CC BY
9
УДК 619:615:636.087:006.1 Величко В.О., кандидат бюлопчних наук, завщувач вщдшом держконтролю i стандартизаци ветпрепарата та кормових добавок Фляк Л.1., старший науковий спiвробiтник вiддiлу держконтролю i стандартизаци ветпрепаратiв та кормових добавок Курилас Л.В., науковий сшвроб^ник вщдшу держконтролю i стандартизаци ветпрепарата та кормових добавок © Державный науково-дослгдний контрольный ¡нститут ветеринарных препарат1в та кормових добавок
ПОМИЛКИ ТА НЕВ1ДПОВ1ДНОСТ1, ЯК1 НАЙЧАСТ1ШЕ ЗУСТР1ЧАЮТЬСЯ ПРИ РОЗРОБЦ1 ТЕХН1ЧНИХ УМОВ, СТАНДАРТ1В ТА ОФОРМЛЕНН1 СУПРОВ1ДНИХ ДОКУМЕНТ1В НА ВИБ1РКОВИЙ КОНТРОЛЬ ЯКОСТ1 ВЕТПРЕПАРАТ1В I КОРМОВИХ ДОБАВОК
Автори статт1 вказують на помилки та невгдповгдностг, ят найчастше зустр1чаються при розробщ техтчних умов та оформлент супровгдних документгв на вибгрковий контроль якост1 ветпрепарат1в I кормових добавок.
Ключовi слова: техшчш умови, стнадарти, вибiрковий контроль, ветпрепарати, кормовi добавки.
Вступ. Науковщ вщдшу стандартизаци i сертифжаци ветпрепарата та кормових добавок, держконтролю у ветмедициш ан^зують цi питання, дають сво! рекомендацп i консультаци розробникам нормативних документа на основi проведених редагувань. Автори статп переконанi, що настав час здшснення процедур стандартизаци не тшьки сутi, а й викладу (тексту) нормативних документiв. Цьому сприяе i розвиток техшчно1, комп'ютерно1 бази, яка дозволяе квалiфiковано здiйснювати редагування допущених помилок i невiдповiдностей.
Матер1али 1 методи. В дослiдження автори статп користувалися матерiалами i правилами редагування, яю закладенi в спещальнш комп 'ютернiй програмi. В робой користувалися порiвняльними документами, методами редагування, аналiзували отриманi результати.
Результати дослщження. По сво1й сутi помилки та невiдповiдностi можуть бути рiзними. 1х оцiнюють по тому, як вони впливають на достовiрнiсть нормативних документа, чи не спрощують, або невшюють вони важливi параметри щодо якоси, безпечностi продукци, методiв контролю, гарантш по таруванню, вiдношенню до еколопчно1 безпеки, по вiдношенню до чинних i дiючих нацiональних i гармошзованих iз мiжнародними стандартiв. Найчастiше в проектах техшчних умов i стандарта на ветпрепарати, кормовi добавки, засоби ветмедицини зус^чаються наступнi помилки:
© Величко В.О., Фляк Л.1., Курилас Л.В., 2008
17
- помилки основного характеру, коли не витримуються послщовшсть викладу матерiалу, внаслщок чого може в значнш мiрi вiдзначатись суть нормативного документу;
- помилки граматичш, яю виникають вiд незнання граматики;
- помилки, яю зустрiчають в кооруванш продукци, на яку розробляються технiчнi умови чи стандарт. 1х суть в тому, що автори розробки "пщсвщомо" припускаються вiдхилення вщ оригiналу кодифiкатора. Найчастiше причиною цьому е неуважнiсть. Не виправлення такого класу помилок може призвести до анулювання нормативного документу;
- невщповщшсть скорочень;
-"спотворення" нормативного документу. Найчастше це спостерiгаеться коли нормативш документи невiдформатованi;
- порушення структури викладу документу, що призводить до втрати сутностi документу, вш стае не тiльки нечетабельним, а й не робочим.
Дуже важливим для тдприемств, що випускають продукцш для ветмедицини та тваринництва е розробка нормативних докуменив, а саме технiчних умов i стандартiв. При розробщ технiчних умов на продукцш для ветмедицини необхщно користуватися нормативними документами Держспоживстандарту Украши, а саме ДСТУ 1.3:2004 та ДСТУ 1.5-2003, яю розроблеш в допомогу розробникам. При розробщ техшчних умов на продукцш для ветмедицини, що направляеться для погодження у ДНДК1 ветпрепаратсв та кормових добавок, найчастше зустрiчаються наступнi помилки та невiдповiдностi.
- Роздш "Сфера застосування" найбiльш часто розробник не вказуе основну призначешсть продукцп, для кого ця продукцiя буде призначена.
У роздiлi "Нормативш посилання" мiстяться посилання на нормативш документи, що не чинш в Укра1ш, вщсутнш рiк видання нормотивного документу. Розробники повинш пам'ятати, що НД iз посиланнями на недiючi стандарти не будуть зареестрованi, вщповщно по них не буде випускатись i продукцiя. По тексту техшчних умов часто зус^чаеться вiдсутнiсть нормативних посилань на и чи iншi реактиви, посуд, матерiали, що необхщне для забезпечення технологи виробництва.
- Роздш "Техшчш вимоги " - не надано повно! iнформацil про склад препарату, вимоги до сировини, у пщроздш "Маркування" - вщсутш вимоги до мiсця нанесення, способу нанесення та складу маркування. Пщроздш "Пакування" -вщсутш вимоги до пакувальних матерiалiв, способу маркування i т.д., часто розробник не вказуе що являеться споживчою чи транспортною тарою.
- Роздiл "Вимоги безпеки, охорони довкiлля, утилiзування" - не мштить обовязкових токсикологiчних даних (класу небезпеки ЛД 50 , ГДК у повiтрi робочо! зони, у водi водойм та у груш! i т.д), не мiстить вимог електронебезпеки, радiацiйноl небезпеки, не подаш характеристики пожежо-вибухонебезпечностi препарату та уах складникiв препарату, не вказано вимоги до утилiзування та мкць захоронення небезпечно! продукцil та вiдходiв.
18
- Роздш "Методи контролювання" - неточности невизначеноси, невщповщноси, що не дозволяють адекватно оцшити якiсть препарату та вiдтворення методiв контролювання у профiльних лабораторiях ДНДК1 ветпрепаратiв та кормових добавок. Вiдсутнiсть пояснювально1 записки щодо методiв контролювання.
Роздiл "Транспортування та зберiгання" - не завжди вказуються види транспорту, вщсутш вимоги до забезпечення та збер^ання продукци при И транспортуванш i зберiганнi. Часто вiдсутня шформащя про температурний та вологiсний режими збер^ання дано1 продукци в складах i транспортi.
- Роздiл "Гаранти виробника" виключаються обов'язки виробника (постачальника) продукци для ветмедицини гарантувати вщповщшсть виготовлено1 продукци вимогам технiчних умов, а також е суттевим порушенням, коли не вказуеться гарантшного термшу придатностi даного препарату чи кормово1 добавки.
Система державного контролю i нагляду, за якою працюе ДНДК1 ветпрепаратiв та кормових добавок включае i систему вибiркового контролю якост продукци для ветмедицини. Вiдповiдно до Положення про проведення державного ветеринарно-саштарного контролю та нагляду за яюстю ветеринарних препарата, субстанцiй, готових кормiв, кормових добавок та засобiв ветмедицини, ДНДК1 ветпрепаратiв та кормових добавок здшснюе контроль за дiяльнiстю втизняних пiдприемств, якi виробляють, зберiгають реалiзують та застосовують кормовi добавки i премiкси шляхом направлення в шститут зразкiв продукци iз кожно1 третьо1 сери (парти) на вибiрковий контроль якоси, ветпрепаратiв перших пять при налагодженш виробництвi, а при сершному виробництвi зразки з кожно1 п'ято! сери (парти).
При поступленi ветпрепарата i кормових добавок на вибiрковий контроль якостi зустрiчаються найбiльш часто помилки при оформленнi супровiдних документа, а саме:
- вщсутшсть супровщного документу;
- при поступленi ветеринарних препарата та кормових добавок вщсутш сертифжати якоси, якi видае пщприемство на пiдставi власного контролю;
- порушення маркування;
- зразки ветпрепарата, кормових добавок окремi виробники направляють без акта вщбору, не вщповщно упакованими.
Ц1 невiдповiдностi е предметом розмови на семшарах-практикумах iз контролерами пщприемств ветмедицини, на недопущенi помилки акцентуеться увага контролера при навчанш i стажуваннi.
Одним iз сво1х завдань науковцi бачать необхiднiсть навчити розробниюв правильно готувати нормативнi документи, при зустрiчах демонструють рiзноманiтнi НД з рiзним рiвнем якостi пщготовки, що справляе свое враження. Крiм того допомогти розробникам максимально можливо використати комп ютерну технiку.
Висновки. 1. Рекомендувати розробникам НД, зокрема техшчних умов i стандартiв перед початком роб^ по створенню проекту нового документа
19
вщтворити його модель, врахувати Bei особливост структури i викладу, керуватись при розробцi ДСТУ 1.3:2004 та ДСТУ 1.5-2003.
2. Обов'язково при розробщ нових проекпв технiчних умов i стандартiв на продукцш ветмедицини повинна бути проведена актуалiзацiя нормативних посилань, вони повинш вiдповiдати чинним державним i гармошзованим до мiжнародних стандартам.
3. Кожний проект нормативного документу на продукцш для ветмедицини повинен тддаватись експертному редагуванню на вiдповiднiсть його структури, викладу i сут1
Л1тература
1. Закон Украши "Про ветеринарну медицину ".
2. Закон Украши "Про стандартизацiюм.
3. Нацiональний стандарт Украши ДСТУ 1.3:2004 стандартизащя. Правила побудови, викладання, погодження, прийняття та позначення техшчних умов.
4. Нацiональний стандарт Украши ДСТУ 1.5-2003 стандартизащя. Правила
Summary VelychkoV.A., Flyak L.I., Kurylas L.V.
State Scientific-Research Control Institute for Veterinary Preparations and
Foodder Additives, Lviv THE MISTAKES THAT OFTEN HAPPEN WHILE WORKING OUT THE TECHNICAL CONDITIONS, STANDARDS AND COMPLETING THE BY-SIDE DOCUMENTS FOR THE SELECTIVE CHECK OF QUALITY OF VETERINARY PREPARATIONS AND FODDER ADDITIVES
The authors of the article indicate the mistakes that often happen while working out the technical conditions, completing the by-side documents for the selective check of quality of veterinary preparations and fodder additives.
Стаття надшшла до редакцИ' 18.02.2008
Нацюнальна оформлення,
Нацюнальна
20
