CC BY
52
№4(124) май, 2014
р м\ ш 7
[ГЛАВНАЯ ТЕМА]
ОЛЕГ ЛИЩУК, «Ремедиум»
Оценка медицинских технологий в национальном здравоохранении - мнение ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает оценку медицинских технологий (ОМТ) как важный инструмент для поддержания базовых функций системы здравоохранения и обеспечения ее эффективности. В силу этого она считает своим долгом поддерживать национальные и региональные инициативы по развитию ОМТ и расширению ее географии (это актуально и для России, где специального органа по ОМТ не существует и разговоры о необходимости его создания зазвучали лишь недавно).
По мнению экспертов ВОЗ, ОМТ является одной из трех сопряженных функций, обеспечивающих должное внедрение и применение медицинских технологий. Двумя другими являются регулирование (РМТ) и менеджмент (ММТ).
РМТ представляет собой набор законодательных и юридических действий, необходимых для лицензированного применения любой медтехнологии, в то время как ОМТ в целом решает более сложные задачи.
ММТ определяет, каким образом конкретная технология используется в определенном медицинском учреждении, какие результаты это приносит и как это использование меняется со временем. Ранее специалисты по ОМТ и ММТ практически не взаимодействовали друг с другом. Однако резолюция Всемирной ассамблеи здравоохранения по медицинским технологиям от 2007 г. призывает страны-участницы «разработать при необходимости национальные стратегии и планы по созданию систем оценки, планирования, закупок и управления в отношении технологий здравоохранения, и в частности устройств медицинского назначения, в сотрудничестве с персоналом, занимающимся вопросами оценки технологий здравоохранения и биомедицинской техники».
Согласно позиции ВОЗ, поддержка тесного взаимодействия между ОМТ и ММТ является одним из ключевых факторов успешного развития национальных законодательств и правил в области медицинских технологий.
РМТ, ОМТ и ММТ представляют собой систему четких действий, направленных на обеспечение наилучшего использования технологии и, как следствие, на достижение наивысшего уровня медицинской помощи и общественного здоровья. Они должны быть взаимосвязаны, но при этом разграничены, поскольку масштабы охвата и конкретные цели, определяющие временные затраты, комплекс работ и необходимые ресурсы у них абсолютно различны.
Так, если на государственном уровне ОМТ и РМТ связаны слишком тесно, ОМТ будет использоваться очень поверхностно, что станет препятствием для принятия официальных реше-
ний, основанных на должном уровне доказательности. Кроме того, чрезмерно жесткое РМТ может оградить инновационные технологии от поддержки ОМТ.
ОМТ В НАЦИОНАЛЬНЫХ СИСТЕМАХ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Поскольку ОМТ нацелена на процессы принятия политических решений, она требует максимальной интеграции с руководством систем здравоохранения. Разработкой стратегий укрепления этих систем в составе глобального сообщества здравоохранения занимается Канадское общество международного здоровья ^Ш). Созданная им модель укрепления систем здравоохранения (рис. 1) подчеркивает важность принятия решений на доказательной основе как на уровне политики и планирования, так и на уровне отдельных управлений и учреждений здравоохранения.
Модель укрепления систем здравоохранения CSIH
РйММ
№4(124) май, 2014
НАИБОЛЕЕ ЗНАЧИМЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ ВНЕДРЕНИЯ ОМТ:
♦ ОМТ переносит глобальную медицинскую информацию в контекст различных элементов конкретной системы здравоохранения, таких как набор ресурсов и условия функционирования;
♦ ОМТ поддерживает прозрачность процесса принятия решений, что подразумевает участие в нем всех заинтересованных сторон, в т. ч. населения;
♦ ОМТ, основанная на равенстве и реальных потребностях, обеспечивает принятие решений, отвечающих принципам равного доступа к медицинским услугам и подотчетности в целом.
Принятие решений зависит от типа конкретной системы здравоохранения. К примеру, если она устроена по региональному принципу, как в России, то результаты ОМТ могут и должны быть использованы не только на национальном, но и на местном уровне. Поэтому для максимизации положительного влияния ОМТ на общественное здоровье при ее проведении необходимо учитывать специфику национальной системы здравоохранения.
ОМТ КАК ИНСТИТУТ
Организации, занимающиеся ОМТ, появились и появляются в ответ на потребность в формальной организации структурирования и анализа данных по различным аспектам медицинских технологий. Как правило, они создаются на национальном уровне с четкой целью, для реализации которой их обеспечивают финансированием и другими ресурсами. Основные работы по ОМТ в экономически развитых странах так или иначе связаны с организациями, большинство из которых являются членами некоммерческой Международной сети агентств по ОМТ (INAHTA). Все ее члены также являются некоммерческими структурами и связаны с местными правительствами. Тем не менее существуют и коммерческие организации по ОМТ.
В последние годы появились новые модели институтов ОМТ. Они создаются на базе локальных организаций -отдельных учреждений и управлений здравоохранения, а также медицинских вузов. Как правило, результаты работы таких организаций отвечают локальным потребностям и применяются на соответствующем уровне. Кроме того, они используются более масштабными агентствами по ОМТ. В условиях постоянного развития и повышения значимости ОМТ работы в этой области все чаще ведут и промышленные компании.
ОМТ И ИННОВАЦИИ
Процессы ОМТ и внедрения инноваций тесно взаимосвязаны. ОМТ зародилась в ответ на технологический прорыв в виде разработки компьютерной томографии в ранние 1970-е гг. и с тех пор все сильнее влияет на жизненный цикл медицинских технологий в здравоохранении (рис. 2).
Цель ОМТ - способствовать внедрению в здравоохранение новых экономически эффективных технологий, предотвращая принятие сомнительных и замедляя внедрение многообещающих, но неоднозначных.
Ряд заинтересованных сторон, в первую очередь производители, часто воспринимают ОМТ как препятствие для внедрения медицинских инноваций. ОМТ иногда называют «четвертой преградой» (после оценок безопасности, эффективности и качества), поскольку она выдвигает дополнительное требо-
ГЛАВНАЯ ТЕМА
вание - доказательство экономической эффективности в отношении страхового покрытия. Чаще всего подобная точка зрения распространяется на оценку лекарств, при которой недостаточно показать оптимальное соотношение цена/действенность, а необходимо оценить влияние на бюджет здравоохранения в целом. Однако все чаще становится очевидным, что ОМТ является ценным инструментом по продвижению технологии из лаборатории в клинику.
Недовольство производителей часто связано с тем, что они считают инновационным процессом лишь разработку технологии и получение лицензии на ее применение. В то же время разработка становится инновацией лишь тогда, когда она заняла свою нишу на рынке и интегрировалась в реальные условия производства, сбыта и применения. В этом плане ОМТ играет в судьбе инновационной разработки важную роль, выявляя условия для ее успешного внедрения в систему здравоохранения.
В целом применение результатов ОМТ на государственном уровне приводит к более прозрачному распределению страховых и иных бюджетных затрат, что не только оптимизирует здравоохранение, но и обеспечивает равный доступ жителей к медицинской помощи. При этом ОМТ должна способствовать принятию решений, касающихся не только признания технологии, но и способа ее внедрения.
