Меры, принимаемые Министерством здравоохранения по поддержке отечественных производителей лекарственных средств Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Т.В. Денисик

МЕРЫ, ПРИНИМАЕМЫЕ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПО ПОДДЕРЖКЕ ОТЕЧЕСТВЕННЫХ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

По данным Национального статистического комитета Республики Беларусь, за 2009 год субъектами хозяйствования, имеющими специальное разрешение (лицензию) Министерства здравоохранения на фармацевтическую деятельность, производителями лекарственных средств, Минсельхозпродом в страну ввезено:

- фармацевтической продукции на сумму 484,6 млн. долларов США (против 432,4 млн. долларов США в 2008 г.), в т. ч. лекарственных средств для розничной реализации на сумму 387,5 млн. долл. США (против 376,5 млн. долл. США в 2008 г.). При этом ввоз лекарственных средств предприятиями «Фармация» составил 152,8 млн. долларов США (39,4%) против 170 млн. долларов США (45,15% от общего ввоза) в 2008 г.

В 2009 г. сохранилась тенденция сокращения прямого импорта, наметившаяся в 2008г., которая обусловлена им-портозамещением и указанием оптимизировать расходование валютных средств, сократив их до уровня неотложных нужд.

Вместе с тем, большая доля закупок лекарственных средств зарубежного производства связана с развитием и внедрением высокотехнологичных видов медицинской помощи, в том числе проведением в 2009 г. 100 трансплантаций печени, 11 -сердца, увеличением до 100 количества трансплантаций почки, подготовкой к комплексной трансплантации нескольких органов, а также реализацией Государственных программ:

Национальной программы демографической безопасности Республики Беларусь на 2007-2010 годы;

Программы развития здравоохранения Республики Беларусь на 2006-2010 годы;

Государственной программы «Туберкулез» на 2005-2009 годы;

Государственной программы Республики Беларусь по преодолению последствий катастрофы на Чернобыльской АЭС на 2006-2010 годы и др.

Формирование ассортимента лекарственных средств в аптечной сети предприятий «Фармация» носит регулируемый характер, в основе которого - поддержка отечественного производителя.

До 75% выпускаемой белорусскими заводами продукции реализуется через предприятия «Фармация». Ежегодный рост закупок отечественных лекарственных средств в текущих ценах составляет 125129% (в 2008г. - 129%). В 2009 г. возросла доля закупок отечественных лекарственных средств, которых закуплено на 369,2 млрд. руб., что составляет 119,0% к 2008 г. Удельный вес отечественных лекарственных средств в общем объеме закупок составил 28,3%, против 27,0% в 2008г.- при том, что в номенклатуре зарегистрированных в Республике Беларусь отечественные лекарственные средства составляют 17%, или 954 наименования, из которых 191 включено в перечень основных лекарственных средств.

Реально поставки осуществляются в пределах 900 наименований, из которых производство 102 наименований дублируется несколькими заводами.

Вместе с тем, один из важнейших критериев увеличения объемов продаж отечественных лекарственных средств -это отлаженная маркетинговая политика производителя по продвижению продукции.

Вопросы развития современной маркетинговой сети, рекламы и продвижения продукции собственного производства на внутренний и внешний рынки является прерогативой ее производителя. Следует отметить, что белорусские предприятия до недавнего времени не уделяли должного внимания продвижению выпускаемых лекарственных средств, в то время, когда реклама лекарственных средств зарубеж-

ных производителей не сходит с экрана телевизора и страниц печатных изданий. Наблюдения показывают, что проводимые рекламные акции провоцируют резкое увеличение спроса на эти средства.

Предприятиями концерна «Белбио-фарм» ведется работа по продвижению продукции согласно Комплексному плану маркетинговых мероприятий. Деятель-

ность отечественных предприятий в этом направлении в последнее время заметно активизировалась. Так, в организациях здравоохранения, на транспорте, в печати появились буклеты, рекламные ролики и листки продукции УП «Диалек», РУП «Экзон», РУП «Белмедпрепараты». УП «Диалек» с конца 2008 начал издавать собственную газету рекламного содержания.

Вместе с тем, повышение в 2009 г. рядом белорусских производителей цен на выпускаемую продукцию снизило ценовую привлекательность этих лекарственных средств.

Реальное увеличение доли отечественных лекарственных средств возможно за счет расширения их номенклатуры, в первую очередь из перечня основных. Без этого невозможно увеличить реализацию белорусских лекарственных средств.

В целях оказания помощи в освоении лекарственных средств в порядке им-портозамещения и продвижения отечественных лекарственных средств Министерством здравоохранения принят ряд мер, а именно:

разработан перечень лекарственных средств белорусского (российского) производства, обязательных для наличия в аптеках всех форм собственности, который включает 232 наименования лекарственных средств (171 наименование - в предыдущей редакции), который составлен с учетом предложений и подтверждения предприятиями концерна «Белбиофарм» и других производителей негосударственной формы собственности бесперебойного наличия в течение года лекарственных средств, предложенных для включения в перечень. Осуществляется контроль за его исполнением. За отсутствие лекарственных средств белорусского производства в 2008 году аннулировано 5 лицензий, при-

остановлено 3, в текущем году соответственно - 1 и 2. В настоящее время готовится новая редакция вышеназванного перечня, которая должна быть принята в текущем квартале.

В концерн «Белбиофарм» направляются:

- ежеквартально (на безвозмездной основе) перечень лекарственных средств и лекарственного растительного сырья, ввезенных в Республику Беларусь, в разрезе групп, наименований (международных непатентованных и торговых), дозировок, производителей, объемов для анализа импорта, определения ориентировочной потребности и внесения предложений по производству;

- ежегодно годовой план централизованных конкурсных закупок лекарственных средств для рассмотрения возможности освоения производства лекарственных средств в порядке импортозамещения;

- регулярно предложения по освоению выпуска на отечественных фармацевтических предприятиях современных лекарственных средств, а также предложения по совершенствованию лекарственных форм уже выпускающихся лекарственных средств (за период 2008-2009 г. г. направлено более 20 писем);

- постоянно расширяется номенклатура отечественных лекарственных средств, закупаемых Министерством здравоохранения в централизованном порядке за счет включения вновь освоенных лекарственных средств, в первую очередь, включенных в перечень основных лекарственных средств: для лечения сахарного диабета (генно-инженерные инсулины), противоопухолевых лекарственных средств (флу-дарабин, кладрибин, метотрексат), противотуберкулезных лекарственных средств (ПАСК). В 2009 г. включены освоенные предприятиями концерна «Белбиофарм» лекарственные средства паклитаксел и он-дансетрон, в 2010 г. - фотолон и золедро-новая кислота;

В государственных аптеках отечественные лекарственные средства дополнительно представлены на отдельно выделенной витрине;

- по льготным и бесплатным рецептам аптеки отпускают, в первую очередь, отечественные лекарственные средства (п. 3.3. постановления коллегии Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 28.03.2008 г.);

- созданы максимально благоприятные условия для регистрации белорусских лекарственных средств (за каждым предпри-ятием-производителем закреплен конкретный сотрудник УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» для оказания консультативной помощи, установлены дополнительные часы приема и «День открытых дверей» и др.). Как правило, регистрация белорусских лекарственных средств осуществляется в срок до 3-х месяцев, при установленных нормативах до 6 месяцев;

- Министерством здравоохранения Республики Беларусь проводится инспектирование отечественных предприятий на соответствие требованиям Надлежащей производственной практики (ОМР). Наличие национального сертификата ОМР позволяет создать систему обеспечения качества на данных предприятиях, повышает конкурентоспособность выпускаемой продукции, способствует продвижению отечественных лекарственных средств на внешние рынки.

На сегодняшний день сертификаты соответствия ОМР на отдельные производственные участки получили 6 фармацевтических предприятий Республики Беларусь.

Проводимая Министерством здравоохранения Республики Беларусь работа содействует интеграции нашей фармацевтической промышленности в мировую фармацевтическую индустрию, повышению качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, способствует развитию международных связей.

С целью популяризации и продвижения отечественных лекарственных средств на фармацевтическом рынке нашей республики в концерн «Белбиофарм» направлены предложения о целесообразности создания видеороликов с информацией о производстве и применении лекарственных средств, выпускаемых предпри-

ятиями концерна, для регулярного ознакомления с этими материалами студентов медицинских университетов, слушателей курсов; создание стендов, представляющих продукцию, нарабатываемую отечественными фармацевтическими производителями, и размещение их в указанных учреждениях образования; размещение информации в периодических медицинских изданиях, в том числе, газете «Медицинский вестник» (на льготных условиях). Вместе с тем, концерну «Белбиофарм» необходимо активизировать работу по взаимодействию с амбулаторно-

поликлиническими организациями здравоохранения - регулярно доводить до врачей информацию о лекарственных средствах отечественного производства в рамках проведения плановых производственных совещаний, конференций, семинаров, «пятиминуток» и другое.

Министерство здравоохранения выступает государственным заказчиком по Государственным программам:

1) Государственной народнохозяй-

ственной программе развития сырьевой базы и переработки лекарственных и пряно-ароматических растений на 2005-2010 годы «Фитопрепараты» (Министерство

здравоохранения Республики Беларусь -государственный заказчик - координатор). Основная цель государственной программы «Фитопрепараты» - обеспечение устойчивого развития отечественного лекарственного и пряно-ароматического растениеводства для максимально полного удовлетворения потребностей в этом виде сырья перерабатывающих производств, расширение ассортимента и объемов выпуска лекарственных средств и биологически активных добавок на основе растительного сырья, освоение выпуска новых видов фитопродуктов с повышенной биологической ценностью.

2) Государственной программе по развитию импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств и диагностических средств в Республике Беларусь (ГП «Импортозамещающая фармпродук-ция») на 2010-2014 годы и на период до 2020 года. Главная цель Государственной

программы - обеспечение развития импортозамещающих производств фармацевтических субстанций, готовых лекарственных средств и изделий медицинского назначения (диагностических наборов) для удовлетворения потребностей отечественного здравоохранения в жизненно важных лекарственных средствах и совершенствования лекарственного обеспечения населения.

С целью облегчения доступа отечественных лекарственных средств на внешние рынки при проведении совместных встреч на высшем уровне, а также при разработке межправительственных соглашений в области здравоохранения предусматривается развитие сотрудничества в области лекарственного обеспечения. Так, Министерством здравоохранения Республики Беларусь разработаны и подписаны Соглашения с Азербайджанской Республикой, Республикой Куба, Республикой Молдова, Республикой Армения, Сирийской Арабской Республикой, Латвийской Республикой, Республикой Казахстан:

Соглашение о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики;

Соглашение о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки между Министерством здравоохранения Республики Куба и Министерством здравоохранения Республики Беларусь;

Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения и социальной защиты Республики Молдова о сотрудничестве в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств;

Соглашение о сотрудничестве в области медицинской науки и здравоохранения между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерст-

вом здравоохранения Республики Армения;

Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством здравоохранения Сирийской Арабской Республики о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки;

Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Министерством благосостояния Латвийской Республики о сотрудничестве и информационном обмене в области регистрации, стандартизации и контроля качества лекарственных средств;

Соглашение между Министерством здравоохранения Республики Беларусь и Агентством Республики Казахстан по делам здравоохранения о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки.

Министерство здравоохранения являлось одним из соразработчиков Соглашения между Правительством Республики Беларусь и Правительством Российской Федерации о развитии сотрудничества в области производства и взаимопоставок лекарственных средств.

Принятые меры привели к тому, что в 2009 г. практически каждая вторая упаковка из всех, проданных в аптеках страны лекарственных средств, была отечественного производства.

Адрес для корреспонденции:

220048, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Мясникова, 39,

Министерство здравоохранения Республики Беларусь, главный специалист

управление фармацевтической инспекции и организации лекарственного обеспечения.

Денисик Т. В.

Поступила 16.04.2010 г.