Жизненно необходимые и важнейшие Лекарственные препараты: антибиотики Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Е.Р. ЗАХАРОЧКИНА, к. фарм. н, доцент, ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова»

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты:

Важнейшая роль антибиотиков в современной антибактериальной терапии, ведущее место группы J01 «Антибактериальные препараты для системного использования» в госпитальном сегменте российского фармацевтического рынка и одновременно возрастающие проблемы резистентности микроорганизмов определяют особую актуальность и интерес медицинских и фармацевтических работников к системному изучению заявленной темы. Ключевым аспектом настоящего материала является освещение жизненно необходимых и важнейших антибиотиков на фоне фармакологических классификаций и классификации АТХ для формирования объемного взгляда специалистов на ассортиментное разнообразие исследуемой группы.

Ключевые слова: антибиотики, классификации антибиотиков, классификация антибиотиков в системе АТХ, жизненно необходимые и важнейшие антибиотики в Российской Федерации

Антибиотиками являются хи-миотерапевтические вещества биологического происхождения, избирательно угнетающие жизнедеятельность микроорганизмов. При классификации антибиотиков используются различные принципы, основные из которых с главными представителями представлены далее (табл. 1).

В фармакологических классификациях антибиотиков важно обращать также внимание на следующие факторы: + преимущественный характер антимикробного действия (бактерицидный или бактериостатический); + способы введения (для парентерального введения, для энтерального введения).

Утверждение перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) в целях обеспечения государственного регулирования цен на отдельные ЛП для медицинского применения в 2012 г. осуществлялось распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год». Согласно распоряжению Правительства РФ от 30.07.2012 №1378-р в 2013 г. применяется перечень ЖНВЛП на 2012 г., утвержденный

распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р. Перечень ЖНВЛП на 2012-2013 гг. сформирован с учетом пересмотра соответствующего перечня ВОЗ, утвержденного в марте 2011 г., и направлен на повышение уровня доступности современных жизненно необходимых лекар-

Keywords: antibiotics, classification of antibiotics, antibiotics in the ATC classification, vital and essential antibiotics in the Russian Federation

The relevance and commitment of medical and pharmaceutical specialists to a broad based study of the subject is explained by the important role of antibiotics in the modern antibacterial therapy, the big share of group J01 Antibacterials for systemic use in the hospital segment of the Russian pharmaceutical market and the concurrent growth of microbial resistance to antibiotics. The objective of the article is to tell about vital and essential antibiotics in the pharmacological and ATC classifications to help specialists gain a comprehensive view of the wide range of medicines in the group. E.R. ZAKHAROCHKINA, PhD in Pharm., assistant professor, First Moscow State Medical University named after I.M. Seche-nov. VITAL AND ESSENTIAL MEDICINES: ANTIBIOTICS.

АНТИБИОТИКИ

ственных препаратов для граждан РФ при лечении наиболее распространенных и тяжелых заболеваний. Следует отметить, что перечень ВОЗ «The WHO Model Lists of Essential Medicines» пересматривается каждые 2 года с 1977 г., а версия, пересмотренная в марте 2011 г., является 17-й по счету (перечень ВОЗ для репродуктивного здоровья — версия является 3-й по счету). В контексте излагаемого материала для заинтересованных лиц полезными для ознакомления будут следующие интернет-ресурсы: WHO Expert Committees on the Selection and Use of Essential Medicines; The Interagency List of Essential Medicines for Reproductive Health.

Учитывая, что структурной основой формирования перечня ЖНВЛП в РФ является международная классификационная система АТХ — анатомо-тера-певтическо-химическая система (Anatomical Therapeutic Chemical classification system), принятая ВОЗ в качестве основы международной методологии для проведения статистических исследований в области потребления ЛС и максимально отражающая присутствующие на мировом рынке ЛП, интересно проанализировать в целом указанную классификацию с позиции присутствия в ней антибиотиков (табл. 2).

Классификационная система АТХ — система разделения ЛП на группы в зависимости от их действия на определенный анатомический орган или систему, а также от их химических, фармакологических и терапевтических свойств.

Важно также отметить, что к одному из основных принципов АТХ классификации ЛС относится следующая установка: если лекарственное средство выпускается в разных лекарственных формах, с разной силой действия, составом или терапевтическими показаниями к

таблица Основные принципы классификации антибиотиков

IВ зависимости от источников получения « Природные (биосинтетические), продуцируемые микроорганизмами и низшими грибами Ф Полусинтетические, получаемые в результате модификации структуры природных антибиотиков

II По химическому строению

1. Бета-лактамные антибиотики:

+ Пенициллины: природные пенициллины: бензилпенициллина натриевая и калиевая соли*; бензилпенициллин прокаин* (бензилпенициллина новокаиновая соль), бензатин бензилпенициллин* (Бициллин-1, Бициллин-5), феноксиметилпенициллин*; полусинтетические пенициллины: изоксазолиловые пенициллины (оксациллин*, диклоксациллин), аминопенициллины (ампициллин, амоксициллин*), карбоксипенициллины (карбенициллин, карфециллин, тикарциллин), уреидопенициллины (азлоциллин, пиперациллин, мезлоциллин)

4 Цефалоспорины: цефалоспорины I поколения (цефазолин*, цефалексин*, цефадроксил); цефалоспорины II поколения (цефуроксим*, цефуроксим ацетил*, цефаклор); цефалоспорины III поколения (цефотаксим*, цефтриаксон*, цефтазидим*, цефоперазон*, цефиксим); цефалоспорины IV поколения (цефепим*, цефпером) « Карбапенемы (имипенем, имипенем + циластатин (тиенам)*, меропенем*) « Монобактамы (азтреонам)

2. Макролиды и близкие к ним антибиотики: 14-членные природные макролиды (эритромицин, олеандомицин); 16-членные природные макролиды (спирамицин, джозамицин*, мидекамицин); полусинтетические 14-членные макролиды (рокситромицин, кларитромицин*); полусинтетические 15-членные макролиды (азитромицин*), полусинтетические 16-членные макролиды (мидекамицина ацетат)

3. Аминогликазиды: аминогликазиды I поколения (стрептомицин*, неомицин, канамицин*); аминогликазиды II поколения (гентамицин*, тобрамицин*, сизомицин); аминогликазиды III поколения (амикацин*)

4. Тетрациклины: природные (биосинтетические) антибиотики (тетрациклин*, окситетрациклин); полусинтетические антибиотики (метациклин, доксициклин*)

5. Полимиксины

6. Полиены (противогрибковые антибиотики): амфотерицин В*, нистатин*, леворин

7. Амфениколы (препараты хлорамфеникола): левомецитин*

8. Гликопептидные антибиотики: ванкомицин*

9. Антибиотики разных химических групп: антибиотики-актиномицины (дактиномицин, митомицин*); антибиотики-антрациклины и родственные соединения (доксорубицин*, рубомицин (даунорубицин*), идарубицин*, митоксантрон*, эпирубицин*); антибиотики-флеомицины (блеомицин*) и т. д.

III По спектру действия

1. Препараты широкого спектра действия (действующие на грам-положительную и грам-отрицательную микрофлору: тетрациклины, левомицетин, аминогликозиды, цефалоспорины, полусинтетические пенициллины)

2. Препараты сравнительно узкого спектра действия:

4 антибиотики, действующие преимущественно на грам-положительную микрофлору (биосинтетические пенициллины, макролиды)

ф антибиотики, действующие преимущественно на грам-отрицательную микрофлору (полимиксины)

3. Противогрибковые антибиотики: полиены (амфотерицин В*, нистатин*, леворин); гризеофульвин

4. Противоопухолевые антибиотики: антибиотики-актиномицины (дактиномицин, митомицин*); антибиотики-антрациклины и родственные соединения (доксорубицин*, рубомицин (даунорубицин*), идарубицин*, митоксантрон*, эпирубицин*); антибиотики-флеомицины (блеомицин*)

IV По клиническому применению

1. Основные антибиотики — антибиотики, с которых начинают лечение до определения чувствительности к ним микроорганизмов, вызвавших заболевание, и

2. Резервные антибиотики — антибиотики, которые применяют при устойчивости микроорганизмов к основным антибиотикам или при непереносимости последних

*Антибиотики, включенные в Перечень ЖНВЛП 2012-2013 гг.

таблица Анатомо-терапевтическо-химическая классификационная система: Антибиотики (версия от 20.12.2012)

J ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE J01 ANTIBACTERIALS FOR SYSTEMIC USE

J01A TETRACYCLINES J01AA Tetracyclines

♦ J01AA Tetracyclines (demeclocycline, doxycycline, chlortetracycline, lymecycline, metacycline, oxytetracycline, tetracycline, minocycline, rolitetracycline, penimepicycline, clomocycline, tigecycline, combinations of tetracyclines, oxytetracycline combinations)

J01B AMPHENICOLS

♦ J01BA Amphenicols (chloramphenicol, thiamphenicol, thiamphenicol combinations)

J01C BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS, PENICILLINS

♦ J01CA Penicillins with extended spectrum (ampicillin, pivampicillin, carbenicillin, amoxicillin, carindacillin, bacampicillin, epicillin, pivmecillinam, azlocillin, mezlocillin, mecillinam, piperacillin, ticarcillin, metampicillin, talampicillin, sulbenicillin, temocillin, hetacillin, aspoxicillin, combinations, ampicillin combinations

♦ J01CE Beta-lactamase sensitive penicillins (benzylpenicillin, phenoxymethylpenicillin, propicillin, azidocillin, pheneticillin, penamecillin, clometocillin, benzathine benzylpenicillin, procaine benzylpenicillin, benzathine phenoxymethylpenicillin, combinations)

♦ J01CF Beta-lactamase resistant penicillins (dicloxacillin, cloxacillin, meticillin, oxacillin, flucloxacillin, nafcillin)

♦ J01CG Beta-lactamase inhibitors (sulbactam, tazobactam)

♦ J01CR Combinations of penicillins, incl. beta-lactamase inhibitors (ampicillin and enzyme inhibitor, amoxicillin and enzyme inhibitor, ticarcillin and enzyme inhibitor, sultamicillin, piperacillin and enzyme inhibitor, combinations of penicillins)

J01D OTHER BETA-LACTAM ANTIBACTERIALS

♦ J01DB First-generation cephalosporins (cefalexin, cefaloridine, cefalotin, cefazolin, cefadroxil, cefazedone, cefatrizine, cefapirin, cefradine, cefacetrile, cefroxadine, ceftezole)

♦ J01DC Second-generation cephalosporins (cefoxitin, cefuroxime, cefamandole, cefaclor, cefotetan, cefonicid, cefotiam, loracarbef, cefmetazole, cefprozil, ceforanide, cefminox, cefbuperazone, flomoxef)

♦ J01DD Third-generation cephalosporins (cefotaxime, ceftazidime, cefsulodin, ceftriaxone, cefmenoxime, latamoxef, ceftizoxime, cefixime, cefodizime, cefetamet, cefpiramide, cefoperazone, cefpodoxime, ceftibuten, cefdinir, cefditoren, cefcapene, ceftriaxone combinations, cefoperazone combinations)

♦ J01DE Fourth-generation cephalosporins (cefepime, cefpirome, cefozopran)

♦ J01DF Monobactams (aztreonam, carumonam)

♦ J01DH Carbapenems (meropenem, ertapenem, doripenem, biapenem, imipenem and enzyme inhibitor, panipenem and betamipron)

♦ J01DI Other cephalosporins and penems (ceftobiprole medocaril, ceftaroline fosamil, faropenem)

J01F MACROLIDES, LINCOSAMIDES AND STREPTOGRAMINS

♦ J01FA Macrolides (erythromycin, spiramycin, midecamycin, oleandomycin, roxithromycin, josamycin, troleandomycin, clarithromycin, azithromycin, miocamycin, rokitamycin, dirithromycin, flurithromycin, telithromycin)

♦ J01FF Lincosamides (clindamycin, lincomycin)

♦ J01FG Streptogramins (pristinamycin, quinupristin/dalfopristin)

J01G AMINOGLYCOSIDE ANTIBACTERIALS

♦ J01GA Streptomycins (streptomycin, streptoduocin)

♦ J01GB Other aminoglycosides (tobramycin, gentamicin, kanamycin, neomycin, amikacin, netilmicin, sisomicin, dibekacin, ribostamycin, isepamicin, arbekacin, bekanamycin)

>

таблица Г 2 Анатомо-терапевтическо-химическая классификационная система: Антибиотики (версия от 20.12.2012)

J01R COMBINATIONS OF ANTIBACTERIALS

♦ J01RA Combinations of antibacterial (penicillins, combinations with other antibacterial,• sulfonamides, combinations with other antibacterials (excl. trimethoprim); cefuroxime, combinations with other antibacterials; spiramycin, combinations with other antibacterials)

J01X OTHER ANTIBACTERIALS

♦ J01XA Glycopeptide antibacterials (vancomycin, teicoplanin, telavancin, dalbavancin, oritavancin)

♦ J01XB Polymyxins (colistin, polymyxin B)

♦ J01XX Other antibacterials (fosfomycin, spectinomycin, daptomycin, bacitracin)

J04 ANTIMYCOBACTERIALS J04A DRUGS FOR TREATMENT OF TUBERCULOSIS ♦ J04AB Antibiotics (cycloserine, rifampicin, rifamycin, rifabutin, rifapentine, capreomycin)

L ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS

L01 ANTINEOPLASTIC AGENTS L01D CYTOTOXIC ANTIBIOTICS AND RELATED SUBSTANCES

♦ L01DA Actinomycines (dactinomycin)

♦ L01DB Anthracyclines and related substances (doxorubicin, daunorubicin, epirubicin, aclarubicin, zorubicin, idarubicin, mitoxantrone, pirarubicin, valrubicin, amrubicin, pixantrone)

♦ L01DC Other cytotoxic antibiotics (bleomycin, plicamycin, mitomycin, ixabepilone)

Обратите внимание! Антибиотики также классифицированы в следующих группах:

- A01AB Antiinfectives and antiseptics for local oral treatment

- A02BD Combinations for eradication of Helicobacter pylori

- A07A Intestinal antiinfectives

- D01 Antifungals for dermatological use

- D06 Antibiotics and chemotherapeutics for dermatological use

- D07C Corticosteroids, combinations with antibiotics

- D09AA Ointment dressings with antiinfectives

- D10AF Antiinfectives for treatment of acne

- G01 Gynecological antiinfectives and antiseptics

- R02AB Antibiotics

- R05X Other cold preparations

- S01/S02/S03 Eye and ear preparations with antiinfectives

применению, оно может иметь более одного кода. Таким образом, одно вещество может иметь 1 и более кодов ATX в зависимости от способа введения, дозы и терапевтического применения.

Пример кодов, присвоенных тетрациклину:

« A01AB13 tetracycline (стоматологические препараты)

« A02BD02 lansoprazole, tetracycline and metronidazole (препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности) « D06AA04 tetracycline (препараты для лечения заболеваний кожи)

♦ J01AA07 tetracycline, J01AA20 combinations of tetracyclines (противоми-кробные препараты для системного использования)

♦ S01AA09 tetracycline, S02AA08 tetracycline, S03AA02 tetracycline (препараты для лечения заболеваний органов чувств).

В результате анализа перечня ЖНВЛП 2012-2013 гг. определено, что антибиотики представлены в 4 из 14 групп первого уровня анатомо-терапевтическо-химической системы АТХ: + D Дерматологические препараты (1 позиция комбинированного лекарственного препарата, содержащего хлорамфеникол);

♦ J Противомикробные препараты системного действия (40 позиций); « L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы (7 позиций); « S Органы чувств (2 позиции). Таким образом, наиболее широко антибиотики представлены в группе J, где они составляют больше трети (35%) от общего количества противомикробных препаратов системного действия (всего 114 позиций в группе J). В перечне ЖНВЛП 2012-2013 гг. для антибиотиков примером нескольких кодов для одного наименования являются: 4 хлорамфеникол ф Дерматологические препараты: D06C Антибиотики в

таблица Г з Антибиотики: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных

препаратов на 2012-2013 гг.

Код АТХ Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ) Лекарственные средства Лекарственные формы

D Дерматологические препараты

D06 Антибиотики и противомикробные средства, применяемые в дерматологии

D06C Антибиотики в комбинации с противомикроб-ными средствами Диоксометилтетра-гидро- пиримидин + сульфадиметоксин + тримекаин + хлорамфеникол мазь для наружного применения

J Противомикробные препараты системного действия

J01 Антибактериальные препараты системного действия

J01A Тетрациклины

J01AA Тетрациклины Доксициклин капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; таблетки; таблетки диспергируемые

J01B Амфениколы

J01BA Амфениколы Хлорамфеникол капсулы; таблетки; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые оболочкой

J01C Бета-лактамные антибактериальные препараты: пенициллины

J01CA Пенициллины широкого спектра действия Амоксициллин капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки; таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Ампициллин капсулы; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки

J01CE Пенициллины, чувствительные к бета-лактамазам Бензатин бензилпенициллин лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Бензатина бензилпенициллин порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения; порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия

Бензилпенициллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения; порошок для приготовления раствора для инъекций; порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения

Феноксиметилпенициллин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки

таблица гз продолжение Антибиотики: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных

препаратов на 2012-2013 гг.

Код АТХ Анатомо-терапевтическо- Лекарственные Лекарственные

химическая классификация (АТХ) средства формы

Пенициллины, устойчивые к бета-лактамазам Оксациллин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инъекций; таблетки

Комбинации пенициллинов, включая Амоксициллин + клавулановая порошок для приготовления раствора

комбинации с ингибиторами бета-лактамаз кислота для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для приема внутрь; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Другие бета-лактамные антибактериальные препараты

ЛО^В Цефалоспорины 1-го поколения Цефазолин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Цефалексин гранулы для приготовления раствора для приема внутрь; гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой

лот Цефалоспорины 2-го поколения Цефуроксим гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления раствора для инъекций; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

J01DD Цефалоспорины 3-го поколения Цефотаксим порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инъекций

Цефтазидим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления раствора для инъекций

таблица Г з продолжение Антибиотики: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012-2013 гг.

Код АТХ Анатомо-терапевтическо- Лекарственные Лекарственные

химическая классификация (АТХ) средства формы

Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления раствора для инъекций

Цефоперазон + сульбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

J01DE Цефалоспорины 4-го поколения Цефепим порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

J01DH Карбапенемы Имипенем + циластатин порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инфузий

Меропенем лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

J01F Макролиды, линкозамиды и стрептограмины

J01FA Макролиды Азитромицин капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; порошок для приготовления суспензии пролонгированного действия для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Джозамицин таблетки диспергируемые; таблетки, покрытые оболочкой

Кларитромицин гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь; капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь; таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой; таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

J01FF Линкозамиды Клиндамицин капсулы; раствор для внутривенного и внутримышечного введения

J01G Аминогликозиды

J01GA Стрептомицины Стрептомицин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

J01GB Другие аминогликозиды Амикацин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

таблица Г з продолжение Антибиотики: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012-2013 гг.

Код АТХ Анатомо-терапевтическо- Лекарственные Лекарственные

химическая классификация (АТХ) средства формы

порошок для приготовления раствора

для внутривенного и внутримышечного

введения;

раствор для внутривенного

и внутримышечного введения

Гентамицин капли глазные; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения; раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Канамицин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Тобрамицин капли глазные; раствор для внутривенного и внутримышечного введения; раствор для ингаляций

Л01Х Другие антибактериальные препараты

Л01ХА Антибиотики гликопептидной структуры Ванкомицин лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; порошок для приготовления раствора для инфузий

Л02 Противогрибковые препараты системного действия

Л02А Противогрибковые препараты системного действия

Л02АА Антибиотики Амфотерицин В лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Нистатин таблетки, покрытые оболочкой; таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Л04 Препараты, активные в отношении микобактерий

Л04А Противотуберкулезные препараты

Л04АВ Антибиотики Капреомицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного введения; порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для инфузий и внутримышечного введения; порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения

Рифабутин Капсулы

Рифампицин капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; таблетки, покрытые оболочкой

Циклосерин Капсулы

Л04АМ Комбинированные противотуберку- Изониазид + пиразинамид + таблетки, покрытые пленочной

лезные препараты рифампицин оболочкой

Изониазид + пиразинамид + таблетки, покрытые оболочкой;

рифампицин + этамбутол + таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пиридоксин

таблица гз продолжение Антибиотики: перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных

препаратов на 2012-2013 гг.

Код АТХ Анатомо-терапевтическо- Лекарственные Лекарственные

химическая классификация (АТХ) средства формы

Изониазид + рифампицин таблетки, покрытые оболочкой

Изониазид + пиразинамид + таблетки, покрытые оболочкой;

рифампицин + этамбутол таблетки, покрытые пленочной оболочкой

L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы

L01D Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения

L01DB Антрациклины и родственные соединения Даунорубицин лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; раствор для внутривенного введения

Доксорубицин концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения; концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения

Идарубицин капсулы; лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; раствор для внутривенного введения

Митоксантрон концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриплеврального введения; концентрат для приготовления раствора для инфузий

Эпирубицин концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриполостного введения; лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения; раствор для внутривенного введения

L01DC Другие противоопухолевые антибиотики Блеомицин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Митомицин лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; порошок для приготовления раствора для инъекций

S Органы чувств

S01 Офтальмологические препараты

S01A Противомикробные препараты

S01AA Антибиотики Тетрациклин Мазь глазная

S02 Препараты для лечения заболеваний уха

S02A Противомикробные препараты

S02AА Противомикробные препараты Рифамицин Капли ушные

комбинации с противомикробными средствами; J противомикробные препараты системного действия: J01B амфениколы);

+ комбинированные противотуберкулезные препараты, содержащие рифампицин (на уровне семизначных кодов 5-го уровня). Фармацевтическим специалистам сле-

дует обратить внимание на наличие некоторых жизненно необходимых и важнейших антибиотиков в важных для регулирования сферы обращения ЛС подзаконных нормативных актах. В минимальный ассортимент ЛП, утвержденный приказом Минздравсоц-развития РФ от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассорти-

мента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (в ред. приказа Минздравсоцразви-тия РФ от 26.04.2011 № 351н) из жизненно необходимых и важнейших антибиотиков входят следующие позиции: « для аптек готовых лекарственных форм, производственных, производст-

венных с правом изготовления асептических лекарственных препаратов — амоксициллин (капсулы или таблетки, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь), ампициллин (таблетки), доксициклин (капсулы или таблетки), тетрациклин (мазь глазная), хлорамфеникол (таблетки); + для аптечных пунктов, аптечных киосков и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, — тетрациклин (мазь глазная). В контексте излагаемого материала следует отметить, что в утвержденный распоряжением Правительства РФ от 06.07.2010 № 1141-р перечень стратегически значимых лекарственных средств, производство которых должно быть обеспечено на территории РФ, входит одна позиция из антибиотиков, а именно рифамицин @02АА противо-микробные препараты). В заключительной части целесообразно акцентировать внимание на тот факт, что в процессе применения антибиотиков к ним может развиться устойчивость (резистентность) микроорганизмов, т. е. способность микроорганизмов размножаться в присутствии терапевтической дозы антибиотика. При этом резистентность микроорганизмов к антибиотикам может быть природной и приобретенной. Природная устойчивость связана с отсутствием у микроорганизмов «мишени» для действия антибиотика или недоступности «мишени» вследствие низкой проницаемости клеточной стенки, а также ферментативной инактивации антибиотика.

Под приобретенной устойчивостью понимают свойство отдельных штаммов бактерий сохранять жизнеспособность при тех концентрациях антибиотиков, которые подавляют основную часть микробной популяции. Приобретенная устойчивость является либо результатом спонтанных мутаций в генотипе бактериальной клетки, либо связана с передачей плазмид от естественно-устойчивых бактерий к чувствительным видам.

Устойчивость микроорганизмов к антибиотикам может иметь групповую специфичность, т. е. не только к применяемому препарату, но и к другим пре-

паратам из той же химической группы. Такая устойчивость называется «перекрестной».

Проблемы устойчивости микроорганизмов к антибиотикам являются важными задачами для представителей транснациональных корпораций в области разработки современных инновационных лекарственных препаратов. Основной вызов заключается в том, что когда инновационный препарат проходит все высокозатратные и большие по времени стадии разработки и выведения на рынок, возможное развитие устойчивости к нему является вполне вероятным фактом. Пессимистические взгляды мировой медицинской и фармацевтической общественности сводятся к тому, что через несколько десятков лет возможность развития устойчивости ко всем антибиотикам станет вполне реальной перспективой.

Соблюдение принципов применения антибиотиков на основе современных знаний и хорошей профессиональной ориентации врачей и фармацевтических работников в ассортиментном разнообразии позволяет уменьшить вероятность возникновения резистентности и повысить эффективность лечебного процесса.

ИСТОЧНИКИ

1. Распоряжение Правительства РФ от 07.12.2011 №2199-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год».

2. Распоряжение Правительства Российской Федерации от 06.07.2010 №1141-р «Об утверждении перечня стратегически значимых лекарственных средств».

3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 15.09.2010 № 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи» (в ред. приказа Минздравсоцразвития РФ от 26.04.2011 № 351н).

4. Фармакология / под ред. Р.Н. Аляутдина. 3-е изд., испр. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2005.

5. WHO Model Lists of Essential Medicines [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://wwwwho.int/medicines/publications/ess entialmedicines/en/index.html

6. WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology [Электронный ресурс]. Режим доступа: http://wwwwhocc.no/atc_dc

кроме того...

Генпрокуратура предложила правительству навести порядок в формировании перечня ЖНВЛС

Генеральная прокуратура РФ провела проверку исполнения законодательства при обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами (ЖНВЛС). Поводом для этого стало обращение Всероссийской общественной организации нефрологических и трансплантированных больных «Право на жизнь». В ходе проверки сотрудники прокуратуры обнаружили несовершенство правового механизма формирования перечня ЖНВЛС, что нарушает право граждан на доступность лекарственных средств. По закону, Минздрав должен ежегодно разрабатывать и не позже 15 октября направлять в правительство проект обновленного перечня на будущий год. Однако оказалось, что законодательные нормы, наделяющие министерство подобными полномочиями, либо утратили силу, либо противоречат федеральному закону «Об обращении лекарственных средств». Поэтому в настоящее время действует перечень ЖНВЛС, принятый еще в 2011 г. «В результате на протяжении длительного времени не имеется возможности для его своевременного дополнения современными препаратами с повышенной клинической эффективностью, а также новыми лекарственными формами. О необходимости изменения действующего перечня ЖНВЛС свидетельствуют жалобы граждан и правозащитных организаций. Генпрокуратура РФ направила в Правительство РФ информацию с предложением о совершенствовании законодательства о лекарственном обеспечении», — сообщает пресс-служба ведомства.