CC BY
15
НЕОБХОДИМО ПРОДОЛЖАТЬ РАБОТУ ПО УЛУЧШЕНИЮ ДОСТУПНОСТИ ЭФФЕКТИВНОГО ЛЕЧЕНИЯ ДЛЯ БОЛЬНЫХ С РЕДКИМИ БОЛЕЗНЯМИ И С МЕНЕЕ РЕДКИМИ. ТРЕБУЮЩИМИ ДОРОГОСТОЯЩЕГО ЛЕЧЕНИЯ (онкология)
• НЕОБХОДИМО РАЦИОНАЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАТЬ СУЩЕСТВУЮЩИЕ МАССИВЫ ДАННЫХ
• Необходимо все же клиническое и фармакоэкономическое обоснование лекарственных средств, входящих в Перечень (ДЛО и лекарств для лечения редких затратных заболеваний)
■ Подчеркнуть необходимость создания регистров больных с редкими заболеваниями, анализ практики их ведения, расчет затрат на медицинскую помощь этим больным (на основе стандартов).
• Подчеркнуть необходимость мониторинга результатов ВСЕХ ПРОГРАММ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ
• Составить перечень редких болезней
• Расширить перечень редко применяемых технологий
СЛЕДУЕТ ПОСТОЯННО НАПОМИНАТЬ О НЕОБХОДИМОСТИ ПРИНИМАТЬ БОЛЕЕ РАЦИОНАЛЬНЫЕ РЕШЕНИЯ
ОКАЗАНИЕ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ БОЛЬНЫМ С РЕДКИМИ
ЗАБОЛЕВАНИЯМИ: ВОЗМОЖНОСТИ И ПРОБЛЕМЫ
Л. А. Габбасова
д .м. н.
г. Челябинск
• «Редкие болезни редки до тех пор, пока они малоизвестны»
Г. Фанкони
• В феврале 2007 г. Минздравсоцразвития РФ представил официальную информацию о возможности финансирования больных с редкими и тяжелыми заболеваниями в рамках отдельных программ путем вывода их из программы дополнительного лекарственного обеспечения
По данным Минздравсоцразвития РФ:
• Сейчас в стране проживает 300 тыс. человек с редкими заболеваниями, из них гемофилией больны 6152 человека, из которых 5500 - дети (в Европе 90 % людей с подобными заболеваниями доживают до преклонного возраста, у нас редко кто доживает до 30 лет)
• В среднем лечение больного с редким заболеванием обходится 68-130 тыс. руб. в месяц, в 2006 г. - потрачено 24 млрд руб.
ИТАР-ТАСС, Москва, 28.02.2007 г.
Основания для реформирования системы дополнительного лекарственного обеспечения
1. Образовался дефицит финансирования в связи с массовым выходом пациентов из системы дополнительного льготного лекарственного обеспечения в 2006 г., из 17,1 млн человек остались 8,7 млн человек
2. В рамках данной системы отсутствует адресность в лекарственном обеспечении каждого нуждающегося, и как следствие не определяются общие потребности в препаратах категории жизненной важности
3. Отсутствие структуры заболеваемости льготной категории граждан, не позволяет определить истинные потребности в базисной терапии и необходимых объемах финансирования
История вопроса
• Болезнь называется редкой, если она возникает, по крайней мере, у одного человека из двух тысяч
• В европейских странах насчитывается 25 млн больных редкими болезнями
• В настоящее время к категории редких заболеваний относят около
8 тыс. видов
История вопроса
• Восемь редких болезней из десяти носят генетический характер, (наследственные или появляются в результате генных мутаций в перинатальный период)
• Аутоиммунный характер
• Инфекционный характер
История вопроса
• У родителей старше 40 лет рождение ребенка с риском развития генетических аномалий составляет около 30 %
• Более половины заболеваний проявляются у людей во взрослом периоде жизни, преимущественно -инфекционные
8 % туристов, посещающих тропические страны, заболевают редкими болезнями (при посещении стран Африки - 18 %, Азиатских стран - до 11 %)
Проблемы
Большие трудности в диагностике редких заболеваний:
• низкий уровень знаний по данной теме у врачей первичного звена здравоохранения;
• нет алгоритмов поиска редких заболеваний при выявлении симптомов, не укладывающихся в известные нозологические формы заболеваний
Проблемы
• Поздняя диагностика приводит к бесконтрольному течению заболевания и отсутствию своевременной медикаментозной терапии
• Но к сожалению большинство редких наследственных заболеваний пока не излечимы
• Задача медикаментозной терапии -улучшение качества жизни и увеличение прожитых лет жизни
Мероприятия по решению проблемы на уровне европейского сообщества
• Постановление № 141/2000 Европейского парламента и Совета от 16.12.99 г. «О лекарственных средствах для лечения редких болезней»
• Постановление Комиссии ЕС № 847/2000 от 27.04.2000 г. «Реестр лекарственных средств для лечения редких болезней»
Мероприятия по решению проблемы на уровне европейского сообщества
• «Сиротское лекарство» (orphan drag) -препарат для лечения очень редкого заболевания разработка которого частично спонсируется государством
• В мировой практике создаются благоприятные условия для производителей лекарственных препаратов для лечения редких заболеваний
Мероприятия по решению проблемы на федеральном уровне
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 31.03.2005 г. № 245
• В 2005 г. в одной из публикаций Российской газеты, освещавшей программу дополнительного лекарственного обеспечения, отмечалось: «не забыты препараты и для лечения более редких заболеваний -рассеянного склероза, гемофилии, муковисцидоза. Хотя таких больных в стране относительно немного, и не все регионы заявляют о необходимости соответствующих препаратов, получение их из централизованных источников теперь будет обеспечено».
Лекарственные средства, предоставляемые льготной категории граждан с редкими заболеваниями по федеральному бюджету в 2007 г.
• Болезнь Гоше (имиглюцераза)
• Гипофизарный нанизм (соматотропин)
• Трансплантация органов и тканей (микофенолата мофетил)
• Муковисцидоз (дорназа альфа)
• Рассеянный склероз (интерферон бета, глатирамера ацетат)
• Гемофилия (факторы свертывания крови, эптаког альфа активированный)
• Онкогематология (иматиниб)
• Несахарный диабет (минирин)
• В России пока нет государственной политики в оказании помощи пациентам с редкими заболеваниями, но:
в регионах уже давно появилась проблема в систематизированном подходе к решению данного вопроса, и причиной тому является ограниченные финансовые средства и отсутствие приоритетов в назначении лекарственных препаратов льготной категории граждан
Мероприятия по решению проблемы на региональном уровне
Челябинская область
1. Формулярный перечень лекарственных препаратов с обязательным включением «сиротских препаратов» (с 2000 г.)
2. Оптимизация применения лекарственных препаратов у диспансерных больных, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО) с учетом стандартов оказания медицинской помощи, доказанной эффективности препаратов (с 2005 г.)
Мероприятия по решению проблемы на региональном уровне
Челябинская область
• Разработка регистров больных с редкими заболеваниями, нуждающихся в базисной терапии (с 2006 г.);
• Формирование заявок на необходимые препараты по сводным данным регистров в рамках федерального бюджета
• Дополнительное выделение финансовых средств из областного бюджета на закуп лекарственных препаратов пациентам с редкими заболеваниями, не имеющим право на льготное лекарственное обеспечение в рамках федерального бюджета
ЧЕЛЯБИНСКАЯ ОБЛАСТЬ
1лощадь территории 87,9 тыс. км2 Население - 3,51 млн чел.
Необходимые регистры по дорогостоящим препаратам при следующих нозологиях
Сахарный диабет (инсулины) Бронхиальная астма (базисные препараты) Эпилепсия
Ревматоидный артрит (ремикейд) Заболевания центральной нервной системы (психиатрия) Онкологические заболевания
Данные регистров редких заболеваний
Челябинская область, 2007 г.
Название заболевания
Болезнь Гоше
Муковисцидоз
Хронический миелолейкоз
Гемофилия
Рассеянный склероз
Несахарный диабет
Количество пациентов
25
62
129
737
Н/д
Предоставляемые препараты
Церезим
Пульмозим,креон
Гливек
Факторы свертывания крови, новосэвен
Бетаферон, копаксон, ребиф
Минирин
Имеем ли мы предпосылки к формированию федеральной программы по обеспечению больных с редкими заболеваниями необходимыми лекарственными препаратами ?
Надеемся, что да
Последовательные действия со стороны Правительства РФ, Минздравсоцразвития РФ по оптимизации лекарственного обеспечения льготной категории граждан Неонатальный скрининг в рамках Национального проекта «Здоровье» (заболевание выявлено - что дальше?)
• Программы необходимы, потому что пациенты компенсированные по заболеванию, находящиеся в ремиссии лишаются права на получение лекарственных препаратов на льготных условиях
(например пациенты с несахарным диабетом практически никогда не имеют группу инвалидности, и обеспечивают себя сами препаратами относящимися к заместительной терапии).
• При разработке программ (регистров) по обеспечению больных редкими заболеваниями лекарственными средствами необходимо учесть, что в регистры должны включаться все больные с установленным диагнозом, независимо от наличия группы инвалидности, с целью оперативного предоставления им медицинской помощи в виде медикаментозной терапии в то время, когда они в этом нуждаются
