«Таможенные» итоги 2010 г., ПЕРСПЕКТИВЫ НА БУДУЩЕЕ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ РЫНОК Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»

МАРКЕТИНГ и МЕНЕДЖМЕНТ. ПРАКТИКА

РЕМШииМ 45

здания документов, связанных с таможенными операциями, и обеспечение связи с бухгалтерией 1С в специализированной конфигурации для Узбекистана. В числе дополнительных модулей АСУ «М-Аптека плюс», разработанных для аптечной сети АК «Дори-Дармон», модуль «Запрос наличия в сети» (для службы «002») и справочно-информа-ционный модуль «Электронный справочник «Видаль», позволяющий сотрудникам аптек осуществлять поиск препаратов по болезням, АТХ и фармакологическим группам, а также просматривать аннотации к препаратам и получать информацию об их аналогах. Кроме того, внедрение этой системы позволяет выявлять забракованные серии ЛС, что способствует решению проблемы исключения из продажи фальсифицированных препаратов. В 2010 г. после успешной апробации АСУ «М-Аптека плюс» для Узбекистана в структурных подразделениях и ряде аптек АК «Дори-Дармон», руководством компании было приняло решение об автоматизации всех аптечных учреждений холдинга.

Успехи каждой из стран СНГ в построении собственного фармрынка после обретения статуса самостоятельного государства прежде всего обусловлены уровнем независимости субъектов этого рынка, наличием собственных ресурсов для производства ЛС, географическим положением, финансово-экономическим состоянием страны и осознанием необходимости уделять силы и средства госбюджета и инвесторов внутри и вне государства на развитие отрасли. Однако очевидно, что широкое внедрение информационных технологий в аптечные бизнес-процессы не только способствует повышению эффективности и конкурентоспособности каждого отдельного фармпред-приятия вне зависимости от региона его присутствия, но и активизирует динамику отраслевого роста в целом, содействует взаимовыгодному международному сотрудничеству в этой области и сокращению разрывов в развитии фармрынков стран Содружества.

Ф

Материал подготовлен к печати Ингой РЫБАКОВОЙ

Анна УЛЬЯНОВА, старший менеджер PwC, консультационные услуги в области косвенного налогообложения

«Таможенные» итоги 2010 г.,

ПЕРСПЕКТИВЫ НА БУДУЩЕЕ

1Й РЫНО1

2010 г. войдет в историю как год начала практического функционирования Таможенного союза России, Белоруссии и Казахстана, созданного в рамках Евразийского экономического сообщества. С 1 января 2010 г. вступили в силу Единый таможенный тариф Таможенного союза, пакет соглашений по таможенно-тарифному регулированию, а также пакет документов по нетарифным мерам и применению запретов и ограничений во внешней торговле.

Ключевые слова: таможенный союз, таможенный тариф, квоты, преференции, таможенное оформление

С июля 2010 г. начал применяться Таможенный кодекс Таможенного союза, который является основополагающим документом для обеспечения свободного перемещения товаров между государствами-членами Таможенного союза. Столь масштабные изменения в государственном регулировании внешней торговли и в таможенном законодательстве затронули большинство участников рыночных отношений. Однако, несмотря на принятие и введение в действие основных документов Таможенного союза, остается множество изъятий из общей кон-

Анна Ульянова.

цепции по свободному перемещению товаров и услуг, а также возникает много технических вопросов и проблем, в частности у компаний фармацевтической отрасли, на урегулирование которых в рамках Таможенного союза потребуется, очевидно, еще не один год.

• ЕДИНЫЙ ТАМОЖЕННЫЙ ТАРИФ

Единый таможенный тариф (¥1*1) — свод ставок таможенных пошлин, применяемых к товарам, ввозимым на единую таможенную территорию государств-членов Таможенного союза из третьих

Key words: customs union, customs tariff, rates, preferences, customs procedure

2010 will go down in history as the year of the practical launch of the Customs Union of Russia, Belarus and Kazakhstan. The Unified Customs Tariff of the Customs Union as wells as the package of the agreements on tariff regulation, non-tariff measures and restrictions in trade came into force on January 1, 2010. The Customs Code of the Customs Union came into force in July 2010. However, despite of the introduction of the main regulatory acts of the Customs Union, there are still a lot of outstanding issues, in particular, in respect of turnover of the pharmaceutical products in the frame of the Customs Union. It will take several years to settle such issues by developing of the unified approach accepted by Russia, Belarus and Kazakhstan.

Anna ULYANOVA, senior manager at PwC, indirect taxation consulting. CUSTOMS WORK RESULTS IN 2010: FUTURE PROSPECTS FOR THE PHARMACEUTICAL MARKET.

46 Р€мшиим

МАРКЕТИНГ и МЕНЕДЖМЕНТ. ПРАКТИКА

стран. ЕТТ систематизирован в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Таможенного союза («ТН ВЭД ТС»). При введении ЕТТ был также принят пакет соглашений по таможенно-тарифному регулированию, которые обеспечивают единство применения в государствах-членах Таможенного союза тарифных льгот, квот и преференций. Однако при формировании ЕТТ страны столкнулись с невозможностью прийти к соглашению о введении с 1 января 2010 г. единых ставок ввозных таможенных пошлин на все категории товаров. В результате переговоров Казахстан зарезервировал за собой право в течение переходного периода до конца 2014 г. применять в отношении ряда товаров ставки ввозных таможенных пошлин, отличные от ставок ЕТТ (пониженные ставки ввозных таможенных пошлин). В частности, в список товаров, в отношении которых при ввозе в Казахстан применяются пониженные ставки ввозных таможенных пошлин, включены различные категории ЛС и другие виды фармацевтической продукции.

Согласно условию применения пониженных ставок ввозных таможенных пошлин товары, ввезенные в Казахстан с уплатой таких пониженных ставок, должны потребляться только на территории этой страны. При вывозе указанных товаров в Россию или Белоруссию должны доплачиваться суммы ввозных таможенных пошлин, исходя из ставок ЕТТ. Но маловероятно, что на практике удастся обеспечить тотальный контроль потребления всех товаров, ввезенных в Казахстан с применением пониженных ставок ввозных таможенных пошлин. В этой связи некоторые российские импортеры фармацевтической продукции выражают обеспокоенность тем, что ЛС, ввезенные в Казахстан с применением пониженных ставок ввозных таможенных пошлин, могут «проникать» на российский рынок без надлежащей доплаты пошлин. Введение ЕТТ обязывает Россию, Белоруссию и Казахстан согласовывать свои решения об изменении ставок ввозных таможенных пошлин, включая выделение новых кодов ТН ВЭД ТС (например, выделение отдельного кода ТН ВЭД ТС для нового вида продукции и установление для такого вида продукции более

низкой ставки ввозной таможенной пошлины).

Согласно процедуре решение об изменении ставки ввозной таможенной пошлины принимается Комиссией Таможенного союза, в которую входят представители всех государств-членов Таможенного союза. В отношении «чувствительных» товаров, к которым относится и большинство видов фармацевтической продукции, решение принимается консенсусом, т.е. решение должно быть принято единогласно.

Таким образом, с введением ЕТТ решение об изменении ставки ввозной таможенной пошлины принимается в два этапа:

— национальный этап, когда правительство заинтересованной страны (в частности, Правительство РФ) принимает решение о вынесении вопроса на рассмотрение в Комиссию Таможенного союза (такое решение может быть принято, например, по мотивированному обращению заинтересованной компании или группы компаний);

— наднациональный этап рассмотрения вопроса об изменении ставки ввозной таможенной пошлины Комиссией Таможенного союза.

Следует отметить, что в течение 2010 г. было принято более 15 решений Комиссии Таможенного союза об изменении ставок ввозной таможенной пошлины в отношении различных категорий товаров. Таким образом, ЕТТ является живым инструментом торговой политики, и в рамках Таможенного союза ставки ввозной таможенной пошлины могут достаточно оперативно корректироваться в зависимости от конкретных нужд по развитию или защите отдельных отраслей экономики, для целей рационализации структуры ввоза товаров, удовлетворения социально значимых потребностей населения. В свете изложенного полагаем, что в 2011 г. работа Комиссии таможенного союза по корректировкам ставок ввозной таможенной пошлины будет продолжаться.

• ПРИМЕНЕНИЕ ЗАПРЕТОВ И ОГРАНИЧЕНИЙ

В терминах таможенного законодательства «запреты и ограничения» — это комплекс мер, применяемых в отношении товаров, перемещаемых через таможен-

ную границу. Запреты и ограничения включают меры экономического характера (меры нетарифного регулирования), а также различные меры неэкономического характера, в частности санитарно-эпидемиологические, ветеринарные, карантинные, фитосанитарные и радиационные требования, требования по техническому регулированию (подтверждение соответствия). При таможенном оформлении ввозимых и вывозимых товаров соблюдение запретов и ограничений должно подтверждаться предоставлением таможенным органам различных разрешительных документов (сертификатов, лицензий, разрешений и т.п.).

С 90-х годов прошлого века в России сложилась крайне запутанная и непрозрачная система запретов и ограничений. Во многих случаях отсутствовали четкие критерии для выделения категорий товаров, подпадающих под те или иные запреты и ограничения, также отсутствовали четкие процедуры и критерии выдачи соответствующих разрешительных документов. В результате участники рынка иногда даже не могли точно определить, попадают ли их товары под какие-либо запреты или ограничения. Очевидно, что такая ситуация были благодатной почвой для возникновения проблем при таможенном оформлении товаров и, соответственно, коррупции.

С началом функционирования Таможенного союза безусловной положительной тенденцией явился тот факт, что начата работа по кодификации и унификации системы запретов и ограничений. В частности, был разработан Единый перечень товаров, к которым применяются запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами-участниками Таможенного союза. В перспективе большинство мер в отношении товаров, перемещаемых через таможенную границу Таможенного союза, должно вводиться по единым правилам Таможенного союза. Такие правила, безусловно, должны учитывать региональную специфику, но должны быть четкими и прозрачными. Однако за 1—2 года по большинству мер невозможно осуществить переход от национальных правил к наднациональным правилам применения запретов и ограничений. Сложность перехода обуславливается в т.ч. тем, что применение за-

«ТАМОЖЕННЫЕ» ИТОГИ 2010 Г., ПЕРСПЕКТИВЫ НА БУДУЩЕЕ

РЕМШииМ 47

претов и ограничений в отношении ввозимых и вывозимых товаров непосредственно связано с регулированием обращения товаров на внутренних рынках государств-участников Таможенного союза. Ярким подтверждением этого является обращение ЛС.

Значимым событием на фармрынке в 2010 г. явилось принятие и вступление в силу Федерального закона от 12.04.2010 №б1-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» («Закон»), который урегулировал национальный порядок регистрации ЛС и порядок их ввоза на территорию России. В частности, Законом установлен перечень документов, представляемых в таможенные органы РФ при ввозе ЛС на территорию России, но при этом не регулируется ввоз ЛС с территории Белоруссии и Казахстана в условиях отмены таможенного оформления товаров в рамках Таможенного союза. Таким образом, фактически Законом ограничивается возможность ввоза ЛС из Белоруссии и Казахстана без проведения таможенного оформления.

По мнению некоторых экспертов, сохранение национальной системы регистрации положительно сказывается на защите отечественного рынка ЛС. Более того, это является дополнительной защитой от незаконного проникновения на российский рынок ЛС, ввезенных в Казахстан с применением пониженных ставок ввозных таможенных пошлин. В то же время идеология Таможенного союза предполагает, что не должно быть национальных административных барьеров, препятствующих свободному перемещению товаров между государствами-членами Таможенного союза. В свете изложенного, в качестве первого шага по унификации обращения ЛС в 2010 г. по решению Комиссии Таможенного союза создана рабочая группа по вопросу взаимного признания регистрационных удостоверений на ЛС производителей государств -членов Таможенного союза, а также утвержден соответствующий план мероприятий, реализация которого намечена на 2011—2012 гг.

• ТАМОЖЕННОЕ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВО ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА

Общепризнанным международным документом, регулирующим таможенные

процедуры и таможенные формальности, является Международная конвенция об упрощении и гармонизации таможенных процедур («Киотская конвенция»), к которой Россия официально присоединилась в 2010 г. Киотская конвенция применяется всеми странами-членами ВТО. В этой связи в рамках подготовки к вступлению в ВТО Россия начала приведение своего национального законодательства в соответствие с нормами Киот-ской конвенции еще до начала разработки Таможенного кодекса Таможенного союза («ТК ТС»). Таможенный кодекс РФ («ТК РФ»), принятый в 2003 г., включил в себя все основные нормы Киотской конвенции, которые должны выполняться присоединившимися к ней странами (Киотская конвенция, как многостороннее международное соглашение, оставляет урегулирование многих технических вопросов на усмотрение национальных законодательств стран-участниц). ТК ТС также разрабатывался на основе норм Киотской конвенции, поскольку Белоруссия и Казахстан тоже готовятся к вступлению в ВТО. Таким образом, основополагающие нормы ТК ТС, как и ранее действующие нормы ТК РФ, основаны на положениях Киотской конвенции. В этой связи концептуальных изменений в российском таможенном законодательстве в связи с введением ТК ТС не произошло. Был введен ряд новых норм, о которых уже много говорилось как в профессиональных таможенных кругах, так и в средствах массовой информации (например, увеличение срока контроля после выпуска с 1 года до 3 лет, введение срока истечения обязанности по уплате таможенных платежей, введение института уполномоченного экономического оператора). Но в целом подход к системе организации таможенного оформления и контроля, применению таможенных процедур (таможенных режимов), правам и обязанностям лиц, участвующих в таможенных правоотношениях, не изменился. Однако с введением ТК ТС значительно изменилась и усложнилась структура таможенного законодательства. В рамках национального законодательства существовала трехуровневая система законодательства и иных правовых актов, которая в рамках Таможенного союза дополнилась еще двумя наднациональными уровнями:

1) ТК ТС и иные международные договоры государств-членов Таможенного союза;

2) решения Комиссии Таможенного союза;

3) национальное таможенное законодательство РФ;

4) указы президента, постановления и распоряжения Правительства;

5) правовые акты Федеральной таможенной службы.

В этой связи необходимо отметить, что ожидания в отношении урегулирования основных вопросов таможенного дела в ТК ТС не оправдались. ТК ТС содержит более 300 «отсылочных» норм к иным международным договорам государств-членов Таможенного союза, решениям Комиссии Таможенного союза и национальному законодательству. Большое количество отсылочных норм к национальному законодательству свидетельствует о том, что у таможенных служб России, Белоруссии и Казахстана значительно различаются подходы ко многим ключевым вопросам таможенного дела. Так, к компетенции национального законодательства отнесены многие вопросы уплаты таможенных платежей, организации таможенного контроля, деятельности в области таможенного дела.

В России в целях урегулирования вопросов, отнесенных ТК ТС к компетенции национального законодательства, принят Федеральный закон от 27.11.2010 №311-Ф3 «О таможенном регулировании в Российской Федерации» («Закон 311-Ф3»), который вступил в силу с 1 января 2011 г. Многие нормы Закона 311-ФЗ (например, по таможенным платежам) основаны на ранее действовавших положениях ТК РФ. Таким образом, и в этой части законодательства также не произошло концептуальных изменений. Однако сложность законодательства вызывает у участников рынка много проблем при его практическом применении. Возникает также много технических вопросов, связанных с формулировками документов и их трактовкой. Разработчики таможенного законодательства Таможенного союза полагают, что это объективные сложности в переходный период. Как будет развиваться правоприменительная практика, покажет время.

Ф

48 2м0за1 РШШЦЦМ

МАРКЕТИНГ и МЕНЕДЖМЕНТ. ПРАКТИКА

Снижение затрат на комбинированную

ТЕРАПИЮ БРОНХИАЛЬНОЙ АСТМЫ

Бронхиальная астма — одно из самых распространенных заболеваний дыхательной системы. В России бронхиальной астмой страдают до 5% взрослого населения и до 7% детей [1], и уровень заболеваемости продолжает увеличиваться год от года. Кроме того, отмечается тенденция к увеличению тяжелых форм заболевания. Затраты на лечение бронхиальной астмы составляют от 1 до 1,5% общих медицинских затрат и ежегодно увеличивается стоимость лечения одного больного [2].

Общепризнанной целью терапии является достижение контроля над заболеванием. Согласно рекомендациям GINA и других многочисленных организаций и мнений экспертов, занимающихся проблемами бронхиальной астмы, необходимо стремиться к использованию минимальной дозы препаратов, позволяющей поддерживать состояние ремиссии, т.е. осуществлять контроль над астмой. В настоящее время в лечении бронхиальной астмы применяется несколько групп ЛС: первая — бронхорасширяю-щие средства (Р-агонисты, мускарино-вые антагонисты, антагонисты лейкот-риеновых рецепторов). Из них наиболее изученными и эффективными являются р-агонисты и мускариновые антагонисты. Вторая группа — антиастматические препараты. В нее включены глюкокортикостероиды и стабилизаторы клеточных мембран. Глюкокортико-стероиды обладают антиаллергическими и противовоспалительными свойствами. Они были созданы и начали применяться с середины прошлого века. Постоянная работа по совершенствованию ЛС данной группы позволила создать ингаляционные формы, обладающие выраженным терапевтическим действием в отношении бронхо-легоч-ной системы и практически лишенные системных эффектов. Из всех перечисленных групп в международные и национальные рекомендации по ведению больных с бронхиальной астмой и ХОБЛ вошли антиастматические средства — глюкокортикосте-роиды, которые следует применять,

Г.Я.Шварц, д.м.н., проф., директор Института прикладной фармакологии.

начиная со стадии легкого персистиру-ющего течения до тяжелой стадии, а также р-агонисты и мускариновые антагонисты. Максимально соответствуют клиническим рекомендациям бронхо-дилатирующие средства, являющиеся комбинаций глюкокортикостероидов и р2-агонистов. На российском рынке они представлены рядом препаратов, лидером которых с 46,9% в денежном выражении является препарат Серетид компании GlaxoSmithKline (по данным розничного аудита компании IMS за 2009 г.) [3]. Средневзвешенные оптовые цены на Серетид (по данным ЦМИ «Фармэксперт») в 2008 г составляли от 914,13 руб. до 2875,63 руб. в зависимости от формы выпуска и дозировки. Соответственно, расчетная стоимость месячного курса фармакотерапии Серетидом в 2008 г. равнялась 1 953,00 руб. на одного пациента в месяц [4]. Такая стоимость лечения зачастую становится непомерной не только для бюджетов домохозяйств с больными людьми, но и для бюджетов органов здраво-охранений разных уровней, приводит к сбоям в обеспечении пациентов препа-

ратами, к перерывам в терапии, оборачивается обострением и утяжелением течения заболевания. В результате не только резко снижается качество жизни больных бронхиальной астмой, многие из которых — дети, но и увеличивается экономическое бремя заболевания. Рост стоимости фармакотерапии — общемировая тенденция. И общемировой же тенденцией является внедрение мер по сдерживанию затрат, наиболее эффективной, обоснованной и популярной среди которых является стимулирование потребления воспроизведенных ЛС. Комментирует проблемные вопросы фармакотерапии бронхиальной астмы и рассказывает о ее новых возможностях директор Института прикладной фармакологии, д.м.н., проф. Г.Я.Шварц.

?— Геннадий Яковлевич, создано немало средств для лечения бронхи* альной астмы, изданы международные и национальные рекомендации и стандарты по ее лечению, однако тяжелых» больных не становится меньше. С чем это связано?

— До сих пор точные причины развития бронхиальной астмы неизвестны. Однако не вызывает сомнения, что вся неинфекционная патология связана с той или иной генетической предрасположенностью, которая может быть реализована при определенных условиях. Именно такими условиями для бронхиальной астмы являются нарушенная экология, изменение качества пищи, высокая распространенность курения среди всех слоев населения без различия полов и возрастов и т.д. Таким образом, фармакотерапия лишь в незначительной степени может воздействовать собственно на заболеваемость. Другое дело — лечение и прогноз. Именно они являются полем деятельности лекарственных препаратов, и за последние десятилетия медициной сделано немало для улучшения качества жизни больных астмой. В настоящее время наиболее популярными по ряду причин являются комбинации разных групп ЛС.

?— В чем преимущества комбинированных средств при лечении * бронхиальной астмы?

— Особого внимания заслуживает такой аспект, как приверженность лечению, или комплаентность. Она зависит

&

¿

Тевакомб -

наиболее доступная комбинация флутиказона н салметерола для непрерывной базисной терапии бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких9.

Действующи« вещества: . с ал //.рте рол + флути назона грел ион а- £ Ж Фйрмл выпуск«; AlpÜlíXIh ДЛЛ ИНГЛЛЯПЦЙ ~ лоз ир-званный, на доз в баллоне ■

^ Базисная и поддерживающая герапил М ■ бронхиальной аггиы нХОБЛ 1 ríKDwehqoaah: L варослыт и детям с й-л лет

t с

Комбинация эффективна в достижении:

• контроля бронхиальной астмы * уменьшения частоты обострений 1

JAi uucjnpy/íniiií по ррйшые/ша npr-tafxxm. TtuiKini щижммт« v внш iwhuhwi ниищий.

,'ili' j^cif/ua/lbjipl' üí".'*tjhp dou? ijgc\vlví а пворогт/гвэ ( lllflí^'i' iimf1". Tím-vo^C нрныенэеисн ь .V-'JJ'í пп iji'^o гл^т, i^ilj; мнг.

паннгнлнцн и

К дспай от 4 dii 32 лет. "cn.n:i:w6 npHí.wнпег: f □ рпыд по i \ ■ í. j миг гк< i МНГйЛяцЫ рдень.

Пгплрп иаанацми n мнмнмывпо ^ффпкгнпилй лл*. полпплпющлй доолгь:п конгрплн стили □□ mcarí i.ihh». При апстнысит ito-=rpnnn

rjHiSVKpdiHaYinpHNÍHÍHIMLie.ieC.OUÍip-d.íMU IHI-UHlb РфМНИТЬ

np.lHllHrilkí ЛП : 1П1.1 ПС^ГКЛ ЛЛН пгргйииид Ы£ИЫ1[уН1 ДйШрОЬК/. ÍKIInHrn-.Hnr 'ih 4j ¿VlflttflIirJ!1, Бврииенцын КОРИАШИ* HÍHülHHdW

ПррПЯрЯТ ЫЛДОТ ril. Г1. НПиЯМкП <V.ln Пр^ТПйШГПД hU.Fi ílpni.li 1Ы

к'^тгри пр«ышас1 потенциальный рыск доя плода нпн ребенка, йнйк? ^каннм ü'-ftHiHflv^merí эфкчта препарат гевашичб

Hn-.rihVíi.lK'лм UínüJlbihlMJTh * Н|ЗЛН|?|1ЧГ|.|1Г|МЦ1 Г Г1И ГТТ'/ТПЙ ,1н

снмпгпмэп. Как н прн нспаш.:оиннк< ¿ругня н мгпляципмних прспарэг ни. 'Гпд^знлш.и«. гпгскшкогигастгро.-щы. плел с НЗНГЙГЧеМИН npfnlpÜTd TVtJUHChVIÜ ЬПГДПГСТ I L,.1"L'ilbhO "pU'"JMULKU"b 1»| н ГйДОй U(WH.

1. fnmtmn«iiiJÉnrmn)nniinni|iifrri> IWUHIII CKPUWHI йен n jtittitt' ix CKI&HHO Г* имш

з ПЛИ tjcv TLV^rTjwi Г ■: л'1 Л/7Г|ь',.'в1| iq^R ■ ;fi ■ к.",^ Hi irri^ Г-».!. ПчАшш ■! ■ ¿rwvi Аь1грмзггвг^ Нцi Fi4-г нд ■ гл ? h rriii ы 'н:iр г 11 н зi Yy-,>|i.m-:i-yú M г v ft j p,

1h1l|. TiM i|- Гф t^

1 llFpMjl UrdfHnpipídUHhhA гжгрж IFM'MUIiIEIYi ГрАЦ^'Л I РНШ1 13 ДМНЬН ■haprf.'hr-rr«" I II I 1С IPHhJr i I ■■: ЗГЗ!)

ПЕРЕД Н АЗНДЧ Е Н НЕМ П РЁ П A PATA О ЗНАКОМЬТЕСЬ С ПОЛ НОЙ ВЕРСИЕЙ ИНС ТРУКЦН И ПО ПРИМ Е Н ЕН И Ю.

h ичтч> " » i ч t м ч i д i ■ [((ш i >м ^hj^г 11riГш4 ~|IAIJ|ri|уп|г—11rijj-^г. ,^Щ!а Мы делоем здоровье достуАныи ío ес^ч

№ш1 IIDHUk р ЦлЪ'-згз l IL'.uh 1 | ТА.З +Т iK tiitnН ±v.c -Т н;: ГлШИ пп м гц uua РК п.Ги" ч>кк1|к...

50 Р€мшиим

МАРКЕТИНГ и МЕНЕДЖМЕНТ. ПРАКТИКА

от многих факторов, важнейшим из которых является стоимость препарата, которая весьма ощутимым бременем ложится на бюджеты государств, страховых компаний и самих пациентов. Так, отечественными исследованиями показано, что приобрести любой препарат из назначенных врачом могут лишь 15% пациентов, а 37% не могут позволить себе ни одного препарата. Кроме того, на комплаентность отрицательно влияет большое количество назначенных препаратов и их плохая переносимость. Из-за недостаточной комплаентности страдает результат лечения, что в конечном итоге повышает стоимость терапии.

Таким образом, повысить комплаент-ность можно, используя препараты с наиболее приемлемым соотношением цена/эффективность/качество и применяя комбинированные средства. Комбинация различных действующих веществ в одной лекарственной форме нередко позволяет снизить дозу каждого средства, уменьшить риск побочных явлений и обеспечить пациенту удобство приема. Также комбинации ЛС позволяют воздействовать на разные механизмы патогенеза, что повышает их эффективность.

?— На российском рынке появился комбинированный препарат для лечения бронхиальной астмы — Тевакомб. Каковы его характеристики и достоинства?

— Тевакомб содержит комбинацию флутиказона с салметеролом и является дженериком. Оригинальный препарат был разработан в начале 90-х годов прошлого века. Тогда же было создано несколько лекарственных форм — таблетки, диски с сухой пудрой для ингаляций, дозированные аэрозоли, отличающихся особенностями применения у разных групп пациентов. Препарат был хорошо изучен и располагает обширной доказательной базой. Ингаляционный глюкокортикостероид флютикозон — один из активных компонентов препарата — очень медленно растворяется в бронхиальном секрете, депонируется в слизистой бронхов, что пролонгирует его действие. Кроме того, он обладает наиболее высокой липофильностью среди ингаляцион-

ных глюкокортикостероидов, что обусловливает высокую степень сродства к глюкокортикоидным рецепторам клеток, участвующим в формировании воспаления. На сегодняшний день флу-тикозон является самым мощным и эффективным и вместе с тем самым безопасным среди известных ингаляционных глюкокортикостероидов. Салмете-рол — наиболее селективный р2-аго-нист из всех существующих, его селективность в 62 раза выше, чем у сальбу-томола. Салметерол — парциальный р2-агонист, т.е. при поступлении в бронхи, в отличие от полных агонис-тов, он связывается с большим количеством рецепторов, но менее активен в отношении каждого из них. Таким механизмом действия объясняется меньшая вероятность возникновения потери чувствительности р2-рецепторов. Доза салметерола пропорциональна клиническому эффекту, но не влияет на его продолжительность. Длительность действия препарата составляет 24 часа.

Салметерол и флутикозон обладают комплементарным эффектом. Во-первых, оба компонента имеют различные точки приложения и воздействуют на различные звенья патологического процесса. Во-вторых, было доказано, что р-агонисты пролонгированного действия и кортикостероиды взаимодействуют на молекулярном уровне. Последние способствуют восстановлению рецепторной чувствительности к р2-агонистам. В свою очередь, р2-аго-нисты активируют неактивные глюко-кортикоидные рецепторы, делают их более чувствительными к стероидоза-висимой активации.

1 Предельная цена без НДС Тевакомба в соответствии с Государственным реестром предельных отпускных цен от 18.02.2011 (175/31-11) составляет от 547,00 до 1448, 90 руб. за упаковку в зависимости от дозировки.

ЛИТЕРАТУРА

В результате клинических исследований получены данные, демонстрирующие, что у пациентов, лечившихся с использованием комбинации сальмете-рола и флутикозона, в значительной степени купируется воспалительный компонент, уменьшается бронхообст-рукция и улучшается качество жизни. Комбинированный препарат получил заслуженное признание у врачей и пациентов, однако его высокая стоимость делала его подчас труднодоступным для российских пациентов. В течение нескольких последних лет в разных странах истекли сроки патентной защиты оригинального препарата и появилась возможность производства дженериков. Однако, несмотря на всю коммерческую привлекательность продукта, массового выхода дженериков комбинированного препарата на рынок не состоялось. Причиной тому — технологические сложности производства данной комбинации — флутиказон/сал-метерол.

Совсем недавно препарат Тевакомб (флутиказон/салметерол) был выведен на российский рынок израильской компанией Teva — лидером европейского рынка дженериков. Надо сказать, что комбинация флутиказон/салметерол входит в список ОНЛС, однако потребность в ЛС не всегда удовлетворялась полностью из-за высокой стоимости оригинального препарата. Уверен, что выход Тевакомба на российский рынок обеспечит бюджетам здра-воохранений самых разных уровней существенную экономию, поскольку его цена будет отличаться от цены оригинального препарата на 25—30%^ Кроме того, доступность препарата позволит значительно увеличить число больных, получающих терапию, способную контролировать бронхиальную астму.

♦

1. Клиническая фармакология и фармакотерапия: Учеб./ Под ред. В.Г.Кукеса, А.К.Стародубцева. — М.: ГЭОТАР-МЕД, 2003. — 640 с. — (Серия «XXI век»).

2. Godard P., Chanez P., Siraudin L., et al. Costs of asthma correlated with severity: a 1-year prospective study // Eur. Respir. J. — 2002. — Vol. 19. — P. 61—67.

3. Практическая фармакоэкономика. Бронхопульмонология (научный сборник). Под ред. Р.И.Ягудиной — М.:»Ремедиум», 2010. — С.131

4. Практическая фармакоэкономика. Бронхопульмонология (научный сборник). Под ред. Р.И.Ягудиной — М.: «Ремедиум», 2010. — С. 53.