CC BY
21
Актуальт проблеми сучасно! медицини
5. Jain V. When to start antiretroviral therapy / V.Jain, S.G.Deeks / Curr HIV/AIDS Rep. - 2010. - V. 7. - №. 2. - P. 60-68.
6. Jablonowski H. Epidemiology of the HIV infection / H. Jablonowski, B.Jablonowski / MMW Fortschr Med. - 2009. - V.151. - P. 32-33.
7. Щербшска А.М. Методичн аспекти проблеми В1Л/СН1Д в УкраТ-Hi / А.М.Щербшска / Мистецтво лкування. - 2006. - №2. (28). -С. 14-16.
Реферат
РАСПРОСТРАНЕННОСТЬ ВИЧ-ИНФЕКЦИИ СРЕДИ ПАЦИЕНТОВ С ВИЧ-ИНДИКАТОРНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ. Козько В.Н., Юрко Е.В., Бондаренко А.В., Соломенник А.О., Могиленец О.И. Ключевые слова: ВИЧ-инфекция, ВИЧ-индикаторные заболевания.
Обследование пациентов с ВИЧ-индикаторными заболеваниями позволяет рекомендовать для скринингового мониторинга следующие клинические группы: парентеральные вирусные гепатиты, мо-нонуклеоз и мононуклеозоподобные состояния, лейкопении, тромбоцитопении, опоясывающий лишай у лиц моложе 65 лет, себорейный дерматит, недифферинцированные экзантемы.
Summary
PREVALENCE OF HIV INFECTION AMONG PATIENTS WITH HIV-ASSOCIATED DISEASES Kozko V.N., Iurko K.V., Bondarenko A.V., Solomennik A.O., Mogilenets O.I. Key words: HIV infection, HIV- defining disease.
The investigation of patients with HIV-associated disease allow us to recommend the following parameters for permanent monitoring of this clinical groups: patients with parenteral viral hepatites; mononucleoses and mononucleosis-like conditions, leucopenia and thrombocytopenia; zoster infection in persons under 65, seborrhea dermatitis, exanthema undifferentiated, malignant lymphomas and other lymph proliferative disorders, dysplasia and cervical cancer.
УДК 615.24+616.12-008+616.12-008.315
Купновицька 1.Г., Дзвтяцька О.Ф., Клименко В.1., Дронь Л.А., Романишин Н.М.
ПОР1ВНЯЛЬНА ОЦ1НКА ЕФЕКТИВНОСТ1 Л1КАРСЬКИХ ЗАСОБ1В ДИФОРС ТА ЕКСФОРЖ У ХВОРИХ НА Г1ПЕРТОН1ЧНУ ХВОРОБУ
1вано-Франшський нацюнальний медичний уыверситет
У 90 хворих на гтертотчну хворобу II стадп проведене дослгдження терапевтичног еквгвален-тностг препарата Д{форс 160, виробництва ОО «Фарма Старт» (Украгна) еталонному препарату Ексфорж, виробництва ф{рми «Новартж Фарма Штейн АГ», (Швейцар{я). Обидва препа-рати м1стять д{юч{ речовини - амлодитн (10мг) { валсартан (160мг). Виявлено достатню ефе-ктивтсть досл{джуваних препарат{в на основ{ вивчення клт1чних прояв{в та досл{джуваних величин в основнш та контрольнш групах.
Ключов1 слова: ппертожчна хвороба, артер1альний тиск, дифорс, ексфорж, дисперсшний анал1з. Вступ
Незважаючи на значн устхи, досягнув у пи-таннях патогенезу i терапп ппертошчноТ хвороби (ГХ), захворювання продовжуе с^мко зростати [1, 2]. Серед завдань, як ставить перед собою лкар при лкуваны ГХ, видтяють зменшення симптомiв, покращення якост життя, попере-дження розвитку шфаркта мюкарда, нестабть-ноТ стенокардп, раптовоТ смерти збтьшення тривалосп життя [3].
З метою оптимiзацiТ лкування ГХ доцтьне призначення фксованих комбiнацiй антипперте-нзивних препаратiв, що сприяе одночасному за-стосуванню лiкiв з рiзними механiзмами дiТ, по-тенцiюванню ефекту одного препарату дieю ш-шого, пiдвищенню тривалостi терапiТ, зниженню частоти побiчних ефектiв за рахунок викорис-тання низьких доз кожного з компонент [4, 5]. У ролi ефективноТ комбiнацiТ виступае поеднання блокатора рецепторiв ангiотензину II i тривало-дiючий дигiдропiридиновий антагонiст кальцiю [6, 7].
Матерiал та методи дослвдження У клiнiчному випробуваннi взяли участь 90 па^етчв з ГХ II ступеня (АТ бiльше 160/100 мм рт. ст. i менше 180/110 мм рт. ст.). !з них 45 пацн ентiв, якi увшшли в основну групу, отримували препарат Дiфорс 160, таблетки, покритi оболон-кою, виробництва ООО «Фарма Старт» (УкраТ-на) i 45 па^ен^в, котрi склали контрольну групу i отримували препарат для порiвняння Ексфорж, таблетки, покрик оболонкою, виробництва фiр-ми «Новартю Фарма Штейн АГ, Швейцарiя для Новартiс Фарма Аг, Швейцарiя».
Терапiю хворим розпочинали з монотерапи дослiджуваними препаратами в добовш дозi 1 таблетка, збiльшуючи дозу до 2 таблеток при резистентност АТ, добовому проф^ АТ non dipper i спадково обтяженiй ГХ. Курс лiкування складав 28 дшв. Обстеження пацiентiв включало: кл^чний аналiз кровi, сечi, еКг, ехокардюг-рафiю (ЕхоКГ).
Результати та ix обговорення Показано, що дослiджуванi групи хворих в
HidП¡К ВДНЗУ «Украгнсъка медична стоматологгчна академ1я»
перюд paHqoMi3a^'i достовiрно не в^знялись функцiонального стану серця, ЧСС i тривалостi мiж собою за параметрами морфо- штервалу PQ (за даними ЕКГ).
Таблиця 1.
Данi морфо-функцюнального стану серця i ЕКГ- дослдження
Параметр Групи
Основна (n=45) Контрольна (n=45)
КДО, мл 136,3 + 13,7 142,2 + 19,2
ФВ, % 61,9 + 5,0 59,6 + 8,6
МЖПс, см 1,7 + 0,4 1,6 + 0,2
ЗСЛЖс, см 1,6 + 0,3 1,5 + 0,3
ЧСС, мин-1 87,2 +5,6 75,4 +8,4
PQ, мс 165,0 +19,2 160,3 +21,9
При дослщженш показниш гемодинамiки лн вого шлуночка достовiрних змiн не було виявле-но.
Для аналiзу динамiки клiнiчних показникiв САТ i ДАТ ( систолiчного i дiастолiчного артерiа-льного тиску) в кожнш групi використовувався
Перевiрка нормальност розподiлу залишкiв ДА виконана за допомогою критерiя Шатро-
Для оцшки величини i значимостi вщмшнос-тей мiж вiзитами виконаний контрастний аналiз з використанням рiвнiв фактора часу ^вень Т1-й
двохфазний дисперсiйний аналiз (ДА) за змша-ною моделлю: залежна змiнна - вiдповiдний параметр, фактор часу - фасований ^вы Т1-й взит,
Т3-й в/зит, Т4-й в/зит, Т5-й взит Т6-й в/зит, Т7-й взит X фактор па^енти - випадковий [8]. Результати ДА наведет в табл.2.
Таблиця 2.
Основнiрезультати дисперайного аналiзу САТi ДАТ
Утка (табл.3). Осктьки залишки ДА розподтеш нормально, то аналiз в рангах не потрiбний.
Таблиця 3.
Результати перев'рки нормальност'1 розподлу залишшв ДА
взит - референтний). Результати контрастного аналiзу представлен в табл. 4 - 5.
Таблиця 4.
Результати контрастного аналiзу в основнй груп
Група Показник Контрасти Оцiнений контраст Станд.похибка p-знач.*
Biam" 3 - Biam" 1 -0,200 0,901
Biam" 4 - Biaит 1 -18,111 0,000
САТ Biaит 5 - Biзит 1 -25,889 1,612 0,000
Biaит 6 - Biam" 1 -27,222 0,000
Основна Biaит 7 - Biam" 1 -32,000 0,000
Biaит 3 - Biam" 1 0,000 1,000
Biaит 4 - Biam" 1 -8,333 0,000
ДАТ Biaит 5 - Biam" 1 -11,778 0,874 0,000
Biaит 6 - Biam" 1 -13,444 0,000
Biaит 7 - Biam" 1 -15,556 0,000
Залежна змшна Фактор Сума квадратiв Число ст. втьн. Середнш квадрат F Знач.
Основна група
САТ Biarn" 44128,963 5 8825,793 150,915 0,000
Па^енти 6381,385 44 145,031 2,480 0,000
ДАТ Biarn" 10300,741 5 2060,148 119,821 0,000
Па^енти 1798,519 44 40,875 2,377 0,000
Контрольна група
САТ Biarn" 30835,333 5 6167,067 158,259 0,000
Пациенти 8094,467 44 183,965 4,721 0,000
ДАТ Biarn" 6840,741 5 1368,148 76,831 0,000
Пацiенти 2835,741 44 64,449 3,619 0,000
Залишки ДА для показника: Статистика Шашро-Утка Число степешв втьнос^ р-значення Bисновок про нормальшсть*
Основна група
САТ 0,991 270 0,162 Нормальний
ДАТ 0,989 270 0,023 Нормальний
Контрольна група
САТ 0,990 270 0,117 Нормальний
ДАТ 0,991 270 0,157 Нормальний
* Bисновок зроблений при рiвнi значимост 0,01
Актуальт проблеми сучасно!" медицини
Таблиця 5.
Результати контрастного анал'зу в контрольнй грут
Група Показник Контрасти Оцiнений контраст Станд.похибка p-знач.*
Bi3m" 3 - Bi3m" 1 -0,267 0,840
Bi3m" 4 - Bi3m" 1 -12,044 0,000
САТ Bi3m" 5 - Bi3m" 1 -18,044 1,316 0,000
Вiзит 6 - Bi3m" 1 -24,933 0,000
Контрольна Вiзит 7 - Bi3m" 1 -26,711 0,000
Вiзит 3 - Bi3m" 1 0,000 1,000
Вiзит 4 - Bi3m" 1 -5,667 0,000
ДАТ Вiзит 5 - Bi3m" 1 -10,111 0,890 0,000
Вiзит 6 - Bi3m" 1 -11,222 0,000
Вiзит 7 - Bi3m" 1 -12,111 0,000
1з наведеного вище аналiзу в^^чено, що за параметрами САТ i ДАТ, починаючи з 7-го дня вiзиту, в обох групах присутн статистично зна-чимi вщмшносп (зниження показникiв АТ).
Оскiльки початково групи не в^^знялись за даними САТ i ДАТ, були вирахуван для кожного
Результати перевiрки нормальнот розпридлення
дослщжуваного за кожним параметром шдивщу-альнi вiдмiнн0стi dТ4 = (Т4-Й вiзит - Т1-Й вiзит) i dТ7 = (Т7-Й вiзит - Т1-Й вiзит). Нормальнiсть розподту ш-дивiдуальних вiдмiнностей перевiрена за допо-могою критерiя Шапiро - Утка (табл. 6 - 7).
Таблиця 6.
дуальних вiдмiнностей показниюв САТ i ДАТ в основнй груП
Параметр dT Значення статистики Число ст. втьн. Рiвень значимос^ Висновок про нормальшсть
САТ dT4 0,900 45 0,001 Не нормальний
dT7 0,881 45 0,000 Не нормальний
ДАТ dT4 0,912 45 0,003 Не нормальний
dT7 0,918 45 0,004 Не нормальний
* Висновок зроблений при рiвнi значимост 0,01
Таблица 7.
Результати перевiрки нормальнот розподлу iндивiдуальних вiдмiнностей показниюв САТ i ДАТ в контрольнiй груП
Параметр dT Значення статистики Число ст. втьн. Рiвень значимости Висновок про нормальшсть*
САТ dT4 0,792 45 0,000 Не нормальний
dT7 0,906 45 0,001 Не нормальний
ДАТ dT4 0,900 45 0,001 Не нормальний
dT7 0,923 45 0,005 Не нормальний
* Висновок зроблений при рiвнi значимост 0,01
«... .... то порiвняння мiж групами за dT виконувалось за Осктьки шдивщуальы вщмшносп в групах для ^ . .. ... ¡- 0\
. . пл-г допомогою критерiю Манна - Уiтнi (табл. 8). показнимв САТ i ДАТ не розподтеы нормально, г г \ /
Таблица 8
Порiвняння груп за показниками САТ i ДАТ в процеслкування
Показник dT U Манна-Уп"ш Wilcoxon W Z-статистика р-значення (двохсторонне) Значимi вщмшносп*
САТ dT4 1004,500 2039,500 -0,069 0,945 Ы
dT7 826,000 1868,000 -1,586 0,102 Нi
ДАТ dT4 998,500 2033,500 -0,125 0,901 Ы
dT7 843,000 1875,500 -1,460 0,134 Нi
* Висновок зроблений при рiвнi значимост 0,05
Таким чином, основна i контрольна групи статистично значимо не в^^знялись за аналiзова-ними показниками протягом всього курсу лку-вання.
На основi дихотомiчних змшних була викона-на оцiнка ефективностк Результати оцiнки ефективностi представленi в табл. 9.
Таблиця 9.
Оц/нка ефективностi лкування досл/'джуваним i референтним препаратами
Оцiнка ефективностi Основна група n=45 Контрольна група n=45
N N %
Препарат ефективний 43 95,6 40 88,9
Препарат не ефективний 2 4,4 5 11,1
Для порiвняння груп за даними змшними був використаний точний критерш Фшера, що склав 0,4340. Вiдповiдно групи за ефектившстю терапiï не вiдрiзнялися.
Оскiльки головна змшна ефективностi дихо-
томiчна (табл. 10), то була вирахувана рiзниця долей позитивних результат в групах, оцшеш границi 95% Д1 для дано''' рiзницi i виконано порн вняння нижньо'' границi 95% Д1 з границею зони еквiвалентностi (±18%).
В1СНПК ВДНЗУ «Украгнська медична стоматологгчна академ1я»
Таблица 10.
Оц/нка ефективностi лкування досл/'джуваним i референтним препаратами
Оцшка ефективност Основна група n=45 Контрольна група n=45
N % N %
Препарат ефективний 43 95,6 40 88,9
Препарат не ефективний 2 4,4 5 11,1
п к використаний точний критерш Фшера (табл. 11).
Для порiвняння груп за даними змiнних був ^ г г г \ /
Таблица 11.
Порiвняння груп за ефективнстю за допомогою точного критерiя Фiшера
Досягнутий |^вень значимост (р) Значимi вщмшност
0,4340 Hi
Число ступеня втьност1=1 Заданий рiвень значимост (альфа)=0,05
Отже, за результатами застосування лкарсь-ких засобiв дифорс та ексфорж порiвняльнi гру-пи хворих не в^знялись за ефективнютю терапп.
Висновки
1. Лкарський засiб Дифорс 160, таблетки, по-критi оболонкою, виробництва ОО «Фарма Старт», (УкраТна) володie достатым ппотензив-ним ефектом у хворих на ГХ.
3. Препарат Дифорс за вираженютю кл^чноТ' ефективностi ешвалентний референтному ль карському засобу Ексфорж, таблетки, покрик оболонкою, виробництва фiрми «Новартiс Фарма Штейн АГ, (Швейцарiя)АГ».
4. Дифорс може бути рекомендований для медичного застосування як ефективний лкарсь-кий зааб при лкуванш хворих на ГХ.
Л^ература
1. Горбась 1.М. Програма профтактики i лiкування артерiальноТ ппертензм в УкраТнк пiдсумки виконання / 1.М.Горбась // Здо-ров'я УкраТни. - 2011. - №3 (18). - С. 32-34.
2. Кушаковский М.С. Гипертоническая болезнь / Кушаковский М.С. - СПб. : Сотис, 1995. - 312 с.
3. Свищенко Е.П. Артериальная гипертензия / Е.П.Свищенко,
B.Н.Коваленко. - К. : Морион, 2001. - 528 с.
4. Сиренко Ю.Н. Повышение эффективности антигипертензив-ной терапии: будущее за комбинированными препаратами / Ю.Н. Сиренко // Здоров'я УкраТни. - 2011. - №3 (18). - С. 29.
5. Mueller P. Angiotensin II receptor blockade with single doses of valsartan in healthy, normotensive subjects / P.Mueller, T.Cohen, M.De Gasparo [et al.] // Eur. J. Clin. Pharmacol. - 1994. - №47. -Р. 231-245.
6. Israili Z.H. Clinical pharmacokinetics of angiotensin II (AT1) receptor blockers in hypertension / Z.H. Israili // J Hum Hypertens. - 2000. - №14. - Р.73-86.
7. Weber M.A. Angiotensin II receptor blockers in older patients / M.A. Weber // Am J Geriatr Cardiol. - 2004. - №13(4). - Р.197-205.
8. Чубенко А.В. Применение современных статистических методов в практике клинических исследований. Сообщение первое. Сравнение двух пропорций / А.В. Чубенко, П.Н.Бабич,
C.Н.Лапач, Т.К. Ефимцева // УкраТнський медичний часопис. -2003. - № 4. - С. 139-143.
Реферат
СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДИФОРС И ЭКСФОРЖ У БОЛЬНЫХ ГИПЕРТОНИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНЬЮ
Купновицкая И.Г., Дзвиняцкая О.Ф., Клименко В.И., Дронь Л.А., Романишин Н.Н.
Ключевые слова: гипертоническая болезнь, артериальное давление, дифорс, эксфорж, дисперсионный анализ.
У 90 больных гипертонической болезнью II стадии исследовано терапевтическую эквивалентность препарата Дифорс, производства ОО «Фарма Старт» (Украина) эталонному препарату Эксфорж, производства «Новартис Фарма Штейн АГ», (Швейцария) с действующими веществами - амлодипина 10 мг и валсартана 160 мг. Обнаружено достаточную эффективность исследованных препаратов на основании изучения клинических проявлений и исследованных показателей в основной и контрольной группах.
Summary
COMPARATIVE ASSESSMENT OF EFFECTIVENESS PRODUCED BY MEDICATION WITH EXFORGE AND DIFORSE IN PATIENTS WITH ESSENTIAL HYPERTENSION
Kupnovytska I.G., Dzvinyatska O.F., Klimenko V.I., Dron L..A., Romanishin N.N. Key words: essential hypertension, blood pressure, Diforse, Exforge, variance analysis.
Therapeutical effect produced by medication with Exforge and Diforse (coated tablets, «Pharma Start», Ukraine) was studied in 90 patients with essential hypertension «Novartis Pharma Shtain AH, Switzerland for Novartis Pharma AH, Switzerland»). Active ingredients were amlodipine 10 mg and valsartan 160 mg. Both medications were proven to produce considerable therapeutic effects in control and test groups.
