О РАЗРАБОТКЕ МЕТОДИКИ РАСЧЕТА ПОТРЕБНОСТИ В НЕОБХОДИМЫХ ФИНАНСОВЫХ СРЕДСТВАХ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Н.Б. Ростова, А.В. Солонинина, И.А. Киршина,
ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия»
Важным аспектом при организации лекарственного обеспечения является соответствие терапевтическим потребностям населения фактически используемых и закупаемых лекарственных средств. Показатель обоснованной потребности в лекарственных и финансовых средствах играет важную роль при планировании закупок лекарств в медицинских организациях, а особенно важен этот показатель при формировании подушевых нормативов финансирования медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий для организации лекарственного обеспечения населения [1]. Формирование нормативов потребления ЛС и определение финансовых ресурсов для обеспечения населения, получающего медицинскую помощь в рамках государственных гарантий и программ, а также расчет потребности медицинской организации и населения в лекарственных средствах для лечения различных нозологий должен формироваться на научнообоснованных подходах к расчету потребности в лекарственных средствах для лечения различных нозологий, позволяющей рассчитывать также необходимые финансовые средства.
Большое количество зарегистрированных лекарственных препаратов на фармацевтическом рынке, в том числе количество международных непатентованных наименований в рамках одной фармакотерапевтической группы, затрудняют выбор специалистов при назначении и не способствуют проведению (формированию) расчетов при планировании (определении) потребности в ЛС и финансовых средствах.
Общеизвестно, что с позиций определения потребности все лекарственные препараты с учетом особенностей их потребления можно разделить на следующие группы:
Ростова Наталья Борисовна - e-mail: N-Rostova@mail.ru
• препараты с нормируемым потреблением (к данной группе относятся наркотические лекарственные средства и спирт этиловый);
• препараты специфического действия (лекарственные препараты для лечения диабета, гемофилии, новообразований, рассеянного склероза, болезни Гоше, гипофизарного нанизма, состояний после пересадки органов, муковисци-доза, ревматоидного артрита, миелолейкоза и т. д.);
• препараты, потребление которых подвержено сезонным колебаниям;
• препараты широкого, общетерапевтического действия (препараты, которые назначаются и используются при наиболее распространенных заболеваниях).
При расчете потребности ЛС из группы, потребление которых нормируется, учитываются расчетные показатели, регламентированные документами. Для расчета потребности в препаратах специфического действия учитывается количество препарата на курс лечения, число больных и количество курсов лечения в планируемом периоде. При расчете потребности препаратов, подверженных сезонным колебаниям, учитывается коэффициент, показывающий отклонения в количестве потребления при сезонных факторах.
При прогнозировании потребности в ЛС широкого спектра действия можно использовать различные методы:
• однофакторные модели (по одному фактору) на основе методов экстраполяции тенденций;
• многофакторные модели, отражающие влияние нескольких факторов и позволяющие на основе результатов корреляционно-регрессионного анализа количественно
В статье описана разработанная и реализованная на практике методика расчета потребности в необходимых финансовых и лекарственных средствах для организации лекарственного обеспечения отдельных болезней в соответствии со стандартами медицинской помощи, рекомендованными приказами Минздравсоцразвития.
Ключевые слова: потребность в лекарственных средствах, стоимость лечения.
The paper describes developed and implemented in practice the method of calculation of the required financial needs and medicines for the organization of individual drug supply disease in accordance with the standards of care recommended by the Health Ministry orders.
Key words: demand for drugs, the cost of treatment.
Фармация
оценивать степень их влияния на объем потребления необходимых ЛС;
• логико-экономические методы, которые позволяют компетентным специалистам на основе экспертных оценок количественно и качественно аргументировать прогноз потребности в ЛС;
• анализ персонифицированных данных реального потребления лекарственных средств, дающий возможность качественно и количественно оценить объемы потребности в лекарственных средствах за предыдущие периоды [2].
На сегодняшний день основным документом, определяющим отношения в сфере охраны здоровья граждан, является ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [3].
Согласно данному закону доступность и качество медицинской помощи обеспечиваются рядом мер (статья 10), среди которых «...применение порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи.». Обязательное использование стандартов в медицинской практике предопределяет необходимость разработки новых подходов к расчету и прогнозированию потребности в лекарственных и финансовых средствах для лечения отдельных заболеваний.
В связи с этим, нами разработана методика расчета стоимости лекарственной терапии на основе стандартов медицинской помощи, рекомендованных приказами Минздравсоцразвития (федеральные стандарты) для лечения конкретной болезни [4].
При разработке методики нами была разработана стандартная форма по сбору информации и проведению расчетов. Данная форма содержит несколько разделов. Условно все разделы можно разделить на 3 группы.
Первый раздел схемы содержит данные непосредственно из федерального стандарта и включает в себя следующие параметры (таблица 1).
ТАБЛИЦА 1.
Стандартизированные параметры
ФТГ АТХ МНН Частота назначений (ЧН) одд ЭКД Единица измерения дозы
1 2 3 4 5 б 7
ТАБЛИЦА 2.
Товароведческие параметры (характеристики)
Торговые названия Единица измерения дозы Номенкла- турная позиция Количество действующего вещества в упак. Стоимость единицы упаковки
В 9 10 11 12
«ФТГ» (Ї) - фармакотерапевтическая группа ЛС
«АТХ» (2) - группа ЛC согласно анатомо-терапевтической-химической классификации;
«МНН» (3) - МНН ЛЄ соответствующей группы, предусмотренной стандартом;
«Частота назначений (ЧН)» (4), предусматривающая частоту назначений МНН в группе АТХ, частоту назначения группы АТХ в группе ФТГ и частоту назначения данной ФТГ для лечения конкретной болезни;
«ОДД» (5)- ориентировочная дневная доза;
«ЭКД» (б) - эквивалентная курсовая доза;
«Единица измерения дозы» (7) - показатель, показывающий, в каких единицах измеряется дневная и курсовая доза (г., мг, мл., ЕД и др.).
Вторая часть схемы содержит разделы, отражающие товароведческие характеристики торговых марок соответствующих выбранному МНН ЛС (таблица 2).
«Торговые названия» (8) - содержит перечень торговых наименований ЛП, соответствующих данному МНН ЛС, обращаемых на фармацевтическом рынке в дозировке, кратной ОДД;
«Единица измерения дозы» (9) активного вещества данного ЛП в данной лекарственной форме (г, мг, мл, ЕД и др.);
«Номенклатурная позиция» (10), показывающая дозу выпуска и количество доз в данной форме выпуска;
«Количество действующего вещества в упаковке» (11) -показывающее количество действующего вещества в данной упаковке в единицах измерения, соответствующих единицам измерения разовой и курсовой дозы;
«Стоимость единицы упаковки» (12) - стоимость единицы упаковки данного ЛП, рассчитанная как величина средняя из всех предложений на оптовом либо розничном рынке.
Третий раздел схемы содержит разделы, отражающие параметры, необходимые для проведения расчетов (3).
ТАБЛИЦА 3.
Расчетные параметры
Стоимость ЭКД Средняя стоимость курса лечения по МНН с учетом ЧН Средняя стоимость курса лечения АТХ-группы Средняя стоимость курса лечения ФТГ
Без учета ЧН С учетом ЧН Без учета ЧН С учетом ЧН Без учета ЧН С учетом ЧН
13 14 15 16 17 18 19
«Стоимость ЭКД без учета частоты назначения» (13), рассчитанная как средняя стоимость единицы упаковки, поделенная на количество действующего вещества в упаковке и умноженная на ЭКД;
«Стоимость ЭКД с учетом частоты назначения» (14), рассчитанная как результат расчета стоимости ЭКД без учета частоты назначения, умноженная на частоту назначения МНН, соответствующее данному ЛП;
«Средняя стоимость курса лечения по МНН с учетом частоты назначения» (15), рассчитанная как средняя величина (всех ЛП) стоимости ЭКД с учетом частоты назначения;
«Средняя стоимость курса лечения по АТХ-группе без учета частоты назначения» (16), рассчитанная как средняя величина стоимости курса лечения всех МНН, входящих в данную АТХ-группу;
«Средняя стоимость лечения по АТХ-группе с учетом частоты назначения» (17), рассчитанная как результат стоимости курса лечения по АТХ-группе, умноженная на показатель частоты назначения данной АТХ-группы согласно федеральному стандарту;
«Средняя стоимость лечения по ФТГ без учета частоты назначения» (18), рассчитанная как средняя величина стоимости курса лечения всех АТХ-групп, входящих в данную ФТГ;
«Средняя стоимость лечения по ФТГ с учетом частоты назначения» (19), рассчитанная как результат стоимости курса лечения по ФТГ, умноженная на показатель частоты
220 N‘2(21) апрель 2012 МЕДИЦИНСКИЙ АЛЬМАНАХ
ТАБЛИЦА 4.
Расчеты стоимости фармакотерапии больных инсультом (приказ Минздравсоцразвития № 513 от 01.08.07)
4. Модель пациента: категория - взрослые, нозологическая форма - инфаркт мозга, Код по МКБ-10-163, фаза- острая, стадия - любая, осложнение - отсутствие нарушений жизненно важных функций. Условие оказания: стационарная помощь.
1— О АТХ группа мнн 3" Форма выпуска Доза вып., мг Ед. изм. дозы о Сроки лечения данным ЛС Ед. изм. срока Предпочитаемые торговые названия Производитель Номенклат. позиция Кол-во дейст. в-ва в станд. у пак. Средняя рознич. цена на рынке Стоимость суточной дозы Стоимость курса лечения различными ТН Стоимость курса различ. ТН с учетом ЧН Средняя стоимость курса леч-я по МНН Сред, стоимость леч-я АТХ группы без учета ЧН Сред, стоимость лечя по АТХ группе с учетом ЧН Сред, стоимость лечения по ФТГ Сред.стоимость лечения по ФТГ с учетом ЧН
Анальгетики, НПВС, средства для лечения ревматический заболеваний и подагры 0,8
Ненаркотические анальгетики и НПВС 1
1 табл 75 МГ 100 2100 21 сутки Кардиомагнил Никомед, Австрия таб. п/о плен. 75 № 30 2250 120 5,33 112 112
Ацетилсалициловая кислота табл 100 мг 100 2100 21 сутки Аспирин кардио Байер,Россия таб. п/о киш.раств. 100 мг № 20 2000 73,88 3,69 77,57 77,57
Вер. по МНН 94,78
|Итого 94,78 94,78 94,78 75,83
Средства, влияющие на кровь 1
Средства, влияющие на систему свертывания крови 1
Л иоф Берингер ингель-хайм, Германия лиоф.д/приг р-ра д/инф 50 мг № 1
Алтеплаза 0,03 приг р-ра д/ инф 50 мг 90 90 21 сутки Актилизе 50 26231,5 47216,76 47216,76 1416,5
Вер. по МНН 1416,50
0,2 табл 2,5 мг 5 105 21 сутки Варфарин Никомед, Дания таб. 2,5 мг № 100 250 164,64 3,29 69,15 13,83
Варфарин Вер. по МНН 13.83
Дипиридамол од табл 75 мг 400 8400 21 сутки Курантил Берлин-хеми, Германия таб. 75 мг № 40 3000 483,44 64,46 1353,62 135,36
Вер. по МНН 135,36
од табл 75 мг 75 1575 21 сутки Плавике Санофи фарма, Франция таб. 75 мг № 28 2100 2975,11 106,25 2231,33 223,13
моп идо грел табл 75 мг 75 1575 21 сутки Зилт КРКА, Россия таб. 75 мг №28 2100 1246,81 44,53 935,11 93,51
Вер. по МНН 158,32
од табл 250 мг 1Л о о 8500 21 сутки Тикло Шварц фарма аг, Германия таб. 250 мг № 20 5000 347,99 34,8 591,58 59,16
Тиклопидин табл 250 мг 1Л о о 8500 21 сутки Тиклид Шварц фарма аг, Германия таб. 250 мг № 20 5000 628,86 62,89 1069,06 106,91
Вер. по МНН 83,03
Фармайия
■н о “1 о Аторвастатин Симвастатин Гиполипидемические средства
ОЭ СО
О тз о СЛ О тз о СЛ о
о о
3 ш о\ із ш о\ із 3 ш о\ із ш о\ із
го о го о го о ГО о
МГ МГ МГ МГ
го о го о го о го о
4>- го о 4>- го о 4>- го о 4>- го о
го го го го
сутки сутки сутки сутки
Торвакард Аторвастатин Зокор Симвастатин
Зентива, Словения Канонфарма, Россия MSD, Великобритания Валента фарма, Россия
О) о\ О) о\ Ш о\ О) о\
со 'о' О f>o о со 'о' О f>o о го о 2 ГО о 2
LO
то О
600 600 СЛ 04 о 600
І-Ь о% І-ь СЛ го то «э -«J го
04 то 04 04 со го
17,74 а 26,41 6,43
372,53 го —1 го to 554,7 134,97
00 ОЧ Tvj -«j 136,45 ГО —1 СЛ 67,49
■-J РО
■Є» РО
ст> СП
СО VO
СП —1
rsj rsj -P'
—1
rsj rsj -P'
—1
-( о 1=1 О) із сг СО О ш О) 3=1 fD1 ФТГ
о (Т> OJ S ш OJ S OJ S ш OJ S О) АТХ группа
SC St и~ S SC S SC МНН
со Г) ■р О со о ■р о со о ■р о аэ Г) ■р О ЇЧз ЧН
о 3 фни/tf d-d о 3 р-р для п/к вв. о 3 фни/Н d-d о 3 фни/tf d-d фни/tf d-d Форма выпуска
сл о о о О О О О 2850 СЛ о о о СЛ О о о Доза вып., мг
гп I=i ГП 1=1 S гп 1=1 гп 1=1 Ед. изм.дозы
го сл о о о 04 О О 04 20000 20000 одд
J45 О О гп + сл го о 4>- г>о S+300'l S+300'l экд
го го го го го Сроки лечения данным ЛС
сутки сутки ■д S сутки сутки Ед. изм. срока
Фрагмин Клексан О О) о S OJ S Гепарин- ферейн Гепарин Предпочитаемые торговые названия
=1 -8- ш SC (Т> ОН fD із сг S із Санофи-Авентис, Франция Глаксо Вэллком Брынцалов, Россия Синтез, Россия Производитель
р-р д/инф 5000 ме 0,2 мл шприц № 10 р-р для п/к вв. 10000 ме/мл 0,4 мл № 10 р-р д/инф 2850 ме 0,3 мл шприц № 10 р-р д/инф 5000 ме/мл 5 мл № 5 р-р д/инф 5000 ме/мл 5 мл № 5 Номенклат. позиция
СЛ о о о о 4000 и. О О гп + сл S+300'l Кол-во дейст. в-ва в станд. упак.
3547,91 2649,16 1354,17 639,6 635,29 Средняя рознич. цена на рынке
1773,96 105,97 270,83 102,34 101,65 Стоимость суточной дозы
12417,69 741,76 1895,84 716,35 711,52 Стоимость курса лечения различными ТН
і-» 1241,77 -«J 4>- 00 189,58 143,27 142,3 Стоимость курса различ. ТН с учетом ЧН
■Є» І-» ■-J 1-Ь со ю i-^ 4?» ГО Средняя стоимость курса леч-я по МНН
со со Сред, стоимость леч-я АТХ группы без учета ЧН
со со со
VO со
383,93 Сред, стоимость лечя по АТХ группе с учетом ЧН
Сред, стоимость лечения по ФТГ
Сред, стоимость лечения по ФТГ с учетом ЧН
31 З
I о
° 5
ВЄ su
5 S
I ©
з-!
О ІЗ ^ ■ З s
® -а
m ° ft> о
5 і S Р є =
а> о
X W І'1
II Is
if
-S- =
^-s-
EE su
г ■а
ls i/m е ілі d е ф
Фармация
назначения данной ФТГ согласно федеральному стандарту при лечении данной нозологии.
В результате проведенных расчетов можно рассчитать планируемую стоимость фармакотерапии по данной болезни. Данный показатель рассчитывается путем сложения показателя «Средняя стоимость лечения по ФТГ с учетом частоты назначения» всех ФТГ, предусмотренных стандартом лечения.
Данные, собранные в стандартной форме, позволяют рассчитать затраты на лечение в зависимости от комбинаций назначения лекарственных препаратов в отдельных нозологиях, например при лечении артериальной гипертензии, несмотря на то, что стандартом предусмотрено назначение препаратов из 4 фармакотерапевтических групп, в реальной практике лечения назначается как монотерапия, так и комбинации из 2, 3 и 4 препаратов, и соответственно стоимость лечения заболевания будет варьироваться. Кроме этого, данные, собранные в стандартной схеме, позволяют проводить расчеты наиболее дешевым и наиболее дорогостоящим способом, так как стоимость одного МНН в рамках одной фармакотерапевтической группы может существенно отличаться от стоимости другого МНН.
Расчеты, проведенные в соответствии с предложенной методикой, позволяют оценить стоимость лекарственной терапии по отдельным нозологиям, планировать потребность в лекарственных и финансовых средствах в рамках МНН, АТХ, ФТГ и в целом по нозологии, определять выбор препаратов для включения в формулярный список и организации закупок лекарств, проводить оценку затрат на лекарственное обеспечение и др.
Информация, собранная в предложенной стандартной форме, позволяет аргументированно принимать административные решения при планировании организационных решений, направленных на совершенствование медицинской и лекарственной помощи населения.
На такой методологической основе возможно проведение расчетов потребности в необходимых финансовых ресурсах для организации лекарственного обеспечения (для отдельной болезни, для медицинской организации, для субъекта РФ и т. д.). Данные, полученные в результате проведенных расчетов, могут являться базой (основой) для планирования нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи при формировании территориальной ПГГ в части лекарственного обеспечения.
Использование данной методики при расчете потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах позволило провести расчеты стоимости лекарственной терапии на этапе стационарной помощи отдельных групп заболеваний. Полученные данные были использованы при разработке Программ модернизации здравоохранения на уровне субъекта РФ [5]. Фрагмент примера проведенных расчетов представлен в Таблице 4. ^
ЛИТЕРАТУРА
1. О программе государственных гарантий оказания населению Пермского края бесплатной медицинской помощи на 2010 год [Электронный ресурс]: закон Перм. края от 25.12.2009 г. № 561-ПК: (ред. от 07.12.2010) // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. [2010]. (Технология проф).
2.Тельнова Е.А. Определение потребности как условие совершенствования программы ДЛО. Ремедиум. 2007. № 11. С. 20-23.
3. Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации [Электронный ресурс]: федеральный закон от 21.11.2011 г. № З23-Ф3 // Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. [2012]. (Технология проф).
4. Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с инсультом (при оказании специализированной помощи) [Электронный ресурс]: приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.08.2007 N 513// Консультант Плюс: Правовые акты по здравоохранению. [2011]. (Технология проф).
5. Программы модернизации здравоохранения субъектов Российской Федерации [Электронный ресурс]. Электрон. дан. Режим доступа: http:// www.minzdravsoc.ru/docs/mzsr/med-ins/5. - Загл. с экрана.