CC BY
51
УДК 343.8
РО! 10.23672/t6633-8756-5809-m
Смирнов Александр Михайлович
доктор юридических наук, доцент,
главный научный сотрудник НИЦ-2 ФКУ НИИ ФСИН России, профессор кафедры уголовно-правовых дисциплин, Международный юридический институт milena.555@mail.ru
Smirnov Alexander Mikhailovich
Doctor of Law,
Associate Professor,
Chief Research officer
NITs-2 FKU Research Institute
of the Federal Penitentiary Service of Russia,
Professor of the Department
Criminal Law Disciplines,
International Law Institute
milena.555@mail.ru
Характеристика уголовно-правового
противодействия обращению
фальсифицированных,
недоброкачественных
и незарегистрированных
лекарственных средств, медицинских изделий и обороту фальсифицированных
биологически активных добавок
Characteristic
of the criminal legal countering to the admission of false, sub-quality and unregistred drugs, medical devices and the turnover of falsified active biological
Аннотация. В статье приводится уголовно-правовая характеристика ст. 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации, позволяющая правильно применять ее положения в правоприменительной практике. Делается вывод о том, что включение в российский уголовный закон данной статьи стало долгожданной правовой новеллой, повысившей эффективность противодействия распространению на территории нашей страны недоброкачественных и контрафактных медицинских препаратов и изделий.
Ключевые слова: здоровье населения, лекарственные средства, медицинские изделия, биологически активные добавки, фармацевтическая продукция, фармацевтический рынок.
Annotation. The article provides a criminal law characteristic of art. 238.1 of the Criminal Code of the Russian Federation, which makes it possible to correctly apply its provisions in law enforcement practice. It is concluded that the inclusion of this article in the Russian criminal law has become a long-awaited legal novelty that has increased the effectiveness of countering the spread of substandard and counterfeit medical products and products on the territory of our country.
Keywords: public health, medicines, medical devices, biologically active additives, pharmaceutical products, pharmaceutical market.
Изготовление и последующее обращение недоброкачественных или поддельных медицинских средств и препаратов, а также, биологически активных веществ (БАДов), которые представляют собой основу «теневого» рынка фармацевтической продукции, имеет большую общественную опасность, поскольку употребление людьми данных средств, препаратов и веществ зачастую приводит к причинению значительного вреда их здоровью даже летальным исходам. В целом, это наносит значительный ущерб здоровью населения и, как следствие, внутренней безопасности государства [1]. Именно поэтому Уголовный кодекс Российской Федерации (УК РФ) содержит ст. 238.1 специально предусматривающую привлечение к уголовной ответственности за обращение фальсифицированных, недоброка-
чественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок [2].
Родовым объектом уголовно-правовой защиты данной нормы выступают общественная безопасность и общественный порядок, видовым - здоровье населения, а непосредственным - общественные отношения в сфере обращения лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов.
Объективная сторона заключается в совершении одного из трех указанных в ст. 238.1 УК РФ действий, а именно:
1) производство;
2) сбыт;
3) ввоз.
Производство, в контексте данной нормы, заключается в создании с применением специальных реагентов или активных веществ на специальном оборудовании или кустарным способом, перечисленных в данной статье изделий. Сбыт - в продаже, поставке или реализации различными способами, то есть доведение до субъектов потребления (населения) в целях непосредственного использования ими изготовленной продукции в целях получения от этого материальной выгодны (денежных средств). Ввоз - в активных действиях по доставке на территорию России из другого государства рассматриваемой продукции, т.е., ее импортирование. Таким образом, объективная сторона рассматриваемого преступного деяния заключается в совершении только активных действий.
Особенностью данных действий, входящих в объективную сторону рассматриваемого преступления, является то, что производство, сбыт или ввоз на территорию нашей страны лекарственных средств медицинских изделий в том случае, если они фальсифицированы или недоброкачественны, либо совершение данных действия с фальсифицированными БАДами, уже само по себе, является преступным, когда как совершение данных действия с незарегистрированными лекарственными средствами или медицинскими изделиями признается преступлением только в том случае, если они были совершены незаконно.
Рассматриваемое преступление содержит предметы противоправного посягательства, к которым относятся лекарственные средства, медицинские изделия и БАДы. При этом каждое из этих изделий для признания совершенного с ними деяния преступлением, должно быть наделено специфическим признаком: лекарственные средства и медицинские изделия должны быть фальцифициро-ванными, недоброкачественными либо незарегистрированными, а БАДы - только незарегистрированными. Относительно последних изделий законодатель дает уточнение, что они должны содержать не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, иначе указанные в ст. 238.1 УК РФ действия с ними не будут являться преступными. Отсюда следует, что рассматриваемая норма УК РФ имеет бланкетный характер.
Для установления предмета преступного посягательства необходимо обратиться к положениям Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021). Согласно этому нормативному акту:
- фальсифицированным лекарственным средством признается лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе (п. 37 ст. 4);
- недоброкачественным лекарственным средством - лекарственное средство, не соответст-
вующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа (п. 38 ст. 4);
- контрафактным лекарственным средством - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства (п. 39 ст. 4).
При этом в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (ч. 1 ст. 13) [3]. Что относится к фальсифицированным, недоброкачественным или контрафактным медицинским изделиям, регламентировано в ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. от 22.12.2020) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.01.2021). Что относится к БАДам, регламентировано в ст. 4 решения Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 880 «О принятии технического регламента Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (вместе с «ТР ТС 021/2011. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции») (ред. от 24.12.2019) (с изм. и доп., вступ. в силу с 11.07.2020).
Совершение рассматриваемых преступных деяний с использованием средств массовой информации или информационно-телекоммуникационных сетей, в том числе сети «Интернет», группой лиц по предварительному сговору или организованной группой образуют квалифицированные составы рассматриваемого преступного деяния (ч. 1.1 и ч. 2) с установлением повышенной ответственности за их совершение.
Обязательным юридически значимым признаком объективной стороны рассматриваемого преступного деяния является последствия их наступления. Основной состав рассматриваемого преступления предполагает привлечение к уголовной ответственности только в том случае, если производство, сбыт или ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, медицинских изделий и БАДов было осуществлено в крупном размере, которым является сумма, превышающая сто тысяч рублей [4]. В случае совершения указанных в ч. 1 и ч. 1.1 ст. 238.1 УК РФ действий был причинен тяжкий вред здоровью человека или наступила его смерть, а также, наступила смерть двух и более лиц речь идет о повышенной ответственности с назначением более строго наказания (ч. 2 и ч. 3 ст. 238.1 УК РФ).
Субъект рассматриваемого преступного деяния общий, т.е., им может выступать любое вменяемое физическое лицо, достигшее к моменту совершения преступления шестнадцатилетнего возраста.
Субъективная сторона рассматриваемого преступного деяния выражается в совершении только умышленных действий. При этом
наступление более тяжких последствий в случае его совершения (причинение тяжкого вреда здоровью человека, наступление его смерти, а также наступление смерти двух и более лиц) предполагает неосторожную форму вины.
Юридическое значение для привлечения к уголовной ответственности за незаконное производство, сбыт или ввоз на территорию России незарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий является цель их сбыта. В
Литература:
1. Спасенников Б.А. Преступное поведение и психические расстройства : монография / Б.А. Спасенников, А.М. Смирнов, А.Н. Тихомиров. М. : Юрли-тинформ, 2016.
2. Кобец П.Н. Предупреждение оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств / П.Н. Кобец // Фундаментальные и прикладные исследования в современном мире. 2017. № 18-3. С. 20-21.
3. Годунов О.И. Проблемные вопросы привлечения к уголовной ответственности за оборот фальсифицированных лекарств / О.И. Годунов // Вестник Ивановского государственного университета. Серия: Естественные, общественные науки. 2015. № 2. С. 13-18.
4. Третьякова Е.И. Проблемы применения законодательства об ответственности за фальсификацию лекарственных средств / Е.И. Третьякова // Известия Тульского государственного университета. Экономические и юридические науки. 2018. № 3-2. С. 112-118.
противном случае речь о составе преступления идти не может.
В заключение уголовно-правовой характеристики ст. 238.1 УК РФ хотелось бы обратить внимание на то, что ее включение в российский уголовный закон стало долгожданной правовой новеллой, повысившей эффективность противодействия распространению на территории нашей страны недоброкачественных и контрафактных медицинских препаратов и изделий.
Literature:
1. SpasennikovB.A. Criminal behavior and mental disorders : monograph / B.A. Spasennikov, A.M. Smirnov, A.N. Tikhomirov. M. : Yurlitinform, 2016.
2. Kobets P.N. Prevention of the circulation of counterfeit and substandard medicines / P.N. Kobets // Fundamental and applied research in the modern world. 2017. № 18-3. Р. 20-21.
3. GodunovO.I. Problematic issues of criminal prosecution for the circulation of counterfeit drugs / O.I. Godunov // Bulletin of the Ivanovo State University. Series: Natural, social sciences. 2015. № 2. Р. 13-18.
4. Tretyakova E.I. Problems of the application of legislation on liability for counterfeiting of medicines / E.I. Tretyakova // Izvestia of the Tula State University. Economic and legal sciences. 2018. № 3-2. Р. 112-118.
