CC BY
26
[ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
АНАЛИЗ
Борис ХАБЕНСКИЙ, к.ф.м.н., Станислав БЕЛОУСОВ, ФГУП «НИИЭМП»
¡Я В РАЗДЕЛЕ
■ АНАЛИЗ. СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И РЫНОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ ЗА 2002 ГОД ■ КАРТА РЕГИОНОВ. РЕГИОНАЛЬНЫЙ ВЫПУСК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В 2002 ГОДУ ПРЕДПРИЯТИЯ — ЗДРАВОО-
ХРАНЕНИЮ РОССИИ. ПОЛИАКРИ-ЛАМИДНЫЙ ГЕЛЬ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ В УРОЛОГИИ ПРАКТИКУМ
ПО GMP. ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА СТЕРИЛИЗУЮЩЕЙ ФИЛЬТРАЦИИ ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ ПА-
Состояние
производства и рынок медицинских изделий
В РОССИИ ЗА 2002 ГОД
Проблемы повышения качества медицинской помощи населению обусловливают необходимость обеспечения высокого уровня диагностики и лечения с применением современной медицинской техники и изделий медицинского назначения.
" ■ ■ I
РЫНОК МЕДИЗДЕЛИЙ
Объем производства медицинских изделий в 2002 г. составил 13,5 млрд. руб., в т.ч. медицинская техника — 10,0 млрд. руб. и изделия медицинского назначения — 3,5 млрд. рублей. По сравнению с результатами 2001 г. (по сопоставимой выборке ведущих 400 предприятий) темп роста производства в 2002 г. составил 99,5% (по сопоставимым ценам). При этом объем продаж этой продукции отечественного производства на российском рынке составил около 10,5 млрд. руб., экспорт — около 1,5 млрд. руб., остатки на складах — 1,5 млрд. рублей.
Рынок медицинских изделий в России в
2002 г. оценивается в размере 38,4 млрд. руб., или 1,2 млрд. долл. США (табл. 1, рис. 1), т.е. 106,0% к уровню 2001 г. (по сопоставимым ценам). Для сравнения, в
США объем рынка этой продукции в 2002 г. составил более 75 млрд. долларов.
В стоимостном выражении доля медицинских изделий отечественного производства на российском рынке уменьшилась с 85% в 1991 г. до 27,3% в 2002 году. Только за период с 1999 г. по
2003 г. производство отдельных видов продукции прекратили более 300 предприятий. Однако в связи с тем, что отечественные медицинские изделия, как правило, дешевле импортных, в натуральном выражении их доля на российском рынке в 2002 г. превышала 60%. Россия имеет развитую научную и промышленную базу для создания и произ-
водства современных медицинских изделий. Более 1500 предприятий и организаций различных форм собственности имеют лицензии на производство медицинских изделий. Базовые предприятия медицинской промышленности (32 предприятия) выпускают 35% продукции от общего по России объема (табл. 2, рис. 2).
В настоящее время Минздравом России разрешено к применению около 20 тысяч наименований медицинских изделий отечественного и импортного производства. При этом около 12 тысяч наименований медицинских изделий выпускаются отечественными производителями и по функциональному признаку обеспечивают большую часть потребности лечебно-профилактических учреждений Минздрава России в наиболее массовых медицинских изделиях.
СТРУКТУРА РЫНКА
Приборы и аппараты занимают 41,4% от объема рынка медицинских изделий, т. е. 15,9 млрд. рублей. При этом объем отечественного производства составил около 25%, или 3,93 млрд. рублей. Отечественные производители успешно работают в секторе продукции массового спроса, это эндоскопическая, рентгеновская, флюорографическая техника, аппараты искусственной вентиляции лёгких, нар-козно-дыхательная техника, барокамеры, электрокардиографы, автомобили скорой медицинской помощи, мониторы и др. Рынок современной дорогостоящей компьютеризированной диагностичес-
сентябрь 2003| РШШШМ
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И РЫНОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ ЗА 2002 ГОД
I
РИСУНОК 1
| Структура российского рынка медицинских изделий в 2002 году
1 — Приборы и аппараты, 41,4%
2 — Медицинские инструменты, 19,1%
3 — Медицинское оборудование, 12,3%
4 — Медицинские изделия
из стекла, 5,5%
5 — Изделия медицинского
назначения, 21,7%
1
ТАБЛИЦА 2
| Структура производства медицинских изделий базовыми предприятиями медицинской промышленности за 2002 г.
1 — Инструменты, 28,1%
2 — Изделия из стекла и полимеров; спец. тара и упаковка, 30,2%
3 — Приборы и аппараты, 21,3%
4 — Оборудование, 18,2%
5 — Линзы очковые, 2,2%
5
4
кой техники практически полностью занят импортной продукцией. Медицинские инструменты составляют 19,1% объема рынка медицинских изделий и составляет 7,33 млрд. рублей. Доля отечественного производства в нем составляет 15,6%, т. е. 1,14 млрд. рублей. Следует отметить, что за последние годы за счет повышения качества и обновления номенклатуры медицинского инструмента, отечественная промышленность практически вытеснила с рынка России дешевый, низкого качества медицинский инструмент из Пакистана и Южной Кореи.
В настоящее время отечественный инструмент занимает значительную часть в объеме экспорта, который в 2002 г. составил около 10 млн. долл., или 30% от
общего объема экспорта медицинских изделий. Это новые виды отечественного инструмента для оперативного вмешательства в поле ЯМР-томографа из титана с упрочненными режущими кромками, уникальный микрохирургический набор инструментов (набор Акчурина-Дебейки), инструменты для гибких и жестких эндоскопов и др. Медицинское оборудование, включающее столы операционные, светильники, стерилизаторы, камеры дезинфекционные, кровати функциональные и др., занимает около 12,3% объема рынка медицинских изделий. При этом удельный вес отечественного медицинского оборудования составляет 28,7%, т. е. 1,35 млрд. рублей. По функциональному назначению большая часть номенклатуры отечественно-
го медицинского оборудования соответствует современным зарубежным аналогам. Импортное медицинское оборудование имеет преимущество за счет лучшего дизайна и повышенной комфортности в эксплуатации. Однако отечественное оборудование, за счет высокой надежности и преимущества в ценах, на фоне дефицита финансовых средств у ЛПУ, прочно занимает свою нишу на отечественном рынке. Медицинские изделия из стекла и полимеров: ампулы, аптекарская и лабораторная посуда, флаконы, банки, трубки стеклянные (дрот), пробки, прокладки, крышки и колпачки для укупорки, предметы по уходу за больными, системы и магистрали для переливания биологических жидкостей и др., — занимают 5,5%
ТАБЛИЦА 1
| Структура российского рынка медицинских изделий в 2002 г.
Объем продаж
Виды продукции Всего в том числе:
Продукция отечественного производства Импорт*
млн. долл. млн. руб. в % к итогу
млн. руб. в % к итогу млн. долл. млн. руб. в % к итогу
Медицинские изделия всего 1239,0 38400,0 100,0 10500,0 100,0 900,0 27900,0 100,0
в том числе: Приборы и аппараты 513,0 15898,0 41,4 3930,0 38,0 384,1 11908,0 42,7
Медицинские инструменты 236,6 7334,0 19,1 1144,5 10,9 199,7 6189,5 22,2
Медицинское оборудование 152,4 4723,0 12,3 1354,5 12,9 108,7 3368,5 12,1
Медицинские изделия из стекла 68,1 2112,0 5,5 1711,5 16,3 12,9 400,5 1,4
Изделия медицинского назначения 268,9 8333,0 21,7 2299,5 21,9 194,6 6033,5 21,6
в том числе: Шприцы*— инъекторы 42,3 1382,0 3,6 1000,0 9,5 12,3 382,0 1,4
* Начиная с 01.01.02г. шприцы однократного применения включены в группу изделия медицинского назначения ( код СКП-939863 «Шприцы - инъекторы») одноразового и многоразового использования.
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
объема рынка медицинских изделий. Доля изделий отечественного производства составляет свыше 80%, т.е. 1,71 млрд. рублей.
Тем не менее обеспечение здравоохранения этими изделиями остается недостаточным. Отсутствует производство диализаторов и оксигенаторов для аппаратов «искусственная почка» и искусственного кровообращения, полимерных упаковок для инфузионных растворов и некоторых других.
Вместе с тем отечественные производители полностью обеспечивают потребность здравоохранения в системах для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов. Для дальнейшего развития производства изделий из стекла необходимо обновление технологического оборудования практически на всех предприятиях, выпускающих эту продукцию. Изделия медицинского назначения, включающие шприцы однократного и многоразового использования, перевязочные и гигиенические средства, стоматологические материалы, одежду медицинскую, расходные материалы для медицинских исследований, занимают 21,7%, (8,33 млрд. руб.) от общего объема рынка медицинских изделий. При этом удельный вес отечественного производства составляет 27,6%, или 2,3 млрд. рублей. Отечественная индустрия по производству шприцев и игл однократного применения включает более 20 предприятий различных отраслей промышленности и полностью удовлетворяет по-
таблица 2|Структура производства медицинских изделий
базовыми предприятиями медицинской промышленности
по основным классификационным группам
№ Виды продукции Объем выпуска в действующих ценах, млрд. руб. Темп роста, % Удельный вес групп в общем объеме выпуска, %
2001 г. 2002 г.
1 Инструменты 1,5 1,3 84,8 28,1
2 Изделия из стекла и полимеров; спец.тара и упаковка 1,5 1,4 92,6 30,2
3 Приборы и аппараты 1,0 1,0 99,0 21,3
4 Оборудование 0,9 0,8 93,3 18,2
5 Линзы очковые 0,1 0,1 111,0 2,2
Всего по группам: 5,0 4,6 91,2 100,0
таблица з| Динамика производства отдельных видов медицинских изделий
Виды медицинских изделий Ед-ца измер. Годы
1995 г. 1998 г. 1999 г. 2000 г. 2001 г. 2002 г.
Наркозно-дыхательные аппараты тыс. шт. 7,6 2,8 2,7 4,8 2,7 2,4
В процентах к предыдущему году % 95,2 36,8 96,4 177,8 56,2 88,9
Электрокардиографы тыс. шт. 2,7 2,5 2,8 4,7 6,5 6,1
В процентах к предыдущему году % 99,4 92,6 112,0 167,9 138,3 93,8
Электрокардиостимуляторы тыс. шт. 3,1 7,2 6,1 6,0 7,7 6,2
В процентах к предыдущему году % 96,8 232,3 84,7 98,4 128,3 80,5
Шприцы однократного применения млрд.шт. 0,89 1,1 1,46 1,74 1,72 1,7
В процентах к предыдущему году % 102,6 123,6 132,7 119,2 98,9 99
сентябрь 2003
PfMtffUUM
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И РЫНОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ ЗА 2002 ГОД
требность отечественного здравоохранения в этой продукции. Объем продаж шприцев однократного применения составил 1,7 млрд. штук на сумму 1,0 млрд. рублей.
В таблице 3 и на рисунке 3 приводится динамика производства отдельных видов медицинских изделий в натуральном выражении за 1995—2002 гг.
ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЗДЕЛИЙ
ОСНОВНЫЕ НАПРАВЛЕНИЯ
Приоритетными направлениями развития производства медицинских изделий являются:
« разработка и внедрение принципиально новых медицинских изделий на основе фундаментальных исследований; « развитие технологий производства импортозамещающей продукции; 4 развитие высокотехнологичного конверсионного производства современных медицинских изделий; 4 организация совместного производства наукоемких, сложных автоматизированных приборов и аппаратов для лучевой диагностики, жизнеобеспечения, функциональной диагностики, а также автоматической лабораторной техники и др. с ведущими иностранными фирмами;
4 развитие технологической среды, способной обеспечить выпуск конкурентоспособной продукции. Совершенствование ее должно идти по инновационному пути развития науки и техники, создания систем управления интегрированными производственными структурами на основе информационных технологий; доведения технологического оснащения до мирового уровня; внедрения систем качества, соответствующих международным требованиям; сохранения и укрепления кадрового состава.
« развитие информационных технологий в промышленности медицинских изделий, включающих базовое программное обеспечение, операционные системы, системы программирования, архитектуру компьютеров и элементной базы;
4 развитие производства наукоемкой конкурентоспособной и ориентированной на экспорт медицинской техники.
РЕНТГЕНОВСКАЯ АППАРАТУР
Переоснащение российских ЛПУ новой современной медицинской техникой является одной из наиболее актуальных и социально значимых задач, стоящих перед отечественной промышленностью. По данным Минздрава России, до 80% парка действующего медицинского оборудования изношено или морально устарело, при этом ситуация с рентгено-диагностической аппаратурой продолжает вызывать особенную озабоченность.
Определенное улучшение ситуации по обновлению парка рентгеновских аппаратов в стране произошло в результате реализации российско-германского проекта «ЧЕЛЛЕНДЖ». В рамках этого проекта на базе ведущих оборонных предприятий было создано производство современного медицинского оборудования. В результате чего, начиная с 1996 г., конверсионное предприятие ЗАО «МГП АБРИС» (при ФГУП «Московский институт теплотехники») освоило производство медицинских рентгеновских аппаратов с использованием комплектующих фирмы Philips. За период 1995-2002 гг. ЗАО «МГП АБРИС» уже произвело и ввело в эксплуатацию в учреждениях всех субъектов федерации России около 500 рентгеновских аппаратов, в т.ч. около 300 аппаратов выпущены в русифицированной версии. При этом рентгенодиагностический аппарат на четыре рабочих места РДС/4-«АБРИС», представляющих собой полный аналог аппарата фирмы Philips «Диа-гност-56», русифицирован на 50%, а рентгенохирургический аппарат «АБРИС 230 УРС», аналог аппарата BV25E, русифицирован на 100%.
УЛЬТРАЗВУКОВАЯ ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ ТЕХНИКА
Одной из важнейших проблем медицинской промышленности является развитие отечественной ультразвуковой диагностической техники. Количество ультразвуковых приборов, находящихся в эксплуатации в российских медицинских учреждениях, растет из года в год довольно быстрыми темпами. По экспертным оценкам, в последние годы количество закупаемых ультразвуковых диагностических приборов составляло 2—2,5 тыс. шт. ежегодно, и
потребность здравоохранения в них не удовлетворяется полностью. Количество отечественных приборов составляет не более 10% от общего числа закупаемых приборов.
В развитых странах, где потребности в количестве приборов практически удовлетворяются, объём закупок ультразвуковых приборов увеличивается каждый год. Это обусловлено постоянным и очень быстрым совершенствованием ультразвуковой техники. В госпиталях США парк ультразвуковых приборов обновляется каждые З—4 года. В России во многих случаях используются приборы со сроком эксплуатации более 5—8 лет. В настоящее время в России имеется около 10 предприятий, разрабатывающих и выпускающих отечественную ультразвуковую технику. Производятся ультразвуковые сканеры, не уступающие зарубежным аналогам, в классе относительно простых и недорогих моделей. Разрабатываются и поставляются на российский рынок допплеровские измерители скоростей кровотока, специализированные ультразвуковые приборы — ЭХО-энцефалоскопы, в т. ч. томографические, фетальные мониторы, синуско-пы и пр.
Проводятся работы по созданию цифровых моделей УЗД техники, специализированных несканирующих ультразвуковых приборов, не уступающих зарубежным аналогам; новых моделей допп-леровских и дуплексных ультразвуковых приборов; совершенствованию программного обеспечения для получения трехмерных ультразвуковых изображений, не уступающих по своему уровню, а иногда и превосходящих зарубежные аналоги.
ОБОРУДОВАНИЕ | ДЛЯ МИКРОСКОПИИ
Микроскопический анализ биоматериалов остается единственной областью лабораторной диагностики, где доминируют качественные оценки врача. Высокая трудоемкость и субъективность ручной микроскопии являются источником серьезных диагностических ошибок. Несмотря на большой объем рынка медицинской микроскопии, до последнего времени не удавалось решить комплекс проблем автоматизации анализа весьма сложных изображений биоматериалов. Микроскоп МЕКОС-Ц1, самостоятельно
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И РЫНОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИИ В РОССИИ ЗА 2002 ГОД
выполняющий просмотр препарата, поиск и обнаружение клеток заданных типов, измерение морфологических параметров, является единственным в России и одним из немногих в мире эффективных микроскопов-анализаторов. МЕ-КОС-Ц1 значительно увеличивает надежность группы массовых и углубленных гематологических и цитологических анализов, избавляя врача от рутинной микроскопии, выполняя исследование морфологии, практически недоступное другими методами.
АППАРАТЫ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ
Серийно выпускаемые отечественные аппараты искусственной вентиляции легких (АИВЛ) были разработаны в 80-е годы и, естественно, в них не заложены те медицинские методики респираторной поддержки, которые появились в последнее время. По этой причине отечественные образцы АИВЛ уступают по своим функциональным возможностям аппаратам ведущих зарубежных производителей.
С целью ликвидации отставания в этой области отечественной медицинской техники, НП «Фактор-ТС» и кафедра №702 МАИ на основе накопленного теоретического и практического опыта применения высоких технологий, использующихся в военной технике и связи, провели НИР по исследованию и выбору электронно-управляемых исполнительных механизмов распределительного устройства АИВЛ и системы управления режимами и параметрами респираторной поддержки.
ПРОТОННЫЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ КОМПЛЕКС^^^^^^^^^В
В 2003 г. планируется завершить изготовление, монтаж, наладку и запуск первого предсерийного образца протонного терапевтического комплекса для лечения онкологических заболеваний протонным пучком. Одновременно изготавливается первый серийный образец системы для Протвинской городской больницы, который планируют передать медикам для проведения медицинской аттестации в 2004 году. Учитывая принципиально новые технические решения и научные идеи, заложенные при разработке комплекса, его небольшие размеры, малое энергопо-
требление и простоту в эксплуатации, можно ожидать, что конкуренции данный комплекс не будет иметь как на внутреннем, так и на внешнем рынке. Данный комплекс призван заменить, как более эффективный, электронные ускорители, закупаемые в настоящее время Россией за рубежом по цене, сравнимой со стоимостью разработанного протонного комплекса.
В результате осуществления проекта расширяются экспортные возможности России на рынке высокотехнологичного оборудования и наукоемкой продукции, платежеспособный спрос на которую исчисляется тысячами единиц протонных терапевтических комплексов и миллиардами долларов США. Реализация данного проекта послужит развитию отечественных высокотехнологических промышленных и научных технологий и приостановит утечку высокообразованных научно-технических кадров.
Зарубежные аналоги этого комплекса (2 — в США и 3 — в Японии) стоят более 100 млн. долл. каждый, потребляют 1—3 Мвт электроэнергии и требуют большого количества персонала (около 10 человек в смену). Отечественный комплекс потребляет 50—100 кВт электроэнергии, обслуживается одним человеком в смену, а его рыночная стоимость — 10—20 млн. долларов. Учитывая явные преимущества отечественного проекта, можно рассчитывать, что платежеспособный спрос на данную продукцию будет исчисляться десятками млрд. долларов. Объем производства комплексов может в течение 3—5 лет достигнуть 50 шт. в год. Необходимо отметить, что пять зарубежных госпиталей после демонстрации первого образца уже изъявили желание приобрести эти установки. Реализация данной программы позволит России выйти на мировой рынок наукоёмкой продукции. При этом объём экспортных поставок комплексов может достигнуть 250 млн. долларов.
АППАРАТНО-ВАКУУМНЫЙ КОМПЛЕКС ^■
Актуальной являются разработка и освоение в серийном производстве новой модификации аппаратно-вакуумного комплекса для операций на бьющемся сердце.
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
При разработке комплекса будут решены следующие задачи: Ф разработка автономного электропитания комплекса и от сети; + введение резерва по вакууму и оснащенность комплекса специальным кар-диохирургическим инструментарием. Разрабатываемый комплекс предназначен для вакуумной и прижимной стабилизации ограниченных участков миокарда при операции аортокоронарного шунтирования без применения аппарата искусственного кровообращения и необходим для штатного оснащения операционных кардиохирургических отделений. Зарубежных аналогов разрабатываемый комплекс не имеет.
ТЕЛЕМЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ
В области телемедицинских технологий осуществляется разработка системного проекта инфотелекоммуникационной сети оказания консультативно-диагностической помощи лечащим врачам с использованием методов дистанционной диагностики и видеоконсультаций. Цель проекта — апробация на опытном участке телекоммуникационной сети уже разработанных организационно-технических и технологических решений и создания на этой основе в масштабе всей страны инфотелекоммуникационной сети оказания консультативно-диагностической помощи лечащим врачам с использованием методов дистанционной диагностики и видеоконсультаций.
НАУЧНО-ТЕХНИЧЕСКИЙ ПОТЕНЦИАЛ ОТРАСЛИ
В настоящее время в области научных исследований на завершающем этапе разработки находится около 100 проектов по созданию медицинской техники. Разработка и создание современных медицинских изделий основана на высоких технологиях ОПК: 4 разработка новых алгоритмов обработки оптических изображений из размытых теней и реализующих их компьютерных программ, дающих ускорение расчетов в 1000 раз и возможность работы в реальном масштабе времени; « создание специализированных пико-секундных импульсных полупроводниковых лазеров для диффузионной оптической томографии;
сентябрь 2003
РШШШМ
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И РЫНОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ ЗА 2002 ГОД
4 создание и использование технологий получения нанопроводников на изолирующих, алмазоподобных пленках и локального осаждения наноструктур из газовой фазы на базе созданной отечественной нанотехнологической установки;
4 технологии получения высокоэффективных полиморфных конформацион-ных модификаций социально значимых лекарственных веществ; 4 разработка технологий измерения пространственного распределения амплитуды и фазы отраженного излучения в интерферометрических устройствах;
4 разработка биочиповых технологий; 4 разработка критериев эндоэкологи-ческого состояния организма человека по хемилюминесцентной оценке реакций свободнорадикального окисления в биологических субстратах. Предусматривается существенно увеличить объемы выполнения новых НИОКР в целях расширения номенклатуры и повышения качественных характеристик изделий медицинской техники, повышения степени автоматизации функционирования за счет микропроцессорного и компьютерного управлений, а также оптимизации и автоматической обработки получаемой информации.
Дальнейшее развитие получит разработка, освоение и выпуск аппаратов и приборов для лазерной хирургии, СВЧ-терапии, многофункционального мониторинга, приборы общефизического, биологического, химического профиля.
В области медицинской электронной аппаратуры намечается осуществить разработку и постановку на производство новых видов ультразвуковой, диагностической аппаратуры, аппаратов для лечения заболеваний уха, горла, носа, высококачественной физиотерапевтической, высокочастотной электрохирургической аппаратуры. Предприятиями по выпуску медицинской техники будут освоены аппараты для диагностики состояния головного мозга, аппараты для резания и коагуляции биотканей. Дальнейшее развитие получит аппаратура для комплексной сорбционной терапии, терапии интерференционными токами, импульсные и лазерные терапевтические аппараты.
В области стерилизующего оборудования запланировано освоение производства высокопроизводительных дезинфекционных камер и установок для получения моющих и стерилизующих растворов, а также абсорбирующих гидрофильных материалов. В последующие годы, в рамках решения проблемы охраны здоровья матери и ребенка, будут продолжаться работы по совершенствованию инкубаторов для новорожденных, реографов, барокамер, аппаратов гемосорбции, комплектов смотровых полимерных инструментов
для гинекологии, магистралей для гемодиализа в педиатрии, детских реанимационных палаток и др. В области передвижных комплексов предусматривается работа по выпуску автомашин специального медицинского назначения, передвижных флюорографических установок. Ускоренное развитие высоких медицинских технологий хирургического лечения человека в последние годы вызвало необходимость кардинального пересмотра инструментальной техники хирургов, как по номенклатуре, так
Донлзннная эффьжшяность комбни ированного лечения вирусного гапатитн С
Стойкий противовирусный лффикт при
ком^ин ир пппмной
г(?р£] ПИИ
гепатита <1
Комбинированная тера^™ наибалте
яри рецидиве гепатита С
Про изе сдс м по СтйчцйргйА* СМР
1071М2. Иифия, ^,ч. Большая Пампншн, Эй Пит.: АЭД 7Э2-5Э30
^рофврм =
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА И РЫНОК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИИ ЗА 2002 ГОД
и по функциональным возможностям инструментов. Существенно повысились требования к основным параметрам инструментов — атравматичности, надежности и эргономичности. В то же время анализ состояния производства инструментов на медико-инструментальных заводах свидетельствует о необходимости создания инструментов нового поколения, с решением всего комплекса имеющихся производственных и технологических проблем. В плане внедрения новых технологий производства предусматривается: + разработка базовых технологических процессов получения точной заготовки зажимных инструментов. Перевести некоторые технологии с горячего на холодное формообразование. Продолжить перевод термообработки на вакуумную и в защитной атмосфере, наращивая мощности производства; + освоение технологии атравматичес-кой нарезки, армирование твердым сплавом, в том числе и микрохирургического инструмента, нанесение покрытий, угнетающих болезнетворную микрофлору;
+ разработка базовых комплектов инструментов для хирургии детского и взрослого возраста; 4 разработка комплектов ранорасши-рителей для малоинвазивной хирургии;
« разработка комплектов инструментов для сердечно-сосудистой хирургии; « разработка комплектов инструментов и имплантатов для остеосинтеза; + разработка комплектов аппаратов и инструментов для внешней фиксации костных обломков;
« разработка комплектов инструментов, аппаратов и имплантатов для лечения тяжелых повреждений при деформации позвоночника; + разработка комплектов аппаратов имплантатов и инструментов для лечения тяжелых повреждений костей таза; + разработка комплектов устройств для лечения оскольчатых переломов трубчатых костей;
Ф разработка инструментов и устройств для лечения внутрисуставных переломов;
+ разработка комплектов механизированных и ручных инструментов для ар-троскопии.
Разработкой и реализацией предлагаемых программ научных исследований
по созданию высокоэффективных медицинских инструментов и технологий их производства достигается конкурентоспособность продукции на отечественном и зарубежном рынках. Выполнение представленных комплексов НИОКР позволит обеспечить профильные медицинские учреждения России современными инструментами, существенно ограничить или исключить импорт, обеспечить экономическую безопасность страны. Научные исследования в области создания изделий медицинского назначения предусматривают следующие направления работ:
Ф Разработка технологии изготовления полимерного материала для сварного изделия, используемого в медицине. Социально-экономическая значимость работы — поддержание стабильной температуры тела человека во время проведения хирургической операции. Предполагаемый год освоения производства — 2005 год. + Разработка и освоение технологии производства биоразлагаемых полимерных пленок на основе полиолефи-нов для изготовления мешков для мусора и отходов медицинской промышленности. Социально-экономическая значимость работы — обеспечение экологической безопасности применения полимерных упаковочных материалов и уменьшение в 2 раза срока рекультивации экополигонов. Выпуск рассасывающихся полиглико-лидных материалов (до 150 тыс. метров в год) освоен в лабораторном масштабе и удовлетворяет имеющуюся потребность на 10—15%. Возникла необходимость создания производства этого вида продукции производительностью до 2 млн. метров нити в год, включая производство мономера и полимера. Кроме того, намечено проведение НИОКР по улучшению качества готового изделия («игла с нитью») в части разработки плетеной нити; разработки методов стерилизации, не разрушающих нить; а также специальных методов влагонепроницаемой упаковки для обеспечения гарантийного срока хранения на уровне импортных аналогов. В 1995—1999 гг. в рамках НИОКР, финансируемой из средств федерального бюджета, в настоящее время разработана и выпускается серийно полиамидная антимикробная хирургическая
ПРОМЫШЛЕННОСТЬ
шовная нить «Никант» с дозированным выделением антибиотика в раневую ткань в течение всего времени заживления (7—10 суток). Использование нити «НИКАНТ» обеспечивает:
« снижение частоты послеоперационных гнойных осложнений; « профилактику несостоятельности швов анастомозов полых органов; + уменьшение летальности; + уменьшение реактивных и воспалительных изменений в ранах; 4 сокращение сроков лечения при гнойных и гнойно-септических заболеваниях.
Разработка удостоена Серебряной медали на 42 Международном Брюссельском Салоне. Производство нити «Никант» находится в стадии освоения и расширения рынков потребления и выпускается в виде упакованной стерилизованной у-облучением и нестерилизован-ной нити для заправки в атравматичес-кую иглу (производители игл — МЗКРС, г. Москва; «Волоть», г. Москва и т.д.) в количестве до 300 тыс. метров в год. Ведется разработка биологически активных хирургических шовных нитей нового поколения — комбинированного воздействия на раневую ткань: « антимикробного и стимулирующего регенеративные процессы в зоне оперативного вмешательства (получено разрешение МЗ РФ на проведение клинических испытаний); 4 противоопухолевого, антимикробного, иммуномодулирующего (в стадии разработки).
Находится в стадии освоения производство 12 типоразмеров крученых полиамидных хирургических шовных нитей высокого качества (в РФ производится 5 типоразмеров из 15 требуемых).
Ведутся работы по созданию нового поколения перевязочных материалов (раневых покрытий) на основе модифицированной целлюлозы. Осуществляется разработка и организация производства специальных медицинских материалов для профилактики и лечения специфических заболеваний людей с ограниченной подвижностью; новых универсальных атравматичных быстрофиксируемых индивидуальных перевязочных средств для военно-полевой хирургии и т.д.
