CC BY
114
Since 1999 ISSN 2226-7425
The journal of scientific articles “Health & education millennium”, 2014, volume 16, no. 2
—----------------------------—
DEVELOPMENT OF COMPOSITION
AND TECHNOLOGY TRANSDERMAL SYSTEMS WITH HELEPINUM AND ALPISARINUM
Komissarova E. U., Mizina P. G.
People’s Friendship University of Russia,
Department of General Pharmaceutical and Biomedical Technology, Moscow All-Russian Research Institute of Medicinal and Aromatic Plants, Moscow
One of the priorities in the pharmaceutical technology is by far the targeted delivery of active ingredients of drugs that can reduce the dose of the drug, and thus reduce the risk of side effects. Among the formulations with improved pharmacokinetic acid are well-known drugs with controlled release of the active ingredients (Therapeutic Systems — TC). TS placebo and TS with Helepinium and Alpisarinium were carried out and their characteristics were analyzed with Herrington’s desirability function. Color, homogeneity, elasticity, the ability to peel off the form and strength were examined.
Keywords: pytho pharmaceutical substances, TTS, Trasdermal Therapeutic Systems, transdermal delivery systems, Helepinium, Alpisarinium.
РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНОК С ХЕЛЕПИНОМ И АЛПИЗАРИНОМ
Комиссарова Е.Ю., Мизина П.Г.
ГОУ ВПО Российский Университет дружбы народов,
кафедра общей фармацевтической и биомедицинской технологии, г. Москва
ГНУ Всероссийский научно-исследовательский институт лекарственных и ароматических растений, г. Москва
Одним из приоритетных направлений в фармацевтической технологии является целенаправленная доставка действующих веществ лекарственных препаратов к органу-мишени, что существенно уменьшает риск возникновения побочных эффектов. Среди лекарственных форм с улучшенными показателями фармакокинетики хорошо известны препараты с контролируемым высвобождением действующих веществ (терапевтические системы — ТС). ТС — это дозированная лекарственная форма, специальная конструкция которой обеспечивает постоянную подачу лекарственного вещества в организм в течение заданного периода времени. ТС в сравнении с другими лекарственными формами отличаются более высокими фармакокинетическими и фармакодинамическими показателями; экономичностью; низкой токсичностью, отсутствием побочных действий. Особого внимания среди ТС заслуживают трансдермальные терапевтические системы (ТТС). ТТС принадлежит к новому поколению лекарственных форм, в которых используется технология контролируемого высвобождения лекарственного вещества (ЛВ).
Ключевые слова: фито субстанции, ТТС, трансдермальные терапевтические системы, хелепин, алпизарин.
Целью работы является расширение ассортимента отечественных ТТС с фито субстанциями.
Задачи. Выбор лекарственных и вспомогательных веществ для создания лекарственных пленок с заданными свойствами.
Материалы и методы. Фито субстанции (хелепин, алпизарин); ВМС — формообразователи: МЦ-100, №-КМЦ, желатин, хитозан, ихтиокол; пластификаторы; пенетраторы. В ходе выполненного эксперимента были приготовлены растворы полимеров: 3% раствор ихтиокола, 2% раствор МЦ-100, 2% раствор №-КМЦ, 10% раствор желатина, 2% раствор хитозана. Предварительно были
изучены свойства пленок плацебо. Проведена оценка их свойств по способности отставать от стеклянной формы, эластичности, однородности и прочности. На основании результатов предварительного исследования был скорректирован состав лекарственных пленок с фито субстанциями. Фито субстанции вводили в состав пленкообразователя в растворе диметилсульфоксида (ДМСО), выполняющего роль не только растворителя, но и пенет-ратора. Пластичность лекарственных пленок регулировали с помощью глицерина медицинского.
Результаты. Изготовление лекарственных пленок с фито субстанциями осуществляли в асеп-
—----------- —
~ 15 ~
Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-49390 Журнал представлен в НАУЧНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ БИБЛИОТЕКЕ — головном исполнителе проекта по созданию Российского индекса научного цитирования (РИНЦ)
Since 1999 ISSN 2226-7425
The journal of scientific articles “Health & education millennium”, 2014, volume 16, no. 2
—----------------------------—
тических условиях (ламинар-бокс с УФ-лампой). Пленочную массу выливали в стеклянные формы, площадью 63,6 см2 с высотой слоя 8 мм. Концентрация лекарственного вещества на 1 см2 составила 7,8 т-4 г.
Сушку осуществляли при комнатной температуре и искусственной вентиляции воздуха до содержания остаточной влаги 12%. Для оценки качества полученных лекарственных пленок использовали обобщенную функцию желательности Харрингтона. Оценивали следующие критерии: цвет (ё1), однородность (ё2), эластичность и прочность Щ, способность отставать от формы (ё4), которые служили откликами при построении обобщенной функции желательности. Расчет обобщенной функция желательности проводили по формуле:
О = 4л/Лх^2х^3х"^4.
Выводы. Наибольшая прочность и эластичность наблюдались у пленок на основе хитозана, МЦ-100 и желатина. Пленки на основе хитозана, по сравнению с остальными, прозрачные. Пленки на основе №-КМЦ (были получены только для ал-пизарина) — неоднородные. Цвет у всех лекарственных пленок от светло-желтого до желто-оран-
жевого (на основе Na-КМЦ и хитозана). Наиболее легко отставали от формы пленки на основе хитозана и МЦ-100. Прочность пленок расположилась в следующем порядке (по убыванию) на основе желатина — хитозана — МЦ-ихтиокола, Na-КМЦ. Полученные результаты позволили выбрать оптимальные композиции для конкретных составов лекарственных пленок.
Работа выполнена в рамках научно-образовательного комплекса РУДН-ВИЛАР. Благодарим руководство ГНУ ВИЛАР за предоставленные лекарственные фито субстанции.
ЛИТЕРАТУРА
1. Журнал научных статей. Здоровье и образование в XXI веке. 2013. Т. 15. № 1—4.
2. Электронный научно-образовательный вестник «Здоровье и образование в XXI веке». 2013. Т. 15. № 11.
REFERENCES
1. Zdorov’e i obrazovanie vXXI veke, 2013, vol. 15, no. 1—4.
2. Zdorov’e i obrazovanie vXXI veke, 2013, vol. 15, no. 11, available at: http://e-pubmed.org/isu15-11.html
—----------- —
~ 16 ~
Издание зарегистрировано в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор). Свидетельство о регистрации СМИ ПИ № ФС77-49390 Журнал представлен в НАУЧНОЙ ЭЛЕКТРОННОЙ БИБЛИОТЕКЕ — головном исполнителе проекта по созданию Российского индекса научного цитирования (РИНЦ)
