CC BY
57
Б.Ж. Мункоева, Э.И. Бурлаева, В.Ф. Зеленцова, О.Б. Базарова, 14.11. Бутуханова
КАРАНТИНИЗАЦИЯ ПЛАЗМЫ
ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови станции переливания крови М3 РБ (г. Улан-Удэ)
На современном этапе обеспечение вирусной безопасности компонентов крови стала важнейшей задачей для Службы крови.
Технические возможности тестирования донорской крови доступными в настоящее время методами не дают полной гарантии ее вирусной безопасности, особенно в серонегативном периоде вирусоно-сительства («фазе окна»), т.е. в промежутке времени от момента заражения до появления антител к ВИЧ, вирусам гепатитов В и С, а также поверхностного антигена НВэАд.
Оптимальный срок карантинизации плазмы — 6 месяцев, подтвержденный исследованиями, свидетельствующими о том, что повышение числа серопозитивных маркеров вирусных инфекций возрастает до 180 дней. Это является веским аргументом для введения шестимесячного срока карантинизации, принятого в большинстве регионов РФ и стран Европы.
Безопасность гемокомпонентной терапии в республике Бурятия базируется на качественном отборе доноров, едином банке данных доноров по городу и в целом по республике. Информационный банк доноров сформирован на основании данных, поступающих из Республиканских кожно-венерологи-ческого, наркологического, туберкулезного диспансеров; Республиканского центра профилактики СПИД и инфекционных заболеваний; ФГУЗ «Центра гигиены и эпидемиологии в РБ» и данных лабораторных исследований донорской крови ГУЗ «БРСПК М3 РБ».
В настоящее время в течение года на карантин поступает около 3 тонн плазмы или более 15 тысяч доз СЗП. С 2004 года осуществлялась карантинизация всей заготовленной донорской плазмы в стационарных и выездных условиях, сроком до 1 года (табл. 1).
Таблица 1
Анализ по отделу карантинизации плазмы в ГУЗ «БРСПК М3 РБ» за 2004-2006 гг.
Наименование показателей Ед. изм. 2004 г. 2005 г. 2006 г.
Всего подлежало карантинтинизации литр/доз 3117,8/13441 3732,7/15620 2927,3/ 12048
Выдано в экспедицию после повторного обследования литр/доз 2122,2/9746 2804,5/11541 1926,4/8307
Списано по браку литр/доз 23,2/102 40,87/166 79,38/336
Неявка доноров на повторное исследование литр/доз 220,9/ 1142 669,7 / 2833 781,5/3326
В 2005 г. отмечается прирост объема плазмы, заложенной на карантин на 17 % к уровню 2004 г., что связано с активизацией заготовки донорской крови в выездных условиях, увеличением заготовки плазмы методом донорского плазмафереза на станции, а также приобретением биомедицинского низкотемпературного оборудования. Накопление объема карантинизированной плазмы позволило полноценно обеспечивать лечебные учреждения вирусобезопасной карантинизированной (6 месяцев) плазмой.
В 2006 г. поступило на карантин 2,9 тонн плазмы, к уровню 2005 г. на 21 % меньше, к уровню 2004 г. — на 6 % меньше. Это связано со снижением общего объема заготовки плазмы в результате снижения кратности количества крово- и плазмодач донорами, в том числе сказалась работа с повторными донорами, уменьшение количества первичных доноров на 28 % и повышение требований к медицинскому отбору донорских кадров. Также отмечается снижение количества выдаваемой плазмы в экспедицию на 30 % к уровню 2005 г. и на 9,2 % к уровню 2004 г., это связано с общим снижением количества поступающих заявок с АПУ (ужесточением требований к показанию гемотрансфузий).
На маркеры инфекционных заболеваний доноры обследуются повторно через 6 месяцев, при получении положительных и ложноположительных (сомнительных) результатов на антитела к НСУ, НВэАд, ВИЧ-1, ВИЧ-2, ЯШ, реакция Райта-Хеддельсона и скрининга активности АЛТ, вся плазма от данного донора снимается с карантина и по акту уничтожается.
По результатам повторного обследования доноров брак, находящийся на карантине, составил в 2004 г. 0,7 %, в 2005 г. — 1,05 %; в 2006 г. — 2,7 % от общего объема карантинизированной плазмы.
Из таблицы 2 видно, что наибольший брак отмечается по маркерам вирусных гепатитов, биохимическим исследованиям и по данным ЕДЦ.
Таблица 2
Структура брака карантинизированной плазмы за 2004-2006 гг.
№ Наименование брака 2004 2005 2006 Итого
1 НСУ 4,34 л / 8 доноров 13,74 л / 30 доноров 24,9 л / 49 доноров 42,9 л / 87 доноров
2 Биохимические анализы (АЛТ) 6,39 л / 4 донора 0,9 л / 4 донора 17,83 л / 57 доноров 25,1 л / 65 доноров
3 НВэАд 3,4 л / 8 доноров 4,4 л / 12 доноров 12,7 л / 24 донора 20,5 л / 44 донора
4 Брак по ЕДЦ 2,8 л / 4 донора 5,2 л / 15 доноров 7,7 л / 23 донора 15,7 л / 42 донора
5 Сифилис 4,04 л /10 доноров 7,97 л /12 доноров 8,03 л /18 доноров 20,0 л / 40 доноров
6 ВИЧ 2,25 л / 4 донора 8,2 л / 20 доноров 6,24 л /14 доноров 16,7 л / 38 доноров
7 Бруцеллез - 0,5 л / 2 донора 1,96 л / 6 доноров 2,46 л / 8 доноров
8 всего 23,24 л / 38 доноров 40,87 л / 95 доноров 79,38 л /191 донор 143,5 л / 324 донора
В структуре брака гепатит С составил 26,8 % из общего числа забракованных за 3 года доноров, по биохимическим исследованиям — 20%, гепатит В — 13,5%, по ЕДЦ (единый донорский центр) — 13%, сифилис — 12,3 %, ВИЧ-инфекция — 11,7%, (из них 5 подтвердились на иммуноблоте), реакция Райта-Хеддельсон — 2,5 %.
Таким образом, карантинизация донорской плазмы и ее повторное обследование через 6 месяцев позволили изъять забракованную плазму и избежать переливания 143,5 л (550 доз) инфицированной плазмы.
В процессе привлечения доноров для повторного обследования на маркеры инфекционных заболеваний мы столкнулись с проблемой неявки доноров через 6 месяцев, которая достигает от 30 до 50 %. В связи с этим срок карантинизации продлевается свыше 6 месяцев для дальнейшего приглашения донора на повторное обследование. В случае неявки донора через 11 месяцев, плазма снимается с учета и передается на производство препаратов крови (альбумин). Так, в 2004 г. передано на переработку, в связи с неявкой доноров на повторное обследование — 7 % (220,9 л), в 2005 г. — 17,9 % (669,7 л), в 2006 г. - 26 % (781,5 л).
Созданный резерв банка плазмы составил на конец 2006 г. — 1,8 тонн, этот объем необходимо поддерживать на данном уровне для полноценного удовлетворения заявок АПУ города и районов республики вирусобезопасной карантинизированной донорской плазмой. При этом нужно отметить, что соотношение потребности переливаемой плазмы выше, чем эритросодержащих сред (1:0,6).
Необходимо в целях профилактики посттрансфузионного инфицирования реципиентов в АПУ ввести максимальное ограничение гемотрансфузий строго по жизненным показаниям, шире внедрять в практику АПУ аутодонорство при плановых операциях.
Т.Д. Невзорова, Э.М. Бурляева, В.Ф. Зеленцова, О.Б. Базарова КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА КОМПОНЕНТОВ КРОВИ
ГУЗ Бурятская республиканская станция переливания крови М3 РБ (Улан-Удэ)
Обеспечение максимальной эффективности и безопасности гемокомпонентной трансфузионной терапии — главная задача производственной и клинической трансфузиологии, решение которой невозможно без обеспечения качества компонентов крови.
В настоящее время усиливается роль отдела контроля качества в службе крови, несмотря на отсутствие нормативной документации М3 РФ о проведении контроля качества компонентов крови, по решению администрации ГУЗ «БРСПК М3 РБ» с 2002 г. такой контроль проводит отдел контроля качества.
Нами разработано «Руководство по контролю качества производства компонентов донорской крови в ГУЗ «БРСПК М3 РБ», на основании которого контролируются все выпускаемые компоненты крови по показателям, рекомендуемым Европейским Советом в «Руководстве Совета Европы по приготовлению, использованию и обеспечению качества компонентов крови»
В течение 2004 — 2005 гг. было исследовано 120 образцов эритросодержащих сред (эритроцитарная масса, отмытые эритроциты), 98 образцов свежезамороженной плазмы, 80 проб тромбоконцентрата. Анализ проведенных исследований позволил нам на начальном этапе отработать организационные и методические вопросы контроля гемотрансфузионных сред, а затем внедрить его в работу.
В эритросодержащих средах контролируются следующие параметры: гематокрит, гемоглобин в дозе (не менее 45 г/доза), гемолиз эритроцитов в конце срока хранения (не более 0,8 % от массы эритроцитов).
