CC BY
10
А.А.ИШМУХАМЕТОВ, д.м.н., проф., ММА им. И.М.Сеченова
ДЛО как фактор
ИЗМЕНЕНИЯ СТРУКТУРЫ ФАРМРЫНКА
Начиная с 2000 г. фармрынок России продолжает развиваться поступательно. На его росте мало отразились и введение НДС, и новый порядок сертификации, и какие-либо другие события. Рост фармрынка обусловлен качественным сдвигом в структуре потребления. Также ощутимое воздействие на его структуру оказала программа ДЛО.
За последние 10 лет фармрынок России неуклонно растет. По сравнению с 1996 г. фармрынок вырос в долларовом измерении почти в 3 раза, а по сравнению с 1999 г. — более чем в 4 раза.
Программа ДЛО достаточно серьезно повлияла на структуру отечественного фармрынка, выступив катализатором протекающих процессов и изменив при этом многолетний баланс сил. По итогам I полугодия 2007 г. (в сравнении с I полугодием 2006 г.) розничный и госпитальный сегменты рынка выросли в долларовом измерении на 23 и 12% соответственно. При этом сегмент по программе ДЛО уменьшился на 40%. Несмотря на это, динамика российского фарм-рынка остается положительной: в долларовом измерении она составляет 11%, а в рублевом — 5% (рис. 1).
В 2006 г. в результате предоставленной гражданам возможности выйти из программы ДЛО, что само по себе явилось ключевой ошибкой, количество людей, пользующихся услугами, предоставляемыми программой, сократилось с 14 млн. человек до 5 млн. Остальные предпочли натуральной лекарственной помощи скромную денежную компенсацию, которая в 2008 г., по прогнозным оценкам, будет составлять всего 424 руб., что значительно меньше уровня 2006 г. Следует отметить, что от услуг по программе ДЛО отказались в основном люди, получавшие дешевые ЛС, т.е. возросла доля дорого-
ЦІІВ
S
ince 2000, the Russian pharmaceutical market has seen a sustainable development. According to the author, it the market was hardly affected by the introduction of VAT or the new certification procedure, or any other innovations. The market growth is conditioned by the qualitative shift within the consumption structure and the impact of the DLO program.
A.A. ISHMUKHAMETOV, M.D., prof. DLO as a driver of pharma market structural changes.
стоящих препаратов. Как следствие, были нарушены принципы страховой медицины (средства, не востребованные
одними участниками, используются для помощи другим), что привело в 2006 г. к кризису программы ДЛО.
Общая стоимость предъявленных ТФОМС счетов за фактически отпущенные ЛС в 2006 г. составила 74, 5 млрд. руб. Из них на настоящий момент оплачено 50 млрд. руб.
В 2007 г. складывается более позитивная картина. На финансирование программы ДЛО государством выделены 34,9 млрд. руб. Кроме того, Федеральным законом №184-ФЗ «О бюджете ФФОМС на 2008 г. и на плановый период 2009 и 2010 гг.», принятым 21 июля 2007 г., предусмотрено направить на завершение расчетов за фактически отпущенные лекарства в 2007 г. следующие денежные средства:
1) средства из Федерального бюджета в размере 15 млрд. руб.;
РИСУНОК 1
|Российский фармацевтический рынок. Объем в ценах конечного потребления, долл.
✓
|ДЛй
iijcHTinmiajmtwwiwini'iwi т™сМ
Патент I IV'-h't-H’-H ;[ТИС4Т Ній»
Источник: «Розничный аудит ГЛС в РФ»™, «Анализ ДЛО», «Госпитальный аудит ГЛС в РФ»™, RMBC
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС
25
декабрь 2007
РШШ1ШМ
2) дотации ФОМС в размере 8 млрд. руб.;
3) средства нормированного страхового запаса в размере до 10,3 млрд. руб.
В общей сложности дополнительные денежные средства составят 33,3 млрд. руб. Таким образом, объем финансирования программы ДЛО в 2007 г. составит 68,2 млрд. руб. Ожидаемый объем отпуска лекарств в 2007 г. составит около 55 млрд. руб.
Как показали прошедшие годы, структура программы ДЛО еще далека от совер-
РИСУНОК 2
| Бюджет и расходы по программе ДЛО в 2005-2007 гг.
Источник: Росздравнадзор, ФФОМС
шенства и требует дальнейшей корректировки. Работа в этом направлении продолжается, и в 2008 г. структура программы ДЛО будет изменена. Во-первых, Правительство РФ приняло решение о выводе за рамки ДЛО в отдельную
т<
<_ у е&сеефашбЯ'
(їНпаІатіпигп , е т и ка* іш н
• Сі фот дай егідо*
ныстачъкмм^тассгилкн
* ^гніїїнг і|цмлннішкн>: ІГЛНЛМІЕ-I НІ І.ТОНН НВД'ЛЗІв
піннії* фліцТіліг-да
СНПЯОЙ
ягнткн
ЦХЫЦЙЫЗСТП Іі'шн
* ЗДмійпне фтмм
КСПЫНТта-даЗ :0Н с дон
Регистрационное удостоверение №-ЛС-000684 от 02.09.2005
ГЕРОФЛРМ
Г>-МВИ->>"ІЕ>вІ ЦІНЯІ
ННИДОГОрІ ШГП.ЯЫ Е-таі!. ІНГОПУФДСЇОрІИґт.Ни СіЬпТ-ПЄГОїрйфГ, Т&Л.. і'а 12} 703-7975 №сш, тдп,- ИЭ5) -8СЄ9
26
ДЛО КАК ФАКТОР ИЗМЕНЕНИЯ СТРУКТУРЫ ФАРМРЫНКА
PEMEOUUM 2007 декабрь
РИСУНОК 3
| Динамика ценовой структуры фармрынка (Россия)
-£
І
ЙЇН,
§
> 20 долл. 10-20 долл. 5-10 долл. 2-5 долл. 1-2 долл.
< 1 долл.
2Ю2 ггаз зос4 зон гось
Источник: «Розничный аудит в РФ»™, «Анализ больничных закупок в РФ»™, RMBC
РИСУНОК 4
| Фармацевтический рынок РФ:
I средняя цена за упаковку ГЛС и уровень потребления
Пр«к>э
Источник: «Розничный аудит в РФ»™, «Анализ больничных закупок в РФ»™, RMBC
программу т.н. «дорогостоя», т.е. обеспечение дорогостоящими ЛС по 7 нозологиям будет осуществляться по отдельной программе. Это препараты для лечения гемофилии, муковисцидоза, гипофизарного нанизма, болезни Гоше, рассеянного склероза, онкогематологии, а также после трансплантации органов и/или тканей. Финансирование обеспечения этими ЛС будет осуществляться за счет средств Федерального бюджета (33 млрд. руб.). В список дорогостоящих ЛС включены 29 торговых наименований. В настоящее время Рос-здрав объявил открытый аукцион на право заключения госконтрактов на эти препараты, который состоится 26 ноября 2007 г.
Вторым нововведением будет т.н. регионализация программы ДЛО. С 1 января 2008 г. программа ДЛО передается в субъекты РФ и будет финансироваться через субвенции из федерального бюджета. Это может внести некоторые коррективы в процесс конкуренции в ДЛО. Точный механизм процедуры еще не разработан, однако известно, что каждый субъект РФ будет иметь свой отдельный бюджет, а аукционы на поставку ЛС будут проводиться на региональном уровне, в каждом регионе отдельно. Это означает, что могут появиться новые региональные поставщики. Таким образом, можно сделать заключение, что перехода к полноценной страховой модели здравоохранения пока не произошло (рис. 2).
В настоящее время ярко проявляется тенденция постепенного перехода от самых недорогих препаратов (как правило, это традиционные небрэндиро-ванные, в т.ч. устаревшие, ЛС отечественного производства) к брэндированным дженерикам, в основном зарубежного производства. Растет также потребление дорогостоящих (свыше 20 долл. за упаковку) препаратов. Это в основном западные брэндированные дженерики, а также оригинальные, инновационные препараты, в подавляющем большинстве зарубежного производства (рис. 3).
На фоне практически стабильного рынка в натуральном исчислении (в упаковках) средняя цена условной упаковки в ценах конечного потребителя
увеличивается во всех сегментах рынка. В то же самое время, в соответствии с анализом RMBC, ценовой индекс для ЛС в Российской Федерации (или более просто «инфляция») составляет 5—6% ежегодно. Это означает, что инфляция не является ключевым фактором роста фармрынка в России. То есть, главный фактор роста рынка — изменения в структуре потребления лекарственных препаратов и, как следствие, увеличе-
ние потребления ЛС в долларовом измерении на душу населения (рис. 4).
За последний год существенно изменился рейтинг компаний-производителей, что вызвано, в первую очередь, изменениями в программе ДЛО. По итогам I полугодия 2007 г. по сравнению с I полугодием 2006 г. рейтинг компаний-произво-дителей показал снижение долей 5-ти из лучших 10-ти компаний. Особенно это коснулось компании Hoffmann-La Roche,
ПОТРЕБЛЕНИЕ И СПРОС
27
которая спустилась с 4-го места на 10-е, потеряв 25%. В то же время такие компании, как Novartis и Nycomed, которые представлены на российском рынке широким портфелем ЛС, в котором присутствует значительное количество востребованных OTC, демонстрируют опережающий рост. При этом необходимо отметить, что, несмотря на довольно большой портфель OTC, Berlin-Chemie также снизил свою долю на рынке. Причина этого, скорее всего, состоит в потере темпов роста таких широко распространенных препаратов, как мезим и фастум-гель в розничном секторе, а также в существенном снижении продаж в больничном секторе и по программе ДЛО. Единственная российская компания в этом топ-листе значительно укрепила свои позиции, переместившись с 10 на 7 место, в основном за счет роста продаж ОТС (табл. 1—2).
Согласно анализу RMBC в I полугодии 2007 г. на долю дорогостоящих лекарственных препаратов (по выделенным 7 нозологиям) приходится 29% общего объема программы ДЛО (6,2 млрд. руб.), тогда как год назад соответствующий показатель не превышал 19% (6,9 млрд. руб.). Таким образом, сокращение доли сегмента дорогостоящих препаратов было гораздо менее существенным (-10%) по сравнению с долей сегмента прочих ЛС (-47%) и ДЛО в целом (-40%) (рис. З).
Средняя региональная цена за упаковку препарата в сегменте дорогостоящих лекарственных препаратов за первые 6 мес. 2007 г. достигла 19,8 тыс. руб. (757 долл.), тогда как в сегменте прочих ЛС аналогичный показатель составил 273 руб. (10,4 долл.).
В программе ДЛО наблюдается существенный разрыв по показателю средней региональной стоимости (разница между крайними значениями в секторе дорогостоящих препаратов составляет более 5000 руб.). В случае исключения дорогостоящих препаратов из программы ДЛО разница по данному показателю между регионами будет нивелироваться, а в среднем по России региональная стоимость составит, вероятно, около 300 руб. (12 долл.).
Судя по официальным данным, ситуация с программой ДЛО нормализуется во II полугодии 2007 г., таким образом, объем программы составит 25—30 млрд. руб. После нормализации работы программы ДЛО ее вклад в динамику развития российского фармрынка станет менее важным в долгосрочной перспективе. Темпы роста большей части фармрынка, а это коммерческий сектор, составят 20—24%.
В целом годовая динамика фармрынка в 2007 г. составит 15% в долларовом исчислении и 10% в рублевом.
По предварительным прогнозам, в последующие 5 лет CAGR составит 11% (в рублях). По мнению ведущих специалистов, в
таблица i| Фармацевтический рынок РФ.
Топ-10 производителей по объему продаж в I полугодии 2007 г.
Место в рейтинге Производитель Доля по объему продаж, %
I полугодие 2007 г. I полугодие 200б г. I полугодие 2007 г. I полугодие 200б г.
і і Novartis (вкл. Sandoz-Lek) 1,1 б,3
2 4 Sanofi-Aventis 4,9 б,б
з б Servier/Egis 3,8 4,8
4 і Berlin-Chemie AG/Menarini Group 3,0 3,2
б 3 Janssen-Cilag AG 3,0 3,1
б 29 Bayer Healthcare (вкл. Schering AG) 2,9 2,і
і іі «Фармстандарт» 2,8 2,4
8 13 Nycomed 2,і 2,2
9 іб Gedeon Richter Ltd. 2,б 2,б
і0 1б F.Hoffmann-La Roche 2,б 3,б
Всего 3б,4 3б,3
Источник: «Розничный аудит ГЛС в РФ»™, «Анализ ДЛО», «Госпитальный аудит ГЛС в РФ»™, RMBC
28
ДЛО КАК ФАКТОР ИЗМЕНЕНИЯ СТРУКТУРЫ ФАРМРЫНКА
РИСУНОК 5
(Дорогостоящие препараты на рынке ДЛО
Нозологическая структура сегмента дорогостоящих препаратов (по объему)
Нозология
в Болезнь Гоше (цереб-розидный липидоз)
Гипофизарный нанизм Муковисцидоз
■ Трансплантология
■ Рассеянный склероз Гемофилия
Онкогематология
Торговое наименование
Церезим
Генотропин, Нордитропин НордиЛет, Сайзен, Хуматроп
Пульмозим
Мифортик, Панимун Биорал, Сандиммун Ниорал, Циклоспорин (в т.ч. Веро-Циклоспорин, Циклоспорин Гексал), Экорал
Бетаферон, Копаксон-Тева, Ребиф
НовоСэвен, Гемоктин СДТ, Октанат, Коэйт-ДВИ,
Иммунат, Октанайн Ф (фильтрованный), Иммунин, Когенэйт ФС, Гемофил М, Димафикс, Эмоклот Д.И.
Велкейд, Гливек, Мабтера, Флудара
Источник: Росздравнадзор, «Анализ ДЛО», RMBC
таблица 2| Фармацевтический рынок РФ. Топ-10 торговых
наименований по объему продаж в I полугодии 2007 г.
Место в рейтинге Торговое наименование/ производитель Доля по объему продаж, %
I полугодие 2007 г. I полугодие 2006 г. I полугодие 2007 г. I полугодие 2006 г.
1 1 Гливек/Novartis 4,7 3,1
2 4 Велкейд/Janssen-Cilag AG 3,1 2,0
3 5 Бетаферон/Bayer Healthcare 3,0 1,8
4 7 Эпрекс/Janssen-Cilag AG 2,8 1,6
5 3 Октанат/Octapharma AG 2,6 2,2
6 29 Копаксон-Тева/Teva 2,4 0,7
7 11 Гемоктин СДТ/Biotest Pharma 2,4 1,3
8 13 Лантус/Sanofi-Aventis 2,1 1,1
9 15 Дримидекс/AstraZeneca 1,7 1,0
10 16 Герцептин/F.Hoffmann-LaRoche Ltd. 1,4 1,0
Всего 26,4 15,8
Источник: «Анализ ДЛО», RMBC
РИСУНОК 6
| Прогноз развития российского фармрынка (в ценах конечного потребления, долл.)
2012 г. потребление ЛС на душу населения России должно вырасти приблизительно в 2 раза (с 76 долл. в 2006 г. до 145 долл. в конечных ценах) и объем рынка может достигнуть 20 млрд. долл. (рис. 6). Таким образом, можно сделать следующие выводы:
+ фармрынок России растет быстрыми темпами;
« рост фармрынка обусловлен, в первую очередь, качественным сдвигом в структуре потребления;
4 программа ДЛО до сих пор не стабилизировалась и продолжает трансформироваться:
Ф функционирование программы ДЛО в 2007 г. происходит на удовлетворительном уровне, поставки производи-
телей будут оплачены практически полностью;
« расчеты по долгам за поставки в 2006 г. будут произведены в I квартале 2008 г.; « позиции региональных дистрибьюторов укрепятся вследствие изменений в бюджетном секторе (т. н. регионализация ДЛО).
