CC BY
508
Репортаж с конгресса
Введение в фармакоэкономическое моделирование
Оригинальные российские исследования
Зарубежный опыт
Обзор потребления ЛС
2008
Фармацевтический рынок России — больше, чем рынок
Мелик-Гусейнов Д.В.
Директор по маркетинговым исследованиям ЦМИ«Фармэксперт»
Состояние отечественного рынка фармацевтической продукции характеризуется двумя основными чертами: преобладанием среди поставляемой продукции устаревших, потерявших клиническую эффективность субстанций и готовых лекарственных средств, а также предельно высокой долей импорта.
Отечественный сегмент рынка характеризуется преобладанием препаратов, запущенных в производство 70-80-е годы. Доля современных высокотехнологичных препаратов минимальна. Производство собственных субстанций в России практически прекращено.
Усиливающаяся зависимость рынка от импортной продукции увеличивает «зону риска» в социальной, экономической и политической безопасности страны. Отставание отечественной индустрии происходит за счет стремительного устаревания ассортимента выпускаемой продукции, а также отсутствия собственно сырьевой базы, изношенных производственные мощностей и отсталых технологий. Помимо этого, отсутствует комплексная государственная программа в поддержку отечественной фарминдустрии.
В связи с этим напрашивается решение о реформировании подхода к управлению отраслью. В большей степени требуется активное инвестиционное государственное участие в инновационных проектах и разработках - финансирование НИОКР и поддержка оте чественного производителя через совершенствование нормативно-правовой базы, гарантированного рынка сбыта и т.д. В результате предпринятых мер отечественный производитель обретет статус конкурентоспособного не только в российских условиях, но и на международной бизнес - арене.
Ключевые слова: фармацевтический рынок; фармацевтическая компания; генерики; лекарственные средства.
Фармацевтическая индустрия России сегодня - это система обеспечения лекарственными средствами (ЛС) населения в условиях рыночных механизмов одновременно с активной с государственной позицией в отношении регулирования рыночного пространства и финансирования программ по обеспечению необходимыми ЛС отдельных категорий граждан.
Основа нормального развития отрасли лежит в постепенном смещении роли государственного участия исключительно к контролирующей функции, отдавая рынку самостоятельно определять систему финансовых взаимоотношений. Гарантом доступности медицинской помощи и лекарственного обеспечения в этом вопросе становится гармоничная нормативно-правовая база, а также страховой институт и рост благосостояния населения.
Усиливающаяся зависимость рынка от импортной продукции увеличивает «зону риска» в социальной, экономической и политической безопасности страны. В
случае возникновения форс-мажорных обстоятельств во внешнеполитических взаимоотношениях риск возникновения кризиса в лекарственном обеспечении населения существенно возрастает.
Фармацевтическая отрасль сегодня - это три типа участников товаропроводящей цепочки, тесно взаимодействующих между собой - производитель, дистрибутор, аптечное учреждение. Однако на систему взаимоотношений субъектов рынка влияют, на наш взгляд, сразу комплекс факторов, как демографического, так и социального характера (табл. 1).
Количество в 2007г динамическая тенденция
потребители 142 млн Снижение демографических показателей
врачи 690 тыс Увеличение количества врачей различного формата обслуживания пациентов (включая все формы оказания мед услуг)
аптеки (все формы) 65 тыс Увеличение количества аптек за счет активного роста аптечных сетей, одновременно с существующем неудовлетворенным спросом
больницы 10,2 тыс Сокращение числа государственных госпитальных учреждений за счет уменьшения количества населения, а также недозагруженности коечного фонда в отдельных регионах страны
дистрибуторы фармпродукции 0 5 9 Органический процесс уменьшения количества за счет консолидации бизнеса. Однако новые правила проведения аукционов существенно увеличили количество компаний
отечественные фармпроизводители 610** Постепенно увеличивается количество компаний. Однако жесткий переход отрасли к GMP стандартам снизит количество участников
иностранные фармпроизводители 470 Постепенно увеличивается за счет улучшения инвестиционного климата российского рынка
Лекарственные средства - торговые наименования 6 000 Увеличивается количество ТМ за счет активного вывода на рынок генерических препаратов
Международные непатентованные наименования (МНН) 2000 Незначительное увеличение количества, т.к. процесс поиска и вывода на рынок новых оригинальных химических молекул постепенно замедляется.
* - источник: Росстат, ЦМИ «Фармэксперт»
** - зарегистрированное количество
Таблица 1. Инфраструктура фармацевтической отрасли России в 2007г.
2007 год принес на фармацевтический рынок новый расклад сил. Если до недавнего времени рост всего рынка обеспечивали как государственные субвенции, так и платежеспособный спрос, то сейчас мы становимся свидетелями существенного изменения рыночного климата. Государственные программы по обеспечению медикаментами стали для многих фармкомпаний «зоной риска». За последние несколько лет фармпроизводители получили множество проблем, связанных с ликвидностью собственного бизнеса.
Если мультинациональные игроки, обладая мощной финансовой подушкой, смогли пережить это кризис сравнительно безболезненно, то отечественные компании, зависимые от устаревшего портфеля, становятся менее конкурентноспособными.
Однако и для одних, и для других, особенно для тех, чья зависимость от госпрограмм была более 50%, самым болезненным решением было - купирование расходов на разработку и маркетинг (продвижение). В связи с чем, в первую очередь отечественные компании, потеряли свою долю рынка.
Потеря доли рынка отечественными компаниями, на наш взгляд, самая большая проблема, решить которую можно только либо самому предпринимателю, существенно увеличив бюджет на разработку новых препаратов
и их продвижение на протяжении нескольких лет. Однако нехватка собственных оборотных средств, а также негибкая кредитная политика банков - создают определенную проблему в решении этого вопроса. Наиболее благоприятным выходом из сложившегося положения видится в создании особенно благоприятных условий для отечественного производителя (уменьшение налогового бремени, государственные беспроцентные займы, финансирование отдельных стратегически важных направлений в разработках).
Сегодня доля отечественной продукции в стоимостном выражении на рынке незначительна - около 20%. Тенденция определена не в пользу российских компаний (рис. 1). Сущность проблемы лежит в дешевом ассортименте, на выпуске которого в основном сосредоточена отечественная индустрия. Постепенное смещение спроса населения в сторону более дорогой продукции, а также реализация государственных программ по обеспечению необходимыми (эффективными, инновационными) ЛС отдельных категорий граждан отражается и на соотношении импортной и отечественной продукции в натуральных показателях.
Стоимостные показатели
Натуральные показатели
1 пап 2005 1 пал 2006 1 пол 2007
| | Импортные J1C
1 пол 2007
* Инновационные ЛС: под защитой действующего патента
Розничный Госпитальный
рынок (%) рыно|( {%)
ДЛО(%)
Весь рынок = 100%
I I Дженерики и другие ЕЦ Инновационные
Мониторинг розничных продаж и госпитальных аекупок ЛС, отпуск ЛС по программе ДЛО, ЦМИ чФармзхепортя
Рисунок 2. Соотношение долей инновационных и дженери-ковых ЛС на первое полугодие 2007 г.
В 2007 году темпы роста розничного коммерческого рынка России составили 5%. Абсолютный объем продаж всей лекарственной продукции - 11,2 млрд долл США в ценах потребителя (включая НДС). Низкий агрегированный рост рынка в 2007 году связан с усилением контроля государства за расходованием средств по целевым программам. Коммерческая часть рынка, финансируемая за счет средств граждан, приросла более, чем на 16,5%. Отечественная фармпромышленность теряет свою конкурентноспособность на коммерческом рынке за счет постепенного увеличения зависимости от государственных компенсационных программ. Низкая ликвидность бизнеса, ориентированного под госпрограммы, определяет невозможность для частного предпринимателя перенаправлять достаточный объем финансовых потоков на разработку новых ЛС, а также на обновление производственных мощностей.
Отечественными компаниями было произведено и предложено к реализации на фармацевтическом рынке продукции на сумму около 2,5 млрд долл США (в ценах производителя). Темпы роста производства отечественных фармацевтических компаний несколько ниже (+16%) темпов роста импорта (+19%). Это означает, что зависимость рынка от импортной продукции будет увеличиваться и в 2008г. (рис. 3).
Отставание отечественной индустрии, на мой взгляд, определяется тремя основными причинами:
1. устаревшим ассортиментом выпускаемой продукции, отсутствие сырьевой базы
2. устаревшими производственными мощностями и отсталостью технологий
3. отсутствием комплексной государственной программы в поддержку отечественной фарминдустрии.
2007 объем (млрд иБО) - 9,64, рост - 18,5%
бГ\ 57 Рост предложения во втором полугодии 2007 года положительно скажется на росте объема всего фармрынка РФ в первой половине 2008г
1 пол 2005 1 пол 2006
^ Отечественные ЛС
Мониторинг розничных продаж и госпитальных закупок ЛС, отпуск ЛС по программе ДЛО, ЦМ И «Фармэксперт»
Рисунок 1. Доля отечественной и импортной продукции на фармацевтическом рынке России в 2005-2007гг.
Россия - страна дженериков. 88% рынка - это генерические препараты. Наибольшая доля дженериков представлена в розничном и госпитальном сегментах рынка. Программа Дополнительного Лекарственного Обеспечения - сегмент реализации высокоэффективных ЛС, в связи с чем доля инновационной продукции здесь около 25% (рис. 2). Отечественная промышленность выпускает всего несколько наименований инновационных ЛС. В основном, это - разработки времен СССР в области иммунологии и вирусологии. Появлению новых отечественных разработок мешает слабая финансовая заинтересованность науки в исследовательском процессе, а также слабая заинтересованность частного отечественного капитала в инвестициях в фармотрасль.
1 280 ■ 1 620 ■ 1 870
580
800
1 кв 2006 2 кв 2006 3 кв 2006 4 кв 2006 1 кв 2007 2 кв 2007 3 кв 2007 4 кв 2007
Объем импорта (без учета режима «Таможенный склад»), млн. долл США
Объем производства, млн. долл США
Рисунок 3. Объем предложения (импорт + производство) на российском рынке в 2006 - 2007 гг.
Рентабельность фармотрасли России ничем не уступает аналогичным показателям на фаррмрынках других стран. Так, только за последние 3-4 года многие мультинациональные компании открыли в России собственные производства, многие собираются это сделать в ближайшие 2-3 года. Общий объем инвестиций иностранного капитала только за период 2006-2007гг оценивается экспертами в 1 млрд долл США.
Доля российского рынка в общемировом объеме составляет около 1 %. Однако, уже сегодня он практически сопоставим по своим объемам с рынками Мексики, Аргентины, Канады, Испании, Турции, Польши. Большое количество населения со средним и ниже среднего достатка и одновременно - низкая культура потребления медикаментов не позволяют России перейти в клуб стран с большой долей в общемировом масштабе. На мой взгляд, только продолжение курса реформ, доведения начатого дела до логического конца, а также экономическая стабильность, гарантированная высшим должностными лицами страны, позволят России сделать существенный шаг вперед в рейтинге ведущих стран мира на фармацевтическом рынке (рис. 4).
Продукция российских фармкомпаний не востребована в странах дальнего зарубежья по причине ветхости производственных мощностей, устаревшего ассортимента, а также практического отсутствия внедренных стандартов производства ЛС (GMP - Good Manufacturer Practice - мировой стандарт производства ЛС).
ФАРМАКОЭКОНОМИКА №1 2008
23
Экспорт российской продукции происходит, в основном, в страны Европы и Азии. Объемы экспортируемой продукции - минимальны (около 10 млн. долл. США в год). В основном, экспортируется иммунобиологическая продукция и вакцины. Разработка этих инновационных препаратов осуществлялась еще во времена СССР.
Страны ближнего зарубежья более активны в закупке российской продукции. Однако уже сегодня наблюдается обратная динамика - спрос на российские ЛС постепенно уменьшается, в связи с тем, что на местных рынках так же происходит реформирование локальной фарминдустрии. Такие фармрынки, как Украинский, Грузинский и Азербайджанский - практически полностью уже отказались от российских лекарственных средств по причине пересекающегося ассортимента с собственным производителями. Этому поспособствовала также нестабильная внешнеполитическая ситуация взаимоотношений России с этими странами. В тех ассортиментных группах, где не была представлена локальная продукция, место было занято иностранными компаниями из Восточной Европы и Азии.
ДОЛЯ,%
ЦМИ «Фармэкспврт», 1МЭ НваНИ
Рисунок 4. Темпы роста, объемы фармацевтических рынков Европы и стран СНГ в 2005-2006 гг.
Принципиально различные подходы к здравоохранению в странах Запада и в странах бывшего СССР, а значит и различные цели в плане разработок новых молекул послужили своего рода истоком проблем отечественной фарминдустрии. ВПК СССР, как основной заказчик новых разработок, получал то, что работало не него самого, укрепляя мощь и увеличивая неуязвимость советской военной безопасности. Отголоски этой гонки вооружения сегодня в большей степени видны на российском рынке. Практически все отечественные инновационные препараты - это бывшие засекреченные проекты.
На Западе во главе угла всегда стоял социальный фактор. В связи с этим, фармпромышленность в развитых странах - самая наукоемкая отрасль в мире.
Проблему еще более усугубил распад СССР. Так исторически сложилось, что на территории России были сосредоточены производства сырья - субстанций для ЛС. Производства готовых ЛС были сосредоточены в странах Восточной Европы, Прибалтике, Украине и Беларуси. Начиная с 1991 по 1999 год по причине внутренней экономической и политической нестабильности Россия постепенно теряла свою значимость на рынке субстанций. Страны Юго-Восточной Азии смогли воспользоваться этой ситуацией и предложили рынку свою продукцию. За 8 лет нестабильности в России сырьевой бизнес Индии и Китая умножился и занял доминирующую долю на мировом рынке. Российская субстанция оказалась невостребованной.
Безусловно, начиная с 1991 года шел процесс форми-
рования отечественной фармпромышленности. Однако он был крайне медленный, т.к. слабая инвестиционная привлекательность была спровоцирована осторожным оптимизмом иностранного капитала с одной стороны и наличием более привлекательных отраслей (нефть, газ, лес и т.д.) для российского инвестора с другой.
Органически развиваясь, отечественная фармпромышленность сегодня работает на пределе своих возможностей. За истекшее время существования рыночного пространства государством не было предпринято каких-либо существенных мер для совершения прорыва в этой отрасли.
Российский фармрынок сегодня - это 15 основных терапевтических групп. Практически во всех группах доминирует в доле импортная продукция. Особенно сложно обстоит ситуация с отечественной продукцией в
самых наукоемких терапевтических направлениях - группах - лидерах по объемам продаж. Первые пять терапевтических групп - ЖКТ, ЦНС, ССЗ, Онкология это - более 50% рынка (табл. 2).
№ Терапевтическая группа Объем продаж в упаковках, млн штук Объем продаж в рублях, млн руб Пророст стоимостного объема продаж, % Доля в объеме стоимостных продаж, %
1 ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ 707 46 275 0 17,05
2 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ 784 34 567 -6 12,73
3 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ 350 29 996 -9 11,04
4 ПРЕПАРАТЫ И ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ 45 28 482 -6 10,51
5 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ РЕСПИРАТОРНОЙ СИСТЕМЫ 482 26 504 11 9,78
6 ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ 336 23 857 3 8,79
7 ПРЕПАРАТЫ, ВЛИЯЮЩИЕ НА КРОВЕТВОРЕНИЕ И КРОВЬ 139 16 204 24 5,98
8 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ УРОГЕНИТАЛЬНЫХ ОРГАНОВ И ПОЛОВЫЕ ГОРМОНЫ 56 15 717 6 5,79
9 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОСТНО-МЫШЕЧНОЙ СИСТЕМЫ 180 15 240 4 5,62
10 ПРОЧИЕ ПРЕПАРАТЫ 293 13 493 3 5
12 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ КОЖИ 283 11 209 8 4,13
13 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОРГАНОВ ЧУВСТВ 78 4 877 13 1,80
14 ГОРМОНАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ (ИСКЛЮЧАЯ ПОЛОВЫЕ ГОРМОНЫ) 19 3 963 -5 1,46
15 ПРОТИВОПАРАЗИТАРНЫЕ ПРЕПАРАТЫ, ИНСЕКТИЦИДЫ И РЕПЕЛЛЕНТЫ 17 963 6 0,36
* - Источник: Мониторинг розничных продаж, госпитальных закупок и отпуска ЛС по ДЛО в РФ, ЦМИ «Фармэксперт»
Таблица 2. Рейтинг анатомо-терапевтических групп на фармацевтическом рынке России в 2007г.
Значительно отличается структура российского фар-мрынка от стран Евпропы и США. Отметим, что доля инновационной продукции на них составляет порядка 60-80% (Франция - 60%, США - 82%). В связи с этим, лидерами по стоимостному объему продаж в других странах являются препараты для лечения ЦНС и ССЗ. Также, отпечаток на расстановку значимости терапевтических групп на рынках оставляет помимо нозологической составляющей еще и социальная. Улучшение качества диагностики в России, а также выделение дополнительного финансирования в рамках программы ДЛО позволило, например, группе препаратов для лечения онкологических заболеваний войти в четверку самых продаваемых ЛС в России (табл. 3).
Терапевтическая группа РОССИЯ ГЕРМАНИЯ, ФРАНЦИЯ США
ПИЩЕВАРИТЕЛЬНЫЙ ТРАКТ И ОБМЕН ВЕЩЕСТВ 1 3 3
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ 2 1 2
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ СЕРДЕЧНОСОСУДИСТОЙ СИСТЕМЫ 3 2 1
ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ ПРЕПАРАТЫ И ИММУНОМОДУЛЯТОРЫ А 6 В
ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ РЕСПИРАТОРНОЙ СИСТЕМЫ 5 7 А
* - Источник: Мониторинг розничных продаж, госпитальных закупок и отпуска ЛС по ДЛО в РФ, ЦМИ «Фармэкс-перт», IMS Health
Таблица 3. Рейтинговая позиция основных анатомо-тера-певтических групп в России и других странах мира в 2007г.
Значительно похожи по своей структуре с российским рынков рынки стран СНГ. В особенности следует отметить самые большие из них - рынок Украины, Казахстана и Беларуси.
Сегодня многими аналитиками рынка сознательно не просчитывается тренд развития отечественной фармот-расли в долгосрочной перспективе. В особенности осторожные прогнозы звучат в отношении отечественной фарминдустрии. Основывая свой прогноз на официальном видении (Министерство Экономики и Развития Торговли) роста экономического потенциала страны в целом, можно с большей уверенностью предположить, что у рынка есть три варианта возможного развития. В зависимости от того, какой путь выберет государство, отечественный фармры-нок обязательно отреагирует на эти решения (табл. 4).
Безусловно, наиболее выгодным с точки зрения социальной безопасности, а также экономически ликвидным для отечественной индустрии будет инновационный курс развития.
Вариант, предусматривающий инновационный подход развития экономики страны в целом, требует от государства значительных инвестиций в отрасль. Не обязательно эти инвестиции должны быть выражены в прямом финансировании инновационных проектов, хотя этот вид поддержки отечественного производителя был бы самым ощутимым. Помимо этого, требуется:
1. Кардинальным образом пересмотреть нормативно-правовую базу в пользу отечественной фарминдустрии, позволяющей ей более гибко реагировать на меняющуюся конъюнктуру рынка.
ИНЕРЦИОННЫЙ СЫРЬЕВОЙ ИННОВАЦИОННЫЙ
ТЕМПЫ РОСТА РЫНКА, % 12-13 15-20 18-22
ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ доля снижается, конкурентоспособность уменьшается рост доли,увеличивается конкурентоспособность
ИНОСТРАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛИ доля увеличивается, малые затраты на продвижение ужесточение конкуренции со стороны отечественных производителей, увеличение промо затрат
ДИСТРИБУТОРЫ уменьшение темпов роста объема продаж, сокращение количества компаний появление большого числа нишевых игроков, увеличение количества программ продвижения
АПТЕЧНЫЕ СЕТИ замедление темпов роста аптечных сетей, до 80 % рынка контролируют аптечные сети
Таблица 4. Три сценария развития экономики России и фармрынка до 2025 г.
2. Гарантировать рынок сбыта отечественной продукции в подконтрольных государству сегментах (госпрограммы, госпитальный рынок).
3. Активнее лоббировать интересы отечественной фармпромышленнос-ти во внешнеполитическом окружении.
Потенциальные и реальные рынки сбыта российской фармпродукции это - страны СНГ, Прибалтики, страны Передней Азии и Китай. Темпы роста этих рынков, а также способствующая геополитическая обстановка создают благоприятный климат для проникновения российского капитала, а также определяют за этими территориями изначально лояльный и повышенный спрос на российскую продукцию в целом, и лекарственные препараты в частности.
PHARMACEUTICAL MARKET IN RUSSIA - MORE THAN JUST THE MARKET
D.V. Melik-Guseinov
Head of Market Research Department, CMR Pharmexpert
Abstract: The pattern of national market for pharmaceutical products is characterized by two major features: the predominance among supplied produce of outdated and lost its clinical efficiency substances and officinal medicinal drugs, also, the extremely high proportion of imported drugs.
The national market segment is characterized by predominance of drugs that had been launched in the 70th — 80th. The share of modern high-tech drugs is minimal. The production of own substances in Russia is virtually ceased to exist.
The increasing market dependence on imported produce augments the “risk zone” in the social, economic and political national security.
The retardation of national industry is due to the impetuous depreciation of released produce assortment, as well as the lack of own raw materials base, worn-out production facilities and retarded technologies. Apart from that, the complex state program in support of national pharmaceutical industry is absent.
In connection with this, a decision suggests itself on reforming the approach to branch management. To a bigger extent, it requires an active state investment participation in innovation projects and development, i.e., the financing of R&D and supporting the national manufacturer through perfecting the regulatory and legal framework, guaranteed target market, etc. As a result of above measures the national manufacturer would acquire the competitive status, not only in Russian conditions but also on the international business arena.
Key words: pharmaceutical market; pharmaceutical company; generics; medicinal produce.
ФАРМАКОЭКОНОМИКА №1 200В
25
