511 HI £11 ги III Oil 601 801 ¿01 901 501 *01 £01 201 101 001 66 86 Lb 96 56 P6 £6 26 16 06 68 88
АНАЛИЗ. ИМПОРТ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИЮ В 2004 Г2ДУ ■ ПРАКТИКУМ ПО GMP. РАВНЯТЬСЯ НА ЗАПАД ИЛИ...НА ВОСТОК?
[ПРОМЫШЛЕННОСТЬ]
АНАЛИЗ
Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»
.
В РАЗДЕЛЕ
Импорт медицинских изделий в Россию
По экспертной оценке объем российского рынка медицинских изделий в 2004 г. составил 1,5—1,6 млрд. долл. США, что в 1,1 раза выше уровня предыдущего года. При этом доля импортной продукции на этом рынке составила около 69%, а отечественной — 31% от объема рынка в стоимостном выражении.
ЧТО ЖЕ МЫ ИМПОРТИРУЕМ?
Приборы и устройства.
Анализ структуры импорта медицинских изделий, приведенный в таблице 1 и на рисунках 1—6, показал, что наибольшую долю в объеме импорта рассматриваемых отдельных групп занимает довольно крупная группа: приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для иссле-
дования зрения, — 55,84%, или 445,843 млн. долл. Из данных, приведенных в таблице 2 по динамике импорта отдельных групп медицинских изделий, видно, что по сравнению с предшествующим годом приборов и устройств, применяемых в медицине, закуплено на 23,8% меньше, чем в 2003 г. (без учета указанных в таблице 1 групп).
В составе этой группы наибольший удельный вес приходится на подгруппу: инструменты и оборудование, — 244,264 млн. долл., или 54,79%. Уровень закупок по импорту данной подгруппы остался практи- >
The author analyses the structure of medical goods import in accordance with the State Customs Committee classification groups. Among separate groups of medical goods the most part of import (55.84% or $445.843 million) falls on surgical, stomatological and other medical and veterinarian equipment, including scintigraphy equipment, devices for vision tests, and other electromedical equipment.
Svetlana ROMANOVA, «Remedium». Import of medical goods. Import in russia in 2004.
4
ТАБЛИЦА 1 | Структура импорта отдельных групп медицинских изделий в 2004 г.
Код ТН ВЭД Наименование групп Объем, тыс. долл. Удельный вес в общем объеме импорта групп, %
9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинти-графическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения (без 9018200000, 901831,901832, 9018390000) — всего, в т.ч.: 445842,684 55,84
9018110000 Электрокардиографы 9054,687 2,03
9018120000 Аппаратура ультразвукового сканирования 116563,609 26,14
9018130000 Магнитно-резонансные томографы 30483,308 6,84
9018140000 Сцинтиграфическая аппаратура 6618,19 1,48
901819 Аппаратура электродиагностическая, прочая, из нее: 38859,060 8,72
9018191000 Аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров 24953,63 64,22
9018199000 Прочая 13905,43 35,78
901890 Инструменты и оборудование (без 9018904100, 901890500, 9018907000): 244263,830 54,79
9018901000 Инструменты и оборудование для измерения кровяного давления 75128,738 30,76
9018902000 Эндоскопы 18740,169 7,67
9018903000 Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) 37276,943 15,26
9018904900 Оборудование диатермическое, прочее 818,709 0,34
9018906000 Аппаратура и устройства для анестезии 19564,200 8,01
9018907500 Аппаратура для нервной стимуляции 300,124 0,12
9018908500 Прочее 92434,947 37,84
9019200000 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура 74735,069 9,36
902000 Оборудование дыхательное прочее и газовые маски, кроме защитных масок 2585,295 0,32
902000900 Прочее 2585,295 0,32
9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его работоспособности (только 9021500000 и 9021909000): 14754,678 1,85
9021500000 Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей 7660,493 51,92
9021909000 Прочие 7094,185 48,08
9022 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений: 148338,349 18,58
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения (без 9022190000, 9022120000, 9022130000): 130157,352 87,74
9022140000 Аппаратура для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая 130157,352 87,74
Аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений (без 9022290000): 18180,997 12,26
9022210000 Аппаратура для медицинского, хирургического или ветеринарного использования 18180,997 12,26
9027 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (поляриметры, рефрактометры, спектрометры и т.д.) (без 9027200000, 9027400000, 9027500000) 108184,614 13,55
902710 Газо- или дымоанализаторы: 15455,100 14,29
9027101000 Электронные 11668,398 10,79
9027109000 Прочие 3786,702 3,50
9027300000 Спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного) 48078,174 44,44
902780 Приборы и аппараты прочие (без 9027801300, 902780930): 44651,340 41,27
9027801100 рН-метры, Ж-метры и прочая аппаратура для измерения электропроводности, электронные 3334,769 3,08
9027801700 Прочие 39902,411 36,88
9027809100 Вискозиметры, приборы для измерения пористости и расширения 1414,160 1,31
9405 Лампы и осветительное оборудование, включая прожекторы, лампы узконаправленного света, фары и их части, в другом месте не поименованные или не включенные; световые вывески, световые таблички с именем или названием, или адресом и аналогичные изделия, имеющие встроенный источник света, и их части, в другом месте не поименованные или не включенные для медицинских целей: 4009,649 0,50
940510 Люстры и прочее электрическое осветительное оборудование, подвесное или настенное (без 9405105001): 3401,084 84,82
9405102101 Прочие из пластмассы, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 384,482 11,30
9405102901 Из пластмассы прочие, для медицинских целей 5,05 0,15
9405109101 Из прочих материалов, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 2425,024 71,30
9405109901 Из прочих материалов прочие, для медицинских целей 586,528 17,25
940520 Лампы электрические настольные, напольные или прикроватные: 116,470 2,90
9405201101 Из пластмассы, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 0,227 0,19
9405201901 Из пластмассы прочие, для медицинских целей 13,693 11,76
9405209101 Из прочих материалов, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 102,550 88,05
940540 Лампы электрические и осветительное оборудование, прочие (без9405403101): 492,095 12,27
9405401001 Лампы узконаправленного действия для медицинских целей 491,048 99,79
9405403501 Прочие, предназначенные для использования с люминесцентными трубчатыми лампами, для медицинских целей 1,047 0,21
| Всего по данным группам: 798450,338 100,000
Источник: ГТК
таблица 2| Динамика импорта отдельных групп медицинских изделий
Код ТН ВЭД Наименование групп Объем, тыс. долл. Темп роста, %
2002 г. 2003 г. 2004 г. 2003/2002 г. 2004/2003 г.
9018 Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения — всего, в т.ч.: 439950,855 585160,917 445842,684 133,01 76,19
9018110000 Электрокардиографы 7483,588 10134,869 9054,687 135,43 89,34
9018120000 Аппаратура ультразвукового сканирования 105598,327 142074,177 116563,609 134,54 82,04
9018130000 Магнитно-резонансные томографы 51587,539 29876,771 30483,308 57,91 102,03
9018140000 Сцинтиграфическая аппаратура 1758,172 872,141 6618,190 49,60 758,84
901819 Аппаратура электродиагностическая, прочая, из нее: 28674,025 36104,288 38859,060 125,91 107,63
9018191000 Аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров 15214,867 20247,003 24953,630 133,07 123,25
9018199000 Прочая 13459,158 15857,285 13905,430 117,82 87,69
9018200000 Аппаратура, основанная на использовании ультрафиолетового или инфракрасного излучения 4748,581 4149,915 - 87,39 -
Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты: 35088,037 56664,949 - 161,49 -
901831 Шприцы с иглами или без игл 14355,594 18743,417 - 130,57 -
901832 Иглы трубчатые металлические и иглы для наложения швов - 6896,691 - - -
9018390000 Прочие 20732,443 31024,841 - 149,64 -
Приборы и устройства стоматологические: 30903,196 44922,747 - 145,37 -
9018410000 Бормашины, совмещенные или не совмещенные на едином основании с прочим стоматологическим оборудованием 20681,149 27864,877 - 134,74 -
901849 Боры, диски, наконечники и щетки для использования в бормашинах и пр. 10222,047 17057,870 - 166,87 -
901850 Инструменты и устройства офтальмологические 9576,540 15476,900 - 161,61 -
901890 Инструменты и оборудование: 175091,155 244884,160 244263,830 139,86 99,75
9018901000 Инструменты и оборудование для измерения кровяного давления 28726,517 56184,194 75128,738 195,58 133,72
9018902000 Эндоскопы 17294,946 21549,755 18740,169 124,60 86,96
9018903000 Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) 22922,092 36081,784 37276,943 157,41 103,31
Оборудование диатермическое: 2342,381 1801,926 818,709 76,93 45,44
9018904100 Оборудование диатермическое ультразвуковое 459,224 553,618 - 120,56 -
9018904900 Оборудование диатермическое, прочее 1883,157 1248,308 818,709 66,29 65,59
901890500 Аппаратура для переливания крови: 12707,667 15025,657 - 118,24 -
9018905001 Системы для взятия и переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов 6581,529 6778,774 - 103,00 -
9018905009 Аппаратура для переливания крови, прочая 6126,138 8246,883 - 134,62 -
9018906000 Аппаратура и устройства для анестезии 11840,869 14836,770 19564,200 125,30 131,86
9018907000 Ультразвуковые литотриптеры 1717,972 4537,533 - 264,12 -
9018907500 Аппаратура для нервной стимуляции 128,873 129,345 300,124 100,37 232,03
9018908500 Прочее 62359,790 94737,196 92434,947 151,92 97,57
901910 Устройства для механотерапии; аппараты массажные; аппаратура для психологических тестов для определения способностей: 15334,711 - - - -
9019109009 Прочие устройства для механотерапии 1114,859 - - - -
9019200000 Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура 39618,918 121795,764 74735,069 307,42 61,36
902000 Оборудование дыхательное прочее и газовые маски, кроме защитных масок 2530,711 2595,870 2585,295 102,57 99,59
9021 Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его работоспособности (только 9021500000 и 9021909000): 32571,357 8070,952 14754,678 24,78 182,81
9021500000 Кардиостимуляторы, кроме частей и принадлежностей 5138,111 4832,108 7660,493 94,04 158,53
9021909000 Прочие - 3238,844 7094,185 - 219,03
9022 Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений: 160943,544 211340,875 148338,349 131,31 70,19
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения (без 9022190000): 134230,334 195219,231 130157,352 145,44 66,67
9022120000 Компьютерные томографы 49288,266 63697,868 - 129,24 -
9022130000 Аппаратура для использования в стоматологии, прочая 1810,832 2876,045 - 158,82 -
9022140000 Аппаратура для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, прочая 83131,236 128645,318 130157,352 154,75 101,18
Аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений (без 9022290000): 15319,083 16121,644 18180,997 105,24 112,77
9022210000 Аппаратура для медицинского, хирургического или ветеринарного использования 5555,746 16121,644 18180,997 290,18 112,77
9022300000 Трубки рентгеновские 2826,365 - - - -
902290 Прочая, включая части и принадлежности, из нее: 6936,972 - - - -
9022901000 Рентгеновские люминесцентные экраны и рентгеновские усиливающие экраны 255,985 - - - -
902511910 Термометры жидкостные прямого считывания больничные или ветеринарные 348,342 - - - -
таблица 2 (продолжение^ Динамика импорта отдельных групп медицинских изделий
Код ТН ВЭД Наименование групп Объем, тыс. долл. Темп роста, % |
2002 г. 2003 г. 2004 г. 2003/2002 г. 2004/2003 г.
9027 Приборы и аппаратура для физического или химического анализа (поляриметры, рефрактометры, спектрометры и т.д.) (без 9027200000, 9027400000, 9027500000) 110893,617 95977,905 108184,614 86,55 112,72
902710 Газо- или дымоанализаторы: - 16986,228 15455,100 - 90,99
9027101000 Электронные - 12270,602 11668,398 - 95,09
9027109000 Прочие - 4715,626 3786,702 - 80,30
9027300000 Спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного) - 37068,906 48078,174 - 129,70
902780 Приборы и аппараты прочие (без 9027801300, 902780930): - 41922,771 44651,340 - 106,51
9027801100 рН-метры, гН-метры и прочая аппаратура для измерения электропроводности, электронные - 3904,696 3334,769 - 85,40
9027801700 Прочие - 36563,675 39902,411 - 109,13
9027809100 Вискозиметры, приборы для измерения пористости и расширения - 1454,400 1414,160 - 97,23
9405 Лампы и осветительное оборудование, включая прожекторы, лампы узконаправленного света, фары и их части, в другом месте не поименованные или не включенные; световые вывески, световые таблички с именем или названием, или адресом и аналогичные изделия, имеющие встроенный источник света, и их части, в другом месте не поименованные или не включенные для медицинских целей: 3288,005 2254,403 4009,649 68,56 177,86
940510 Люстры и прочее электрическое осветительное оборудование, подвесное или настенное: 1936,272 1592,722 3401,084 82,26 213,54
9405102101 Прочие из пластмассы , предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 43,284 80,412 384,482 185,78 478,14
9405102901 Из пластмассы прочие, для медицинских целей 4,327 13,87 5,05 320,55 36,41
9405105001 Из стекла, для медицинских целей 40,232 0,11 - 0,27 -
9405109101 Из прочих материалов, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 562,554 973,909 2425,024 173,12 249,00
9405109901 Из прочих материалов прочие, для медицинских целей 1285,875 524,421 586,528 40,78 111,84
940520 Лампы электрические настольные, напольные или прикроватные: 135,748 128,264 116,470 94,49 90,80
9405201101 Из пластмассы, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 13,420 19,581 0,227 145,91 1,16
9405201901 Из пластмассы прочие, для медицинских целей 1,413 9,863 13,693 698,02 138,83
9405209101 Из прочих материалов, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 120,915 98,820 102,550 81,73 103,77
940540 Лампы электрические и осветительное оборудование, прочие: 1215,985 533,417 492,095 43,87 92,25
9405401001 Лампы узконаправленного действия для медицинских целей 775,241 518,291 491,048 66,86 94,74
9405403101 Прочие, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 39,860 8,663 - 21,73 -
9405403501 Прочие, предназначенные для использования с люминесцентными трубчатыми лампами, для медицинских целей 29,037 6,463 1,047 22,26 16,20
9405409101 Из прочих материалов, предназначенные для использования с лампами накаливания, для медицинских целей 371,847 - - - -
Всего по данным группам: 805480,060 1027196,686 798450,338 - -
Источник: ГТК
Структура импорта отдельных групп медицинских изделий в 2004 г.
5
4
3
2
1 — Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфи-ческую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения, 55,84%
2 — Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, 9,36%
3 — Оборудование дыхательное прочее и газовые маски, кроме защитных масок, 0,32%
4 — Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его работоспособности, 1,85%
5 — Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений, 18,58%
6 — Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, 13,55%
7 — Лампы и осветительное оборудование для медицинских целей, 0,50%
РИСУНОК 1
РИСУНОК 2
Структура импорта приборов и устройств
1 — Электрокардиографы, 2,03%
2 — Аппаратура ультразвукового сканирования, 26,14%
3 — Магнитно-резонансные томографы, 6,84%
4 — Сцинтиграфическая аппаратура, 1,48%
5 — Аппаратура электродиагностическая, прочая, 8,72%
6 — Инструменты и оборудование, 54,79%
1
РИСУНОК 3
Структура импорта инструментов и оборудования
1 — Инструменты и оборудование для измерения кровяного давления, 30,76%
2 — Эндоскопы, 7,67%
3 — Оборудование гемодиализное (искусственные почки, аппараты
искусственной почки и диализаторы), 15,26%
4 — Оборудование диатермическое, прочее, 0,34%
5 — Аппаратура и устройства для анестезии, 8,01%
6 — Аппаратура для нервной стимуляции, 0,12%
7 — Прочее, 37,84%
РИСУНОК 4
| Структура импорта приборов и аппаратуры для физического или химического анализа
1 — Газо- или дымоанализаторы, 14,29%
2 — Спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии
оптического излучения, 44,44%
3 — рН-метры, гН-метры и прочая аппаратура для измерения электропроводности,
электронные, 3,08%
4 — Вискозиметры, приборы для измерения пористости и расширения, 1,31%
5 — Прочие, 36,88%
1
Структура импорта ап-
паратуры, основанной на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений
1 — Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, 87,74%
2 — Аппаратура, основанная на использовании альфа-, бета— или гамма-излучений, 12,26%
РИСУНОК 5
РИСУНОК 6
Структура импорта осветительного оборудования для медицинских целей
3
1 — Люстры и прочее электрическое осветительное
оборудование, подвесное или настенное, 84,82%
2 — Лампы электрические настольные, напольные
или прикроватные, 2,90%
3 — Лампы электрические и осветительное
оборудование, прочие, 12,27%
РИСУНОК 7
Структура выпуска медицинских изделий
1 — Приборы и аппараты, 43%
2 — Медицинские инструменты, 10%
3 — Медицинское оборудование, 13%
4 — Медицинские изделия из стекла и полимеров, 11%
5 — Изделия медицинского назначения, 23%
у чески на уровне предшествующего года (без учета указанных в таблице 1 подгрупп). Инструменты и оборудование для измерения кровяного давления занимают 30,76% от импорта данной подгруппы, или 75,129 млн. долл., что в 1,34 раза выше уровня импорта 2003 г. Основной объем этой продукции закуплен у таких фирм, как A&D Company Ltd., «Омрон Корпо-рейшн», Japan CBM Corporation, «Омрон Матсусака Ко. Лтд.» (Япония), Draeger Medical AG&to. KGAA, General Electric Medical Systems Informstion Technologies GmbH, «Б. Браун Мелзунген АГ» (Германия), Microlife AG (Швейцария, на заводе «Вонг Хва Чен» в Китае), Wenzhou Ouhai Dekang Medical Acessory, Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd., Wuxi Manometer Instrument Corporation (Китай), Medikal Technology Products. Inc., Welch Allyn Inc. (США), Schiller AG (Швейцария) и др. Оборудование гемодиализное составляет 15,26% от импорта инструментов и оборудования, или 37,277 млн. долл., что на 3,31% выше уровня импорта предыдущего года. Закуплены аппараты гемодиализные
серии «Integra» и «Prisma» «Hospal Innova» в полной комплектации производства Италии Gambro Dasco S.p.A., а также аппараты «Multifiltrate» для проведения острого диализа фирмы Fresenius Medical Care AG (Германия); диализаторы из полисуль-фона BIO серии «Лоу Флакс» производства Helbio S.A (Швейцария), а также диализаторы серий «Hemoflow», «Alwall GFS», «Surdial» фирм Fresenius Medical Care AG, Gambro Dialisatoren GmbH&Co KG (Германия), Nipro Corporation (Япония); аппарат «Искусственная почка» типа 4008Н и расходные материалы для этого аппарата фирмы Fresenius Medical Care AG (Германия), диализаторы для гемодиализа типа «Диакап» фирмы B. Braun Melsungen AG (Германия), аппараты «искусственная почка» типа 4008 версии 4008 S и «Диалог» (искусственная почка, модели HD-SECU-RA) производства Fresenius Medical Care AG и B.Braun Melsungen AG (Германия) и мн. др.
Аппаратуры и устройств для анестезии импортировано на сумму 19,564 млн. долл., или 8,01% от объема импорта дан-
ной подгруппы и в 1,32 раза выше уровня импорта 2003 г. В основном закуплены наркозно-дыхательные аппараты различных моделей: «Aliseo Basic», «Fabius», «Siesta», «Servo Ventilator», «Symeon», «Frontline Focus», «Anesthesia Delivery Unit» и др., — испарители анестетиков «Vapor 2000», аппараты для анестезии «Modular N», установки для локальной криотерапии (местной анестезии) в комплекте с насадками «Criojet C600, С200 и C2000 Mini», аппараты искусственной вентиляции легких для скорой помощи, маски наркозные и т.д. Среди производителей — Blease Medical Equipment Ltd. (Великобритания), Unomedical Inc. (США), Draeger Medical AG&Co, Anesthesia GmbH&Co KG, Crio Medizintechnik GmbH, Siemens AG (Германия), Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp. (Финляндия), Siare Hospital Suplies S.R.L. (Италия), Muraco Medical Co., Ltd. (Япония), Draeger Medical B.V. (Нидерланды), Dameca A/S (Дания), Siemens-Elema AB, Datex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp. (Швеция) и пр.
Эндоскопов импортировано на сумму 18,74 млн. долл., или 7,67% от объема импорта инструментов и оборудования, и на 13,04% меньше, чем в 2003 г. Приобретены видеоэндоскопические системы «Pentax», кольпоскопы «Leisegang», бронхофиброскопы «BF-3C40» и «BF-N20»; видеосистема эндоскопическая «OTV-S7 Visera»; гастроскоп «GIF-Е»; гастрофиброскопы «GIF-XQ40»; эндоскопические колонофибро-скопы «CF-E» и др. Среди них продукция фирм Asahi Optical Co. Ltd., Olympus Optical Co., Ltd., Fuji Photo Optical Co. (Япония), Karl Storz GmbH&Co. (Германия), Leisegang Feinmechanik-Optik GmbH (Германия), Welch Allyn (США), Acutronic Medical Systems AG (Швейцария) и т.д. Оборудования диатермического импортировано на сумму 818,709 тыс. долл., или
0,34% от объема импорта данной подгруппы и 45,44% от уровня импорта 2003 г. Оно представлено аппаратами электрохирургическими диатермическими «Itkacut», электрохирургическими приборами (электрокоагуляторами) модели МЕ-411 В, аппаратами для гальванотерапии диатермическими «Erbogalvan Comfort», электродами электрофизиологическими «Sprinklr» и лечебными для радиочастотной абляции «RF Marinr». Среди производителей данной продукции фирмы Innokas Medical Oy (Финляндия), «Медтроник» (США), Erbe Elektromedizin GmbH, (Германия) и др. Аппаратура для нервной стимуляции занимает 0,12% от объема импорта инструментов и оборудования, или 0,3 млн. долл., и в 2,32 раза больше, чем в предыдущем году. Она представлена портативными электро-терапевтическими приборами, аппаратами для электротерапии и диагностики: приборы для поиска нервных сплетений при проводниковой анестезии типа «Стимуп-лекс», аппараты магнитной стимуляции нервов «Magstim 250», аппаратура для нервной стимуляции — стимуляторы ST2, для проведения косметологических процедур путем использования токов-нимица для стимуляции и регенерации, аппараты для электротерапии и диагностики «Endomed 582id», аппараты аудиовизуальной стимуляции «Voyager XL», приборы многоцелевого массажа и физиотерапии «Hivamat 200», физиотерапевтические аппараты «Lympha Vision-Expert» и др. Среди производителей этой продукции такие фирмы, как Enraf Nonius (Нидерланды), Biomac SP
(Польша), Theta Technologies (США), «Б.Браун Мелзунген АГ», «Физиомед электромедицин ГмбХ» (Германия), The Magstim Company Ltd. (Великобритания) и т.д. Следующая по объему импорта подгруппа: аппаратура ультразвукового сканирования, — 116,564 млн. долл., или 26,14% от объема импорта приборов и устройств и 82,04% от уровня импорта предшествующего года. Закупались аппараты ультразвуковые диагностические «HS-2000» с комплектом датчиков, «Sonoline G50», «EUB-6500 HIVUEB», медицинские диагностические ультразвуковые системы «Logiq 3 и 400», «Sonos 5500» для хирургического использования в полной комплектации, системы цифровые универсальные ультразвукового сканирования диагностические «Vivid 3 Expert» полностью программируемые со встроенной компьютерной станцией для архивации в цифровом виде и дополнительной обработки информации, аппараты транскраниальной допплерографии «Companion III», медицинские ультразвуковые сканеры «Logiq Book», «Picus» для абдоминальных и сосудистых исследований, SSD-5500, «Acuson Aspen» с мониторами и датчиками, системы ультразвуковые цифровые для диагностики заболеваний паренхиматозных органов и сердечно-сосудистой системы «Vivid 3 и 7», ультразвуковая система «Aloka SSD-500 и 3500», портативные УЗИ-сканеры «Logiq Book», приборы ультразвуковые диагностические «Sonoline Antares», датчики УЗМ сканеров и др. Среди производителей данной продукции: Siemens Medical Solutions USA, Inc. (США), Pie Medical Equipment B.V. (Нидерланды), Wipro Ge Medical Systems S.A. (Индия), Scimed Limited (Великобритания); Aloka Co., Ltd., Honda Electronics Co., Ltd., Shimadzu Corporation, Hitachi Medical Corporation (Япония), Samsung Ge Medical Systems Co. Ltd. (Республика Корея) и т.д.
Аппаратуры электродиагностической импортировано на сумму 38,859 млн. долл., или 8,72% от объема импорта приборов и устройств и в 1,07 раза выше уровня импорта 2003 г. Приобретена аппаратура для одновременного контроля двух или более параметров, среди которой медицинские электродиагностические приборы для суточного мониторирования артериального давления и электрокардиограммы модели «Medilog Prima», «Cardiotens», «Cardio-
day Holter» в комплекте со стандартными принадлежностями, система функциональной диагностики и нагрузочных тестов «Cardiosys NT» в комплекте с эргометром, установки многофункционального прикроватного мониторного наблюдения за пациентом «Sirecust» серии 6002XL, электромиографы «Viking Select», анализаторы кислотно-щелочного равновесия газа в крови и электролитов модели 348 в комплекте с приспособлением для удаления сгустка крови, фетальные мониторы серии «Sonicaid» модели «Team Care» с анализом сокращения мышц матки и автоматическим анализом КТГ. Кроме того, закуплены сфигмометры VS-1000 — диагностические системы массового обследования состояния сосудов, аппараты для исследования функций внешнего дыхания человека «Master Screen» с устройством для бодипле-тизмографических исследований, системы для анализа и регистрации функциональных параметров желудочно-кишечного тракта человека PC «Poligraf», системы для исследования уродинамики «Urodin-1000», электроэнцефалографы «Neurotravel 24D» и т.д. Среди крупнейших производителей этого оборудования Nicolet Biomedical, A Division Of Viasys, Siemens Medical Solutions (США), Medtronic AB (Швеция), Schiller AG (Швейцария), «Оксфорд Инструментс», «Баяр АГ» (Великобритания), Medtronic А/S (Дания), Ge Medical Systems Information Technologies GmbH, Siemens AG, Getemed Medizin-Und Informationstechnik AG, Viasys Healthcare GmbH (Германия), Nihon Kohden, Fukuda Denshi Co., Ltd. (Япония) и др. Магнитно-резонансные томографы занимают 6,84% от объема импорта приборов и устройств. Их закуплено на сумму 30,483 млн. долл., что на 2,03% выше уровня импорта предыдущего года. Среди них магнитно-резонансные томографы «Signa Infinity» компании «Ge Medical Systems» (США) и «Signa Profile» фирмы «Ge Hangwei Medical Systems Ltd.» (Китай), томографы магнитно-резонансные серии «Magnetom» версии «Concerto», «Sympho-ny» фирмы «Siemens AG» (Германия) и «Avanto» компании Siemens AG Medical Solutions Group, магнитно-резонансные томографы «Opart» фирмы корпорации «Тошиба, Медикал Системз Компани» (Япония), электронные блоки формирования магнитного поля для магнитно-
60 ИМПОРТ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОССИЮ В 2004 ГОДУ
2005 сентябрь ршшиим
резонансных томографов, платы электронные и пр.
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений.
Доля данной группы в общем объеме импорта медицинских изделий составляет 18,58%. Аппаратуры, основанной на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений, закуплено на сумму 148,338 млн. долл., или в 70,19% от уровня импорта предыдущего года. Наибольший удельный вес в объеме импорта данной группы занимает аппаратура для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, основанная на применении рентгеновского излучения, — 87,74%, или 130,157 млн. долл. и в 1,5 раза ниже уровня импорта 2003 г. Импортированы аппараты рентгеновские мобильные диагностические «Пауэрмо-бил», «Mobildrive» с высокочастотным генератором, аппарат рентгеновский диагностический «Axiom Artis MP», установки рентгеновские диагностические серии «Axiom Iconos» модификации R 200, мобильные цифровые рентгено-хирургиче-ские установки «OEC 9800 Plus-1 и 2», «Ziehm Exposcop 8000», установки телеуправляемые рентгенодиагностические «Clinodigit», системы рентгенодиагностические дистанционно-управляемые «Prestige SI», «Opera», системы рентгенохирургические цифровые мобильные «Series 7700», аппараты рентгеновские операционные передвижные «Carmex» в комплекте с мониторами, рентгенодиагностический комплекс «Stefanix», маммографический рентгеновский аппарат «Planmed Sophie» для терапевтических целей, рентгеновские генераторы, аппараты рентгеновские терапевтические «Therapax SXT 300 X-RAY», гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения «Theratron» и контактного облучения «Multisource HDR», установки рентгеновские диагностические урологические «Uroskop Access», системы ангиографиче-ские «Advantx LCV Plus», установки ангио-графические «Innova 4100», линейные ускорители «Primus», стимуляторы лучевой терапии «Simview NT» и т.д. Производителями данной продукции являются General Electric Medical Systems S.A. (Франция), Italray S.r.l., General Medical Merate SPA, BMI
Biomedical International S.R.L. (Италия), General Electric Medical Systems S.A. (Франция), Siemens AG, Ge OEC Medical Systems GmbH, Philips, Bebig Isotopen und Medizintechnik GmbH (Германия), Plan-meca (Финляндия), MDS Nordion Inc. (Канада), Ge OEC Medical Systems Inc., Pantak Inc. (США) и пр.
Аппаратуры для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, основанной на применении альфа-, бета- или гамма-излучений, закуплено на 18,181 млн. долл., или 12,26% от объема импорта группы, и в 1,13 раза выше уровня импорта прошлого года. Импортированы гамма-камеры двухдетекторные «Infinia» без источников радиоизлучений с рабочей станцией «Xeleristm» для анализа, просмотра и обработки полученных измерений, ультразвуковые диагностические системы модели «SSD-1400», установки для цифровой дентальной рентгенографии «SENS-A-RAY» (радиовизиограф) для использования в стоматологии, автоматические системы для радиоиммуноло-гического анализа «Stratec SR 300», комплексы радиотерапевтические «Clinac», системы лучевой терапии «Oncor Impression Plus», гамма-терапевтические аппараты для контактной лучевой терапии онкологических заболеваний различной природы и локализации «Gamma-med» модели «Plus» и системы планирования облучения «Abacus», а также гамма-терапевтические аппараты для дистанционного облучения «Theratron», состоящие из основного блока ELITE 80 и 100, системы планирования облучения модели «The Raplan Plus» и терапевтического стола и т.д. Производителями данной продукции являются Siemens Medical Solutions, Inc. Oncology Care Systems (США), General Electric Medical Systems (Израиль), MDS Nordion Inc. (Канада), Varian Medical Systems Haan GmbH (Германия) и пр.
Приборы и аппаратура для физического или химического анализа.
В 2004 г. импортировано приборов и аппаратуры для физического или химического анализа на сумму 108,185 млн. долл., или 13,55%, что в 1,13 раза выше объема импорта 2003 г. Ассортимент данной группы медицинских изделий довольно широк, в основном это лабораторное
оборудование: рефрактометры, спектрометры, аппаратура для измерения или контроля вязкости, количества тепла, рН-метры, хроматографы, приборы для электрофореза, приборы и аппаратура, основанная на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного) и прочая аппаратура.
Наибольшую долю в данной группе занимают спектрометры, спектрофотометры и спектрографы, основанные на действии оптического излучения (ультрафиолетового, видимой части спектра, инфракрасного) — 44,44%, или 48,078 млн. долл., что в 1,3 раза выше объема импорта предыдущего года. Приобретены по импорту спектрофотометры, основанные на действии оптического излучения, — анализаторы мочи «Clinitek Status», используемые для определения десяти параметров мочи в лабораторный условиях, экспресс-анализаторы мочи «Clinitek 50» (для автоматического определения десяти параметров), анализаторы мочи «Uriscan PRO» для химического анализа, биохимические анализаторы «Микролаб 300» для анализа крови человека инвитро, люминометры (часть люминометрической системы «Liana») LM-01A для проведения медицинских иммуноанализов (определение АТФ, ДНК-проб, генетические анализы, токсикологические исследования), анализаторы наркотических и сильнодействующих лекарственных средств на базе ИК спектрометра «Экскалибур FTS 3000MX» С ИК микроскопом UMA 400 и т.д.
Среди производителей этой группы медицинских изделий Hoch, Digilab, Bayer Corporation (США), «Иммунотех» (Чешская Республика), «Витал Сантифик» (Нидерланды) и пр.
Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура.
Доля данной группы в общем объеме импорта медицинских изделий составляет 9,36%. Аппаратуры для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочей терапевтическая дыхательной аппаратуры закуплено на сумму 74,735 млн. долл. и в 1,63 раза ниже уровня импорта предшествующего года.
Приобретены по импорту аппараты искусственной вентиляции легких моделей «Inter Plus/Vaps», «NPB-760», «Breeze E 150», «Avea», «Servo Ventilator», «Galileo», «Siaretron» 1000 (для взрослых), «Inspiration tm», аппаратуру искусственной вентиляции легких для новорожденных и детей модели «Millennium», инкубаторы интенсивной терапии для новорожденных «Cristina» с двойными прозрачными небьющимися стенками, а также системы высокочастотной вентиляции легких 3100 К/N 768909 и портативные аппараты ИВЛ моделей «ventiPAC», «Bear Cub 750». Кроме того, импортированы кислородные концентраторы для искусственной вентиляции легких и дыхательной терапии, применяемые в операционных и реанимационных отделениях больниц и для кислородотерапии лиц, страдающих острой кислородной недостаточностью, реанимационные наборы, вентиляторы для интенсивной терапии (аппарат ИВЛ) «Савина», ультразвуковые ингаляторы моделей «Ультрасоник 2000», ингаляционные приборы для домашнего использования «Ladoganeb» для ингаляции верхних дыхательных путей, наркозно-дыхательные аппараты: «Delta/Libra» модификации А, «Servo Ventilator» серии 1 модели «Servo I, — и другая аппаратура.
Среди производителей этой группы медицинских изделий Airsep Corporation, Bird Product Corporation (Viasys Healthare), Pulmonetic Systems, Inc. (США), Nellcor Puritan Bennett (Ирландия), Siemens AG, Draeger Medical AG (Германия), Intermed Eguipamento Medico Hospitalar Ltd. (Бразилия), SIMS pneuPAC (Великобритания), Maquet Critical Care AB (Швеция), Hamilton Medical AG (Швейцария), N.V. Medec Benelux (Бельгия), Fisher&Paykel Healthcare Ltd. (Новая Зеландия), Siare Hospital Suplies S.R.L (Италия) и мн. др.
Приспособления ортопедические...
По импорту ввезено продукции данной группы на сумму 14,755 млн. долл., или
1,85% от объема импорта медицинских изделий, и в 1,83 раза выше уровня предыдущего года. Необходимо отметить, что по данной группе учитывались объемы импорта только подгрупп: кардиостимуляторы и прочая продукция, — хотя в ассортимент продукции этой группы входят различные приспособления ортопедические; части тела искусственные;
аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его работоспособности.
Хотелось бы остановиться на очень важной подгруппе этой группы — кардиостимуляторы. Их закуплено на сумму 7,660 млн. долл., что в 1,59 раза выше уровня импорта прошлого года. В основном это электрокардиостимуляторы имплантируемые серий: «Identity», «Pulsar», «Meridian», «Affinity» (DR 5330, SR 5130), «Pikos», «Discovery», «Philos», — одно- и двухкамерные, «Sigma», «T-Series» (двухкамерные цифровые), «Kappa», электрокардиостимуляторы имплантируемые для выдачи электрических импульсов, восстанавливающих нормальную работу сердца марок 5356 «Verity ADX XL DR» и 5156 «Verity ADX XL SR», кардиостимуляторы внешние «Exte-rnal», наружные электрокардиостимуляторы моделей «EDP 30/A» в комплекте с эн-докардиальными электродами для временной стимуляции и миокардиальными проводниками и другие виды одно- двухкамерных, мультисенсорных, антитахи-кардических кардиостимуляторов.
Среди производителей этой продукции такие фирмы, как Biotronik GmbH&Co (Германия), Medtronic Inc., ST Jude Mеdical Сardiac Rhythm Management Division (США), Vitatron Medical B.V. (Нидерланды), «Гайдент» (Ирландия) и т.д.
Лампы и осветительное оборудование.
По импорту ввезено продукции данной группы для медицинских целей на сумму 4,01 млн. долл., или 0,5% от объема импорта медицинских изделий, и в 1,78 раза выше уровня импорта 2003 г.
Наибольший удельный вес в объеме импорта данной группы занимают люстры и прочее электрическое осветительное оборудование, подвесное или настенное — 84,82%, или 3,401 млн. долл. и в 2,14 раза выше объема импорта предыдущего года. Закуплены по импорту светильники медицинские серии «Itkalux» модели X3/X5CM-DUO и серии «Itkalux» модели Х5С операционные бестеневые, подвесные, пластмассовые, предназначенные для использования с лампами накаливания, светильники хирургические «Admeco Lux» модели 6SI Admeco AG Medizintechnik
(Швейцария), «Merilux» моделей Х3/Х5 CM-DUO (в пластмассовом корпусе с га-логеновыми лампами накаливания) производства Merivaara Corp. (Финляндия), лампы и светильники хирургические из пластмассы «Prismalix 6001 ACS/T» и «Hanaulux G8» фирмы ALM (Франция), лампы операционные призматические напольные «PRC» №4003 производства «ALM» (Франция), операционные лампы электрические подвесные модели ML701, 702 и 501 компании Gebruder Martin GmbH&Co. KG (Германия), операционные потолочные подвесные лампы серии «Skylux» модели «Universe» производства Yamada Shadowless Lamp Co., Ltd., светильники для освещения операционных марки «Hanaulux» модели 2004i из комбинированных материалов (металл и пластмасса) и «Hanaulux blue 80» из металла фирмы Heraeus Med GmbH (Германия), операционные подвесные электрические лампы в корпусе из черных металлов, предназначенные для использования с галогенными лампами модели «Е500» производства Surgiris (Франция), операционные осветительные бестеневые светильники типа «ML» серии 101 компании Gebrueder Martin GmbH&Co. KG (Германия) и др.
Лампы электрические и осветительное оборудование, прочие составляют 12,27% от импорта данной группы, или 0,492 млн. долл., что составляет 92,25% от уровня импорта 2003 г. Среди продукции подгруппы лампы узконаправленного действия: офтальмологические лампы и налобные осветители фирмы Heine Optotechnik GmbH&Co., KG (Германия), для стоматологических кабинетов к аппаратам марки «Easyblast» производства Bego Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH&Co. (Германия, — медицинские операционные светильники узконаправленного света одно- и двухкупольные серии «Chromophare» (D300, D530 PLUS/D650 PLUS, D950PLUS/D530PLUS) компании «Берт-хольд» (Германия), лампы отвердения стоматологических пломб модели «CU80» «Excellite» и «Excellite 2» производства Jovident (Нидерланды) и пр.
Лампы электрические настольные, напольные или прикроватные занимают 2,9% от импорта данной группы, или 0,116 млн. долл., что составляет 90,8% от уровня импорта предыдущего года. Импортиро-
ваны операционные напольные электрические лампы из пластмассы серии «Merilux» модели «X3 FM» производства Merivaara Corp. (Финляндия), предназначенные для использования с галогеновы-ми лампами, операционные и смотровые металлические светильники моделей ML501, 701 и 301, предназначенные для использования с лампами накаливания, фирмы Gebruder Martin GmbH&Co. KG (Германия), светильники напольные медицинские операционные бестеневые металлические серии «Itkalux» моделей X1 FM SWING, X3 FM на колесном основании фирмы Merivaara Instrumentarium Corp. (Финляндия), светильники напольные операционные передвижные из стекла «HL 1200» компании Heine Optotechnic (Германия), светильники медицинские напольные для осмотра серии «Merilux» модели Х1 FM SWING производства Merivaara Instrumentarium Corp. (Финляндия) и др.
Незначительную долю в объеме импорта медицинских изделий составляют оборудование дыхательное прочее и газовые маски, кроме защитных масок, — 0,32%, или 2,586 млн. долл., и 99,59% от уровня импорта 2003 г.
ЧТО ЖЕ МЫ ПРОИЗВОДИМ
Выпуск медицинской техники и запасных частей к ней отечественными предприятиями по данным ГКС России за 2004 г. снизился по сравнению с предыдущим годом на 2,9% (по агрегатному индексу) и составил 11382,144 млн. руб. [1]. При этом предприятия медицинской промышленности произвели 52,28% медицинской техники от объема по России, т.е. на сумму 5950,276 млн. руб., и допустили спад производства по сравнению с 2003 г. на
11,7%.
По всем номенклатурным позициям, включенным в Перечень номенклатуры Госкомстата России, допущено снижение производства. Снизилось производство шприцев медицинских предприятиями медицинской и микробиологической промышленности до 1414,426 млн. шт., т.е. на 1,7%. Аналогичная ситуация наблюдалась и по шприцам однократного применения, выпуск которых составил 1413,518 млн. шт., а спад производства по сравнению с предыдущим годом — 1,6%.
По иглам однократного применения отмечалось снижение производства в 1,32 раза, их выпущено 952,002 млн. шт. При этом предприятия медицинской промышленности произвели 99,56% от объема по России игл однократного применения, или 947,832 млн. шт., т.е. в 1,24 ниже уровня 2003 г.
Выпуск изделий такой группы, как очковая оптика, составил лишь 3658,9 тыс. шт., что в 1,97 раза ниже уровня соответствующего периода 2003 г. При этом предприятия медицинской промышленности произвели 3,9% этой продукции от объема по России, или 142,7 тыс. шт., т.е. в 13,49 раза ниже уровня предшествующего года. Анализ структуры производства по принятым в отрасли классификационным группам МИ показал, что наибольшую долю в объеме выпуска этой продукции занимают приборы и аппараты — в среднем 43%, изделия медицинского назначения — 23%, медицинское оборудование — 13%, медицинские изделия из стекла — 11% и мединструменты — 10% (рис. 7). Рассмотрим современное состояние в области разработки и производства важнейших направлений медицинского приборостроения [2].
В России разрабатываются и серийно выпускаются НПФ «АЗ» (Москва) низкопольные магнитно-резонансные томографы «Эллипс» и «Диамаг». Необходимо отметить, что технические параметры этих изделий находятся на уровне зарубежных аналогов. При этом их доля в импорте приборов и устройств в 2004 г. составила 6,8%.
Аппаратура для радионуклидной диагностики отечественного производства представлена циклотронами МГЦ-20, защитными боксами и автоматизированными блоками для синтеза радиофармпрепаратов.
Основными отечественными разработчиками и производителями УЗ-диагностиче-ской аппаратуры являются ЗАО «Спектро-мед», НПФ «БИОСС» (Зеленоград), ЗАО «Ультрамед-1», ООО «Медицинские сканеры», ГУП НПО конверсионного приборостроения, «Росбиомедика» (Н.Новгород), НПП «Ратекс»(С.-Петербург) и др. Они выпускают относительно простые модели УЗ-сканеров, допплеровские приборы для анализа кровотока, а также специализированные приборы — эхоэнцефалогра-
фы, эхосинускопы и пр. На российском рынке данной аппаратуры около 90% занимает импортная продукция. Рентгенодиагностическая аппаратура выпускается ЗАО «Рентгенпром» (Московская обл.), ИЯФ им. Г.И.Будкера (Новосибирск), Медрентех (Москва), ЗАО «Амико», фирма «Абрис». В ассортимент этой продукции входят сканирующие малодозо-вые цифровые флюорографы модели «АПЦФ-01», МЦРУ «Сибирь», «Сириус-Скан», телеуправляемые комплексы «Теле-медикс-Р», многопрофильные хирургические рентгеновские аппараты с цифровой памятью типа ARCO-140, хирургические аппараты УРС-230 «Абрис». В России производится аппаратура и оборудование для общей рентгенологии и флюорографии, в т.ч. и цифровой, а также все виды рентгенозащитного оборудования. Таким образом, по этой аппаратуре вполне можно ориентироваться на отечественных производителей. Что же касается таких специализированных видов медицинской рентгеновской техники, как компьютерные томографы, ангиографические комплексы, ортопантомографы, остеоденситометры, рентгеноурологические аппараты, которые не выпускаются отечественными производителями, то их имеет смысл импортировать.
В настоящее время разрабатываются и начали выпускаться ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», 1-ым МПЗ, Уральским приборостроительным заводом новые конкурентоспособные модели отечественной наркозно-дыхательной аппаратуры (НДА). Отличительными особенностями новых отечественных НДА являются обеспечение точного дозирования всех современных анестетиков, использование методики малой подачи газа в дыхательный контур («Low Flow»), значительное увеличение возможностей мониторинга и аварийной сигнализации, а также бесперебойного питания. Кроме того, для реализации аппаратной ИВЛ используется электропривод, резко увеличено число поддерживаемых методик вентиляции, применяется параметрическое управление, предусматривается индикация функциональных кривых, не требуется подача сжатого воздуха, а кислород нужен только для оксигенации вдыхаемого газа. Большинство российских предприятий, занимающихся созданием гемодиализной
техники, таких как НПО «Геофизика» (Москва), Уральский электрохимический комбинат (Екатеринбург) и ОКБ «Авиаавтоматика» (Курск), с 1992 по 1997 гг. прекратили разработку и производство гемо-диализной аппаратуры. Существует острейший дефицит необходимых для гемодиализа одноразовых кровопроводящих изделий (диализаторов, магистралей и фистульных игл), суммарная потенциальная потребность составляет около 5 млн. комплектов этих изделий в год. Собственного производства диализаторов и фистульных игл для гемодиализа в России нет. За последние годы ЗАО «ВНИ-ИМП-ВИТА» были разработаны и внедрены в серийное производство на ЭМЗ «Авангард» три модели аппарата для гемодиализа («Ренарт-10», «Ренарт-10 РГ» и «Ренарт-1000»), две модели перфузионно-го блока (БП-03 и БП-05), перфузионная система СП-01 и перфузионный насос Н-
01. Всего за этот период было изготовлено и внедрено в клиническую практику около 2000 единиц перфузионной аппаратуры и около 200 аппаратов для гемодиализа. В 2000 г. разработана новая модель гемодиализного аппарата мирового уровня «Ренарт-2000».
Как показал анализ структуры производства аппаратуры для функциональной диагностики, наибольшую долю в объеме занимает электрокардиографическая техника — около 62,5%, измерители артериального давления — 25,5%, элект-роэнцелографическая техника — 7,4% ре-ографическая техника — 1,8%, приборы для функциональной диагностики легких — 0,8%, миографическая техника — 0,4%, прочая — 1,6%. Среди отечественных предприятий производством одноканальных электрокардиографов занимается лишь ОАО «Завод Медицинской техники» (Ижевск). Все остальные предприятия производят трехканальные и в небольшом количестве компьютерные электрокардиографы. Одной из групп аппаратуры для функциональной диагностики является электростимуляцион-ная аппаратура (ЭСА). Среди последних разработок в области кардиостимуляции следует отметить создание в ЗАО «ВНИ-ИМП-ВИТА» совместно с НЦССХ им. А.Н.Бакулева ЭКС электродов с повышенной электропроводностью, серийный выпуск которых уже налажен.
За прошедшее десятилетие в России появилась целая группа новых предприятий, которые стали выпускать современные приборы, оборудование для КДЛ. Среди отечественных приборов для гематологических исследований: гемоглобинометр «МиниГем 540», микроскопы «Микмед» и электронные клавишные счетчики форменных элементов крови, центрифуга гематокритная СМ70. Из наиболее сложного оборудования следует выделить анализаторы на основе цифровой микроскопии «Мекос». В 2004 г. зарегистрирован и выходит на рынок отечественный полуавтоматический гематологический анализатор «Гемоальт АГП-01/5» фирмы «Альтоника». Для лабораторных методов биохимических исследований отечественная промышленность выпускает современные простые и полуавтоматические фотометры, анализаторы электрофоретические, анализаторы глюкозы, анализатор электролитного состава. Компанией «Элта» (Москва) выпускается карманный анализатор глюкозы в крови для индивидуального использования «Сателлит», который находится на уровне лучших мировых образцов. В настоящее время весь набор оборудования для иммуноферментного анализа выпускают отечественные предприятия: промыватели планшетные ПП2-428 и «Проплан» (фирмы НПФ «Солллюкс» и ЗАО «Пикон»), фотометры планшетные имму-ноферментные ЭФОС-9305 (Завод «Сапфир»), «Униплан» (ЗАО «Пикон»), а также ряд других изделий. Выпускаемые отечественной промышленностью приборы для исследования показателей гемостаза: «Анализатор показателей гемостаза Минилаб 701», коагулометр «Астра-02» и агрегометр «БИОЛА — 1А 220/230» в большей степени решают проблему выполнения исследований основных показателей гемостаза на современном уровне. Отечественные предприятия НПФ «Литех» и НПФ «ДНК-Техно-логия» полностью удовлетворяют лабораторную службу во всем комплексе оборудования, необходимого для проведения полимеразной цепной реакции.
ИМПОРТОЗАМЕЩЕНИЕ
По мнению ведущих специалистов отрасли, по многим направлениям медицинской техники, особенно массового применения, возможно вытеснение импортной продукции с российского рынка
медицинских изделий отечественной*. В настоящее время создание конкурентоспособных изделий стало вполне реальным благодаря использованию современной элементной базы и высоких технологий оборонных предприятий и высокому уровню научного потенциала страны в данной области.
По экспертной оценке, доля конкурентоспособных или доводимых до этого уровня медицинских приборов и аппаратов, выпускаемых основными российскими предприятиями, по топической диагностике составляет около 20%; функциональной диагностике — 45%; жизнеобеспечению, реанимации, хирургии — 50%; терапии — 70%; лабораторной диагностике — 15%. Около 23% импортной продукции от объема российского рынка медицинских изделий не имеют конкурентоспособных российских аналогов. К ней в основном относятся: томографы (кроме низкопольных МРТ), техника для ангиографии, ультразвуковая диагностическая аппаратура, эндоскопическая техника (гибкие и часть жестких эндоскопов), искусственная почка, диализаторы и одноразовые системы, лабораторная техника для сложных физических и химических анализов, литотрип-теры и отдельные виды диагностической и хирургической техники.
Область импорта, где есть возможность замещения зарубежной продукции отечественной, составляет около 47% от объема российского рынка медицинских изделий. Закупка импортной техники по направлениям, развитым в отечественной промышленности, в конечном итоге приводит к снижению оснащенности учреждений здравоохранения в связи с тем, что импортная техника в среднем в 2—4 раза дороже российской. При этом увеличиваются эксплуатационные затраты — ремонт, сервисное обслуживание, закупка импортных комплектующих и расходных материалов. Перераспределение средств в пользу закупки импортного оборудования лишает отечественную медицинскую промышленность возможности стабильного развития. ж
Список использованной литературы Вы можете запросить в редакции.
* Выступление В.А.Викторова, академика РАМН, д.т.н., проф., генерального директора ЗАО «ВНИИМП-ВИТА», на 3 Всероссийском форуме «Изделия медицинского назначения и медицинская техника-2004».