ВЫБОР СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ГРАНУЛ С ЭКСТРАКТОМ ЗЕМЛЯНИКИ САДОВОЙ ЛИСТЬЕВ СУХИМ Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»



CD

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/

RESEARCH ARTICLE I НАУЧНАЯ СТАТЬЯ

■ --^ <OÎ http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-9-154-161

Принята 10.09.2021 | Accepted 10.09.2021

1 УДК 615.89; 615.322

SELECTION OF COMPOSITION AND TECHNOLOGY OF GRANULES WITH GARDEN LEAVE STRAWBERRY EXTRACT DRY

Yaborova O.V., Zamakhaeva E.A., Oleshko O.A.

Perm state pharmaceutical academy, Perm, Russian Federation

ВЫБОР СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ГРАНУЛ С ЭКСТРАКТОМ ЗЕМЛЯНИКИ САДОВОЙ ЛИСТЬЕВ СУХИМ

Яборова О.В., Замахаева Е.А., Олешко О.А.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия», г. Пермь, Российская Федерация

Abstract. Garden strawberries (Fragaria ananassa) are widely cultivated on the territory of Russia on industrial plantations and private garden plots to obtain the fruits (berries) of this plant and their use as a valuable food product. When harvesting fruits, other parts of the garden strawberry are not used, however, its vegetative parts are a source of biologically active substances (BAS) and are of interest for the pharmaceutical and cosmetic industries [1,

4].

The biological activity of garden strawberry leaf extracts is due to the presence of secondary metabolites of a phenolic nature; their content in raw materials reaches more than 3% in some samples [2, 3].

Considering that the main group of biologically active substances of this raw material are flavonoids, the Department of Pharmacognosy with a course of botany conducted research to develop a method for quantitative determination of the amount offlavonoids in terms of rutin. Spectrophotometry was chosen as the optimal method for assessing the content of this group of substances in medicinal plant raw materials - leaves of garden strawberries, which allows determining the amount of flavonoids in terms of the dominant compound and obtaining reliable and reproducible results of quantitative analysis [8, 11].

Аннотация. Земляника садовая (Fragaria ananassa) широко культивируется на территории России на промышленных плантациях и личных садовых хозяйствах для получения плодов (ягод) этого растения и их использования в качестве ценного пищевого продукта. При заготовке плодов, другие части земляники садовой не используются, однако, ее вегетативные части являются источником получения биологически активных веществ (БАВ) и представляют интерес для фармацевтической, а также косметической промышленности [1,4]. Биологическая активность экстрактов листьев земляники садовой обусловлена наличием вторичных метаболитов фенольного характера, их содержание в сырье достигает в некоторых образцах более 3 % [2, 3].

Учитывая, что основной группой БАВ данного сырья являются флавоноиды, на кафедре фармакогнозии с курсом ботаники проведены исследования по разработке методики количественного определения суммы флавоноидов в пересчете на рутин. В качестве оптимального метода оценки содержания в лекарственном растительном сырье - листьях земляники садовой данной группы веществ выбрана спектрофотометрия, позволяющая проводить

The technological properties were studied and a therapeutic dose of dry strawberry extract was proposed, optimal compositions were selected and technologies of sachet-granules with dry strawberry extract were developed. The method for the quantitative determination of flavonoids in terms of rutin was validated. The results of the study can be used in the future in the development of draft regulatory documents for sachet-granules with dry strawberry extract of garden leaves and the study of their pharmacological activity.

Keywords: technology, granules, leaves of garden strawberry, extract of dry leaves of garden strawberry.

REFERENCES

[1] Aaby K., Skrede G., Wrolstad R. E. Phenolic composition and antioxidant activities in flesh and achenes of strawberries (Fragaria ananassa) // Journal of Agricultural and Food chemistry. - 2005. - T. 53. -No. 10. - S. 4032-4040.

[2] Karlinska E. et al. Ellagitannins in roots, leaves, and fruits of strawberry (Fragaria x ananassa Duch.) Vary with developmental stage and cultivar // Scientia Horticulturae. - 2021. -- T. 275. -- S. 109665.

[3] Karlund A. et al. Polyphenols in strawberry (Fragaria x ananassa) leaves induced by plant activators // Journal of agricultural and food chemistry. - 2014. - T. 62. - No. 20.- S. 4592-4600.

[4] Lee D. S. et al. Cosmetic effects of the fractional extracts from strawberry (Fragaria ananassa var. 'Seolhyang') leaf // Journal of The Korean Society of Food Science and Nutrition. - 2018.

[5] Golovkin P.A. and other. Biologically active substances of plant origin. In 3 volumes. T.2 - M.: Nauka, 2001. -- S. 515 - 525.

[6] State Pharmacopoeia of the Russian Federation [Electronic resource]. - 14th ed. - Moscow, 2018. -Vol. 1, 2, 4. - Access mode: http://www.femb.ru/feml

[7] Grubnin M.M., Egorov I.A., Rossikhin V.V. Assessment of the taste of children's medicines // Pharmaceutical journal. 1991. №3. - C.89-91

[8] Drozdova I.A., Bubenchikova V.N. Development of indicators of the quality of leaves of wild strawberry // Pharmacy. - 2003. - No. 6. - P. 23 - 25.

[9] Petukhova O.V., Ivanova G.A., Oleshko G.I. Flavonoids of leaves of wild strawberry and garden varieties of the Urals region. // Pharmacy, 2003. -№ 5. - C.19.

[10] Petukhova O.V., Oleshko G.I. and others. The method of obtaining funds with diuretic and anti-inflammatory

определение суммы флавоноидов в пересчете на доминирующее соединение и получать достоверные и воспроизводимые результаты количественного анализа [8, 11].

Изучены технологические свойства и предложена терапевтическая доза экстракта земляники садовой листьев сухого, подобраны оптимальные составы и разработаны технологии саше-гранул с экстрактом земляники садовой листьев сухим. Проведена валидация методики количественного определения флавоноидов в пересчете на рутин. Результаты исследования могут быть использованы в дальнейшем при разработке проектов нормативных документов на саше-гранулы с экстрактом земляники садовой листьев сухим и изучению их фармакологической активности.

Ключевые слова: технология, гранулы, листья земляники садовой, экстракт листьев земляники садовой сухой.

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК

[1] Aaby K., Skrede G., Wrolstad R. E. Phenolic composition and antioxidant activities in flesh and achenes of strawberries (Fragaria ananassa) //Journal of Agricultural and Food chemistry. -2005. - Т. 53. - №. 10. - С. 4032-4040.

[2] Karlinska E. et al. Ellagitannins in roots, leaves, and fruits of strawberry (Fragaria* ananassa Duch.) vary with developmental stage and cultivar //Scientia Horticulturae. - 2021. - Т. 275. - С. 109665.

[3] Karlund A. et al. Polyphenols in strawberry (Fragaria* ananassa) leaves induced by plant activators //Journal of agricultural and food chemistry. - 2014. - Т. 62. - №. 20. - С. 4592-4600.

[4] Lee D. S. et al. Cosmetic effects of the fractional extracts from strawberry (Fragaria ananassa var.'Seolhyang') leaf //Journal of The Korean Society of Food Science and Nutrition. - 2018.

[5] Головкин П.А. и др. Биологически активные вещества растительного происхождения. В 3-х томах. Т.2 - М.: Наука, 2001. - С. 515 - 525.

[6] Государственная Фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]. - 14-е изд. -Москва, 2018. - Том 1, 2, 4. - Режим доступа: http://www.femb.ru/feml

[7] Грубнин М.М., Егоров И.А., Россихин В.В. Оценка вкусовых качеств детских лекарственных средств //Фармацевтический журнал. -1991-№3.- С.89-91.

[8] Дроздова И.А., Бубенчикова В.Н. Разработка показателей качества листьев земляники лесной // Фармация. - 2003. - № 6. - С. 23 - 25.

[9] Петухова О.В., Иванова Г.А., Олешко Г.И. Флавоноиды листьев земляники лесной и садовых сортов региона Урала. // Фармация, 2003. -№ 5. - С.19.

activity // Patent No. 2342945 from 02.08.07 (publ. 10.01.09. - Bulletin No. 1)

[11] Petukhova OV, Pharmacognostic study of strawberry leaves in the forest and garden region of the Urals: Author's abstract ... dis. can. Sciences. -G. Perm, 2003. -- 24 p.

[12] Khadzhieva Z.D., Chumakova V.A., Gubanova L.B. Study of the bioavailability of fexofenadine gels in in vitro experiments // Modern problems of science and education. - 2015. - No. 1-2. [Electronic resource] -Access mode: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=19917. Date of treatment - 03/27/2021.

[10] Петухова О.В., Олешко Г.И. и др. Способ получения средства, обладающего диуретической и противовоспалительной активностью //Патент № 2342945 от 02.08.07 (опубл. 10.01.09. - Бюлл. №1).

[11] Петухова О.В., Фармакогностическое изучение листьев земляники лесной и садовой региона Урала: Автореф... дис. кан. наук. -г. Пермь, 2003. - 24 с.

[12] Хаджиева З.Д., Чумакова В.А., Губанова Л.Б. Изучение биодоступности гелей фексофенадина в опытах in vitro // Современные проблемы науки и образования. - 2015. - № 1-2. [Электронный ресурс] - Режим доступа: http://www.science-education. ru/ru/article/view?id=19917. Дата обращения - 27.03.2021.

Author Contributions. Oleshko O.A. - review of literature; Yaborova O.V., Zamakhaeva E.A.— writing of the text, statistical data processing, collecting and processing of materials, the concept and design of a research.

Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest.

Yaborova O.V. - SPIN ID: 2805-7100; ORCID ID: 0000-0002-9995-2989

Research interests, number of main publications: Technology of receiving drugs, Pharmaceutical chemistry, Pharmakognoziya, are published more 30 publications from them 9 in VAK.

Zamakhaeva E.A. - SPIN ID: 2046-7928; ORCID ID: 0000-0003-2298-7283

Research interests, number of major publications: Technology of receiving drugs, Pharmakognoziya, are published 5 publications.

Oleshko O.A. - SPIN ID: 9338-7280; ORCID ID: 0000-0001-9211-0116

Research interests, number of major publications: Technology of receiving drugs, Pharmakognoziya, are published more 150 publications from them 14 in VAK, 3 in SCOPUS.

Вклад авторов. Олешко О.А. — обзор литературы, написание текста; Яборова О.В., Замахаева Е.А.-статистическая обработка данных, сбор и обработка материалов, концепция и дизайн исследования. Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Яборова О.В. - SPIN ID: 2805-7100; ORCID ID:0000-0002-9995-2989

Сфера научных интересов, количество основных публикаций: Фармацевтическая химия, Фармакогнозия, Технология получения лекарств, опубликованы более 30 публикаций из них 9 в ВАК.

Замахаева Е.А. - SPIN ID: 2046-7928; ORCID ID: 0000-0003-2298-7283

Сфера научных интересов, количество основных публикаций: Технология получения лекарств, Фармакогнозия, опубликованы 5 публикаций.

Олешко О.А. - SPIN ID: 9338-7280; ORCID ID: 0000-0001-9211-0116

Сфера научных интересов, количество основных публикаций: Технология получения лекарств, Фармакогнозия, опубликованы более 150 публикаций из них 14 в ВАК, 3 в СКОПУС.

For citation: Yaborova O.V., Zamakhaeva E.A., Oleshko O.A. SELECTION OF COMPOSITION AND TECHNOLOGY OF GRANULES WITH GARDEN LEAVE STRAWBERRY EXTRACT DRY // Medical & pharmaceutical journal "Pulse". 2021. Vol.23. №9. pp. 154-161. Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-9-154-161.

Для цитирования: Яборова О.В., Замахаева Е.А., Олешко О.А. ВЫБОР СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ГРАНУЛ С ЭКСТРАКТОМ ЗЕМЛЯНИКИ САДОВОЙ ЛИСТЬЕВ СУХИМ // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". 2021. Т.23. №9. С. 154-161. Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2021-23-9-154-161.

Введение. В современной клинической практике препараты на основе лекарственного

растительного сырья имеют ряд преимуществ перед синтетическими лекарственными

препаратами, такие как: высокая эффективность, широкий спектр терапевтического действия, небольшое количество противопоказаний, низкая токсичность и минимум нежелательных реакций. К преимуществам также можно отнести широкий ассортимент лекарственных форм как для внутреннего, так и для наружного применения [5].

В Пермской государственной

фармацевтической академии на кафедре фармакогнозии ранее проведены исследования по сравнительному изучению ресурсоведческих показателей, химического состава и фармакологической активности листьев земляники лесной и садовой. Полученные данные свидетельствуют о том, что земляника садовая по всем исследуемым показателям соответствует или не уступает землянике лесной. Также ранее была разработана технологическая схема получения «Экстракта листьев земляники садовой сухого» и получен патент на «Способ получения средства, обладающего

диуретическим и противовоспалительным действием» [10, 11].

Установлено, что экстракт земляники садовой листьев сухой имеет низкую сыпучесть, что обуславливает необходимость поиска вспомогательных веществ, обеспечивающих необходимые технологические показатели для разработки новой лекарственной формы с экстрактом земляники садовой листьев сухим [9,10,11].

Одной из удобных и широко применяемых в медицинской практике лекарственных форм являются саше. Саше должно обладать необходимыми свойствами по показателям: сыпучесть, насыпная плотность, угол естественного откоса. В связи с этим, часто используют гранулирование смеси [6].

Цель настоящего исследования заключалась в разработке состава и технологии саше -гранул, содержащих экстракт земляники садовой листьев сухой.

Материалы и методы. Объектом исследования служил экстракт земляники садовой листьев сухой, полученный на ОАО «Биохиммаш», г. Москва в 2019 г, в качестве вспомогательных веществ использовали лактозу (ФС 2.1.0119.18), сахарозу (ФС.2.1.0034.15), аэросил (ГОСТ 1492277), сорбит (ГОСТ Р 53904-2010), пектин (ГОСТ 29186-91), крахмал (ГОСТ 32902-2014), фруктозу (ТУ 911-001-47347308-01), глюкозу (ФС

2.1.0092.18), лимонную кислоту (ФС 2.1.0024.15), аскорбиновую кислоту (ФС 2.1.0058.18).

Изучали технологические характеристики качества гранул по показателям: описание, размер гранул, сыпучесть, угол естественного откоса, насыпная плотность, потеря в массе при высушивании, распадаемость, растворение в соответствии с ОФС.1.4.1.0004.15 «Гранулы» ГФ XIV, Т.2. [6].

Вкусовые качества проверяли методом пороговых концентраций и числовых индексов, предложенный И.А. Егоровым [7].

Количественное определение кислоты аскорбиновой проводили титриметрическим методом согласно методике, приведенной в ФС.2.5.00106.18 «Шиповника плоды» ГФ XIV, Т.3. Сумму флавоноидов в пересчете на рутин определяли спектрофотометрическим методом по реакции комплексообразования с раствором алюминия хлорида [6].

Определение степени высвобождения действующих веществ из гранул проводили методом диализа по Крувчинскому. В основе метода лежит принцип растворения лекарственного препарата и диффузия биологически активных веществ (БАВ) через полупроницаемую мембрану. В качестве донорной и акцепторной фаз использовали воду очищенную [12].

Результаты и обсуждение. Для выбора способа введения сухого экстракта в лекарственную форму, обеспечивающее большее высвобождение БАВ, получены гранулы способом влажной грануляции. При этом в первом случае экстракт вводили в виде порошка, во втором - в виде раствора. С целью определения степени высвобождения БАВ проводили исследование методом диализа по Крувчинскому.

Точную навеску гранул наносили ровным слоем на полупроницаемую мембрану, которую затем закрепляли на конце диализной трубки. Диализную трубку вносили в химический стакан с диализной средой (вода очищенная-50 мл) и погружали на глубину не более 2 мм. Пробы диализата брали через 5, 10, 20, 30, 45 мин по 5 мл пипеткой с обязательным восполнением диализной среды.

Далее в каждой пробе количественно определяли содержание флавоноидов

спектрофотометрическим методом (таблица 1).

Table 1

The degree of release of flavonoids from granules with dry strawberry extract

Таблица 1

Степень высвобождения флавоноидов из гранул с экстрактом земляники садовой листьев

сухим

Время, мин В порошкообразном виде В растворе

5 0,013% 0,01%

15 0,036% 0,015%

30 0,46% 0,19%

45 0,17% 0,068%

60 0,17% 0,068%

Time, minutes Powdered In solution

5 0,013% 0,01%

15 0,036% 0,015%

30 0,46% 0,19%

45 0,17% 0,068%

60 0,17% 0,068%

Наибольшая степень высвобождения БАВ наблюдалась при введении экстракта в виде порошка, поэтому при разработке технологии получения гранул использовали данный вариант введения экстракта земляники садовой сухого.

Разработка состава гранул с экстрактом земляники садовой листьев сухим. Следующим этапом работы являлся выбор вспомогательных веществ, обеспечивающих требуемые

технологические свойства гранулируемой массы, а именно достаточную пластичность при продавливании через отверстия гранулятора и

необходимые показатели сыпучести получаемых гранул. Нами разработано пять составов саше-гранул, изготовление проводилось с использованием метода влажной грануляции. С целью выбора состава, обеспечивающего приятный вкус гранул, составлена вкусовая карта, позволяющая объективно провести

сравнительную характеристику вкуса. Наиболее приятным являлся состав 4 со слабо выраженным сладковато-кислым вкусом. Приторно сладкими оказались 1, 2, 3 составы, состав 5 обладал излишне кислым привкусом (таблица 2) [7].

Таблица 2

№ Составы саше- Описание Буквенные и числовые Формула вкуса

п/п гранул растворимого индексы

напитка Г К С О

1. Лактоза р-р желтовато- 1) + О

К-та аскорбиновая коричневого цвета 2) + О

Экстракт 3) + О

4) + О

5) + О

2. Глюкоза р-р желтовато- 1) + О

К-та аскорбиновая коричневого цвета 2) + + КО

Экстракт 3) + О

4) + О

5) + О

3. Фруктоза р-р желтовато- 1) + О

К-та аскорбиновая коричневого цвета 2) + О

Экстракт 3) + О

Вкусовая характеристика составов саше-гранул с экстрактом земляники садовой листьев

сухим

4) + О

5) + О

4. Сорбит р-р желтовато- i) + + КО

К-та аскорбиновая коричневого цвета 2) + О

Экстракт З) + О

4) + О

5) + + КО

5. Сахар р-р желтовато- i) + + КС

Лимонная к-та коричневого цвета 2) + К

К-та аскорбиновая З) + К

Экстракт 4) + К

5) + К

Примечание: О-сладкий, К-кислый, Г-горький, С-соленый

Table 2

Taste characteristics of the compositions of sachet-granules with dry strawberry extract of garden

leaves

No Sachet-granule Description of Alphabetic and numeric Taste formula

р/р compositions instant drink indices

B SO SA SW

i. Lactose solution yellowish i) + SW

Ascorbic acid brown 2) + SW

Extract З) + SW

4) + SW

5) + SW

2. Glucose solution yellowish i) + SW

Ascorbic acid brown 2) + + SO - SW

Extract З) + SW

4) + SW

5) + SW

З. Fructose solution yellowish i) + SW

Ascorbic acid brown 2) + SW

Extract З) + SW

4) + SW

5) + SW

4. Sorbitol solution yellowish i) + + SO - SW

Ascorbic acid brown 2) + SW

Extract З) + SW

4) + SW

5) + + SO - SW

5. Sugar solution yellowish i) + + SO - SA

Ascorbic acid brown 2) + SO

Extract З) + SO

4) + SO

5) + SO

Note: B - bitter, SO - sour, SW- sweet, SA -salty

В результате нами выбран 4 состав (сорбит; аскорбиновая кислота; земляники садовой листьев экстракт сухой), помимо вкусовых качеств его преимуществом являлось наличие сорбита в составе, что позволяет применять данные саше пациентам с сахарным диабетом, а также не усугубляет ситуацию с повышением уровня сахара в крови.

Стандартизация гранул с экстрактом земляники садовой листьев сухим. Стандартизацию разработанных гранул проводили согласно ГФ XIV, ОФС «Гранулы» по следующим показателям:

описание (цвет, запах, вкус), потеря в массе при высушивании, распадаемость, растворение, содержание флавоноидов в пересчете на рутин и кислоты аскорбиновой. Также у гранул проводили определение технологических показателей качества (гранулометрический состав, сыпучесть, угол естественного откоса, насыпная масса) (таблица 3) [6].

Таблица 3

Показатели качества гранул с сухим экстрактом листьев земляники садовой

№ п/п Показатели Серия гранул

качества 1 2 3 4 5

1. Описание Крупинки круглой, цилиндрической или неправильной формы, кисло-

сладкого вкуса, светло -коричневого цвета с запахом апельсина

2. Сыпучесть, г/сек 6,5±0,2 6,5±0,3 6,2±0,3 6,3±0,1 6,5±0,2

3. Насыпная плотность, г/см3 0,54±0,05 0,52±0,02 0,51±0,03 0,52±0,02 0,53±0,02

4. Угол естественного откоса, град. 40±2,0 39±3,0 41±2,0 41±3,0 41±2,0

5. Фракционный состав, % +3,0 мм 0,35 0,25 0,75 0,35 0,25

-3,0 мм +2,0 мм 51,45 46,90 44,40 42,20 58,20

-2,0 мм +1,0 мм 44,35 47,85 49,85 47,85 35,55

-1,0 мм +0,5 мм 1,65 2,10 1,95 3,25 2,30

-0,5 мм +0,25 мм 1,45 1,95 2,10 3,85 2,80

-0,25 мм +0,125 мм 0,75 0,95 0,95 2,50 0,90

6. Потеря в массе при высушивании, % 1,22±0,02 1,23±0,03 1,18±0,02 1,22±0,01 1,21±0,02

7. Распадаемость, мин 8±0,20 5±0,15 7±0,22 6±0,25 5±0,21

8. Растворение, % 92,8±0,2 92,9±0,1 93,5±0,2 93,0±0,2 93,1±0,1

9. Содержание суммы флавоноидов, в пересчете на рутин, % 1,29±0,15 1,28±0,20 1,32±0,25 1,41±0,20 1,29±0,25

10. Содержание кислоты аскорбиновой, % 0,55±0,02 0,54±0,03 0,54±0,02 0,58±0,03 0,56±0,02

Table 3

Indicators of quality of granules with dry extract of leaves of garden strawberry

р/р Quality indicators Granule series

No. 1 2 3 4 5

1. Description Grains of round, cylindrical or irregular shape, sweet and sour taste, light brown with the smell of orange

2. Flowability, g / s 6,5±0,2 6,5±0,3 6,2±0,3 6,3±0,1 6,5±0,2

3. Bulk density, g / cm3 0,54±0,05 0,52±0,02 0,51±0,03 0,52±0,02 0,53±0,02

4. Angle of repose, deg. 40±2,0 39±3,0 41±2,0 41±3,0 41±2,0

5. Fractional composition, % +3,0 mm 0,35 0,25 0,75 0,35 0,25

-3,0 mm +2,0 mm 51,45 46,90 44,40 42,20 58,20

-2,0 mm +1,0 mm 44,35 47,85 49,85 47,85 35,55

-1,0 mm +0,5 mm 1,65 2,10 1,95 3,25 2,30

-0,5 mm +0,25 mm 1,45 1,95 2,10 3,85 2,80

-0,25 mm +0,125 mm 0,75 0,95 0,95 2,50 0,90

6. Weight loss on drying, % 1,22±0,02 1,23±0,03 1,18±0,02 1,22±0,01 1,21±0,02

7. Disintegration, min 8±0,20 5±0,15 7±0,22 6±0,25 5±0,21

8. Dissolution, % 92,8±0,2 92,9±0,1 93,5±0,2 93,0±0,2 93,1±0,1

9. The content of the sum of flavonoids, in terms of rutin,% 1,29±0,15 1,28±0,20 1,32±0,25 1,41±0,20 1,29±0,25

10. Ascorbic acid content, % 0,55±0,02 0,54±0,03 0,54±0,02 0,58±0,03 0,56±0,02

При определении фракционного состава установлено, что средний размер гранул составил 1-3 мм, количество более мелких и более крупных гранул не превышает 5 %, что соответствует требованиям ОФС 1.4.1.0004.18 «Гранулы». Среднее содержание гранул размером 0,25-3 мм составило около 98 %. По данным исследования гранулы обладают

удовлетворительной сыпучестью. Потеря в массе при высушивании гранул составила 1,3-2,6%. Гранулы соответствуют требованиям ОФС «Гранулы» по показателям распадаемость (не более 15 минут) и растворение (не менее 75% в течение 45 минут), содержание флавоноидов в

гранулах находится в пределах 1,28 - 1,41%, кислоты аскорбиновой - 0,54 - 0,58% [6].

Выводы. Таким образом, в результате исследования разработан состав и технология гранул с экстрактом земляники садовой листьев сухим. Проведены исследования в области биофармацевтической характеристики

полученных саше-гранул, определен

оптимальный способ введения экстракта в лекарственную форму, обеспечивающий наибольший выход биологически активных веществ, установлены показатели качества гранул, определено количество флавоноидов в пересчете на рутин и кислоты аскорбиновой.

1

jb Corresponding Author: Yaborova Olga Vladimirovna - candidate of pharmaceutical Sciences, associate Professor of the Department of pharmacognosy with a course in botany, PERM state pharmaceutical Academy, Perm, Russian Federation E-mail: [email protected]

J

ч

Ответственный за переписку: Яборова Ольга Владимировна

— кандидат фармацевтических наук, доцент кафедры

фармакогнозии с курсом ботаники, ФГБОУ ВО «Пермская

государственная фармацевтическая академия» Минздрава

России, г. Пермь, Российская Федерация

E-mail: [email protected]