CC BY
72УДК 34
Бакирова М.А.
Институт права Башкирский государственный университет Уфа, Российская Федерация
ИСТОРИЯ НОРМАТИВНОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И (ИЛИ) ТКАНЕЙ В РОССИИ
Аннотация: в статье рассматривается процесс формирования правового регулирования медицинской деятельности по этапам истории развития государства. Развитие и совершенствование механизмов правового регулирования трансплантации органов и тканей человека и нормативно-правовая база, сформированная на сегодняшний день.
Ключевые слова: трансплантация, медицинская деятельность, скоропостижная смерть, биологическая смерть, донор, трупный материал, судебно-медицинская экспертиза.
История нормативного регулирования трансплантации органов и (или) тканей человека делится на четыре этапа развития:
1) Развитие медицины в Х1-ХУП вв.;
2) Закрепление в законодательстве медицинский деятельности в период правления Петра I;
3) Правовое обеспечение медицинской деятельности во времена Российской империи (XVIII в.-1917 г);
4) Регулирование оказания медицинской помощи в советский и постсоветский периоды [5:44].
Следует отметить, что история правового регулирования данной отрасли медицины определяет ее специфику, так как эта отрасль появилась относительно недавно [1: 38].
Первую в истории трансплантацию в качестве опыта провел известный английский ученый Дж. Эвелин. В 1662 г. он пересадил шпору петуха на его гребень [11:152]. Развитие же отечественной трансплантологии связано с именем В.И. Пирогова, который изложил все свои мысли в лекции «О пластических операциях вообще, о пластике носа в особенности» [10:98]. Его труды послужили основой деятельности российских ученых.
Необходимо не забывать, что в начале своего пути трансплантология являлась полностью экспериментальной наукой, что обуславливает полное отсутствие нормативно-правового регулирования. Но так как трансплантология - это отрасль
медицины, то правовое регулирование зависело от медицинского законодательства в целом.
Значимой датой для медицины того времени стал 1857 год, тогда был создан Единый врачебный закон или Врачебный устав [15]. Он взял на себя роль кодекса медицины, который определял принципы и правовое обеспечение медицинской деятельности, ответственность врачей за ненадлежащие действия.
Из-за недостаточных знаний в области медицины возникали трудности, с которыми приходилось сталкиваться специалистам того времени. В статье 1197 вышеупомянутого устава устанавливалось, что нельзя приступать к вскрытию не менее чем через двадцать четыре часа после смерти лица. Данный факт несомненно оказал негативное влияние на развитие данной области медицины, мешая эффективному забору органов. Данное правило было установлено после «оживающих» пациентов на операционных столах, поскольку тогда не было единой процедуры достоверного установления факта смерти.
Следующий этап развитии трансплантологии и медицинской деятельности наступил после 1917 года, когда после событий Октябрьской революции было отменено предшествующее законодательство. Многие аспекты регулирования медицинской деятельности были нормативно закреплены лишь в 1924 году. Тогда было принято Постановление ВЦИК и СНК от 1 декабря 1924 г. «О профессиональной работе и правах медицинских работников» [16]. Данное постановление в корне изменило отношения, складывающиеся в области медицины. Впервые было нормативно закреплено информированное согласие пациента на медицинские помощь. В этом документе говорилось о необходимом согласии родителей на операции, проводимые на лицах моложе 16 лет или душевнобольных. Однако если обстоятельства угрожали жизни пациента, врач при проведении консультации с другим врачом мог провести операцию без согласия родителей или опекунов, когда разрешение не могло быть спрошено без риска опоздания и без согласия больного.
Таким образом, впервые закрепилось информированное согласие пациентов на медицинское вмешательство и правовой статус медицинских работников [14].
После плодотворной работы Министерства здравоохранения, научные работы в области трансплантации в России шли успешно. Наибольший вклад внесли советские ученые, которые продвинулись в пересадке трупных тканей и органов. Такие как: В. П. Филатов, который в 1931 году впервые в мире осуществил пересадку трупной роговицы [17]; Н. М. Михельсон, который в 1935 году впервые успешно выполнил пересадку трупного хряща для пластики перегородки носа [18]; Д. А. Арапов, который осуществил пересадку трупных эндокринных желез [2:78]. В 1933 г. в Харькове профессор Ю. Ю. Вороной выполнил первую пересадку почки от человека к человеку [19].
В результате стремительного увеличения количества и качества проводимых операций, возрастала необходимость совершенствования их нормативного
238
регулирования, а также, регулирования отношений, возникающих между медицинскими организациями, донорами и реципиентами. Благодаря этому, в 30-ые гг. появились документы, регламентирующие пересадку органов и тканей.
Основой для создания данного нормативного акта послужила «Инструкция об использовании глаз умерших для операции пересадки роговицы слепым» [20]. Так как в больницах страны данная операция была очень востребована.
Несмотря на это, вопрос о разрешении использования трупных тканей решался очень долго и только в 1937 году издали «Инструкция Наркомздрава СССР об использовании глаз умерших людей для операции пересадки роговицы слепым» [13:213]. Постановление и инструкция не только разрешили вопросы в области операций на роговицу глаза, но и значительно продвинули развитие проблемы взятия трупного материала и консервации тканей и органов. Несмотря на это, нормативное регулирование имело свои недостатки. В постановлении не была регламентирована констатация смерти и то, кто должен был ее констатировать, не был учрежден порядок изъятия органов.
Изданные в 30-ые гг., Постановление СНК СССР и Инструкция Наркомздрава СССР стали основой для разработки последующих нормативных актов, регламентирующих трансплантации органов и тканей, например: приказ Министерства здравоохранения СССР от 10 февраля 1954 года «О пересадке трупной роговицы» [21] и приказ министра здравоохранения СССР № 88 от 15.02.1954 года «О широком внедрении в практику окулистов операций пересадки роговицы» [21], в котором устанавливалось разрешение на взятие трупных органов и тканей, в том числе и без разрешения родственников.
Таким образом, в России была регламентирована презумпция согласия на трансплантацию тканей роговицы глаза на нормативном уровне. Также, регламентировались сроки забора органов и тканей донора, которые могли производиться не ранее двух часов после момента смерти, факт которой устанавливался одновременно двумя врачами в письменном виде.
14 июня 1972 г. был издан приказ министра здравоохранения № 482 «Об улучшении обеспечения лечебно-профилактических учреждений и клиник трупными тканями, костным мозгом и кровью» [21]. Согласно данному документу, трупные материалы должны были изыматься только от лиц, которые умерли вследствие самоповешения или других причин, сердечно-сосудистых заболеваний и от других причин, повлекших быструю смерть. По данному акту решение об изъятии трупных материалов принадлежало судебно-медицинскому эксперту после специального осмотра. При этом у трупа не должно быть признаков насильственной смерти и противопоказаний, выявляемых при судебно-медицинском осмотре. Также, в документе регламентировались временные лимиты по забору тканей и органов от трупов. Например, заготовку крови для ее переливания в клинике производят не
239
позднее 6 часов после смерти, а костного мозга - не позднее 5 часов после смерти. А забор тканей должен был производиться не позднее 12 часов после смерти, а при наличии холодильников для должного хранения трупных материалов - не позднее 24 после смерти.
Таким образом, 1972 год можно назвать годом, когда были четко регламентированы механизмы забора и хранения тканей и органов для проведения операций по трансплантации. Но все же нормативная база не осталась без пробелов: так и не были установлены единые механизмы констатации смерти, не было регламентировано правовое положение донора, до сей поры не указывалось о согласии донора или его родственников на забор тканей и органов [8:5].
«Временная инструкция для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации» [22] - стала документом, принятым в 1977 г. в СССР Министерством здравоохранения СССР. Она устанавливала условия пересадки почки от донора к рецепиенту. Это было возможно лишь после 30 -ти минут после установления смерти донора, несмотря на проведение всех реанимационных процедур и решения о невозможности дальнейшей жизнедеятельности.
Только сейчас в п.2 инструкции закрепились признаки биологической смерти: остановка сердца, прекращение дыхания, исчезновение функций центральной нервной системы.
Однако в данной инструкции смерть мозга не являлась биологической смертью, а была лишь как критерий последней. Благодаря этому акту в России на 10 лет остановился прогресс в области трансплантологии, ведь с его принятием стала невозможна пересадка сердца, печени и других органов, чувствительных к длительной гипоксии.
Только в 1987 году был принят Приказ Минздрава СССР от 17.02.1987 № 236 «О дальнейшем развитии клинической трансплантологии в стране» [23] и Инструкция по констатации смерти в результате полного необратимого прекращения функций головного мозга и временной инструкцией о порядке изъятия органов и тканей у доноров трупов.
Таким образом, мы рассмотрели периоды становления трансплантологии как медицинской науки. В указанные периоды она признавалась медицинским экспериментом, что обусловило особенности становления ее правового регулирования. Так, регулирование трансплантации осуществлялось при полном отсутствии специализированного законодательства, лишь на основе подзаконных актов, которые содержали в себе различные подходы к решению вопросов о: установлении момента смерти человека, правовом статусе донора и реципиента, порядке забора органов и тканей и т.д. Лишь после закрепления трансплантологии как средства для спасения и восстановления здоровья пациентов, наблюдается прогресс в становлении и закреплении базы правового регулирования [4: 19].
240
Результатом этого развития является существующая на сегодняшний день нормативно-правовая база в области трансплантологии органов и (или) тканей человека, состоящая из следующих законодательных актов: Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [24]; Закона РФ от 09.06.1993 № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» [25]; Закона РФ от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» [26]; Федерального закона от 12.01.1996 № 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле» [27] .
В данных нормативных актах закреплены нормы оказания медицинских услуг по трансплантации органов и (или) тканей человека, положения о прижизненном и посмертном донорстве, ответственность субъектов правоотношений, которые складываются в результате трансплантации органов и (или) тканей человека.
Список использованной литературы
1. Алсынбаева Э.М., Еникеев О.А. Защита прав человека в сфере трансплантации в дореволюционной России // сборник: «Права человека в системе общечеловеческих ценностей». 2010. С. 38-44.
2. Богопольский П. М., Абакумов М. М. Д. А. Арапов (К 110-летию со дня рождения) // Хирургия. 2007. № 11.
3. Емельянова Н. А. Академик В. П. Филатов. Достижения в диагностике и лечении глаукомы //Глаукома. 2005. № 2.
4. Еникеев О.А. Конституционное право на медицинскую помощь: состояние и перспективы развития // Российский судья. 2007. № 11. С. 19-22.
5. Жамкова О.Е. Правовое регулирование оказания медицинских услуг по законодательству Российской Федерации: Дисс. ... канд. юрид.наук : 12.00.03. М., 2007. С.83
6. Мирский М. Б. Пионер клинической трансплантологии (к 110-летнему юбилею профессора Ю. Ю. Вороного) // Клиническая хирургия. 2005. № 6.
7. Михельсон Н. М., Кручинский Г. В., Крикун Л. А., Пакович Г. И., Сибилева К. Ф. Косметические операции лица. М.: Медицина, 1965. С.231
8. Петровский Б. В. Трансплантация органов // Хирургия. 1968. № 5.
9. Пищита А. Н. Согласие на медицинское вмешательство. Медико-правовой анализ. Юридические стандарты. Практика реализации. М.: Издательство Центральная клиническая больница РАН, 2006. С.28
10. Порудоминский В. И. Пирогов. Серия «Жизнь замечательных людей». М.: Молодая гвардия,1965. С.124
11. Большая советская энциклопедия (В 30-ти томах). Гл. ред. А. М. Прохоров. Изд-е 3-е. М.: Советская энциклопедия, 1977. Т. 26.
12. Розенталь Р., Соболев В.. , Сондоре А. Донорство в трансплантации органов. Рига: Звайгзне, 1987. С.142
13. Сборник организационно-методических материалов по судебно-медицинской экспертизе. М., 1960. С.54
14. Постановление Всероссийского Центрального Исполнительного Комитета о профессиональной работе и правах медицинских работниковот 1 декабря 1924 г. // Становление и
развитие здравоохранения в первые годы Советской власти 1917-1924 гг. Сборник документов и материалов. М.: Медицина, 1966. С. 466-475.
15. Свод законов Российской империи, 1857 г. // [Электронный ресурс]. URL: https://runivers.ru/lib/book7372/ (дата обращения: 15.01.2019).
16. Постановление ВЦИК и СНК от 1 декабря 1924 г. «О профессиональной работе и правах медицинских работников» [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
17. Каликинская Е. Врач Владимир Филатов. Какие открытия сделали его знаменитым // Аргументы и факты. Здоровье, 2015.
18. Большая медицинская энциклопедия, Том 15. Борис Васильевич Петровский. Сов. энциклопедия, 1981.
19. Кляп С. И. Ю. Ю. Вороной и его роль в становлении трансплантологии почки, 2015.
20. Инструкция Народного комиссариата здравоохранения СССР от 27 января 1938 г. «Об использовании глаз умерших людей для операции пересадки роговицы слепым» [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
21. Путило, Волкова, Журавлева: Правовое регулирование трансплантации в Российской Федерации, 2019.
22. Временная инструкция для определения биологической смерти и условий, допускающих изъятие почки для трансплантации // [Электронный ресурс]. URL: http://base.garant.ru/4177123/53f89421bbdaf741eb2d1ecc4ddb4c33/ (дата обращения: 15.01.2019).
23. Приказ Минздрава СССР от 17.02.1987 № 236 «О дальнейшем развитии клинической трансплантологии в стране» // [Электронный ресурс]. URL: http://base.garant.ru/4177342/ (дата обращения: 15.01.2019).
24. Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
25. Закон РФ от 09.06.1993 № 5142-1 «О донорстве крови и ее компонентов» [Электронный ресурс]. Доступ из справ. -правовой системы «КонсультантПлюс».
26. Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
27. Федеральный закон от 12.01.1996 № 8-ФЗ «О погребении и похоронном деле» . [Электронный ресурс]. Доступ из справ.-правовой системы «КонсультантПлюс».
