Лабораторное обеспечение деятельности Управления Роспотребнадзора по Еврейской автономной области Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

© П.В. Копылов, О.В. Суриц, 2012 УДК 614.8-084-047.44 (Еврейская АО)

Копылов П.В., Суриц О.В.

ЛАБОРАТОРНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ УПРАВЛЕНИЯ РОСПОТРЕБНАДЗОРА ПО ЕВРЕЙСКОЙ АВТОНОМНОЙ ОБЛАСТИ

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Еврейской автономной области», Биробиджан

Представлена деятельность Испытательного лабораторного центра (ИЛЦ) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Еврейской автономной области». Рассмотрена система качества ИЛЦ. Определены задачи на предстоящий период.

Ключевые слова: испытательный лабораторный центр, деятельность, система качества, Роспотребнадзор, Еврейская АО

Деятельность лабораторной службы учреждений гигиены и эпидемиологии осуществляется в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения как одного из основных условий реализации конституционных прав граждан на охрану здоровья и благоприятную окружающую среду. Основной задачей испытательного лабораторного центра (ИЛЦ) ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЕАО» и филиалов ИЛЦ является обеспечение полномочий Управления Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Еврейской автономной области.

ИЛЦ, состоящий из 12 лабораторий, зарегистрирован в Государственном Реестре и внесен в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза. В 2010 г. сотрудниками проведен большой объем работ по аккредитации в дополнительно заявленной области в связи с вступлением в силу ряда технических регламентов. Центр имеет лицензию на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний 2-4 групп патогенности.

В ИЛЦ внедрены и поддерживаются процедуры, обеспечивающие соответствие лабораторий техническим требованиям, включая квалификацию персонала, условия проведения испытаний, приобретение расходных материалов, реактивов, стандартных образцов, аттестованных и поверочных смесей. В помещениях ИЛЦ, где проводятся испытания, создаются такие условия окружающей среды, чтобы обеспечивалось правильное проведение испытаний, соблюдаются установленные меры безопасности.

В отношении проведения испытаний выполняются установленные в законодательных актах и нормативных документах меры по обеспечению единства измерений. Контроль выполнения измерений осуществляется в соответствии с требованиями национального стандарта ГОСТ Р ИСО 5725-2000 «Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений».

ИЛЦ в соответствии с предварительно установ-

ленным графиком проводит внутренние проверки своей деятельности. Целью процедуры внутренних проверок является обеспечение уверенности, что все предусмотренные системой качества действия выполняются в установленные сроки и в установленном объеме. Плановые внутренние проверки проводятся с тем расчетом, чтобы проверить все виды деятельности ИЛЦ не реже одного раза в год. В дополнение к плановым проверкам в отдельных случаях может быть проведен внеплановый аудит, например, повторно, после планового аудита, для подтверждения эффективности корректирующих действий.

Для подтверждения стабильности результатов испытаний используются государственные стандартные образцы и контрольные карты Шухарта. Качество результатов испытаний подтверждается периодической проверкой соответствия установленным требованиям систематической погрешности измерений.

Зав. лабораториями ИЛЦ проводят анализ системы обеспечения качества, разрабатывают предложения по поддержанию в рабочем состоянии технического оснащения лабораторий, в соответствии с изменениями, вызванными новыми технологиями, концепцией качества, социальными или окружающими условиями и производственной среды. По истечению года руководством ИЛЦ проводится анализ системы качества и деятельности по проведению испытаний. В анализе учитываются корректирующие и предупреждающие действия, проверки вышестоящих органов и результаты межлабораторных сличений.

Лаборатории ИЛЦ с 2002 г. принимают участие во внешнем контроле качества лабораторных исследований в системе ФСВОК, в МСИ, ФГУП «УНИ-ИМ». С 2012 г. ИЛЦ включен в список участников межлабораторных сравнительных испытаний, организованных ФБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора.

Сотрудники ИЛЦ регулярно обучаются на курсах повышения квалификации, успешно проходят аттестацию на подтверждение (присвоение) квалификационных категорий. Обучение проходит как на базе

Федерального центра гигиены и эпидемиологии, так и в Хабаровском институте повышения квалификации специалистов здравоохранения, Дальневосточном государственном медицинском Университете, Ангарском филиале НИИ медицины труда и экологии человека ГУ НЦ медицинской экологии ВСНЦ СО РАМН.

ИЛЦ располагает средствами измерений (СИ), испытательным и вспомогательным оборудованием (ИО и ВО) для подготовки и проведения испытаний в соответствии с областью аккредитации. Оборудование и его программное обеспечение позволяют проводить испытания в соответствии с установленным в НД техническими требованиями и точностью. Приобретение нового оборудования проводится после анализа новых задач или новых возможностей, которые могут быть реализованы ИЛЦ, а также оценки места нового оборудования в системе испытательного оборудования, вспомогательного оборудования и средств измерений.

Приборный парк ИЛЦ на сегодняшний день состоит из 291 средства измерений, 256 единиц испытательного и вспомогательного оборудования.

По состоянию на начало 2012 г. в ИЛЦ используются:

80 единиц СИ, произведенные до 2000 г. включительно;

111 единиц СИ, произведенных в 2001-2007 гг.;

100 единиц СИ, произведенных после 2007 г.

ИО и ВО, произведенных до 2000 г. включительно, используются 79 единиц, произведенных в 20012007 гг. - 78 единиц, произведенных после 2007 г.

- 99 единиц.

Таким образом, 35% используемых средств измерений и 39% ИО и ВО выпущены в последние 5 лет.

Работе по обновлению приборного и лабораторного оснащения всегда уделялось большое внимание. В 2011 г. принят очередной пятилетний план развития на 2011-2015 гг., направленный на дальнейшее укрепление материально-технической базы ИЛЦ. Так в прошедшем 2011 г. ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЕАО» приобретено оборудования и приборов на общую сумму 1 миллион 677 тысяч рублей, из них по внебюджетной деятельности - на сумму 345 тысяч рублей.

В целом в последние годы деятельность ИЛЦ в области характеризуется снижением общего количества исследований, но увеличением доли исследований в целях обеспечения функций по контролю и надзору, увеличением количества исследований, выполненных с применением сложных инструментальных методик (спектрофотомерия, газовая хроматография).

В 2011 г. всего лабораториями ИЛЦ было выполнено более 230 тысяч исследований и испытаний. В рамках обеспечения контрольно-надзорных

мероприятий, в т.ч. при проведении социально-гигиенического мониторинга, Управления Роспотребнадзора по ЕАО и его территориальных отделов испытательным лабораторным центром ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЕАО» и его филиалов выполнено более 79 тысяч лабораторных исследований и испытаний, что составляет 34% от общего количества сделанного объема работ.

Санитарно-гигиеническими лабораториями области исследовано более 9 тысяч образцов, проведено более 48 тысяч исследований, из них на бюджетных видах финансирования - 46% образцов и 58% исследований. Сложными современными физико-химическими методами были исследованы 79,0% (в 2010 г. - 81,1%, РФ - 76,3%) образцов, удельный вес этих исследований в общей структуре исследований составил 57,1% (в 2010 г. - 59,6%, РФ - 62,6%).

В структуре объектов наибольшая часть исследований приходится на исследования факторов окружающей среды - 84,7%. Количество исследований, выполняемых в одной пробе воды, в среднем по области составило 5,9 (9,6 - в 2010 г., 8,9 - в 2009 г.), в одной пробе продуктов питания - 3,1 (3,3 - в 2010 г., 2,9 - в 2009 г.).

В связи с аварией на АЭС Фукусима (Япония) проводились дополнительные исследования мощности эффективной дозы на территории города Биробиджана и продуктов питания и продовольственного сырья местного и китайского производства на содержание йода-131 и цезия-134, а также были проведены исследования 16 тушек перелетной птицы (уток). Общий объем радиологических исследований после некоторого увеличения в 2010 г. снизился до уровня 2009 г. Большое внимание уделяется исследованиям содержания изотопов радона в воздухе помещений.

Измерения физических факторов неионизирующей природы осуществлялись как по заявкам, так и в рамках контроля и надзора. Всего по ЕАО было выполнено 26609 измерений, из них на бюджетных видах финансирования - 10432 или 39%, количество проведённых исследований в 2011 г. увеличилось на 5541 (26 %) по сравнению с прошлым 2010 г.

Общее число микробиологических исследований в 2011 г. по сравнению с 2010 г. несколько увеличилось за счет как санитарно-бактериологических исследований, так и бактериологических исследований биологического материала от людей, а так же увеличения количества исследований на особо опасных инфекции, количество которых (по бактериологической лаборатории) увеличилось на 20,3% (от 360 в 2010 г. до 433 в 2011 г.).

В рамках внутреннего контроля качества работы бактериологических лабораторий выполнено 9737 исследований. По внешнему контролю качества количество исследований увеличилось на 112,5%.

В структуре бактериологических исследований в

2011 г. преобладают санитарно-бактериологические, которые составляют 65,0%. В 2011 г., по сравнению с 2010 г., уменьшилась доля исследований, выполненных за счет внебюджетных средств от 78,3% до 74,7%, соответственно увеличилась доля исследований, выполненных при обеспечении функций по контролю и надзору.

Анализ структуры санитарно-бактериологических исследований, выполненных бактериологическими лабораториями в области, показывает, что наибольшее количество исследований приходится на смывы

- 35,8% (в 2010 г. в ЕАО - 39,1%; в РФ - 36,1%), количество которых вместе с тем продолжает уменьшаться. Затем следуют исследования проб воды, пищевых продуктов и биологического материала.

В 2011 г. сотрудниками ИЛЦ проведено более 40 тысяч паразитологических исследований, из них при обеспечении функций по контролю и надзору

- 5675 исследований (13,9%). Общее число паразитологических исследований в 2011 г. по сравнению с 2010 г. уменьшилось на 4,2%, в то же время удельный вес исследований при обеспечении функций по контролю и надзору увеличился на 4,9 %. Основную долю исследований, как и в предыдущие годы, продолжают составлять паразитологические исследования биологического материала от людей. В 2011 г. обследовано 32283 проб, из них: с подозрением на заболевание - 3,9%, по эпидпоказаниям - 0,44%, с профилактической целью - 95,6%.

Вирусологической лабораторией за 2011 г. выполнено около 30 тысяч исследований, доля исследований, выполненных при обеспечении функций по контролю и надзору, составила почти 45%.

Из общего числа исследований молекулярно-биологические составили 76%, серологические - около 24%. В структуре вирусологических исследований материала от людей преобладают диагностические исследования 51,9%, исследования по эпидпоказа-ниям и плановые составляют 15,6% и 32,5% соответственно. По особо опасным и природноочаговым инфекциям выполнено 648 исследований.

С целью осуществления мониторинга за циркуляцией возбудителей вирусных инфекций в объектах окружающей среды проводились санитарно-вирусологические исследования материала вирусологическим, серологическим и ПЦР методами. В 2011 г. выполнено 1983 исследования. При этом наибольшую их часть составили исследования членистоногих на выявление антигенов клещей (63%), воды открытых водоемов (8,2%), и сточных вод (10,4%), что в сумме составило 81,6% от общего числа исследований проб из объектов окружающей среды. Выполнено 2441 исследование с целью изучения состояния иммунитета к возбудителям полиомиелита, паротита, кори, краснухи, гриппа, гепатита В и клещевого энцефалита.

В 2011 г. согласно приказу Руководителя Центрального органа по аккредитации лабораторий была проведена инспекционная проверка ИЛЦ ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в ЕАО» по всем местам расположения структурных подразделений. Для подтверждения компетентности ИЛЦ всеми структурными подразделениями ИЛЦ были испытаны 24 контрольных образца. Задачи решены правильно.

В результате проверки комиссией установлено, что в ИЛЦ поддерживается и функционирует система управлением качеством, соответствующая требованиям ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025, внутренний контроль качества лабораторных исследований ведется в полном объеме.

На основании анализа результатов многолетних исследований объектов окружающей среды, выполняемых сотрудниками лабораторной службы, подготовлены диссертационные работы по темам «Дефицит фтора, кальция и магния в питьевой воде и его отражение на заболеваемости населения Еврейской автономной области», «Йододефицит в Еврейской автономной области: биогеохимическая обусловленность и влияние на здоровье населения», «Влияние Биробиджанской ТЭЦ на загрязнение атмосферного воздуха и здоровье детей», «Распределение железа в поверхностных и питьевых водах Еврейской автономной области и его отражение на здоровье населения».

Сотрудниками ИЛЦ по договору с Приамурским университетом имени Шолом-Алейхема оказывается методическая и практическая помощь студентам при подготовке выпускных квалификационных работ по темам: «Содержание токсичных элементов в рыбе поверхностных водотоков Биробиджанского района ЕАО», «Содержание токсичных веществ и элементов в детских игрушках, представленных на потребительском рынке г. Биробиджан», «Качество меда, реализуемого в городе Биробиджане и перспективы апитерапии неблагоприятных факторов окружающей среды», «Водоемы г. Биробиджана как среда обитания двустворчатых моллюсков», «Обеспеченность населения г. Биробиджан йодированной солью как средством профилактики йододефицитных заболеваний», «Медико-экологические аспекты использования пищевых добавок в продуктах питания» и т.п.

Испытательный лабораторный центр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Еврейской автономной области» продолжает соответствовать требованиям «Системы аккредитации лабораторий, осуществляющих санитарно-эпидемиологические исследования, испытания» и требованиям ГОСТ ИСО/МЭК 17025 по технической компетентности и независимо сти.

Первоочередной задачей должно стать постепенное вхождение в национальную систему аккредита-

ции Российской Федерации, действующей в соот- Таким образом, анализ деятельности ИЛЦ позво-ветствии с установленными едиными принципами ляет говорить о поступательном развитии лабора-и правилами аккредитации, гармонизированными с торной службы на территории Еврейской автоном-

международными требованиями. ной области.

Kopylov P. V., Surits O. V. Laboratory support activities Office of Rospotrebnadzor for the Jewish Autonomous Region. FBUZ «Center of Hygiene and Epidemiology in the Jewish Autonomous Region», Birobidzhan

Presented the activities of the Test Center laboratory (TCL) FBUZ "Center for Hygiene and Epidemiology in the Jewish Autonomous Region". Is considered the quali system TCL. Defined by the tasks for the coming period.

Keywords: test lab facility, activity, quality system, the Federal Service, the Jewish Autonomous Сведения об авторах:

П.В. Копылов, главный врач, [email protected], тел. (42622) 20618;

Ольга Васильевна Суриц, к.б.н., заведующая санитарно-гигиенической лабораторией, Федеральное бюджетное учреждение здравоохранения «Центр гигиены и эпидемиологии в Еврейской автономной области», [email protected], тел. (42622) 21485

© Коллектив авторов, 2012

УДК 614.73:616.013.56-036.22.001.8 (Приморский край)

Маслов Д.В.,| Нечухаева Е.М.,| Афанасьева С.И.

организация социально-гигиенического мониторинга В ПРИМОРСКОМ КРАЕ

Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю, Владивосток

Представлена система организации социально-гигиенический мониторинга в Приморском крае. Показаны основные результаты оценки популяционного здоровья. Отражены вопросы взаимодействия с департаментом здравоохранения администрации края по отдельным видам мониторинга.

Ключевые слова: социально-гигиенический мониторинг, показатели, информационное взаимодействие. базы данных

Одной из основных задач отдела социально-гигиенического мониторинга является оценка и анализ медико-демографической ситуации, которая в последние годы характеризуется негативными изменениями в связи с нарастающей депопуляцией населения. Уменьшение численности населения и численности трудовых ресурсов, рост смертности и низкие показатели рождаемости, постарение и снижение потенциала здоровья населения обусловили внимание и необходимость изучения медико-демографической обстановки в муниципальных образованиях края.

Сбор данных о медико-демографической ситуации на территории края осуществляется ежемесячно в рамках соглашений об информационном взаимодействии с территориальным органом государственной статистики по Приморскому краю, департаментом здравоохранения края и краевыми специализированными медицинскими учреждениями. Оценка медико-демографической ситуации прово-

дится по среднемноголетним данным и интегральным показателям здоровья населения. Многолетний мониторинг заболеваемости и демографических показателей населения позволяет оперативно устанавливать территории высокого и повышенного риска развития неблагоприятных эффектов для здоровья различных возрастных групп населения. За 2011 г. по данным социально-гигиенического мониторинга наметилась тенденция улучшения демографических показателей - показатель общей смертности населения края снизился на 1,4% в сравнении с аналогичным периодом 2010 г., в том числе зарегистрировано снижение по классам: инфекционные заболевания на 1,0%, болезни системы кровообращения на 2,4%, болезни органов питания на 2,2%.

Для оценки риска здоровью населения нами используются разные методики:

- интегральная оценка заболеваемости по величине относительного эпидемиологического территориального риска;