CC BY
84
УДК 687.552
Графушин Р.В., Петракова А.Ю., Комарова С.Г.
СИСТЕМА ПОДТВЕРЖДЕНИЯ СООТВЕТСТВИЯ ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ В РФ
Графушин Роман Владимирович, старший преподаватель кафедры инновационных материалов и защиты от коррозии;
Петракова Анастасия Юрьевна, студентка 4 курса факультета цифровых технологий и химического инжиниринга; e-mail: petrakova.nastia2016@yandex.ru
Комарова Светлана Григорьевна, к.т.н., доцент кафедры Инновационных материалов и защиты от коррозии. Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, Москва, Россия 125047, Москва, Миусская пл., д.9
Основное правило при производстве косметики - это использование высококачественных компонентов и гарантия их безвредности для кожи и организма. Поступление на рынок исключительно такой продукции обеспечивает техническое регулирование парфюмерно-косметической продукции, а в частности её оценка соответствия. В данной статье рассматриваются вопросы подтверждения соответствия на примере парфюмерно-косметической продукции и степень влияния данной процедуры на снижение рисков причинения вреда здоровью человека и повышение доверия потребителя.
Ключевые слова: парфюмерно-косметическая продукция, оценка соответствия, добровольная сертификация, техническое регулирование
CONFIRMATION SYSTEM FOR PERFUMES AND COSMETICS IN THE RUSSIAN FEDERATION
Petrakova A. Y., Grafushin R.V.
D. Mendeleev University of Chemical Technology of Russia, Moscow, Russia.
The basic rule in the manufacture of cosmetics is the use of high-quality components and a guarantee of their harmlessness to the skin and body. The entry on the market of exclusively such products provides technical regulation ofperfumes and cosmetics, and in particular its conformity assessment. This article discusses the issues of conformity confirmation using the example ofperfumery and cosmetic products and the degree of influence of this procedure on reducing the risks of harming human health and increasing consumer confidence.
Keywords: perfumes and cosmetics, conformity assessment, voluntary certification, technical regulation.
Парфюмерно-косметическая продукция является многокомпонентным составом, помимо натуральных компонентов используются множество синтетических веществ, которые и несут в себе угрозу для здоровья человека. В наше время особенно важно обеспечить поступление на рынок безопасных товаров, поскольку их ассортимент с каждым годом только увеличивается и соответственно появляются всё больше недобросовестных производителей и
фальсифицированной продукции. Техническое регулирование ПКП на территории РФ обеспечивается техническим регламентом ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», который устанавливает требования безопасности и носит законодательный статус. И с 1 июля 2012 г. на основании решения комиссии Таможенного союза от 23 сентября 2011 г. № 799 "О принятии технического регламента Таможенного союза "О безопасности парфюмерно-косметической продукции"" в Российской Федерации для осуществления контроля безопасности существует система оценки соответствия ПКП требованиям ТР ТС 009/2011. Контролирующим органом за исполнением требований ТР ТС 009/2011 к готовой продукции является Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) [1]. Согласно данному техническому регламенту
предусмотрено две формы оценки соответствия: декларирование соответствия и государственная регистрация. Для получения свидетельства о государственной регистрации заявитель обязан предоставить пакет документов в управление Роспотребнадзора, в котором обязательно должны содержаться протоколы испытаний и документы, подтверждающие потребительские свойства ПКП, заявленные в маркировке потребительской тары. Заявителем же может выступать юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, которые являются изготовителями продукции. В процессе получения государственной регистрации выделяют три этапа: первый - рассмотрение заявления, второй - экспертная оценка предоставленной документации и третий -внесение в единый реестр свидетельства о государственной регистрации и выдача его заявителю. Выданный документ даёт право на производство и продажу данной продукции, однако производитель должен понимать, что несёт полную ответственность за достоверность предоставленных им данных.
Чтобы получить декларацию соответствия, заявителю необходимо также собрать похожий пакет документов, но дополнительно ещё приложить перечень ингредиентов, с указанием их концентрации, и предоставить в аккредитованный орган по сертификации. Если подтверждение соответствия
проходит продукция из третьих стран, то ко всем документы, предоставленные изготовителем, должен прилагаться нотариально заверенный перевод. [2].
Согласно положению «О порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза» выбор форм и схем оценки соответствия должен осуществляться с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и вреда от применения продукции, прошедшей оценку соответствия (ссылка) и согласно техническому регламенту. Всего существует 6 схем декларирования соответствия, для ПКП обычно применяются схемы 3д, 4д и 6д. Схема 3д применяет по отношению к продукции, которая выпускается серийно и действует до 5 лет, схема 4д для партии продукции и срок действия устанавливается с учётом срока годности продукции и 6д не более, чем на 7 лет для импортной продукции, в том числе и для стран-членов ЕАЭС (Евразийский экономический союз).
В 2014 году в силу вступил Федеральный закон № 412-ФЗ от 28.12.2013 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации», который обеспечил государственный контроль качества лабораторных исследований при оценке ПКП, выпускаемой в обращение на рынок ЕАЭС. Все необходимые лабораторные испытания для подтверждения безопасности, потребительских свойств и эффективности продукции должны проводиться исключительно в испытательных лабораторных центрах (ИЛЦ), которые обязательно должны быть аккредитованы согласно ФЗ закону № 412. Наличие аккредитации можно проверить в реестре Росаккредитации (Федеральная служба по аккредитации).
Лабораторные исследования ПКП должны выполняться по определённому алгоритму, что обусловлено методическими особенностями и требованиями безопасного проведения испытаний, а также экономической целесообразностью.
Порядок проведения испытаний в общем виде можно отобразить следующим образом:
1. изучение и анализ сопроводительной документации и маркировки образцов ПКП;
2. контроль микробиологической чистоты представленных образцов ПКП (посевы изучаемого материала проводят исключительно из упакованных образцов, не подвергавшихся вскрытию или внешнему воздействию);
3. определение физико-химических показателей.
Если при проведении лабораторных испытаний на
любом из данных этапов будут получены достоверные результаты, на основании которых можно утверждать, что продукция несёт в себе угрозу для жизни и здоровья потребителя или является
недоброкачественной, то это может стать причиной завершения испытаний и выдачи соответствующего заключения. ИЛЦ может принимать образцы продукции не только от самого производителя, но и от органов по сертификации, в целях судебной экспертизы, а также от поставщиков импортных
косметических средств. За заказчиками остаётся право самостоятельно выбирать ИЛЦ, основываясь на специфики своей продукции и видах испытаний. Из юридических соображений между двумя сторонами заключается договор о проведении испытаний и составляется задание заказчика, где уже подробно отображаются виды испытаний. По окончании всех исследовательских работ заявителю на предоставляется протокол испытаний, в котором отражены результаты по показателем, требуемым ТР ТС 009/2011, который далее предоставляется в орган по сертификации для получения декларации или в органы Роспотребнадзора для получения свидетельства о государственной регистрации, и после этого производитель имеет право свободно реализовывать свою продукцию на торговом пространстве ЕАЭС [3].
Важно понимать, что в технических регламентах содержатся исключительно требования к безопасности продукции и их соблюдение является обязательным, однако на сегодняшнем рынке представлен широкий выбор косметических средств большого количества производителей, соответственно конкуренция на рынке крайне велика. По этой причине многие организации решаются на проведение добровольной сертификации, с целью увеличения спроса и потребительского доверия к своей продукции. Основной целью добровольной сертификации является подтверждение эффективности ПКП путём проведения клинических испытаний, что позволит ей выглядеть более привлекательной для потребителя [4]. Под эффективностью ПКП понимается степень воздействия косметического средства на функциональные показатели кожи: влажность, эластичность, уровень сальности, рН, профиль (ширина и глубина морщин), степень регенерации и др. Чтобы быть востребованным косметическое средство должно обладать заявленными в сопроводительных и рекламных материалах свойствами, т.е. отбеливающий крем в действительности устраняет гиперпигментацию кожи, антивозрастной крем - повышает её эластичность, гидратный крем - увеличивает содержание влаги в коже и т.д. В рецептуре ПКП компонентами, определяющими её эффективность, являются прежде всего биологически активными веществами (БАВ). Их действие основано на способности вмешиваться в определенное звено нарушенных метаболических процессов в коже и ее придатках и оказывать целенаправленный (противовоспалительный,
увлажняющий) эффект. БАВы подбираются строго с учетом назначения косметических средств. Это могут быть отдельные ингредиенты или композиции одной направленности (например, вызывающие
омолаживающий эффект) или нескольких (вызывающие комплексный эффект: кератолитический, противовоспалительный, иммуномодулирующий и т.д.) [5]. При разработке косметических средств с БАВ важно не перейти границу эффективности, после которой косметическое средство трансформируется в фармацевтическое, и избежать нежелательных побочных действий (когда оказанный эффект превышает необходимый) и гиперстимуляции, что, в
свою очередь, может привести к преждевременному увяданию кожи.
Стоит отметить, что сейчас стали активно проводиться не только исследования готового изделия, но сырья, которое предлагает рынок, поскольку благодаря им можно убедиться в активности ингредиента и отобрать определить необходимую дозу активной добавки, с учётом назначения косметического средства.
Процесс прохождения добровольной сертификации в РФ начинается с предоставления заявления в аккредитованный орган по сертификации, после этого формируется задание и необходимый пакет документов, ключевым этапом является проведение самих испытаний и на основании полученных результатов оформляется сертификат соответствия или выдается заключение об отказе в его выдаче. Инспекционный контроль (если он предусмотрен схемой сертификации) осуществляет орган по сертификации, проводивший сертификацию продукции в течение всего срока действия сертификата, не реже одного раза в год. Возможно проведение внеплановых проверок, если было зарегистрировано поступление информации о претензиях к качеству парфюмерно-косметической. Результаты инспекционного контроля оформляются актом, в котором дается оценка испытаний образцов и других проверок, делается заключение о возможности сохранения действия выданного сертификата.
На основании всего вышесказанного, можно сделать вывод, что со вступлением ФЗ "О техническом регулировании" от 27.12.2002 для производителей процедура выведения продукции на рынок стала проще, поскольку обязательными стали являться только требования к безопасности, а ГОСТы же приобрели добровольный характер. Но при этом эффективность и потребительские качества некоторой косметической продукции оставляют желать лучшего. Поэтому необходимо разработать меры, направленные на стимуляцию производителей к инвестированию в качество своей продукции. Несмотря на положительные тенденции, для отечественного рынка парфюмерно-косметических товаров остро стоит проблема противодействия фальсифицированной и контрафактной продукции. Уровень фальсификации парфюмерной продукции на российском рынке парфюмерно-косметических товаров чрезвычайно высок, объём подделок колеблется в пределах от 30 до 60%. Но при этом в последние годы в нашей стране резко возросла «косметическая» грамотность населения, соответственно и стремление потребителя приобретать качественные ПКП, что уже является стимулом для прохождения добровольной сертификации с целью повысить уровень потребительского доверия. Однако внешние и внутренние экономические условия создают опасения, что стране может грозить «наводнение» некачественной косметической продукцией. С одной стороны, в связи с повышением стоимости высококачественный косметики значительно упал объем ее импорта, что косвенно приводит к
увеличению процента фальсифицированной продукции. С другой стороны, отечественные производители, снижая себестоимость, продукции ищут и находят все более дешевое и часто некачественное сырье взамен дорогостоящих европейских ингредиентов, что будет приводить к появлению на рынке большого количества контрафактной продукции. Это скажется на показателях безопасности и особенно эффективности ПКП, что для рынка актуально, поскольку потребитель постоянно находится в поиске новых, более действенных средств. В связи с этой тенденцией был принят стандарт ГОСТ 33488-2015 «Продукция парфюмерно-косметическая. Общие критерии обоснованности информации для потребителя в части заявленных потребительских свойств».
Таким образом, на данном этапе существующая система оценки соответствия ПКП нуждается в доработке, с целью исключения фальсификаций на рынке и введения потребителей в заблуждение. Главная проблема заключается в том, что в РФ нет определенных правил для исследования эффективности косметической продукции, поэтому будет наиболее целесообразно использовать нормативную базу европейских производителей, что так же позволит упростить экспорт отечественной продукции. Одним из таких документов может стать европейское руководство по оценке эффективности косметических продуктов. За производителем необходимо оставить право выбирать метод для подтверждения достоверности маркетинговых заявлений исходя из свойств косметического продукта, маркетинговой политики и экономической целесообразности, но сделать наиболее предпочтительным инструментальный метод исследований, позволяющий объективно и, что более важно, количественно оценить эффективность косметического средства.
Список литературы
1. Немятых О.Д. Современная система оценки качества косметических средств в Российской Федерации/ О.Д. Немятых, А.И. Фитисова // Сборник материалов V Всероссийской научно-практической конференции с международным участием - 2017. - С. 290 - 292
2. Технический регламент ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержден Решением комиссии ТС 23.09.2011 № 799
3. Панкина Г.В. Оценка соответствия продукции в ЕАЭС / Г. В. Панкина, О. И. Лемешева; Академия стандартизации, метрологии и сертификации АСМС. - Москва: АСМС, 2017. - С. 148
4. Сапунова, Т.А. Особенности российской системы сертификации/ Т.А. Сапунова, А. В. Милюкова // Инновационная наука - 2016. № 11-1. - С. 158-160
5. Маяцкая Т.В. Подтверждение эффективности косметических средств/ Т.В. Маяцкая // Контроль качества продукции - 2016. №3. - С. 48-52
