CC BY
7РЕЗОЛЮЦИЯ VIII СЪЕЗДА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ
За период, прошедший после VII съезда фармацевтических работников, в области фармации Республики Беларусь произошли существенные инновации.
Принят Закон «О лекарственных средствах», который позволил устранить пробелы в правовом регулировании в сфере обращения лекарственных средств и систематизировать многочисленные подзаконные акты.
В стране эффективно работает система государственного надзора, обеспечившая качественно новый уровень контроля за соблюдением надлежащих условий промышленного производства, аптечного изготовления, хранения, реализации и использования в организациях здравоохранения лекарственных средств.
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» выполняет роль информационного центра по лекарственным средствам, предоставляя сведения о порядке государственной регистрации лекарственных средств в Республике Беларусь, требованиях к регистрационному досье, зарегистрированных и снятых с регистрации лекарственных средствах в Республике Беларусь.
Разработаны и гармонизированы с фармакопеей Евросоюза 3 тома Г осударст-венной Фармакопеи Республики Беларусь. В 2007 г. Министерство здравоохранения Республики Беларусь стало 22-м Официальным Наблюдателем при Европейской Фармакопейной комиссии.
Важными и актуальными являются проблемы разработки новых отечественных лекарственных средств. В настоящее время белорусские предприятия производят около 1000 наименований лекарственных средств. В декабре 2009 г. постановлением Совета Министров Республики Беларусь принята Государственная программа по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных и диагностических
средств в Республике Беларусь «Импортозамещающая фармпродукция» на 20102014 годы и на период до 2020 года.
В настоящее время отдельные производства на 6 фармацевтических предприятиях страны сертифицированы на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики.
Лекарственные средства белорусского производства экспортируются в 21 государство. Активизирована работа по их продвижению на фармацевтическом рынке Республики Беларусь: в штате трех предприятий - производителей лекарственных средств страны работают медицинские представители; Министерством здравоохранения ежегодно пересматривается и утверждается Перечень лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, осуществляющих розничную реализацию лекарственных средств, и осуществляется контроль за его исполнением.
Постоянно совершенствуются
учебные планы и программы подготовки специалистов с фармацевтическим образованием. Увеличено количество часов по фармакологии, организации и экономике фармации в новом учебном плане подготовки провизоров. Увеличена продолжительность интернатуры выпускников фармацевтического факультета с 3-х до 5-ти месяцев. Потребность в фармацевтических кадрах республики рассчитывается с учетом негосударственных структур. До 250 человек увеличен набор на фармацевтический факультет УО «Витебский государственный медицинский университет». УО «Могилевское государственное медицинское училище» реорганизовано в «Могилевский государственный медицинский колледж», продолжительность обучения на фармацевтическом отделении увеличена с 1 года 10 месяцев до 2-х лет 10 месяцев, набор увеличен до 195 человек.
В современных условиях глобализации экономик важнейшее значение приобретает опыт международного сотрудничества.
В последние годы был подписан ряд межгосударственных соглашений в сфере
обращения лекарственных средств, среди которых можно выделить:
- Соглашение между Правительством Республики Беларусь и Правительством Российской Федерации о развитии сотрудничества в области производства и взаимопоставок лекарственных средств;
- Соглашение о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств, подписанное Главами Правительств государств - участников Содружества Независимых Государств;
- Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова о сотрудничестве в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств;
- Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством благосостояния Латвийской Республики о сотрудничестве и информационном обмене в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств.
Принимая во внимание действенность международного сотрудничества и государственного регулирования обращения лекарственных средств, Министерством здравоохранения в 2009г. инициировано подписание Меморандума по сдерживанию цен на лекарственные средства отечественных и зарубежных производителей в условиях мирового финансового кризиса, который является основой для осуществления срочных мер, направленных на сдерживание роста цен. К Меморандуму на сегодняшний день присоединились от имени зарубежных производителей 24 участника, от имени официальных дистрибьюторов 31 участник фармацевтического рынка. Следует отметить, что и в настоящее время документ является открытым для подписания и все заинтересованные в сотрудничестве могут присоединиться к подписавшимся в любой момент.
Для дальнейшего совершенствования законодательной базы по регламентированию фармацевтической деятельности,
развития научных исследований, внедрения в практику новых технологий, обеспечения качества лекарственных средств и совершенствования системы лекарственного обеспечения населения Беларуси в целом VIII съезд фармацевтов Республики Беларусь считает необходимым:
В области кадровой политики, фармацевтического образования, науки:
- организовать в рамках курсов повышения квалификации провизоров проведение циклов последипломного обучения основам доказательной медицины и фармакоэкономики;
- с целью урегулирования вопроса о целесообразности присвоения квалификационной категории по квалификации «провизор» специалистам отделов аппаратов управления РУП «БелФармация», «Минская фармация», «Фармация», выполняющим функции провизора, и которым в настоящее время присваивается квалификационная категория по квалификации «провизор-организатор», подготовить и представить в Министерство здравоохранения Республики Беларусь перечень специалистов и обоснование выполняемых ими функций для внесения, при необходимости, изменений и дополнений в соответствующие нормативные правовые акты Министерства здравоохранения Республики Беларусь;
- рассмотреть целесообразность предоставления права работы на должностях фармацевтов студентам 5 курса дневного и 6 курса заочного отделений УО «Витебский государственный медицинский университет»;
- организовать на последипломном уровне специализированную подготовку кадров для отечественной фармацевтической промышленности, с учетом знаний фармацевтической разработки лекарственных средств, их доклинического и клинического изучения;
- направить в Министерство здравоохранения обоснованные предложения о возможности допуска преподавателей УО «Витебский государственный медицинский университет» и УО «Могилевский государственный медицинский колледж» к
сдаче квалификационного экзамена без прохождения интернатуры;
- в целях создания конкурентной среды на рынке труда рассмотреть целесообразность открытия фармацевтического отделения на базе одного из средних специальных медицинских учреждений образования.
В области фармацевтической промышленности:
- с целью определения долгосрочных приоритетов деятельности государства в области социально-экономического развития фармацевтической отрасли разработать и направить концерну «Белбиофарм» предложения для выработки стратегии развития фармацевтической отрасли Республики Беларусь на период до 2020 года;
- расширить номенклатуру лекарственных форм выпускаемой фармацевтической продукции за счет освоения современных видов упаковок, освоения современных лекарственных форм с пролонгированным и модифицированным высвобождением действующих веществ, лекарственных форм для детей и др.;
- продолжить работу по реконструкции и модернизации действующих производств с целью приведения их в соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (ОМР);
- повысить экспортный потенциал отечественных фармацевтических предприятий;
- с целью снижения зависимости страны от импорта лекарственных средств, продолжить работу по освоению импортозамещающих лекарственных средств, созданию оригинальных и разработке генерических лекарственных средств отечественного производства;
- активизировать работу по экспериментальным и теоретическим исследованиям новых отечественных лекарственных средств;
- повысить материально-техническое обеспечение лабораторий для проведения доклинических этапов исследований лекарственных средств, разрабатываемых в Республике Беларусь;
- активизировать работу по продвижению и увеличению доли отечественных
лекарственных средств на внутреннем рынке республики;
- разработать проект нормативного правового акта по формированию государственного заказа на закупку (поставку) лекарственных средств отечественного производства за счет средств республиканского и местного бюджетов.
В области совершенствования системы обеспечения безопасности, эффективности и качества лекарственных средств:
-разработать новую редакцию концепции «Национальная лекарственная политика Республики Беларусь 2010-2020 гг.» с определением порядка приоритетов средне- и долгосрочных целей, поставленных Правительством перед фармацевтической отраслью, стратегических путей их достижения;
продолжить работу по:
- дальнейшей гармонизации требований, предусмотренных Директивами ЕС при государственной регистрации лекарственных средств в рамках Таможенного союза по всем разделам регистрационного досье, включая комплектность, единые требования к инструкции по медицинскому применению и листку-вкладышу, маркировке, выбору названия лекарственного средства;
- усилению материально-технической базы испытательных лабораторий, аккредитованных для проведения испытаний лекарственных средств, государственных организаций системы Министерства здравоохранения в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи Республики Беларусь, созданию единого информационного пространства в целях оперативного обмена информацией по контролю качества лекарственных средств;
- повышению эффективности мероприятий по контролю качества лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь и своевременному изъятию из обращения некачественных и фальсифицированных лекарственных средств;
- совершенствованию системы фармаконадзора за счет участия производителей лекарственных средств, медицинских и фармацевтических работников;
- совершенствованию лицензирования промышленного производства лекарственных средств в части выдачи лицензии на право производства конкретной лекарственной формы при выполнении требований Надлежащей производственной практики (ОМР);
- международному сотрудничеству в целях противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств на территории стран участниц СНГ;
- расширению и улучшению материально-технического оснащения клинических баз для проведения клинического этапа биоэквивалентных испытаний генерических лекарственных средств отечественного производства, а также для проведения клинических исследований новых отечественных лекарственных средств.
В области лекарственного обеспечения населения и организаций здравоохранения:
- продолжить работу по совершенствованию национальной политики в сфере обращения лекарственных средств, оптимизации перечня основных лекарственных средств, рациональному размещению аптек в городах и населенных пунктах сельской местности;
- оптимизировать систему логистики аптечных организаций, обеспечить создание единого информационного пространства предприятий системы «Фармация» и их связь с территориальными организациями здравоохранения;
- повысить качество фармацевтической помощи населению, в том числе путем проведения работы по профилактике социально значимых заболеваний и пропаганде здорового образа жизни;
- обеспечить взаимодействие аптечных организаций государственной и негосударственной форм собственности с отечественными производителями лекарственных средств путем определения годовой потребности в лекарственных средствах и направления долгосрочных плановых (годовых, квартальных) заявок для учета ее в производственных планах предприятий-производителей;
- разработать проект нормативного документа, регламентирующего количество вновь открываемых аптек и предостав-
ляющий такое право только лицам с фармацевтическим образованием;
- в целях оптимизации штатной численности работников организаций здравоохранения разработать и внедрить в больничных аптеках Инструкцию о порядке расчетов и ведению учета количественных показателей работ и услуг, выполняемых больничными аптеками по аптечному изготовлению лекарственных средств, а также отпуску в структурные подразделения организаций здравоохранения готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и других товаров аптечного ассортимента;
- разработать проект положения о больничных аптеках государственных организаций здравоохранения;
- разработать и направить в Министерство труда и социальной защиты предложения о внесении в единый классификатор должностей должности фасовщика вместо укладчика-упаковщика.
