CC BY
2
ТЕЗИСЫ ПОСТЕРНЫХ ДОКЛАДОВ И ПРИНЯТЫЕ К ПУБЛИКАЦИИ
Рак молочной железы
р = 0,041), HER2 3 + (ОР 2,55595% 1,209-5,418). Риск про-грессирования не зависел от распространённости, суррогатного подтипа, выполненного оперативного лечения, мутированного гена, стадии заболевания, степени дифференцировки (р>0,05).
Заключение: Больные РМЖ с ГМ в генах HRR являются крайне разнородной группой пациентов, где люминаль-ный и тройной негативный подтипы встречаются примерно с одинаковой частотой. При этом клиническое течение характеризуется развитием опухолей второй локализации, рецидивированием и высоким метастатическим потенциалом. Ответ на индукционную терапию вне зависимости от суррогатного типа зачастую выражен в остаточной опухоли, что требует планирования дальнейшего лечения. С учетом появления возможности назначения адъювантной профилактической терапии PARP-ингиби-тором и выполнения риск-редуцирующих операций, целесообразно в клинической практике тестировать больных РМЖ на этапе выявления опухоли с целью своевременно планирования объема радикальной и консервативной терапии для снижения риска развития инвазивного и метастатического заболевания.
МНОГОЛЕТНИЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ РИБОЦИКЛИБА У БОЛЬНЫХ РАКОМ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ
A.В. Султанбаев1,2, Ш.И. Мусин1, А.Ф. Насретдинов1, Н.И. Султанбаева1, К.В. Меньшиков1,2, И.А. Меньшикова3,
B.Е. Аскаров1, Р.Р. Рахимов1, Д.О. Липатов1,2
Место работы: 1. ГАУЗ «Республиканский клинический онкологический диспансер» Минздрава РБ, Уфа, Республика Башкортостан; 2. ГБОУ «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Уфа, Республика Башкортостан Эл. почта: [email protected]
Цель исследования: Оценить эффективность применения рибоциклиба в комбинации с различными эндокринными партнерами у пациенток с метастатическим раком молочной железы в реальной клинической практике. Материалы и методы: В ретроспективный анализ включена 101 пациентка, получавшая лекарственную терапию анти-CDK 4/6 препаратами в комбинации с различными эндокринными партнерами по поводу распространенного люминального Нег2пеи-отрицательного рака молочной железы в ГАУЗ РКОД Минздрава РБ в течение 8 лет. Медиана среднего возраста пациенток составила 61 год (IQR (Interquartile range): 51-67). В исследование были включены 67 (66,3%) пациенток с прогрессией после радикального лечения и 34 (33,7%) пациентки с первично-диссеми-нированным раком молочной железы. В ретроспективный анализ включены преимущественно пациентки слюми-нальным В подтипом, их доля составила 61,4% (62/101).
Анализ кривых Каплана-Майера безрецидивной выживаемости на фоне терапии анти-CDK 4/6 в зависимости от биологического подтипа рака молочной железы продемонстрировали статистически значимое различие (р = 0,039). Медиана срока прогрессии на фоне терапии ан-ти-CDK 4/6 в группе пациенток люминального А подтипа рака молочной железы не достигнута. Медиана срока прогрессии на фоне терапии анти-CDK 4/6 в группе пациенток люминального В подтипа рака молочной железы составила 20,0 ± 3,07 месяцев от начала лечения [95% ДИ: 13,9-26]. Среднее время наступления прогрессии в группе люминального А подтипа составило 40,4±3,9 месяцев [95% ДИ: 32,7-48,2 месяцев] и в группе люминального В подтипа — 28,9 ± 3,1 месяцев [95% ДИ: 22,8-34,9 месяцев]. Анализ кривых Каплана-Майера общей выживаемости в зависимости от биологического подтипа рака молочной железы также продемонстрировали статистически значимое различие (р = 0,007). Медиана общей выживаемости в группе пациенток люминального А подтипа составила 185 ± 4,5 месяцев от начала лечения [95% ДИ: 176,2-193,8 месяцев], люминального В подтипа составила 123 ± 10,4 месяцев от начала лечения [95% ДИ: 102,7143,3 месяцев]. Среднее время наступления смерти в группе люминального А подтипа составило 181,8 ±12,2 месяцев [95% ДИ: 157,8-205,8 месяцев] ив группе люминального В подтипа — 145 ± 19,1 месяцев [95% ДИ: 22,8-34,9 месяцев]. При анализе частоты характера метастазирования выявлено, что в исследуемой группе чаще всего наблюдались как висцеральные, так и невисцеральные метастазы — у 67,3% (68/101), что свидетельствует о высокой опухолевой нагрузке. Реже наблюдались пациентки с невисцеральными метастазами 29,7% (30/101), только висцеральные метастазы зарегистрированы у 3% (3/101) пациенток. У пациенток с различными характерами метастазирования значимых различий показателя безрецидивной выживаемости на терапии анти-CDK 4/6 не установлено (р = 0,6). Анти-СDK 4/6 терапия впервой линии назначена 45,5% (46/101) пациенткам. В 2 линии назначен 31,7% (32/101) пациенткам, в 3 линии — 6,9% (7/101), в 4 линии — 6,9% (7/101), в 5 и более линиях — 8,9% (9/101) пациенткам. Анализ кривых Каплана-Майера безрецидивной выживаемости наанти-СDK 4/6 терапии в зависимости от количества предшествующих линий лекарственной терапии продемонстрировали статистически значимое различие (р < 0,001). Медиана срока прогрессии на фоне терапии анти-CDK 4/6 в группе пациенток на1и2линии не достигнута; в группе пациенток на 3 линии составила 13 ± 1,3 месяцев [95% ДИ: 10,4-15,6 месяцев]; в группе пациенток на 4линии — 9±7,8 [95% ДИ: 1,7-24,4 месяцев]; в группе пациенток на5линии — 6±1,5 месяцев от начала лечения [95% ДИ: 3,1-8,9 месяцев]. Анти-CDK4/6 препарат в 55,4% (56/101) случаях применялся в комбинации с ингибиторами ароматазы и 44,6% (45/101) с фулве-странтом. Анализ кривых Каплана-Майера безрецидивной выживаемости на анти-СDK 4/6 терапии в зависимости от эндокринного партнера продемонстрировал
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии
том/vol. 13 #3s1 • 2023
MALIGNANT TUMOURS
Russian Society of Clinical Oncology
РОССИЙСКИЙ Willi НШОШЕСКШ 11VII ШГРЕСС 2D23 АЛ I II
Рак молочной железы
статистически значимое различие (p = 0,048). Медиана срока прогрессии на фоне терапии анти-CDK 4/6 с фул-вестрантом составила 36±6,9 месяцев, с ингибитором ароматазы составила 16±3,9 месяцев. В связи с нежелательными явлениями, связанные с препаратом в 3,9% (14/101) случаях выполнялась редукция дозы. Анализы кривых безрецидивной выживаемости между группой пациенток с редуцированной дозой рибоциклиба и без редукции не продемонстрировал статистически значимых различий, что свидетельствует об эффективности редуцированного режима приема (р = 0,7). По данным анализа объективного ответа на анти-CDK 4/6 терапию у78,2% (79/101) зарегистрирована стабилизация опухолевого процесса. Частота нежелательных явлений отмечена у 44,6% (45/101) пациенток. Преимущественно НЯ носили гематологический характер: лейкопения 93,3% (42/45), нейтропения 84,4% (38/45). В связи с развитием нежелательных явлений отмена анти-CDK 4/6 терапии зарегистрировано только у 8,9% (4/45), приэтом у 1 пациентки отмена терапии была обусловлена коронавирус-ной инфекцией.
Заключение: CDK4/6 ингибиторы действительно становятся незаменимой опцией в лечении люминального Нег2-отрицательного метастатического рака молочной железы. Применяемый у пациенток с метастатическим раком молочной железы рибоциклиб помогает добиваться стойкой ремиссии, что отражается и в реальной клинической практике. Известно, что рандомизированные клинические исследования включают однородные группы пациентов и полученные результаты невозможно воспроизвести в условиях реальной клинической практики. В реальной клинической практике часто встречаются пациенты, которые не соответствуют критериям включения и критериям исключения клинических исследований. Доказательства из реальной клинической практики характеризуются фактическим использованием рибоциклиба. В реальной клинической практике у больных с распространенным раком молочной железы при применении рибоциклиба в комбинации с различными эндокринными партнерами нами демонстрируется положительная динамика и приемлемый профиль токсичности. Доказательства, собранные нами в реальной клинической практике, могут ответить на вопросы в области рутинного применения рибоциклиба.
НЕОАДЪЮВАНТНАЯ КОМБИНИРОВАННАЯ ГОРМОНОТЕРАПИЯ ПРОТИВ СТАНДАРТНОЙ ХИМИОТЕРАПИИ ПРИ ЭР/HER2-ОТРИЦАТЕЛЬНОМ РАКЕ МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ У ПРЕМЕНОПАУЗАЛЬНЫХ ПАЦИЕНТОВ
А.А. Вахитова1'2, Р.В. Орлова1, 2, Э.Э. Топузов2, 3, П.В. Криво-ротько3,4, М.И. Глузман1, 2, И.В. Авраменко2, Л.Д. Осидзе2, М.А. Петренко2, Е.Л. Серикова1, 2.
Место работы: 1. ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет», Санкт-Петербург, Россия; 2. СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер», Санкт-Петербург, Россия; 3. ФГБОУ ВО «Северо-Западный государственный медицинский университет им. И.И. Мечникова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия; 4. ФГБУ «НМИЦ им. Н.Н. Петрова» Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия Эл. почта: [email protected]
Цель: Оценить эффективность и переносимость нео-адъювантной комбинированной гормонотерапии(НАГТ) при ЭР/HER2-негативном раке молочной железы стадии OT2-4N0-3M0 (IIA, IIB, IIIA, ШВ, IIIC) у пременопаузаль-ных женщин и сравнить со стандартной химиотерапией. Материалы и методы: На базе Санкт-Петербургского городского клинического онкологического диспансера проведено рандомизированное контролируемое исследование, где одна группа пациентов получает неоадъювантную комбинированную гормонотерапии (НАГТ) 3-6 циклов по схеме: фулвестрант трипторелин рибоциклиб, а другая группа — стандартную неоадъювантную химиотерапию (НАХТ) по схеме 4АС 4Т.
В настоящий момент набор пациентов завершен: общее число участников в группе НАГТ — 40 пациентов, в группе НАХТ — 39 пациентов, из которых завершили этапы комплексного лечения и проанализированы в настоящий момент по 23 пациента в каждой группе. В качестве первичной конечной точки взята частота объективного ответа в каждой группе.
Результаты: Частота объективного ответа не различалась в обеих группах лечения: по 74% в группе НАГТ и НАХТ. В процентном соотношении уменьшение опухоли на фоне лечения по данным инструментальных исследований было сопоставимым в обеих группах и составило 43% в экспериментальной группе и 51% в группе стандартного лечения (различия статистически незначимы). Полный патоморфологический ответ (RCB 0) развился в 1 с лучае (4,3%) в группе НАГТ и в 2 случаях (8,7%) в группе НАХТ; выраженный патоморфологический ответ (RCB I) отмечен в 1 случае (4,3%) в группе НАХТ, а в группе НАГТ не встречался; RCB II достигнут в 52% в экспериментальной группе и 70% в контрольной, в группе НАГТ чаще наблюдалось RCB III (даже при клинически достигнутом частичном регрессе опухоли) — в 43% случаев против 17% в группе НАХТ (различия статистически не достоверны). Несмотря на высокие показатели частоты объективного ответа в обеих группах, органосохранные операции встречались не так часто: в 39% случае в группе НАГТ и в 48% случаев в группе НАХТ (р = 0,6). Самыми частыми нежелательными явлениями в группе НАГТ были: приливы (в 87% процентов случаев любой степени выраженности), эмоциональная лабильность (71% случаев любой степени выраженности), бессимптомная нейтропения; случаев фебрильной ней-тропении отмечено не было. В группе НАХТ основными нежелательными явлениями были: алопеция, тошнота, рвота, нейтропения (в том числе 2 случая фебрильной
ЗЛОКАЧЕСТВЕННЫЕ ОПУХОЛИ Российское общество клинической онкологии
том/vol. 13 #3s1 • 2023
MALIGNANT TUMOURS
Russian Society of Clinical Oncology
