К ВОПРОСУ ОБ ОБУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ В РАМКАХ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

И.С. Кицул,

д.м.н., профессор, профессор РАН, заведующий кафедрой общественного здоровья и здравоохранения Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования - филиала ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, г. Иркутск, Россия, e-mail: [email protected] Д.В. Пивень,

д.м.н., профессор, эксперт по вопросам нормативно-правового регулирования деятельности здравоохранения, г. Санкт-Петербург, Россия, e-mail: [email protected]

К ВОПРОСУ ОБ ОБУЧЕНИИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ В РАМКАХ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

УДК 614.252.1

Кицул И.С., Пивень Д.В. К вопросу об обучении медицинских работников в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (г. Иркутск, г. Санкт-Петербург, Россия)

Аннотация. Изменения в законодательстве, касающиеся организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, выдвинули новые требования к обучению медицинских работников. Данные требования коснулись обязательности обучения по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний, обеспечения оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме, применению и эксплуатации медицинских изделий. В статьи рассматриваются вопросы практической реализации данных требований на уровне медицинской организации.

Ключевые слова: внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, медицинский работник, обучение, медицинская организация, медицинская деятельность, медицинская помощь.

Контроль качества и безопасности медицинской деятельности как совершенно новое направление контрольно-надзорной деятельности в сфере охраны здоровья впервые обозначилось в Федеральном законе от 21.11.2011 № 323-ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Основы). С 2012 года по настоящее время данное направление претерпевает существенные изменения в силу трансформации законодательства по здравоохранению. Статья 87 Основ указывает на то, что контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляется в трех формах: государственный, ведомственный и внутренний контроль. Содержание первых двух форм контроля изначально было достаточно конкретно определено в статьях 88 и 89 Основ. Однако до недавнего времени краеугольным камнем реализации требований законодательства оставался внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, поскольку обязанность по его организации изначально была закреплена за руководителем медицинской организации (статья 90 Основ в редакции до 01.01.2019). Фактически данная форма контроля формировалась исключительно на основе субъективного восприятия и в разных медицинских организациях создавалась и функционировала по-своему. Такой разноплановый подход неизбежно приводил к большому количеству замечаний со стороны надзорных и контролирующих органов. В этой связи, для обеспечения единства и унификации требований Федеральным законом от 25 декабря 2018 г. № 489-ФЗ «О внесении изменений в статью 40

© И.С. Кицул, Д.В. Пивень, 2019 г.

Менеджер №9

здравоохранения 2019

Ш

Федерального закона «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации» и Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» по вопросам клинических рекомендаций» в статью 90 Основ были внесены изменения со следующей редакцией: «Органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти».

Таким образом, новая редакция статьи 90, вступившая в действие с 01.01.2019 г., определила обязанность Министерства здравоохранения Российской Федерации разработать и утвердить единые требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Такие требования были определены и обозначены в приказе Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности» (вступает в силу 16 сентября 2019 года) (далее - приказ № 381н).

Следует отметить, что приказ № 381н носит системный характер и охватывает большую часть ключевых направлений контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Однако его детальный анализ все-таки оставляет ряд вопросов как с точки зрения понимания данного документа, так и его практической реализации.

В настоящей статье мы остановимся на вопросах, связанных с обучением медицинских работников в рамках требований, изложенных в приказе № 381н.

Пункт 17 указанного приказа говорит о том, что каждая медицинская организация обязана организовывать плановые и целевые (внеплановые) проверки, осуществляемые в рамках внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, в зависимости от вида медицинской организации, видов, условий и форм оказания медицинской помощи, перечня работ (услуг), указанных в лицензии на осуществление медицинской деятельности. В ходе данных проверок предусматривается оценка ряда показателей, в том числе связанных с обучением медицинских работников:

- обеспечение оказания гражданам медицинской помощи в экстренной форме, включая проведение

регулярного обучения (тренингов), наличие в меди цинской организации лекарственных препаратов и медицинских изделий для оказания медицинской помощи в экстренной форме (п.п. 12);

- осуществление мероприятий по безопасному применению медицинских изделий, в том числе обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий (п.п. 21);

- организация мероприятий по раннему выявлению онкологических заболеваний, в том числе проведение обучения медицинских работников по вопросам раннего выявления онкологических заболеваний (п.п. 28).

Итак, из представленного выше видно, что приказом № 381н предписывается обязательность обучения медицинских работников по трем указанным направлениям, и при проверках это императивное требование должно учитываться. Организация внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности сама по себе является объектом государственного контроля со стороны Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор). В этой связи, при проверках, Росздравнадзор будет требовать соблюдение приказа № 381 н, в том числе и в части обучения медицинских работников. Отсюда возникает целый ряд вопросов, которые условно можно разделить на общие и частные.

Общие вопросы, которые сразу появляются применительно к теме обучения по приказу № 381н, следующие:

• О каком обучении идет речь?

• В каких формах оно должно организовываться?

• Должно ли оно подтверждаться документами об обучении?

• Кто должен учить?

• Что подразумевает под собой регулярность обучения?

Не менее важных ответов требуют и частные вопросы, которые дополнительно появляются по каждому из указанных в приказе № 381 направлений обучения.

Так, например, множество вопросов вызывает формулировка «обучение работников медицинской организации применению, эксплуатации медицинских изделий». Напомним, что в соответствии со статьёй 38 Основ «медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями,

С

•КС

№9

2019

Менедже,

необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека». Также в Российской Федерации действует весьма объёмная номенклатурная классификация медицинских изделий, которая утверждена приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий». Кроме того, как известно, каждый порядок оказания медицинской помощи содержит стандарты оснащения, включающие соответствующий перечень медицинских изделий. То есть в соответствии с законодательством спектр и перечень всех применяемых и эксплуатируемых в стране медицинских изделий очень и очень широк. Соответственно только по этому направлению обучения, указанному в приказе № 381н, возникают следующие вопросы:

• Абсолютно всех медицинских работников медицинской организации (врачей, средних и младших медицинских работников) надо учить эксплуатации и применению медицинских изделий?

• Медицинских работников медицинской организации надо учить эксплуатации и применению абсолютно всех применяемых в РФ медицинских изделий?

• Если не всех и не всему надо учить, то тогда кого именно и применению чего именно надо учить?

• Как быть с теми многочисленными специалистами, которые в силу своей специальности занимаются исключительно эксплуатацией и применением медицинских изделий: анестезиологи-реаниматоло-

ги, врачи лучевой диагностики, врачи лабораторной диагностики, врачи функциональной диагностики и многие-многие другие? Все указанные специалисты проходят необходимое обучение в рамках соответствующих образовательных программ. Или их нужно учить применению и эксплуатации медицинских изделий дополнительно, по каким-то иным вопросам, или их нужно учить применению и эксплуатации каких-либо иных медицинских изделий?

Если не дать ответы на все эти многочисленные указанные выше вопросы, то будет иметь место ситуация двоякой трактовки нормативного акта (приказа № 381н) со стороны проверяющих и проверяемых со всеми вытекающим отсюда последствиями в виде необоснованных замечаний, предписаний, конфликтных ситуаций, коррупции.

Весьма высока вероятность того, что требования приказа № 381, касающиеся обучения медицинских работников, вызовут живой коммерческий интерес у провайдеров образовательных услуг, которыми в настоящее время пересыщен рынок. Формирование спроса с их стороны будет базироваться на всё том же однобоком и некорректном трактовании приказа № 381н. В этой связи, очевидно, что требования к обучению, предъявляемые к медицинским работникам действующим законодательством, должны быть предельно чёткими, ясными и не допускать неоднозначной трактовки ни со стороны специалистов надзорных органов, ни со стороны руководителей медицинских организаций.

На основании изложенного выше можно сделать следующий вывод.

Необходимо, чтобы Министерство здравоохранения Российской Федерации выпустило официальные разъяснения к рассматриваемому приказу в части обучения медицинских работников. До тех пор, пока такие разъяснения не появятся, необходимо руководствоваться законодательством об образовании и отраслевыми нормативными актами, касающимися совершенствования профессиональных знаний медицинских работников.

UDC 614.252.1

Kitsul I.S., Piven D.V. To the question of training of medical workers within internal control of quality and safety of medical activity (Irkutsk, St. Petersburg, Russia)

Abstract. Changes in the legislation concerning the organization of internal control of quality and safety of medical activity put forward new requirements to training of medical workers. These requirements concern the mandatory training on early detection of cancer, ensuring the provision of medical assistance to citizens in emergency form, the use and operation of medical devices. The article deals with the practical implementation of these requirements at the level of the medical organization.

Keywords: internal control of quality and safety of medical activity, medical worker, training, medical organization, medical activity, medical care.

енеджер № 9

здравоохранения 2019