CC BY
11
комплаентности пациентов с сахарным диабетом
28 Il2|2017l PEMEDUUM
РЕКЛАМА
Николай ЛИТВАК, «Ремедиум»
контур плюс: оптимизация
Несмотря на рациональную комбинированную фармакотерапию, направленную на компенсацию сахарного диабета 2-го типа (СД), лечение сопутствующих заболеваний и профилактику осложнений, рекомендованных целевых показателей гликемии достигают менее 50% пациентов, что может быть обусловлено их низкой комплаентностью [1]. В результате увеличивается риск смерти и растет экономическая нагрузка на систему здравоохранения [1]. Неудовлетворительная приверженность лечению применительно ко всем аспектам заболевания имеет место у 30—75% больных СД 1-го и 2-го типов [2]. В математической модели показано, что улучшение комплаентности позволяет на 30% снизить прогнозируемую вероятность развития осложнений [2].
• В ФОКУСЕ — КОНТРОЛЬ ГЛИКЕМИИ
Ведущую роль в эффективном управлении СД играет регулярное измерение пациентами уровня глюкозы в крови [3-5]. Осуществление самоконтроля позволяет своевременно выявлять гипо- и гипергликемию, служит лучшим ориентиром для оценки результативности терапии, источником информации для коррекции лечебных мероприятий, режима питания и физических нагрузок [3]. Доказано, что регулярный ежедневный самоконтроль гликемии сопровождается достоверным снижением среднего уровня гликированного гемоглобина, свидетельствующим об адекватной компенсации углеводного обмена [5]. К сожалению, 56 и 76% больных СД 1-го и 2-го типа соответственно не придерживаются рекомендованной врачом частоты определения уровня глюкозы в крови [5].
• ЧТО СНИЖАЕТ КОМПЛАЕНТНОСТЬ
Основные факторы, влияющие на приверженность самоконтролю гликемии, — простота эксплуатации и надежность глюкометра [6]. Любопытно, что обе характеристики связаны между собой. Например, особенности процедуры кодирования глюкометра могут стать источником получения неправильных результатов [4, 7]. Одни пациенты допускают
ошибки при установке кода тест-полосок (ТП), другие смешивают ТП из старой и новой упаковок, не выбрасывают сразу старый код и затем путают его с новым, теряют кодовые чипы или полоски, а иногда даже неверно считывают код с упаковки [4, 7]. В подобных ситуациях среднее отклонение от истинного значения уровня глюкозы составляет от -37 до +29%, что приводит к неправильному дозированию инсулина и в итоге негативно влияет на риск развития краткосрочных и долгосрочных осложнений СД [4, 8].
• УСТРАНЕНИЕ ИСТОЧНИКА ОШИБОК
Уменьшению количества перечисленных ситуаций и увеличению приверженности пациентов регулярному самоконтролю гликемии может способствовать использование современных глю-кометров, не требующих кодирования [3, 4, 7]. Они имеют важные преимущества по сравнению с устройствами, кодируемыми вручную: более высокую точность измерения и удобство использования [3, 4, 7]. Одно из таких устройств — инновационная система мониторинга гликемии Контур Плюс (Contour Plus) производства компании Ascensia Diabetes Care*.
* Компания Ascensia Diabetes Care была образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings.
Контур Плюс разработан с использованием целого ряда технологий, направленных на повышение удобства и простоты использования, получения точных и достоверных результатов измерения уровня глюкозы в крови. Например, технология «Без кодирования» избавляет пациента от необходимости каких-либо манипуляций для установки кода вручную: надо лишь установить ТП в порт прибора серым концом с электродом вверх, и Контур Плюс автоматически за-кодируется сам. Это позволяет заметно упростить настройку прибора и предотвратить получение неточных результатов из-за неправильных действий при установке кода ТП [9]. Технология «Второй шанс» позволяет добавлять на ТП кровь из той же капли, не делая еще один прокол, и это никак не отражается на точности измерений. После нанесения тестируемого образца на ТП, для чего надо лишь коснуться ее заборным концом капли крови, которая втянется сама за счет силы капиллярного всасывания, Контур Плюс тут же оценит, достаточен ли объем для корректного тестирования. Если нет — глюко-метр дважды издаст звуковой сигнал, а на экране появится изображение недо-заполненной ТП: теперь на дополнительное нанесение крови у пациента есть 30 секунд.
• ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ...
Мультиимпульсная технология применяется в глюкометре Контур Плюс для многократной оценки образца крови несколькими электрическими импульсами. Каждый раз измеряется возвратный сигнал, полученные данные обрабатываются с помощью специального патентованного алгоритма. Он позволяет выделить сигнал от глюкозы, исключить интерфе-
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
РЕКЛАМА
PEMffllUM |12|2017| 29
рирующие сигналы, компенсировать потенциальные ошибки, связанные с влиянием факторов окружающей среды. Для повышения избирательности и минимизации погрешностей, связанных с условиями хранения и интерферирующими субстанциями, в ТП используются новый патентованный медиатор, передающий электрический потенциал на электрод, и фермент флавинаденинди-нуклеотид-глюкозодегидрогеназа (ФАД-ГДГ). Это обеспечивает устойчивость к действию неглюкозных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой и ацетилсалициловой кислот. Специальный электрод определяет гематокрит для внесения необходимых соответствующих корректировок в показания устройства. Аналитическая точность устройства, то есть степень близости результатов, получаемых с помощью ПГ и эталонных значений, полученных референтным** (лабораторным) методом измерения, полностью соответствует актуальным требованиям стандарта ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» и даже превосходит их [10]. Согласно результатам лабораторного исследования, 100% получаемых с помощью Контур Плюс показаний находятся в пределах установленных диапазонов значений гликемии (±15% и ±0,83 ммоль/л для уровней глюкозы в крови >5,6 и <5,6 ммоль/л соответственно) и в зоне A согласительной решетки ошибок Паркс [10].
• ...И ВЫСОКАЯ НАДЕЖНОСТЬ
Совокупность инновационных технологических разработок, использованных при создании системы мониторинга гликемии Контур Плюс, обеспечила ему более высокую точность по сравнению с некоторыми другими глюкомет-рами (Accu-Chek Active, Accu-Chek Performa,
** Референтный метод - определение гликемии при помощи анализатора YSI 2300 STAT Plus (YSI Life Sciences, Inc., Yellow Springs, OH).
FreeStyle Freedom, OneTouch Select Simple) [11]. В сравнительном исследовании у 106 пациентов с СД в возрасте 18 лет и старше Контур Плюс продемонстрировал статистически достоверно самое низкое среднее отклонение от данных, полученных референтным** методом во всем тестируемом диапазоне измерений, - 1,5-25,5 ммоль/л (p<0,0001) [11]. Еще более показательные результаты были получены в другом сравнительном исследовании, где оценивалась чувствительность точности глюкометров Accu-Chek Active, Accu-Chek Performa, Contour Plus и OneTouch Select Simple к потенциальным ошибкам, обусловленным человеческим фактором [12]. Для каждой системы мониторинга было произведено 300 измерений гликемии: 100 выполнили обычные пользователи (группа 1), 200 - специально обученный персонал (группа 2) [12]. При сравнении полученных результатов в рамках требований стандарта ISO 15197:2013 к точности наиболее полное соответствие установленным параметрам в группе 1 и минимальные отличия между группами продемонстрировал глюкометр Контур Плюс [12].
• ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ОПЦИИ
Контур Плюс имеет 2 режима работы. В первом (базовый — L1, включен изначально) доступны краткие сведения о повышенных и пониженных значениях гликемии за 7 дней и средняя величина за 14 дней. Во втором (расширенный — L2) добавляются средние показатели гликемии за неделю и месяц, метки «До еды» и «После еды», средние значения до и после еды за 30 дней. Кроме того, есть возможность установки личных настроек высоких и низких значений, напоминаний о проведении тестирования через разные промежутки времени (от 1 до 2,5 часа с шагом 30 минут).
Память устройства способна хранить 480 результатов измерений. С помощью дополнительного программного обеспечения ГлюкоКонтро (не входит в комплект) можно синхронизировать необходимые данные с ПК и вести современный электронный дневник самоконтроля гликемии в соответствии с рекомендациями врача.
ИСТОЧНИКИ
1. Garcia-Perez LE et al. Adherence to therapies in patients with type 2 diabetes. Diabetes Ther, 2013 Dec, 4 (2): 175-194.
2. Старостина Е.Г., Володина М.Н. Роль комплаентности в ведении больных диабетом. РМЖ, 2015. 8: 477-480.
3. Мамедов М.Н. Самоконтроль при сахарном диабете: применение современных технологий в домашних условиях. Медицинский совет, 2016, 3: 95-98.
4. Светлова О.В., Гурьева И.В. Новый уровень технологий — новый уровень самоконтроля в управлении сахарным диабетом. Медицинский совет, 2015, 7: 48-50.
5. Patton SR. Adherence to glycemic monitoring in diabetes. J Diabetes Sci Technol, 2015 May, 9(3): 668-675.
6. Ong WM, Chua SS, Ng CJ. Barriers and facilitators to self-monitoring of blood glucose in people with type 2 diabetes using insulin: a qualitative study. Patient Prefer Adherence, 2014 Feb 15, 8: 237-246.
7. Никонова Т.В. Самоконтроль гликемии — эффективное управление сахарным диабетом. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология, 2014, 20: 48-51.
8. Schrock LE. Miscoding and other user errors: importance of ongoing education for proper blood glucose monitoring procedures. J Diabetes Sci Technol, 2008 Jul, 2(4): 563-567.
9. Frank J et al. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol, 2011 Jan 1, 5(1): 198-205.
10. Caswell M et al. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther, 2015 Mar, 17(3): 152-158.
11. Dunne N et al. Accuracy Evaluation of CONTOUR® PLUS Compared With Four Blood Glucose Monitoring Systems. Diabetes Ther, 2015 Sep, 6(3): 377-388.
12. Freckmann G et al. Accuracy Evaluation of Four Blood Glucose Monitoring Systems in the Hands of Intended Users and Trained Personnel Based on ISO 15197 Requirements. Diabetes Technol Ther, 2017 Apr, 19(4): 246-254.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
