Исследования вне стен лаборатории Текст научной статьи по специальности «Прочие технологии»

пшшиим

р и в с л

№ 4 (134) май, 2015

[КОНСИЛИУМ. ЛАБОРАТОРНАЯ ДИАГНОСТИКА)

ГЕННАДИЙ МИЛЛЕР, специалист по ГГ-решениям, г. Москва

Исследования вне стен лаборатории

ВВЕДЕНИЕ

Как известно, иногда время может быть лекарем, помогая врачам лечить людей. Но чаще время является противником медиков, бросая вызов врачам и лабораторным специалистам. Так, например, человек с подозрением на инфаркт в приемном отделении не может ждать, пока пробирка с биоматериалом будет доставлена в лабораторию, зарегистрирована и пропущена через рутинный лабораторный процесс. Бывает, что концентрация аналита достаточно быстро изменяется со временем, и тогда снова время против нас - вынуждая уложиться в необходимые рамки и при этом помнить о качестве и адекватности получаемого результата исследования.

Такие сценарии - серьезная проверка на эффективность рабочих процессов лечебного учреждения: в условиях дефицита времени необходимо организовать быстрый анализ срочных образцов и построить алгоритм работы, который позволяет получить результат здесь и сейчас. ИССЛЕДОВАНИЕ ПО МЕСТУ ЛЕЧЕНИЯ

ИМЛ, по определению - исследование, которое выполняют поблизости от пациента или непосредственно в месте его расположения, и результат которого ведет к возможному изменению лечения пациента (ГОСТ Р ИСО 22870-2009 «Исследования по месту лечения - требования к качеству и компетентности»). Преимущества таких исследований привели к широкому распространению ИМЛ-технологий в диагностической практике. Однако рабочий цикл проведения исследования в лаборатории (как в основной, так и в экспресс) имеет ряд принципиальных особенностей, которые не позволяют «наложить» ИМЛ-процесс на работу лаборатории без соответствующей оптимизации.

Наряду с преимуществами ИМЛ-исследований, возникает вопрос обеспечения качества получаемых результатов. Измерения проводятся вне стен лаборатории, которая может обеспечить контролируемые и регулируемые условия для получения достоверного результата.

Согласно ряду исследований, можно выделить целый ряд значимых факторов, приводящих к ошибкам в ИМЛ. В публикациях также обсуждаются риски ошибок при идентификации пациентов, ведении контроля качества. Некоторые исследования показывают, что значимым источником ошибок является постаналитический этап: ручное внесение значений, полученных с помощью ИМЛ, в историю болезни пациента. УПРАВЛЕНИЕ ИМЛ

Для управления рабочими процессами лаборатории используется проверенный инструмент - лабораторная информационная система (ЛИС). Современные ЛИС могут решать широкий спектр задач, и часто можно услышать, что при наличии ЛИС нет необходимости в отдельном информационном решении для ИМЛ.

Но соответствуют ли возможности ЛИС логике ИМЛ-процессов? Всесторонне изучив данный вопрос, мы получим, что для проведения исследований по месту лечения требуется следующий функционал:

♦ создание списков пациентов и загрузка их на анализаторы (поддерживающие данную возможность) для максимально удобного введения ГО пациента;

♦ корректный прием результатов с портативных анализаторов по ГО пациента (а не по ГО образца);

♦ эффективный контроль допуска к выполнению исследований только авторизованных обученных операторов, в соответствии с нормативами (ГОСТ Р ИСО 22870-2009, п. 5.1.5);

♦ наличие удобного инструмента для проверки и поддержания уровня компетентности операторов, в соответствии с нормативами (ГОСТ Р ИСО 22870-2009, п. 5.1.5);

♦ возможность мониторинга ведения контроля качества на ИМЛ-приборах вне стен лаборатории;

♦ выполнение исследования только на тех анализаторах, где корректно и регулярно проводится контроль качества, что исключает получение неудовлетворительных результатов, в соответ-

ствии с нормативами (ГОСТ Р ИСО 22870-2009, п. 5.6);

♦ возможность эффективного контроля и управления используемыми материалами и лотами реагентов, в соответствии с нормативами (ГОСТ Р ИСО 22870-2009, п. 4.2);

♦ возможность автоматически и вручную удаленно заблокировать анализаторы для использования в случае возникновения нештатной ситуации;

♦ централизованное управление всеми приборами, находящимися вне стен КДЛ.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

На сегодня в нашей стране применение ИМЛ - это идеологически новая задача, требующая учета множества факторов. Для эффективного проведения таких исследований необходима разумная автоматизация. Возложение этой задачи на ЛИС несет за собой ряд неизбежных сложностей: серьезную доработку или даже изменение базовых принципов функционирования ЛИС, существенную трудоемкость, не всегда приемлемые сроки и стоимость таких работ. Поэтому является оправданным внедрение программно-аппаратного комплекса: ИМЛ-анализаторы и специализированная информационная система. Такое решение должно быть способно к гибкой интеграции с ЛИС и МИС для обеспечения целостности единого медицинского информационного пространства. Такой подход позволит учесть множество особенностей ведения ИМЛ, не влияя негативно на работу прочих устоявшихся лабораторных процессов.

Примером может быть решение, состоящее из информационной системы cobas IT 1000 и ИМЛ-анализаторов фирмы Roche. Этот комплекс позволяет загружать сведения о пациентах на приборы, идентифицировать пациента перед измерением, автоматически передавать результаты измерений и контроля качества в единую базу ИМЛ и далее в ЛИС и МИС. Кроме того, решение обеспечивает прочий необходимый функционал, в том числе и для ведения полноценного контроля качества ИМЛ.