CC BY
12
20 Il1|2017l PfMtDUUM
РЕКЛАМА
Ольга СМИРНОВА, «Ремедиум»
КОНТУР ПЛЮС: НА ПЕРЕДНЕМ КРАЕ БОРЬБЫ С ДИАБЕТОМ
Сахарный диабет (СД) — одно из немногих заболеваний, актуальность которого со временем не только не снижается, но и существенно растет, приобретая все более глобальный характер. Именно этой нозологии в 2016 г. Всемирная организация здравоохранения посвятила свое основное ежегодное событие — Всемирный день здоровья. Он прошел под лозунгом «Победите диабет!» [1]. Как показывает призыв ВОЗ, усилий мирового сообщества пока что не хватает для победы над этим заболеванием. Но некоторые обнадеживающие подвижки все-таки есть.
• ДВАЖДЫ НОБЕЛЕВСКАЯ
В истории высшей научной награды не так много случаев, когда премию присуждали в разные годы за одно и то же вещество. Инсулин — одно из таких исключений. Сначала в 1923 г. лауреатами стали Фредерик Бантинг и Джон Маклеод [2], открывшие белок. Затем в 1958-м — Фредерик Сенгер, расшифровавший его точный химический состав [3]. Фредерик Бантинг, молодой канадский врач, исследователь-любитель, тративший на эксперименты собственные средства, в 1921 г. сделал эпохальное открытие: с болезнью можно бороться инъекциями инсулина. Но первый же пациент, 14-летний Леонард Томпсон, которому в 1922 г. ввели первую дозу экспериментального препарата, столкнулся с мощнейшим приступом аллергии, ведь Бантингу и его последователям был доступен лишь животный вариант гормона.
Более 50 лет ушло у ученых на то, чтобы достичь приемлемой чистоты препарата. Лишь благодаря достижениям генной инженерии к 1980-м гг. удалось заставить кишечную палочку синтезировать в промышленных масштабах «родной» человеческий инсулин [4], что сразу же сказалось на продолжительности жизни пациентов с СД первого типа. К 2000 г. все фармкомпании отказались от животных источников препарата.
• ТОЧНОСТЬ ИЗМЕРЕНИЯ
Впрочем, тот же Бантинг, несмотря на всю его прозорливость, вряд ли смог бы
так быстро достичь успеха, если бы не его помощник — студент-дипломник Чарльз Бест, виртуозно умевший определять концентрацию глюкозы в крови и моче. Этот навык был чрезвычайно важен, ведь лабораторные анализы в начале XX в. были достаточно громоздкими и небыстрыми.
День рождения Фредерика Бантин-га, 14 ноября, ежегодно отмечается как Всемирный день борьбы с диабетом. Впервые мероприятия прошли в 1991 г. по инициативе Всемирной федерации диабета при поддержке ВОЗ. В 2017 г. главной темой даты станет диабет у женщин.
Чистота инсулина была первой, но не главной из многих проблем. Вторым, не менее опасным подводным камнем оказалась дозировка. Как узнать, сколько препарата колоть пациенту и когда? Каждый день бегать в больницу для определения уровня глюкозы никто не станет, остро встал вопрос диагностики на дому.
Пионером в этом направлении стала компания Ames, исследователи которой придумали бумажные тест-полоски (ТП). Для анализа требовалась достаточно большая капля крови, около 100 мкл, оценку результата проводили на не самых компактных рефрактометрах, тем не менее это было прорывом. Настоящему буму таких устройств поспособствовала компания Bayer, в 1969 г. представившая свой по-настоящему портативный прибор [5, 6]. Интересно, что
его фирменное название Glucometer стало нарицательным: повторилась история термоса, ксерокса, вазелина и целлофана, когда конкретная торговая марка постепенно начинала ассоциироваться со всеми аналогичными продуктами. Инновационная система мониторинга гликемии «Контур Плюс» (Contour Plus) от компании Ascensia Diabetes Care (образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings.) оказалась достойным продолжателем традиций.
• САМОКОНТРОЛЬ - ПРЕЖДЕ ВСЕГО
Важность оперативного мониторинга подчеркивается врачами всего мира. Так, проблема обсуждалась и в рамках VII Всероссийского конгресса эндокринологов, который прошел в Москве со 2 по 5 марта 2016 г. Наиболее критичными в российских условиях специалисты посчитали ранние нарушения углеводного обмена, СД в первые годы выявления, период начала инсулинотерапии у пациентов с СД 1-го и 2-го типа и геста-ционный СД. Для адекватного самоконтроля, согласились эндокринологи по итогам конгресса, необходимо соблюдение целого ряда условий, одно из которых — стимулирование пациентов с СД занимать активную позицию в борьбе с заболеванием [7]. В рамках того же конгресса была озвучена еще одна важная мысль: самоконтроль нужен не только пациентам, но и врачам, для того, чтобы адекватно оценивать результаты терапии. Обычно для этих целей научное сообщество вырабатывает клинические показательные комбинированные конечные точки (ККТ). Их компоненты должны быть действительно значимыми, основанными на доказательной медицине. Один из вариантов оценки ККТ: гликирован-ный гемоглобин <7,0%, отсутствие ги-
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
РЕКЛАМА
РЕМШиУМ ll1|20lJ 21
погликемии и прибавки массы тела [7]. Для осуществления такого подхода необходимо фиксировать точные значения глюкозы день за днем и влиять на гликированный гемоглобин, своевременно корректируя гипергликемию. С этой целью желательно использовать глюкометры с высокой точностью, например Контур Плюс. В нем используются инновационные технологии, обеспечивающие устройству полное соответствие требованиям стандарта ISO 15197:2013 [8].
Одна из них - мультиимпульсная технология — позволяет многократно оценить образец крови с помощью нескольких электрических импульсов для увеличения точности показаний. Полученные результаты обрабатываются с помощью специального патентованного алгоритма, который позволяет выделить сигнал от глюкозы, компенсировать потенциальные ошибки, связанные с наличием интерферирующих субстанций и влиянием факторов окружающей среды.
• ПРОСТО И НАДЕЖНО
Современная система мониторинга уровня глюкозы в крови позволяет и врачам, и пациентам находиться действительно на переднем крае борьбы с СД. Технологичный, но вместе с тем простой в использовании прибор подходит для любых ситуаций, обеспечивая необходимую точность измерений в максимально сжатые сроки [9]. Размер капли крови, необходимый для проведения анализа, с 1980-х гг. сократился на порядки, теперь достаточно 0,6 мкл. Тестируемый образец наносится на тест-полоску легко и быстро: достаточно лишь коснуться заборным концом ТП капли крови, и она сама втянется за счет силы капиллярного всасывания. Благодаря технологии «Второй шанс» глюкометр дает возможность в течение 30 секунд добавить каплю крови на ТП, если ее оказалось недостаточно. При этом еще один прокол не требуется и точность результата тестирования не снижается.
Технология «Без кодирования» сводит к минимуму ошибки, связанные с неверными действиями пользователя [9]. Контур Плюс не требует ввода цифро-
По данным Глобального доклада по диабету, который выпущен ВОЗ в 2016 г., СД страдают 422 млн взрослых во всем мире, с 1980 г. эта цифра выросла почти в четыре раза. В 2012 г. СД стал причиной 1,5 млн смертельных случаев. Более высокое по сравнению с оптимальным содержание глюкозы в крови вызвало еще 2,2 млн смертей, повысив риск сердечно-сосудистых и других заболеваний. Из этих 3,7 млн смертей 43% происходят в возрасте до 70 лет.
вого кода или установки кодового чипа, глюкометр автоматически считывает код ТП.
Контур Плюс оснащен памятью на 480 ячеек и имеет 2 режима работы. Базовый (Ь-1) предоставляет лаконичную статистику за 7 дней и среднее значение уровня глюкозы в крови за 2 недели,
расширенный (L-2) дает возможность устанавливать метки «До еды» и «После еды», индивидуальные высокие и низкие показатели гликемии и т. д. Программное обеспечение «ГлюкоКонтро» (не входит в комплект) позволяет синхронизировать данные с ПК и вести современный дневник самоконтроля. Надежность системы подтверждена и сравнительными исследованиями. Так, на 76-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association's 76th Scientific Sessions) была представлена новая доказательная база по надежности и точности системы Контур Плюс среди подобных приборов. Ulrike Kamecke et al. провели экспертное сравнение четырех глюкометров Accu-Chek Active, Accu-Chek Performa, Contour Plus и OneTouch Select Simple у 100 пациентов с СД. Contour Plus, как и еще один глю-кометр, показал полное соответствие требованиям стандарта ISO 15197:2013, в то время как остальные два прибора не выдержали некоторые экспертные
тесты [10].
[ ] ♦
ИСТОЧНИКИ
1. Всемирный день здоровья 2016 г.: победите диабет! ВОЗ. URL: http://www.who.int/cam-paigns/world-health-day/2016/ru/ (дата обращения — 03.11.2017).
2. August Krogh and the Nobel Prize to Banting and Macleod. URL: https://www.nobelprize.org/nobel_prizes/themes/medicine/lindsten/ (дата обращения — 03.11.2017).
3. Frederick Sanger — Facts. URL: https://wwwnobelprize.org/nobel_prizes/chemistry/laure-ates/1980/sanger-facts.html (дата обращения — 03.11.2017).
4. Tof I (1994). «Recombinant DNA technology in the synthesis of human insulin». Little Tree Publishing. URL: http://www.littletree.com.au/dna.htm (дата обращения — 03.11.2017).
5. Арбатская Н.Ю. Современные приборы для самоконтроля уровня сахара крови. Лечащий врач, 2005, 5: 46-53.
6. Everything you need to know about diabetes test strips (Last Updated: Wednesday, February 8, 2017). URL: https://www.thediabetescouncil.com/everything-you-need-to-know-about-diabetes-test-strips/ (дата обращения: — 03.11.2017).
7. Программа VII Всероссийского конгресса эндокринологов. URL:
http://rusendo.com/index.php/REC/VIIREC/schedConf/schedule (дата обращения — 03.11.2017).
8. Caswell M et al. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther, 2015 Mar, 17(3): 152-158.
9. Frank J et al. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol, 2011 Jan 1, 5(1): 198-205.
10. Accuracy of Four Systems for Self-Monitoring of Blood Glucose in the Hands of Patients and Professionals (Poster 887-P), June 12, Session GPS02, General Poster Session. Clinical Therapeutics/New Technology — Glucose Monitoring and Sensing. Presented on Sunday, June 12, 2016 12:00 PM. URL: https://ada.scientific-posters.com/epsAbstractADA.cfm?id=1 (дата обращения — 03.11.2017).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
