CC BY
120
УНИВЕРСИТЕТА
О.Е. Кугафина (МПОА)
Методология уголовного права
Арсений Александрович БИМБИНОВ,
кандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры уголовного права Московского государственного юридического университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА) bimbinov@yandex.ru 125993, Россия, г. Москва, ул. Садовая-Кудринская, д. 9
ОБЪЕКТ ПРЕСТУПНОГО ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОЙ, НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОЙ И НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОЙ МЕДИЦИНСКОЙ ПРОДУКЦИИ (СТАТЬЯ 238.1 УК РФ)1
Аннотация. Статья посвящена исследованию объекта преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. В работе анализируются мнения ученых относительно основного непосредственного объекта преступления, делается вывод о наиболее приемлемом подходе к его определению. Далее последовательно рассматриваются разновидности предмета преступного обращения фальсифицированной, недоброкачественной и незарегистрированной медицинской продукции. Устанавливается, что фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства и фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, — это взаимоисключающие понятия. Недоброкачественные лекарственные средства — это подлинные (не фальсифицированные) лекарственные препараты или фармацевтические субстанции, прекратившие соответствовать показателям качества в процессе обращения. Фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, в отличие от фальсифицированных лекарственных средств обязательно содержат фармацевтические субстанции, в связи с чем представляют угрозу здоровью населения. Ключевые слова: незарегистрированные лекарственные средства, недоброкачественные медицинские изделия, фальсифицированные биологически активные добавки, предмет преступления, фармацевтические субстанции.
DOI: 10.17803/2311-5998.2018.52.12.062-072
© А. А. Бимбинов, 2018
Работа выполнена при финансовой поддержке РГНФ по соглашению № 17-03-00832.
"Т^ЕСТНИК
/LD УНИВЕРСИТЕТА
/-Ф имени О. E, Кутафина (МГЮА)
63
А. A. BIMBINOV, Ph.D. in Law, Senior Lecturer of Department of Criminal Law of the Kutafin Moscow State Law University (MSAL) bimbinov@yandex.ru 125993, Russia, Moscow, ul. Sadovaya-Kudrinskaya, 9 THE OBJECT OF THE CRIMINAL TREATMENT OF COUNTERFEIT, SUBSTANDARD AND UNREGISTERED MEDICAL PRODUCTS (ART. 238.1 CRIMINAL CODE RF) Abstract. Article is devoted to a research of an object of the crime provided by article 238.1 Criminal Code of the Russian Federation. In work opinions of scientists of rather main direct object of crime are analyzed, the conclusion about the most acceptable approach to his definition is drawn. Further consistently kinds of a subject of the criminal address of the forged, substandard and unregistered medical production are considered. Is established that the forged medicines, the substandard medicines and the forged dietary supplements containing the pharmaceutical substances which aren't stated at the state registration are mutually exclusive concepts. Substandard medicines are the original (not forged) medicines or pharmaceutical substances which have stopped corresponding to quality indicators in the course of the address. The forged dietary supplements containing the pharmaceutical substances which aren't stated at the state registration unlike the forged medicines surely contain pharmaceutical substances in this connection pose a threat to health of the population. Keywords: unregistered drugs, substandard medical products, falsified dietary supplements, the subject of the crime, pharmaceutical substances.
Федеральным законом от 31.12.2014 № 532-ФЗ2 Уголовный кодекс РФ был дополнен в том числе статьей 238.1, предусматривающей ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок. Эта реформа стала очередным шагом России по исполнению своих международных обязательств в области обеспечения фармацевтической безопасности. Установление самостоятельной уголовной ответственности за обращение фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции (лекарственные средства, медицинские изделия, биологически активные добавки) имеет большое значение не только с политической и экономической точек зрения, но и в социальном плане.
2 Федеральный закон от 31.12.2014 № 5Э2-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» // СЗ РФ. 05.01.2015. № 1 (часть I). Ст. 85.
m
Т □
Д □
Л □
И
□
У
н □
Л □
ш
I
□
□
ПРАВА
S
64 ВЕКТОР ЮРИДИЧЕСКОЙ НАУКИ / /_J ) УНИВЕРСИТЕТА
L-—^ и мени O.E. Кугафина (МПОА)
Фальшивая и испорченная медицинская продукция представляет как непосредственную угрозу здоровью человека, с учетом масштабов распространения — здоровью населения, так и опосредованную в связи с тем, что не оказывает должного лечебного эффекта. К примеру, ВИЧ-инфицированный пациент в настоящее время должен пожизненно принимать соответствующие препараты для подавления вируса и сохранения нормального образа жизни. Одна фальшивая или недоброкачественная упаковка препарата, входящего в схему лечения, может нарушить этот процесс, вызвав резистентность ВИЧ-инфекции ко всей анти-ретровирусной терапии. Итогом такого исхода в лучшем случае станет подбор новой эффективной схемы лечения, в худшем — потеря контроля над вирусом и СПИД с присущими ему последствиями.
Предполагается, что указанная норма станет одним из основных средств уголовного-правового противодействия посягательствам на фармацевтическую безопасность России.
Видовым объектом преступления, предусмотренного статьей 238.1 УК РФ, исходя из традиционной классификации объектов, являются общественные отношения, обеспечивающие здоровье населения.
Касательно непосредственного объекта преступления единого мнения в уголовно-правовой науке нет. Так, О. И. Годунов считает, что объектом рассматриваемого преступления являются общественные отношения, обеспечивающие охрану жизни и здоровья населения в сфере установленного порядка обращения лекарственных средств, медицинских изделий и биологически активных добавок3.
Т. П. Деревянская полагает, что непосредственным объектом преступления, ответственность за которое предусмотрена ст. 238.1 УК РФ, выступают общественные отношения в сфере обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, обеспечивающие состояние защищенности физического и психического здоровья населения в целом и здоровья групп людей в частности4.
По мнению Е. В. Безручко, основным объектом обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборота фальсифицированных биологически активных добавок являются не здоровье населения, а отношения в сфере экономической деятельности5.
Представляется, что позиция, согласно которой основным непосредственным объектом анализируемого состава выступают отношения в сфере экономической деятельности, не вполне обоснована. Производство, сбыт и ввоз не соответству-
3 См.: Годунов О. И. Проблемные вопросы привлечения к уголовной ответственности за оборот фальсифицированных лекарств // Вестник Ивановского государственного университета. Серия «Естественные, общественные науки». 2015. № 2. С. 15.
4 См.: Деревянская Т. П. Уголовная ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. Омск, 2015. С. 15.
5 См.: Безручко Е. В. Противодействие преступлениям, посягающим на безопасность здоровья человека, уголовно-правовыми средствами // Уголовная политика Российской Федерации: проблемы формирования и реализации : сборник материалов Всероссийской научно-теоретической конференции. Ростов н/Д, 2017. С. 22—23.
ющей нормативам медицинской продукции напрямую угрожает здоровью человека. Стоимостный признак предмета преступления определяет не экономическую направленность деяния, а его распространенность и массовый характер. Общественная опасность исследуемого посягательства состоит не в единичном изготовлении, сбыте или ввозе фальсифицированного спазмолитика, а в производстве, сбыте или ввозе небезопасных медицинских товаров в масштабах (свыше 100 тыс. руб.), представляющих опасность для широкого круга лиц. Что же касается дорогостоящих препаратов и медицинской техники, то они, как правило, жизненно необходимы, поэтому ответственность за их незаконное обращение должна наступать и в единичных случаях.
Мнение Т. П. Деревянской относительно объекта выглядит противоречиво. Автор считает, что обращение фальсифицированной, недоброкачественной и незарегистрированной медицинской продукции посягает на отношения в сфере обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий, которые каким-то образом обеспечивают состояние защищенности физического и психического здоровья населения. Вероятно, данный исследователь разделяет позицию О. И. Годунова и считает, что объектом рассматриваемого преступления являются отношения по законному порядку обращения лекарственных средств, медицинских изделий и оборота биологически активных добавок. Думается, что изложенная трактовка объекта наиболее верно отражает суть анализируемого посягательства. Лица, осуществляющие производство, сбыт или ввоз фальсифицированной, недоброкачественной или незарегистрированной медицинской продукции, так или иначе нарушают установленный порядок обращения и оборота данной продукции, тем самым поставляя в опасность здоровье населения.
Таким образом, непосредственным объектом преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, являются общественные отношения, устанавливающие порядок обращения лекарственных средств и медицинских изделий и оборота биологически активных добавок.
Характеристика объекта преступления всегда предполагает анализ предмета преступления.
Первой разновидностью предмета рассматриваемого преступления являются фальсифицированные лекарственные средства или медицинские изделия. Определение указанных понятий приводится в отраслевом законодательстве. ^
Согласно Закону об обращении лекарственных средств6 фальсифицирован- Т
ным лекарственным средством признается лекарственное средство, сопровожда- □
емое ложной информацией о его составе и (или) производителе. Лекарственное □
а равно лекарственный препарат в виде лекарственной формы, применяемый
Л □
и И
средство по данному Закону представляет собой одно или комбинацию нескольких обладающих фармакологической активностью действующих веществ (фармацевтических субстанций) независимо от природы происхождения, которые 5
предназначены для производства и изготовления лекарственных препаратов, □
□
Л
для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации или для
манипуляций в отношении беременности. Н
□
6 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // □
СЗ РФ. 2010. № 16. Ст. 1815. ПРАВА
>
) УНИВЕРСИТЕТА
L-—имени О. Е. Кутафи на (МПОА)
Таким образом, к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, относятся производимые, сбываемые или ввозимые в Россию лекарственные препараты и фармацевтические субстанции, сопровождаемые информацией, ошибочно отражающей характеристики и признаки их состава и (или) производителя. Так, Апелляционным определением Московского областного суда приговор в отношении Сергеева В. В., по которому он признан виновным в совершении преступлений, предусмотренных п. «а» ч. 2 ст. 171 и п. «а» ч. 2 ст. 238.1 УК РФ, оставлен без изменения, апелляционная жалоба — без удовлетворения. Согласно материалам дела Сергеев В. В. и его соучастники осуществляли производство и сбыт фальсифицированных лекарственных средств посредством распространения фармакологически активных веществ, ввезенных из Китая, под видом популярных лекарственных препаратов, таких, как, например, «Кларитин» и «Энтеродез»7.
Определение фальсифицированного медицинского изделия дается в Законе об охране здоровья граждан8. Согласно его положениям фальсифицированным медицинским изделием является медицинское изделие, сопровождаемое ложной информацией о его характеристиках/производителе (изготовителе). Само же медицинское изделие определяется в указанном Законе как любое изделие (инструмент, оборудование, материал и т.д.), которое применяется в медицинских целях отдельно или в сочетании с другими изделиями и принадлежностями, включая специальное программное обеспечение, и предназначено производителем для профилактики, диагностики, лечения и реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомии или физиологии организма и манипуляций в отношении беременности.
Следовательно, к предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, относятся предназначенные для применения в медицинских целях изделия, сопровождаемые информацией, ошибочно отражающей их характеристики и (или) сведения об их производителе. Так, ООО «МедиаМед» решением Арбитражного суда Ростовской области привлечена к административной ответственности в виде штрафа в размере 1 млн руб. По делу установлено, что ООО «Медиа-Мед» поставила «Шелк хирургический стерильный 4 (1), длина 1,25 м в стеклянных ампулах», на упаковках которого был указан в качестве производителя ОАО «Татхимфармпрепараты», в 11 медицинских учреждений. По информации, предоставленной ОАО «Татхимфармпрепараты», образцы медицинского изделия, реализованные ООО «МедиаМед», отличаются от оригинальных и являются фальсифицированными (отличия в маркировке ампул; отличия в информации на групповой этикетке; отличия в укладке ампул в групповой упаковке)9. Содеянное
7 Апелляционное определение Московского областного суда от 22.09.2015. Дело № 22К-6679/2015 // URL: https://oblsud--mo.sudrf.ru/modules.php?name=sud_delo&srv_ num=1&name_op=case&case_id=7640660&result=1&delo_id=4&new=4.
8 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.
9 См.: Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 01И-651/16 от 04.04.2016 «О фальсифицированном медицинском изделии» // URL: http://www.roszdravnadzor.ru/services/unreg.
•[Ш^ТЖЖ Бимбинов А. А.
могло быть основанием для возбуждения уголовного дела, если бы виновный осуществил сбыт фальсифицированных медицинских изделий, стоимость которых превышала бы 100 тыс. руб.
Следующей разновидностью предмета рассматриваемого преступления являются недоброкачественные лекарственные средства или медицинские изделия.
Недоброкачественным лекарственным средством признается лекарственное средство, которое не соответствует требованиям фармакопейной статьи либо требованиям нормативного документа или нормативной документации10.
Согласно Закону об обращении лекарственных средств фармакопейная статья, нормативный документ и нормативная документация — это документы, содержащие перечень показателей качества и методов контроля качества определенного лекарственного средства, принятые его производителем или в случае фармакопейной статьи — Министерством здравоохранения РФ. Конкретный набор показателей качества и методов его контроля зависит от конкретного лекарственного средства. Так, например, фармакопейная статья «Йод ФС.2.2.0007.15» устанавливает описание лекарственного средства Йод (серовато-черные с металлическим блеском пластинки...), его растворимость (растворим в спирте 96 %...), подлинность (две качественные реакции: 0,2 г субстанции нагревают в пробирке, образуются фиолетовые пары.) и т.д.11
Позиция Т. П. Деревянской, согласно которой недоброкачественное лекарственное средство охватывается понятием фальсифицированное лекарственное средство, так как лекарства, не соответствующие требованиям фармакопейной статьи либо требованиям нормативной документации или нормативного документа, всегда будут сопровождаться ложной информацией об их составе12, основана на неправильном понимании содержания перечисленных документов. Оригинальное (нефальсифицированное) лекарственное средство может оказаться недоброкачественным вследствие, например, нарушений условий хранения или изменений в процессе обращения. Так, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, среди которых: «Анальгин, раствор для инъекций 50 % 2 мл, ампулы (10), коробки картонные», производства ОАО "Мосхимфармпрепараты" им. Н. А. Семашко», Россия (владелец ОГБУЗ «Кологривская районная больница», ул. Запрудная, д. 5, г. Кологрив, Костромская область), отклоняющийся показатель — «Количественное определение»13.
Представляется, что фальсифицированное лекарственное средство и недоброкачественное лекарственное средство — взаимоисключающие понятия.
Недоброкачественные лекарственные средства — это подлинные (нефальсифи- Л
□
и И
а
10 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // Г
СЗ РФ. 2010. № 16. Ст. 1815. □
Государственная фармакопея Российской Федерации. Издание XIII. Т. III. С. 248—249. □
12 См.: Деревянская Т. П. Указ. соч. С. 90—91. Н
13 См.: Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохра- □ нения от 22.08.2017 № 01И-2069/17 // URL: http://www.roszdravnadzor.rU/i/upload/images/ □ 2017/8/22/1503416160.68456-1-27301.pdf. ПРАВА
цированные) лекарственные препараты или фармацевтические субстанции, пре-
11
m
Т □
>
) УНИВЕРСИТЕТА
L-—имени О. Е. Кутафи на (МПОА)
кратившие соответствовать показателям качества в процессе обращения. Если же лекарственное средство является фальсифицированным (не соответствует характеристикам состава или данным производителя), то вопрос о качестве такого лекарственного средства вовсе не ставится. Оно априори создает угрозу здоровью, так как в силу потенциальной возможности (не соответствует составу оригинала) или экономической целесообразности (изготовлено нелегальным производителем) не имеет должного лечебного эффекта.
О том, что рассматриваемые понятия — это непересекающиеся категории, свидетельствуют также многочисленные документы Росздравнадзора14. Поэтому мнения ученых15, которые определяют недоброкачественные лекарственные средства через категорию фальсифицированных лекарственных средств, видятся ошибочными.
Согласно Закону об охране здоровья граждан недоброкачественным медицинским изделием признается изделие, не соответствующее требованиям нормативной, технической, эксплуатационной документации изготовителя либо, в случае ее отсутствия, требованиям иной нормативной документации.
Следует отметить, что указанная документация содержит информацию, отражающую все объективные параметры конкретного медицинского изделия: наименование, назначение и принципы действия, показания и противопоказания к применению, описание основных функциональных элементов и т.д.16 В том случае, если в процессе обращения какие-нибудь показатели качества медицинского изделия перестанут соответствовать требованиям, изложенным в данной документации, изделие признается недоброкачественным. Так, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия «Марля медицинская хлопчатобумажная отбеленная ГОСТ 16427-93 по 5 метров» (регистрационное удостоверение № ФСР 2012/13001 от 03.02.2012, срок действия не ограничен), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части наименования, типа/модели, маркировки и размера17.
14 См., например: информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.07.2016 № 02И-1402/16 // URL: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/ images/2016/7/15/1468579450.85233-1-26696.pdf ; от 29.08.2017 № 01И-2136/17 // URL: http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/images/2017/8/29/1503995648.41161-1-19608.pdf.
15 См., например: Ерохина А. В., Ларичев В. Д. Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств. М., 2013. С. 175.
16 См., например: приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н «Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия» // СПС «КонсультантПлюс» ; Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 № 27 «Об утверждении Общих требований безопасности и эффективности медицинских изделий, требований к их маркировке и эксплуатационной документации на них» // СПС «КонсультантПлюс».
17 См.: Информационное письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28.04.2017 № 01И-1072/17 // URL: http://www.oasis38.ru/uploads/letters/ 151975/147611021663572122638.pdf.
К предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, также относятся незарегистрированные лекарственные средства и медицинские изделия. В отличие от фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств и медицинских изделий, данные разновидности рассматриваемого предмета преступления законодательного определения не имеют. Характеристика названной медицинской продукции приводится в научной литературе, причем не всегда однозначно. Так, Ю. В. Грачева пишет, что незарегистрированными лекарственными средствами и медицинскими изделиями являются такие средства и изделия, у которых отсутствует регистрационное удостоверение, подтверждающее факт государственной регистрации18. Такого же мнения относительно предмета преступления придерживается И. В. Фирсов19. К. А. Барышева же считает, что незарегистрированными лекарственными средствами являются лекарственные средства, не прошедшие регистрацию, а также препараты, прошедшие клинические испытания и применяемые за рубежом, но не вошедшие в Государственный реестр в РФ20.
Изложенные определения, безусловно, отражают суть рассматриваемых категорий. Однако для более точного установления признаков названной разновидности исследуемого предмета преступления необходимо детальное изучение регулятивного законодательства.
Анализ нормативного материала в сфере государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий21 показывает, что производитель зарегистрированных лекарственных средств или медицинских изделий может не иметь регистрационного удостоверения, например в случае утраты, и восстановить его, уплатив государственную пошлину. Незарегистрированными лекарственными средствами могут являться препараты, прошедшие регистрацию, но лишившиеся ее в связи с окончанием срока или отменой ее.
Более того, законодательство о здравоохранении допускает в отдельных случаях обращение незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий. Согласно Закону об обращении лекарственных средств не подлежат регистрации лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями по рецептам, приобретенные за границей лекарственные препараты для личного
18 См.: Грачева Ю. В. Предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ // Уголов- ? ное право: стратегия развития в XXI веке : материалы XIII Международной науч.-прак- т тич. конференции (28—29 января 2016 г.). М., 2016. С. 375. □
19 См.: Фирсов И. В. Незаконный оборот медицинской продукции: уголовно-правовое ис- О следование : дис. ... канд. юрид. наук. М., 2017. С. 110.
20 См.: Барышева К. А. Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (поста- Г тейный) / под ред. Г. А. Есакова. М., 2017. 736 с. Я
21 См.: Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ; Федеральный за- Г кон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ; постановления □ Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной ° регистрации медицинских изделий» // СЗ РФ. 07.01.2013. № 1. Ст. 14 ; от 19.06.2012 Н № 615 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изде- □ лий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство □
и изготовление медицинских изделий» // СЗ РФ. 25.06.2012. № 26. Ст. 3532. ПРАВА
>
) УНИВЕРСИТЕТА
а-—^ имени О. Е. Кугафи на (МПОА)
использования, лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения Минздрава РФ, и т.д.
Все это свидетельствует о том, что характеристика рассматриваемой разновидности предмета преступления должна быть более определенной.
Представляется, что под незарегистрированными лекарственными средствами следует понимать не включенные в Государственный реестр лекарственные препараты, подлежащие государственной регистрации, но не имеющие ее. Так, приговором Первомайского районного суда г. Ростова-на-Дону Кочерьянц А. В. признан виновным в совершении преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. По делу установлено, что Кочерьянц А. В. сбыл Ф.И.О. партию незарегистрированных в Государственном реестре лекарственных средств препаратов на общую сумму 108 000 руб. 22
Под незарегистрированными медицинскими изделиями следует понимать не включенные в Государственный реестр медицинские изделия, подлежащие государственной регистрации, но не имеющие ее. Так, приговором Октябрьского районного суда г. Самары Севцов А. А. признан виновным в совершении преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ. По делу установлено, что Севцов А. А., осознавая, что медицинские изделия «Dermal Filler Platinum Gold», «Dermal Filler Platinum Silver», «Dermal Filler Platinum Bronze» не зарегистрированы и не допущены к обращению на территории Российской Федерации, осуществил их сбыт через своего работника на общую сумму 114 346 руб.23
Последней разновидностью рассматриваемого предмета преступления являются фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции.
Согласно Закону о качестве и безопасности продуктов фальсифицированные биологически активные добавки — это предназначенные для употребления с пищей природные или идентичные природным биологически активные вещества, умышленно измененные (поддельные) и (или) имеющие скрытые свойства и качество, информация о которых является заведомо неполной или недостоверной24. К предмету преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ, относятся не любые фальсифицированные биологически активные добавки, а лишь те, которые изменены посредством добавления в их состав фармацевтических субстанций, не заявленных при государственной регистрации, либо имеют фармацевтические субстанции, не указанные в регистрационной документации. Так, Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав по-
22 Приговор Первомайского районного суда г Ростова-на-Дону от 27 августа 2015 г Дело № 1-600/2015 // URL: https://rospravosudie.com/court-pervomajsky-rajonnyj-sud-g-rostova-na-donu-rostovskaya-oblast-s/act-503859361/.
23 Приговор Октябрьского районного суда г. Самары от 11 мая 2016 г. Дело № 1-164/2016 // URL: https://rospravosudie.com/court-oktyabrskij-rajonnyj-sud-g-samary-samarskaya-oblast-s/ act-524537028/.
24 Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» // СЗ РФ. 2000. № 2. Ст. 150.
требителей и благополучия человека прекратила государственную регистрацию фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции: «Тонгкат Али Платинум Форте» и «Тонгкат Али Платинум» производства «Polens (M)SDN. BHD» No. 1, Малайзия25.
Некоторые ученые26 полагают, что фальсифицированные биологически активные добавки, содержащие не заявленные при государственной регистрации фармацевтические субстанции, идентичны понятию фальсифицированных лекарственных средств, так как фармацевтические субстанции, согласно закону, являются лекарственными средствами. Это утверждение не вполне верно. Фальсифицированное лекарственное средство — это продукция, изготовленная как лекарственное средство, но не законным производителем или не в должном составе. Фальсифицированным лекарственным средством может являться смесь веществ, среди которых и вовсе отсутствуют фармацевтические субстанции. Рассматриваемая же разновидность предмета преступления, напротив, обязательно в своем составе содержит фармацевтическую субстанцию. Биологически активные добавки не являются лекарственным препаратом, однако содержать в своем составе фармацевтические субстанции они могут, вследствие чего должны рассматриваться как самостоятельная разновидность исследуемого предмета преступления.
БИБЛИОГРАФИЯ
1. Бавсун М. В. Сложности квалификации незаконного оборота биологически активных добавок (ст. 238.1 УК РФ) // Уголовное право. — 2016. — № 5.
2. Безручко Е. В. Противодействие преступлениям, посягающим на безопасность здоровья человека, уголовно-правовыми средствами // Уголовная политика Российской Федерации: проблемы формирования и реализации : сборник материалов Всероссийской научно-теоретической конференции. Ростов н/Д, 2017.
3. Годунов О. И. Проблемные вопросы привлечения к уголовной ответственности ^ за оборот фальсифицированных лекарств // Вестник Ивановского государ- гп ственного университета. — Серия «Естественные, общественные науки». — □ 2015. — № 2. □
4. Гоачева Ю. В. Предмет преступления, предусмотренного ст. 238.1 УК РФ // Уголовное право: стратегия развития в XXI веке : материалы XIII Международной науч.-практич. конференции (28—29 января 2016 г.). — М., 2016. 2
У н
_ □
Приказ Роспотребнадзора от 29.07.2015 № 631 «О свидетельствах о государственной °
регистрации биологически активных добавок» // СПС «КонсультантПлюс». Н
26 См.: Деревянская Т. П. Указ. соч. С. 106 ; Бавсун М. В. Сложности квалификации неза- □
конного оборота биологически активных добавок (ст. 238.1 УК РФ) // Уголовное право. □
2016. № 5. С. 13. ПРАВА
25
>
) УНИВЕРСИТЕТА
L-—имени О. Е. Кутафи на (МПОА)
5. Деревянская Т. П. Уголовная ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий : автореф. дис. ... канд. юрид. наук. — Омск, 2015.
6. Деревянская Т. П. Уголовная ответственность за незаконное обращение лекарственных средств и медицинских изделий: дис. ... канд. юрид. наук. — Омск, 2015.
7. Ерохина А. В., Ларичев В. Д. Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств. — М., 2013.
8. Комментарий к Уголовному кодексу Российской Федерации (постатейный) / под ред. Г. А. Есакова. — М., 2017. — 736 с.
9. Фирсов И. В. Незаконный оборот медицинской продукции: уголовно-правовое исследование : дис. ... канд. юрид. наук. — М., 2017.
