CC BY
10
.ПРЕПАРАТЫ
частью рекомендованного тестирования готовых серий живой полиомиелитной вакцины. Для проведения данного анализа проводиться ПЦР-амплификация участков генома тестируемого вируса с последующим рестрикционным расщеплением продуктов реакции (MAPREC). Несмотря на отличную корреляцию между содержанием мутаций в 5'-нетранслируемой области генома полиовируса (например, 472-С у штамма Sabin III) и уровнем остаточной нейровирулентности, определяемой тестированием на обезьянах и трансгенных мышах, метод MAPREC имеет ряд недостатков. Наиболее важным из них является то, что MAPREC позволяет контролировать мутации только в отдельно взятых ло-кусах, оставляя без внимания возможность накопления мутаций в других участках генома. Данные мутации могут существенно влиять на качество контролируемой вакцины и приводить к ложно-негативным результатам анализа методом MAPREC. В данной работе нами предложено применение технологии высокопроизводительного параллельного определения нуклеотидных последовательностей для надежного выявления и количественной оценки всей гаммы возможных мутаций в геноме полиовируса. Данный подход позволяет напрямую определять нуклеотидный состав каждой позиции генома анализируемого штамма вируса исходя из ре-
зультатов анализа нескольких тысяч (или десятков тысяч) индивидуальных вирусных частиц. Анализ серий готовой полиомиелитной вакцины и стандартных образцов, проведенный новым методом, показал отличную корреляцию с результатами тестирования данных образцов методом MApREC. Определение содержания мутаций в контрольных образцах утверждённых Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) и используемых для калибровки метода MAPREC, проведенное предложенным методом, дало идентичные значения содержания ключевых мутаций. Это позволяет использовать существующие утверждённые ВОЗ стандартные образцы для контроля точности предложенного метода, а сам метод как прямую замену метода MAPREC при проведении разрешающего тестирования серий живой полиомиелитной вакцины для применения на людях. Профили мутаций, присутствующих в вакцинных препаратах в незначительных количествах, были характерны для образцов посевных вирусов, использованных для их производства, и, таким образом, могут быть использованы для определения происхождения партий вакцины. Предложенный метод является универсальным инструментом применимым для слежения за генетической стабильностью любых живых вирусных вакцин.
РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗУЧЕНИЯ ЭФФЕКТИВНОСТИ МАССОВОЙ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА В В ОТДЕЛЬНЫХ РЕГИОНАХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Шахгильдян И.В., Хухлович П.А., Ершова О.Н., Хасанова В.А., Сергеева Н.А., Кузина Л.Е., Брагинский Д.М., Лыткина И.Н., Шулакова Н.И., Романенко В.В., Патлусова В.В., Сармометов Е.В., Исаева Н.В., Попова И.В., Каира А.Н., Гунина О.М., Усачева Л.П.
НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского, Москва, Россия
Реализация широкомасштабных программ иммунизации против гепатита В позволяет осуществлять контроль заболеваемости гепатитом В. В Российской Федерации в 2006-2009 гг. против гепатита В было привито более 41 млн. человек.
Определение иммунологических показателей у привитых против гепатита В проводили в пяти субъектах Российской Федерации (Москва, Московская, Воронежская, Свердловская области и Пермский край) путем исследования 2558 сывороток крови вакцинированных против этой инфекции, главным образом, в 2006 - 2008 гг. Из числа обследованных 21,9% составили мужчины и 78,1% - женщины. 61% обследованных были в возрасте 20-39 лет. Маркеры гепатита В (НВвАд, ап^-НВБ с определением их концентрации, ап^-НВсог суммарные и класса 1дМ) в различные сроки после завершения курса вакцинации против ГВ определяли методом хе-милюминисценции на автоматическом анализаторе
«Архитект», с использованием коммерческих тест-систем фирмы «Эббот».
Для вакцинации против ГВ обследованных лиц был использован ряд вакцинных генно-инженерных препаратов как отечественного, так и зарубежного производства. Среди них вакциной «Шанвак В» было привито 1040 чел., «Энджерикс В» - 857, вакциной против гепатита В (ДНК рекомбинантной) - 273, «Вирион» - 94, «Эувакс В» - 94, «Эбербиовак» - 74, «Комбиотех» - 65 и др. Все обследованные лица были привиты против гепатита В по схеме трехкратно.
Частота обнаружения НВвАд у обследованных привитых составила 1%. Ни у одного из обследованных с наличием НВвАд в крови не обнаружены ап^-НВсог 1дМ, что может свидетельствовать о том, что НВвАд-емия у них предшествовала вакцинации против ГВ. Обращает на себя внимание, что у 20 привитых (0,7%) при отсутствии НВвАд и антител к этому антигену, определяли
О9
2010 г.
суммарные анти-НВсог, а у одного из них анти-НВсог 1дМ, что может быть расценено как инфицирование мутантными формами вируса гепатита В.
•«•...Установлено существенное влияние широты охвата вакцинопрофилактикой на уровень заболеваемости острым гепатитом В. Имело место сильная обратная зависимость (коэффициент корреляции от -0,7 до -0,83) между показателями заболеваемости острым ГВ и широтой охвата населения регионов прививками против этой инфекции.
Число лиц с низкой концентрацией специфических антител (менее 10 МЕ/л) при определении через 3 - 6 мес. после завершения курса вакцинации в среднем составило 18,2% (от 11,7 % в Воронежской обл. до 21,8% в Московской обл.). Одновременно доля лиц, в крови которых определяли высокую концентрацию ан-ти-НВв (более 1000 МЕ/л) в эти сроки, составила в
среднем 28,6% (от 40,9% в Москве до 19,8% в Московской области).
При анализе иммунологической эффективности трех наиболее широко применявшихся вакцинных препаратов против ГВ установлены различия в напряженности и длительности поствакцинального иммунитета. Обращает на себя внимание, что лишь у 81%, привитых вакциной «Шанвак В», спустя 3 - 6 мес. после завершения курса вакцинации определяли специфические антитела в защитной концентрации, через один-полтора года этот процент был равен 75. У привитых вакциной «Энджерикс В» сохранялся стойкий поствакцинальный иммунитет до 120 мес. (у 83% привитых лиц в эти сроки определяли антиНВв в протективной концентрации).
Все применявшиеся для иммунизации против ГВ вакцины были слабо реактогенны, поствакцинальных осложнений зарегистрировано не было.
ОСОБЕННОСТИ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И РЕЗУЛЬТАТЫ ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ В ЯРОСЛАВСКОЙ ОБЛАСТИ
Дружинина Т.А.
Заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Ярославской области, д.м.н., г. Ярославль
Ветряная оспа (varicella) - массовое детское заболевание, характеризующееся чрезвычайной контагиозностью. Возбудителем ветряной оспы (ВО) является ДНК-содер-жащий вирус Varicella-zoster virus, обуславливающий развитие двух заболеваний - ВО при первом контакте с вирусом и опоясывающего лишая при реактивации вируса, клинические проявления которого наблюдаются, как правило, у людей зрелого возраста. В последние годы в России наблюдается рост заболеваемости ВО. В Ярославской области установлено увеличение интенсивности периодических подъемов заболеваемости ВО в последние годы. Так в 2005 г. в Ярославской области было выявлено 7885 случаев заболеваний ВО, что составило 579,05 на 100 тыс. населения, в то время как в 2008 г. в период подъема заболеваемости были зарегистрированы 9699 случаев ВО, что составило 735, 83 на 100 тыс. населения.
В 2009 г. произошло снижение заболеваемости ВО на 20,9% в сравнении с 2008 г., однако уровень заболеваемости остается высоким - 581,96 на 100 тыс. населения. Особенно увеличился показатель заболеваемости ВО в возрастной когорте детей до 14 лет - с 3706,87 в 2005 г. до 4759,93 на 100 тыс. детей в 2008 г.
При изучении безопасности и иммуногенности вакцины «Варилрикс» в г. Ярославле были изучены амбулаторные карты 964 иммунизированных живой вакциной для профилактики ветряной оспы - «Варилрикс» («ГлаксоСмитКляйн», Бельгия), на основе штамма Oka вируса Varicella Zoster детей, в том числе 213 - с сопутствующими заболеваниями. Общих и местных реакций на введение вакцины в процессе медицинского наблюдения не отмечалось. Из числа привитых 7 детей заболели ВО в легкой форме (0,7%).
По эпидемическим показаниям в 2-х очагах ВО привито 30 контактных детей. Заболели в легкой форме, без температуры, с единичными элементами сыпи 7 детей, причем срок контакта с ВО среди детей школы-интерната на момент введения вакцины отмечался от 8 до 14 дн., в детском саду - 4-й день.
Таким образом, применение вакцины «Варилрикс» безопасно к применению детям и показано как для плановой, так и для экстренной профилактики ветряной оспы, однако в последнем случае необходимо учитывать сроки контакта с больным ВО.
