CC BY
47
HayKOBHH BicHHK .HbBiBCbKoro Ha^0Ha№H0ro ymBepcurery BeTepHHapHOi MegnuUHH Ta 6i0TexH0H0riH iMeHi C.3. f^H^Koro Scientific Messenger of Lviv National University of Veterinary Medicine and Biotechnologies named after S.Z. Gzhytskyj
doi: 10.15421/nvlvet7114
ISSN 2413-5550 print ISSN 2518-1327 online
http://nvlvet.com.ua/
УДК 637.52/055:636.086(577.213.3)
Вдосконалення системи контролю та o6iry ГМО в УкраУш
Б.1. Назар [email protected]
Державний науково-до^дний контрольной тститут ветеринарних препаратiв та кормових добавок,
вул. Донецька, 11, Львiв, 79019, Украгна;
У статт1 коротко подано основш тдходи до порядку державног реестраци та порядку проведення державног вете-ринарно-сантарног експертизи ГМО джерел кормгв, кормових добавок та ветеринарних препаратгв, подано перелж аналтичних дослгджень, як необхгдно проводити при реестрацгг ГМО джерела, перераховано показники безпеки, за якими здтснюеться оцтка ГМО джерела. Передбачена необхгдшсть проведення клтчних дослгджень з метою вста-новлення впливу ГМО джерел або кормгв, кормових добавок, отриманих з гх використанням на оргашзм тварин. Порядок визначае процедуру державног реестраци генетично модифгкованих оргашзмгв джерел кормгв, кормових добавок та ветеринарних препаратгв, яю мгстять генетично модифгкованг оргашзми або отриманих з гх використанням.
Наведено основт складовг та цш комплексноI системи державного монторингу ГМО джерел у кормах, кормових добавках, премжсах для сыьськогосподарських тварин та птищ. Подано основт методичт тдходи та критери щодо розроблення та впровадження в Украгнг Державного монторингу кормгв за вмгстом ГМО, враховуючи вимоги до вгдбо-ру зразкгв, встановлення пергодичностг вгдбору зразкгв, аналгзу ризику на всгх стадгях ланцюга «виробництво - спожи-вання». На основг проведеного аналгзу було розроблено проект перелгку кормгв, кормовог сировини та премгксгв, якг необхгдно контролювати на вмгст генетично модифгкованих оргатзмгв.
Ключовi слова: мошторинг, корми, кормовг добавки, премгкси, вгдбгр зразкгв, генетично модифгкованг оргашзми,
The article briefly presents the main approaches to the state registration and order of the state veterinary and sanitary expertise GMO sources offeed, feed additives and veterinary medicinal products are listed feasibility studies to be carried out at the registration of GMO sources listed safety parameters on which the assessment of GMO sources. There need to conduct clinical studies to determine the impact of GMO sources or feed sources, feed ingredients derived from their use on animals. The order defines the procedure for state registration of genetically modified organisms sources offeed, feed additives and veterinary medicinal products containing genetically modified organisms or derived from their use.
The basic components and objectives of the integrated system of state monitoring of GMO sources of feed, feed additives, premixes for livestock and poultry. The basic methodological approaches and criteria for the development and implementation in Ukraine of the State monitoring of feed containing GMO sources including requirements for sampling, setting the frequency of sampling and analysis of risks at all stages of the chain «production - consumption» . Based on the analysis of a draft list of feeds, feed raw materials and premixes that must be controlled on content of genetically modified organisms.
Key words: monitoring, forage, forage additions, premix, selection of standards, genetically modified organisms
Citation:
Nazar, B.I. (2016). Improving the control and treatment of GMO in Ukraine. Scientific Messenger LNUVMBT named after S.Z. Gzhytskyj, 18, 3(71), 6365.
Improving the control and treatment of GMO in Ukraine
B.I. Nazar [email protected]
i
State Scientific-Research Control Institute of Veterinary Medicinal Products and Feed Additives,
Donetska Str., 11, Lviv 79019, Ukraine;
У 2002 рощ Укра!на приедналася до Картахенско-го протоколу (Закон Укра!ни ввд 12.09.2002 р. № 152-IV) i цим засввдчила свою позицiю щодо пвдтримки необхiдностi прийняття скоординованих заходiв для забезпечення належного рiвня захисту у сферi безпеч-но! передачi, обпу, обробки, транскордонних перемь щень i використання ГМО, здатних несприятливо впливати на збереження i рацiональне використання бiорiзноманiття, з урахуванням ризик1в для здоров'я людини, i, особливо, непередбачуваних наслiдкiв для майбутнiх поколiнь.
Для врегулювання всiх питань, пов'язаних з вико-ристанням ГМО в Укра!ш, 31 травня 2007 року Верховною Радою Укра!ни був прийнятий закон № 1103-V «Про державну систему бiобезпеки при створенш, випробуваннi, транспортуваннi та використаннi гене-тично модифiкованих органiзмiв».
Змiнами, внесеними зпдно iз Законом № 1804-17 ввд 19.01.2010 р., вводиться нова стаття щодо повно-важень центрального органу виконавчо! влади з питань ветеринарно! медицини. Цiею статтею передба-чено, що даний орган здшснюе державну реестрацш ГМО джерел кормiв, кормових добавок та ветеринар-них препаратiв, як1 мiстять ГМО, або отриманих з !хшм використанням. Також цей орган затверджуе перелж кормiв, кормових добавок i ветеринарних препарапв, у яких здiйснюеться контроль вмюту ГМО, та перелiк ввдповвдних методик детекцп та ще-нтифшацп ГМО. Вiн також проводить мониторинг кормiв, кормових добавок та ветеринарних препарапв, отриманих з використанням ГМО, за критерiем наявносп в них зареестрованих ГМО джерел.
На виконання цього завдання ДНДК1 ветпрепа-ратiв та кормових добавок по завданню Державного комгтету ветеринарно! медицини Украши в подаль-шому - Держпродспоживслужби (Держпродспо-живслужба утворена вщповвдно до постанови КМУ вiд 10 вересня 2014 року № 442 «Про оптимiзацiю системи центральних оргашв виконавчо! влади») протягом 2010-2016 рр. розробив ряд нормативних докуменпв щодо процедур, пов'язаних iз використанням та обком кормiв, кормових добавок, премшав та ветеринарних препаратiв, яш складаються, мiстять або виготовленi iз застосуванням генетично мо-дифiкованих джерел в Укра!ш: порядок державно! реестрацп, порядок проведення державно! ветеринар-но-саштарно! експертизи ГМО джерел кормiв кормових добавок та ветеринарних препарапв, план державного мониторингу ГМО джерел у кормах, кормових добавках, премшсах для сшьськогосподарських тварин та птиц на кожен рш.
Згвдно iз завданням, нами було розроблено та за-тверджено Кабшетом Мiнiстрiв Укра!ни «Порядок державно! реестрацп генетично модифшованих орга-нiзмiв джерел кормiв, кормових добавок та ветеринарних препарапв, як мiстять генетично модифжоваш органiзми або отриманих з !х використанням».
Порядок визначае процедуру державно! реестрацп генетично модифшованих органiзмiв джерел кормiв, кормових добавок та ветеринарних препарапв, яш мiстять генетично модифжоваш органiзми або отриманих з !х використанням (далi - ГМО джерела).
Передбачено, що для державно! реестрацп ГМО джерел юридична або ф1зична особа подае до Держпродспоживслужби заяву. Встановлено форму заяви, яку подае заявник до уповноважено! установи, пере-лж шформативних даних (висновшв, наукових даних, м1жнародних сертифжалв), що необхщно представи-ти для проведення експертизи. Для проведення державно! ветеринарно-саштарно! експертизи ГМО джерел заявник, кр1м заяви про проведення державно! ветеринарно-саштарно! експертизи, подае контрольш зразки та необхщш шформацшш даш. До заяви заяв-ником додаються документи: висновки державно! ветеринарно-саштарно! експертизи, у раз1, коли ГМО джерела м1стять генетично модифжоваш оргашзми або !х частини, здатш до самовщтворення або переда-ч1 спадкових фактор1в, також висновок державно! еколопчно! експертизи. Обумовлено, що ввдповщаль-шсть за достов1ршсть докуменпв несе заявник. Дер-жавний реестр ГМО джерел ведеться за формою, затвердженою Держпродспоживслужбою. 1нформа-щя, що метиться в Реестр^ являеться офщшною ш-формащею щодо затвердженого перел1ку ГМО джерел i розмщуеться на офщшному веб-сайп Держпродспоживслужби, публжуеться в засобах масово! шфо-рмацй' та надаеться безоплатно на запит юридичних i фiзичних оаб.
На основi проведеного аналiзу було розроблено проект перел1ку кормiв, кормово! сировини та премж-сiв яш необхвдно контролювати на вмiст генетично модифжованих органiзмiв. Цей перелiк включае сою, кукурудзу, рiпак та продукти !! переробки, комбжор-ми, кормосумш^ кормовi концентрати та iнше.
Мониторинг за вмiстом ГМО джерел кормiв та кормових добавок треба здшснювати на всiх стадiях ланцюга «виробництво - споживання».
Основними складовими комплексно! системи мо-нiторингу е: деталiзацiя та оцiнка усiх еташв процесу виготовлення кормiв, кормових добавок i премiксiв; визначення наявностi ГМО джерел у кормах, кормових добавках i премжсах; збiр результапв, !х статис-тичний аналiз, складання звiтiв, науковий аналiз отриманих даних, оцшка ризику та прийняття вщпо-вiдних заходiв, спрямованих на виправлен-ня/покращення ситуаци, що склалася у кожному з репошв Укра!ни.
Основними щлями плану комплексно! системи державного мониторингу ГМО джерел е: забезпечення населення Укра!ни доброяк1сною та безпечною про-дукцiею тваринництва та рослинництва, розробка та впровадження механiзму вилучення кормiв, кормових добавок i премжав iз вмiстом ГМО джерел, яш не зареестрованi в Укра!ш, забезпечення вщповщносп усiх нормативiв вимогам чинного законодавства Укра!ни та £С.
Виконання програми монiторингу здiйснюеться планомiрно з розподшом функцiй: на центральному рiвнi - центральний орган з питань ветеринарно! медицини - координащя робгт з iншими мiнiстерствами, вщомствами Укра!ни та вiдповiдними м1жнародними структурами, узгодження та затвердження плану та шших нормативно-правових документiв, ДНДК1 ветпрепаратiв та кормових добавок - здшснення нау-
ково-методично! роботи, розробка, валвдацш нових та вдосконалення чинних методГв дослГдження, норма-тивно-правових акттв щодо методГв контролю, розробка та координацГя плану, гармошзащя державних нормативних докуменпв в галузГ контролю ГМО джерел з нормами мгжнародного та европейського законодавства, обмш науково-методичною шформа-щею з мгжнародними референс-центрами з контролю ГМО, арбиражш функцй' при форс-мажорних обста-винах визначення ГМО джерел та кормах, проведення лабораторних дослвджень. На регюнальному рГвш -обласш державш лабораторй' ветеринарно! медицини - оргашзащя вГдбору зразкгв для визначення ГМО джерел у кормах зпдно з планом. На мГсцевому рГвнГ 1нспектори державних установ ветеринарно! медицини (офщшш л1кар1) районного (м1ського) р1вня, спець алюти районних державних лабораторш ветеринарно! медицини - в1дб1р зразшв, прийняття вщповщних заходГв, спрямованих на виправлення/покращення ситуаци.
Розроблений «Порядок проведення державно! ветеринарно-санггарно! експертизи ГМО джерел» ви-значае мехашзм проведення ветеринарно-санггарно! експертизи генетично модифжованих оргашзм1в джерел кормГв, кормових добавок та ветеринарних препа-рапв, яш мютять таи оргашзми або отримаш з !х використанням. Передбачено, що роботи з проведен-ня ветеринарно-санггарно! експертизи ГМО джерел направлен! на оцшку якосп та безпеки i включають анал!тичн! дослiдження, оцiнку безпечностi та еквГва-лентностi та (при потреб^ клiнiчнi дослГдження. Проведення ветеринарно-санггарно! експертизи ГМО джерел кормГв здшснюе Державний науково дослГд-ний шститут ветеринарних препаратiв та кормових добавок - джерел кормГв, кормових добавок та ветеринарних препаралв, а також ГншГ державнГ установи ветеринарно! медицини уповноважеш Держпродспо-живслужбою Укра!ни.
Подано перелГк аналГтичних дослГджень, яш необ-хГдно проводити при реестраци ГМО джерела - екс-пертну оцГнку методГв Гдентифшацп ГМО, вщтворен-ня методГв виявлення, ГдентифГкацГ! та кГльшсного визначення ГМО, оцГнку еквГвалентностГ за результатами порГвняння хГмГчного складу ГМО джерела з хГмГчним складом його традицГйного аналога. Пере-раховано показники безпеки за якими здГйснюеться оцГнка ГМО джерела. Визначено, що оцшка безпеки ГМО джерела на лабораторних тваринах включае: оцГнку токсичносп ГМО джерел, оцГнку впливу ГМО джерел на гематолопчш показники, оцГнку впливу ГМО джерел на бюхГшчш показники, оцГнку впливу ГМО джерел на Гмунолопчш показники, оцГнку ГМО джерел на мутагеншсть, канцерогеншсть, оцГнку алергенних властивостей ГМО джерел, оцГнку впливу ГМО джерел на репродуктивну здатшсть.
Передбачено необхадшсть проведення клшчних дослГджень з метою встановлення впливу ГМО джерел або кормГв, кормових добавок та отриманих з !х використанням на оргашзм тварин, яким рекоменду-еться !х застосовувати та оцшки можливосп забруд-
нення продукцii тваринного походження ГМО джере-лами.
Визначено, що пiсля проведення дослГджень якосп та безпеки генетично модифжованих органiзмiв джерел кор]шв, кормових добавок та ветеринарних препаралв або отриманих з ix використанням проводиться оцiнка ризику небезпеки ГМО об'eктiв реeстрацii для здоров'я тварин та людей або навколишнього природного середовища при цшьовому використаннi, а також у разi порушень умов використання.
Встановлено порядок оформлення висновку вете-ринарно-санiтарноi експертизи.
ДНДК1 ветпрепаратiв та кормових добавок працюе над цieю проблемою вже дешлька рокiв. Завдяки rni-цiативi директора ДНДК1 ветпрепаратiв та кормових добавок, професора 1.Я. Коцюмбаса в лабораторii контролю премiксiв та кормових добавок шституту було модершзовано ПЛР лабораторiю у вiдповiдностi до чинних вимог. Лабораторiя проводить як яшсний аналiз та iдентифiкацiю, так i кiлькiсне визначення ГМО джерел методом пол1меразно ланцюговоi реакцп з детекщею методом електрофорезу, iмунофермент-ного анал1зу та методом ПЛР в реальному чаа.
Лабораторiя в складi Випробувального центру ДНДК1 ветпрепаратiв та кормових добавок акредито-вана на компетентнють Нацiональним агентством акредитацii Украши.
За минулий рiк в лабораторй проведено понад 450 аналiзiв кормiв, кормово!' сировини, харчових продукта на як1сний вмiст ГМО зпдно з Державним планом державного мониторингу. Про виявлеш генетично модифiкованi оргашзми в отриманих зразках було прошформовано обласш управлiння Держпродспо-живслужби для подальших дiй.
Висновки
Виконання мониторингу ГМО у кормах дозволить забезпечити пошформованють, а в подальшому -забезпечення охорони здоров'я людини, тварин i на-вколишнього середовища, створить умови для безпе-чного практичного використання ГМО в господарсь-ких цiляx, попередить неконтрольоване використання ГМО-джерел кормiв.
Бiблiографiчнi посилання
Reglament JeS 882/2004 «Pro oficijnyj kont-rol' dlja garantuvannja vidpovidnosti kormiv vymogam zakonodavstva, sanitarii' ta blagopoluchchja tvaryn» (in Ukrainian).
DSTU ISO 6497:2005 Kormy dlja tvaryn. Meto-dy
vidbyrannja prob (in Ukrainian). Dyrektyva Rady (JeS) № 95/53 vid 25 veresnja 1995 r. shho zakripljuje pryncypy organizacii' oficijnyh inspekcij u sferi harchuvannja tvaryn, ostanni zminy do jakoi' buly vneseni Dyrektyvoju 2001/46/JeS Jevropej-s'kogo Parlamentu ta Rady vid 23 lypnja 2001 roku (Official Journal L 265, 08.11.1995 p.17) (in Ukrainian).
Стаття надiйшла до редакцп 2.10.2016
