CC BY
76
УДК 006.06
Т. В. Лазарева, Г.Е.Смирнова*
Российский химико-технологический университет им. Д.И. Менделеева, Москва, Россия 125047, Москва, Миусская площадь, дом 9 * e-mail: [email protected]; [email protected];
ТЕХНИЧЕСКОЕ РЕГУЛИРОВАНИЕ БЕЗОПАСНОГО ОБРАЩЕНИЯ
ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ В ТАМОЖЕННОМ СОЮЗЕ
Аннотация
Техническое регулирование безопасного обращения парфюмерно-косметической продукции направлено на предотвращение риска причинения вреда человеку. После экспертизы представленных заявителем документов и на основании результатов испытаний зарегистрирована декларация заявителя о подтверждении серийной продукции Итальянской компании натуральной косметики «LAKSHMI S.r.l.» - масла торговой марки «LAKSHMI» требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции».
Ключевые слова: техническое регулирование; оценка соответствия; парфюмерно-косметическая продукция; Таможенный союз.
Парфюмерно-косметические средства являются одним из видов продукции, в отношении которой предъявляются наиболее строгие требования по безопасному обращению с целью предотвращения риска причинения вреда человеку.
Ассортимент парфюмерно-косметической
продукции (ПКП) широк и разнообразен, для производства этой продукции наряду с натуральными компонентами используется огромное количество синтетических веществ, многие из которых могут причинить вред человеку (рис.1).
Рис. 1. Сырьевой состав ПКП
Наиболее опасные для здоровья компоненты, входящие в состав ПКП, это, например, ацетат и сульфат алюминия, натрия лаурил, парабены, амины, минеральные масла, пропиленгликоль, парафин, бензокаин, церезин, силикон и др.
Техническое регулирование безопасного обращения ПКП в Таможенном союзе (ТС), на территориях РФ, Беларуси и Казахстана, обеспечивается техническим регламентом ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», который устанавливает требования безопасности [1].
ТР ТС 009/2011 распространяется на ПКП только в потребительской таре.
Содержание вышеуказанного ТР ТС практически гармонизировано с законодательством Европейского союза в отношении этого вида продукции: с требованиями Европейской Косметической Директивы 76/768/ЕС от 27.07. 1976 г. и с Регламентом (ЕС) № 1223/2009 Европейского парламента по контролируемым показателям безопасности и перечням разрешенных к использованию веществ. (рис.2).
Это обстоятельство дает потенциальную возможность производителям ПКП осуществлять товарооборот этой продукции, в соответствии с правилами сторон (ЕС И ТС).
Требования к М1ЧСНИЮ водородного показателя (рН) для ПКП
Микробиологически« показатели безопасности ПКП
Требования к токсикологическим показателям ПКП
Требования к клиническим (клиииасо лабораторным) показателям ПКП
Перечень ПКП,
подлежаи«еА
государственной регистрации
Рис. 2. Гармонизация
Идентификация ПКП в целях применения ТР ТС проводится по документации. В качестве документации могут быть использованы технические документы, и/или договоры поставки, и/или спецификации, и/или этикетки, и/или аннотации и другие документы, характеризующие продукцию.
Признаки, характеризующие ПКП:
• способ применения продукции (продукция предназначена для наружного нанесения на определенные части человеческого тела);
• место нанесения продукции (парфюмерно-косметическая продукция наносится на кожу, волосы, ногти, губы, зубы, слизистую оболочку полости рта и наружные половые органы);
• цели применения продукции (очищение или изменение внешнего вида кожи, волос, ногтей, губ, зубов, слизистой оболочки полости рта и наружных половых органов без нарушения их целостности, придание им приятного запаха или коррекция запаха, поддержание их в нормальном функциональном состоянии).
Безопасность ПКП обеспечивается
совокупностью требований: к составу; к физико-химическим показателям; к микробиологическим показателям; к содержанию токсичных элементов; к токсикологическим показателям; к клиническим (клинико-лабораторным) показателям ; к производству; к потребительской таре; к маркировке.
К ТР ТС прилагаются два перечня стандартов: Перечень стандартов, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований регламента и Перечень стандартов, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения требований регламента. ТР ТС предусматривает два вида форм подтверждения
ТР ТС с Директивами ЕС
соответствия ПКП требованиям ТР ТС -государственная регистрация и декларирование. Процедура государственной регистрации, изготовленной на территории стран ТС, проводится на этапе ее запуска в производство, так же и импортируемые косметические товары
регистрируются до их ввоза на территорию ТС.
Объектом оценки соответствия ПКП требованиям ТР ТС в настоящей работе явились масла торговой марки «ЬАКБНМЬ), производства «ЬАКБНМ1 Б.г.1.» (серийная продукция Итальянской компании натуральной косметики). В соответствии с Перечнем продукции, в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается
предоставлением документа об оценке (подтверждении соответствия) требованиям ТР ТС 009/2011 - указанные масла (ТН ВЭД ТС 3304990000) подлежат только декларированию [2].
Проведена экспертиза документов,
представленных заявителем (ООО «Биовитали-Фарма») : заявление о регистрации декларации о соответствии; карточка предприятия с его реквизитами для составления договора; копии документов, подтверждающих государственную регистрацию юридического лица; копии договора заявителя с иностранным изготовителем, предусматривающего обеспечение соответствия поставляемой продукции требованиям ТР ТС на ПКП и ответственность за несоответствие поставляемой на таможенную территорию ТС продукции указанным требованиям ; аннотация на иностранном и русском языках и др.
В качестве примера приведена выборка из протокола испытаний (ИЛ ООО «Ремсервис») одного из образцов продукции, масла торговой марки «ЬАКБНМ!», 193 расслабляющее (табл.).
Таблица 1 Протокол испытаний образцов продукции, масла торговой марки «LAKSHMI», производства «LAKSHMI
8.г.1.» (193 масло расслабляющее) на соответствие требованиям ТР ТС 009/2011 (выборка)
Наименование показателей Нормативный документ на методы испытаний Критерий соответствия требованию НД или нормативное значение величины Значение измеренных величин Соответствие требованиям
Физико-химические показатели
Водородный показатель, pH ГОСТ 29188.2-91 5,0-9,0 6,25±0,1 Соответствует
Свинец, мг/кг ГОСТ Р 52612006, п.5.2 Не более 5,00 0,019±0,005 Соответствует
Ртуть, мг/кг ГОСТ Р 52622006, п.5.1 Не более 1,00 0,003±0,0002 Соответствует
Мышьяк, мг/кг ГОСТ Р 526212006, п.5.3 Не более 5,00 0,015±0,0001 Соответствует
Микробиологические показатели
Кол-во МАФАнМ в 1 г. продукции МУК 4.2.801-99 п.4.1 Не более 103 КОЕ/г 0,001*103 КОЕ/г Соответствует
наличие бактерий в 1 г. продукции: Соответствует
Candida albicans МУК 4.2.801-99 п.4.2 отсутствует отсутствует Соответствует
Escherichia coli МУК 4.2.801-99 п.4.3 отсутствует отсутствует Соответствует
После экспертизы представленных заявителем документов и на основании результатов испытаний в ОС «ЦентрПрофэкс» зарегистрирована декларация заявителя (ООО «Биовитали-Фарма») о
подтверждении серийной продукции Итальянской компании натуральной косметики «LAKSHMI S.rЛ.» -масла торговой марки «LAKSHMI» требованиям ТС ТР 009/2011.
Лазарева Татьяна Владимировна, студентка кафедры стандартизации и инженерно-компьютерной графики РХТУ им. Д. И. Менделеева, Россия, Москва
Смирнова Галина Егоровна к.х.н., доцент кафедры стандартизации и инженерно-компьютерной графики РХТУ им. Д. И. Менделеева, Россия, Москва
Литература
54. Технический регламент ТР ТС 009/2011 «О безопасности парфюмерно-косметической продукции», утвержден Решением комиссии ТС 23.09.2011 № 799.
55. Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 31.01.2013г. №12. Перечень продукции (готовой продукции) в отношении которой подача таможенной декларации сопровождается представлением документа об оценке (подтверждении) соответствия требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности парфюмерно-косметической продукции» (ТР ТС 009/2011).
Lazareva Tatiana Vladimirovna; Smirnova Galina Yegorovna *
D.I. Mendeleev University of Chemical Technology of Russia, Moscow, Russia. * e-mail: [email protected]; [email protected]
TECHNICAL REGULATION SAFE HANDLING PERFUMERY AND COSMETIC PRODUCTS IN THE CUSTOMS UNION
Abstract
Technical Regulations for the Safety of perfumery and cosmetic products is aimed at preventing the risk of harm to humans. After examination of the documents submitted by the applicant and on the basis of the test results recorded declaration of the applicant to confirm the serial production of the Italian natural cosmetics company «LAKSHMI Srl» - oil brand «LAKSHMI» requirements of technical regulations of the Customs Union "On Safety of perfumes and cosmetics."
Key words: technical regulations; conformity assessment; perfumes and cosmetics; Customs Union.
