CC BY
14
Контур Плюс: роль глюкометра
в профилактике осложнений сахарного диабета
28 110|20171 PfMEDUUM
россиискии и зарубежный рынки
Николай ЛИТВАК, «Ремедиум»
По данным Международной федерации диабета (МФД), в большинстве стран мира сахарный диабет (СД) и его осложнения в настоящее время становятся основными причинами смерти населения [1]. Проблема усугубляется еще и тем, что порядка 193 млн человек, страдающих СД, не поставлен соответствующий диагноз [1]. Они находятся в группе особенно высокого риска развития осложнений, поскольку не получают адекватной медицинской помощи [1]. Кроме очевидных демографических последствий, сложившаяся ситуация создает значительную нагрузку на экономику: большинство стран тратят на СД в среднем 5—20% общих расходов на здравоохранение [1]. Так, Российская Федерация занимает 8-е место в мире по объему финансирования лечебно-диагностических мероприятий, связанных с СД [1]. Одно из ключевых направлений в решении данной проблемы — неотъемлемое, обязательное условие профилактики и успешного лечения осложнений СД: обучение больных методам самоконтроля гликемии [2].
• МАСШТАБЫ КАТАСТРОФЫ
Осложнения развиваются уже к моменту манифестации СД 2-го типа почти у половины пациентов [3]. К наиболее опасным патологическим состояниям, приводящим к инвалидизации и смерти, относят поражения магистральных сосудов головного мозга и сердца, периферических сосудов нижних конечностей, нефропатию и ретинопатию [2]. Большинство зарегистрированных случаев летальных исходов у пациентов с СД 2-го типа приходится на болезни сердечно-сосудистой системы (34,4%) [3]. Они встречаются у таких больных в 10 (!) раз чаще, чем в популяции [4]: ишемическая болезнь сердца (ИБС) диагностируется в 70-80% случаев, почти у 50% пациентов к 50 годам развивается нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (ИМ), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [3].
• ВОЗМОЖНОСТИ УПРАВЛЕНИЯ СД
Ведущая роль регулярного самоконтроля гликемии в существенном снижении риска развития осложнений СД убедительно доказана в ряде клинических исследований (КИ): UKPDS, ADVANCE, ACCORD,
VADT, DCCT [5-9]. КИ UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study) показало, что нормогликемия на 16% уменьшает вероятность развития ИМ, на 25% — микрососудистых осложнений СД [9]. В КИ DCCT (Diabetes Control and Complication Trial) установлено, что адекватный контроль гликемии на 76% снижал риск развития ретинопатии, на 60% — невропатии [8].
Таким образом, в основе профилактики микро- и макрососудистых осложнений СД, снижения уровня инвалидизации и смертности пациентов лежит поддержание целевых показателей углеводного обмена [5, 10]. Улучшить показатели гликемии за счет своевременной коррекции сахароснижающей терапии и изменения пищевого поведения позволяет регулярный самоконтроль гликемии с использованием портативных глюкомет-ров (ПГ) [10].
• КРИТЕРИИ ВЫБОРА ГЛЮКОМЕТРА
Основное требование к получаемым при измерении уровня глюкозы в крови результатам — их достоверность, на которую влияет целый ряд различных факторов [10]. Так, ошибки при введении кода тест-полосок (ТП), которые нередко до-
пускают пациенты, могут приводить к погрешности измерений гликемии [5, 10, 11]. Очевидно, что в подобных ситуациях имеют место неправильное дозирование инсулина, снижение эффективности управления СД и повышение вероятности развития осложнений [5, 10]. Чтобы минимизировать риск ошибок и улучшить контроль гликемии, целесообразно использовать ПГ, не требующие ручной настройки, а кодирующиеся каждый раз автоматически при введении ТП [5, 10, 11]. Важны также точность прибора, простота и удобство применения, так как они значительно повышают приверженность пациентов регулярному самоконтролю уровня глюкозы в крови [4, 5, 10]. Перечисленным критериям соответствует инновационная система мониторинга гликемии Контур Плюс (Contour Plus) от компании Ascensia Diabetes Care1.
• ПРОСТОТА И УДОБСТВО
В глюкометре Контур Плюс реализована технологии «Без кодирования», которая позволят заметно упростить настройку прибора и предотвратить получение неточных результатов из-за неправильных действий при установке кода ТП [5, 12]. Пациенту нужно лишь расположить ТП так, чтобы она серым концом с электродом была обращена вверх, поместить ее в порт устройства — и Контур Плюс проведет процедуру кодирования автоматически. Нанести тестируемый образец на ТП тоже достаточно просто: надо коснуться ее заборным концом капли крови, которая втянется сама за счет силы капиллярного всасывания [13]. Контур Плюс тут же оценит, достаточен ли объем для корректного тестирования. Если нет — сработает
1 Компания Ascensia Diabetes Care была образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
PEMEOUUM 110 201/1 29
технология «Второй шанс»: прибор дважды издаст звуковой сигнал, а на экране появится изображение недозаполненной ТП [13]. У пациента будет 30 секунд, чтобы добавить кровь из той же капли, не делая еще один прокол, и это никак не отразится на достоверности результатов [13].
• ТОЧНОСТЬ КАК ИСКУССТВО
Контур Плюс проводит многократную оценку образца крови несколькими электрическими импульсами (мультиим-пульсная технология). Каждый раз измеряется возвратный сигнал, полученные данные обрабатываются с помощью специального патентованного алгоритма. Он позволяет выделить сигнал от глюкозы, исключить интерферирующие сигналы, компенсировать потенциальные ошибки, связанные с влиянием факторов окружающей среды.
Для повышения избирательности и минимизации погрешностей, связанных с условиями хранения и интерферирующими субстанциями, в ТП используются новый патентованный медиатор, передающий электрический потенциал на электрод, и фермент флавинадениндинуклео-тид-глюкозодегидрогеназа (ФДД-ГДГ). Это обеспечивает устойчивость к действию неглюкозных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой и ацетилсалициловой кислот. Специальный электрод определяет гематокрит для внесения необходимых соответствующих корректировок в показания устройства.
Дналитическая точность устройства, то есть степень близости результатов, получаемых с помощью ПГ и эталонных значений, полученных референтным2 (лабораторным) методом измерения, полностью соответствует актуальным требованиям стандарта ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» и даже превосходит их [14]. Согласно результатам лабораторно-
2 Референтный метод - определение гликемии при помощи анализатора YSI 2300 STAT Plus (YSI Life Sciences, Inc., Yellow Springs, OH).
го исследования, 100% получаемых с помощью Контур Плюс показаний находятся в пределах установленных диапазонов значений гликемии (±15% и ±0,83 ммоль/л для уровней глюкозы в крови > 5,6 и < 5,6 ммоль/л соответственно) и в зоне A согласительной решетки ошибок Паркс [14].
Совокупность инновационных технологических разработок, использованных при создании системы мониторинга гликемии Контур Плюс, обеспечивает получение более достоверных результатов при измерении уровня глюкозы в крови по сравнению с другими ПГ (Accu-Chek Active, Accu-Chek Performa, FreeStyle Freedom, OneTouch Select Simple) [15]. В сравнительном исследовании у 106 пациентов с СД в возрасте 18 лет и старше Контур Плюс продемонстрировал статистически достоверно самое низкое среднее отклонение от данных, полученных референтным2 методом во всем тестируемом диапазоне измерений, — 1,5—25,5 ммоль/л (p<0,0001) [15].
• ЗАБОТА О ПАЦИЕНТЕ
Контур Плюс имеет 2 режима работы: базовый (И, включен изначально) и расширенный (Ь2) [13]. В первом доступны краткие сведения о повышенных и пониженных значениях гликемии за 7 дней и средняя величина за 14 дней [13]. Во втором добавляются средние показатели гликемии за неделю и месяц, метки «До еды» и «После еды», средние значения до и после еды за 30 дней. Можно также устанавливать личные настройки высоких и низких значений, настраиваемые напоминания о проведении тестирования через разные временные интервалы. Память устройства рассчитана на 480 результатов измерений [13]. С помощью дополнительного программного обеспечения «ГлюкоКонтро» (не входит в комплект) можно синхронизировать необходимые данные с ПК и вести современный электронный дневник самоконтроля гликемии в соответствии с рекомендациями врача.
ИСТОЧНИКИ
1. IDF diabetes atlas (7 th edition). URL:
http://www.diabetesatlas.org/component/attachments/?task=download&id=116 (дата обращения - 10.10.2017).
2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. Дедова И.И., Шестаковой М.В., Майорова А.Ю. (8-й вып.). Сахарный диабет, 2017, 20(1S): 1-112.
3. Шаронова Л.Д., Вербовой Д.Ф. Особенности сердечно-сосудистой патологии и роль самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Медицинский совет, 2015. № 11. С. 72-75.
4. Подачина С.В. Самоконтроль - важный компонент в лечении сахарного диабета. Медицинский совет, 2015, 2: 63-65.
5. Никонова Т.В. Самоконтроль гликемии — эффективное управление сахарным диабетом // Эффективная фармакотерапия. Эндокринология, 2014, 20: 48-51.
6. Stratton IM et al. Association of glycaemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ, 2000 Aug 12, 321(7258): 405-412.
7. Radermecker RP et al. Blood glucose control and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. Results of ACCORD, ADVANCE and VA-Diabetes trials. Rev Med Liege,2008 Jul-Aug; 63(7-8): 511-518.
8. Nathan DM et al. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. N Engl J Med, 1993 Sep 30, 329(14): 977-986.
9. UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). Lancet, 1998 Sep 12, 352(9131): 854-865.
10. Светлова О.В., Гурьева И.В. Новый уровень технологий - новый уровень самоконтроля в управлении сахарным диабетом. Медицинский совет, 2015, 7: 48-50.
11. Raine CH 3rd et al. Significant insulin dose errors may occur if blood glucose results are obtained from miscoded meters. J Diabetes Sci Technol, 2007 Mar, 1(2): 205-210.
12. Frank J et al. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol, 2011 Jan 1, 5(1): 198-205.
13. Контур Плюс. Система для измерения уровня глюкозы в крови. Руководство пользователя. РУ № РЗН 2015/2602 от 28.04.2015 г., № РЗН 2015/2584 от 28.04.2015 г.
14. Caswell M et al. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther, 2015 Mar, 17(3): 152-158.
15. Dunne N et al. Accuracy Evaluation of CONTOUR® PLUS Compared With Four Blood Glucose Monitoring Systems. Diabetes Ther, 2015 Sep, 6(3): 377-388.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
