CC BY
8
VIP
t
iportant person о интересно полезно
Big Pharma получит от стран БРИКС предложение вести в них бизнес по западной модели
В июне 2014 г. глава Федеральной антимонопольной службы России Игорь Артемьев выступил на Петербургском международном юридическом форуме. Он заявил, что Россия предложит своим партнерам по БРИКС совместно потребовать от крупнейших фармацевтических компаний мира (т. н. Big Pharma) перейти на североамериканские и западноевропейские стандарты ведения бизнеса в странах сообщества, сообщает РИА «Новости».
«Нас не устраивает монополизм, очень высокие цены, невозможность купить ряд препаратов, барьеры при входе на рынок, отношения между Big Pharma и дилерами, но прежде всего — высокие цены и доступность препаратов», — сказал Артемьев и добавил, что цены на лекарства в России — одни из самых высоких в мире.
Россия готовит свои предложения к саммиту БРИКС 2015 г., который пройдет в ЮАР. Глава ФАС уточнил, что правительства и антимонопольные органы разных стран думают об этом в отношении целого ряда рынков, но фармацевтический, по общему мнению, наиболее проблемный и социально значимый.
«Мы должны собраться все вместе, пригласить все ведущие фармацевтические фирмы, всю Big Pharma и сказать: есть европейские и североамериканские нормативные документы, которым вы следуете, мы вас очень уважаем, но мы просим вас в течение двух лет добровольно довести свои практики, которые нас печалят, до формата практик, которые вы ведете у себя дома. Давайте вы будете вести себя дома и у нас одинаково», — заявил Артемьев.
По его мнению, крупнейшим фармацевтическим компаниям не составит большого труда перейти в государствах БРИКС, где живет более половины населения мира, на более высокие стандарты, поскольку они давно используют их при ведении бизнеса в своих странах. Он также подчеркнул, что считает такой путь — добровольного перехода компаний на западные стандарты — более эффективным и быстрым, чем путь разработки национального антимонопольного законодательства, жестко регулирующего рынок лекарств.
Abbott купит «Верофарм»
Фармацевтическая корпорация Abbott достигла соглашения о приобретении крупного российского фармпроизводи-теля ОАО «Верофарм», говорится в пресс-релизе американской компании. По условиям соглашения, Abbott покупа-
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Федеральное государственное бюджетное учреждение «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора)
объявляет прием документов кандидатов на замещение вакантной должности ДИРЕКТОРА МОСКОВСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА
Требования:
— высшее профессиональное образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, инженерно-технологическое (микробиологическое, биологическое), сертификат специалиста по специальности;
— опыт работы в отделе контроля качества на фармацевтическом производстве или в экспертной лаборатории по контролю качества лекарственных средств не менее 10 лет и в руководящей должности не менее 5 лет.
Заработная плата от 120 тыс. руб.
Подробная информация на сайте: http://www.roszdravnadzor.ru
Контактные телефоны: (499) 578-02-46, (499) 578-01-54 Резюме направлять на электронную почту: belousovaea@roszdravnadzor.ru
ет ООО «ГарденХиллс» — холдинговую компанию, принадлежащую Роману Авдееву и владеющую контрольным пакетом акций «Верофарма». Цена составит от 13,6 до 17 млрд руб. в зависимости от пакета, которым будет владеть «ГарденХиллс» на момент закрытия сделки. В настоящее время «ГарденХиллсу» принадлежит около 80% «Верофарма», но он планирует увеличить долю до более 95% на момент закрытия сделки. Возможная сумма сделки в 17 млрд руб. соответствует 100%-ному пакету. Даже после скачка стоимости акций на 40% после этого сообщения рыночная капитализация «Верофарма» на Московской бирже была ниже — 14,38 млрд руб. По условиям сделки, Abbott примет на себя долговые обязательства в размере 4,7 млрд руб. Abbott ожидает увеличения своих продаж в 2015 г. благодаря покупке российской компании примерно на 150 млн долл. Сделка планируется к закрытию в IV квартале и не повлияет на прогноз прибыли на акцию на 2014 г.
«Благодаря этой сделке Abbott приобретет портфель препаратов, хорошо сочетающихся с приоритетными терапевтическими направлениями компании, такими как женское здоровье, ЦНС, кардиология, гастроэнтерология, а также получит линейку онкологических препаратов», — говорится в пресс-релизе. После закрытия сделки у Abbott появятся производственные мощности в России, включающие существующие заводы «Верофарма» и строящийся современный производственный комплекс.
Проверка выявила несоответствие всех российских фарм-предприятий стандарту GMP
Минпромторг провел проверку 25 российских фармацевтических заводов на соответствие международным стандартам качества GMP. В ходе нее выяснилось, что ни одно производство не отвечает необходимым требованиям. В российских стандартах более 270 требований к производству медикаментов, более 360 — к субстанциям и более 800 — к иммунобиологическим лекарствам, препаратам крови и некоторым другим. Среди них — требования к оборудо-
мация собствен
респондентов, официаль
и отечествен
агентств
ванию, персоналу и помещению заводов и лабораторий.
Типичные нарушения, которые обнаружили при первой проверке, — это неправильная аттестация уполномоченного лица и ошибки в устаревших документах, сообщает газета «Ведомости». Максимально завод может получить два предписания об устранении ошибок, причем обязан выполнить каждое за 90 дней, иначе ему грозит закрытие. Повторные проверки показали, что основные недостатки были исправлены. Однако эксперты опасаются, что половина некрупных производителей закроется из-за того, что не сможет доказать свое соответствие международным требованиям. Как это скажется на ассортименте и доступности препаратов, пока неясно. Всего в России выдано около 450 лицензий на производство лекарств. С начала 2014 г. все производители обязаны соответствовать стандартам GMP. В этом же году по плану специалисты должны оценить качество работы 40 предприятий, остальные проверят в следующие два-три года.
Госдума отказалась лечить орфанные заболевания бесплатно
Госдума РФ отклонила законопроект, подразумевавший бесплатное лечение больных с некоторыми орфанными заболеваниями. Рассмотрение документа неоднократно переносили, и в итоге эту идею не поддержал даже думский комитет по охране здоровья, говорится на официальном сайте нижней палаты парламента.
Проект закона предлагал выделить в отдельную программу орфанные заболевания, которые требуют наиболее дорогостоящего лечения, приводят к инвалидности или сокращению продолжительности жизни. К ним относятся атипичный гемолитико-уремический синдром, мукополисахаридоз I, II и IV типов, пароксизмальная ночная гемо-глобинурия, легочная (артериальная) гипертензия и юношеский артрит с системным началом.
Лечение этих заболеваний планировалось финансировать из средств федерального бюджета. Необходимые лекарства и продукты питания предлагалось выдавать больным бесплатно. Ранее члены Совета Федерации заявили о намерении в пять раз увеличить финансирование лечения орфанных заболеваний. По их данным, на сегодня в стране зафиксировано около восьми тысяч форм редких болезней, при этом в некоторых регионах терапия доступна лишь каждому пятому пациенту.
ПОЗДРАВЛЯЕМ!
27 июня исполняется 80 лет Андрею Петровичу МЕШКОВСКОМУ, выдающемуся российскому ученому, доценту кафедры организации производства и реализации лекарственных средств Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова.
Андрей Петрович прошел большой жизненный и профессиональный путь, еще в юности связав свою судьбу с фармацевтикой и сохранив ей верность по сей день. Он окончил Московский фармацевтический институт в 1958 г. по специальности «провизор», затем работал в аптеке Мосгораптекоуправления в должности химика-аналитика, а позже - зам. заведующего аптекой. Целеустремленность и высокий профессионализм молодого провизора не остались незамеченными. И в 1961 г. Андрей Петрович был переведен в Главное аптечное управление Минздрава РСФСР на должность инспектора по контролю каналов распределения ЛС. Уже в следующем году он был рекомендован на должность специалиста Главного управления по производству лекарственных средств и медтехники Минздрава СССР. Там Андрей Петрович проработал 5 лет, обеспечивая связи и сотрудничество управления с такими крупными международными организациями, как ВОЗ и СЭВ. В 1967 г. он был командирован в Женеву для работы в фармацевтической программе Секретариата ВОЗ. Вернувшись из командировки в 1973 г., Андрей Петрович поступил на должность старшего инспектора Госинспекции по контролю качества лекарственных средств и медтехники Минздрава СССР. В 1976 г. был переведен в Управление внешних сношений министерства на должность референта, затем эксперта программы советско-американского сотрудничества по здравоохранению.
С 1984 по 1995 г. состоялась его вторая командировка в Швейцарию для работы в той же программе ВОЗ сначала в качестве сотрудника, затем — руководителя. При непосредственном участии Андрея Петровича был разработан первый вариант правил GMP ВОЗ (1967), он отвечал за разработку второго варианта правил GMP ВОЗ и дополнений к ним (1989-1997), подготовку и публикацию III, IV и V томов Международной фармакопеи 3-го издания. Кроме того, он участвовал в подготовке методических материалов по регистрации дженериков и борьбе с фальсифицированными препаратами, занимался организацией шести заседаний комитета экспертов ВОЗ по теме «Международная фармакопея и фармацевтические препараты», входил в число организаторов совещаний в Секретариате ВОЗ, семинаров в России, Беларуси, Кыргызстане, Болгарии и других странах, учебных проверок соблюдения правил GMP в ряде развивающихся стран.
Вернувшись в Россию, Андрей Петрович работал в редакции журнала «Фарматека» в должности зам. главного редактора, затем в Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова в должности лектора, в позднее доцента.
Сегодня он — доцент Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова (кафедра промышленной фармации фармацевтического факультета), эксперт СПФО (Союз профессиональных фармацевтических организаций). Большую работу ученый ведет и на общественных началах. Он остается членом эксперт-но-консультативного совета ВОЗ по теме «Международная фармакопея и фармацевтические препараты», является ассоциированным членом оргкомитета секции промышленной фармации FIP (Международная фармацевтическая федерация), участником координационного совета в сфере обращения ЛС и медицинских изделий при Минздраве России, входит в рабочую группу по GMP при Минпромторге и консультативную группу по обращению ЛС при ФАС.
Огромное внимание Андрей Петрович уделяет научно-практической работе. Он — делегат первого Международного симпозиума по GMP (1971), I конференции ICH (1991), 15 конгрессов FIP (1969-2013). Неоднократно ученый выступал с докладами на международных и национальных конференциях в России (первый конгресс «Человек и лекарство»), Украине (V съезд фармацевтов), Италии (Международная конференция по фармакопеям и контролю качества ЛС), Франции, Великобритании, Канаде, Казахстане, Беларуси и других странах.
Андрей Петрович - автор первых публикаций в СССР/РФ, посвященных GMP (1970), перечню важнейших лекарств (1990), комплексному обеспечению качества лекарств (1993, в соавт.), национальной лекарственной политике (1995), фальсифицированным препаратам (1996). Всего опубликовано около 200 работ в отечественных и зарубежных фармацевтических журналах.
Много внимания Андрей Петрович уделяет законотворчеству. Так, в качестве эксперта СПФО он участвовал в подготовке отзывов и замечаний к проектам и принятым текстам отраслевых нормативно-правовых документов: поправок к закону «О лекарственных средствах», проекта закона «Об обращении лекарственных средств», технического регламента «О безопасности лекарственных средств», нормативных документов по GMP, стратегии «Фарма-2020» и др.
Ученый всегда готов делиться своим огромным опытом. С 2001 г. он преподает основы государственного регулирования фармацевтического рынка за рубежом (аспекты качества продукции) в ММА (в н. в. ПМГМУ) им. И.М. Сеченова.
Андрей Петрович — пример для молодых специалистов, которым он задал очень высокую планку.
От всей души поздравляем А.П. Мешковского с юбилеем, желаем ему крепкого здоровья, новых свершений и много благ.
Использована информация собственных корреспондентов, официальных пресс-релизов, информационных зарубежных и отечественных агентств.
