Проблема редких медицинских технологий и дополнительное лекарственное обеспечение. . . а также национальный проект "здоровье" и другие программы. . . Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

БЮЛЛЕТЕНЬ КЛИНИКО-ЖОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

ПРОБЛЕМА РЕДКИХ МЕДИЦИНСКИХ ТЕХНОЛОГИЙ И ДОПОЛНИТЕЛЬНОЕ ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

... А ТАКЖЕ НАЦИОНАЛЬНЫЙ ПРОЕКТ «ЗДОРОВЬЕ» И ДРУГИЕ ПРОГРАММЫ...

М. В. Авксентьева Формулярный комитет РАМН

Редкая технология

Технология, которая используется или должна использоваться менее чем у 10 ООО человек в РФ {то есть при состоянии с распространенностью менее 7 на 100 ООО населения)

Временное положение о порядке формирования перечня редко применяемых медицинских технологий ФК РАМН

Редкие технологии

ДЕШЕВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, КОТОРЫЕ НЕВЫГОДНО ПРОИЗВОДИТЬ ИЗ-ЗА ОГРАНИЧЕННОГО РЫНКА

ДОРОГИЕ ТЕХНОЛОГИИ, КОТОРЫЕ НЕВОЗМОЖНО ПРОФИНАНСИРОВАТЬ В ПОЛНОМ ОБЪЕМЕ

ПРИНЦИПИАЛЬНО ИЗМЕНИЛСЯ ХАРАКТЕР ПРИНИМАЕМЫХ РЕШЕНИИ!!!

РЕДКИЕ ТЕХНОЛОГИИ - ЭТО НЕ ТОЛЬКО ДЛО, НО ДЛО ВЫПЯТИЛО ПРОБЛЕМУ РЕДКИХ БОЛЕЗНЕЙ И РЕДКИХ ТЕХНОЛОГИЙ

Характеристика 2005 2006 2007

Число участников программы, млн 14 7,5 9

Объем финансирования, млрд руб. 50,8 29,1 34,9 (+16,0+10,0) 57,6 (?)

Потрачено, млрд. руб. 45 63,3 -

Средняя стоимость рецепта, руб. 200-300 500-700 -

В 2005 г. ДЛО обеспечило увеличение объема рынка на 20 % и придало ему самый высокий темп роста в мире

В 2006 г. ДЛО составило около 24 % фармацевтического рынка России (общим объемом 11,5 млрд долл. США)

Минздравсоцразвития России информирует территориальные фонды обязательного медицинского страхования об ориентировочных объемах финансовых средств, которые могут быть учтены при составлении заявок на поставку лекарственных средств по программе дополнительного

ДИНАМИКА ПРОДАЖ ОТДЕЛЬНЫХ

ЛЕКАРСТВ В ДЛО, млн руб. (ЦФО, 1-й квартал 2005 - 2-й квартал 2006)

ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ, 9, 2007

ТОП-10 препаратов - лидеров ДЛО

2005 2006 2007 (I кв.)

Хумулин Гливек Гливек (-20%)*

Предукгал Вепкейд Эпрекс

Кавинтон Эпрекс Велкейд

Церебролизин Рисполепт Рисполепт (-14%)*

Гливек Бетаферон Бетаферон (-8%)*

Протафан Хумулин Хумулин (-20,6%)*

Энап Церебролизин Лантус

Актрапид Мабтера Герцептин

Бегасерк Энап Аримидекс

Хондроксид Лантус Серегид

■"По сравнению с I кварталом 2006 г.

ЦМИ «Фармэксперт»

В результате:

• В 2007 г. из ДЛО выведено лекарственное лечение больных муковисцидозом, гемофилией, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, миелолейкозом, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей

• Обещано 47,9 млрд руб. (№ 1Э2-ФЗ от 17.07.2007), то есть второй бюджет ДЛО 2005 г.

ВЫДЕЛЕНИЕ СРЕДСТВ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ

£50 |40 Е 30 20 10 0

ш

□ Выделено первично ■ Выделено с дополнениями

В Перечне ДЛО 2006 присутствуют препараты, которые в ряде стран не оплачивают из-за нерационально высокого соотношения затрат и эффекта (или недоказанной эффективности)

ПРОБЛЕМЫ С РЕДКИМИ ТЕХНОЛОГИЯМИ ВО МНОГОМ ОБУСЛОВЛЕНЫ НЕОБЪЯСНИМЫМ ИНФОРМАЦИОННЫМ ХАОСОМ

Неизвестно, сколько больных и как их лечат

Неизвестно, сколько это стоит (и должно стоить)

Отсутствует мониторинг программ Непонятно, как принимать решения

ПРИМЕР: НЕСОВПАДЕНИЕ ОЖИДАЕМЫХ И ПОЛУЧЕННЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ

ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 13 гсояйм 200« г. N790 «О ФЕДЕРАЛЬНОЙ ЦЕЛЕВОЙ ПРОГРАММЕ "ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ И БОРЬБА С ЗАБОЛЕВАНИЯМИ <СЮН^ТШОГО ХАРАКТЕРА

* Ожидаемый результат: снижение смертности от онкологических заболеваний на 1,5 %

РАСПОРЯЖЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 11 декабря 200« г. N 1706-р^

В рамках реализации подпрограммы "О мерах по развитию онкологической помощи населению Российской Федерации" ежегодное увеличение доли онкологических заболеваний, выявляемых на ранних стадиях. составило 3 %.

• Социально-экономическая значимость Программы: в улучшении диагностики онкологических заболеваний при профилактических осмотрах, снижении уровня смертности на первом году установления диагноза.

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ ДОКЛАД О СОСТОЯНИИ ЗДОРОВЬЯ НАСЕЛЕНИЯ РФ В 2005 г.

«Показатели активной диагностики злокачественных новообразований свидетельствуют о полном отсутствии в ряде регионов системы профилактических и скришшговых обследований вссх категорий населения. Вошедшие в практику здравоохранения в предшествующие десятилетия и доказавшие свою эффективность стандартные схемы профилактических осмотров женщин с целью своевременного выявления злокачественных новообразований органов репродуктивной системы во многом утрачены.»

РЕДКИЕ ТЕХНОЛОГИИ - ЭТО НЕ ТОЛЬКО ДЛО

Национальный проект «Здоровье» (скрининг новорожденных, 400 млн руб., 2006)

Заболевание Число выявленных больных

Фенилкетонурия 255

Врожденный гипотиреоз 330

Адреногенитальный синдром 77

Галактоземия 4

Муковисцидоз 59

ВСЕГО 725

1 выявленный случай: 550 тысяч рублей (без учета дальнейшего лечения)

БЮЛЛЕТЕНЬ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

НЕОБХОДИМО ПРОДОЛЖАТЬ РАБОТУ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДОСТУПНОСТИ ЭФФЕКТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ БОЛЬНЫХ С РЕДКИМИ БОЛЕЗНЯМИ И С МЕНЕЕ РЕДКИМИ. ТРЕБУЮЩИМИ ДОРОГОСТОЯЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ (онкология)

• НЕОБХОДИМО РАЦИОНАЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ СУЩЕСТВУЮЩИЕ МАССИВЫ ДАННЫХ

• Необходимо все же клиническое и фармакоэкономическое обоснование лекарственных средств, входящих в Перечень (ДЛО и лекарств для лечения редких затратных заболеваний)

■ Подчеркнуть необходимость создания регистров больных с редкими заболеваниями, анализ практики их ведения, расчет затрат на медицинскую помощь этим больным (на основе стандартов).

• Подчеркнуть необходимость мониторинга результатов ВСЕХ ПРОГРАММ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ

• Составить перечень редких болезней

• Расширить перечень редко применяемых технологий

СЛЕДУЕТ ПОСТОЯННО НАПОМИНАТЬ О НЕОБХОДИМОСТИ ПРИНИМАТЬ БОЛЕЕ РАЦИОНАЛЬНЫЕ РЕШЕНИЯ

ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С РЕДКИМИ

ЗАБОЛЕВАНИЯМИ: ВОЗМОЖНОСТИ И ПРОБЛЕМЫ

Л. А. Габбасова

д .м. н.

г. Челябинск

• «Редкие болезни редки до тех пор, пока они малоизвестны»

Г. Фанкони

• В феврале 2007 г. Минздравсоцразвития РФ представил официальную информацию о возможности финансирования больных с редкими и тяжелыми заболеваниями в рамках отдельных программ путем вывода их из программы дополнительного лекарственного обеспечения

По данным Минздравсоцразвития РФ:

• Сейчас в стране проживает 300 тыс. человек с редкими заболеваниями, из них гемофилией больны 6152 человека, из которых 5500 - дети (в Европе 90 % людей с подобными заболеваниями доживают до преклонного возраста, у нас редко кто доживает до 30 лет)

• В среднем лечение больного с редким заболеванием обходится 68-130 тыс. руб. в месяц, в 2006 г. - потрачено 24 млрд руб.

ИТАР-ТАСС, Москва, 28.02.2007 г.

Основания для реформирования системы дополнительного лекарственного обеспечения

1. Образовался дефицит финансирования в связи с массовым выходом пациентов из системы дополнительного льготного лекарственного обеспечения в 2006 г., из 17,1 млн человек остались 8,7 млн человек

2. В рамках данной системы отсутствует адресность в лекарственном обеспечении каждого нуждающегося, и как следствие не определяются общие потребности в препаратах категории жизненной важности

3. Отсутствие структуры заболеваемости льготной категории граждан, не позволяет определить истинные потребности в базисной терапии и необходимых объемах финансирования