CC BY
38
I
Орипнальы досл1дження
Original Researches
Травма
1ВАШК1ВСЫ<ИЙ О.1.1, КАРАСЕВСЬКА Т.А.2, ДЖУС М.Б.2, ПОТЬОМКА Р.А.1, КУЛИКМ.С.1 Юлександр/'вська кл/н/чна л/карня м. Киева
2Нац1ональний медичний университет ¡мен1 О.О. Богомольця, м. Ки'/в
ВИВЧЕННЯ ЕФЕКТИВНОСТ ТА БЕЗПЕЧНОСТ ПРЕПАРАТУ niACKAEAMH У А^УВАНН ХВОРИХ З ОСТЕОАРТРОЗОМ
КОАШНИХ CУГAОБiB
Резюме. У статт наведен дан лтератури та результати власного спостереження щодо ефективност та безпечност препарату Пiаскледин. У досл^кення включили 20 жнок (середнiй вк 58,90 ± 7,36 року, зрст 164,60 ± 5,26 см, вага 80,40 ± 12,94кг, 1МТ29,8 ± 1,4). Дизайндосл^кеннявключав оглядхворихта анкетуван-ня на початку лiкування, через 1, 3 та 5 мс. прийому Пiаскледину. Пiаскледин призначали по 1 капсулi 300 мг один раз на добу протягом 5 мс. Псля завершення курсу л^вання вдмтили вiрогiдне зменшення больо-вого синдрому як у спокоI (62,60 ± 14,06 проти 43,70 ± 19,23; р < 0,05), так i пд час руху (77,70 ± 11,65 проти 58,50 ± 14,84; р < 0,05), тривалостранковоI скутост (19,5 ± 11,57проти 14,30 ± 5,85; р < 0,05) та Пнтенсивност (59,1 ± 21,8 проти 45,40 ± 21,12; р < 0,05), зниження сумарного ¡ндексу WOMAC через 3 мс. (1259,7 ± 316,7 проти 1028,7 ± 381,7; р < 0,05) та 5 мс. (1031,4 ± 336,9; р < 0,05) прийому Пiаскледину. Загалом вдмтили зменшення потреби в нестероднихпротизапальнихпрепаратах, високий комплайенс хворих, безпечнсть та ефективнсть препарату Пiаскледин у лкуванн остеоартрозу колнних суглобiв, що сприяе зменшенню вираженост больового синдрому та покращанню функцюнальноI активност в патент.
Вступ
У CTpyKTypi поширеносп хвороб истково-м'язово! системи в популяци Укра!ни значну питому вагу мають артрози — 33,5 %. [3]. Сощальна значимють патологи зумовлена, з одного боку, досить ютотною пошире-нютю серед населення, i в першу чергу працездатного, особливо в стьськш мюцевосл, а з шшого — тривалою втратою працездатностк швалщизащя працездатного населення пошдае одне з провщних мюць [3]. Остео-артроз (ОА) — гетерогенна група захворювань р!зно! етюлоги зi схожими бюлопчними, морфолопчними, кшшчними проявами та наслщками, в основi яких лежить ураження всiх компонентiв суглоба, у першу чергу субхондрально! истки, синов1ально! оболонки, зв'язок, капсули, м'язiв, що оточують суглоб [2]. Про-довжуеться вивчення механiзмiв патогенезу цього за-хворювання, досi залишаються вщкритими питання щодо ефективного лiкyвання ОА та запобиання його прогресуванню. Таке л^вання мае бути не лише ефективним i безпечним, але й впливати на перебiг хвороби, темпи ll прогресування, що повинно базува-тись на даних доказово! медицини.
Серед препаратав, що застосовуються в лшуванш ОА, можна видiлити так! групи: симптомомодифiкyючi препарати, до яких вщносяться анальгетики та несте-ро!дш протизапальнi препарати (НПЗП), i структуро-модиф^кш препарати, що здатнi впливати на хрящо-ву тканину. Щ препарати також вщом! як SYSADOA (symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis). До ще! групи належить препарат Шаскледин (екстракт неоми-люваних сполук авокадо i со! — ЕНСАС), розроблений компашею Laboratories Expanscience, Франщя, який
з'явився на фармацевтичному ринку Украши у верес-Hi 2014 року. На сьогодш препарат Шаскледин е най-бiльш часто застосовуваним у Франци' та широко при-значаеться в багатьох кра!нах бвропи не тiльки через доведену ефектившсть щодо симптомiв остеоартрозу, а й завдяки здатностi сповiльнювати деградацш хря-щово! тканини й прогресування даного захворювання. Крiм того, цей лшарський засiб мае високу безпечнють i в нього вiдсутнi побiчнi да навiть при тривалому за-стосуваннi. Пiаскледин внесений в мiжнароднi рекомендаций з лiкування остеоартрозу (OARSI, 2010) та европейськi рекомендаций з лiкування остеоартрозу ко-лшних, кульшових суглобiв та суглобiв кисл (EULAR 2003, 2005, 2007). Розробка даного препарату розпоча-лася ще в 50-х роках ХХ ст. професором Henri Thiers, який довiв позитивну роль олш в медициш. Шаскледин — це лшарський зашб, до складу якого входить комплекс неомилюваних фiтостеролiв з олш авокадо та со! у сшввщношенш 1 : 2, що отримуються шляхом гiдролiзу з !х екстракпв. Пiаскледин мае анаболiчний вплив на обмш хрящово! тканини, стимулюе синтез протеоглшашв i колагену, у той самий час впливае на катаболiчний процес — iнгiбуе простагландин E2, 1Л-6, 1Л-8, синтез металопротешаз. У лiтературi iснуе досить значна юльисть даних, отриманих у клiнiчниx досль дженнях цього препарату. Так, робота М. Lequesne i спiвавт. за участю 163 хворих iз коксартрозом, якi про-
© 1вашк1вський О.1., Карасевська Т.А., Джус М.Б.,
Потьомка Р.А., Кулик М.С., 2015 © «Травма», 2015 © Заславський О.Ю., 2015
тягом двох роыв отримували Шаскледин в дозi 300 мг на день, nopiBMHO з плацебо продемонструвала струк-туpoмoдифiкуючий ефект Пiаскледину, який ощнюва-ли за динамiкoю ширини суглобово! щiлини кульшо-вих суглoбiв. Виявилось, що в пацieнтiв i3 початковим значущим звуженням суглобово! щтини (< 2,45 мм) прийом Шаскледину значно спoвiльнював процес де-струкци хряща (рис. 1). Зменшення ширини суглобово! щтини в груш хворих, що отримували Шаскледин, у середньому становило 0,24 мм, у той час як у пащенпв, яы приймали плацебо, — 0,47 мм (р < 0,05).
У дослщженш K. Pavelka i спiвавт. пopiвнювали ефективнiсть Пiаскледину (300 мг на добу) та хондро-!тину (400 мг три рази на добу) у лшуванш гонартрозу. У групу входили 360 пащенпв, тpивалiсть активно! те-рапи становила 6 мю., тpивалiсть спостереження пiсля лiкування — 2 мiс. У pезультатi лшування iндекс ви-pаженoстi ОА ушверситетав Захщного Онтаpio i Мак-Мастера (Western Ontario and McMaster Universities osteoarthritis index — WOMAC) знизився майже на 50 % i був тотожним в обох групах. Бтьшють хворих (понад 80 %) оцшювали ефективнiсть терапи як «дуже добру» в обох групах, проте необхтно зазначити, що пащен-ти визнали бiльш зручним прийом Шаскледину, тобто один раз на добу.
У метааналiзi 4 pандoмiзoваних плацебо-конт-рольованих дoслiджень, що включили 664 пащенти з ОА кульшових чи кoлiнних суглoбiв i тривали 6 мiс., показана висока вipoгiдна ефективнiсть 300 мг ЕНСАС (Christensen R.M. i спiвавт., 2008). Автори метааналь зу дiйшли висновку щодо дoцiльнoстi призначення ЕНСАС пацieнтам з ОА. Також спещалюти зазначили, що бтьш ефективним виявився препарат для лшуван-ня ОА кoлiнних суглoбiв.
У дoслiдженнi ERADIAS (Maheu E. i спiвавт., 2013), яке тривало 3 роки, брали учать 345 пащенпв з ОА кульшових суглoбiв. У pезультатi перевага Ш-аскледину 300 щодо зменшення суглобово! щтини доведена не була, проте ризик прогресування ОА виявився меншим на 20 % в груш Шаскледину пopiвня-но з плацебо.
0,0-
Пiаскледин 300
Плацебо
I -0,25
Н
: о -0,4-
ш
о б
° -0,6>
с а н
-0,8-
3 -1,0-
-0,43 ± 0,051
-0,86 ± 0,62
р < 0,01
Рисунок 1. Шаскледин врогдно сповльнюе звуження суглобовоi щлини
Мета проведеного дослтження — оцшити ефек-тивнiсть i безпечнють препарату Шаскледин у лшуван-ш хворих з остеоартрозом колшних суглобiв.
Матер1али та методи дослщження
Пiд спостереженням перебувало 20 пацieнтiв з ОА колшних суглобiв II—III рентгенологiчноi стадй', яы отримували лiкування в I ревматолопчному вiддiленнi Олександрiвськоi клiнiчноi лiкарнi м. Киева.
У вшх пацieнтiв ретельно збирали анамнез, скарги, визначили тривалють та характер больових вiдчуттiв у колшних суглобах, наявнють порушень шчного втпо-чинку, викликаних болем та дискомфортом, труднощiв у пересуваннi та самообслуговуванш. Оцiнювали наяв-нiсть супутшх захворювань та прийом медикаментiв, зокрема НПЗП. До початку лшування вшм хворим було проведено рентгенологiчне обстеження, що дало змогу шдтвердити клшчний дiагноз та визначити рентгено-лопчну стадiю захворювання.
Критергями включения пащенпв у дослiдження були встановлений дiагноз первинного ОА I—III рентгено-логiчноi стадй' за Kellgren-Lawrence, вiк пацieнтiв 40—70 рокiв, наявнють больового синдрому в суглобах (шдекс Лекена — понад 5, штенсивнють болю за вiзуально-аналоговою шкалою (ВАШ) не менше нiж 40 мм), що вимагае прийому НПЗП протягом останнього мь сяця, та втсутнють прийому будь-яких препаратiв iз хондропротекторною активнiстю останнi 3 мюящ, а також пiдписана хворим шформована згода на участь у дослтженш. У дослiдження не включали хворих, яы мали вторинний ОА, загострення виразково'' хвороби шлунка чи дванадцятипало'' кишки, тяжку соматичну патологiю (онколопчш захворювання, легеневу, гепа-тоцелюлярну або ниркову недостатнють, тяжкi форми IXC) чи будь-яке iнше захворювання, яке, на думку до-слiдника, унеможливлюе участь пацieнта в дослтжен-ш, а також iндивiдуальну непереносимiсть препарату.
Дизайн дослтження включав огляд хворих та анке-тування на початку лшування, через 1, 3 та 5 мю. прийому Шаскледину. Шаскледин призначали по 1 капсу-лi 300 мг один раз на добу протягом 5 мю.
Вираженють та динамiку больового синдрому ощ-нювали за допомогою вiзуально-аналоговоi шкали у споко'' та пт час руху, анкети WOMAC з оцшкою су-марного iндексу та показниыв болю (питання 1—5), скутост (питання 6, 7) й функцiональноi активностi (питання 8—24), а також альгофункцюнального ш-дексу Лекена. Крiм того, визначали тривалiсть ранко-во' скутостi в колiнних суглобах та ii iнтенсивнiсть за ВАШ. Протягом участi в дослiдженнi пацieнти запо-внювали щоденник прийому НПЗП та Шаскледину, на пiдставi записiв якого оцшювали потребу в аналгетич-них препаратах i комплайeнс. Загальну ефективнють препарату також визначали на пiдставi оцiнки лiкаря та суб'eктивноi оцшки хворого щодо змiн самопочуття (за бальною системою: 0 — втсутнють ефекту, 1 — по-кращання, 2 — значне покращання, —1 — попршення). Оцiнювали загальну переносимють препарату (1 — за-довтьна, 2 — добра, 0 — незадовтьна), наявнiсть i ви-
Таблиця 1. Динамика больового синдрому за ВАШ та ранково/ скутост пд впливом л1кування препаратом П'/аскледин
ВАШ, мм До л^ування Через 1 Mic. лшування Через 3 Mic. лшування Через 5 Mic. лшування
1нтенсивнють болю в споко! 62,60 ± 14,06 48,9 ± 13,3* 45,60 ± 18,91* 43,70 ± 19,23*
1нтенсивнють болю при pyci 77,70 ± 11,65 62,90 ± 10,49* 55,20 ± 17,44* 58,50 ± 14,84*
Примика: * — в!рог!дн! в!дм!нност1 з показником до л'1кування, р < 0,05.
Таблиця 2. Динамка ¡нтенсивност! та тривалост ранково/ скутост пд впливом л'!кування препаратом П'/аскледин
Показник До л^ування Через 1 Mic. лшування Через 3 Mic. л^вання Через 5 Mic. лшування
lнтенcивнicть ранково! скутост^ мм 59,1 ± 21,8 49,90 ± 19,69 46,10 ± 23,15 45,40 ± 21,12*
Тpивапicть ранково! cкyтоcтi, хв 19,50 ± 11,57 15,50 ± 9,42 16,30 ± 7,23 14,30 ± 5,85*
Прим1тка: * — в1рогщн1 в!дм1нност1 з показником до л!кування, р < 0,05.
раженють побiчних ефекпв та 1'х можливий зв'язок з прийомом Шаскледину. Статистичну обробку даних проводили за допомогою методiв описово!' статистики, ^критерш Стьюдента для зв'язаних змшних, викорис-товували пакети програм Stаtisticа 6.0. Результати наведет у виглядi М ± SD, рiзницю вважали вiрогiдною при р < 0,05.
Результати досл1дження
У дослiдження включили 20 жшок (серед-нiй вiк 58,90 ± 7,36 року, зрiст 164,60 ± 5,26 см, вага 80,40 ± 12,94 кг, 1МТ 29,8 ± 1,4). Загальний початковий рiвень болю в колшних суглобах у сташ спокою за ВАШ становив 62,60 ± 14,06 мм, при русi — 77,70 ± 11,65 мм. Вщмггали вiрогiдне зниження iнтенсивностi больового синдрому як у сташ спокою, так i при руш через 1, 3 та 5 мю. лiкування (табл. 1).
При ощнщ iнтенсивностi ранково'1 скутостi вщмь тили тенденцiю до и зниження на 3-му мюящ прийому препарату (р < 0,1) та вiргiдне зменшення через 5 мiс. лiкування. Крiм того, протягом дослiдження реестру-вали вiрогiдне зменшення тривалост ранково'1 скутост через 5 мiс. прийому Шаскледину (табл. 2).
На початку лшування середнш бал за альгофунк-цюнальним iндексом Лекена становив 15,50 ± 2,86 iз максимально 24 балiв. Вiдзначили зниження показ-ника через 1 мю. лiкування (14,40 ± 2,39, хоча й не-вiрогiдне) та тенденцiю до зменшення шдексу через 3 мiс. (13,80 ± 2,41; р = 0,06) та 5 мiс. (14,10 ± 2,91; р = 0,08).
Зменшення больового синдрому, скутоста, покра-щання функцюнально'1 активностi пацiентiв вияви-ли при аналiзi анкети WOMAC. Так, сумарний шдекс питальника мав тенденцiю до зниження вже через 1 мю. прийому Пiаскледину (1259,7 ± 316,7 проти 1081,1 ± 331,2; р = 0,08). Вiрогiдне зниження показни-ка отримали на 3-му мюящ (1028,7 ± 381,7; р < 0,05) та 5-му мiсяцi (1031,4 ± 336,9; р < 0,05) лiкування. При аналiзi динамiки показниив субшкал дано'1 анкети спостерiгали бтьш виражене та вiрогiдне зменшення больового синдрому та скутост в колшних суглобах
на 3-му та 5-му мюящ лшування, а також тенденцш до покращання функцюнально'1 активностi (рис. 2).
Важливим критерiем ефективностi Шаскледину стала суб'ективна ощнка хворим свого стану протягом дослщження. Так, за суб'ективною оцiнкою загально!' ефективностi лшування через 1 мiс. один пащент (5 %) вiдмiтив значне покращання, 9 хворих (45 %) визнали покращання самопочуття пiд впливом терапи, 10 пащ-ентiв (50 %) вщмггали вiдсутнiсть ефекту. А вже через 5 мю. лiкування значне покращання вщзначили три хворi (15,8 %), покращання — 14 пащентав (73,7 %), без ефекту — 2 пащенти (10,5 %). Жоден хворий не ощнив свш стан протягом участ у дослiдженнi як «попршен-ня». За оцiнкою лшаря, пiсля закiнчення курсу лшу-вання 4 пащенти (21,1 %) мали значне покращання, 14 хворих (73,7 %) — покращання самопочуття та одна хвора (5,3 %) — без ефекту (рис. 3).
Важливим е факт, що лшування Шаскледином знижувало потребу в прийомi НПЗП. Так, на момент включення в дослщження вш пацiенти приймали НПЗП з метою зменшення болю в колшних суглобах.
1000,0
WOMAC, WOMAC, б1пь CKyriCTb
WOMAC, фyнкцiонапьна активнють
■ До ^кування □ Через 1 Mic.
I Через 3 Mic. I Через 5 Mic.
Рисунок 2. Динамика показниюв анкети ШОМАС пд впливом л'!кування
Примика: * — р < 0,05 порiвняно з показником до л'1кування.
Рисунок 3. Оц1нка лкарем та суб'ективна оц1нка патентами ефективност! препарату П'/аскледин (%)
Шсля завершення курсу лшування (через 5 мiс.) по-внiстю припинили прийом НПЗП 9 хворих (47,4 %), 8 пащентав (42,1 %) зменшили добову дозу НПЗП бтьше нiж наполовину i тiльки двое учасниив дoслiдження продовжували прийом НПЗП у пoчаткoвiй дозь
Неoбхiднo зауважити, що одна пащентка не завершила повний курс лшування у зв'язку з появою дискомфорту в епiгастpальнiй дiлянцi. Даний пoбiч-ний ефект був розцшений як легкий, не пов'язаний з прийомом препарату та не потребував його вщмши чи додаткового лшування. Проте пацieнтка вiдмoвилась вiд участ в дoслiдженнi та була виключена за власним бажанням. 1нших пoбiчних ефектiв або ускладнень, пов'язаних iз прийомом Пiаскледину, зафiксoванo не було. Дев'ятнадцять пащенпв з ОА колшних суглoбiв завершили повний курс лшування зi зменшенням больового синдрому, скутост та покращанням загаль-ного стану. О^м суттевого зниження штенсивносл болю в споко! та при руи, хвopi також наголошували на зменшенш набряку в дiлянцi колшних суглoбiв, болю внoчi, а отже, вщзначалося покращання нiчнoгo вiдпoчинку, нopмалiзацiя сну. Загалом спoстеpiгали високий комплайенс пащентав та пoгoдженiсть iз лшу-ванням, що обумовлене, на нашу думку, режимом прийому препарату (1 раз на добу) та натуральними скла-довими Шаскледину.
Аналiзуючи результати проведеного дослщження та даш свггово! лiтеpатуpи, можемо зробити висновок, що Шаскледин — препарат з особливим мехашзмом дц та вираженою клiнiчнoю ефективнiстю. З одного боку — позитивний вплив на функцюнальну активнiсть па-цieнтiв (спpoмoжнiсть хворого пересуватися, вико-нання певних дш, самообслуговування), зменшення iнтенсивнoстi та тривалост скутoстi в суглобах, що починали в^д^чати через 3—5 мiс. лшування, обумовлене стpуктуpoмoдифiкуючим ефектом Шаскледину. З шшого — вплив на больовий синдром, його вipoгiдне зниження вже навпъ через 1 мю. терапи свiдчить про наявний протизапальний ефект препарату, який роз-
цшюемо як симптoмoмoдифiкуючий. Також клшч-ним досягненням Шаскледину е зменшення потреби в НПЗП — препаратах, з якими асоцшована цша низка ускладнень, особливо у хворих старших вшових груп з наявною кoмopбiднiстю. Отже, препарат Шаскледин е безпечним та ефективним засобом у лшуванш ОА колшних cyrao6iB, що сприяе зменшенню вираженос-тi больового синдрому та покращанню функщональ-но!" активностi, що дае можливкть значно полшшити яюсть життя пац1ент1в.
Список л1тератури
1. Бадокин В.В. Пиаскледин — хондропротективный препарат с антицитокиновой активностью // Consilium Medicum. — 2007. — Т. 9, № 8. — С. 147152.
2. Борткевич О.П. Ефектившсть препарату Шаскледин® 300 у лтуванш пацieнтiв з остеоартрозом: доведено в дошдженнях, тдтверджено европейською практикою // Украшський ревматологiчний журнал. — 2015. — № 1 (59). — С. 61-65.
3. Манойленко Т.С., Дорогой А.П., Гандзюк В.А., Мороз Д.М., Ревенко 1.Л. Хвороби системи кровообиу як медико-сощальна i суспыьно-полтична проблема: Аналтико-статистичний поабник / За ред. В.М. Коваленко, В.М. Корнацького. — К., 2014. — 279 с.
4. Appelboom T., Schuermans J., Verbruggen G. et al. Symptoms modifying effect of avocado/soybean unsaponifiables (ASU) in knee osteoarthritis. A double blind, prospective, placebo-controlled study // Scand. J. Rheumatol. — 2001. — 30 (4). — P. 242-47.
5. Berenbaum F. Targeted therapies in osteoarthritis: a systematic review of the trials on http://www.clinicaltrials. gov// Best Pract. Res Clin. Rheumatol. — 2010. — 24. — P. 107-19.
6. Blotman F., Maheu E., Wulwic A. et al. Efficacy and safety of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment osteoarthritis of the knee and hip // Rev. Rhum. (Engl. Ed.). — 1997. — 64. — P. 825-34.
7. Christenen R.., Barteles E.M., Astrup A. et al. Symptomatic efficacy of avocado/soybean unsaponifiables (ASU) in Osteoarthritis (OA) patients: a meta-analysis of randomized controlled trials // Osteoarthritis Cartilage. — 2008. — 16 (2). — P. 339-408.
8. Ernst E. Avocado/soybean unsaponifiables (ASU) for osteoarthritis — a systematic review // Clin. Rheumatol. — 2003. — 22. — P. 285-88.
9. Henrotin Y., Deberg M., Crielaard J. et al. Avocado/soybean unsaponifiables prevent the inhibitory effect of os-teoarthritic subchondral osteoblasts on aggrecan and type II collagen synthesis by chondrocytes // J. Rheumatol. — 2006. — 33 (8). — P. 1668-78.
10. Henrotin Y., Sanchez C., Deberg M. et al. Avocado/soybean unsaponifiables increase aggrecan synthesis and reduce catabolic and proinflammatory mediator production by human osteoarthritic chondrocytes // J. Rheumatol. — 2003. — 30 (8). — P. 1825-34.
11. Maheu E., Mazieres B., Valat J.-P. et al. Symptomatic efficacy of avocado/soybean unsaponifiables in the treatment
of osteoarthritis of the knee and hip // Arthritis Rheum. — 1998. — 41. — P. 81-91.
12. Maheu E, Cadet C, Marty M. et al. Evaluation of the Structure-Modifying Effect of avocado/soybean unsaponifiables (ASU) in Hip Osteoarthritis (OA): Results of the American College ofRheumatology, Pennsylvania, PA — 2009, abstr. 847.
13. Lequesne M, Maheu E, Cadet C. et al. Structural effect of avocado/soybean unsaponifiables on joint space loss in os-
teoartritis of the hip //Arthritis Rheum. Arthritis Rheum. — 2002. — 47. — P. 50-8.
14. Pavelka K., Coste P., Geher P., Krejci G. Efficacy and safety of piascledine 300 versus chondroitin sulfate in a 6 months treatment plus 2 months observation in patients with osteoarthritis of the knee // Clin. Rheumatol. — 2010. — Vol. 29, № 6. — P. 659-670.
OmpuMaHO 15.10.15 ■
Ивашковский О.И.1, Карасевская Т.А.2, Джус М.Б.2, Потемка Р.А.1, Кулик М.С.1
1Александровская клиническая больница г. Киева Национальный медицинский университет имени А.А. Богомольца, г. Киев
ИЗУЧЕНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ
ПРЕПАРАТА ПИАСКЛЕДИН В ЛЕЧЕНИИ БОЛЬНЫХ С ОСТЕОАРТРОЗОМ КОЛЕННЫХ СУСТАВОВ
Резюме. В статье приведены данные литературы и результаты собственного наблюдения относительно эффективности и безопасности препарата Пиаскледин. В исследование было включено 20 женщин (средний возраст 58,90 ± 7,36 года, рост 164,60 ± 5,26 см, вес 80,40 ± 12,94 кг, ИМТ 29,8 ± 1,4). Дизайн исследования включал осмотр больных и анкетирование в начале исследования, через 1, 3 и 5 мес. приема Пиаскледина. Пиаскледин назначали по 1 капсуле 300 мг один раз в сутки на протяжении 5 мес. По окончании курса лечения отметили достоверное уменьшение болевого синдрома как в покое (62,60 ± 14,06 против 43,70 ± 19,23; р < 0,05), так и в движении (77,70 ± 11,65 против 58,50 ± 14,84; р < 0,05), длительности утренней скованности (19,5 ± 11,57 против 14,30 ± 5,85; р < 0,05) и ее интенсивности (59,1 ± 21,8 против 45,40 ± 21,12; р < 0,05), снижение суммарного индекса WOMAC через
3 мес. (1259,7 ± 316,7 против 1028,7 ± 381,7; р < 0,05) и 5 мес. (1031,4 ± 336,9; р < 0,05) приема Пиаскледина. В целом отметили уменьшение потребности в нестероидных противовоспалительных препаратах, высокий комплайенс у больных, безопасность и эффективность препарата Пиаскледин в лечении остеоартроза коленного сустава, что способствует уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной активности у пациентов.
Ivashkivskyi O.I.1, Karasevska T.A.2, Dzhus M.B.2, Potiomka R.A.1, Kulyk M.S.1
1Kyiv Oleksandrivska Clinical Hospital
2National Medical University named after O.O. Bohomolets,
Kyiv, Ukraine
STUDY OF EFFECTIVENESS AND SAFETY OF PIASCLEDINE
IN THE TREATMENT OF PATIENTS WITH OSTEOARTHRITIS OF THE KNEE
Summary. The article presents the literature data and the results of own investigation of effectiveness and safety of Piascledine. The study included 20 women (average age 58.90 ± 7.36 years old, height 164.60 ± 5.26 cm, weight 80.40 ± 12.94 kg, BMI 29.8 ± 1.4). The study design included observation of the participants and interview before the treatment and in 1, 3 and 5 months after the course with Piascledine. The patients received Piascledine 1 capsule 300 mg once a day during 5 months. There were registered significant decrease in pain syndrome both in rest (62.60 ± 14.06 vs 43.70 ±19.23; p < 0.05) and on move (77.70 ± 11.65 vs 58.50 ± 14.84; p < 0.05), in duration of morning stiffness (19.5 ±11.57 vs 14.30 ± 5.85; p < 0.05) and its intensity (59.1 ± 21.8 vs 45.40 ± 21.12; p < 0.05), as well reduction of total index of WOMAC in 3 months (1259.7 ± 316.7 vs 1028.7 ± 381.7; p < 0.05) and in 5 months (1031.4 ± 336.9; p < 0.05) of treatment with Piascledine. There were determined reduction of a total demand for non-steroid anti-inflammatory drugs, high compliance in patients, effectiveness and safety of Piascledine during the treatment of osteoarthritis of the knee that reduces pain syndrome intensity and improves functional activity in patients.
