Требования к стерильному производству Текст научной статьи по специальности «Прочие технологии»

Т = Ти + Т2 + ... +ТЛ. (7)

10-ый шаг. Определяется потребность в г-м виде техники с учетом коэффициента ГОТОВНОСТИ («О и годовой нормативной загрузки Т.к:

ni =

Ti

afTi In

(8)

Согласно разработанной методики мы определили потребность сельского хозяйства Азербайджана в основных видах техники. Полученные результаты показывают, что в современных условиях дня нормальной работы АПК Республики необходимо 10740 тракторов, в том числе 1927 — мощностью 100... 120 л.с., 6910 зерноуборочных комбайнов, 5421 плугов, 2462 зерновых сеялок, 5438 разбрасывателей удобрений, в том числе 2257 — для внесения минеральных туков, 1470 пресс-подборщиков, 4485 тракторных прицепов.

Положительная сторона предложенной методики — простота расчетов, не требующих сложной аппаратуры и специальной подготовки персонала.

Литература.

1. Веденяпин Г. В., Киртбая Ю. К., Сергеев М. П. Эксплуатация машинно- тракторного парка. М.: Колос, 1968, 343 с.

2. Киртбая Ю. К. Резервы в использовании машинно-тракторного парка, М.: Колос, 1982, 319 с.

3. Ксеневич И.П., Минитон В. И. Параметры тракторов и структура тракторного парка в новых условиях организации сельскохозяйственного производства // Вестник сельскохозяйственной науки, 1989, № 12.

4. Исмаилов И.И. Обоснование количество техники в предприятиях технического сервиса//Научные труды АСХА, Вып. 1, Агроинже-нения, Гянджа, 2004, с.3-14. (на азерб. яз.).

5. Исмаилов И.И. Межхозяйственное использование техники как система массового обслуживания фермерских хозяйств // Механизация и электрификация сельского хозяйства, 1998, №9, с. 4-6.

ТРЕБОВАНИЯ К СТЕРИЛЬНОМУ ПРОИЗВОДСТВУ

АЛ. ДАДАСЯН, кандидат биологических тук ЕЛ РУБАН, доктор биологических наук А.Я. САМУЙЛЕНКО, академик РАСХН ВНИТИ биологической промышленности

Эффективность борьбы с радом инфекционных заболеваний животных и человека во многом зависит от качества поступающих в распоряжение практических врачей и ветеринарных работников специфических средств — лекарств, вакцин, иммунных сывороток, диагностических и других препаратов. Применение недоброкачественных препаратов, вместо пользы, может принести огромный вред. Поэтому вопросам контроля качества средств медицинского и ветеринарного назначения придается особое внимание.

Соответствие упомянутых препаратов предъявляемым требованиям во многом зависит от наличия в них примесей, втомчисле посторонней микрофлоры и продуктов ее жизнедеятельности, часть которых обладает токсическим действием. Отсюда особая актуальность решения задач асептики применительно к производству биологически активных веществ. Посторонняя микрофлора и различные примеси отрицательно влияют на эффективность и качество технологических операций, следующих за стадией культивирования (фильтрация, концентрирование, хранение и др.). При промышленном производстве эта проблема обостряется.

Современные требования к биотехнологическому производству предполагают защиту от посторонних примесей и микрофлоры не только получаемых препаратов (внутренние задачи), но и лабораторных, производственных помещений, оборудования и обслуживающего персонала согласно Международных Правил GMP (Good Manufacturing Practice). Так согласно ГОСТ ИСО

13408-1 число частиц с размерами >0,5 мкм в 1 м3 воздуха в эксплуатируемом состоянии не должно превышать в критических производственных зонах (А) 3,5 тыс. шт., в других производственных зонах внутри асептического производства (В) — 350 тыс. шт., во вспомогательных зонах (С/Т)) — 3,5 млн шт. Есть и другие требования к чистоте помещений, в которых изготавливаются стерильные биопрепараты (см. табл. и до.).

Таблица. Рекомендуемые пределы допустимого микробиологического загрязнения чистых зон в эксплуатируемом состоянии

Тип зоны Рекомендуемые пределы микробиологического загрязнения (а)

е воздухе, КОЕ/м3 седиментаци-онное осаждение на пластину диаметром 90 мм, КОЕ за 4ч (Ь) контактные пластины диаметром 55 мм, КОЕ/пласт ина отпечаток 5 пальцев в перчатке, КОЕ/пер-чатка

А <1 <1 <1 <1

В 10 5 5 5

С 100 50 25 -

D 200 100 50 -

Основной принцип СМР — сведение к минимуму риска контаминации продукции микроорганизмами, механическими частицами и пирогенными веществами.

В лабораторных условиях, как правило, обрабатываются лишь материалы (питательные среды, буферные растворы, пеногасители), обычно находящиеся в небольших по объему сосудах (пробирки, колбы, бутыли), которые вместе с содержимым преимущественно однократно подвергаются воздействию теплового поля или химических стерилизующих агентов. Однако в полупромышленных и промышленных установках жидкости и воздух передаются по системам трубопроводов, которые долж-

ны поддерживаться в стерильном состоянии. В этом случае слеадетрассматривать материальные потоки, подвергающиеся периодической или непрерывной обработке и передаваемые от мест получения к аппаратам-потребителям. При подготовке оборудования и коммуникаций для сознания в них асептических условий осуществляются два важных процесса: стерилизация внутренних полостей и герметизация всех элементов и узлов.

Необходимо отметить некоторые наиболее принципиальные особенности решения задачи по достижению и поддержанию асептических условий в аппаратах современных биотехнологических производств. К их числу относится исключительное многообразие возможных путей поступления посторонней микрофлоры (с воздухом, водой, посевным материалом, добавками и др., недостаточная стерилизация или неэффективная герметизация оборудования), разнохарактерность потоков потенциальных носителей посторонней микрофлоры, независимость конечного результата (загрязнения посго-

ронней микрофлорой) от вида материального потока, в котором находятся контаминанты. Кроме того, в условиях промышленного производства процессы, которые в итоге могут привести к контаминации оборудования и продуктов, реализуются, как правило, в сложных инженерных системах, включающих различные аппараты, коммуникации, запорную и регулирующую арматуру, контрольно-измерительные приборы. Суммарная эффективность задержки и инактивации контаминантов зависит от качества работы как систем в целом, так и входящих в них элементов, а также от характеристик материальных потоков (количество и состав посторонней микрофлоры, соотношение между отдельными клетками и их конгломератами, наличие примесей, скорость потоков, адгезионные свойства и др.).

Таким образом, повышение качества биопрепаратов в соответствии с правилами СМР, возможно только путем создания совершенно новой производственно-тех-нолошческой базы.

АГРОЭКОНООСФЕРНАЯ КУЛЬТУРА КАК ФАКТОР СТАНОВЛЕНИЯ СПЕЦИАЛИСТА АПК

ЕС. СИМБИРСКИХ, кандидат сешхохозяйственныхнаук

Мичуринский ГАУ

В современных условиях одна из важнейших задач, стоящих перед учреждениями высшего профессионального образования Российской Федерации, связанных с подготовкой специалистов для сферы природопользования, — ориентация на модель образования для устойчивого развития [1,3]. Его глубинная суть заключается в сохранении цивилизации и биосферы в условиях глобального экологического кризиса, охватившего мировое сообщество. Поэтому теоретической моделью коэволюци-онного, устойчивого развития может рассматриваться и концепция ноосферы В.И.Вернадского. Ноосферная ориентация выдвигает на первое место интеллектуальнодуховные и рационально-информационные факторы и ресурсы, которые в отличие от материально-вещественных и природных безграничны и создают основу для выживания и долгого непрерывного развития цивилизации [5]. Под влиянием современных задач гармонизации взаимодействия с природой сегодня перестраивается парадигма образовательных систем. Это прежде всего связано с их экологизацией, футуризацией, информатизацией, фундаментализацией и особенно интеллектуализацией, что в совокупности и обеспечит ориентацию образования на формирование ноосферной культуры [4].

Проблема формирования агроэконоосферной культуры специалиста АПКособенноактуальна сегодня, когда отрасль получила статус госуд арственного приоритета. Стратегическая задача, от решения которой зависит успех возрождения сельского хозяйства — подготовка и ре-

ализация кадрового потенциала, адекватного современным требованиям. В связи с этим в высшем аграрном образовании происходят процессы переориентации от узкопрофессионального подхода к системно-аксеологичес-кому, ориентированному на широкопрофильного специалиста, творчески и критически мыслящего, способного к целостному видению и анализу сложных проблем общества и природы. Эго требует изучения макроэкологически значимых составляющих профессиональной компетентности будущих специалистов АПК, разработки новых образовательных технологий, предусматривающих развитие у студентов агроэконоосферной культуры.

Термин «культура» (лат. «айШга») — первоначально означал возделывание, облагораживание земли, то есть улучшение ее состояния, повышение ее качественного уровня. Поэтому понятие «культура» подразумевает определенное достижение человека в тем или иной сфере деятельности (производственной, общественной или духовной).

Ноосфера по С.Н. Ожегову — это состояние биосферы, сложившееся в результате взаимодействия ее законов с деятельностью человеческого разума. Более привычное для нас понятие ноосферы В.И. Вернадского — это сфера разума человечества, коща мерилом национального и индивидуального богатства станут духовные ценности и знания Человека, живущего в гармонии с окружающей средой. Таким образом, ноосферная культура — это достижение гармонии взаимоотношений человека и природы.

Профессиональная деятельность специалистов АПК всевда была прямо или опосредованно связана природной средой, но только в последние года ученые стали отмечать обратную зависимость этих отношений, подчас достигающую размера катастроф. В условиях современной рыноч-