CC BY
22
Ольга КОЛЕСНИЧЕНКО, к.м.н., Николай ЛИТВАК, «Ремедиум»
Контур Плюс - индивидуальная портативная система
МОНИТОРИНГА ГЛИКЕМИИ ДЛЯ ЭФФЕКТИВНОГО
SS |3|2017|ршшиим
РЕКЛАМА
УПРАВЛЕНИЯ САХАРНЫМ ДИАБЕТОМ
Персонализированная медицина (ПМ) открывает широкие перспективы для всех участников лечебно-диагностического процесса. Эта современная стратегия предусматривает целый комплекс мероприятий, организованных индивидуально для каждого конкретного пациента. Он включает определение генетической предрасположенности к развитию заболеваний, воздействие на факторы риска, подбор терапии, оценку вероятности нежелательных явлений, мониторирование важных параметров для контроля эффективности лечения и состояния здоровья. Возможность активного внедрения в повседневную практику ПМ получила, прежде всего, для заболеваний, в управлении которыми непосредственное участие принимают сами больные с использованием медицинских приборов в домашних условиях.
• ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ — ЭНДОКРИНОЛОГИЯ
Весьма успешно ПМ применяется в лечении сахарного диабета (СД). Персональные портативные глюкометры и электронные дневники самоконтроля позволяют ежедневно собирать необходимую информацию о пациенте. СД и как самостоятельное заболевание, и как серьезный фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний и их осложнений, активно изучается в аспекте поиска генетических ассоциаций. Полногеномный поиск ассоциаций (Genome-Wide Association Studies, GWAS) направлен на поиск связей между однонуклеотидным полиморфизмом (Single nucleotide polymorphism, SNP) и проявлениями заболевания [1]. Например, известен SNP для ядерных рецепторов, активируемых пролифераторами пероксисом, изо-формы гамма (peroxisome proliferator-activated receptor y, PPARy) [1-5]. Эти рецепторы находятся в жировой ткани и связаны с регулированием метаболизма глюкозы и появлением ожирения и ин-
сулинорезистентности. Установлено, что для СД 2-го типа полиморфизм может касаться генов рецепторов, транспортеров и ферментов, а суммарно такая картина вариативно влияет на качество терапии, какие-то препараты могут быть недостаточно эффективны или совсем бесполезны. Установить это можно только при регулярном, ежедневном и точном самоконтроле уровня глюкозы в крови.
• КОМПЛЕКСНЫЙ ПОДХОД
ПМ учитывает не только генетический аспект развития СД и его осложнений, но также эффективность и переносимость фармакологической терапии. Кроме того, важно фиксировать информацию о диете (нутригеномика), активности в течение дня, приеме препаратов, назначенных в связи с другими заболеваниями, климатические факторы. Все эти данные, в свою очередь, можно рассматривать в генетическом индивидуальном аспекте.
Выделяют три блока, способствующих появлению СД 2-го типа: мультигенети-ческая предрасположенность, условия внешней среды и нарушения диеты. Если врач будет располагать информацией только о каком-то одном нарушении или учитывать лишь один блок из трех вышеупомянутых, то он едва ли сможет рассчитывать на достижение желаемых результатов в лечении СД. Также чтобы видеть картину заболевания целиком, своевременно оценивать и контролировать все важные факторы, необходимо регулярное определение пациентом уровня глюкозы в крови с помощью портативного глюкометра и ведение персонального электронного дневника.
• ПОД НАДЕЖНЫМ КОНТРОЛЕМ
В качестве примера такого индивидуального устройства можно привести инновационную систему мониторинга гликемии Контур Плюс (Contour Plus) от компании Ascensia Diabetes Care, которая включает собственно глюкометр и тест-полоски (ТП) [6]. Ее характеристики в полной мере соответствуют концепции ПМ.
Технология «Без кодирования» сводит к минимуму ошибки измерения, связанные с неверными действиями пользователя [7]. Контур Плюс не требует ввода цифрового кода или установки кодированного чипа, глюкометр автоматически программируется с помощью ТП — достаточно просто установить ее в порт прибора серым концом с электродом вверх, и Контур Плюс настроится сам, автоматически.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
РЕКЛАМА
РШШиим|3|2017| 39
Благодаря технологии «Второй Шанс» прибор дает возможность в течение 30 секунд с начала измерения добавить каплю крови на ТП, если ее оказалось недостаточно. При этом еще один прокол не требуется и точность измерения не снижается. Время измерения — всего 5 секунд, с обратным отчетом. В глюкометре Контур Плюс использована инновационная мультиимпульсная технология, которая позволяет многократно оценить образец крови с помощью нескольких электрических импульсов для увеличения точности показаний. Для каждого из них измеряется возвратный сигнал, полученный результат обрабатывается с помощью специального патентованного алгоритма, который позволяет выделить сигнал от глюкозы, исключить интерферирующие сигналы, компенсировать потенциальные ошибки, связанные с влиянием факторов окружающей среды. Все это дает возможность получать точные результаты даже при низкой концентрации глюкозы.
На последней 76-й научной сессии Американской диабетической ассоциации (American Diabetes Association, ADA) глюкометр Контур Плюс был представлен в ракурсе научного экспертного сравнения его точности с тремя другими системами мониторинга гликемии [8]. В очередной раз было подтверждено, что он не только полностью соответствует международным стандартам ISO 15197:2013, но даже превосходит их [8, 9]. Контур Плюс имеет высокую точность — 100% получаемых показаний находятся в пределах установленных диапазонов и в зоне A согласительной решетки ошибок.
• ПРОСТОТА И УДОБСТВО
ТП разработана таким образом, что специально наносить кровь непосредственно на плоскую поверхность не нужно — достаточно коснуться каплей заборного конца, и он легко втянет ее в себя (капиллярный метод заполнения ТП).
В глюкометре Контур Плюс реализован электрохимический метод определения концентрации глюкозы в крови. Диапазон измерений: 0,6-33,3 ммоль/л. Используется ТП [10], включающая фермент флавинадениндинуклеотид-глюкозодегидрогеназу (ФАД-ГДГ), который специфично ускоряет процесс окисления глюкозы, и новый патентованный фенотиазиновый или фенокса-зиновый медиатор (охранный документ № 0002518310) [11]. Он обеспечивает высокую избирательность, стабильность в окисленной и восстановленной формах, что сводит к минимуму ошибки, связанные с интерферирующими субстанциями и условиями хранения. Фермент ФАД-ГДГ устойчив к действию неглюкозных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой кислоты, влияющих на точность измерения. Специальный электрод ТП позволяет автоматически корректировать результат с учетом уровня гематокрита в диапазоне от 0 до 70%.
• КОМПАКТНЫЙ И ФУНКЦИОНАЛЬНЫЙ
Контур Плюс весит всего 47,5 г, а его габариты составляют 77x57x19 мм. Память устройства рассчитана на 480 значений. Доступно 2 режима работы прибора: базовый ^1) предоставляет лаконичную статистику (информацию о повышенных и пониженных значениях) за 7 дней и среднее значение уровня глюкозы в крови за 2 недели, расширенный ^2) дает массу дополнительных возможностей. Можно устанавливать метки «До еды» и «После еды», индивидуальные высокие и низкие показатели гликемии, узнавать ее среднее значение за 30 дней (как до, так и после еды), настраивать удобные напоминания о проведении процедуры измерения. Благодаря специальному дополнительному программному обеспечению «ГлюкоКонтро» (не входит в комплект) прибор можно подключить к компьютеру и вести электронный дневник.
ИСТОЧНИКИ
1. Richardson K., Schnitzler G.R., Lai C.Q., Ordovas J.M. Functional Genomics Analysis of Big Data Identifies Novel Peroxisome Proliferator-Activated Receptor _ Target Single Nucleotide Polymorphisms Showing Association With Cardiometabolic Outcomes// Circ Cardiovasc Genet, 2015;8:842-851.
2. David C. Klonoff, M.D. Personalized Medicine for Diabetes. Journal of Diabetes Science and Technology, 2008; 2 (Issue 3):335-341.
3. Расин М.С. Роль рецепторов, активирующих пролиферацию пероксисом, в патологии печени// Сучасна гастроентеролопя, 2013; 3 (71): 122-127.
4. Александров А.А. Тиазолидиндионы — агонисты гамма-рецепторов, активируемых пролифе-раторами пероксисом: «что в имени тебе моем?» // РМЖ 2011; 13: 847.
5. Gurnell M. PPAR Gamma and Metabolism: Insights From the Study of Human Genetic Variants// Clin Endocrinol. 2003; 59 (3).
6. Компания Ascensia Diabetes Care была образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings.
7. Frank J, Wallace JF, Pardo S, Parkes JL. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System // J Diabetes Sci Technol., 2011, 5 (1): 198-205.
8. Kamecke U. et al. Accuracy of four systems for self-monitoring of blood glucose in the hands of patients and professionals. Poster presented at the American Diabetes Association's 76th Scientific Sessions, New Orleans, LA, 2016.
9. Caswell M, Frank J, Viggiani MT, Pardo S, Dunne N, Warchal-Windham ME, Morin R. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system // Diabetes Technol Ther., 2015, 17(3): 152-158.
10. Арбатская Н.Ю. Современные приборы для самоконтроля уровня сахара крови // Лечащий врач, 2005, 5: 46-53.
11. Единый депозитарий результатов интеллектуальной деятельности. Реагенты и способы обнаружения аналитов. URL https://edrid.ru/rid/216.012.cd3b.html (дата обращения — 06.03.2017).
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
