CC BY
29
КЛ1Н1ЧН1ДОСЛ1ДЖЕННЯ
к
УДК 615.47:615.07:616.12-008.331.1-036.3-072
DOI: 10.22141/2224-1485.2.52.2017.101297
Торбас О.О., Куш^р С.М., Сренко Ю.М.
В1ддл симптоматичнихппертензй, ДУ «ННЦ «1нституткардюлоги 1м. акад. М.Д. Стражеска» НАМН Укра1ни», м. КИв, Укра1на
1нструментальш методики Aiarnocrn^ й оцшки кардюваскулярного ризику в пащенпв з aртерiaльною гiпертензieю: результати власного дослiдження (частина 2)
Резюме. Актуальшсть. У попередтй частит ми детально розглянули eci показники, яKi можна отримати за допомогою контурного та швидтсного аналiзу пульсовог xeoai, а такожрозповли про прилад втчизняного виробництва, який дозволяе оцтити щ параметри. У цш частит розкрито результати вiдкритого ^тчного випробування вимiрювача артерiального тиску ВАТ41-2 виробництва ТОВ «1КС-Техно» (м. Кшв) у режимi визначення парамеmрiв жорсткостi судин та центрального тиску в пацiенmiв з арmерiальною гiперmензiею. Мета. Метою даного долдження було визначити можливосmi використання вимiрювача арmерiального тиску ВАТ41-2 для оцшки центрального тиску та парамеmрiв жорсmкосmi артерш шляхом порiвняння показнитв жорсткос-mi судин та центрального арmерiального тиску, отриманих за допомогою приладiв SphigmoCor та Complior. Mamepimu та методи. Долдження включало тат етапи: скринтг (перевiрка вiдповiд-mmi криmерiям включення у долдження), перюд спостереження в дослiдженнi, що складався iз двох вiзиmiв. Заумови вiдповiдносmi вам криmерiям включення та за вiдсуmносmi критерив виклю-чення пащента запрошували на перший вiзиm, наякому за допомогою трьох приладiв (SphigmoCor, Complior та ВАТ41-2у режимi вимiрювання парамеmрiв жорсmкосmi судин) полдовно у положен-т пащента лежачи на спит визначали тат показники: офсний сисmолiчний арmерiальний тиск (САТ), дiасmолiчний арmерiальний тиск (ДАТ) та частоту серцевих скорочень (ЧСС), центральний САТ, тдекс аугментацИ, швидксть поширення пульсовог хвилi по арmерiях м'язового та еластич-ного типу, час вигнання, субендокардiальний тдекс Бакберга. Окремо за допомогою автоматичного апарата M-10 (виробництва Omron, Япотя; клас mочносmi найвищий А/А) осцилометричним методом вимiрювали рiвень офкних САТ, ДАТi ЧСС на плечi, на основi яких вiдбуваеmься калiбру-вання сигналу на апаратах SphigmoCor та Complior. Результати. До остаточного аналiзу ввтшли дат 69 пацiенmiв. Результати офсного вимiрювання АТ i ЧСС апаратом Omron M-10 майже по-втстю вiдповiдаюmь даним, отриманим за допомогою приладу ВАТ41-2.1снувала сильна досmовiр-на корелящя резульmаmiв центрального сисmолiчного АТ, вимiряного за допомогою апарата ВАТ 41-2, iз даними приладу SphigmoCor (r = 0,98; p < 0,001). Також спостеркалася сильна корелящя тдексу аугментацИ, вимiряного на ВАТ41-2, iз результатами, отриманими за допомогою приладу SphigmoCor (r = 0,90; p < 0,001). Найкраща корелящя спостергалася у швидкосmi поширення пульсовог хвилi, вимiряноi на ВАТ41-2 i SphigmoCor та ВАТ41-2 i Complior. Висновки. Втчизняний прилад, о^м притаманног тоземним апаратам mочносmi, мае ще ряд переваг, ят допоможуть полегшити роботу практикуючому лкарю в постановщ дiагнозу, быьш коректтй стратифшаци ризику та грамотному виборi антигтертензивних препараmiв.
Ключовi слова: арmерiальний тиск; офкне вимiрювання арmерiального тиску; центральний ар-mерiальний тиск
© «Артерiальна riпертензiя», 2017 © «Hypertension», 2017
© Видавець Заславський О.Ю., 2017 © Publisher Zaslavsky O.Yu., 2017
Для кореспонденцп': Сренко Юрм Миколайович, доктор медичних наук, професор, ДУ «ННЦ «1нститут кардюлогп' iMeHi академика М.Д. Стражеска» НАМН Укра'ши», вул. Народного Ополчення, 5, м. Кшв, 02000, Укра'ша; e-mail: [email protected]
For correspondence: Yuriy Sirenko, MD, PhD, Professor, State Institution "National Scientific Center "M.D. Strazhesko Institute of Cardiology" of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine", Narodnogo Opolcheniya st., 5, Kyiv, 02000, Ukraine; e-mail: [email protected]
У попереднiй частинi ми детально розглянули Bei показники, що можна отримати за допомогою контурного та швидк1сного аналiзу пульсово! хвил1, а також розпов1ли про прилад вiтчизняного вироб-ництва, який дозволяе оцiнити цi параметри. Варто окремо зупинитися на дослщженш валщизацп да-ного апарата, яке проводилося у вщщленш симпто-матичних гiпертензiй ДУ «ННЦ «1нститут кардюло-rii 1м. акад. М.Д. Стражеска».
Здiйснювалося ввдкрите клiнiчне випробування ви-м1рювача apTepiarnHoro тиску ВАТ41-2 виробництва ТОВ «1КС-Техно» (м. Кшв) у режим визначення па-paMeTpiß жорсткосп судин та центрального тиску в пащентш з apтepiaльною гiпepтeнзieю.
Мета та 3aAa4i дослiдження
Метою даного досл1дження було визначити можливост1 використання вим1рювача артер1ально-го тиску ВАТ41-2 для ощнки центрального тиску та параметр1в жорсткост1 артер1й, пор1внюючи показники жорсткосп судин та центрального артер1аль-ного тиску з даними прилад1в 8рЬу§шоСог (S-Cor) та Complior.
Основними задачами дослщження були:
1. Проведення ощнки настанови з експлуата-ц1! вим1рювача щодо достатност1 обсягу, зручност1, граф1чного оформлення, перел1ку порад щодо усу-нення похибок вим1рювання, а також наявност1 су-часних засоб1в передач1 шформаци.
2. Визначення загальних експлуатацшних характеристик вим1рювача: комплектност1, можли-вост1 роботи з 1ншим обладнанням, зручност1 використання пац1ентами, можливосп проведення дезшфекцп виробу i його складових частин.
3. Провести ощнку ергоном1чност1 вим1рювача: загальна характеристика, дизайн, розмщення орга-н1в керування, як1сть i зручн1сть розм1щення функ-цюнальних напис1в i умовних позначень.
4. Провести перев1рку та оц1нку точност1 вим1-рювача в режим1 визначення параметр1в жорсткост1 судин шляхом пор1вняння результат1в вим1рювання зазначених параметр1в на вим1рювач1 ВАТ41-2 та за-кордонних аналогах S-Cor та Complior.
Мaтерiaли та методи AOCлiAження
Прилад ВАТ41-2 виробництва ТОВ «1КС-Техно» (м. Ки!в) — профес1йний добовий моштор АТ i частоти серцевих скорочень (ЧСС) 1з зовшш-н1м штерфейсом обм1ну даними на персональному комп'ютер1 (ПК) i ориг1нальним програмним за-безпеченням. Вим1рювач являе собою автоматич-ний прилад для разових вим1рювань та добового мон1торування АТ i ЧСС, що д1е за осцилометрич-ним методом. За допомогою попередньо задано! програми даний вим1рювач протягом 24—72 годин визначае систол1чний та д1астол1чний АТ i ЧСС. Результати вим1рювань збер1гаються в пам'ят1 вим1-рювача необмежений час. Анал1з цих даних на ПК дозволяе визначити середньодобов1, максимальш та
мiнiмальнi значения центрального та периферич-ного АТ, ЧСС, а також ix коливання протягом доби. Вимiрювач призначений для проведення разових вимiрювань i добового мошторування АТ i ЧСС у клшчних умовах медичних установ, а також для використання в домашшх i робочих умовах пащента.
За допомогою вимiрювача можна визначати величину АТ в аорт нешвазивно. За допомогою ви-мiрювача ВАТ41-2 ЦАТ визначають шляхом аналiзу периферично^ пульсовое xвилi без застосування пе-ретворюючо^ функцй з використанням валщовано-го математичного методу — за другим систолiчним пiком (SBP2) пульсовое xвилi, зареестровано^ на плечовш артерй.
Для оцiнки абсолютних показниюв центрального систолiчного i пульсового аортального тиску використовуеться калiбрування щодо рiвня АТ, ви-мiряного на плечi за допомогою осцилометричного методу. В основi калiбрувания лежить припущення вiдсутностi рiзницi м1ж середнiм i дiастолiчним АТ в аортi та плечовш артерй, що покладено в основу роботи уск подiбниx приладiв.
Аиалiз центральное пульсовое xвилi включае, окрiм оцiнки значень центрального систолiчного (цСАТ) i пульсового аортального тиску, також ощнку шдексу аугментаци (Aix) в аортi. Aix е вщносним показником, його визначення можливе i без застосування калiбрування.
В основу розрахунку Aix в аорта покладена формула лшшно^ регресц м1ж значеннями iндексiв аугментаци в аорт та в плечовiй артерй, що добре корелюють м1ж собою (коефщент r = 0,92, дост^ршсть р < 0,001). Формула розрахована й уточнена за результатами кль тчних випробувань. Спецiально для проведення контурного та швидюсного аналiзу пульсовое xвилi було розроблено орипнальне ПЗ Algorithm Debugger_18, за допомогою якого розраховували основнi показники центрального тиску та жорсткосп судин.
Прилад S-Cor виробництва AtCor Medical (Ав-стралiя) пристосований для вимiрювания центрального АТ та швидкосп поширення пульсовое xвилi (ШППХ) в умовах клшки. В основу роботи при-ладу покладено принцип апланацшно^ тонометрп, де контур пульсового сигналу рееструють за допо-могою датчика з п'езоелемтом. Контурний аналiз пульсового сигналу здiйснюеться автоматично за допомогою програмного забезпечення приладу. Для адекватного контурного аналiзу слщ ретельно до-тримуватися правил реестрацп пульсового сигналу, уникаючи появи артефакпв. При цьому багато за-лежить вiд досвiду та майстерностi оператора. Проте апарат надае можливiсть ощнити якiсть проведення дослiдження за допомогою шдексу оператора, що наводиться у вщсотках. Саме на цей шдекс варто орiентуватися пщ час виконання дiагностичноi про-цедури. При шдека оператора нижче вщ 65 % процедуру слщ повторити. Завдяки високiй якостi реестрацп контура пульсовое xвилi дана модель апарата, як уже зазначалося рашше, за результатами проведе-
ного аналiзу [1], у лiтературi визнана золотим стандартом нешвазивного вимiрювання рiвня АТ в аор-тi. Швидкiсний аналiз пульсово! хвилi виконуеться шляхом оцiнки часу вщ появи пульсово! хвилi на со-ннiй артерй до ïï появи на стегновiй артерй. Оператор почергово рееструе пульсовий сигнал на кожнш артерïï окремо — променевш, соннiй, стегновiй. По-рiвняння виконуеться шляхом вимiрювання часу вщ вершини зубця R на ЕКГ (реестрац1я ЕКГ при цьому проводиться апаратом синхронно) до початку пуль-совоï хвилi. Реестрацiя контурiв пульсових сигналiв у цьому разi виконуеться не одночасно, а тому ЧСС пащента може змшюватися протягом дослщження, що потенцшно впливае на результат розрахунку ШППХ. Апарат попереджае про коливання ЧСС, але необхщнють повторного проведення дослщження залишаеться на розсуд оператора.
При використанш апарата Complior виробництва Alam Medical (Франц1я) для реестрацп пульсового сигналу застосовують також принцип апланацiйноï тонометрïï, але дещо iнший тип датчика — мемб-ранний. Надчутлива мембрана ощнюе ступiнь коливання, перетворюючи його в цифровий сигнал. yd три датчики — на променевш, соннш та стегно-вш артерИ — установлюються одночасно, причому вщбуваеться синхронна реестрац1я усiх трьох хвиль одночасно. ШППХ розраховуються вщ початку пульсовоï хвилi на соннiй артерИ до ïï появи на променевш i стегновш артерИ вiдповiдно. Одночасно проводиться контурний аналiз пульсового сигналу. Таке дослщження дозволяе економити час оператора, проте спещальш тримачi для датчиюв створюють певний дискомфорт для пащента. Одночасна рее-страцiя всiх пульсових сигналiв дозволяе уникнути девiацiй ЧСС, та на отримаш значення майже не впливають супутш фактори. Саме тому цей апарат на сьогодш визнано еталонним саме для швидюс-ного аналiзу пульсовоï хвилi [2]. Контур пульсового сигналу ощнюють за середнiм контуром кшькох хвиль коливання тиску. Причому апарат не дозволяе ощнити яюсть роботи оператора та вказати на необ-хiднiсть проведення дослiдження повторно. При по-ганiй якостi реестрацИ показники центрального тиску можуть бути набагато вищими, нiж рiвень АТ на плечi, що неможливо з точки зору фiзiологïï.
Таблиця 1. Загальна характеристика пацентв (n = 69)
Показник Результат
Стать, чоловки/жЫки, n (%) 34 (49,3)/35 (50,7)
BiK, роки 52,39 ± 1,80
Зрют, см 170,71 ± 0,96
1МТ, кг/м2 29,03 ± 0,76
Офюний САТ, мм рт.ст. 134,27 ± 23,87
Офiсний ДАТ, мм рт.ст. 82,92 ± 14,26
Офюна ЧСС, уд/хв 67,27 ± 11,31
У наше дослщження включали чоловЫв i жшок вжом вщ 35 до 75 роюв iз встановленою есенщаль-ною АГ, якi пiдписали iнформовану згоду, рашше не лiкувалися або в яких на фонi лiкування не вдалося досягти цiльового рiвня АТ (< 140/90 мм рт.ст.) та яю погодилися на участь у дослщженш i були пщготов-ленi до адекватного сшвробггництва протягом його проведення. Критерiями невключення були наяв-нють постiйноï форми фiбриляцïï передсердь, значш порушення серцевого ритму у виглящ частих перед-сердних або шлуночкових екстрасистол (6 i бiльше за 1 хвилину), iндекс маси тла > 35 кг/м2, гостра серцева недостатшсть або з iншою патолопею, що унемож-ливлюе вимiрювання АТ осцилометричним методом.
Дослiдження включало таю етапи: скриншг (пе-ревiрка вщповщносп критерiям включення в досль дження), перiод спостереження, до якого вщносили два вiзити. На початку дослщження (перший вiзит) лiкар проводив скриншг та приймав ршення про включення пащента в дослщження, ощнюючи вщ-повiднiсть критерiям включення або невключення. За умови вщповщносп вам критер^м включення та за вщсутносп критерИв виключення пацiента за-прошували на перший вiзит, на якому за допомогою трьох приладiв (8рИу§тоСог, Complior та ВАТ41-2 у режимi вимiрювання параметрiв жорсткостi судин) послiдовно в положенш пацiента лежачи на спиш визначали такi показники: офiсний САТ, ДАТ та ЧСС, цСАТ, Aix, швидюсть поширення пульсовоï хвилi по артерй м'язового та еластичного типу, час вигнання, субендокардiальний iндекс Бакберга. Окремо за допомогою автоматичного апарата M-10 (виробництво Omron, Япон^; клас точностi найви-щий — А/А) осцилометричним методом вимiрю-вали рiвень офiсних САТ, ДАТ i ЧСС на плеч^ на основi яких вщбуваеться калiбрування сигналу на апаратах SphуgmoCor (CEMark (MDD, ANNEX II, dass II a), IEC 60601-1/AS/NZS 3200.1 (amendments 1 и 2) Electromedical Equipment Safety Standard, IEC 60601-1-2 Electromedical Equipment, Electromagnetic Compliance Standard) та Complior (CEMark (dass II a), IEC601-1-1,IEC601-1-2). Вимiрювач ВАТ41-2 калiбрував пульсовий сигнал на основi власних вимiрювань офiсного АТ i ЧСС. На другому вiзитi (на наступний день) пацiенту повторювали обстеження за тiею ж схемою. До того ж було заочно проведено порiвняння результапв вимiрювань ВАТ41-2 та S-Cor iз результатами дослщження на апарап Arteriograph (Угорщина), оскiльки алгоритм його роботи можна переглянути у вiльному доступi, а формула лiнiйноï регресïï приладу опублжована в пресi та Iнтернетi:
Aixao (%) = 0,506 • Aixr (%) + 37,64 (%).
Програмне забезпечення Algorithm Debugger для визначення параметрiв жорсткостi судин за допомогою вимiрювача ВАТ41-2 попередньо шсталюва-ли на ПК. Вимiрювання наведених вище параметрiв виконували вiдповiдно до власноï експлуатацiйноï
КЛ1Н1ЧН1 ДОСЛ1ДЖЕННЯ / шмаль РЕБЕАРСНЕБ
документaцii на прилад. Спочатку проводили ви-мiрювання за допомогою аналогiв (SphуgmoCor та СошрИог), а поим одразу ж — за допомогою вимь рювача ВАТ41-2. Промшок м1ж посл1довними до-сл1дженнями не перевищував 10 хвилин.
Оцiнка точносл здiйснювалася за таким параметром, як вщповщшсть показниюв центрального аортального тиску та швидкостi поширення пульсо-воi хвилi за даними вимiрювача артерiального тиску ВАТ41-2 у режимi аналiзу параметрiв жорсткостi су-дин результатам на апаратах S-Cor та СошрИог.
Статистичну обробку результатiв виконували за допомогою ПЗ Statistica 16. Проводили кореляцш-ний аналiз результата вимiрювання всiма трьома приладами по черз^ визначали коефiцi6нт кореля-цп г та достовiрнiсть р. Також ощнювали характер розподшу за методом Бленда — Альтмана з визна-ченням найкращого розподшу результатiв за допо-могою статистичного методу, що використову6ть-
ся для порiвняння результата вимфювання двома приладами i враховуб те, що жоден прилад не даб надiйного результату, адже в нашому дослiдженнi не використовувалося пряме вимiрювання названих показниюв за допомогою катетеризацп.
Результати дослiдження
У дослщження включили 75 пaцi6нтiв, один пащбнт був виключений, оскшьки не з'явився на повторний прийом, результати 4 пащбнта були виключеш з остаточного aнaлiзу через те, що по-казники цСАТ, Мх, SEVR, ШППХ значно (> 40 %) в^^знялися м1ж собою за даними рiзних пристроiв (SphуgmoCor, Complior та ВАТ41-2), можливо, уна-сл1док впливу супутшх фaкторiв (як iз боку оператора, так i з боку пaцi6нтa). До остаточного aнaлiзу увшшли дaнi 69 пaцi6нтiв. Початкова характеристика пащбнта, яю були включеш в досл1дження, наведена в табл. 1.
Таблиця 2. Основш результати вим1рювання
Показник Результат ВАТ41-2 SphygmoCor Complior
Офюний САТ, мм рт.ст. 134,27 ± 23,87 136,3 ± 23,06 Н/в Н/в
Офюний ДАТ, мм рт.ст. 82,92 ± 14,26 82,89 ± 13,34 Н/в Н/в
Офюна ЧСС, уд/хв 67,27 ± 11,31 69,11 ± 11,79 Н/в Н/в
Центральний САТ, мм рт.ст. Н/в 128,38 ± 31,25 123,14 ± 24,97 130,87 ± 48,25
1ндекс аугментаци на плеч1, вим1ряний, % Н/в -29,54 ± 43,08 Н/в Н/в
1ндекс аугментаци в аорт1, % Н/в 23,85 ± 15,38 23,63 ± 14,84 13,44 ± 26,12
1ндекс аугментаци в аорт1, стандартизований за ЧСС 75 уд/хв, % Н/в 21,89 ± 19,28 18,57 ± 12,85 Н/в
Час вигнання, % Н/в 35,26 ± 2,95 34,19 ± 3,54 Н/в
Субендокард1альний Ыдекс життездатност1, % Н/в 181,65 ± 33,34 169,89 ± 29,83 Н/в
Швидкють поширення пульсовоУ хвил1, м/с Н/в 9,44 ± 1,49 9,63 ± 2,17 7,51 ± 1,99
200
180
160
140
120
100
80
цСАТ Б-Сог vs офiс. цСАТ, цСАТ Б-Сог = 24,721 + 0,76217 * офiс. цСАТ Кореляцiя: г = 0,97596
о
о
сР
<& оЖ-о 9М а»»»» о
■ о о
80 100 120 140 160 Середшй офю. цСАТ
20
10
10
ф о
* -20 5
я
?-30
180 200 220 240
-40
Розподт цСАТ та офю. цСАТ за методом Бленда — Альтмана
О лк. О °
% * а <>
<> 9 * • о • о • ♦ «*
• « • ♦ •
0,95 Д1
+95% Д1 (16,18) + 1,96 СВ (12,47) -95% Д1 (8,757)
+95% Д1 (-2,875) Сист. помилка (-5,018) -95% Д1 (-7,162)
+95% Д1 (-18,79) -1,96 СВ (-22,51) -95% Д1 (-26,22)
80 100 120 140 160 180 200 Середшй офю. цСАТ i цСАТ Б-Сог
220
Рисунок 1. Графк кореляцн р1вн1в цСАТ, вим'ряного за допомогою апаратв Э-Оог та ВАТ41-2 (А), та розподл цСАТ за методом Бленда — Альтмана (Б) (темними кружечками позначено показники з позитивним А/'х)
Б
А
0
Популяцiю пaцieнтiв (табл. 1) у дослщженш ста-новили особи вщносно молодого вiку, здебiльшого з контрольованою АГ та надмiрною вагою, яю були госпiталiзованi у вщдшення симптоматичних п-пертензiй ДУ «ННЦ «1нститут кардюлогп iм. акад. М.Д. Стражеска» НАМН Украши».
Рисунок 2. Графки кореляцп А 'х, вим'1ряного за допомогою прилад'1в ВАТ41-2 i Б-Сог (А), Б-Сог i АЛвподгарЬ (Б), ВАТ41-2 i А^вподгарЬ (В)
Насамперед варто вщмггити, що результати офюного вимiрювання АТ i ЧСС апаратом ОМЯОМ М-10 майже повнiстю вщповщають даним, отрима-ним за допомогою приладу ВАТ41-2. Тобто при за-стосуваннi апарата, що тестувався, використовують для роботи високочутливi датчики та забезпечують проведення високоточних дослiджень.
Оскшьки данi офiсного вимiрювання дозволили говорити про надшшсть приладу ВАТ41-2 при виконанш осциляторного аналiзу, наступним кро-ком була оцiнка надшносп алгоритмiв контурного та швидкiсного аналiзу пульсовоi хвилi. Як видно з табл. 2, щ показники за результатами вимiрювань трьома приладами доволi значно вiдрiзнялися ва-рiабельнiстю. Це пояснюеться тим, що популяц1я, вщбрана для участi в дослiдженнi, напевне, також була дещо гетерогенною: пащенти приймали рiзнi препарати, мали рiзний стаж АГ, рiзнi ступенi ура-ження органiв-мiшеней. Бшьше того, деяю показники, як, наприклад, Аж або тривалiсть серцевого викиду, можуть змiнюватися з часом, навiть у межах проведення одного дiагностичного дослщження (тобто протягом однiеi години). Власне i контур пульсового сигналу може змшюватися з плином часу, коли людина звикне до обставин оточуючого середовища, розслабиться, тонус периферичних ар-терш дещо знизиться, зумовивши i певне зниження рiвня АТ, як брахiального, так i центрального.
Проте ус вимiрювання, про що йшлося рашше, проводилися майже одночасно. Це дозволило по-рiвняти результати дослiджень. З щею метою було проведено кореляцiйний аналiз окремо для кожного показника, даш якого будуть розглянутi бшьш детально. Також проведено аналiз розподшу за методом Бленда — Альтмана.
1. Центральний САТ
Як видно з рис. 1А, юнувала сильна достовiрна кореляцiя результатiв центрального систолiчного АТ, вимiряного за допомогою апарата ВАТ41-2, iз даними приладу Б-Сог (г = 0,98; р < 0,001). Як видно з рис. 1, спостериалася сильна лшшна коре-ляцiя м1ж результатами вимiрювань обох приладiв. Для ощнки узгодженостi цих результатiв нами було побудовано графж розподшу за методом Бленда — Альтмана (рис. 1Б). Значення середньоi рiзницi м1ж вимiрюваннями незначне, бiльша рiзниця спо-стериалася серед значень iз позитивним шдексом аугментацГi. А отже, для отриманих результатiв ви-мiрювань не спостериалося системноi розбiжностi значень. Стандартне вщхилення рiзницi також не було значним. Отже, отримаш за допомогою обох приладiв результати добре узгоджуються мж собою.
Як вже зазначалося рашше, 8рИу§шоСог визнано золотим стандартом вимiрювання рiвня АТ в аортi, тому даш саме цього приладу було обрано для по-рiвняння результата ВАТ41-2.
Варто зазначити, що при аналiзi результатiв ви-мiрювань центрального САТ за допомогою Б-Сог
А1х ао Б-Сог vs А1х ао ВАТ41-2 А1х ао Б-Сог = - 0,0966 + 1,0058 * А1х ао ВАТ41-2 Кореля^я: г = 0,90496
80 70 60 50 40 30 20 10 0 10
о
4
Лл
0 • о
10
20 30 ВАТ А1х ао
40
50
60
70
0,95 Д1
А1х ао Б-Сог vs А1х ао Аг1егюдгар11, А1х ао = 7,7928 + 0,70965 * А1х ао Аг1ег1одгарИ
80 70 60 50 40 30 20 10 0
-10 -10
•
о
в .
? • • _
_Я_ ...Яр- в Р • о*
3. О а •
¿Г • » . О
А1х
0 10 20 30 40 50 60 70 80 Аг1ег1одгарИ А1х ао | 0,95 Д1 ~|
А1х ао Аг1егюдгарИ vs А1х ао ВАТ41-2, ао Аг1ег1одгарИ = -11,12 + 1,4174 * А1х ао ВАТ41-2 Кореляцiя: г = 1,0000
10 20 30
ВАТ А1х ао
40
50
60
70
0,95 Д1
А
0
Б
В
0
88
Артер1альна ГШертенз1я, р-188И 2224-1485, е-188И 2307-1095
№ 2 (52), 2017
виявлено, що при жодному вимiрюваннi, коли Aix на плечовш артерГУ становить позитивне значення, не зафжсовано жодного значення центрального САТ, яке б перевищувало значення САТ на плечовш артерГУ. Це також добре видно при розглядГ розпо-дГлу за методом Бленда — Альтмана. Така ситуащя повнГстю суперечить теорГУ визначення параметрГв жорсткостГ судин, i насамперед центрального САТ.
Саме таку теорГю було покладено в основу роз-робки приладу ВАТ41-2, а отримаш данГ дозволили висловити припущення, що в окремих випадках прилад SphуgmoCor розраховуе рГвень центрального САТ не зовсГм коректно.
2. 1ндекс аугментаци
СпостерГгалася сильна корелящя Гндексу ауг-ментащ'У, вимГряного на ВАТ41-2, Гз результатами, отриманими за допомогою приладу SphуgmoCor
(г = 0,90; р < 0,001). Як видно з рис. 2, мiж результатами ВАТ41-2 та АЛег^гарИ юнувала абсолютна кореляцiя, що, напевне, пов'язане зi схожою методикою обчислення цього показника обома приладами.
Як видно з рис. 3, незважаючи на абсолютну ко-реляцiю результапв ВАТ41-2 та Aгteгiogгaph, саме для ВАТ41-2 спостершалася краща узгодженють результапв iз даними, отриманими за допомогою апарата SphуgmoCoг, що видно зi значень середньо'У рiзницi та стандартного вщхилення середньо'У рiзни-цi, яю в цiй парi були найменшими.
Порiвняння результатiв усiх трьох пристро'Ув — ВАТ41-2, S-Coг i СотрНог не проводилося, оскть-ки результата, отримаш за допомогою пристрою ^тр^г, майже повнютю не збiгалися з результатами, отриманими за допомогою двох шших пристрош.
н
30
Розподт за методом Бленда — Альтмана Aix ао SphygmoCor i Aix ао ВАТ41-2
Е
o
-C So
to
ix <
-2
Т4А В
ix <С"
20
10
■10
-20
н
со CL-
30
Розподiл за методом Бленда — Альтмана Aix ао S-Cor i Aix ао Arteriograph
л о о
о 0 о *с о 9 о о о * » о
8> о о Ь 6 о о о о о о О оО о
о о 9
+95% Д1 (23,89) +1,96 СВ (19,72) -95% Д1 (15,56)
o
-C So a
ix Ai
40 30 20
f 10
+95% Д1 (2,515) о Сист. помилка (0,1115) — 0 -95% Д1 (-2,292) В
о -10 a ix
+95% Д1 (-15,34) <-20 -1,96 Д1 (-19,50)
-95% Д1 (-23,66)
-30
-10 0 10 20 30 40 50 60 Середнм Aix ao ВАТ41-2 i S-Cor
70
-40
о
о л S о о -ф— -О-
9 ° о а о о О ОС о % 9 о 9
о о
о
+95% Д1 (33,75) +1,96 СВ (28,07) -95% Д1 (22,39)
+95% Д1 (4,595) Сист. помилка (1,316) -95% Д1 (-1,964)
+95% Д1 (-19,76) -1,96 Д1 (-25,44) -95% Д1 (-31,12)
-10 0 10 20 30 40 50 60 70 Середнм Aix ao Arteriograph i S-Cor
80
Рисунок 3. Розподл за методом Бленда — Альтмана ¡ндексу аугментаци, вим'ряного за допомогою прилад1в S-Cor i ВАТ41-2 (А), S-Cor i Arteriograph
И
320
300
280
260
or240 C
со 220 200
ш
w 180 160 140 120 100
SEVR S-Cor vs SEVR ВАТ41-2, SEVR S-Cor = 11,701 + 0,87538 * SEVR ВАТ41-2, Корелящя: r = 0,92063
tn
Розподт за методом Бленда — Альтмана SEVR S-Cor та SEVR ВАТ41-2
о
О*
о о д, о
О о vXt
о .л о
100 120 140 160 180 200 220 240 260 280 300 320 340360 SEVR ВАТ41-2
30 20 10 0 -10 -20 -30 -40 -50 -60
9
9 9 9 о >> 9
ъ о о о > 9 О
9 о
9 о о 9 9
р-
+95% Д1 (23,45) +1,96 СВ (17,14) -95% Д1 (10,82)
+95% Д1 (-8,959) Сист. помилка (-12,60) -95% Д1 (-16,25)
+95% Д1 (-36,03) -1,96 Д1 (-42,34) -95% Д1 (-48,66)
100 120 140 160 180 200 220 240 260 280 300 320 340 Середнм SEVR ВАТ41-2 i SEVR S-Cor
0
Рисунок 4. Граф!к кореляци субендокард'ального ндексу життездатносTi, вим'ряного за допомогою апаратв S-Cor та ВАТ41-2 (А). Розподл за методом Бленда — Альтмана субендокард'!ального iндексу життездатност (Б)
Цi данi було порiвняно з результатами, отрима-ними за допомогою обчислення за формулою, що покладено в основу роботи приладу Айег^гарИ. Виявилося, що iснувала повна кореляцш показни-кiв iз даними ВАТ41-2 (г = 1,0; р < 0,001) та добра кореляцш — iз показниками 8рИу§шоСог (г = 0,905; р < 0,001).
3. Субендокард1альний ¡ндекс життездатност
На основi отриманих результата можна зробити висновок, що прилад ВАТ41-2 дозволяе достатньо точно ощнити А1х у кожному окремому випадку.
Ми визначили добру корелящю субендокардь ального iндексу життездатностi апарата ВАТ41-2 iз даними приладу 8рИу§шоСог (рис. 4). Коефiцiент
Рисунок 5. Графки регреси р'зних способ'в вим'рювання ШППХ, що використовуються в р'зних приборах (ВАТ41-2, Б-Сог, СотрИог, А^вподгарЬ)
90
Артер1альна ппертенз1я, р-^ЭИ 2224-1485, е-^И 2307-1095
№ 2 (52), 2017
кореляцИ демонструе ïï лшшний характер, а отже, результати, отримаш за допомогою обох приладiв, дшсно взаемопов'язанi. За результатами розподшу за методом Бленда — Альтмана ми також не виявили системноï розб1жносп показникiв. Значення стандартного вщхилення рiзницi досить невелике порiв-няно з абсолютними значеннями показника. Тобто можна сказати, що показники субендокардiального iндексу життездатностi, що отриманi за допомогою приладу ВАТ41-2, та даш, отримаш на приладi 8рЬу§шоСог, дуже добре узгоджуються м1ж собою.
Показник субендокардiального iндексу життез-датност дозволяе оцiнити гемодинамiчну ефектив-шсть дiастоли щодо забезпечення ефективного кро-вопостачання мiокарда, що здiйснюеться в дiастолу. Отже, прилад ВАТ41-2 дозволяе ощнити гемодина-мiчну ефективнiсть дiастоли щодо забезпечення до-статнього коронарного кровотоку.
Розподiл Бланда — Альтмана також в межах ре-комендованих значень.
Отже, показники приладу ВАТ41-2 вщповщають таким апарата S-Cor.
4. Швидксть поширення пульсово)' хвиЛ
Як видно з рис. 5, найкраща кореляц1я результата швидкост поширення пульсовоï хвил^ що вимiрювалася на ВАТ41-2, спостертаеться з показ-никами SphуgmoCor та Complior. Тобто результати вимiрювань на апаратi ВАТ41-2 найбшьш тiсно пов'язанi з показниками приладiв, що тепер вико-ристовуються на практицi для вимiрювання цього показника. Алгоритм приладу Arteriograph проде-монстрував найгiршi результати кореляцИ.
У доопрацьованш програмi Algorithm Debug-ger_18 замiсть методики розрахунку ШППХ, де значення приймали як частку вщ дiлення подвiйноï довжини аорти на час повернення, яку використано в угорському приладi Arteriograph (цей спосiб про-демонстрував найпршу кореляцiю для ШППХ для
уах пристроïв), застосовано нову формулу розрахунку ШППХ, що заснована на найкращш кореля-цИ м1ж ШППХ i САТ, а також ШППХ i А1х в аорт (див. порiвняння графiкiв регресïï).
Отримаш результати показали, що завдяки новш формулi розрахунку ШППХ вiдмiчались найкращi результати ïï кореляцïï з показниками на шших при-строях i найкращий розподш за методом Бленда — Альтмана (рис. 6). Результати вимiрювань ШППХ за допомогою ВАТ41-2 найкраще узгоджувалися з показниками Complior, у той же час в шшш парi з алгоритмом Arteriograph стутнь розходження ре-зультатiв був бшьшим. Це демонструе добру яюсть оцiнки ШППХ на приладi ВАТ41-2, що схожа з ощнкою на приладi Complior, який е найбшьш до-веденим та рекомендованим для аналiзу швидюс-них параметрiв пульсовоï хвилi.
Варто окремо вiдмiтити, що для вимiрювання ШППХ за допомогою ВАТ41-2 не потрiбно було проводити нiяких iнших процедур для ощнки iнших параметрiв (часу, довжини шляху тощо). Бшьш де-тальний принцип обчислення е предметом патентного захисту виробника.
При порiвняннi графiкiв регресïï рiзних параме-трiв жорсткостi судин м1ж собою в рiзних пристро-ях було встановлено, що найбшьша кореляцiя була м1ж ШППХ та iншими параметрами жорсткостк м1ж ШППХ i САТ на ВАТ41-2 (r = 0,884; p < 0,001) та SphуgшoCor (r = 0,801; p < 0,001), а також м1ж ШППХ i Aix на ВАТ41-2 (r = 0,855; p < 0,001) i SphуgmoCor (r = 0,607; p < 0,001).
Обговорення pe3yAbTOTiB
Так склалося, що найчастiше алгоритм, за яким проводиться аналiз властивостей пульсовоï хвилi, — це «чорний ящик». Нешвазивне визначення рiвня АТ в аорт на практицi зводиться до математичних розрахункiв. Але сама формула е комерцшною та-емницею виробника приладу.
Рисунок 6. Добра кореля^я ШППХ, вим'1ряно) на ВАТ41-2, i3 результатами приладв
Complior та Arteriograph
Саме тому розробка вггчизняного приладу, який забезпечував би контурний та швидюсний аналiз пульсово! хвил^ розпочалася з пошуку найбiльш оптимального для осцилометричного алгоритму отримання контура пульсово! хвилi в аорт та виведення функцюнально! формули для розрахунку основних показниюв. Пiд час прове-дення дослiдження завдяки тому, що до вибiрки увiйшли рiзнi пащенти з рiзним станом артерiй та рiзними вихiдними клiнiчними даними, роз-робникам вдалося оцiнити валiднiсть запро-понованого методу та одразу ж удосконалити алгоритми контурного аналiзу пульсово! хвиль Програмне забезпечення та алгоритм оцшки контуру пульсово! хвилi протягом дослвдження удосконавлювали декiлька разiв iз перерахунком уих результатiв. Тому наведенi вище графiки, що демонструють високу репрезентатившсть та точ-нiсть дано! методики, е результатом останнього алгоритму, що було застосовано розробниками, i його програмного забезпечення.
До обмежень даного дослщження слад вщнести те, що валiдизацiя приладiв подiбного типу вщбу-ваеться вiдповiдно до результата iнвазивного до-слщження гемодинамжи та вимiрювання рiвня АТ в аорп, що в данiй робот не виконували. Проте результати дослщжень порiвнювали з показника-ми приладу SphygmoCor, що, за даними лггератури, е найбiльш чутливим щодо визначення рiвня АТ в аортi за даними великого метааналiзу, де показники вимiрювання центрального АТ рiзними приладами
порГвнювали з результатами Гнвазивного вимГрю-вання рГвня АТ в аорть
Вщповщно до чинного в Укра'Уш законодавства, отриманих даних цглком достатньо для того, щоб офщшно допустити цю методику до сертифГкацГ! i дозволити У! використовувати в лжарнях. Автори сподГваються, що скоро прилади цього типу будуть доступнГ для використання не лише науковцями в межах лабораторш, але й лжарями навГть на поль клГнГчному або амбулаторному етапах. ВГтчизняний прилад, окрГм вГдповщно! Гноземним апаратам точ-ностГ, мае ще ряд переваг, що допоможуть полег-шити роботу практикуючому лГкарю в постановцГ дГагнозу, бшьш коректнГй стратифГкацГ! ризику та грамотному виборГ антигГпертензивних препаратГв.
Конфлiкт штереав. Автори заявляють про вщсут-нють конфлГкту ГнтересГв при пщготовщ дано! статп.
Список лператури
1. Narayan O., Casan J., Szarski M., Dart A.M., Meredith I.T., Cameron J.D. Estimation of central aortic blood pressure: a systematic meta-analysis of available techniques// J. Hy-pertens. — 2014. — Vol. 32(9). — P. 1727-40.
2. KhoshdelA.R., Thakkinstian A., Carney S.L., Attia J. Estimation of an age-specific reference interval for pulse wave velocity: a meta-analysis // J. Hypertens. — 2006. — Vol. 24(7). — P. 1231-7.
Отримано 05.05.2017 ■
Торбас Е.А., Кушнир С.Н., Сиренко Ю.Н.
Отделение симптоматических гипертензий, ГУ «ННЦ «Институт кардиологии им. акад. Н.Д. Стражеско» НАМН Украины» г. Киев, Украина
Инструментальные методики диагностики и оценки кардиоваскулярного риска у пациентов с артериальной гипертензией: результаты собственного исследования
(часть 2)
Резюме. Актуальность. В предыдущей части мы подробно рассмотрели все показатели, которые можно получить с помощью контурного и скоростного анализа пульсовой волны, а также рассказали о приборе отечественного производства, который позволяет оценить эти параметры. В этой части раскрыты результаты открытого клинического испытания измерителя артериального давления ВАТ41-2 производства ООО «ИКС-Техно» (г. Киев) в режиме определения параметров жесткости сосудов и центрального давления у пациентов с артериальной ги-пертензией. Цель. Целью данного исследования было определить возможности использования измерителя артериального давления ВАТ41-2 для оценки центрального давления и параметров жесткости артерий путем сравнения показателей жесткости сосудов и центрального артериального давления, полученных с помощью приборов SphigmoCor и ^тр^г. Материалы и методы. Исследование включало следующие этапы: скрининг (проверка соответствия критериям включения в исследование), период наблюдения в исследовании, который состоял из
двух визитов. При условии соответствия всем критериям включения и при отсутствии критериев исключения пациента приглашали на первый визит, на котором с помощью трех приборов (SphigmoCor, Complior и ВАТ41-2 в режиме измерения параметров жесткости сосудов) последовательно в положении лежа на спине определяли следующие показатели: офисное систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД), частоту сердечных сокращений (ЧСС), центральное САД, индекс аугментации, скорость распространения пульсовой волны по артериям мышечного и эластического типа, время изгнания, субэндокарди-альный индекс Бакберга. Отдельно с помощью автоматического аппарата M-10 (производства Omron, Япония; класс точности высокий А/А) осциллометрическим методом измеряли уровни офисного САД, ДАД и ЧСС на плече, на основе которых происходила калибровка сигнала на аппаратах SphigmoCor и Complior. Результаты. В окончательный анализ вошли данные 69 пациентов. Результаты офисного измерения АД и ЧСС аппаратом
Omron M-10 почти полностью соответствуют данным, полученным с помощью прибора ВАТ41-2. Существовала сильная достоверная корреляция результатов центрального систолического АД, измеренного с помощью аппарата ВАТ41-2, с таковыми, полученными на приборе SphigmoCor (r = 0,98; p < 0,001). Также наблюдалась сильная корреляция индекса аугментации, измеренного ВАТ41-2, с результатами, полученными с помощью прибора SphigmoCor (r = 0,90; p < 0,001). Лучшая корреляция отмечалась между показателем скорости распростране-
ния пульсовой волны на ВАТ41-2 и SphigmoCor, а также ВАТ41-2 и Complior. Выводы. Отечественный прибор, помимо присущей иностранным аппаратам точности, обладает еще рядом преимуществ, которые помогут облегчить работу практикующему врачу в постановке диагноза, более корректной стратификации риска и грамотном выборе антигипертензивных препаратов. Ключевые слова: артериальное давление; офисное измерение артериального давления; центральное артериальное давление
O.O. Torbas, S.M. Kushnir, Yu.M. Sirenko
Department of Symptomatic Hypertension, SI "NSC "M.D. Strazhesko Institute of Cardiology" of the National Academy of Medical Sciences of Ukraine", Kyiv, Ukraine
Instrumental methods for diagnosis and assessment of cardiovascular risk in hypertensive patients:
authors' research report (part 2)
Abstract. Background. In the previous part we have described in details all the parameters that can be obtained by the contour and speed pulse wave analysis and noted the domestic device for estimating these parameters. This part reveals the results of the open clinical trial of BAT41-2 device produced by IKS-TECHNO (Kyiv) in the mode of determining the arterial stiffness and central blood pressure (BP) in hypertensive patients. The purpose of this study was to determine the potential for use BAT41-2 device in order to assess central BP and arterial stiffness parameters in comparison with SphigmoCor and Complior devices. Materials and methods. The study consisted of the following stages: screening (to check eligibility for the inclusion in the study), the study observation period included two visits. Subjects who responded to all the inclusion criteria and did not have any exclusion criteria were invited for the first visit, when following measurements were obtained by the tree devices (SphigmoCor, Complior and BAT41-2 switched to mode of determining of the arterial stiffness): office systolic BP, diastolic BP and heart rate, central BP, augmentation index, pulse wave velocity in the arteries of elastic and muscular types, ejection time, subendocardial viability ratio (Buckberg index). Besides
signal of SphigmoCor and Complior devices was calibrated by supine office systolic BP, diastolic BP and heart rate measurements obtained with the mean of the automatic machine M-10 (Omron, Japan; top accuracy class A/A) using oscillometric method. Results. The final analysis included 69 patients. Results of the office BP and heart rate measuring with the Omron M-10 device almost completely corresponded to the results obtained by BAT41-2. There was a strong significant correlation between the results of central systolic BP by BAT41-2 and SphigmoCor devices (r = 0.98; p < 0.001). Also, there was a strong correlation of the augmentation index measured by BAT41-2 with the results obtained using SphigmoCor device (r = 0.90; p < 0.001). The best correlation for pulse wave velocity was observed for BAT41-2 and SphigmoCor pair and BAT41-2 and Complior pair. Conclusions. In addition to accuracy appropriated for foreign devices this domestic device has a number of advantages that will help to facilitate the work of practitioners for the diagnosis, risk stratification and more correct and proper choice of antihypertensive drugs.
Keywords: arterial pressure; office blood pressure measuring; central blood pressure
