CC BY
27
Елена ЗАХАРОЧКИНА, к. фарм. н., доцент, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
Жизненно необходимые и важнейшие
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ
ПРЕПАРАТЫ: НЕРВНАЯ СИСТЕМА
Патологии нервной системы занимают одно из ведущих мест в структуре заболеваемости как в России, так и в других странах, а темпы роста психоневрологических расстройств вызывают реальное беспокойство медицинских специалистов и общественности во всем мире. Медикаменты группы Нервная система» составляют около 15% в перечнях жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в Российской Федерации. Результаты анализа действующего Перечня ЖНВЛП по группе «№> и сравнительного анализа Перечня ЖНВЛП 2011 г. и Перечня ЖНВЛП 2012—2013 гг. приводятся в настоящем материале.
Ключевые слова: жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты группы № Нервная система», сравнительный анализ перечней ЖНВЛП на 2011 и 2012-2013 гг. по группе стратегически значимые лекарственные средства для заболеваний нервной системы
Утверждение в целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные лекарственные препараты для медицинского применения перечней ЖНВЛП на 2010-2013 гг. осуществлялось следующими нормативными актами:
♦ Распоряжением Правительства РФ от
30.12.2009 №2135-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств»;
♦ Распоряжением Правительства РФ от
11.11.2010 №1938-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на
2011 г.»;
♦ Распоряжением Правительства РФ от
07.12.2011 №2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на
2012 г.».
Следует обратить внимание на Распоряжение Правительства РФ от 30.07.2012 №1378-р, которое установило, что в
2013 г. применяется перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 г., утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 7.12.2011 №2199-р. Медикаменты группы «М Нервная система» составляют около 15% в перечнях ЖНВЛП в Российской Федерации и занимают третье место по количеству наиме-
нований после группы «[ Противоми-кробные препараты для системного использования» и группы Л Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы». В результате анализа перечня ЖНВЛП 2012-2013 гг. определено, что группа «М Нервная система» (1-й уровень анато-мо-терапевтическо-химической системы АТХ) включает 7 групп 2-го уровня АТХ, содержащих 17 групп 3-го уровня АТХ, которые, в свою очередь, составляют 47 групп 4-го уровня АТХ, объединяющих 83 активные субстанции (МНН) и комбинированные препараты по 5-му уровню АТХ, представленные в различных, четко определенных лекарственных формах.
Для наглядного представления тенденций при формировании перечней ЖНВЛП по группе «№> в 2011 г. и 2012—
2013 гг. далее приводятся результаты сравнительного анализа названных перечней.
В результате сравнительного анализа перечней ЖНВЛП по группе «№» на 2011 г. и на 2012—2013 гг. выявлено следующее:
♦ в Перечень ЖНВЛП 2012—2013 гг. добавлено 1 наименование — цереброли-зин (в лекарственной форме «раствор для инъекций»);
♦ в Перечне ЖНВЛП 2012—2013 гг. препарат «фенилпирацетам» указан под действующим веществом «М-карбамоил-метил-4-фенил-2-пирролидон»;
♦ в Перечне ЖНВЛП 2012—2013 гг. добавлены лекарственные формы к следующим позициям: бупивакаин, фентанил, трамадол, парацетамол, вальпроевая кислота, леветирацетам, перициазин, га-лоперидол, дроперидол, кветиапин, сульпирид, лоразепам.
♦ в Перечне ЖНВЛП 2012—2013 гг.
3 позиции перемещены в другие группы: винпоцетин — в группу «Ш6ВХ Другие психостимуляторы и ноотропные препараты» (в перечне 2011 г. был в группе «Ш7ХХ Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы»), галантамин — в группу «N06DA Антихолинэстеразные средства» (в перечне 2011 г. был в группе «Ш7АА Анти-холинэстеразные средства»), холина альфосцерат — в группу «Ш7АХ Прочие
Keywords: vital and essential drugs of N Nervous System group, comparative analysis of Group N drugs in 2011and 2012—2013 vital drugs lists, strategically important drugs for the treatment of nervous system diseases
N
ervous system disorder is one of the most widespread disorders both in Russia and other countries; rapid spread of psycho-neurological disease is a matter of concern for medical professionals and communities all around the world. Medicines of N Nervous system group account for about 15% of Russia's list of vital and essential medicines. The article is devoted to the results of Group N analysis in the current list and comparative analysis of 2011 and 2012—2013 versions of the list.
Elena ZAKHAROCHKINA, Ph.D, Associate Professor, First Moscow State Medical University named after I.M. Sechenov. VITAL AND ESSENTIAL MEDICINES FOR NERVOUS SYSTEM.
таблица Г ! Группа «№>: сравнительный анализ Перечня ЖНВЛП на 2012—2013 гг.
с Перечнем ЖНВЛП на 2011 г. (примечания в скобках)
Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственные средства Лекарственные формы
N Нервная система
N01 Анестетики
N0Ы Препараты для общей анестезии
N0^ Галогенированные углеводороды галотан жидкость для ингаляций
севофлуран жидкость для ингаляций
N01AF Барбитураты тиопентал натрия 1) лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения;
2) порошок для приготовления раствора для внутривенного введения
N0^ Опиоидные анальгетики тримеперидин 1)раствор для инъекций;
2) таблетки
N01AX Другие препараты динитрогена оксид газ сжатый
для общей анестезии кетамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения
натрия оксибутират 1) раствор для внутривенного введения; 2) раствор для внутривенного и внутримышечного введения
пропофол эмульсия для внутривенного введения
N01B Местные анестетики
N01BA Эфиры аминобензойной кислоты прокаин раствор для инъекций
N01BB Амиды бупивакаин 1) раствор для интратекального (под оболочки спинного мозга, в ликворную систему) введения (вкл. 2012-2013); 2) раствор для инъекций
ропивакаин раствор для инъекций
N02 Анальгетики
N02A Опиоиды
N02AA Алкалоиды опия морфин 1) раствор для инъекций; 2) раствор для подкожного введения; 3) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
N02AB Производные фенилпиперидина фентанил 1) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 2) раствор для инъекций; 3) таблетки подъязычные (вкл. 2012-2013); 4) трансдермальная терапевтическая система
N02AX Анальгетики со смешанным механизмом действия пропионилфенил-этоксиэтилпиперидин таблетки защечные
трамадол 1) капсулы; 2) раствор для инъекций; 3) суппозитории ректальные (вкл. 2012-2013); 4) таблетки; 5) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой (вкл. 2012-2013); 6) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; 7) таблетки ретард, покрытые оболочкой
N02B Другие анальгетики и антипиретики
N02BA Салициловая кислота и ее производные ацетилсалициловая кислота 1) таблетки; 2) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; 3) таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой
N02BE Анилиды парацетамол 1) гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь (вкл. 2012-2013); 2) раствор для инфузий; 3) сироп; 4) сироп (для детей) (вкл. 2012-2013); 5) суппозитории ректальные (вкл. 2012-2013); 6) суппозитории ректальные (для детей) (вкл. 2012-2013);
таблица Г ! продолжение Группа <<^>: сравнительный анализ Перечня ЖНВЛП на 2012—2013 гг. с Перечнем ЖНВЛП на 2011 г. (примечания в скобках)
Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственные средства Лекарственные формы
7) суспензия для приема внутрь; 8) суспензия для приема внутрь (для детей) (вкл. 2012-2013); 9)таблетки; 10) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N03 Противоэпилептические препараты
N03A Противоэпилептические препараты
N03AA Барбитураты и их производные бензобарбитал таблетки
фенобарбитал таблетки
N03AB Производные гидантоина фенитоин таблетки
N03AD Производные сукцинимида этосуксимид капсулы
N03AE Производные бензодиазепина клоназепам таблетки
N03AF Производные карбоксамида карбамазепин 1) сироп; 2) таблетки; 3)таблетки пролонгированного действия; 4) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
окскарбазепин 1) суспензия для приема внутрь; 2) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N03AG Производные жирных кислот вальпроевая кислота 1) гранулы пролонгированного действия; 2) гранулы пролонгированного действия для приема внутрь (вкл. 2012-2013); 3) капли для приема внутрь; 4) капсулы мягкие; 5) раствор для внутривенного введения; 6) раствор для приема внутрь (вкл. 2012-2013); 7) сироп; 8) сироп для детей; 9) таблетки (вкл. 2012-2013); 10) таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; 11) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; 12) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; 13) таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
N03AX Другие противоэпилептические препараты леветирацетам 1) концентрат для приготовления раствора для инфузий (вкл. 2012-2013); 2) раствор для приема внутрь (вкл. 2012-2013); 3) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
прегабалин капсулы
топирамат 1) капсулы; 2) таблетки, покрытые оболочкой; 3) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N04 Противопаркинсонические препараты
N04A Антихолинергические средства
N04AA Третичные амины бипериден 1) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 2) таблетки
тригексифенидил таблетки
N04B Дофаминергические средства
Допа и ее производные леводопа + бенсеразид 1) капсулы; 2) капсулы с модифицированным высвобождением; 3) таблетки; 4)таблетки диспергируемые
леводопа + карбидопа таблетки
таблица н продолжение Группа «М»: сравнительный анализ Перечня ЖНВЛП на 2012—2013 гг.
с Перечнем ЖНВЛП на 2011 г. (примечания в скобках)
Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственные средства Лекарственные формы
М04ВВ Производные адамантана амантадин 1) раствор для инфузий; 2) таблетки, покрытые оболочкой; 3)таблетки, покрытые пленочной оболочкой
М04ВС Агонисты дофаминовых рецепторов прамипексол таблетки
N05 Психотропные средства
№5А Антипсихотические средства
N05AA Алифатические производные фенотиазина левомепромазин 1) раствор для инфузий и нутримышечного введения; 2) таблетки, покрытые оболочкой
хлорпромазин 1) драже; 2) раствор для внутривенного и внутримышечного введения
N05AB Пиперазиновые производные перфеназин таблетки, покрытые оболочкой
фенотиазина трифлуоперазин раствор для внутримышечного введения; таблетки, покрытые оболочкой
флуфеназин 1) раствор для внутримышечного введения; 2) раствор для внутримышечного введения (масляный)
N05AC Пиперидиновые производные фенотиазина перициазин 1) капсулы; 2) раствор для приема внутрь (вкл. 2012-2013)
тиоридазин 1) драже; 2) таблетки, покрытые оболочкой; 3)таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N05AD Производные бутирофенона галоперидол 1) капли для приема внутрь (вкл. 2012-2013); 2) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 3) раствор для внутримышечного введения (вкл. 2012-2013); 4) раствор для внутримышечного введения (масляный); 5)раствор для инъекций; 6)таблетки
дроперидол 1) раствор для внутривенного и внутримышечного введения (вкл. 2012-2013); 2) раствор для инъекций
N05AE Производные индола сертиндол таблетки, покрытые оболочкой
N05AF Производные тиоксантена зуклопентиксол 1) раствор для внутримышечного введения (масляный); 2) таблетки, покрытые оболочкой
флупентиксол 1) раствор для внутримышечного введения (масляный); 2) таблетки, покрытые оболочкой; 3) таблетки, покрытые сахарной оболочкой
N05AH Диазепины, оксазепины и тиазепины кветиапин 1) таблетки, покрытые пленочной оболочкой; 2) таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой (вкл. 2012-2013); 3) таблеток набор (вкл. 2012-2013)
оланзапин 1) лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения; 2) таблетки; 3) таблетки диспергируемые; 4) таблетки для рассасывания; 5) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N05AL Бензамиды сульпирид 1) капсулы; 2) раствор для внутримышечного введения; 3) таблетки 4) таблетки, покрытые пленочной оболочкой (вкл.2012-2013)
N05AX Другие антипсихотические средства рисперидон 1) порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия; 2) раствор для приема внутрь; 3) таблетки;
таблица н продолжение Группа «№>: сравнительный анализ Перечня ЖНВЛП на 2012—2013 гг.
с Перечнем ЖНВЛП на 2011 г. (примечания в скобках)
Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственные средства Лекарственные формы
4) таблетки для рассасывания;
5) таблетки, покрытые оболочкой;
6) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N05B Анксиолитики бромдигидрохлорфенил— бензодиазепин 1) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 2) таблетки
N05BA Производные бензодиазепина диазепам лоразепам 1) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 2)раствор для инъекций; 3) таблетки; 4) таблетки, покрытые оболочкой 1) драже; 2) таблетки, покрытые оболочкой (вкл. 2012-2013)
оксазепам 1) таблетки; 2) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N05BB Производные дифенилметана гидроксизин 1) раствор для внутримышечного введения; 2) таблетки, покрытые оболочкой
N05C Снотворные и седативные средства
N05CD Производные бензодиазепина мидазолам раствор для внутривенного и внутримышечного введения
нитразепам таблетки
N05CF Бензодиазепиноподобные средства зопиклон 1) таблетки, покрытые оболочкой; 2) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N06 Психоаналептики
N06A Антидепрессанты
N06AA Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов амитриптилин 1) капсулы пролонгированного действия; 2) раствор для внутримышечного введения; 3)раствор для инъекций; 4) таблетки; 5) таблетки, покрытые оболочкой; 6) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
имипрамин 1) драже; 2) раствор для внутримышечного введения
кломипрамин 1) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 2) таблетки, покрытые оболочкой; 3) таблетки, покрытые пленочной оболочкой; 4) таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой
N06AB Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина пароксетин 1) капли для приема внутрь; 2) таблетки, покрытые оболочкой; 3) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
сертралин 1) капсулы; 2) таблетки, покрытые оболочкой; 3) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
флуоксетин 1) капсулы; 2) таблетки
N06AX Другие антидепрессанты пипофезин 1) таблетки; 2) таблетки с модифицированным высвобождением
N06B Психостимуляторы, средства, применяемые при синдроме дефицита внимания с гиперактивностью, и ноо-тропные препараты
N06BC Производные ксантина кофеин 1) раствор для подкожного введения; 2) раствор для подкожного и субконъюнктивального введения
таблица н продолжение Группа «М»: сравнительный анализ Перечня ЖНВЛП на 2012—2013 гг.
с Перечнем ЖНВЛП на 2011 г. (примечания в скобках)
Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственные средства Лекарственные формы
N06BX Другие психостимуляторы винпоцетин (в перечне 2011 1) концентрат для приготовления раствора для инфузий;
и ноотропные препараты был в группе «М07ХХ прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы») 2) раствор для инфузий концентрированный; 3) раствор для инъекций; 4) таблетки; 5) таблетки, покрытые оболочкой
глицин 1) таблетки защечные; 2) таблетки подъязычные
метионил-глутамил-гистидил- капли назальные
фенилаланил-пролил-
глицил-пролин
пирацетам 1) капсулы; 2) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 3) раствор для инфузий; 4) раствор для инъекций; 5) раствор для приема внутрь; 6) таблетки, покрытые оболочкой; 7)таблетки, покрытые пленочной оболочкой
^карбамоилметил-4-фенил- таблетки
2-пирролидон (в 2011 под
названием «фенилпирацетам»)
церебролизин (вкл. 2012-2013) раствор для инъекций
цитиколин 1) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 2) раствор для приема внутрь
N06D Препараты для лечения деменции
N06DA Антихолинэстеразные галантамин (в перечне 2011 1) капсулы пролонгированного действия;
средства был в группе «М07АА Антихолинэстеразные средства») 2) таблетки; 3)таблетки, покрытые пленочной оболочкой
ривастигмин 1) капсулы; 2) раствор для приема внутрь; 3)трансдермальная терапевтическая система
N06DX Другие препараты для лечения деменции оболочкой мемантин таблетки, покрытые пленочной оболочкой
N07 Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
М07Л Препараты, влияющие на парасимпатическую нервную систему
N07AA Антихолинэстеразные средства неостигмина метилсульфат 1) раствор для внутривенного и подкожного введения; 2) раствор для инъекций; 3) таблетки
пиридостигмина бромид таблетки
N07AX Прочие парасимпатомиметики холина альфосцерат (в перечне 2011 был в группе «М07ХХ Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы») 1) капсулы; 2) раствор для внутривенного и внутримышечного введения
N07B Препараты, применяемые при зависимостях
таблица га продолжение Группа «№>: сравнительный анализ Перечня ЖНВЛП на 2012—2013 гг. с Перечнем ЖНВЛП на 2011 г. (примечания в скобках)
Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственные средства Лекарственные формы
N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости налтрексон 1) капсулы; 2) порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия; 3) таблетки; 4) таблетки, покрытые оболочкой
N07C Препараты для устранения головокружения
N07CA Препараты для устранения головокружения бетагистин таблетки
М07К Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы
N07XX Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы инозин + никотинамид + рибофлавин + янтарная кислота раствор для внутривенного введения
этилметилгидроксипиридина сукцинат 1) капсулы; 2) раствор для внутривенного и внутримышечного введения; 3) таблетки, покрытые оболочкой; 4) таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Сокращения: Вкл. - включено.
парасимпатомиметики» (в перечне 2011 г. был в группе «Ш7ХХ Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы»).
Для полноценной картины результаты сравнительного анализа перечней ЖНВЛП по группе «№> на 2011 и 2012— 2013 гг. с четким обозначением лекарственных форм и их количеством для каждого действующего вещества представлены в таблице.
Фармацевтическим специалистам следует обратить внимание на наличие некоторых ЖНВЛП группы «№> в важных для регулирования сферы обращения лекарственных средств подзаконных нормативных актах.
В список II наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в РФ ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 №681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. 04.09.2012) из группы «№> в Перечне ЖНВЛП 2012—2013 гг. входят 3 позиции наркотических средств (три-меперидин, морфин, фентанил) и 1 позиция психотропных веществ (кетамин).
В список сильнодействующих веществ, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 №964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ» для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса РФ, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса РФ (в ред. постановлений Правительства РФ от 30.06.2010 №486, от 22.02.2012 №144) входят 13 позиций из группы «№> в Перечне ЖНВЛП 2012—2013 гг., а именно: тиопентал натрия, трамадол, бензобар-битал, фенобарбитал, клоназепам, три-гексифенидил, левомепромазин, диазе-пам, лоразепам, оксазепам, мидазолам, нитразепам, зопиклон. В минимальный ассортимент лекарственных препаратов, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от
15.09.2010 №805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (в ред. Приказа Минздравсоцразвития России от
26.04.2011 №351н) из ЖНВЛП группы «№> входят 2 позиции как для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производственных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов, так и для аптечных
пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность: ацетилсалициловая кислота (таблетки), парацетамол (суспензия для приема внутрь; суппозитории ректальные; таблетки).
В контексте излагаемого материала следует отметить, что в целях повышения экономической доступности медикаментов для лечения наиболее распространенных заболеваний в рамках реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу>> Распоряжение Правительства РФ от 6.07.2010 №1141-р утвердило перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ. Указанный перечень включает 57 наименований, входящих также в Перечень ЖНВЛП 2012— 2013 гг. При этом стратегически значимыми препаратами группы Нервная система>> являются 4 позиции анестетиков: Бупивакаин Ш1ВВ (амиды), Ропива-каин Ш1ВВ (амиды), Пропофол Ш1АХ (другие препараты для общей анестезии), Севофлуран Ш1АВ (галогениро-ванные углеводороды).
Ф
