ИНТЕРНЕТ-АПТЕКИ В УСЛОВИЯХ МЕНЯЮЩЕГОСЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, РЕГУЛИРУЮЩЕГО ДИСТАНЦИОННУЮ ТОРГОВЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ Текст научной статьи по специальности «Экономика и бизнес»



УДК 615.12

http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2020-22-8-75-80

ONLINE PHARMACIES UNDER CONDITIONS OF CHANGING LEGISLATION REGULATING DISTANCE TRADE OF MEDICINES

Chudnov A.A., Umarov S.Z.

Saint-Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University, Saint-Petersburg, Russian Federation

ИНТЕРНЕТ-АПТЕКИ В УСЛОВИЯХ МЕНЯЮЩЕГОСЯ ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА, РЕГУЛИРУЮЩЕГО ДИСТАНЦИОННУЮ ТОРГОВЛЮ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Чуднов А.А., Умаров С.З.

ФГБОУ ВО Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Минздрава РФ, Российская Федерация

Аннотация. Проведен анализ законодательства, регулирующего дистанционную торговлю лекарственными препаратами, а также его изменений за период с марта по май 2020 года. Представлены основные изменения, внесенные в нормативные акты. В связи с изменившимся законодательством является актуальным проведение анализа услуг Интернет-аптек и Интернет-магазинов России на предмет дистанционной торговли лекарственными препаратами и их доставки. 3 мая 2020 был проведен данный анализ по критериям «Возможность бронирования товаров», «Возможность «онлайн-оплаты» товаров», «Возможность доставки товаров». Полученные результаты были сравнены с аналогичным исследованием, проведенным 14 марта 2020 года. Полученные результаты показали, что уже 3 мая 2020 года некоторые аптеки получили разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами и их доставку («Озерки», «Доктор Столетов»), а также активно адаптируют свои сайты под данные услуги. В соответствии с исследованием выдвинута необходимость организации сайтов, которые проводят независимую профессиональную оценку деятельности «онлайн»-аптек, которые будут помогать покупателям ориентироваться в Интернет-пространстве, так как в связи с введением в действие данного законодательства, возрастает вероятность большого прироста количества Интернет-аптек.

Ключевые слова: интернет-аптека, онлайн-аптека, web-аптека, дистанционная торговля лекарственными препаратами, доставка лекарственных препаратов

Abstract. The analysis of the legislation governing the distance trade in medicines, as well as its changes for the period from March to May 2020. The main changes introduced into regulatory acts are presented. In connection with the changed legislation, it is relevant to analyze the services of online pharmacies and online stores in Russia with regard to the distance trading of medicines and their delivery. On May 3, 2020, this analysis was carried out according to the criteria "The possibility of goods reservation", "The possibility of online payment of goods", and "The possibility to deliver goods". The results were compared with a similar study conducted on March 14, 2020. The results showed that already on May 3, 2020, some pharmacies received permission for the distance sale of medicines and their delivery (Ozerki, Doctor Stoletov), and also actively adapt their sites to these services. In accordance with the study, the need has been put forward for the organization of sites that conduct independent professional evaluations of the activities of online pharmacies that will help customers navigate the Internet space, since the introduction of this legislation increases the likelihood of a large increase in the number of online pharmacies

Keywords: internet pharmacy, online pharmacy, web pharmacy, distance selling of drugs, drug delivery

БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК

[1] Покупка лекарств онлайн: тренды и перспективы, июнь 2017 г. Доступно на: https://www.thinkwithgoogle.com/intl/ru-ru/insightstrends/vertical-research/pokupka-lekarstv-onlain-trendy-i-perspektivy/ [Дата обращения -03.06.2020]

[2] Замахина Т. Рецептурные лекарства могут разрешить продавать через интернет. Российская газета, 2019.

[3] Утверждены правила продажи лекарств через интернет, май 2020 г. Доступно на: https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/utve rzhdeny_pravila_prodazhi_lekarstv_cherez_intemet/ [Дата обращения - 03.06.2020]

[4] Котова М. Аптеки развезут лекарства. Коммерсантъ, 2019; 197: 7.

[5] Три аптечные сети получили разрешение на дистанционную продажу ЛС, май 2020 г. Доступно на:

https://www.katrenstyle.ru/articles/journal/news/tri_a ptechnye_seti_poluchili_razreshenie_na_distantsionn uyu_prodazhu_ls [Дата обращения - 03.06.2020]

REFERENCES

[1] Pokupka lekarstv onlajn: trendy i perspektivy, ijun' 2017 g. Available at: https://www.thinkwith-google.com/intl/ru-ru/insightstrends/vertical-re-search/pokupka-lekarstv-onlain-trendy-i-perspek-tivy/ [Accessed 3 June 2020]

[2] Zamahina T. Recepturnye lekarstva mogut razreshit' prodavat' cherez internet. Rossijskaja gazeta, 2019.

[3] Utverzhdeny pravila prodazhi lekarstv cherez internet, maj 2020 g. Available at: https://www.kat-renstyle.ru/articles/journal/news/utver-zhdeny_pravila_prodazhi_lekarstv_cherez_internet/ [Accessed 3 June 2020]

[4] Kotova M. Apteki razvezut lekarstva. Kommer-sant#, 2019; 197: 7.

[5] Tri aptechnye seti poluchili razreshenie na dis-tancionnuju prodazhu LS, maj 2020 g. Available at: https://www.katrenstyle.ru/articles/jour-nal/news/tri_aptechnye_seti_poluchili_razresh-enie_na_distantsionnuyu_prodazhu_ls/ [Accessed 3 June 2020]

Author Contributions. Chudnov A.A., — materials, research concept and design.

literature review, writing a text; Umarov S.Z. — collection and processing of

Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest. Chudnov A.A. —ORCID ID: 0000-0002-4204-3637

Research interests, number of main publications: Study pharmaceutical processes, 3 publications were published in conference proceedings.

Umarov S.Z. — SPIN-ID: 8479-9707; ORCID ID: 0000-0003-0771-6143

Research interests, number of main publications: Study pharmaceutical processes, more than 50 publications were published, 4 of them in CA(pt), 7 in the Higher Attestation Commission and 40 in conference proceedings.

Вклад авторов. Чуднов А.А. — обзор литературы, написание текста; Умаров С.З. — сбор и обработка материалов, концепция и дизайн исследования.

Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов. Чуднов А.А. —ORCID Ю: 0000-0002-4204-3637

Сфера научных интересов, количество основных публикаций: Изучение фармацевтических процессов, опубликованы 3 публикации в материалах конференций. Умаров С.З. — SPIN-код: 8479-9707; ORCID Ю: 0000-0003-0771-6143

Сфера научных интересов, количество основных публикаций: Изучение фармацевтических процессов, опубликованы более 50 публикаций из них 4 в CA(pt), 7 в ВАК и 40 в материалах конференций.

Введение. К преимуществам Интернет-сервисов, к которым относятся Интернет-магазины, относится возможность покупки товара «онлайн», то есть дистанционной покупки, и его доставки в указанное место (на дом, на работу и др.). Довольно часто покупатели с этой целью посещают сайты Интернет-аптек. Как показывают исследования, среди населения увеличивается доля тех, кто в скором времени рассматривает возможность

осуществления покупок в «онлайн»-аптеке - 71% опрошенных, при этом 45% уже имеет опыт покупки лекарственных средств через Интернет [1]. В связи с тем, что лекарственные препараты относятся к товарам, качество которых покупатель редко может оценить, их Интернет-торговля должна иметь отчётливый нормативный контроль со стороны законодательства.

Цель настоящего исследования — провести анализ законодательства, регулирующего дистанционную торговлю лекарственными препаратами, его изменений в период с марта по май 2020 года, а также соответствующих изменений в спектре услуг российских Интернет-аптек. Материалы и методы. Еще в 2015 году начали формироваться предпосылки для легализации дистанционной продажи лекарственных средств на территории России. Это было связано с развитием систем электронного выписывания рецептов, а также введением обязательной маркировки. Ожидаемой датой вступления в силу данного законодательства было 1 июля 2020 года для безрецептурных препаратов и 1 января 2022 года - для рецептурных [2]. Однако за незначительный период - с февраля по май 2020 года - произошли значительные социальные и экономические изменения, прежде всего связанные с новой короновирусной инфекцией, которые ускорили процесс введения в действие законодательства, регламентирующего дистанционную торговлю лекарственными средствами.

До введения в действие новых правил дистанционной торговли в России был установлен следующий порядок: Постановление Правительства РФ №612 от 27.09.2007 устанавливал запрет на дистанционную продажу лекарственных средств, за исключением лекарственных трав и Постановление Правительства РФ №55 от 19.01.1998 г. запрещало доставку лекарственных препаратов и медицинских изделий.

3 апреля 2020 года вступил в силу Федеральный закон №105-ФЗ "О внесении изменений в статью 15.1 Федерального закона «Об информации, информационных технологиях и о защите информации» и Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», который дал начало основополагающим изменениям на пути к легализации дистанционной торговли лекарственными средствами.

Основные изменения коснулись торговли лекарственными препаратами, реализуемыми без рецепта. Запрет сохранился для рецептурных лекарственных препаратов, спиртосодержащих лекарственных препаратов с объемной долей

1 Постановление Правительства "Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов

этилового спирта свыше 25 процентов и наркотических и психотропных лекарственных препаратов.

Так, прежде всего, для осуществления дистанционной торговли аптечной организации необходимо иметь лицензию на фармацевтическую деятельность, а также получить разрешение у территориального органа Росздравнадзора. Порядок получения разрешения был опубликован немного позднее - 16 мая 2020 года - Постановлением Правительства РФ №697 1, тем самым установив жесткие рамки, в пределах которых сможет осуществлять свою деятельность аптечная организация. К основным из них относится:

- аптечная организация должна иметь лицензию на осуществление фармацевтической деятельности не менее одного года;

-у аптечной организации должно быть не менее 10 мест осуществления деятельности;

- аптечная организация должна иметь собственную службу доставки товаров или договор со сторонней организацией, которая обеспечит сохранность товаров и др.;

Учитывая изложенные требования, дистанционную торговлю смогут вести только крупные аптечные сети. Помимо этого, Рос-здравнадзором введен перечень критериев, нарушив которые сайт аптечной организации будет заблокирован [3].

Результаты и обсуждение. Анализируя деятельность отечественных Интернет-аптек в первой половине 2020 года, была отмечена их тенденция организовать доставку некоторых групп лекарственных препаратов. В связи с этим был проведен анализ Интернет-аптек и Интернет-магазинов России по следующим критериям: «Возможность бронирования товаров», «Возможность «он-лайн»-оплаты товаров», а также «Доставка товаров» (Таблица 1).

Дистанционная продажа лекарственных средств. Все проанализированные Интернет-аптеки не предоставляли возможности осуществить «онлайн»-оплату товара. При этом оплату возможно было осуществить только после очного ознакомления с товаром, независимо от того, произойдет это в аптеке или после доставки. Однако, Интернет-магазин «Озон» является исключением.

гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом" от 16 мая 2020 № 697

При заказе безрецептурных препаратов была возможность оплатить их «онлайн», что тогда являлось нарушением законодательства.

Доставка лекарственных препаратов. По отношению к доставке товаров отношение Интернет-аптек было различным. На сайте Интернет-аптеки «Piluli.ru» доставка товаров аптечного ассортимента, которые включали и лекарственные препараты возможна только для льготных категорий граждан (Герои Советского Союза и др.), что

Сравнительная характеристика Интерн

законодательно разрешено согласно Федеральному закону № 5-ФЗ от 09.01.1997 года. Однако следует конкретизировать те группы лекарственных препаратов, для которых была возможна доставка. К ним относятся безрецептурные и рецептурные лекарственные препараты, отпускаемые по рецептурному бланку 107-1/у, за исключением препаратов, рецепты на которые хранятся в аптеке три месяца.

Таблица1. -аптек России в первой половине 2020.

Наименование Интернет-аптеки Возможность бронирования товаров Возможность онлайн-оплаты товаров Доставка товаров

Нелекарственный ассортимент Б/р. ЛП Р. ЛП (107-1/у) Р. ЛП (107-1/у, 3 мес) Нелекарственный ассортимент Б/р. ЛП Р. ЛП (107-1/у) )с е S 3 ,у/ /1 1 0 1 Съ

Озерки + - - - - + - - -

Apteka.ru + - - - - - - - -

Piluli.ru + - - - - + + + -

Minicen.ru + - - - - - - - -

Монастырев.рф + - - - - + + + -

Еаптека.т + - - - - + + + -

Живика + - - - - - - - -

Вита + - - - - - - - -

Горздрав + - - - - - - - -

Megaapteka.ru + - - - - - - - -

Фиалка + - - - - + + + -

Столички + - - - - - - - -

Аптека от склада + - - - - - - - -

ТвояАптека.рф + - - - - - - - -

Доктор Столетов + - - - - - - - -

Ozon + + + - - + + - -

Беру! + - - - - - - - -

Примечание б/р. ЛП - безрецептурные лекарственные препараты; р. ЛП (107-1/у) - рецептурные лекарственные препаратов, отпускаемых по рецептурному бланку 107-1/у, кроме тех, рецепты на которые хранятся в аптеке три месяца; р. ЛП (107-1/у, 3 мес) - рецептурные лекарственные препаратов, отпускаемых по рецептурному бланку 107-1/у, который хранится в аптеке три месяца.

На сайтах «Eapteka.ru», «Монастырев.рф» и «Озон», доставка тех групп товаров, которые были перечислены в параграфе выше, возможна для всех категорий граждан, что являлось нарушением законодательства. Обосновывая легитимность предоставленной услуги, на данных сайтах было указано, что между покупателем и, так называемым, «поверенным лицом», которым можно считать курьерскую службу, заключается договор, на основании которого «поверенное лицо» проводит ознакомление с заказанным товаром, забирает его и доставляет клиенту [4]. Данную

систему применяла и Интернет-аптека «Самсон-Фарма», но анализируя ее деятельность в марте 2020 года, доставка была возможна только для нелекарственного ассортимента, как и для Интернет-аптеки «Озерки» и Интернет-магазина «Беру!».

В условиях обновления нормативной базы является актуальным вновь проводимый анализ с целью выявления изменений, которые предпринимают Интернет-аптеки в данной ситуации. Результаты анализа, проведенного во второй половине 2020, приведены в Таблице 2.

Таблица 2.

Сравнительная характеристика Интернет-аптек России во второй половине 2020 г.

Наименование Интернет-аптеки Возможность бронирования товаров Возможность он-лайн-оплаты товаров Доставка товаров

Нелекарственный ассортимент Б/р. ЛП Р. ЛП (107-1/у) Р. ЛП (107-1/у, 3 мес) Нелекарственный ассортимент Б/р. ЛП Р. ЛП (107-1/у) )с е S 3 ,у/ /1 1 0 1 Съ

Озерки + + + + + + + - -

Apteka.ru + - - - - - - - -

Piluli.ru + - - - - + + + -

Minicen.ru + - - - - - - - -

Монастырев.рф + - - - - + + + -

Еаптека.т + - - - - + + + -

Живика + - - - - - - - -

Вита + + - - - + - - -

Горздрав + - - - - - - - -

Megaapteka.ru + - - - - - - - -

Фиалка + - - - - + + + +

Столички + - - - - - - - -

Аптека от склада + - - - - - - - -

ТвояАптека.рф + - - - - - - - -

Доктор Столетов + + + + + - - - -

Ozon + + + - - + + - -

Беру! + - - - - - - - -

Исходя из представленных в таблице результатов следует отметить, что Интернет-аптека «Piluli.ru» предоставила новую услугу доставки лекарственных препаратов, которая доступна только для юридических лиц. Кроме того установлено, что ряд новых функций, которые добавлены на сайт Интернет-аптеки «Вита» не функционируют, однако в скором времени ожидается добавление услуги дистанционной оплаты и доставки. Для Интернет-аптеки «Аптека от склада» стала доступна доставка курьером всех товаров аптечного ассортимента. Однако данная услуга доступна для таких городов как Пермь, Новосибирск, Киров, Тюмень, Красноярск, Иркутск и Омск. Наиболее адаптированными к изменяющемуся законодательству стали аптечные сети «Озерки» и «Доктор Столетов», которые входят в группу компаний «Эркафарм» [5].

Интернет-аптека «Озерки» предоставляют услуги по оплате нелекарственного

ассортимента, безрецептурных и рецептурных лекарственных препаратов, отпускаемых по рецептурному бланку 107-1/у, как и те, рецепты на которые хранятся в аптеке три месяца. «Онлайн»-оплата доступна для нелекарственного ассортимента и безрецептурных препаратов. «Доктор Столетов» предоставляет услуги только по «он-лайн»-оплате вышеперечисленных групп товаров и только в таком регионе как Москва и Московская область. В то время как для аптеки «Озерки» указанные услуги доступны и для Санкт-Петербурга, и Ленинградской области. Выводы. Анализ, проведенный в первом квартале 2020 выявил стремление некоторых Интернет-аптек и Интернет-магазинов организовать услуги по дистанционной торговле лекарственными препаратами и их доставке, что было связано с возможно скорой их легализацией на территории РФ. К ним относятся Интернет-аптеки «Eapteka.ru» и «Монастырев.рф», которые

предоставляли услуги по доставке некоторых групп лекарственных препаратов и Интернет-магазин «Озон», который предоставлял услуги по доставке и «онлайн»-оплате безрецептурных лекарственных препаратов.

Стремительно меняющаяся социальная и экономическая обстановка ускорила процесс изменения действующего законодательства. Анализ,

проведенный уже во втором квартале 2020 года показал, что уже сегодня некоторые аптечные сети получили разрешение на дистанционную торговлю лекарственными средствами («Озерки», «Доктор Столетов») и адаптировали собственные Интернет-аптеки под данные услуги.

Ответственный за переписку: Умаров Сергей Закирджанович — доктор фармацевтических наук, заведующий кафедрой медицинского и фармацевтического товароведения, ФГБОУВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет Минздрава РФ», г. Санкт-Петербург Российская Федерация, E-mail: sergei. umarov@pharminnotech. com

Corresponding Author: Umarov Sergey Zakirjanovich - doctor of pharmaceutical Sciences, head of the Department of medical and pharmaceutical commodity research, Saint-Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University, Saint-Petersburg, Russian Federation E-mail: sergei. umarov@pharminnotech. com