CC BY
8
УДК 006.1.002.6.006.83
Гримак А. В., старший викладач кафедри маркетингу, © Лье1еський нацюнальний утеерситет еетеринарног медицины i бютехнологт
iмет С. З. Гжицького Дума I. Р., науковий сшвроб^ник, Голуб I. А., науковий ствроб^ник, Гарвас Г. Д., спещалкт I-oi' категори, Держаений наукоео-до^дний контрольний тститут еетеринарних препаратiе та кормоеих добавок
СТАНДАРТИЗАЦ1Я ПРОДУКЦП ВЕТМЕДИЦИНИ - ВИЗНАЧАЛЬНА УМОВА ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ II ЯКОСТ1
Одним i3 осноених напрямюе розеитку стандартизацп е розробка стандартiе i3 ерахуеанням перспектиених еимог. Досвiд роботи кращих етчизняних тдприемсте тдтеерджуе, що стеорення стандартiе, техшчних умое i3 розрахоеаними прогнозами закртляють е стандартах И норми якостi продукцп, ям б задоеольняли спожиеача. Тому стандарти у еетеринартй медицин есе бтьше еиступають оргатзацтним началом упраелшня еиробництеом на осноеi системи якостi.
Ключовi слова: стандартизащя, сертифжащя, яюсть, еетпрепарати, стандарти.
Вступ. В сучасних вирoбничo-екoнoмiчних дшових вщносинах зростае значення стандарив в тому чи^ i мiжнарoдних. Це е невщ'емною умовою тдготовки Укра'ни до вступу в Свропейсью шституци. Актуальним е те, що стандарти концентрують в системи якoстi i вiдiграють прoвiдну роль в оргашзаци випуску яюсно', конкурентоспроможно' продукци. Для укра'нських пiдприемств ветмедицини це шлях приведення свое' дiяльнoстi до мiжнарoдних вимог, визнано' участi, i3 своею продукщею, в ринкових вiднoсинах.
Матер1али i методи Об'ектом дoслiдження були наступш пiдприемства: ТзОВ "Укрветпромпостач", СП "Бровафарма", ТзОВ "Ветсинтез". В дослщженнях використовувались аналiтичнi, пoрiвняльнi i статистичш методи контролю, аналiзувались звiти виробничо-фшансово' дiяльнoстi пiдприемств, проводилась актуалiзацiя нормативних докуменив, зокрема технiчних умов i стандартiв, за якими випускаеться продукщя.
Результати дослщження. Вирiшення проблеми тдвищення якoстi ветпрепаратiв, кoрмiв та кормових добавок вимагае використання на втизняних тдприемствах ефективних систем управлiння яюстю продукцп. У цiй рoбoтi системи якост пoвиннi базуватись на стандартах та широкому досввд кращих пщприемств, як вiтчизняних так i зарубiжних.
Впровадження стандартiв, в тому чи^ i гармoнiзoваних до стандартiв ISO дозволяе ушф^вати вимоги до систем забезпечення якoстi прoдукцii' для
© Гримак А. В., Дума I. Р., Голуб I. А., Гарвас Г. Д., 2008
41
ветмедицини, а це в свою чергу забезпечуе гаранти l'i якость Стандартизащя та сертифжащя ветпрепараив та кормових добавок дае можливiсть вже сьогоднi на кращих вiтчизняних пiдприемствах ветмедицини випускати продукцш яка е конкурентноздатною до вщомих зарубiжних виробникiв. До них слщ вiднести ВАТ "Укрзооветпромпостач", ТзОВ "Укрветпромпостач", Харкiвська бiофабрика, СП "Бровафарма", ТзОВ "Ветсинтез", ТзОВ "Продукт", ТзОВ "Круг", Державне пщприемство "Агроветсервiс", ТзОВ "Зооветеринарний центр", ТзОВ "1нтер Синтез" та rnmi.
1х досвiд пiдтверджуе, що на пiдприемствах можуть "працювати" стандарти рiзних напрямкiв, однак всi вони використовуються на головних видах дiяльностi, - виробництвi якiсних препаратiв, кормiв, кормових добавок, засобiв ветмедицини, вщповщно формують основнi вимоги i до контролю якоси, а саме: - наявшсть необхiдних примiщень, обладнання, пщготовлених кадрiв, атестованих (валiдованих) методiв по вщбору зразкiв, проведенню випробовувань (дослщжень), якi регламентують:
- проведення дослщжень сировини;
- проведення дослiджень промiжноl i готово! продукцп;
- складання протоколiв, якi пiдтверджують факти проведення необхщних дослiджень, а також фжсащю можливих вiдхилень;
- пiдтвердження, що готова продукщя мае всi необхщш iнгредiенти дiючих речовин по яюсному i кiлькiсному складу, та вщповщае по чистотi вимогам НД, упакована i маркована вщповщно до вимог;
- оформлення сертифжату якост продукцп, якiсть яко! пiдтверджена;
- збереження необхщно! кiлькостi вiдiбраних зразкiв в архiвi (термiн збереження по придатност препарату).
Значна роль в цьому спецiалiстiв пiдприемств, !х рiвня кв^фшаци. Вони мають можливiсть пiдвищувати свш рiвень знань у ДНДК1 ветпрепараив та кормових добавок шляхом пщвищення квалiфiкацil (стажування).
Органiзацiя роботи пщприемств за стандартами дозволяе досягти стабшьних результатiв. Незаперечно що важливою донкою при оцiнцi якостi продукцп' е впровадження сучасних методiв контролю. Сшвроб^никами ДНДК1 ветпрепаратiв i кормових добавок розроблеш i гармонiзованi до мiжнародних стандартiв галузевi стандарти iз визначення залишкових кiлькостей антибiотикiв та токсичних речовин, а також речовин яю мають гормональну та протимiкробну дш, мiкотоксинiв, пестицидiв. Позитивнi результати вщ впровадження в практику виробництва ДСТУ на премжси, бiлково-мiнеральнi добавки для сшьськогосподарських тварин, мiкробiологiчнi показники ощнки продуктiв харчування та кормiв для тварин за: ДСТУ 1СО 11290-1:1998, ДСТУ 1СО 11290-1:2003, ДСТУ 1СО 6888-2:2003 та rnmi. В цих стандартах чiтко регламентованi показники якост дано! продукцп'.
Важливим аспектом забезпечення якостi продукцп' е об'ективна оцшка умов i можливостей пiдприемств ветмедицини випускати яюсну продукцiю.
42
В той же час piBeHb забезпечення шституту обладнанням, кв^фжащя пращвниюв, дозволяе проводити дослщження за сучасними методами. Сприяе цш роботi i те, що на базi iнституту успiшно функцiонують:
- секщя фармацевтичних препаратiв Державно! фармаколопчно! комiсiï ветмедицини;
- ТК № 132 Держспоживстандарту Украïни "Засоби захисту тварин, корми та кормовi добавки";
- Орган сертифжаци ветпрепаратiв та кормових добавок;
- випробувальний Центр, акредитований в мiжнароднiй Системi за ДСТУ ISO/IEC 17025-2001.
Система державного ветеринарно-саштарного контролю, за якою працюе iнститут базуеться на дiючих стандартах i включае:
- систему реестраци ветпрепаратiв, кормових добавок та премшав з передуючим випробуванням зразкiв i детальною експертизою НД;
- систему вибiркового контролю якостi продукцiï;
- обстеження пщприемств на вiдповiднiсть умов випускати, збер^ати i реалiзувати продукцш для ветмедицини;
- систему практичного здшснення ветеринарно-саштарного контролю та нагляду на вах етапах, - вщ розробки до реалiзацiï продукцiï;
- стандартизацш i сертифiкацiю продукцп' для ветмедицини на яюсть, вiдповiднiсть i безпечшсть;
- аналiз дотримання технолопчних регламентiв.
Сьогоднi, коли основним регулятором об'емiв виробництва продукцiï ветмедицини ïï якостi е ринок, за таких умов доцшьно стандартизувати i управлшську дiяльнiсть, зокрема управлiння технологiчним процесом, контролем якост сировини i продукцп. Для сфери управлшня найактуальнiшими е стандарти на випередження, тобто ri, якi вже базуються, або передбачають новизну в технологи, контролi, асортимени.
Висновки. 1. Накопичений досвiд стандартизаци ветпрепаратiв, кормових добавок, премiксiв та засобiв ветмедицини дозволяе передбачати вагомi резерви виробництва продукцiï ветмедицини i економiчний ефект. Стандартизацiя продукцiï ветмедицини i виробництва - це i е найокупшший шлях зробити пщприемства ветмедицини конкурентоспроможними i авторитетними на ринку товарiв i послуг.
2. При розробщ нових стандартiв на продукцш ветмедицини необхщно враховувати сучасш технолопчш параметри, випуску ветпрепаратiв, кормових добавок, засобiв ветмедицини та закладати в них найбiльш сучаснi, новi методи контролю продукцп, якi визнаватимуться i зарубiжними виробниками.
Л1тература
1. Закон Украши "Про стандартизацш"
2. Закон Украши "Про ветеринарну медицину"
3. ДСТУ ISO 9004-2001 Системи управлшня яюстю. Настанови щодо полiпшення дiяльностi.
43
4. Гримак А. В., Курилас Л. В., Величко В. О. На порядку денному -впровадження стандарт 1СО // Науково-техшчний бюлетень 1нституту бюлогп тварин. - Львiв, 2007. - Вип. 8, № 1,2. - С. 314-316.
Summary Grymak A. V.
Lviv national university of veterinary medicine and biotechnologies named after
S.Z.Gzhitskiy DumaI. R., I. A. Golub, Garvas G. D.
State scientific-research control institute of veterinary preparations
and fodder additives THE STANDARDIZATION OF PRODUCTION OF VETERINARY MEDICINE - A SOLVING CONDITION OF MAINTENANCE OF ITS
QUALITY
One of the basic directions of development of standardization is the development of standards in a view of perspective requirements. The operational experience of the best domestic enterprises confirms, that creation of standards, specifications with the calculated forecasts fix those norms of quality of production which would satisfy the consumer in standards. Therefore standards in veterinary medicine act as the organizational beginning of production management on the basis of system of quality more and more.
Key words: standardization, certification, quality, veterinary preparations, fodder additives, standards
Стаття надшшла до редакцИ' 5.04.2008
44
