CC BY
22
ве, упрощающее порядок отбора, оформления и направления больных для оказания дорогостоящих видов медицинской помощи. В частности, больному предоставлена возможность напрямую обращаться в поликлиники НИИ для определения необходимости в госпитализации. В этом случае комиссия МЗ в трехдневный срок рассматривает уже подготовленные федеральным центром документы и оформляет направление для госпитализации по федеральной квоте. Такой подход сокращает сроки получения высокотехнологичной медицинской помощи в разы.
Время, необходимое для получения направления на дорогостоящую (высокотехно-
логичную) медицинскую помощь, обусловлено преимущественно затратами времени на обследования и консультации. Регламентом устанавливается, что общее время с момента первичного установления диагноза до получения направления не должно превышать11-12 недель (при необходимости дообследования по запросу учреждений, оказывающих данную помощь, общее время может увеличиваться до 13-14 недель).
Интересующие вас вопросы можно задать по тел. (863) 242-41-13 или по адресу: 344029, г Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, 33, пресс-служба МЗ РО, тел. (863) 252-17-01.
Качественные лекарства -задача профессионалов
Каштанова О.А., директор ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств», г. Астрахань
Качество лекарственных средств, реализуемых в аптеках и ЛПУ - это тема, волнующая большинство россиян. Широкое обсуждение вопросов фальсификации лекарств в СМИ безусловно вызывает у жителей Астраханской области определенные сомнения в их качестве. В том, чтобы на фармрынке области присутствовали только качественные лекарственные средства, заинтересованы все: стабильно работающие 30 оптовых компаний, около 500 аптечных организаций, представители различных контролирующих структур и, прежде всего, Центр качества лекарственных средств.
Областное ГУЗ «Центр качества лекарственных средств» создано на базе областной контрольно-аналитической лаборатории ГПП «Фармация», которая была реорганизована в ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Департамента здравоохранения Администрации Астраханской области.
В настоящее время ОГУЗ «Центр качества лекарственных средств» (далее - Центр) является юридическим лицом, находящимся в ведении МЗ Астраханской области, и осуществляет деятельность по нескольким приоритетным направлениям:
• проводит мониторинг качества лекарственных средств, поступающих в обращение на территорию Астраханской области, который позволяет выявлять лекарственные препараты, не соответствующие требованиям государственных стандартов качества или вызывающие сомнение в своей оригинальности;
• осуществляет испытания качества лекарственных средств, реализуемых населению Астраханской области, производимых в аптечных учреждениях и поступающих из предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, а также ЛПУ;
• проводит информирование населения, фармацевтических и медицинских организаций о фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средствах и препаратах, подлежащих изъятию из реализации на основании данных Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития;
• специалисты Центра участвуют в комплексных мероприятиях по проверкам аптечных и лечебных учреждений здравоохранения;
• осуществляет информационно-разъяснительную работу с представителями ЛПУ области, предприятий оптовой и розничной торговли, осуществляющими фармацевтическую и медицинскую деятельность на территории Астраханской области по вопросам качества, эффективности и безопасности производства, изготовления и оборота лекарственных средств;
• проводит сбор и анализ информации о подозреваемых неблагоприятных реакциях на применение лекарственных средств в ЛПУ и у населения области.
В структуру Центра входит испытательная лаборатория, отдел качества лекарственных средств и отдел медико-фармацевтической информации.
www.akvarel2002.ru
№4(12) 2007
В лаборатории Центра, аккредитованной в органах Госстандарта на техническую компетентность и независимость в области испытаний лекарственных средств, проводится экспертиза качества различной фармацевтической продукции на соответствие требованиям установленных стандартов. Проверке выборочно подвергаются готовые лекарственные средства, поступающие от предприятий оптовой торговли, а также изъятые в ходе проверок аптек и ЛПУ. Проводится анализ лекарств по заявлениям граждан, анализ фармацевтических субстанций, образцов воды очищенной, выборочно проверяются экстемпорально изготавливаемые производственными аптеками области лекарственные формы, галеновая продукция, произведенная предприятием-производителем области.
Современные методики исследования лекарственных препаратов проводятся с использованием разнообразного сложного аналитического оборудования: жидкостного хроматографа, автоматического потенциометра, УФ- и ИК-спектрометров, электронных весов, анализаторов влажности и другого электронного оборудования.
В Центре работает отдел медико-фармацевтической информации (справочная служба), которая информирует астраханцев о ценах, наличии лекарств и других товаров в аптеках города.
Позвонив по телефону, любой может узнать о наличии в аптечной сети города лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения, средств гигиены, перевязочных средств, медицинской бытовой техники, пиявок, других товаров аптечного ассортимента и их стоимости, а также предоставляется информация об
адресе ближайшей аптеки, номере телефона, режиме работы, скидках, адресах круглосуточных аптек.
Благодаря индивидуальному подходу к каждому пациенту специалисты, имеющие медицинское и фармацевтическое образование, найдут варианты решения различных проблем, связанных применением лекарственного средства. При необходимости можно проконсультироваться о фармацевтической группе препарата, побочных действиях, показаниях и противопоказаниях. Специалисты помогут разобраться в аннотации к применению лекарственного средства, проконсультируют по вопросам порядка отпуска из аптеки и применению лекарств, хранению в домашних условиях, дадут справку о сроках годности.
Во исполнение Федерального закона от 22.08.2004 №122-ФЗ в части дополнительного лекарственного обеспечения населения в отделе работает телефон «горячей» линии, одной из задач которой является осуществление информационного взаимодействия между участниками программы ДЛО. Это единственная в городе справочная служба, которая предоставляет сведения федеральным льготникам по телефону. Сотрудники оперативно оказывают адресную помощь, по каждому конкретному случаю выявляют причины поступившего обращения, проводят разъяснительную работу среди обратившихся граждан по вопросам дополнительного лекарственного обеспечения.
В справочную Центра можно обращаться за консультациями и разъяснениями при возникновении сомнений в качестве приобретаемых препаратов. Получить информацию об изъятии лекарственных средств, приостановке их реа-
Подделки лекарственных средств, выявленные в Астраханской области в 2000-2006 гг.
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006
Щ Серий Наименований
№4(12) 2007 ^^
www.akvarel2002.ru
лизации или отзыве производителем можно на сайте www.kfd.marketcenter.ru.
Специалистами отдела качества Центра проводится планомерная работа по предотвращению поступления в учреждения здравоохранения области лекарственных препаратов, не отвечающих установленным требованиям. С этой целью разработаны и внедрены эффективные компьютерные технологии, позволяющие осуществлять мониторинг качества лекарственных средств, поступающих в аптечную и лечебную сеть области от предприятий оптовой торговли медицинскими препаратами, с просмотром образцов поступающего товара и экспертизой документов, подтверждающих качество лекарственных средств.
Мониторинг качества позволяет выявлять и предотвращать реализацию:
• фальсифицированных препаратов и препаратов, имеющих признаки фальсификации;
• недоброкачественных лекарственных средств, отдельные показатели качества которых не соответствуют требованиям нормативной документации;
• препаратов, обращение которых на территории России приостановлено на основании писем Росздравнадзора;
• лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения решением Росздравнад-зора;
• препаратов, производителями которых принято решение об отзыве их из реализации. За период с 2000 по 2006 годы на территории области выявлено 126 серий фальсифицированных лекарственных средств.
Специалисты Центра участвуют в мероприятиях по проверкам аптечных и лечебных учреждений здравоохранения, проводимых совместно с представителями территориального
управления Росздравнадзора по Астраханской области, представителями органов внутренних дел области. В ходе проверок определяется соответствие производства, изготовления, качества, эффективности, безопасности и оборота лекарственных средств установленным требованиям, а также осуществляется работа по выявлению фальсифицированных, недоброкачественных лекарственных средств, препаратов с истекшим сроком годности и медицинских товаров, подлежащих изъятию из обращения.
Созданная в Центре компьютерная база данных по фальсифицированным и забракованным лекарственным средствам позволяет оперативно доводить информацию в отдаленные районы области. Специалистами отдела качества осуществляется выпуск информационного бюллетеня (который может осуществляться по электронной почте, либо на бумажном носителе) с информацией по лекарственным средствам ненадлежащего качества. Это способствует своевременному отслеживанию и изъятию из аптечной сети фальсифицированных и недоброкачественных препаратов. Обобщенная информация для потребителей регулярно издается в областных средствах массовой информации. Работает «горячая» телефонная линия, позволяющая потребителю получить информацию о качестве приобретенных лекарственных средств.
Таким образом, для предотвращения поступления фальсификатов на всех этапах потребления лекарственных средств должен осуществляться строгий контроль. Центр качества лекарственных средств остается эффективным барьером на пути оборота фальшивок и способствует обеспечению населения качественной лекарственной помощью.
1J2L ш 000 «Центрмед-плюс» 117246, г. Москва, ул. Обручева, 52 ^ й. e-mail: cmed@com2com.ru; www.cmedplus.ru тел./факс: (495) 719-96-00, 718-50-55, 719-95-55 Производство и реализация одноразового инструментария
Наименование Цена, руб./шт.
Зонд универсальный урогенитальный однораз., стерильный, уп. 1/2 шт. 4,10 / 3,35
Зонд комбинированный гинекологический однораз., стерил., уп. 1/2 шт. 6,60 / 5,90
Шпатель гинекологический однораз., стерильный, уп. 1/2 шт. 2,60 / 2,20
Кюретка внутриматочная типа Пайпель однораз., стерильная 120,00
реклама
www.akvarel2002.ru
№4(12) 2007
