CC BY
32
ственников первой степени родства с сахарным диабетом типа 1; набор проводился в период с мая 2002 г. по январь 2007 г. в 78 клинических центрах 15 стран. 1081 ребенок после отлучения от груди получал смесь с высокой степенью гидролиза белка и 1078 - стандартную смесь. Клиническое наблюдение за участниками было закончено 28 февраля 2017 г.
Вмешательства. Участники получали либо казеиновый гидролизат, либо стандартную адаптированную смесь на основе коровьего молока с добавлением 20% гидролизата казеина. Минимальная продолжительность применения исследуемой смеси составляла 60 дней (до возраста 6-8 мес).
Основные исходы и показатели. Первичным исходом была постановка диагноза сахарного диабета типа 1 согласно критериям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Вторичный исход включал возраст при постановке диагноза сахарного диабета и безопасность (нежелательные явления).
Результаты. Среди 2159 новорожденных [1021 - девочки (47,3%)], рандомизированных в данное исследование, 1744 (80,8%) завершили участие. Средняя длительность наблюдения за выбранными участниками составила 11,5 года [квартиль 1^3, 10,2-12,8]. Абсолютный риск развития сахарного диабета типа 1 составлял 8,4% у новорожденных, рандомизированных для получения казеинового гидролизата (п = 91), и 7,6% в группе стандартной смеси (п = 82) [разность, 0,8% (95% ДИ, от -1,6% до 3,2%)]. Отношение рисков для развития сахарного диабета типа 1 оценивали на основании группы с предрасположенностью по Ь^А-системе, длительности грудного вскармливания, длительности потребления исследуемой смеси, полу и региону, в то время как исследовательский центр, в котором проводилось лечение, выбран случайно, составлял 1,1 (95% ДИ, 0,8-1,5; р =0,46). Средний возраст при постановке диагноза сахарного диабета типа 1 был схож в обеих группах [6,0 года (квартили Q1-Q3, 3,1-8,9) и 5,8 года (квартили Q1-Q3, 2,6-9,1); разность, 0,2 года (95% ДИ, от -0,9 до 1,2)]. Наиболее частыми побочными эффектами были инфекции верхних дыхательных путей (частота: 0,48 события/год в группе гидролизата и 0,50 события/ год в контрольной группе).
Выводы и значение. Среди новорожденных с риском развития сахарного диабета типа 1 переход на гидролизованную смесь после отлучения от груди по сравнению с переходом на стандартную смесь не снижал кумулятивную частоту его развития по результатам клинического наблюдения в течение 11,5 года. Полученные результаты не подтверждают необходимость внесения изменений в рекомендации по диете для новорожденных с риском развития сахарного диабета типа 1.
Регистрационный номер исследования: N000179777 (ресурс https://cLinicaLtriaLs.gov/).
назначение LACTOBACILLUSREUTERI новорожденным с коликами: двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование
Цель - оценить безопасность ежедневного применения пробиотика Lactobacillus reuteri, штамма Deutsche Sammlung von Mikroorganismen (DSM) 17938 у здоровых новорожденных с коликами, а также изучить эффект штамма DSM 17938 L. reuteri на показатели, связанные с плачем, беспокойством, воспалением, иммунитетом и микробиомом.
Дизайн исследования. Авторы провели контролируемое двойное слепое исследование I фазы по оценке безопасности и переносимости штамма DSM 17938 L. reuteri у находящихся на грудном вскармливании здоровых новорожденных в возрасте от 3 нед до 3 мес, страдающих коликами, которые случайным образом распределили для получения либо штамма DSM 17938 L. reuteri (5х108 колониеобразующих единиц в сутки), либо плацебо в течение 42 дней с последующим наблюдением в течение 134 дней.
Результаты. Из 117 прошедших скрининг новорожденных 20 получали штамм DSM 17938 L. reuteri или плацебо (подсолнечное масло) (в соотношении 2:1); доля детей, завершивших исследование, составила 80%. У 11 (55%) из 20 новорожденных наблюдалось низкое абсолютное число нейтрофилов в крови (<1500/мм3), которое разрешилось к 176-м суткам. Штамм DSM 17938 L. reuteri не вызывал тяжелых нежелательных явлений и не оказывал существенного влияния на время плача, уровень бикарбонатов в плазме и биомаркеров воспаления. В обеих группах наблюдалось быстрое снижение уровня фекального кальпротектина. У новорожденных с преобладанием грамотрицательных микроорганизмов в кале (Klebsiella, Proteus и Veillonella) разрешение колик коррелировало с выраженным снижением числа этих микроорганизмов.
Источник:
Fatheree N.Y., Liu Y., Taylor C.M., Hoang T.K., et al.
J Pediatr. 2017; 191: 170-8.e2. doi: 10.1016/ j.jpeds.2017.07.036. Epub 2017 Sep 29.
22
Журнал для непрерывного медицинского образования врачей
Вывод. Ежедневное применение штамма DSM 17938 L. reuteri безопасно для новорожденных с коликами, в том числе с нейтропенией, являющейся частым сопутствующим состоянием. Ответ на плацебо, зарегистрированный у 66% участников, позволяет предположить, что у многих новорожденных с коликами в течение 3 нед будет достигнуто самостоятельное разрешение этого явления.
Регистрационный номер исследования: NCT01849991 (ресурс https://cLinicaLtriaLs.gov/).
пилотное рандомизированное контролируемое исследование роли экг в реанимации новорожденных
В 7-й версии Программы реанимации новорожденных (Neonatal Resuscitation Program) Американской академии педиатрии рекомендуется использовать кардиомонитор у новорожденных в реанимационных отделениях. Предшествующие исследования продемонстрировали, что информация о частоте сердечных сокращений (ЧСС) с помощью ЭКГ-исследования является более перспективной по сравнению с ЧСС, измеренной при помощи пульсоксиметра. До настоящего времени не было проведено никаких исследований, в которых оценивалось бы влияние доступности результатов ЭКГ на тактику оказания медицинской помощи в родильном зале.
Цель - определить, влияет ли доступность информации о ЧСС по результатам ЭКГ на физиологические показатели и связанные с ними вмешательства со стороны медицинского персонала в период стабилизации состояния недоношенных новорожденных.
Дизайн/методика исследования. 40 недоношенных новорожденных включены в исследование нейромониторинга (исследование Neu-Prem: NCT02605733), у которых был установлен ЭКГ-монитор, и случайным образом распределены на группы, где информация о ЧСС с прикроватного ЭКГ-монитора была доступна медицинскому персоналу в одной группе или скрыта - в другой группе. ЧСС, уровень насыщения крови кислородом, FiO2 и среднее давление в дыхательных путях, отображаемые на регистрирующей аппаратуре, отмечались каждые 2 с. Результаты усредняли за 30 с, различия анализировали при помощи двустороннего t-критерия. Анализированные показатели включали время до первого изменения FiO2, проведения первой процедуры вентиляции с положительным давлением, первого повышения давления в дыхательных путях и первой интубации.
Результаты. Не выявлено существенных различий в отношении времени до начала лечебных мероприятий в «слепой» и «открытой» группе, несмотря на то что в «открытой» группе время доступа к визуальной информации о ЧСС составляло 66+20 с по сравнению с 114+39 с в группе, работающей в «слепом» режиме (p<0,0001). Частота пульса, регистрируемая с пульсоксиметра, была ниже, чем ЧСС, регистрируемая на ЭКГ в течение первых 2 мин жизни, но данное различие не было статистически значимым.
Вывод. По сравнению с частотой пульса, регистрируемой с пульсоксиметра, ЭКГ позволяет раньше и точнее оценить ЧСС в период стабилизации состояния недоношенных новорожденных, с последующим более ранним проведением лечебных мероприятий. Все лечебные мероприятия были начаты в более ранние сроки в «открытой» группе, однако в данном небольшом исследовании различия не были статистически значимыми. Раннее использование ЭКГ до установки пульсоксиметра может повлиять на проведение лечебных мероприятий, однако данный вопрос требует дальнейшего изучения.
Ключевые слова:
дневник Барра, плач, иммунология, новорожденные, микробиом, нейтропения, Т-регуляторные клетки Источник: Katheria A., Arnell K., Brown M., Hassen K., et al. PLoS One. 2017; 12 (11): e0187730. PMID: 28969890 doi: 10.1371/journal. pone.0187730. eCollection 2017
влияние лечебной гипотермии на кишечную микробиоту и метаболом у новороЖденных с гипоксически-ишемической энцефалопатией при рождении
Гипоксически-ишемическая энцефалопатия (ГИЭ) новорожденных в перинатальном периоде может привести к развитию выраженных неврологических дефицитов в дальнейшей жизни. Одной из нейропротективных стратегий, применяемых для лечения ГИЭ, является системная гипотермия (СГ); для данной методики было продемонстрировано снижение частоты судорожных приступов и улучшение неврологических исходов у новорожденных. Тем не менее существуют немногочисленные данные о влиянии ГИЭ/СГ на формирование состава микробиоты кишечника и ее метаболический профиль. В исследование были включены 10 доношенных ново-
Ключевые слова:
Ш-ЯМР, гипоксически-ишемическая энцефалопатия, кишечная микробиота у новорожденных, метаболический
НЕОНАТОЛОГИЯ: новости, мнения, обучение. Том 7, № 1 2018
23
