiyasi bilan BMT Bosh assambleyasining uchinchi sessiyasida qabul qilingan va BMTning barcha a'zo davlatlari uchun tavsiya etilgan hujjat. Ushbu hujjat eng muhim fuqarolik, ijtimoiy-iqtisodiy, siyosiy va madaniy huquqlarning keng doirasini tizimlashtirdi.
3. Transmilliy uyushgan jinoyatchilikka qarshi konventsiya (Nyu-Yorkda 2000-yil 15 noyabrda 55/25 qarori bilan BMT Bosh assambleyasining 55-sessiyasining 62-yalpi majlisida qabul qilingan). Dori vositalari va tibbiy buyumlarning muomalasi bilan bog'liq huquqbuzarliklarning katta qismi ushbu Konventsiya kurashishga qaratilgan transmilliy xarakterdagi uyushgan jinoiy tuzilmalar tomonidan sodir etiladi.
4. Jahon Savdo Tashkiloti (JST); Frantsiya tashkiloti mondiale du commerce (OMC), Ispaniyaning Organización Mundial del Comercio) - savdo va savdo-sotiq sohasida liberal tamoyillarni mustahkamlash uchun yaratilgan xalqaro tashkilot. ishtirokchi mamlakatlar. JST zarur savdo shartnomalarini ishlab chiqadi va amalga oshiradi, shuningdek ularning a'zolariga muvofiqligini nazorat qiladi. JST doirasida dori vositalari savdosi tariflar va savdo bo'yicha bosh kelishuv (GATT, GATT), GATTga tutash bitimlar, xizmatlar savdosi bo'yicha bosh kelishuv - GATS (xizmatlar savdosi bo'yicha umumiy bitim) va Intellektual mulk huquqlarining savdo bilan bog'liq jihatlari (TRIPS).
5. Jahon bojxona tashkiloti (JST) milliy hukumatlar darajasidagi xalqaro tashkilot bo'lib, shtab-kvartirasi Bryusselda (Belgiya) joylashgan. Bu ishtirok etuvchi davlatlarning bojxona xizmatlari faoliyatida koordinator funktsiyalarini muntazam ravishda ma'lumot almashish va soxta mahsulotlarning aylanishiga qarshi kurashish bo'yicha operatsiyalarni amalga oshirish orqali amalga oshiradigan yagona hukumatlararo tashkilotdir.
6. Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti (JSST) - bu BMTning 194 ta a'zo davlatlarni o'z ichiga olgan maxsus agentligi bo'lib, ularning asosiy faoliyati xalqaro sog'liqni saqlash muammolarini yengishdir. Jahon sog'liqni saqlash tashkilotining vazifalariga quyidagilar kiradi.
- xalqaro sog'liqni saqlash munosabatlari sohasidagi tavsiyalarni shakllantirish;
- sog'liqni saqlash sohasidagi standartlarni aniqlash;
Scientific Journal Impact Factor
- milliy sog'liqni saqlash dasturlarini ishlab chiqish bo'yicha tashkilotga a'zo davlatlar hukumatlari bilan o'zaro hamkorlik;
- xalqaro maydonda axborot, texnologiyalar va sog'liqni saqlash standartlarini yaratish va efirga uzatish.
7. Xalqaro tibbiy mahsulot qalbakilashtirishga qarshi kurash bo'yicha ishchi guruh (IMPACT - International Medical Product Anti- counterfeiting Taskforce) - bu milliy hukumatlar, idoralar, muassasalar, uyushmalar va boshqa tashkilotlarning ma'lumot almashish va ushbu sohadagi faoliyatni muvofiqlashtirish muammolari bo'yicha umumiy echimlarni ishlab chiqish uchun yig'ilgan ixtiyoriy ittifoqi. soxta tibbiy mahsulotlarga qarshi kurashish.
8. Xalqaro farmakopeya - bu Jahon sog'liqni saqlash tashkiloti tomonidan qabul qilingan, dori vositalari va moddalarning xalqaro sifat standartlarini belgilaydigan rasmiy hujjatlar to'plami.
II. Dori vositalari va tibbiyot buyumlarining noqonuniy aylanishiga qarshi kurashish bo'yicha mintaqaviy xalqaro huquqiy hujjatlar.
A) Dori vositalari va tibbiy buyumlarning noqonuniy aylanishiga qarshi kurashish bo'yicha Yevropa xalqaro huquqiy hujjatlari.
1. Inson huquqlari va asosiy erkinliklarini himoya qilish to'g'risidagi konventsiya (Rimda 04.11.1950-yilda tuzilgan). Shuningdek, Yevropa inson huquqlari to'g'risidagi konvensiyasi sifatida tanilgan. Ushbu Yevropa Kengashining eng muhim hujjatlaridan biri ajralmas huquq va erkinliklarni mustahkamlab, ularni har qanday shaxsga kafolat berishga majbur qiladi.
3. Biologiya va tibbiyotni qo'llash bo'yicha inson huquqlari va inson qadr-qimmatini himoya qilish to'g'risidagi konventsiya: Inson huquqlari va biotibbiyot to'g'risidagi konventsiya "(ETS N 164) (Oviedoda 04.04.1997-yilda tuzilgan):
- odamlarda yangi dorilar va moddalarni o'rganishning asosiy tamoyillarini birlashtirish;
- inson tomonidan giyohvand moddalarni iste'mol qilish tartibini tartibga solish;
- sinovdan o'tgan shaxslarni himoya qilish kafolatlarini ta'minlash.
4. Yevropa dori agentligi (EALS, inglizcha "European Medicines Agency (EMEA)") - bu dorivor mahsulotlarni Yevropa farmakopeyasida belgilangan talablarga muvofiqligini baholovchi agentlik. EALS Yevropa Ittifoqida markazlashtirilmagan ilmiy muassasa sifatida faoliyat yuritadi (Yevropa Ittifoqining har qanday tartibga solish organidan farqli o'laroq) va to'g'ridan-to'g'ri markazlashtirilgan va davlat ro'yxatidan o'tgan dori-darmonlarni baholash va kuzatishni muvofiqlashtirish, texnik vositalarni ishlab chiqish bilan inson va
Scientific Journal Impact Factor
hayvonlar sog'lig'ini himoya qilish va qo'llab-quvvatlash uchun javobgardir. klinik sinov tashkilotchilariga rahbarlik va ilmiy maslahatlar berish.
5. Yevropa Kengashining Dori vositalari sifati bo'yicha Yevropa direktsiyasi (EDKLM) (ingl. European Directorate for the Quality of Medicines, E^K^C- EDKLM) quyidagilar uchun mas'ul bo'lgan Yevropa farmakopeya komissiyasining Texnik kotibiyati faoliyatini nazorat qiladi:
- qabul qilingan hujjatlarni ishlab chiqish va e'lon qilish;
- laboratoriyada matnlarni aprobatsiyasi, unda qo'shimcha ravishda Yevropa farmakopeyasining biologik va kimyoviy standartlarini aniqlash bo'yicha tadqiqotlar olib boriladi;
- Yevropa farmakopeyasining tayyorlangan standartlari aylanmasi (yaratish va tarqatish);
- Yevropa farmakopeyasining dolzarb ilmiy-texnik muammolari bo'yicha tadbirlarni muntazam ravishda amalga oshirish; Yevropa farmakopeyasi maqolalarining muvofiqligini sertifikatlash bilan bog'liq masalalar; Yevropa bozorida ham, undan tashqarida ham sotiladigan farmatsevtika mahsulotlarini nazorat qilish to'g'risida;
- Yevropa dori-darmonlarni rasmiy nazorat qilish laboratoriyalari tarmog'i (OKLLS) faoliyatini muvofiqlashtirish. 2007-yildan boshlab Dori vositalari va sog'liqni saqlash sifati bo'yicha Yevropa direktsiyasining vakolatlari faoliyatning ikkita yangi yo'nalishi - qon quyish va organ transplantatsiyasi bo'yicha kengaytirildi. Shunday qilib, uning yurisdiktsiyasiga sifat standartlarini, shuningdek organlar va moddalarning, inson tanasining hosilalari, qon va qon mahsulotlarining xavfsizligini belgilash majburiyati kiritilgan edi. Shu munosabat bilan tananing tegishli nomi hozirgi nomiga o'zgartirildi, ammo eski qisqartmasi - EBCLS saqlanib qoldi.
6. Yevropa farmakopeyasi - bu EDKLS doirasida ishlab chiqilgan va aksariyat Evropa mamlakatlarida farmatsevtika mahsulotlarini ishlab chiqarishda qo'llaniladigan bosh aktdir. Ushbu hujjat Xalqaro farmakopeya qoidalariga mos keladi va ularni mintaqaviy xususiyatlar bo'yicha batafsil bayon qiladi. Rossiya Federatsiyasi 2006-yilda Yevropa Farmakopeya Komissiyasining yig'ilishlarida kuzatuvchi maqomiga ega bo'lib, to'liq a'zolikni olish imkoniyatiga ega bo'ldi.
7. GMP (Yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti) standarti - bu dori vositalari, tibbiy buyumlar, shuningdek oziq-ovqat qo'shimchalari, oziq-ovqat mahsulotlari va faol moddalar ishlab chiqarish uchun huquqiy tartibga solish tizimidir. GMP standarti va sifatni nazorat qilish tizimi o'rtasidagi tegishli mahsulot namunalarini tanlab
Scientific Journal Impact Factor
tekshirish orqali asosiy farq GMP yondashuvlarining yaxlit tabiatida, ishlab chiqarish parametrlarini baholash va tartibga solishda va laboratoriya sinovlarida yotadi.
2016-yil 1 yanvardan boshlab Yevroosiyo iqtisodiy ittifoqi dori-darmonlarni ishlab chiqarish uchun yagona ishlab chiqarish amaliyoti (GMP) qoidalarini joriy etishni rejalashtirmoqda.
8. Yevropa Parlamentining 2001/83 / EC-sonli yo'riqnomasi va Odamlardan foydalanish uchun dori-darmonlarga oid jamoat kodeksi (Bryussel, 2001-yil 6-noyabr) Yevropa iqtisodiy zonasiga taalluqlidir. Ushbu ko'rsatma dori-darmonlarni (dori-darmonlarni) yaratish, ishlab chiqarish, ro'yxatdan o'tkazish, sifatini nazorat qilish va sotishni tartibga soladi. Uning qoidalari 14-bo'lim va 130-moddalarga muvofiq tuzilgan. Bundan tashqari, Direktivda marketing avtorizatsiyasi uchun ariza bilan birga keladigan hujjat uchun standart talablar ko'rsatilgan.
9. Yevropa Komissiyasining 2003/94 / EC-sonli yo'riqnomasi, odamlar foydalanishi uchun dori vositalarini ishlab chiqarishning yaxshi amaliyoti va Yevropa iqtisodiy makoniga taalluqli odamlar uchun dori vositalari bo'yicha tadqiqotlar (Bryussel, 2003-yil 8 oktyabr). ishlab chiqarish uchun 2001/83 / EC-sonli yo'riqnomaning 40-moddasida ruxsat berilgan odamlar uchun mo'ljallangan tibbiy mahsulotlar uchun yaxshi ishlab chiqarish amaliyoti ko'rsatmalari, shuningdek ishlab chiqarish uchun odamlar uchun mo'ljallangan dorivor mahsulotlar bo'yicha tadqiqotlar. 2001/20 / EC direktivasining 13-moddasida nazarda tutilgan avtorizatsiyani talab qiladi.
10. Yevropa Parlamenti va Kengashining 2006-yil 18 dekabrdagi 1907/2006-sonli (EC) kimyoviy moddalarni ro'yxatdan o'tkazish, baholash, avtorizatsiya qilish va cheklash qoidalari (REACH), Yevropa kimyoviy moddalar agentligini tashkil etish, Direktivaga o'zgartirishlar kiritish to'g'risidagi nizomi. 1999/45 / EC va 793/93-sonli Kengash Nizomi (EEC) va 1488/94-sonli Komissiya Nizomi (EC), shuningdek 76/769 / EEC Kengashi Direktivasi va 91/155 / EEC, 93/67 / EEC Komissiya Direktivasi bekor qilindi. , 93/105 / EC va 2000/21 / EC. Ushbu nizom inson salomatligi va atrof-muhitni muhofaza qilishning yuqori darajasini kafolatlashga, shuningdek moddalarning o'zlari tomonidan ham, aralashmalar va mahsulotlarda ham harakatlanish erkinligini kafolatlashga, shu bilan birga raqobatbardoshlikni oshirishga, innovatsiya va rivojlanishga yordam beradi. moddalar xavfini baholashning muqobil usullari.
Yuqorida keltirilgan Nizomda belgilangan yangi tizimning muhim maqsadi, iqtisodiy va texnik jihatdan maqbul alternativlarni ifodalovchi xavfli bo'lmagan
Scientific Journal Impact Factor
moddalarga yoki texnologiyalarga nisbatan ko'proq tashvishga soladigan moddalarni bosqichma-bosqich aylanishini rag'batlantirish va ba'zi hollarda kafolatlashdir.
Bundan tashqari, Nizom kimyoviy moddalar va ulardan foydalanish to'g'risida ma'lumot manbai hisoblanadi. Mavjud ma'lumotlar, shu jumladan ushbu hujjat tarkibidagi ma'lumotlar, qaror qabul qiluvchilar tomonidan tegishli jamoat qonunchiligini, masalan, mahsulotlar va ixtiyoriy jamoatchilik hujjatlari bilan bog'liq bo'lgan, masalan, eko-markalash sxemalari bilan bog'liq qo'llanilishi va foydalanilishi kerak.
Ushbu qoida kimyoviy moddalar ishlab chiqarish, import qilish yoki ulardan foydalanish yoki ularni bozorda joylashtirish zarurati printsipiga asoslanib ishlab chiqaruvchilarga, import qiluvchilarga va keyinchalik kimyoviy moddalarni mustaqil foydalanuvchilarga, aralashmalar va mahsulotlarga ma'lum majburiyatlar va majburiyatlarni yuklaydi. Xavfsizlik uchun talab qilinadigan mas'uliyat darajasi, aholi salomatligi va atrof-muhit, taxmin qilinadigan sharoitlarda.
11. Yevropa Parlamenti va Kengashining 2009-yil 6 maydagi 470/2009-sonli (EC) № 2377-sonli Kengash reglamentini bekor qilgan (hayvonlarning kelib chiqishi) oziq-ovqat tarkibidagi farmakologik faol moddalarning qoldiq miqdorini aniqlash bo'yicha jamoat tartib-qoidalarini belgilaydigan Nizom (EC). 90 va Yevropa Parlamenti va Kengashining 2001/82 / EC Direktivasiga va Yevropa Parlamenti va Kengashining 726/2004 sonli (EC) Nizomiga o'zgartirishlar kiritildi.
XULOSA VA TAKLIFLAR
Qoidalar oziq-ovqat xavfsizligini ta'minlash uchun qabul qilingan va quyidagilarni belgilash bo'yicha qoidalar va protseduralarni o'z ichiga olgan:
1) hayvonotga mansub oziq-ovqat mahsulotlarida ruxsat etilishi mumkin bo'lgan farmakologik faol moddaning maksimal qoldiq konsentratsiyasi (qoldiqning maksimal darajasi);
2) farmakologik faol moddaning nazorat maqsadida belgilangan qoldiq darajasi, agar ushbu Nizomga muvofiq ayrim moddalar uchun maksimal qoldiq darajasi o'rnatilmagan bo'lsa (harakatlar uchun yo'nalish punkti).
Yuqorida ko'rganlarimizning barchasi xalqaro hamjamiyatda shakllantirilayotgan hududiy va universal mexanizmlardir. Shuning ushbu mexanizmlar tibbiy sohadagi jinoyatchilikka qarshi kurashda katta o'rin egallaydi.
Scientific Journal Impact Factor
REFERENCES
1. Strobl. S. Counterfeit drugs in industrialized and developing countries - A comparison // Rheinischen Friedrich Wilhelms Universität Bonn. Bonn, 2011 // URL: http://dgra.de/media/pdf/studium/masterthesis/master strobl seb.pdf
2. Stebenev K.I7. Xalqaro politsiya hamkorligi tibbiy mahsulotlarning noqonuniy aylanishiga qarshi samarali kurashishning asosi sifatida // Xalqaro huquq va xalqaro tashkilotlar. 2018. №1 bet-9-15.
3. Zimina K.I. Umumjahon darajasida tibbiy mahsulotlarning noqonuniy aylanishiga qarshi kurashish bo'yicha xalqaro hamkorlikni rivojlantirishga GSMS hissasi // Zamonaviy qonun. 2019. № 5. Bet-135-138
4. Zimina K.I. JSSTga a'zo davlatlarning mexanizmi - bu tibbiyot mahsulotlarining noqonuniy aylanishiga qarshi kurash bo'yicha xalqaro darajadagi IMPACT xalqaro vazifa guruhining vorisi. Xalqaro ilmiy-amaliy konferentsiya natijalari bo'yicha maqolalar to'plami jinoyatchilikka qarshi kurashda "/ ed. tahrir. Yu.V. Bubble. M.: Rossiya Ichki ishlar vazirligining V.Ya. nomidagi MosU. Kikotya, 2019. Bet-53-57
