CC BY
6ОРГАНИЗАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ДЕЛА И ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Л.А. Реутская
СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ СТРУКТУРЫ ЗАБОЛЕВАЕМОСТИ И ПЕРЕЧНЯ
ОСНОВНЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РЕСПУБЛИКИ БЕЛАРУСЬ Министерство здравоохранения Республики Беларусь
В статье представлены результаты сравнительного анализа структуры заболеваемости населения Республики Беларусь и Перечня основных лекарственных средств (ОЛС) с 2005 по 2009 гг. Для обработки результатов исследования использовали программное приложение Microsoft Access. Установлена диспропорция между распространенностью отдельных заболеваний среди населения Республики Беларусь и числом включенных в Перечень ОЛС наименований, используемых для их лечения: для трех классов заболеваний лекарственные средства в Перечне отсутствовали; для четырех классов доля лекарственных средств, включенных в Перечень ОЛС, была ниже доли заболеваемости; для двенадцати - выше.
Ключевые слова: заболеваемость, основные лекарственные средства, Перечень основных лекарственных средств.
ВВЕДЕНИЕ
Формирование Перечня основных лекарственных средств (далее - Перечень ОЛС) осуществляется с целью наиболее полного выполнения Программ государственных социальных гарантий по лекарственному обеспечению населения при оказании медицинской помощи в стационарных и амбулаторных условиях [1].
Механизм формирования Перечня ОЛС утвержден Приказом Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 августа 2009 года № 810 «Об утверждении положения о Перечне основных лекарственных средств и комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь по формированию Перечня основных лекарственных средств» [2].
Структура Перечня основывается на актуальной анатомо-терапевтическо-хими-ческой классификации лекарственных средств, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения. В Перечень включаются лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Беларусь, под международными непатентованными наименованиями (МНН) или химическими наименованиями на основании поданных заявлений.
В заявлении на включение лекарствен-
ного средства в Перечень ОЛС приводятся его фармакологическое действие и показания к применению с точки зрения жизненной необходимости лекарственного средства. В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения в нем указываются сведения об эффективности использования лекарственного средства, биодоступности, опыте применения в детской практике, результаты фармако-экономических исследований. Приводится также информация, подтверждающая значимость лекарственного средства для системы общественного здравоохранения: краткий эпидемиологический анализ заболевания, при котором лекарственное средство вносится в Перечень ОЛС, целевые группы пациентов [2].
Для внесения изменений или дополнений в Перечень ОЛС в Комиссию Министерства здравоохранения Республики Беларусь по формированию Перечня основных лекарственных средств (далее Комиссия) должно быть представлено не менее трех заявлений на каждое рассматриваемое лекарственное средство. Заявление имеют право представлять следуюцие специалисты: главные штатные и внештатные специалисты Министерства здравоохранения, Управлений здравоохранения облисполкомов, Комитета по здравоохранению
Мингорисполкома, директора республиканских научно-практических центров, главные врачи (руководители) государственных организаций здравоохранения, производители лекарственных средств или их официальные представители на территории Республики Беларусь [2].
На каждое наименование лекарственного средства должно быть представлено не менее 5 заключений, из которых не менее 3 должны быть положительными. Правом представления заключений обладают: главные специалисты управления организации медицинской помощи Министерства здравоохранения по профилю рассматриваемого лекарственного средства, главный клинический фармаколог Министерства здравоохранения, члены Комиссии и привлекаемые по предложению председателя или заместителя председателя Комиссии специалисты, обладающие специальными знаниями в области обращения лекарственных средств [2].
Решение Комиссии о внесении изменений в Перечень ОЛС принимается простым большинством голосов путем открытого голосования [2].
Вместе с тем процедурой формирования Перечня ОЛС не предусмотрено сравнение эффективности и безопасности ЛС с другими зарегистрированными в стране. Исключение ЛС из Перечня осуществляется также на основании заявлений без учета роста или снижения заболеваемости соответствующими болезнями. В то же время при формировании Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС) Российской Федерации в случае наличия нескольких кандидатов из одной фармакологической группы для включения в Перечень осуществлялся последовательный отбор по следующим критериям: более безопасное или более эффективное ЛС; более доступное по цене; первое зарегистрированное и разрешенное к медицинскому применению [3]. При обновлении Перечня ЖНВЛС Комиссия Минздравсоцразвития России одобрила включение в несколько фармакологических групп более одного представителя МНН, принимая во внимание либо индивидуальные особенности механизма действия, либо их чрезвычайную медико-социальную значимость для диагностики, профилактики и лечения социально-значимых заболеваний, преобладающих в
структуре заболеваемости и смертности населения Российской Федерации [3].
Цель данного исследования - установить соотношение между структурой заболеваемости населения Республики Беларусь и количеством наименований лекарственных средств, включенных в Перечень ОЛС и используемых для лечения соответствующих заболеваний.
МА ТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
В качестве материалов исследования использовали статистические данные Министерства здравоохранения Республики Беларусь по общей заболеваемости населения отдельными болезнями за 20062009 гг. (годы, предшествующие выходу очередной редакции Перечня ОЛС) [4]; Перечни ОЛС, утвержденные Министерством здравоохранения Республики Беларусь в 2007-2010 гг. [5-8]; «Перечень заболеваний, дающих право гражданам на бесплатное обеспечение лекарственными средствами, выдаваемыми по рецептам врачей в пределах Перечня основных лекарственных средств, при амбулаторном лечении, а также лечебным питанием» [9].
В работе применяли логико-теоретические методы исследования, а также сравнительный анализ структуры заболеваемости и Перечня ОЛС, выполненный по ниже следующей методике.
Для обработки статистических данных была разработана специальная база в программном приложении Microsoft Access (рисунок 1).
Информация о лекарственных средствах, заболеваниях, при которых они используются, и заболеваемости населения Республики Беларусь вносилась из нормативных правовых актов и официальных статистических данных [4-9] в созданную базу данных.
Заболеваемость населения из данных официальной статистики в каждом из исследованных годов (2006, 2007, 2008, 2009) вносилась в таблицу «Общая заболеваемость» и связывалась со справочными таблицами «Классы МКБ10» (таблица 1), «МКБ10», содержащими международный классификатор болезней, 10-я редакция [10].
Информация об основных лекарственных средствах из нормативных правовых актов [5-8] вносилась в таблицу «ОЛСРБ»
>11 -Ш
Таблица
anatoTKal riven group code theapectic subgrxxp соае
phamacoJogical subg-oup code -
Химическая подгруппа
Международное непатентованное НсММенОваНИв Тре^ется проведение ьранебного консилиум*»
Ле-'арстьенные формы
Ле-арстъенные фосмы. ПрСИЗвСйИМав и фасуемые а Рест/блике Постаноалиии
Гед анализа -
anatomcal man group code anatomical man group thaap«utc subgroup code therapeutic subg'oup -phd‘macoiogicJ subgroup code phdimacologicJ susgiouo chemical subgroup code chemcai subgroup chemcai substance code chemcai substance
Общая заболеваемость
Номер КЛАССА ■Год
Заболе«<ймостьНа1(Х)гь>С
и
23
стсттв для заболотим а
Наименование Заболевания Код соответствия БЛОКА
~ onarmacoJogeal subgroup cofle КодМКБЮ '
---Наименование Заболеваний
Постановление
^В^НКод соответствия БЛОКА \
1 [ _ __ ілпіГУЛ
Номер КЛАССА —Код соответствия БЛОКА 1
\ЖБ10 \ ИКБ10
Номер КЛАССА Наименование КЛАССА Номер БЛОКА На^ыенэвсние БЛОКА KCG . На^енование КОДА 3-х, 4-х и 5-тизна-вньг< р\*5ри< -1— Номер КЛАССА Наименование КЛАССА
Рисунок 1 - Структура базы данных, разработанной для анализа Перечня ОЛС Таблица 1 - Классы заболеваний в соответствии с МКБ-10
Номер класса Наименование класса
1 Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
2 Новообразования
3 Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
4 Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
5 Психические расстройства и расстройства поведения
6 Болезни нервной системы
7 Болезни глаза и его придаточного аппарата
8 Болезни уха и сосцевидного отростка
9 Болезни системы кровообращения
10 Болезни органов дыхания
11 Болезни органов пищеварения
12 Болезни кожи и подкожной клетчатки
13 Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
14 Болезни мочеполовой системы
15 Беременность, роды и послеродовой период
16 Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде
17 Врожденные аномалии (пороки крови), деформации и хромосомные нарушения
18 Симптомы, признаки и отклонения от нормы, выявленные при клинических и лабораторных исследованиях, не классифицированные в других рубриках
19 Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
20* Внешние причины заболеваемости и смертности
21* Факторы, влияющие на состояние здоровья населения и обращения в учреждения здравоохранения
* - для данных классов официальная статистика не доступна
и связывалась со справочной таблицей «РеестрАТХ_2010» через код фармакологической подгруппы.
Информация из нормативных правовых актов [9] позволила связать наименования лекарственных средств из Перечня ОЛС с классом (классами) заболеваний, для лечения которых они используются, через поля «Код фармакологической подгруппы» и «Наименование заболевания» таблицы «1650», поля «Код соответствия блока» и «Номер класса» вспомогательных таблиц «Код соответствия для заболеваний» и «Код соответствия блока».
Для каждого исследованного года расчитывалась доля заболеваний, отнесенных к каждому классу справочника МКБ-10, а также доля лекарственных средств в Перечне ОЛС, используемых для лечения заболеваний каждого класса.
Следует заметить, что выставление кодов анатомо-терапевтическо-химиче-ской системы (АТХ-кодов) проводится по каждому МНН лекарственного средства при их регистрации. В случае, если лекарственное средство применяется по нескольким показаниям (в нескольких областях медицинской практики), выставление кода проводится с учетом вида лекарственной формы и основной области применения. Например, Метронида-зол гель дентальный - код А01АВ17, таблетки вагинальные - код G01AF01, таблетки для приема внутрь код Р01АВ01,
- раствор для инфузий - код J01XD01.
В Перечне ОЛС лекарственное средство размещается один раз во всех формах и располагается в наиболее значимой фар-макотерапевтической группе. Проведенный анализ не учитывал данный аспект.
РЕЗУЛЬ ТА ТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
В структуре заболеваемости населения Республики Беларусь в период с 2006 по 2009 гг. не обнаружено кардинальных изменений (рисунок 2). Изменение долей классов составило от 0,02% для класса 17 «Врожденные аномалии (пороки крови), деформации и хромосомные нарушения» до 3,24% для класса 10 «Болезни органов дыхания».
При анализе структуры Перечня ОЛС в разрезе заболеваний, для лечения которых они предназначены, наблюдалась аналогичная картина (рисунок 3). Доля наименований лекарственных средств, используемых для лечения того или иного класса заболеваний, в течение исследованного периода изменилась от 0,19% для класса 7 «Болезни глаза и его придаточного аппарата» до 2,23% для класса 6 «Болезни нервной системы».
Устойчивость структур заболеваемости и Перечня ОЛС позволила использовать средние значения долей за рассматриваемый период в сравнительном анализе (рисунок 4).
Анализ демонстрирует существенное расхождение структуры заболеваемости населения Республики Беларусь и долей
Номер класса по МКБ-10
Рисунок 2 - Структура заболеваемости населения Республики Беларусь отдельными
болезнями в 2006-2009 гг.
46
Номер класса по МКБ-10 Рисунок 3 - Структура Перечня ОЛС Республики Беларусь в 2007-2010 гг.
Номер класса по МКБ-10
Рисунок 4 - Сравнительный анализ структур заболеваемости населения и Перечня ОЛС Республики Беларусь в 2006-2010 гг.
лекарственных средств, включенных в Перечень ОЛС и используемых для лечения этих заболеваний. Минимальное расхождение 1,51% наблюдали в классе 17 «Врожденные аномалии (пороки крови), деформации и хромосомные нарушения», максимальное - 32,93% - в классе 2 «Новообразования». В одиннадцати классах (1, 5, 7, 9, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17) наблюдаемые расхождения не превышали 10%. В классах 2, 3, 4, 6, 10 - превышали 15%. Для четырех классов заболеваний - 7, 10, 11, 14 - доля лекарственных средств, включенных в Перечень ОЛС, была ниже доли заболеваемости. Лекарственные средства для лечения заболеваний, относящихся к
8, 18 и 19 классам, в Перечне ОЛС отсутствовали.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Определено, что с 2005 по 2009 гг. изменения в структуре заболеваемости населения Республики Беларусь находились в пределах от 0,02% до 3,24%.
Показано, что изменение долей наименований ЛС для лечения определенных заболеваний составили от 0,19% до 2,23%.
Установлена диспропорция между распространенностью отдельных заболеваний среди населения Республики Беларусь и числом включенных в Перечень наименований ЛС, используемых для их
лечения: для трех классов заболеваний лекарственные средства в Перечне отсутствовали; для четырех классов доля лекарственных средств, включенных в Перечень ОЛС, была ниже доли заболеваемости; для двенадцати - выше.
Выявленные несоответствия обусловливают необходимость дальнейших исследований, направленных на установление их причин.
SUMMARY
LA. Reutskaya COMPARATIVE ANALYSIS OF THE STRUCTURE OF MORBIDITY AND THE LIST OF ESSENTIAL MEDICINES OF THE REPUBLIC OF BELARUS The paper presents the results of a comparative analysis of the structure of morbidity of population of the Republic of Belarus and the list of essential medicines from 2005 to 2009. To process the results of the study it was used a software application Microsoft Access. It was installed Installed disparity between the prevalence of certain diseases among the population of the Republic of Belarus and the number of EML names to be used to treat them: for three classes of diseases medicines were absent in the list; for four classes of disease the portion of medicines included in EML was lower than the portion of disease; for twelve - higher.
Keywords: morbidity, essential medicines, essential medicines list.
ЛИТЕРАТУРА
1. Реутская, Л.А. К вопросу о разработке национальной лекарственной политики / Л.А. Реутская // Вестник фармации. -2009. - №3 (45). - С. 5 - 15.
2. Об утверждении положения о Перечне основных лекарственных средств и комиссии Министерства здравоохранения Республики Беларусь по формированию Перечня основных лекарственных средств: приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 29 августа 2009 г., № 810, в ред. приказа Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 26 апреля 2011 г., № 420.
3. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств // [Электронный ресурс]. - Режим доступа: http://www.rosapteki.ru. - Дата доступа:
02.10.2011.
Состояние здоровья населения и организация медицинской помощи в Республике Беларусь // Министерство здравоохранения Респ. Беларусь (официальный сайт).
- [электронный ресурс]. - Режим доступа: http://minzdrav.gov.by/med/article/statsod. php?prg=1. - Дата доступа: 01.09.2011.
4. Об утверждении Перечня основных лекарственных средств: Постановление Министерства здравоохранения Респ. Беларусь от 16 июля 2007 г., № 65.
5. О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г., № 65: Постановление Министерства здравоохранения Респ. Беларусь от 22 мая 2008 г. № 96.
6. О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г., № 65: Постановление Министерства здравоохранения Респ. Беларусь от 15 октября 2009 г., № 111.
7. О внесении изменений и дополнений в постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 июля 2007 г., № 65: Постановление Министерства здравоохранения Респ. Беларусь от 27 сентября 2010 г., № 128.
8. О некоторых вопросах бесплатного и льготного обеспечения лекарственными средствами и перевязочными материалами отдельных категорий граждан: Постановление Совета Министров Респ. Беларусь от 30 ноября 2007 г., № 1650, в ред. постановления Совета Министров Респ. Беларусь от 15 сентября 2010 г., № 1323.
9. Международная классификация болезней 10-го пересмотра (МКБ-10). - [электронный ресурс]. - Режим доступа: http:// www.classbase.ru/mkb10. - Дата доступа: 10.09.2011.
Адрес для корреспонденции:
220048, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мясникова, 39,
Министерство здравоохранения Республики Беларусь,
Управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения.
Реутская Л.А.
Поступила 28.10.2011 г.
