CC BY
15
104 ^^Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний УДК 616.127-005.8
DOI 10.17802/2306-1278-2019-8-4S-104-110
РАНДОМИЗИРОВАННОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ПРЕВЕНТИВНОЙ
РЕВАСКУЛЯРИЗАЦИИ НЕСТАБИЛЬНЫХ БЛЯШЕК КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ
У БОЛЬНЫХ ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ СЕРДЦА
H.A. Кочергин В.И. Ганюков
Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Научно-исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Сосновый бульвар, 6, Кемерово, Российская Федерация, 650002
Основные положения
• В данной статье представлены дизайн и первичные результаты рандомизированного исследования превентивной реваскуляризации функционально незначимых нестабильных бляшек коронарных артерий у больных хронической ишемической болезнью сердца.
Актуальность
Цель
Материалы и методы
Результаты
Заключение
Ключевые слова
На сегодняшний день остается ряд нерешенных вопросов касательно нестабильных коронарных бляшек, одним из которых является необходимости их превентивной реваскуляризации.
Оценка целесообразности превентивной реваскуляризации гемодинамиче-ски незначимых поражений коронарных артерий с признаками нестабильности по данным виртуальной гистологии внутрисосудистого ультразвука у больных хронической ишемической болезнью сердца.
Исследование носит проспективный рандомизированный характер с включением пациентов с изолированным пограничным поражением коронарного русла. Первым этапом пациентам измеряется фракционный резерв кровотока для подтверждения функциональной незначимости стеноза. Затем выполняется внутрисосудистое ультразвуковое исследование для верификации признаков нестабильности бляшки: тонкокапсульная фиброатерома и/или минимальная площадь просвета <4 мм2 и/или площадь бляшки >70%. После этого пациенты рандомизируются в две группы: превентивной реваскуляризации или оптимальной медикаментозной терапии. Через 12 месяцев пациентам выполняется повторное внутрисосудистое ультразвуковое исследование и анализ конечных точек.
Пока в исследование включено 10 пациентов (6 в группе реваскуляризации и 4 в группе оптимальной медикаментозной терапии). За 30-дневный период наблюдения в обеих группах исследования конечных точек и осложнений не зарегистрировано.
Внутрисосудистые методы визуализации позволяют выявить нестабильные коронарные бляшки, что позволяет использовать персонифицированный подход в определении тактики лечения, одной из опций которой может стать превентивная реваскуляризация.
ВСУЗИ • Виртуальная гистология • ФРК • Нестабильная бляшка • Тонкокапсульная фиброатерома
Поступила в редакцию: 04.11.19; поступила после доработки: 29.11.19; принята к печати: 15.12.19
THE RANDOMIZED STUDY OF PREVENTIVE REVASCULARIZATION OF VULNERABLE CORONARY ARTERY PLAQUES IN PATIENTS WITH STABLE
CORONARY ARTERY DISEASE
N.A. Kochergin V.I. Ganyukov
Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases", 6, Sosonoviy Blvd., Kemerovo, Russian Federation, 650002
Для корреспонденции: Кочергин Никита Александрович, e-mail: nikotwin@mail.ru; адрес:650002, Россия, г. Кемерово, Сосновый бульвар, 6
Corresponding author: Kochergin Nikita A., e-mail: nikotwin@mail.ru; adress: Russian Federation, 650002, Kemerovo, 6, Sosonoviy Blvd.
Preventive revascularization of vulnerable coronary artery plaques 105
Highlights
• The manuscript presents the design and primary results of a randomized study of preventive revascularization of functionally insignificant vulnerable coronary artery plaques in patients with stable coronary artery disease.
Background
Aim
Methods
Today, a number of unresolved issues remain regarding vulnerable coronary plaques, one of which is the need for preventive revascularization.
Evaluation of the appropriateness of preventive revascularization of functionally insignificant lesions of the coronary arteries with signs of vulnerability according to the virtual histology of intravascular ultrasound in patients with stable coronary artery disease.
The prospective randomized study includes patients with stable coronary artery disease and isolated intermediate-grade coronary stenosis. The first step in patients is measured fractional flow reserve to confirm the hemodynamic insignificance of stenosis. Then an intravascular ultrasound is performed to verify signs of plaque vulnerability: a thin-cap fibroatheroma and / or minimum lumen area <4 mm2 and/or plaque burden >70%. After that, patients are randomized into two groups: preventive revascularization or optimal medical therapy. After 12 months, patients undergo repeated intravascular ultrasound and end-point analysis.
So far, 10 patients have been included in the study (6 in the preventive Results revascularization group and 4 in the optimal medical therapy group). No endpoints
and complications were recorded in both groups in 30-days follow-up.
Intravascular imaging methods can identify vulnerable coronary plaques, which Conclusion allows you to use a personalized approach in determining treatment tactics, one of
which can be preventive revascularization.
Keywords IVUS • Virtual histology • FFR • Vulnerable plaque • Thin-cap fibroatheroma
Received: 04.11.19; received in revised form: 29.11.19; accepted: 15.12.19
Список сокращений
ВСУЗИ - внутрисосудистое ультразвуковое ТКФА - тонкокапсульная фиброатерома
исследование ФРК - фракционный резерв кровотока
ИБС - ишемическая болезнь сердца ЧКВ - чрескожное коронарное вмешательство
ОКС - острый коронарный синдром
Введение
Стандартные методы лечения ишемической болезни сердца (ИБС) направлены на восстановление коронарного кровотока при атеросклеротическом окклюзионно-стенотическом поражении коронарного русла. Реваскуляризация миокарда уменьшает симптомы ишемии, но не всегда предотвращает развитие острого коронарного синдрома (ОКС). Предиктором ОКС часто является разрыв эксцентричной нестабильной бляшки, которая зачастую не значимо стенозирует просвет коронарной артерии [1]. Однако, выявление таких поражений представляется сложной задачей, которую могут решить внутрисосудистые методы визуализации [2].
Виртуальная гистология внутрисосудистого ультразвукового исследования (ВСУЗИ) позволяет получить представление о морфологии атероскле-ротической бляшки. Бляшка с крупным некротиче-
ским ядром (>10%) и тонкой фиброзной покрышкой (<65 мкм) является нестабильной (тонкокапсульная фиброатерома (ТКФА)) [3].
Три исследования подтвердили связь нестабильных бляшек, выявленных с помощью виртуальной гистологии ВСУЗИ, с развитием неблагоприятных коронарных событий (PROSPECT [4], VIVA [5] и ATHEROREMO-IVUS [6]). Этими исследованиями было доказано, что наибольшее прогностическое значение имеют бляшки с сочетанием трех ВСУЗ-И-признаков: ТКФА, площадь бляшки >70%, минимальный просвет в зоне стеноза <4 мм2 [4-6].
В представленные выше исследования включались преимущественно пациенты с острыми формами ИБС. Однако, в одноцентровом исследовании также продемонстрирована относительно высокая частота (20,7%) встречаемости уязвимых бляшек в нецелевых коронарных артериях у больных стабильной ИБС [7].
106 Превентивная реваскуляризации нестабильных коронарных бляшек
Остается ряд нерешенных вопросов относительно предикторов неблагоприятных коронарных событий при наличии нестабильных поражений, а также необходимости их превентивной реваскуляризации.
Целью нашего исследования является оценка целесообразности превентивной реваскуляризации гемодинамически незначимых поражений коронарных артерий с признаками нестабильности по данным виртуальной гистологии ВСУЗИ у больных хронической ИБС.
Материалы и методы
Исследование носит проспективный рандомизированный характер с включением пациентов со стабильной ИБС и изолированным пограничным (50-70%) поражением коронарного русла. Протокол исследования одобрен локальным этическим комитетом. Все больные, включенные в исследование, должны подписать информированное согласие. Критерии включения и исключения представлены в Табл. 1.
Первым этапом пациентам измеряется фракционный резерв кровотока (ФРК) изолированного поражения коронарного русла. При гемодинамической значимости стеноза (ФРК <0,8) пациенту выполняется чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), и он исключается из исследования. При значении ФРК более 0,8 пациентам выполняется ВСУЗИ с виртуальной гистологией для определения признаков уязвимости бляшки. Критерии нестабильности бляшки: тонко-капсульная фиброатерома (тонкая фиброзная капсула с интимным прилежанием крупного некротического ядра) и/или минимальная остаточная площадь просвет <4 мм2 и/или площадь бляшки >70%. Необходимо наличие двух из трех критериев уязвимости.
Пациенты с уязвимой бляшкой методом «слепых» конвертов рандомизируются в соотношении 1:1 в две группы: превентивной реваскуляризации (ЧКВ с имплантацией стента с лекарственным покрытием) или оптимальной медикаментозной терапии. Больные с отсутствием признаков неста-
бильной бляшки будут включены в регистр исследования. Оптимальная медикаментозная терапия в обязательном порядке включает антиагрегант и статины, а также сахароснижающие препараты у пациентов с нарушением углеводного обмена.
Всем пациентам через год (12±1 месяцев) планируется проведение контрольной коронарографии с оценкой конечных точек. Больным в группе оптимальной медикаментозной терапии и из регистра будет выполнено повторное ВСУЗИ с виртуальной гистологией целевого поражения. Дизайн исследования представлен на Рис. 1.
Рисунок 1. Дизайн исследования
Примечание: ВСУЗИ - внутрисосудистое ультразвуковое исследование; ИБС - ишемическая болезнь сердца; ОМТ - оптимальная медикаментозная терапия; ТКФА -тонкокапсульная фиброатерома; ФРК - фракционный резерв кровотока; ЧКВ - чрескожное коронарное вмешательство; MLA (minimal lumen area) - минимальная площадь просвета; PB (plaque burden) - площадь бляшки. Picture 1. Study design
Note: IVUS - intravascular ultrasound; OMT - optimal medical therapy; TCFA - thin-cap fibroatheroma; FFR - fractional flow reserve; PCI - percutaneous coronary intervention; MLA (minimal lumen area) - minimum lumen area; PB - plaque burden.
Таблица 1. Критерии включения и исключения Table 1. Inclusion and exclusion criteria
Критерии включения / Inclusion criteria: Критерии исключения/ Exclusion criteria:
1) больные стабильной ИБС / stable CAD 1) острый коронарный синдром / acute coronary syndrome
2) наличие изолированного пограничного поражения коронарной артерии (стеноз 50-70% по QCA) по данным коронарографии / isolated intermediate-grade coronary stenosis (50-70%) 2) предшествующая реваскуляризация миокарда (коронарное шунтирование/ЧКВ) / PCI or CABG in past
3) функционально незначимый стеноз по данным ФРК (>0,8) / FFR>0,8 3) невозможность наблюдения в отдаленном периоде / impossibility of follow-up
4) наличие двух факторов / the presence of two factors: - тонкокапсульная фиброатерома / TCFA - минимальная площадь просвета <4 мм2 / MLA <4 mm2 - площадь бляшки >70% / PB >70% 4) невозможность приема двойной антитромбоцитарной терапии / contraindications to DAPT
5) подписанное информированное согласие / signed informed consent 5) беременность / pregnancy
Примечание: ИБС - ишемическая болезнь сердца; ФРК - фракционный резерв кровотока; ЧКВ - чрескожное коронарное вмешательство.
Note: CABG - coronary artery bypass grafting; CAD - coronary artery disease; FFR -fractionalflow reserve; MLA - minimal lumen area; PB - plaque burden, PCI - percutaneous coronary intervention, TCFA - thin-cap fibroatheroma.
Н.А. Кочергин и др. 107
Конечные точки:
1) кардиальная смерть;
2) инфаркт миокарда, обусловленный целевым поражением;
3) повторная госпитализация по поводу ОКС, обусловленного целевым поражением;
4) повторная незапланированная реваскуляриза-ция целевого поражения.
Статистические методы
Для доказательства преимущества (superiority margins) превентивной реваскуляризации уязвимых коронарных бляшек был рассчитан минимальный объем выборки (с помощью OpenEpi, Version 3). При уровне значимости 5% для сохранения статистической мощности в 0,8 исследование должны закончить не менее 60 пациентов в каждой группе (Табл. 2).
Количественные величины представлены в виде медианы и интерквартильного размаха с указанием 25 и 75 квартилей Ме (Lq; Uq). Качественные показатели представлены в виде абсолютных и относительных значений. Статистическая обработка материала проводилась с использованием программы STATISTICA 10.0 (StatSoft Inc.).
Результаты
В исследование были скринированы 30 больных стабильной ИБС с изолированным поражением коронарного русла. У 25 пациентов по данным ФРК (>0,8) подтверждена гемодинамическая незначимость стенозов. По данным виртуальной гистологии ВСУЗИ выявлено 10 поражений с признаками нестабильности согласно критериям включения. 10 пациентов с нестабильными бляшками рандомизированы в две группы: превентивного ЧКВ (n = 6) и оптимальной медикаментозной терапии (n = 4).
Характеристика исследуемой выборки представлена в Табл. 3. Медиана возраста исследуемой
Таблица 2. Расчет необходимой выборки исследования Table 2. Sample size calculation
Power for Randomized Clinical Trials
Input Data
Two sided-confidence interval (%) 95
Sample size of Treatment Group 1 60
Percent with outcome in Vulnerable Plaque Group (%) 17.2*
Sample size of Treatment Group 2 60
Percent with outcome in Absent Group (%) 1.8*
Risk ratio detected 9.6
Power based on: Normal approximation 82.9%
когорты составила 63 года. Большая часть пациентов страдали артериальной гипертонией. Также из факторов кардиоваскулярного риска у 60% больных выявлена гиперхолестеринемия. Изолированные поражения преимущественно были локализованы в проксимальном сегменте передней нисходящей артерии. Средний SYNTAX составил 9 баллов.
Шестерым больным было успешно имплантировано 6 стентов с лекарственным покрытием. Медиана длин и диаметров стентов составила 18 и 3,5 мм соответственно. За 30-дневный период наблюдения в обеих группах исследования конечных точек и осложнений не зарегистрировано. 5 пациентов (трое в группе ЧКВ и двое в группе оптимальной медикаментозной терапии) прошли годовой этап наблюдения. За 12 месяцев наблюдения у этих больных конечных точек исследования не выявлено. В группе ЧКВ имплантированные стенты без признаков рестеноза, в группе оптимальной медикаментозной терапии целевые поражения не имели выраженных динамических изменений на ВСУЗИ.
* Результаты исследования PROSPECT (Providing Regional Observations to Study Predictors of Events in the Coronary Tree) [6].
* Results of PROSPECT trial (Providing Regional Observations to Study Predictors of Events in the Coronary Tree)
Таблица 3. Характеристика исследуемой выборки пациентов Table 3. Characteristics of the patients' sample
Показатель / Parameter n = 10
Возраст, лет / Age, years Ме (Lq; Uq) 63 (56; 73)
Пол женский / Females, % (n) 60 (6)
Артериальная гипертония / Hypertension % (n) 80 (8)
Сахарный диабет / Diabetes mellitus, % (n) 10 (1)
Гиперхолестеринемия / Hypercholesterolemia, % (n) 60 (6)
Фракция выброса левого желудочка / Left ventricular ejection fraction, %, Ме (Lq; Uq) 62,5 (62; 66)
SYNTAX score, Ме (Lq; Uq) 9 (6; 9)
Коронарные артерии / Coronary arteries, % (n): ПНА/LAD ОА / LCx ПКА / RCA 80 (8) 20 (20) 0
Критерии нестабильности поражения/ Plaque Vulnerability Criteria, % (n): ТКФА + MLA <4 мм2 + PB >70% MLA <4 мм2 + PB >70% 20 (2) 80 (2)
Нестабильные бляшки: Медиана площади просвета / Lumen area median, Ме (Lq; Uq) Медиана площади бляшки / Plaque burden median, Ме (Lq; Uq) 2,93 (2,46; 3,24) 74,5 (71; 79)
Имплантированные стенты / Implanted stents: Медиана длин стентов / Stent length median, Ме (Lq; Uq) Медиана диаметров стентов / Stent diameter median, Ме (Lq; Uq) 18 (16; 20) 3,5 (3,0; 4,0)
Примечание: ОА - огибающая артерия; ПКА - правая коронарная артерия; ПНА - передняя нисходящая артерия; ТКФА - тонкокапсульная фиброатерома; MLA (minimal lumen area) - минимальная площадь просвета; PB (plaque burden) - площадь бляшки. Note: LAD - left anterior descending artery; LCx - left circumflex artery; MLA - minimal lumen area; PB - plaque burden; RCA -right coronary artery; TCFA - thin-cap fibroatheroma.
IOS Preventive revascularization of vulnerable coronary artery plaques
Обсуждение
Представленное исследование носит проспективный рандомизированный характер и посвящено определению целесообразности превентивной ре-васкуляризации нестабильных коронарных бляшек у больных хронической ИБС. Важным аспектом является подтверждение функциональной незначимости стенозов с помощью ФРК, так как согласно результатам исследования FAME 2, все гемодина-мически значимые стенозы должны быть реваску-ляризированы [8]. Согласно полученным данным коронарные поражения с минимальной площадью просвета менее 4 мм2 и площадью бляшки более 70% по ВСУЗИ не всегда являются гемодинами-чески значимыми по ФРК и не требуют рутинной реваскуляризации.
Проведенные ранее исследования (PROSPECT, VIVA и ATHEROREMO-IVUS), доказавшие связь нестабильных бляшек по ВСУЗИ с развитием неблагоприятных коронарных событий, имеют ряд ограничений. Частота выявления уязвимых бляшек (PROSPECT - 22%, VIVA - 60,2%) не соответствовала риску неблагоприятных коронарных событий (PROSPECT - 4,9%, VIVA - 2,9%) [9]. В исследовании PROSPECT одной из конечных точек была повторная госпитализация, а в исследовании VIVA превалировала повторная реваскуляризация миокарда, при чем в обоих исследованиях не исключена связь конечных точек с индексным вмешательством [6]. Кроме того, не все неблагоприятные события были обусловлены нестабильными поражениями по ВСУЗИ (PROSPECT - 49%, VIVA -38,5%) [9]. У пациентов не проводилось повторное ВСУЗИ с виртуальной гистологией, поэтому остается неизвестна динамика уязвимых и стабильных бляшек [6, 9].
В настоящее время проводятся три многоцентровых проспективных рандомизированных исследования, посвященные превентивной реваскуляриза-ции уязвимых бляшек. В исследование PROSPECT-ABSORB включаются пациенты с инфарктом миокарда с резидуальными симптом-несвязанными нестабильными поражениями, выявленными с помощью ВСУЗИ, с последующей рандомизацией на имплантацию биорезорбируемых сосудистых каркасов (Absorb) или оптимальную медикаментозную терапию (NCT02171065) [1]. Исследование PECTUS имеет аналогичный дизайн, однако для выявления нестабильных бляшек используется оптическая когерентная томография (NTR5590). В исследование PREVENT включаются больные как с нестабильными, так и хроническими формами ИБС, а для визуализации уязвимых поражений воз-
можно использовать ВСУЗИ, инфракрасную спектроскопию или оптическую когерентную томографию (NCT02316886) [1]. В ближайшие несколько лет ожидается окончание этих исследований.
Что касается оптимальной медикаментозной терапии, то ряд исследований продемонстрировали, что терапия статинами способствует увеличению толщины фиброзной покрышки (стабилизации бляшки), и приводит к значительному снижению сердечно-сосудистых событий [10, 11]. Также несколько исследований показали, что назначение эзетимиба или ингибиторов PCSK9 совместно со статинами не только дополнительно способствует снижению уровня холестерина, но стабилизации атеросклеротических бляшек [12, 13]. Кроме того, подтверждено влияние суточных колебаний гликемии на уязвимость атеросклеротических бляшек, что обуславливает необходимость обязательного назначения сахараснижающей терапии пациентам с нарушениями углеводного обмена и динамического контроля [14].
Таким образом, возможно, наше исследование совместно с представленными выше исследованиями прольют свет на проблему тактики ведения пациентов с нестабильными бляшками в коронарных артериях.
Ограничения исследования
Пилотный характер представленного исследования и небольшая выборка пациентов не дают оснований для превентивной реваскуляризации нестабильных коронарных бляшек. Для подтверждения целесообразности превентивной реваскуляризации уязвимых поражений требуется увеличение выборки и проведения многоцентровых исследований.
Заключение
Внутрисосудистые методы визуализации позволяют выявить нестабильные коронарные бляшки, что позволяет использовать персонифицированный подход в определении тактики лечения, одной из опций которой может стать превентивная реваску-ялризация.
Конфликт интересов
Н.А. Кочергин заявляет об отсутствии конфликта интересов. В.И. Ганюков входит в редакционную коллегию журнала КПССЗ.
Финансирование
Авторы заявляют об отсутствии финансирования исследования.
Информация об авторах Author Information Form
Кочергин Никита Александрович, кандидат медицин- Kochergin Nikita A., PhD, research assistant at the ских наук, научный сотрудник лаборатории интервенционных Laboratory of Interventional Cardiology, Federal State
N.A. Kochergin et al. 109
методов диагностики и лечения отдела мультифокального Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues атеросклероза Федерального государственного бюджет- of Cardiovascular Diseases", Kemerovo, Russian Federation; ного научного учреждения «Научный исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация; ORCID 0000-0002-1534-264X
Ганюков Владимир Иванович, доктор медицинских наук, заведующий лабораторией интервенционных методов диагностики и лечения отдела мультифокального атеросклероза Федерального государственного бюджетного научного учреждения «Научный исследовательский институт комплексных проблем сердечно-сосудистых заболеваний», Кемерово, Российская Федерация; ORCГО 0000-0002-9704-7678
Ganyukov Vladimir I., PhD, Head of the Laboratory of Interventional Cardiology, Federal State Budgetary Institution "Research Institute for Complex Issues of Cardiovascular Diseases", Kemerovo, Russian Federation; ORCID 00000002-9704-7678
Вклад авторов в статью
КНА - вклад в концепцию исследования, получение и анализ данных исследования, написание статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание;
ГВИ - вклад в концепцию исследования, корректировка статьи, утверждение окончательной версии для публикации, полная ответственность за содержание.
Author Contribution Statement
KNA - contribution to the concept of the study, data collection and analysis, manuscript writing, approval of the final version, fully responsible for the content;
GVI - contribution to the concept of the study, editing, approval of the final version, fully responsible for the content.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Bom MJ, van der Heijden DJ, Kedhi E, van der Heyden J, Meuwissen M, Knaapen P, Timmer SAJ, van Royen N. Early Detection and Treatment of the Vulnerable Coronary Plaque: Can We Prevent Acute Coronary Syndromes? Circ Cardiovasc Imaging. 2017. 10 (5). pii: e005973. doi: 10.1161/ CIRCIMAGING.116.005973
2. Papaioannou TG, Kalantzis C, Katsianos E, Sanoudou D, Vavuranakis M, Tousoulis D. Personalized Assessment of the Coronary Atherosclerotic Arteries by Intravascular Ultrasound Imaging: Hunting the Vulnerable Plaque. J Pers Med. 2019 9(1). pii: E8. doi: 10.3390/jpm9010008
3. Кочергин Н.А., Кочергина А.М. Внутрисосудистый ультразвук как метод выявления нестабильных атероскле-ротических бляшек коронарных артерий (обзор литературы). Медицинская визуализация. 2017. 4(21): 82-87. doi: 10.24835/1607-0763-2017-4-82-87
4. Kaul S, Diamond GA. Improved prospects for IVUS in identifying vulnerable plaques? JACC Cardiovasc Imaging. 2012. 5 (3): S106-10. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.02.00
5. Calvert PA, Obaid DR, O'Sullivan M, Shapiro LM, McNab D, Densem CG, Schofield PM, Braganza D, Clarke SC, Ray KK, West NE, Bennett MR. Association between IVUS findings and adverse outcomes in patients with coronary artery disease: the VIVA (VH-IVUS in Vulnerable Atherosclerosis) Study. JACC Cardiovasc Imag 2011; 4: 894-901. doi: 10.1016/j. jcmg.2011.05.005
6. Cheng JM, Garcia-Garcia HM, de Boer SP, Kardys I, Heo JH, Akkerhuis KM, Oemrawsingh RM, van Domburg RT, Ligthart J, Witberg KT, Regar E, Serruys PW, van Geuns RJ, Boersma E.In vivo detection of high-risk coronary plaques by radiofrequency intravascular ultrasound and ardiovascular outcome: results of the ATHEROREMO-IVUS study. Eur Heart J 2014; 35: 639-647. doi: 10.1093/eurheartj/eht484
7. Кочергин Н.А., Кочергина А.М., Ганюков В.И., Бар-бараш О.Л. Нестабильные атеросклеротические бляшки коронарных артерий у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2018; 7 (3): 65-71. doi: 10.17802/2306-
1278-2018-7-3-65-71
8. Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, Fearon WF, Barbato E, Tonino P, et al. FAME 2 Investigators. Five-Year Outcomes with PCI Guided by Fractional Flow Reserve. N Engl J Med. 2018. 379(3):250-259. doi: 10.1056/NEJMoa1803538.
9. Sinclair H1, Veerasamy M, Bourantas C, Egred M, Nair A, Calvert PA, Brugaletta S, Mintz GS, Kunadian V. The Role of Virtual Histology Intravascular Ultrasound in the Identification of Coronary Artery Plaque Vulnerability in Acute Coronary Syndromes. Cardiology in Review 2016; 24(6): 303-309, doi: 10.1097/CRD.0000000000000100
10. Kataoka Y, Wolski K, Balog C, Uno K, Puri R, Tuzcu EM, Nissen SE, Nicholls SJ. Progression of coronary atherosclerosis in stable patients with ultrasonic features of high-risk plaques. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014;15:1035-1041. doi: 10.1093/ehjci/jeu065
11. Komukai K, Kubo T, Kitabata H, Matsuo Y, Ozaki Y, Takarada S, et al. Effect of atorvastatin therapy on fibrous cap thickness in coronary atherosclerotic plaque as assessed by optical coherence tomography: the EASY-FIT study. J Am Coll Cardiol. 2014;64:2207-2217. doi: 10.1016/j.jacc.2014.08.045
12. Tsujita K, Sugiyama S, Sumida H, Shimomura H, Yamashita T, Yamanaga K, et al; PRECISE-IVUS Investigators. Impact of Dual Lipid-Lowering Strategy With Ezetimibe and Atorvastatin on Coronary Plaque Regression in Patients With Percutaneous Coronary Intervention: The Multicenter Randomized Controlled PRECISE-IVUS Trial. J Am Coll Cardiol. 2015;66:495-507. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.065
13. Cheng JM, Oemrawsingh RM, Garcia-Garcia HM, Boersma E, van Geuns RJ, Serruys PW, Kardys I, Akkerhuis KM. PCSK9 in relation to coronary plaque inflammation: Results of the ATHEROREMO-IVUS study. Atherosclerosis. 2016;248:117-122. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.010
14. Kuroda M, Shinke T, Sakaguchi K, Otake H, Takaya T, Hirota Y, et al. Effect of daily glucose fluctuation on coronary plaque vulnerability in patients pre-treated with lipid-lowering therapy: a prospective observational study. JACC Cardiovasc Interv. 2015. 8(6):800-811. doi: 10.1016/jjcin.2014.11.025
REFERENCES
1. Bom MJ, van der Heijden DJ, Kedhi E, van der Heyden Detection and Treatment of the Vulnerable Coronary Plaque: J, Meuwissen M, Knaapen P, Timmer SAJ, van Royen N. Early Can We Prevent Acute Coronary Syndromes? Circ Cardiovasc
110 Превентивная реваскуляризация нестабильных коронарных бляшек
Imaging. 2017. 10 (5). pii: e005973. doi: 10.1161/ CIRCIMAGING.116.005973
2. Papaioannou TG, Kalantzis C, Katsianos E, Sanoudou D, Vavuranakis M, Tousoulis D. Personalized Assessment of the Coronary Atherosclerotic Arteries by Intravascular Ultrasound Imaging: Hunting the Vulnerable Plaque. J Pers Med. 2019 9(1). pii: E8. doi: 10.3390/jpm9010008
3. Kochergin N.A., Kochergina A.M. Intravascular Ultrasound Studies and the Vulnerable Atherosclerotic Plaque (Literature Review). Medical visualization. 2017. 21 (4): 8287. (in Russian). doi: 10.24835/1607-0763-2017-4-82-87
4. Kaul S, Diamond GA. Improved prospects for IVUS in identifying vulnerable plaques? JACC Cardiovasc Imaging. 2012. 5 (3): S106-10. doi: 10.1016/j.jcmg.2012.02.00
5. Calvert PA, Obaid DR, O'Sullivan M, Shapiro LM, McNab D, Densem CG, Schofield PM, Braganza D, Clarke SC, Ray KK, West NE, Bennett MR. Association between IVUS findings and adverse outcomes in patients with coronary artery disease: the VIVA (VH-IVUS in Vulnerable Atherosclerosis) Study. JACC Cardiovasc Imag 2011; 4: 894-901. doi: 10.1016/j. jcmg.201L05.005
6. Cheng JM, Garcia-Garcia HM, de Boer SP, Kardys I, Heo JH, Akkerhuis KM, Oemrawsingh RM, van Domburg RT, Ligthart J, Witberg KT, Regar E, Serruys PW, van Geuns RJ, Boersma E.In vivo detection of high-risk coronary plaques by radiofrequency intravascular ultrasound and ardiovascular outcome: results of the ATHEROREMO-IVUS study. Eur Heart J 2014; 35: 639-647. doi: 10.1093/eurheartj/eht484
7. Kochergin N.A., Kochergina A.M., Ganjukov V.I., Barbarash O.L. Vulnerable atherosclerotic plaques of coronary arteries in patients with stable coronary artery disease. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2018; 7 (3): 65-71. (in Russian). doi: 10.17802/2306-1278-2018-7-3-65-71
8. Xaplanteris P, Fournier S, Pijls NHJ, Fearon WF, Barbato E, Tonino P, et al. FAME 2 Investigators. Five-Year Outcomes
with PCI Guided by Fractional Flow Reserve. N Engl J Med. 2018. 379(3):250-259. doi: 10.1056/NEJMoa1803538.
9. Sinclair H1, Veerasamy M, Bourantas C, Egred M, Nair A, Calvert PA, Brugaletta S, Mintz GS, Kunadian V. The Role of Virtual Histology Intravascular Ultrasound in the Identification of Coronary Artery Plaque Vulnerability in Acute Coronary Syndromes. Cardiology in Review 2016; 24(6): 303-309, doi: 10.1097/CRD.0000000000000100
10. Kataoka Y, Wolski K, Balog C, Uno K, Puri R, Tuzcu EM, Nissen SE, Nicholls SJ. Progression of coronary atherosclerosis in stable patients with ultrasonic features of high-risk plaques. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2014;15:1035-1041. doi: 10.1093/ehjci/jeu065
11. Komukai K, Kubo T, Kitabata H, Matsuo Y, Ozaki Y, Takarada S, et al. Effect of atorvastatin therapy on fibrous cap thickness in coronary atherosclerotic plaque as assessed by optical coherence tomography: the EASY-FIT study. J Am Coll Cardiol. 2014;64:2207-2217. doi: 10.1016/j.jacc.2014.08.045
12. Tsujita K, Sugiyama S, Sumida H, Shimomura H, Yamashita T, Yamanaga K, et al; PRECISE-IVUS Investigators. Impact of Dual Lipid-Lowering Strategy With Ezetimibe and Atorvastatin on Coronary Plaque Regression in Patients With Percutaneous Coronary Intervention: The Multicenter Randomized Controlled PRECISE-IVUS Trial. J Am Coll Cardiol. 2015;66:495-507. doi: 10.1016/j.jacc.2015.05.065
13. Cheng JM, Oemrawsingh RM, Garcia-Garcia HM, Boersma E, van Geuns RJ, Serruys PW, Kardys I, Akkerhuis KM. PCSK9 in relation to coronary plaque inflammation: Results of the ATHEROREMO-IVUS study. Atherosclerosis. 2016;248:117-122. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2016.03.010
14. Kuroda M, Shinke T, Sakaguchi K, Otake H, Takaya T, Hirota Y, et al. Effect of daily glucose fluctuation on coronary plaque vulnerability in patients pre-treated with lipid-lowering therapy: a prospective observational study. JACC Cardiovasc Interv. 2015. 8(6):800-811. doi: 10.1016/j.jcin.2014.11.025
Для цитирования: Н.А. Кочергин, В.И. Ганюков. Рандомизированное исследование превентивной реваскуляриза-ции нестабильных бляшек коронарных артерий у больных хронической ишемической болезнью сердца. Комплексные проблемы сердечно-сосудистых заболеваний. 2019; 8 (4S): 104-110. DOI: 10.17802/2306-1278-2019-8-4S-104-110 To cite: N.A. Kochergin, V.I. Ganyukov. The randomized study ofpreventive revascularization of vulnerable coronary artery plaques in patients with stable coronary artery disease. Complex Issues of Cardiovascular Diseases. 2019; 8 (4S): 104-110. DOI: 10.17802/2306-1278-2019-8-4S-104-110
