CC BY
43
Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»
Медицинские изделияЛдвПВ
СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА,
ПРОГНОЗЫ, ПЕРСПЕКТИВЫ...
Медицинские изделия1 включают широкую номенклатуру приборов и аппаратов, инструментов, оборудования, предметов ухода за больными, реактивов, реагентов, тест-систем и ряд других изделий медицинского назначения, обеспечивающих диагностику, лечение и реабилитацию населения, т.е. медицинскую технику и изделия медицинского назначения.
(ХАРАКТЕРИСТИКА РЫНКА
Минздравом России разрешено к применению около 20 000 наименований медицинских изделий (МИ), среди которых около 12 000 — отечественного производства, в т.ч. приборы и аппараты — 3000 наименований, оборудование — 1000, инструменты — 7000, изделия из стекла и полимеров — 700.
По оценке ведущих специалистов отрасли, российский рынок МИ в 2008 г. составит 70—77 млрд. руб.2 Около 40—45% этого объема приходится на продукцию отечественных производителей. В первую очередь, это производство ряда современных цифровых малодозных рентгеновских аппаратов различного назначения. Таким образом, вся рутинная рентгеновская диагностика в России обеспечена аппаратами отечественного производства. Кроме того, российский рынок МИ представлен довольно широким спектром монитор-ных систем для интенсивной терапии, операционными мониторами, мониторами матери и плода, а также для прикроватного наблюдения. Отечественные производители осуществляют выпуск ряда моделей электрокардиографов, энцефалографов и реографов. Большое внимание уделяется медицинскому оборудованию, включающему операционные столы, светильники, стерилизаторы и центральные стери-
лизационные установки, дезинфекционные камеры, кровати, средства малой механизации труда в больницах, медицинскую мебель и другие изделия общебольничного применения, которые в объеме производства наших российских предприятий занимают более 15%. Необходимо отметить, что по своим техническим параметрам эти изделия полностью соответствуют требованиям здравоохранения.
Существует ряд отечественных инновационных разработок, соответствующих мировому уровню. К ним можно отнести уникальный комплекс «КОСМЕЯ», идея создания которого принадлежит ведущему российскому кардиохирургу Ринату Акчурину. Вакуумный аппаратный комплекс разработан и серийно выпускается ЗАО НПК «КБ ВЗЛЕТ» для операций аортокоронарного шунтирования на работающем сердце3. Уникальность комплекса заключается в локальной вакуумной фиксации участка миокарда при операциях шунтирования пораженных артерий сердца без его остановки и фиксации в нужном положе-
According to expert estimates, the Russian market of medical products will reach 70—77 billion rubles in 2008. 40—45% of the total value accounts for medical goods made locally.
Svetlana ROMANOVA, REMEDIUM, Valentina ZAKHAROVA, Ph.D., OAO GiproNIImedprom. MEDICAL PRODUCTS: PRODUCTION, FORECASTS, PROSPECTS...
1 Термин медицинские изделия определен следующими Государственными стандартами: ГОСТ Р51537-99 (ИСО 13488-96) «Система качества. Специальные требования по применению»; ГОСТ Р51609-2000 «Медицинские изделия. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования».
2 С.Ю.Логачев.
3 www.kb-vzlet.ru, www.volganet.ru.
нии верхушки сердца при операциях на его задней поверхности. Использование метода вакуумной стабилизации миокарда позволяет обеспечить высокое качество коронарного анастомоза без использования искусственного кровообращения и остановки сердечной деятельности, что призвано снизить риск операции у большой группы пациентов. В частности, при выполнении коронарного шунтирования на работающем сердце из обычного полномасштабного доступа, использование стабилизации миокарда позволяет достичь адекватной реваскуляри-зации у пациентов с высоким риском вмешательства. Например, при низкой сократительной способности миокарда, угрозе кровотечения при сопутствующей язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кровоточащих опухолях, преклонном возрасте больного. Метод позволяет добиться высокого качества анастомоза при уменьшении травматичности вмешательства и сокращении восстановительного периода. Комплекс «КОСМЕЯ» позволяет уменьшить кровопотерю, сократить число повторных операций, снижает вероятность операционного инфицирования, предупреждает развитие нарушений мозгового кровообращения и периоперационных инфарктов, сокращает продолжительность интенсивной терапии. Кроме снижения срока пребывания в реанимационном отделении, за счет минимальной трав-матичности операции, значительно
снижается и срок госпитализации — пациент может быть выписан на 7—10 сутки после операции. Комплекс «КОС-МЕЯ» был удостоен трех премий Гран-при и трех золотых медалей на международных выставках в Брюсселе, Сеуле и Женеве, премии Правительства Российской Федерации 2004 г. в области науки и техники.
На сегодняшний день проблема интрао-перационной кровопотери остается одним из наиболее частых и грозных осложнений хирургического вмешательства в сердечно-сосудистой хирургии (операции на аорте, АКШ и др.), ортопедии (пластика тазобедренного и коленного суставов, спондилолистез), урологии (расширенная простатэктомия, нефрэктомия), гинекологии (внематочная беременность, расширенная миомэктомия, кесарево сечение), нейрохирургии (удаление богато васкули-низированных опухолей, коррекция краниостенозов), онкологии и общей хирургии. Несмотря на применение современных эффективных кровоостанавливающих методов, оперативные вмешательства больших объемов нередко сопровождаются массивной крово-потерей и сопряженными с ней глубокими расстройствами гемодинамики. Одним из прогрессивных методов решения этой проблемы является применение аппаратов аутогемотрансфузии. Важнейшее преимущество аппаратной аутогемотрансфузии перед использова-
РИСУНОК1
Структура производства по группам медицинских изделий
нием донорской крови заключается в том, что в сосудистое русло возвращаются собственные отмытые в физиологическом растворе эритроциты, что позволяет эффективнее сохранить основную кислородно-транспортную функцию крови. Анемия менее выражена, а восстановление показателей гемоглобина, эритроцитов, объема циркулирующей крови происходит быстрее, чем при использовании донорской крови. Сегодня аутогемотрансфузия является безопасной, эффективной и приемлемой по затратам альтернативой постоянно растущей потребности в донорской крови. Кроме того, при использовании метода интра-операционной реинфузии аутологичной крови (аутогемотрансфузии) полностью исключаются основные опасности донорских гемотрансфузий. На ЗАО НПК «КБ ВЗЛЕТ» разработан и успешно прошел испытания аппарат интраопера-ционной и послеоперационной аутогемотрансфузии «АГАТ». На сегодняшний день «АГАТ» является первым и единственным селл-сейвером, полностью разработанным и производимым в России. Аппарат отличается большой технологичностью и позволяет полностью решить проблему гемотрансфузионных осложнений, связанных с попаданием в кровоток частиц разрушенных тканей и
выделившихся из них биологически активных веществ путем сепарации крови на эритроцитарную массу и плазму с последующим отмыванием эритроцитов большим количеством физиологического раствора и безопасного возврата в кровяное русло больного. Аппарат «АГАТ» удостоен Золотой медали на международной выставке в Женеве, специального приза Польши, Гран-при в Нюрнберге и Хорватии в 2005 г.
Холдинговой компанией «ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ» разработана технологическая линия, включающая промышленный циклотрон (ускоритель) для производства трековых мембран, который стал основой для создания аппаратуры для медицины, биотехнологии, фармакологии и др. Это крайне необходимая продукция для Министерства по чрезвычайным ситуациям, Министерства обороны и просто пациентов, нуждающихся в очистке крови.
Несмотря на имеющийся потенциал для развития отрасли, с 1991 г. на предприятиях оборонной промышленности существенно сократилось количество разработок мирового уровня. Это объясняется долговременным застоем в развитии самой оборонной промышленности, а также закрытием в 2002 г. ФЦП, определяющей формирование и развитие национальной технической
1 — Приборы и аппараты, 45,00%
2 — Медицинские инструменты, 10,00%
3 — Медицинское оборудование, 9,00%
4 — Медицинские изделия
из стекла и полимеров, 10,00%
5 — Изделия медицинского назначения, 26,00%
РИСУНОК 2
| Динамика производства медицинских изделий
2500
2000
1500
1000
500
Шприцы медицинс- Иглы однократного Оптика очковая, кие, млн. шт. применения, млн. шт. тыс. шт.
■ — 2004 г. □ — 2005 г.
□ — 2006 г.
□ — 2007 г.
□ — 2008 г. (оценка)
52 МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ: СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА, ПРОГНОЗЫ, ПЕРСПЕКТИВЫ...
ршшиим 2009 май
базы для отечественной медицинской промышленности. В результате в России так и не налажено производство современных высокоинформативных и наукоемких автоматизированных приборов и аппаратов: компьютеризированных ультразвуковых диагностических приборов с цветным изображением, а также высокопольных магнитно-резонансных томографов со сверхпроводящим магнитом и другой высококачественной медицинской техникой.
Медицинский инструмент в России производится на нескольких производственных площадках: ОАО «КМИЗ», ОАО «МИЗ-Ворсма», ОАО «МИЗ им. Горького», а также на некоторых других средних и малых предприятиях. Несмотря на то что большая часть медицинского инструмента, выпускаемая российскими производителями, соответствует мировому уровню, за последние годы ситуация на этом рынке для отечественных производителей резко ухудшилась, что вызвано в первую очередь демпинговыми поставками этой продукции из Пакистана и Китая.
( ВЫПУСК МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
На сегодняшний день промышленный потенциал в области производства медицинской техники составляет 1200 предприятий и организаций различных форм собственности. На 90% это частные предприятия с суммарным годовым объемом около 35 млрд. руб., выпускающие около 12 000 наименований МИ4. Анализ структуры выпуска МИ по принятым в отрасли классификационным группам показал, что наибольшую долю в объеме производства занимает группа «приборы и аппараты» — в среднем 45—50% от общего объема выпуска МИ. Удельный вес изделий медицинского назначения — 26%, медоборудования — 8—10%, медизде-лий из стекла и полимеров — 7—10% и мединструментов — 7—10%5 (рис. 1). Динамика и структура производства по федеральным округам МИ, выпускаемых предприятиями медицинской промышленности за 2004—2007 гг., и прогноз на 2008 г. приведены в таблице 1 и на рисунках 2—3.
Необходимо отметить, что в производстве МИ наблюдается довольно сложная ситуация. Практически постоянно идет процесс сворачивания разработок и производства важнейших групп этой продукции, в т.ч. медицинского инструмента. Отмечается потеря кадров, сокращаются мощности, а уровень использования производственных мощностей на ведущих медико-инструментальных заводах отрасли, перечисленных выше, колеблется от 31 до 65%. Несмотря на то что большая часть медицинского инструмента, выпускаемая российскими производителями, соответствует мировому уровню, за последние 3 года ситуация на этом рынке для наших производителей резко ухудшилась. Это вызвано в первую очередь демпинговыми поставками этой продукции, зачастую не соответствующими никаким стандартам, из Пакистана и Китая. В результате объем производства на ОАО «МИЗ-Ворсма» сократился за период с 2001—2004 гг. в среднем на 45%, а по отдельным видам мединстру-ментов — на 75—80%, а на ОАО «МИЗ им. Горького» объем выпуска снизился на 50%. На Тюменском заводе медицинского оборудования и инструментов производство игл однократного и многократного применения вообще остановлено. Тяжелое положение в секторе шприцев однократного применения сложилось по причине серьезного износа производственных мощностей и вследствие проработки вопроса о новой конструкции этой продукции в соответствии со стандартами США и ЕС. На ряде предприятий произошло существенное снижение объемов производства шприцев однократного применения, а 9 предприятий вообще остановили их выпуск. Все это может привести к полному уничтожению отечественного производства одноразового и многоразового медицинского инструмента. При этом производство микроинструмента для хирургии будет невозможно восстановить в связи с потерей высококвалифицированных кадров в отрасли, имеющей значительную долю ручного труда. В настоящее время ведутся переговоры о создании производства новой
4 С.А.Цыб.
5 С.Ю.Логачев.
конструкции шприцев однократного применения, соответствующей рекомендациям ВОЗ. Предполагается, что стоимость новой конструкции будет превышать старые образцы на 20—30%. Производство одноразового и многоразового медицинского инструмента, призванное обеспечить поставки жизненно необходимой медицинской продукции в случае наступления особого периода или пандемии, является приоритетным направлением медицинской промышленности.
При всей остроте ситуации в отрасли в последние годы наметилась тенденция увеличения объема производства медицинской техники, собираемой в России по приобретенным на западе лицензиям. Так, Уральский оптико-механический завод приобрел у фирмы Siemens лицензию на производство компьютерного томографа, ранее не выпускавшегося в России. Это предприятие поставляет свою продукцию в страны ближнего и дальнего зарубежья. Заключены контракты на поставку аппаратов искусственной вентиляции легких и дефибрилляторов в Узбекистан, достигнута предварительная договоренность по оснащению медицинских учреждений Туркмении дефибрилляторами производства УОМЗ, в настоящее время образцы уральского оборудования проходят опытную эксплуатацию в больницах Ашхабада, экспорт медицинского оборудования осуществляется и в Белоруссию. В результате переговоров с представителями алжирской фирмы Nadpharm Medical принято решение о заключении контракта на поставку в Алжир медицинского оборудования, а также договоренность о регистрации медицинской продукции ФГУП «ПО «УОМЗ» в Минздраве Алжира, предприятие поставит в Алжир медицинской продукции на сумму 80 000 евро. Первый контракт с алжирской компанией на поставку в клиники этой страны неонатальных инкубаторов и фототерапевти-ческих облучателей ФГУП «ПО «УОМЗ» заключил в октябре 2007 г. Всего за последние полгода сотрудничества с фирмой Nadpharm предприятие поставило в Алжир продукции на сумму белее 60 000 евро.
На ОАО «Уральский приборостроительный завод» организовано совместно с
таблица т| Динамика выпуска медицинских изделий по федеральным округам России
Наименование федеральных округов Объем производства Уд. вес от общего объема, %
2004 г. 2005 г. 2006 г. 2007 г. 2008 г. (оценка) 2004 г. 2005 г. 2006 г. г. 7 0 0 2 2008 г. (оценка)
Медицинская техника и запасные части к ней, млн. руб.
Центральный 2557,366 2728,160 9048,975 9736,920 7600,000 44,01 46,64 46,66 47,50 45,50
Северо-Западный 763,928 590,691 3017,728 2600,299 1750,000 13,15 10,10 15,56 12,69 10,48
Южный 170,481 147,091 456,430 511,353 350,000 2,93 2,51 2,35 2,49 2,10
Приволжский 1286,722 1385,454 3538,962 3454,757 3500,000 22,14 23,69 18,25 16,85 20,95
Уральский 914,528 880,147 3005,842 3859,519 3200,000 15,74 15,05 15,50 18,83 19,16
Сибирский 117,724 117,738 322,193 332,352 300,000 2,03 2,01 1,66 1,62 1,80
Дальневосточный 0,294 0,055 3,903 3,168 5,000 0,01 0,001 0,02 0,02 0,03
Всего по России: 5811,043 5849,336 19394,033 20498,368 16705,000 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00
Шприцы медицинские, млн. шт.
Центральный 182,529 100,462 416,898 352,305 250,000 25,43 15,55 36,44 38,72 32,89
Приволжский 437,019 429,632 475,247 359,301 360,000 60,89 66,48 41,54 39,49 47,37
Уральский 90,543 109,142 252,000 198,334 150,000 12,62 16,89 22,03 21,80 19,74
Сибирский 7,588 7,014 0,000 0,000 0,000 1,06 1,09 0,00 0,00 0,00
Всего по России: 717,679 646,250 1144,145 909,940 760,000 100,00 100,00 100,00 100,00 100,000
Иглы однократного применения, млн. шт.
Центральный 4,170 0,000 0,000 0,000 245,000 0,75 0,00 0,00 0,00 95,33
Приволжский 445,157 283,154 184,094 51,454 5,000 79,78 75,17 82,79 64,76 1,95
Уральский 108,681 93,526 38,260 28,005 7,000 19,48 24,83 17,21 35,24 2,72
Всего по России: 558,008 376,680 222,354 79,459 257,000 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00
Оптика очковая, тыс. шт.
Центральный 1843,100 1129,800 928,800 459,700 220,000 79,31 90,75 73,32 60,52 43,14
Северо-Западный 131,000 6,900 207,500 161,800 140,000 5,64 0,55 16,38 21,30 27,45
Южный 82,700 16,400 35,400 39,300 30,000 3,56 1,32 2,79 5,17 5,88
Приволжский 127,500 0,000 0,000 0,000 0,000 5,49 0,00 0,00 0,00 0,00
Уральский 131,500 79,900 58,300 57,700 60,000 5,66 6,42 4,60 7,60 11,76
Сибирский 8,000 11,700 29,500 35,800 45,000 0,34 0,94 2,33 4,71 8,82
Дальневосточный 0,000 0,200 7,200 5,300 15,000 0,00 0,02 0,57 0,70 2,94
Всего по России: 2323,800 1244,900 1266,700 759,600 510,000 100,00 100,00 100,00 100,00 100,00
Источник: ОАО «ГипроНИИмедпром
итальянской фирмой производство аппаратов УЗИ. Кстати, предприятие выиграло тендер на поставку этих аппаратов в рамках ПНП «Здоровье». Сегодня завод осуществляет производство и реализацию современных УЗИ аппаратов с широким спектром возможностей семейства «УНИСОН». Успешно завершены клинические испытания ультра-
звукового диагностического прибора высшего класса А-4000, разработанного компанией «ИзоМед» на базе ультразвуковой диагностической системы SSD-4000 компании «Алока».
Кроме того, в настоящее время ведутся переговоры о покупке производства эндопротезов локтевых, коленных и тазобедренных суставов.
(импорт ми
По различным экспертным оценкам, импорт МИ в Россию на сегодняшний день составляет 40—45 млрд. руб. Структура импорта по классификационным группам МИ, принятым в отрасли, представлена на рисунке 4. Наибольший удельный вес среди импортируемых
54 МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ: СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА, ПРОГНОЗЫ, ПЕРСПЕКТИВЫ...
ршшиим 2009 май
рисунок з| Доля федеральных округов России
в объеме выпуска медицинской техники и запасных
частей к ней за 2008 г. (оценка)
_4_ 6 7
1 — Центральный федеральный округ, 45,50 2 — Северо-Западный федеральный округ, 10,48 3 — Южный федеральный округ, 2,10 4 — Приволжский федеральный округ, 20,95 5 — Уральский федеральный округ, 19,16 6 — Сибирский федеральный округ, 1,80 7 — Дальневосточный федеральный округ, 0,030
Структура импорта медицинских изделий
4
1 — Приборы и аппараты, 35,00
2 — Медицинские инструменты, 35,00
3 — Медицинское оборудование, 10,00
4 — Изделия медицинского назначения, 20,00
РИСУНОК 4
МИ занимают приборы и аппараты — 35—40%, мединструменты — 35—40%, изделия медицинского назначения — 15—20%, медоборудование — 5—10%. Классификация МИ по группам, которой придерживаются в отрасли, и наполнение этих групп отличаются от группировки этой продукции по кодам ТН ВЭД, принятой в ГТК. В связи с этим представляется интересным сравнить приведенную выше структуру импорта МИ со структурой, полученной в результате их группировки по кодам ТН ВЭД (рис. 5). Наибольший удельный вес при данной группировке занимают приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения — в среднем 55—60%; аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений — 25—30%; аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура — 10—15%. Рассмотрим структуру импорта самых крупных групп.
Приборы и устройства.
В данной группе с большим отрывом лидирует подгруппа «инструменты и оборудование» — 40—45%, значительную долю занимает аппаратура ультразвукового сканирования — 20—25%, шприцы, иглы, катетеры, канюли и ана-
логичные инструменты — 10—15%, приборы и устройства стоматологические — 7—10% и т.д.
В подгруппе «инструменты и оборудование» наибольшую долю занимают инструменты и оборудование для измерения кровяного давления — 20—25%. Закупается продукция таких фирм, как «Браун», Draeger Medical AG&Cc. KGAA (Германия), «Эй-Энд-Ди Компани Лтд», Japan CBM Corporation (Япония), Wenzhou Ouhai Dekang Medical Acessory, «Нинбо Хуалянь Гр. Ко., Лтд» (Китай) и др. Удельный вес оборудования гемоди-ализного (искусственные почки, аппараты искусственной почки и диализаторы) в данной подгруппе составляет 15—20% от импорта инструментов и оборудования. Импортируются аппараты гемодиализные серии «INTEGRA» и «PRISMA» производства Италии Gambro Dasco S.p.A, диализаторы серий «ARY-LANE» фирмы Hospal Industrie (Франция) и «DIACEPAL» производства Gambro Dialisatoren Gmbh&Co KG, (Германия), аппарат «искусственная почка» и расходные материалы для аппарата, а также многое др. Доля эндоскопов — 8—10% от объема импорта инструментов и оборудования. Среди них продукция фирм Olympus Optical Co, Ltd, Asahi Optical Co., Ltd (Япония), Jorgen Kruuse (Дания), Karl Storz Gmbh&Co, Leisegang Feinmechanik-Optik Gmbh (Германия), (Германия), Welch Allyn (США) и т.д. Следующая по объему импорта подгруппа: аппаратура ультразвукового ска-
нирования — 25—30% от объема импорта приборов и устройств. Закупаются аппараты ультразвуковые диагностические, медицинские диагностические ультразвуковые системы «LOGIQ», «SONOLINE ADARA», медицинские ультразвуковые сканеры SSD-1100, SA-6000, «ACUSON ASPEN» с мониторами и датчиками, системы ультразвуковые цифровые для диагностики заболеваний паренхиматозных органов и сердечно-сосудистой системы «VIVID 7», ультразвуковая система «ALOKA SSD-5500», приборы ультразвуковые диагностические «SUNLIGHT OMNISENSE 7000», датчики УЗМ сканеров и др. Среди производителей данной продукции: Siemens Medical Solutions USA, Inc (США), Siemens (Германия), Wipro Ge Medical Systems S.A. (Индия), Esaote S.P.A. (Италия), Aloka Co., Ltd, Matsushita Electric Industrial Co Ltd (Япония), Ge Ultrasound Israel Ltd (Израиль), B-K Medical A/S(Дания) и т.д. Шприцы, иглы, катеторы, канюли и аналогичные инструменты; приборы и устройства стоматологические, сцин-тиграфическая аппаратура, а также инструменты и устройства офтальмологические занимают 10—15%; 7—10%; 0,1— 0,5% и 2—5% от импорта приборов и устройств соответственно.
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений.
Доля данной группы в общем объеме импорта МИ составляет 20—25%. Наи-
РИСУНОК 5
Структура импорта по отдельным группам медицинских изделий (по кодам ТН ВЭД)
Л Г
1 — Приборы и устройства, применяемые в медицине, хирургии, стоматологии или ветеринарии, включая сцинтиграфическую аппаратуру, аппаратура электромедицинская прочая и приборы для исследования зрения, 55,00
2 — Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, 10,00
3 — Приспособления ортопедические, включая костыли, хирургические ремни и бандажи; шины и прочие приспособления для лечения переломов; части тела искусственные; аппараты слуховые и прочие приспособления, которые носятся на себе, с собой или имплантируются в тело для компенсации дефекта органа или его работоспособности, 0,80
4 — Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета- или гамма-излучений, 25,00
5 — Приборы и аппаратура для физического или химического анализа, 9,00
6 — Лампы и осветительное оборудование (для медицинских целей), 0,20
1
4
2
РИСУНОК б
Структура импорта приборов и устройств по странам-импортерам
1 — Германия, 45%
2 — США, 25%
3 — Япония, 10%
4 — Италия, 5%
5 — Франция, 5%
6 — Прочие, 10%
б
больший удельный вес в объеме импорта данной группы занимает аппаратура для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, основанная на применении рентгеновского излучения, — 60—65%. Импортируются аппараты рентгеновские мобильные диагностические «SIREMOBIL ISO-C», универсальные рентгенодиагностические установки «ДИАГНОСТ-56», мобильные цифровые рентгено-хирургичес-кие установки «OEC 9800 PLUS», рентгеновские комплексы «ОМНИКС» N500HF, маммографические рентгеновские аппараты «PLANMED SOPHIE» для терапевтических целей, системы для ударно-волновой литотрипсии и проведения эндоурологических процедур «MODULARIS URO PLUS», ангиографи-ческие диагностические аппараты «MULTISTAR», системы ангиографичес-кие «ADVANTX LCV PLUS» и т.д. Производителями данной продукции являются Ge Medical Systems S.A., Trophy Radiologie (Франция), Villa Sistemi Medicali S.P.A., Applicazione Tecnologie Speciali SRL, BMI Biomedical International S.R.L. (Италия), Siemens AG (Германия), Shimadzu Corporation (Япония) и пр. Компьютерные томографы — 30—35% от объема импорта данной группы. Закупаются установки диагностическая рентгеновская с компьютерной томографией «SOMATOM EMOTION» (Германия), компьютерные томографы «HISpeed X/i» (Япония), «HISpeed CT/E», в составе которого цифровой интер-
фейс для передачи снимков на лазерную камеру, интерфейс DICOM для соединения с рабочей станцией, монитор для рентгеновского изображения (Китай), рентгеновский компьютерный томограф «SOMATOM EMOTION DUO» (Германия) и «LIGHT SPEED» (США) и т.д.
Аппаратура для медицинского, хирургического или ветеринарного использования, основанная на применении альфа-, бета- или гамма-излучений — 7—10% от объема импорта группы. Закупаются гамма-камеры портативные твердотельные DIGIRAD 2020tc, гамма-камеры интегрированные «MILLENIUM» без источников радиоизлучений для радиотерапии, радиохирургическая система «NOVALIS» серии «CLINAC», аппараты рентгеновские стоматологические «INTRA OS 70», детекторы гамма-излучений НЕО2000, установки радиоте-рапевтические кобальтовые «TER-AGAM K-01» и т. д. Производителями данной продукции являются Neoprobe Corporation (США), Elgems Ltd (Израиль), Blue X Imaging S.R.L. (Италия), General Electric Medical Systems (Франция) и пр.
Аппаратура для использования в стоматологии, основанная на применении рентгеновского излучения — 1—3% от объема импорта данной группы. Приобретаются стоматологические рентгеновские аппараты «EXPLOR X70» (Италия), панорамные рентгеновские аппараты «РМ 2002 СС PROLINE» серии №RCC034813 и «PM 2002
EC PROLINE» (Финляндия), а также серии «ORTHOPHOS 3» (Германия), интраораль-ные рентгеновские аппараты «PROSTYLE INTRA» (Финляндия), система радиографическая стоматологическая DXR «VISIO-DENT» (Франция) и многое др.
Аппаратура для озоновой, кислородной, аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура.
Доля данной группы в общем объеме импорта медицинских изделий составляет 11—15%. Закупаются по импорту аппараты искусственной вентиляции легких для скорой помощи модели «OXYLOG 1000», аппараты ИВЛ модели «BABYLOG» 2000, «GALILEO», «NEWPORT E500 WAVE», «HORUS» KB015000, кислородные концентраторы «НЬЮ-ЛАЙФ ЭЛИТ СИНГЛ», реанимационные наборы, вентиляторы для интенсивной терапии (аппарат ИВЛ) «САВИНА», ультразвуковые ингаляторы моделей «УЛЬ-ТРАСОНИК 2000», «HICO-ULTRASO-NAT»806 для ингаляции верхних дыхательных путей, наркозно-дыхательные аппараты: DELTA/LIBRA, «SERVO VENTILATOR» серии 900, «SERVO I» марки SIEMENS, — и другая аппаратура.
Среди производителей этой группы МИ Respironics Inc, Sechrist Ihdustries Ihc (США), Nellcor Puritan Bennett, Caradyne Limited (Ирландия), Pari Gmbh, Draeger Medical AG&Co. KGAA, Glaxo Wellcome Gmbh&Co, Hirtz&Co Hospitalwerk (Гер-
56
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ: СОСТОЯНИЕ ПРОИЗВОДСТВА, ПРОГНОЗЫ, ПЕРСПЕКТИВЫ..,
ОАО «ФИРМА МЕДПОЛИМЕР» НАРАЩИВАЕТ ОБЪЕМЫ ПРОИЗВОДСТВА
На сегодняшний день ОАО «Фирма Мед-полимер» является крупнейшим производителем инфузионных растворов в Северо-Западном федеральном округе. Благодаря высокому качеству, удобству в транспортировке, хранении и использовании, продукция предприятия представлена в лечебных учреждениях по всей России - от Калининграда до Южно-Сахалинска. Несмотря на мировой экономический кризис, завод продолжает активно развиваться и увеличивает объем выпуска инфузионных растворов, достигший в марте 2009 г. 1,5 млн. контейнеров. Наряду с традиционными ин-фузионными растворами в продуктовый портфель предприятия входит инновационный плазмозаменитель Гемоста-бил® — единственный отечественный препарат «малообъемной реанимации». В условиях значительного роста цен на плазмозаменители импортного производства наличие подобного препарата на российском рынке становится особенно актуально. В ближайшие планы компании входит дальнейшее наращивание объемов и ассортимента выпускаемой продукции, а также выход на рынок стран СНГ.
ФАС ОДОБРИЛА ПРОЕКТ СТРАТЕГИИ «ФАРМА — 2020»
29 апреля 2009 г. Экспертный совет при Федеральной антимонопольной службе по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении обсудил и в целом одобрил «Стратегию развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2020 г.», подготовленную Минпромтор-гом России. Члены Экспертного совета отметили положительное значение Стратегии для определения путей системного и комплексного развития фармпромышленности в РФ. В то же время, по мнению участников заседания, Стратегия должна быть увязана с проектом ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О лекарственных средствах» и «Концепцией развития системы здравоохранения в Российской Федерации до 2020 г.». Напомним, Мин-промторг РФ направил на рассмотрение в правительство РФ проект «Стратегии развития фармацевтической промышленности России на период до 2020 г.» в сентябре 2008 г. Проект предполагает создание на первом этапе условий для более активного участия отечественных компаний на рынке дженериков и начала новых разработок.
мания), EME (Electro Medical Equipment) Ltd. (Великобритания) и пр.
Анализ динамики структуры импорта приборов и устройств по странам-им-портерам за ряд лет показал, что по импорту самой большой группы МИ — приборы и устройства лидирует Германия — в среднем 45—50%, далее следует США — 20—25%, Япония — 10%, Италия и Франция — по 5% каждая, остальные — около 10% — приходятся на прочие страны (рис. 6).
НАПРАВЛЕНИЯ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
Выбранный Россией сценарий инновационного развития предполагает концентрацию ресурсов в опорных секторах страны на приоритетных инновационных и инвестиционных проектах, ограниченном числе ключевых промышленных технологий, по которым Россия уже занимает ведущее место и передовые позиции, а также имеет реальные перспективы их достижения. Производство медицинской техники в настоящее время является высокотехнологичной отраслью, где у России есть все возможности конкурировать достойным образом на всех мировых рынках. Конкурентное преимущество отечественных МИ, и все это прекрасно понимают, в соотношении цена и качество. Важно этот задел превратить в ресурс для расширения присутствия отечественных производителей как на внутреннем, так и на глобальном рынке. Что же необходимо сегодня сделать для развития высокотехнологичного сектора в нашей отрасли? Минздравсоцраз-вития РФ уже осуществляет конкретные шаги для решения проблем, связанных с развитием лекарственного и медикотехнологического обеспечения страны: Ф строительство и введение в эксплуатацию федеральных центров высоких медицинских технологий;
Ф обеспечение амбулаторно-поликлинических и стационарно-поликлинических учреждений диагностическим оборудованием;
Ф поставка санитарного автотранспорта в государственные и муниципальные учреждения и подразделения, оказывающие скорую медицинскую по-
мощь и специализированную санитарно-авиационную скорую медицинскую помощь.
Все это непрерывно связано с формированием высокотехнологичного потенциала для развития отечественной медпромышленности и одной из ее подотраслей — производства МИ. Минпромторгом РФ также сформулирована своя позиция в области развития медпромышленности, включающая ряд приоритетных направлений работы. Во-первых, главным образом необходимо стимулировать развитие внутреннего рынка медицинской техники. Тем более что спрос там уже сформирован отсутствием больших закупок в предыдущие годы. В этом направлении государством уже многое сделано, и прежде всего это ПНП «Здоровье». Еще один важный инструмент — это формирование табеля оснащенности учреждений здравоохранения. Речь идет о стандартах технического обеспечения этих учреждений. Во-вторых, необходимо обратить особое внимание на государственные закупки и определение тендерных условий. Совершенно очевидно, что законодательство также нуждается в совершенствовании в части создания приоритета для отечественных производителей, как это принято во всей международной практике. В-третьих, следует осуществлять поддержку всех перспективных научно-исследовательских работ в области медицины. В связи с этим нуждается в проработке вопрос подпрограммы «Развитие перспективных направлений фармацевтических технологий и технологий медицинской техники» в ФЦП «Национальная технологическая база». Четвертое, необходимо уделить внимание контролю качества медицинской техники, используемой в российских медицинских учреждениях. С одной стороны, это стимул для повышения качества медицинской техники, производимой на территории России, с другой — это закрытие российского рынка от некачественных поставщиков и, тем самым, обеспечение безопасности наших граждан.
<$>
