CC BY
29
Medical & pharmaceutical
JOU RNAL "PU LSE "
https://clinical-journal.ru
2022. Vol. 24. № 6
E-ISSN 2686-6838
I © ф i RESEARCH ARTICLE 3. Medical sciences УДК 615.1 Corresponding Author: Aslanidi Efimiya Michailovna - assistent of the Department of pharmacy, North-Ossetian State Medical Academy, Vladikavkaz, Russian Federation E-mail: efimiyaa@mail.ru
© Aslanidi Е.М., Kisieva М.Т., Bidarova F.N. - 2022 ***| Accepted: 23.06.2022
Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-6-106-109
ПРОБЛЕМНЫЕ ВОПРОСЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ В ОТДАЛЕННЫХ РАЙОНАХ
Асланиди Е.М., Кисиева М. Т., Бидарова Ф.Н.
ФГБОУ ВО СОГМА, г. Владикавказ, Российская Федерация
Аннотация. Исследования по изучению и усовершенствованию отдельных проблем обеспечения качества лекарственных препаратов (ЛП) в медицинских и фармацевтических организациях (МО и ФО) в последние годы проводили многими специалистами (Лоскутова Е.Е., Максимкина Е.А., Ягудина Р.И., Багирова В.Л., Тельнова Е.А., Бидарова Ф.Н. и др). Использование на практике ранее указанных трудов способствовало достижению современных результатов в вопросах лекарственного обеспечения населения. Однако исследования по совершенствованию системы лекарственного обеспечения в рамках деятельности МО (амбулаторный и стационарный уровни), имеющих лицензию на реализацию фармацевтической продукции, не проводились. Учитывая большую важность и социальную значимость проблемы обеспечения качества ЛП в МО, дальнейшие исследования с целью выявления резервов совершенствования процессов лекарственного обеспечения в МО с правом их реализации. В данной статье рассмотрены причины проблем лекарственного обеспечения населения в сельской местности, отдаленных и труднодоступных районах и подняты вопросы недостаточной эффективности МО исследуемого региона. Определены недостатки в работе указываемых медицинских организаций, требующие принятия конкретных шагов для повышения эффективности и результативности их деятельности. Приоритетность направления государственной политики по лекарственному обеспечению граждан отдаленных населенных пунктов качественными, эффективными и доступными ЛП должна дать долгожданный результат. Усовершенствование структуры управления лекарственного обеспечения качества в медицинских организациях требует создания единой методологической основы. На основе структурного и системного методов анализа были сформированы критерии оценки практической и экономической деятельности данных МО.
Ключевые слова: лекарственное обеспечение, отдаленные районы, фельдшерско-акушерский пункт.
PROBLEM ISSUES OF DRUG SUPPLY OF THE POPULATION IN REMOTE AREAS
AslanidiE.M., Kisieva M.T., Bidarova F.N.
North-Ossetian State Medical Academy, Vladikavkaz, Russian Federation
Abstract. Research on the study and improvement of certain problems of ensuring the quality of medicines (MP) in medical and pharmaceutical organizations (MO and FD) has been carried out in recent years by many specialists (Loskutova E.E., Maksimkina E.A., Yagudina R.I., Bagirova V.L., Telnova E.A., Bidarova F.N. and others). The use in practice of the previously mentioned works contributed to the achievement of modern results in matters of drug provision of the population. However, studies to improve the system of drug supply within the framework of the activities of MO (outpatient and inpatient levels) that have a license to sell pharmaceutical products have not been carried out. Given the great importance and social significance of the problem of ensuring the quality of medicines in MO, further research is needed to identify reserves for improving the processes of drug supply in MO with the right to implement them. This article discusses the causes of the problems of drug provision of the population in rural areas, remote and hard-to-reach areas and raises issues of insufficient efficiency of MO in the study region. Shortcomings in the work of the indicated medical organizations are identified, requiring the adoption of specific steps to improve the efficiency and effectiveness of their activities. The priority of the direction of the state policy on drug provision of citizens of remote settlements with high-quality, effective and affordable drugs should give a long-awaited result. Improving the management structure of drug quality assurance in medical organizations requires the creation of a unified methodologicalframework. On the basis of structural and system methods of analysis, criteria for evaluating the practical and economic activities of these MOs were formed.
Key words: drug supply, remote areas, paramedical obstetric station.
Введение. Одной из основных задач развитого государства - удовлетворение основных материальных и духовных потребностей общества, повышение уровня жизни граждан и обеспечение доступности населения основных социальных благ, к которым первостепенно относятся качественное медицинское и фармацевтическое обслуживания.
В настоящее время в Российской Федерации, несмотря на предпринимаемые меры, непростая демографическая ситуация, что обусловлено старением и высоким уровнем смертности населения, ростом распространенности различных хронических заболеваний, отсутствием социально-экономического равенства в доступе к услугам
Включен в Перечень ведущих рецензируемых научных журналов и изданий ВАК
при Министерстве образования и науки Российской Федерации —--—
Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-6
—-з-—
https://clinical-journal.ru
E-ISSN 2686-6838
здравоохранения, недостаточная эффективность деятельности медицинских организации (МО), имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско- акушерскими пунктами (ФАП), центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации[1].
В ряд приоритетных направлений политики Российской Федерации (РФ) в области лекарственного обеспечения на период до 2025 года были включены такие компоненты как: всеобщность, доступность, эффективность, качество и безопасность, сбалансированность, солидарное участие граждан и государства, обеспечение национальной безопасности, комплексность, реагирование [2].
Государственная политика лекарственного обеспечения должна гарантировать доступ к необходимым лекарственным препаратам (ЛП) каждому российскому гражданину, вне зависимости от его социального статуса и материального положения или места проживания, и направлена на расширение возможности применения системой здравоохранения Российской Федерации доступных, эффективных и современных ЛП для населения. Система лекарственного обеспечения должна соответствовать современным требованиям, основанная на принципах доказательной медицины и новейших стандартов лечения. Обеспечение системы здравоохранения только теми ЛП, которые соответствуют стандартам качества, эффективности и безопасности является основным направлением государственного регулирования обращения лекарственных средств. Система лекарственного обеспечения базируется на реальных возможностях бюджета страны, частного сектора и граждан, при условии сохранения и расширения существующих государственных гарантий в области медицинской помощи. Возмещение затрат личных средств граждан по приобретению необходимых ЛП может эффективно использовать механизмы
софинансирования со стороны государства и граждан, в соответствии с их уровнем возможностей. должна Стратегическую
доступность необходимых ЛП обеспечивает государственная лекарственная политика в том числе - за счет развития отечественных производств полного цикла, способных обеспечить увеличение доли ЛП, разработанных и произведённых на территории РФ. В контексте реализуемой социально-экономической политики РФ проводится систематизированный учет всех элементов и этапов процесса лекарственного обеспечения. На основе мониторинга параметров функционирования системы и потребностей населения РФ в ЛП
реализуется управление эффективностью реализации лекарственного обеспечения.
Фактор территориальной доступности медицинской и лекарственной помощи определяет социально-демографических уровень страны, что обуславливает актуальность совершенствования деятельности МО в отдаленных районах РФ. Возможность реализации различных национальных проектов определяется влиянием ряда комплексных факторов: низкой транспортной доступностью; невысокой плотностью населения в сельской местности; сокращением показателей социальной инфраструктуры; неблагоприятной социально-демографической ситуацией; низким уровнем доходов сельских жителей; высокими показателями заболеваемости и травматизма.
Согласно ФЗ РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
фармацевтическая деятельность на территории Российской Федерации осуществляется не только фармацевтическими организациями, но и медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации [1]. В соответствии с нормативно-правовой базой розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется не только аптечными организациями, но и медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями,
расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации.
В соответствии с ФЗ РФ от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска ЛП для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями,
расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, т.е. Министерством здравоохранения РФ[1]. Правом осуществлять фармацевтическую деятельность в РФ имеют лица, получившие высшее или среднее медицинское образование в РФ, сертификат специалиста и дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами, работающие в обособленных подразделениях медицинских организаций, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, расположенных в сельских поселениях, и в которых отсутствуют аптечные организации. При этом органы исполнительной
Issue Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-6 —--—
https://clinical-journal.ru
E-ISSN 2686-6838
власти субъектов РФ должны установить перечень медицинских организаций и их обособленных подразделений ( в том числе ФАПов), расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также перечень лекарственных препаратов, продажа которых может осуществляться в таких медицинских организациях. В приложении к лицензии на фармацевтическую деятельность таких вышеуказанных МО указываются места фактического осуществления фармацевтической деятельности.
Требования получения работниками медицинских организаций, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, дополнительного профессионального образования в части розничной торговли ЛП, обуславливают организацию обучения работников, которые будут непосредственно осуществлять отпуск ЛП.
С целью организации работы МО по лекарственному обеспечению сельских жителей предложено провести соответствующие
мероприятия, к которым относятся: - определение формы и условий поставки ЛП; - оснащение рабочего места по отпуску ЛП оборудованием и материалами; - обеспечение учета и отчетности; -установление порядка оплаты медицинским работникам за расширение функциональных обязанностей и увеличение объема работы.
Таким образом, ФАПам являющимся обособленными подразделениями медицинских организаций, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность, в которую включены обособленные подразделения, ведущие розничную торговлю ЛП. разрешена торговля ЛП в отдаленных районах РФ.
Несмотря на все принятые решения по возрождению и дальнейшему совершенствованию ФАПов, ситуация со снабжением населения отдаленных территорий ЛП вырисовывает не совсем положительную динамику. Структура управления обеспечения качества ЛП в медицинских организациях требует
усовершенствования - создания единой методологической основы.
Целью настоящих исследований. Целью исследования является изучение проблемных вопросов по лекарственному обеспечению населения отдаленных районов.
Для достижения цели исследования необходимо решить следующие научные задачи:
- провести анализ доступных и актуальных литературных данных, нормативно- правовой базы по изучаемой проблеме в РФ;
- провести медико-социологическое исследование среди городских и сельских жителей о доступности и качестве медицинской и фармацевтической помощи;
- разработать практические рекомендации по совершенствованию лекарственного обеспечения населения отдаленных районов. Материалы и методы. Методологической основой исследования послужили конституционно закрепленные права и государственные принципы охраны здоровья граждан России; научно-практические работы отечественных и зарубежных ученых по вопросам обеспечения качества ЛП при оказании медицинской помощи населению; материалы периодической печати и материалы эмпирического характера, выявленные в ходе проведения исследовании. В качестве информационной базы - данные министерства здравоохранения РФ, территориальных органов Росздравнадзора и др. Кроме того, использованы системный, ситуационный, логический,
структурный, математический методы
исследования.
Таблица 1
ФАПы в административных центрах РСО-Алания
Муниципальный район Административный центр Количество
Алагирский район Алагир 9
Ардонский район Ардон 3
Дигорский район Дигора 1
Ирафский район Чикола 5
Кировский район Эльхотово 3
Моздокский район Моздок 21
Правобережный район Беслан 2
Пригородный район Октябрьское 8
Владикавказ Владикавказ 4
Table 1 FAPs in administrative centers of RNO-Alania
Municipal district Administrative center Quantity
Alagir district Alagir 9
Ardon district Ardon 3
Digor district Digora 1
Iraf district Chicola 5
Kirovsky district Elchotovo 3
Mozdok district Mozdok 21
Right-bank district Beslan 2
Suburban district October 8
Vladikavkaz Vladikavkaz 4
Результаты и обсуждение. По полученным в результате исследования данным - на территории РСО-Алания расположено 129 сельских поселений,
Issue Doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-6 —--—
https://clinical-journal.ru
E-ISSN 2686-6838
жители которых получают медицинскую помощь в 112 медицинских организациях; 56 медицинских организаций (ФАПы, врачебные амбулатории) осуществляют реализацию ЛП на основании выданных юридическим лицам лицензий (ЦРБ) (таблица 1).
По результатам исследований оценены основные факторы и уровень их влияния на эффективность деятельности контрольно-разрешительной системы РФ по обеспечению качества ЛП в МО, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделениях, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации. Степень организации и частота проведения надзорных мероприятий являются определяющим фактором. Рекомендации по организации передвижных
аптечных пунктов, которые бы курсировали в сельской, труднодоступной и отдаленной местностях, обеспечивая граждан ЛП, было бы одним из решений данной проблематики.
Выводы. Таким образом, недостаточно развитая инфраструктура системы лекарственного обеспечения населения, значительная удаленность и труднодоступность населенных пунктов, низкая укомплектованность кадрами (как фельдшерами и медсестрами, так и провизорами и фармацевтами), недостаточная квалификация специалистов являются наиболее актуальными проблемами лекарственного обеспечения. По результатам исследований разработаны практические рекомендаций по обеспечению качества ЛП в МО, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность.
REFERENCES
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК
[1]. Federal Law "On Circulation of Medicines" dated 12.04.2010 No. 61-FZ. [ConsultantPlus Legal Reference System] (date of appeal 19.03.2021).
[2]. Order of the Ministry of Health of Russia dated 13.02.2013 No. 66 "On Approval of the Strategy for Drug Provision of the Population of the Russian Federation for the Period until 2025 and its Implementation Plan" [Reference Legal System "ConsultantPlus"] (date of appeal 20.03.2022).
[1]. Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 №61-ФЗ. [Справочно-правовая система «КонсультантПлюс»] (дата обращения 19.03.2022).
[2]. Приказ Минздрава России от 13.02.2013 №66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации» [Справочно-правовая система «КонсультантПлюс»] (дата обращения 20.03.2022).
Author Contributions. Aslanidi E.M. - collection and processing of materials; Kisieva M.T. - literature review, writing a text; Bidarova F.N. - research conceptand design-
Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest. Aslanidi E.M. - SPIN-ID: 3907-8924; ORCID ID: 0000-0002-1674-3189 Kisieva M.T. - SPIN-ID: 4088-8720; ORCID ID: 0000-0002-0960-0980 Bidarova F.N. - SPIN-ID: 2379-0265: ORCID ID: 0000-0002-6346-9872
For citation: Aslanidi E.M., Kisieva M.T., Bidarova F.N. PROBLEM ISSUES OF DRUG SUPPLY OF THE POPULATION IN REMOTE AREAS. Medical & pharmaceutical journal "Pulse". - 2022;24(6): 106-109. doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-6-106-109.
Вклад авторов. Асланиди Е.М. - сбор и обработка материалов; Кисиева М.Т. - обзор литературы, написание текста; Бидарова Ф.Н. - концепция и дизайн исследования.
Заявление о конфликте интересов. Отсутствует конфликт интересов. Асланиди Е.М. - SPIN-код: 3907-8924; ORCIDID: 0000-0002-1674-3189 Кисиева М.Т. - SPIN-код: 4088-8720; ORCIDID: 0000-0002-0960-0980 Бидарова Ф.Н. - SPIN-код: 2379-0265: ORCIDID: 0000-0002-6346-9872
Для цитирования: Асланиди Е.М., Кисиева М.Т., Бидарова Ф.Н. ПРОБЛЕМНЫЕ ВОПРОСЫ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ В ОТДАЛЕННЫХ РАЙОНАХ // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". 2022. - Т. 24. № 6. - С. 106-109. doi: 10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-6-106-109.
