CC BY
35
Ольга КОЛЕСНИЧЕНКО, к.м.н., «Ремедиум»
Эволюция тест-полосок для портативных глюкометров.
КОНТУР ПЛЮС: СИСТЕМА МОНИТОРИНГА ГЛИКЕМИИ
44 |4|2017|ршШииМ
РЕКЛАМА
С ИННОВАЦИОННЫМИ ТЕСТ-ПОЛОСКАМИ
История измерения уровня глюкозы в крови началась век назад, с титримет-рического метода датских ученых Ганса Хагедорна и Йоханнеса Йенсена. Он основан на реакции в щелочной среде с изменением цвета при контакте реагента с каплей крови, не был строго точным и в своем первоначальном виде применялся до 50 гг. прошлого века. В 60-х гг. американец Эрнест Адамс изобрел первые в мире тест-полоски (ТП). Вот только использовать их было очень неудобно: каплю крови наносили на ТП, ждали минуту, потом смывали сильной струей воды и на глаз долго оценивали цвет ТП. С тех пор технологии ушли далеко вперед.
• ИСТОРИЯ ШАГ ЗА ШАГОМ
В конце 1960-х гг. компания «Байер» представила новый способ измерения глюкозы в крови, который позволял фиксировать отраженный свет от окрашенной ТП. Первые рефлектометриче-ские (фотометрические) приборы были громоздкими и требовали ручной калибровки. Они, конечно, выгодно отличались от визуальной оценки цвета ТП, но все же не достигли идеальной точности. Качество измерения очень зависело от человека — нужна была ручная калибровка, годилась капля крови только большого объема до 50 мкл, требовалось строго соблюдать временные рамки нанесения капли крови на ТП. Оптическая зона прибора засорялась реагентами [1]. Пользовались прибором только в стационарных условиях. К 80-м гг. появилась возможность перенести глюкометр в домашние условия. Это произошло благодаря компании «Байер», которая усовершенствовала ТП, повысив их надежность и точность. Фермент преобразовывал каплю крови
в специальный окрашенный раствор, а прибор фотометрически измерял интенсивность поглощения света [2]. Но эти ТП все же были далеки от тех стандартов качества, которые достигнуты в настоящее время. ТП — один из ключевых компонентов систем мониторинга гликемии, используемых в домашних условиях, так как только очень надежным по технологиям ТП можно доверить самоконтроль пациентом уровня глюкозы в крови, проводимый независимо от лаборатории больницы или поликлиники.
С 90-х гг. был внедрен электрохимический способ определения глюкозы в крови, при котором фермент глюкозо-оксидаза окисляет глюкозу до глюко-нолактона и регистрируется электрический сигнал, продуцируемый при биохимической реакции (поток электронов пропорционален уровню глюкозы крови). Этот способ применяется в современных ТП. Существует три важных составляющих в электрохимическом методе определения глюкозы в крови:
4 фермент, вступающий в химическую реакцию с глюкозой в капле крови;
+ химический медиатор, ускоряющий движение электронов по ТП, чтобы прибор считал данные до того, как реакция пойдет на убыль; 4 химическая смесь, стабилизирующая фермент и медиатор.
• САМОКОНТРОЛЬ НА НОВОМ УРОВНЕ
Вместе с техническим прогрессом технология измерения уровня глюкозы в крови постоянно менялась и совершенствовалась, и сегодня ТП имеют сложное многослойное строение. Теперь в распоряжении пациентов улучшенные системы мониторинга гликемии. Например, Контур Плюс (Contour Plus) от компании Ascensia Diabetes Care [3]. Для получения капли крови используется устройство для прокалывания MICROLET® 2 (МИКРОЛЕТ 2). Сам глюкометр компактный и легкий, весит всего 47,5 г, и его габариты составляют 77 x 57 x 19 мм.
Благодаря технологии «Второй Шанс» прибор дает возможность в течение 30 секунд с начала измерения добавить каплю крови на ТП, если ее оказалось недостаточно [4]. При этом еще один прокол не требуется и точность результата тестирования не снижается. Технология «Без кодирования» сводит к минимуму ошибки, связанные с не-
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
РЕКЛАМА
РШШиим|4|2017| 45
верными действиями пользователя [4]. Контур Плюс не требует ввода цифрового кода или установки кодированного чипа, глюкометр автоматически считывает код ТП — достаточно просто установить ее в порт прибора серым концом с электродом вверх. ТП имеют специальный электрод, определяющий гематокрит, для автоматической коррекции результата с учетом уровня гематокрита в диапазоне от 0 до 70%.
А также в тест-полосках используется фермент флавинадениндинуклеотид-глюкозодегидрогеназа (ФАД-ГДГ), который очень специфично ускоряет процесс окисления глюкозы. Фермент ФАД-ГДГ устойчив к действию неглю-козных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой кислоты, влияющих на точность измерения.
• ИННОВАЦИОННЫЕ БИОСЕНСОРНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ
В глюкометре Контур Плюс используется усовершенствованный электрохимический метод определения гликемии в диапазоне измерений 0,6—33,3 ммоль/л. Так, тест-полоски Контур Плюс содержат новый патентованный фенотиазиновый или фе-ноксазиновый медиатор, разработанный компанией «Байер» (охранный документ № 0002518310) [5]. Он обеспечивает высокую избирательность, стабильность в окисленной и восстановленной формах, что сводит к минимуму ошибки, связанные с интерферирующими субстанциями и условиями хранения. Мультиимпульсная технология позволяет многократно оценить образец крови с помощью нескольких электрических импульсов для увеличения точности показаний. Для каждого из них измеряется возвратный сигнал, полученный результат обрабатывается с помощью специального па-
тентованного алгоритма, который позволяет выделить сигнал от глюкозы, исключить интерферирующие сигналы, компенсировать потенциальные ошибки, связанные с влиянием факторов окружающей среды. Инновационные технологии обеспечили новому прибору Контур Плюс требуемую высокую точность определения глюкозы в крови, соответствующую стандарту ISO 15197:2013. На 76-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association's 76th Scientific Sessions) была представлена новая доказательная база по надежности и точности системы Контур Плюс среди подобных приборов. Ulrike Kamecke et al. провели экспертное сравнение 4 глюкометров Accu-Chek Active, Accu-Chek Performa, Contour Plus и OneTouch Select Simple у 100 пациентов с сахарным диабетом. Contour Plus, как и еще один глюкометр, показал полное соответствие требованиям стандарта ISO 15197:2013, в то время как остальные два прибора не выдержали некоторые экспертные тесты [6].
• УДОБСТВО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЕЙ
Контур Плюс характеризуется быстрой готовностью к работе. Достаточно лишь коснуться заборным концом ТП небольшой (всего 0,6 мкл) капли крови на пальце и ТП сама ее втянет капиллярным способом. Глюкометр Контур Плюс имеет два режима работы. Базовый (L1) предоставляет лаконичную статистику (информацию о повышенных и пониженных значениях) за 7 дней и среднее значение уровня глюкозы в крови за 2 недели. Расширенный (L2) дает массу дополнительных возможностей, можно устанавливать метки «До еды» и «После еды», индивидуальные высокие и низкие показатели гликемии, узнавать ее
среднее значение за 30 дней (как до, так и после еды), настраивать удобные напоминания о проведении процедуры измерения.
Благодаря специальному дополнительному программному обеспечению «ГлюкоКонтро» (не входит в комплект) прибор можно подключить к компьютеру и вести электронный дневник самоконтроля.
ИСТОЧНИКИ
1. Арбатская Н.Ю. Современные приборы для самоконтроля уровня сахара крови. Лечащий врач, 2005, 5: 46-53.
2. Everything you need to know about diabetes test strips (Last Updated: Wednesday, February 8, 2017). URL: https://www.thediabetescouncil.com/e verything-you-need-to-know-about-diabetes-test-strips (дата обращения - 20.03.2017).
3. Компания Ascensia Diabetes Care была образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings.
4. Caswell M, Frank J, Viggiani MT, Pardo S, Dunne N, Warchal-Windham ME, Morin R. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther, 2015, 17(3): 152-158.
5. Единый депозитарий результатов интеллектуальной деятельности. Реагенты и способы обнаружения ана-литов. URL: https:// edrid.ru/rid/216.012. cd3b.html (дата обращения — 06.03.2017).
6. Accuracy of Four Systems for Self-Monitoring of Blood Glucose in the Hands of Patients and Professionals (Poster 887-P), June 12, Session GPS02, General Poster Session. Clinical Therapeutics/New Technology — Glucose Monitoring and Sensing. Presented on Sunday, June 12, 2016 12:00 PM. URL: https://ada.scientific-posters.com/epsAbstractADA.cfm?id=1 (дата обращения — 28.04.2017).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
