ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ
Контроль качества и стандартизация серной гели Бобоев З. Д.
Бобоев Зуфар Дурмамат угли /Boboev Zufar Омгтата ugli - студент, кафедра неорганической, аналитической, физической и коллоидной химии, Ташкентский фармацевтический институт, г. Ташкент, Республика Узбекистан
Аннотация: изучены физико-химические свойства серной гели: однородность, размер частиц, рН среды, устойчивость к температуре. Исследования проводили по сравнению с серной мазью. Разработан метод количественного анализа. Ключевые слова: антимикробный эффект, потенциометрия, йодометрическое титрование, крахмальный индикатор.
Актуальность работы: Известно, серосодержащие лекарственные препараты применяются в медицинской практике издавна. Сера оказывает противомикробное и противопаразитное действие за счет образования сульфидов и пентатионовой кислота в результате взаимодействия с органическими веществами на поверхности поврежденное кожи. На сегодняшний день широко применяется серная мазь. Однако, серная мазь долго всасывается в кожу и имеет долгий срок лечения. По этой причине внедрение в практику быстро всасываемой лекарственной формы с высоким терапевтическим эффектом в виде геля, до сих пор является актуальной проблемой.
Цель исследования: изучение физико-химических свойств серной гели и проведение количественного анализа.
Результаты: Был изучен ряд показателей серной гели полученной на кафедре неорганической, аналитической, физической и коллоидной химии Ташкентского фармацевтического Института [1]. При этом зарегистрировались следующие результаты:
Описание: серная гель - гомогенное лекарственное средство светло-бурого цвета со своеобразным запахом.
Подлинность: 2 г препарата в стакане объемом 50 мл смещаем с 15 мл хлороформа и нагревали до температуры 50 оС и оставили на 5 минут до выпадения на дно стакана осадка в виде серы. После отделения осадка, его часть сжигали над газовой горелкой, цвет пламени окрасился в синий свет и выделился газ оксида серы (IV) с образным запахом.
Размер частиц: 0,02 г препарата помещается на предметное стекло и накрывается покровным стеклом размером 15х15 и наблюдается под микроскопом, окуляр которого увеличен в 16 раз, а объектив в 10 раз. Эксперимент повторяли 5 раз и определили, что в 10 площадях наблюдения размеры основной массы частиц не превышают 60 мкм, а количество частиц с размером от 60 до 90 мкм не превышают 10.
Однородность: одинаковое распределение частиц препарата определяется на основе определения однородного распределения частиц мазей. Для этого 0,02 г препарата помешается на предметное стекло, накрывается покровным стеклом, и нажимали до образования окружности диаметром 2 см. При наблюдении на расстоянии 30 см не было замечено больших частиц.
рН водного извлечения: 2,5 г геля поместили в 45 мл воды и нагревали на водяной бане до полного растворения геля. Полученный раствор быстро охлаждали и профильтровали. Среда рН фильтрата определили при помощи рН метра и значение рН равно 6,75.
Устойчивость: образец препарата поместили в пробку центрифуги и центрифугировали в течение 5 минут при скорости 1500 об/мин. При этом структура геля не нарушилась.
Устойчивость к температуре: 10 г геля оставили в бюксе диаметром 40-45 мм при температуре 40±0,2 оС на 24 часа, при этом структура геля не нарушилась.
Количественное определение: 0,1 г геля (точная навеска) помещается в колбу для титрования, и добавляется 10 мл хлороформа, 30 мл 4 % раствора сульфита натрия, 50 мл 95 % этанола, 10 мл формалина, до 500 мл воды очищенное, 2 мл уксусной кислоты, 10 мл индикатора крахмала и титруется 0,1 моль/л раствором йода до перехода раствора в синий цвет.
Таблица 1. Результаты количественного анализа 20 % ой серной гели
№ 1 2 3 4 5
Масса геля (точная навеска), г 0,1025 0,1035 0,1045 0,1033 0,1028
Объем титранта, затраченный на контрольный опыт, мл 0,1 0,1 0,1 0,1 0,1
Объем титранта, затраченный для анализа, мл 6,15 6,05 6,20 6,15 6,25
Количество серы, % 20,05 19,60 19,82 20,15 19,75
Метрологическая характеристика =9,6780; S2=0,0494; S=0,2222; АХ=0,6177; А^ =0,2762; E=2,70%; Е =1,39%
Количество серы в составе геля вычисляется по следующий формуле: (V - V ) ■ T ■ K ■ P
X = -—- здесь, К - коэффициент исправление; V - объем титранта,
a т
затраченный для анализа, мл; V - объем титранта, затраченный на контрольный опыт,
к
мл; Т - титр раствора йода, для 1 мл 0,1 моль/л йода 0,0032 г/мл; а - масса геля (точная навеска), г; Р - масса гели в упаковке, г.
Количественный анализ полученной серной гели осуществляли йодометрическим способом, и полученные результаты приведены в 1 -й таблице.
Результаты эксперимента показали, что среднее процентное количество серы в составе геля - 19,87 % и среднее относительная ошибка не должна превышать 1,39 %.
Выводы: Анализ серной гели проводили по сравнению с серной мазью и изучали однородность, размер частиц, среду рН водного раствора, устойчивость, устойчивость к температуре. В результате количественного анализа определилось, что среднее процентное содержание серы в составе геля 19,87 %.
Литература
1. Бобоев З. Д., Фазлиев С. А., Шарипов А. Т., Аминов С. Н. Разработка технологии, получения гелевой формы серы // European research № 2 (13), 2016. 110-112 ст.
2. Аминов С. Н., Шарипов А. Т. Контроль качества и стандартизация субстанции очищенной серы, полученной методом адсорбции // «Фармацевтический журнал». 2007.- № 1. 41-43 ст.
3. Аминов С. Н., Шарипов А. Т., Асланова Ю. Г., Райимхужаева Д. О. Коллоидно-химические аспекты улучшения дисперсности и противовоспалительной эффективности простой серной мази // «Вестник Казахский Национальный Университет». 2012.- № 3 (67). 15-19.