CC BY
8ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛА
Л.А. Реутская
ПЕРЕЧЕНЬ ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РЕСПУБЛИКИ
БЕЛАРУСЬ: ТЕКУЩЕЕ СОСТОЯНИЕ И ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ
Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Перечень основных лекарственных средств играет важную роль в обеспечении доступности для населения эффективных, безопасных и качественных лекарственных средств. Целью данной работы было определить текущее состояние и перспективы развития перечня основных лекарственных средств Республики Беларусь. Сравнение перечней Всемирной организации здравоохранения и Республики Беларусь показало, что оба перечня включают 29 классов лекарственных средств. Выявлены отличия в количестве включенных в них лекарственных средств. Совпадения установлены только для 35% наименований лекарственных средств. Целесообразным является формирование в Республике Беларусь формулярной системы, построенной на принципах доказательной медицины и фармакоэкономики.
Ключевые слова: перечень, основные лекарственные средства.
ВВЕДЕНИЕ
Обеспечение потребностей населения в эффективных, безопасных и качественных лекарственных средствах (ЛС) является одной из приоритетных задач системы здравоохранения [1]. Важную роль в решении этой задачи играет перечень основных лекарственных средств (ОЛС) [2].
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) использует концепцию основных лекарственных средств с 1977 г. [3]. В настоящее время действует 17-ая редакция перечня ОлС ВОЗ [4].
В Республике Беларусь перечни ОЛС формируются с 1992 г. [5]. В основе перечней были заложены рекомендации ВОЗ. Однако при этом обязательно учитывались экономическая ситуация в стране, структура заболеваемости и другие факторы. В настоящее время перечень ОЛС - список лекарственных средств, удовлетворяющих жизненно важные потребности населения в лекарственном обеспечении, утверждаемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь [6].
Статус перечня ОЛС значительно повысился с выходом в 2006 г. Закона Республики Беларусь «О лекарственных средствах» [7], в соответствии со ст.5 которого льготное, в том числе бесплатное, обеспечение лекарственными средствами от-
дельных категорий граждан осуществляется в соответствии с законодательством Республики Беларусь по рецептам врачей в пределах перечня ОЛС. В 2007 г. данная норма закрепилась также в Законе Республики Беларусь «О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан» [8].
Цель исследования - оценить текущее состояние и определить перспективы развития перечня основных лекарственных средств Республики Беларусь.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Объектом исследования являлись действующая на момент исследования 17-ая редакция перечня ОЛС ВОЗ, принятая в
2011 г. [4], и перечень ОЛС Республики Беларусь в редакции Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 2012 г. №81 [9].
В исследовании использованы логикотеоретические методы.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Сравнение перечней ОЛС Республики Беларусь и ВОЗ
Первый перечень ОЛС ВОЗ включал 216 наименований лекарственных средств [10]. Перечень жизненно необходимых ле-
карственных средств отечественного производства 1992 года состоял из 26 классов, содержащих 97 (с учетом дозировок и лекарственных форм - 187) наименований лекарственных средств [5].
Последняя редакция перечня ОЛС ВОЗ включает 29 классов лекарственных средств. Лекарственные средства распределены между основным и дополнительным списками перечня. В дополнительный список включены ЛС, для использования которых необходимы специализированные средства диагностики и наблюдения, или специальная подготовка врачей. В случае сомнений ЛС также включаются в дополнительный список на основании высокой цены. Одно и то же наименование ЛС может быть представлено в более чем в одном классе. Для каждого наименования определены лекарственная форма (одна или более) и дозировки [4].
В перечне ОЛС Республики Беларусь ЛС приведены в соответствии с анатомо-терапевтическо-химической классифи-
кацией (АТХ). Каждое наименование ЛС приводится только в одной, наиболее важной группе АТХ. Для каждого наименования указаны лекарственные формы, дозировки не приводятся [9].
Перечень ОЛС ВОЗ включает 356 различных наименований (в том числе и комбинированных лекарственных средств), которые с учетом повторов формируют 444 записи.
Перечень ОЛС Республики Беларусь содержит 397 различных наименований лекарственных средств. При формальном анализе установлено, что только 138 из них (35%) совпадают с перечнем ОЛС ВОЗ.
Детальный анализ совпадений по классам перечня ОЛС ВОЗ показал, что наибольший процент совпадений в классе 7 «Противомигренозные средства» (100%), наименьший - в классах 9, 11, 14, 23 - 0% (таблица).
Объективной причиной, которая приводит к отличию перечня ОЛС Республики Беларусь от перечня ОЛС ВОЗ, является наличие у каждой страны социальных, экономических, климатических, нозологических особенностей [10].
В случае Республики Беларусь к этой причине можно добавить дополнительные функции, которые выполняет перечень ОЛС в Республике Беларусь: регулирова-
ние закупок ЛС, формирование политики льготного обеспечения, стандартизация медицинских технологий, решение проблем развития национального фармацевтического производства [1].
Перспективы развития перечня ОЛС в Республике Беларусь
Наличие в государстве перечня ОЛС позволяет отобрать из многообразия существующих наименований те ЛС, которые удовлетворяют первоочередные потребности здравоохранения, обладают доказанной эффективностью и безопасностью, при этом экономически доступны. Однако перечень ОЛС не дает рекомендаций по использованию ЛС при конкретных заболеваниях. Рациональное использование ЛС является не менее важной задачей здравоохранения, чем выбор ОЛС [11].
Одним из возможных путей решения данной задачи является формирование в Республике Беларусь формулярной системы.
Формулярная система основана на установлении стандартов обследования и лечения с использованием принципов доказательной медицины и фармакоэкономики [12]. Формулярная система призвана обеспечить затратно-эффективное, рациональное использование ЛС. Внедрение формулярной системы повышает доступность лекарственных средств, обеспечивает защиту пациентов и контроль затрат при проведении терапии.
При создании формулярной системы Республики Беларусь в обязательном порядке необходимо учитывать концепцию ВОЗ и рекомендации программы действий по основным лекарственным средствам ВОЗ: «Всем людям должна быть гарантирована возможность, независимо от того, где они находятся, получить необходимое лекарственное средство по возможно низкой цене, гарантируя при этом, что эти лекарственные средства безопасны, эффективны, назначаются и используются рационально» [13].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Перечень ОЛС ВОЗ имеет большую ценность, поскольку отбор ЛС для перечня ОЛС, организация их правильного применения остается сложной задачей для ВОЗ и отдельных стран.
Из-за различий в экономических и социальных условиях, климате и структуре
Таблица 1 - Анализ совпадений наименований ЛС, включенных в перечни ОЛС ВОЗ
и Республики Беларусь
Номер класса Наименование класса Количество наименований ЛС
EML17 РБ о/ /О совпадений
1 Анестетики 13 4 31%
2 Анальгетики, антипиретики, нестероидные противовоспалительные средства, ЛС, применяемые для лечения подагры и болезнь модифицирующие агенты при ревматоидном расстройстве 12 10 83%
3 Антиаллергические ЛС и ЛС, используемые для лечения анафилаксии 5 3 60%
4 Антидоты и другие вещества, используемые при отравлениях 14 5 36%
5 Противосудорожные (противоэпилептические) средства 8 6 75%
6 Антибактериальные средства 110 45 41%
7 Противомигренозные средства 4 4 100%
8 Противоопухолевые, иммуносупрессивные ЛС и ЛС, используемые в паллиативной помощи 43 34 79%
9 Противопаркинсонические средства 2 0 0%
10 ЛС, влияющие на кровь 11 4 36%
11 Препараты крови и плазмозаменители 4 0 0%
12 Сердечно-сосудистые ЛС 19 10 53%
13 Дерматологические ЛС (местные) 19 3 16%
14 Диагностические средства 6 0 0%
15 Дезинфицирующие средства и антисептики 6 1 17%
16 Диуретики 5 2 40%
17 Желудочно-кишечные средства 11 8 73%
18 Гормоны, другие эндокринные ЛС и контрацептивы 22 8 36%
19 Иммунологические ЛС 27 0 0%*
20 Миорелаксанты (периферического действия) и ингибиторы холинэстеразы 5 2 40%
21 Офтальмологические ЛС 10 7 70%
22 ЛС, влияющие на сократительную функцию матки 5 1 20%
23 Раствор для перитонеального диализа 1 0 0%
24 ЛС для лечения психических и поведенческих расстройств 12 8 67%
25 ЛС, действующие на дыхательные пути 5 4 80%
26 Растворы для коррекции водного, электролитного и кислотно-щелочного балансов 8 3 38%
27 Витамины и минералы 11 2 18%
28 ЛС для лечения ЛОР заболеваний у детей 4 2 50%
29 Специфические ЛС для ухода за новорожденными 4 1 25%
* - Группа 19: в перечне ВОЗ перечислены необходимые вакцины, в перечне Республики Беларусь дается ссылка на календарь профилактических прививок.
заболеваемости между отдельными странами перечень ОЛС ВОЗ не может служить всеобщим стандартом.
Накопленный опыт и отработанная процедура формирования перечня ОЛС в
Республике Беларусь позволяют гарантировать, что выбранные ЛС удовлетворяют первоочередные потребности здравоохранения страны. Это дает возможность сфокусировать усилия ответственных служб
на разработке формулярной системы -следующего шага в развитии концепции ОЛС в Республике Беларусь.
SUMMARY
L.A. Reutskaya THE LIST OF ESSENTIAL MEDICINES
OF THE REPUBLIC OF BELARUS: CURRENT CONDITION AND PROSPECTS OF THE DEVELOPMENT
The list of essential medicines plays the important role in provision of accessibility for population of efficient, safe and qualitative medicinal facilities. The purpose of this work was to define the current condition and development prospects of the list of essential medicines of the Republic of Belarus. The comparison of the lists of World Health Organization and the lists of the Republic of Belarus has shown that both lists include 29 classes of the medicines. The differences in amount of medicines comprised of them are revealed. The coincidences are installed only for 35% names of the medicines. Expedient is a shaping in the Republic of Belarus the formular system, built in a milieu of evidence based medicine and pharmacoeconomics.
Keywords: list, essential medicines.
ЛИТЕРАТУРА
1. Реутская, Л.А. Состояние лекарственного обеспечения в Республике Беларусь / Л.А. Реутская // Вестник фармации.
- 2008, №2(40). - С. 3-11.
2. Реутская, Л.А. К вопросу о разработке Национальной лекарственной политики / Л.А. Реутская // Вестник фармации.
- 2009, №3(45). - С. 5-15.
3. WHO Model List of Essential Medicines http://www.who.int/selection_ medicines/list/en/.
4. WHO Model List of Essential Medicines. 17th list, March 2011. http:// whqlibdoc.who.int/hq/2011/a95053_eng.pdf.
5. Приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 5 августа 1992 года «О введении новых розничных цен на медикаменты и изделия медицинского назначения».
6. Реутская, Л.А. Сравнительный ана-
лиз структуры заболеваемости и перечня основных лекарственных средств Республики Беларусь / Л.А. Реутская // Вестник фармации. - 2011, №4(54). - С. 43-48.
7. О лекарственных средствах: Закон Республики Беларусь от 20.07. 2006 г. № 161-З в ред. Закона Республики Беларусь от 22 декабря 2011 г., № 326-З.
8. О государственных социальных льготах, правах и гарантиях для отдельных категорий граждан: Закон Республики Беларусь от 14.06.07 г. №239-З в ред. Закона Республики Беларусь от 13 июля 2012 г., №405-З.
9. Об утверждении перечня основных лекарственных средств: Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г. № 65, в ред. Постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28 июня
2012 г. №81.
10. Реутская, Л.А. Перечень основных лекарственных средств ВОЗ: тенденции развития / Л.А. Реутская // Вестник фармации. - 2010, №2(48). - С. 22-29.
11. Фармакоэкономические инновации в формировании перечня основных лекарственных средств в начале XXI века / А.Н. Косинец [и др.] // Вестник фармации.
- 2009, №4 (46). - С. 11 - 20.
12. Чучалин, А.Г. Формуляр лекарственных средств: проблемные вопросы / А.Г. Чучалин, В.С. Шухов, Дж.Р. Харпер // [эл. ресурс]. - Режим доступа http:// www. rmj. ru/. - Дата доступа 08.12.2012.
13. Рациональное использование лекарственных средств: ход осуществления стратегии ВОЗ в области лекарственных средств // ВОЗ, доклад Секретариата [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.who.int/. - Дата доступа: 02.05.2012.
Адрес для корреспонденции:
220048, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мясникова, 39,
Министерство здравоохранения Республики Беларусь,
Управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения. Реутская Л.А.
Поступила 14.12.2012 г.
